1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间：发布时间：2022-10-16 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend涨跌幅（%）1M 3M 12M 绝对收益 2%-9%-22%相对收益 8%2%-1%Table_Market 行业数据 成分股数量（只）353 总市值（亿）55630 流通市值（亿）26624 市盈率（倍）30.04 市净率（倍）3.16 成分股总营收（亿）21.373 成分股总

2、净利润（亿）1963 成分股资产负债率（%）41.82 Table_Report 相关报告 近期创新药边际改善，CXO 板块静待市场回暖-20221011 医药行业 2022 年 H1 全景复盘-20220926 医保初审通过名单出炉，本土新药值得关注 -20220924 Table_Author 证券分析师：刘宇腾证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 研究助理：杨绪朋研究助理：杨绪朋 执业证书编号：S0550122030006 Table_Title 证券研究报告/行业动态报告 多项目多项目集采结果优于预期，医药板

3、块价值回归集采结果优于预期，医药板块价值回归 报报告摘要：告摘要：Table_Summary 10 月 13 日晚，由江西牵头的 22 省肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出，整体降价幅度及中选规则优于市场预期。事实上，今年以来国家及各省份集采工作接连释放出转暖信号，我们认为我们认为，集采政策边际转暖，集采政策边际转暖，有利于资本市场修复医药板块的长期估值（有利于资本市场修复医药板块的长期估值（DCF、rNPV、PE 估值法等）估值法等）。此次周报我们系统梳理了集采政策演变脉络，重点涉及板块如下：IVD 生化试剂：生化试剂：根据征求意见稿，江西 22 省集采生化试剂入围降幅设定为 20%，远低

4、于原先行业内 40%-50%的预期。展望未来化学发光等相对高值 IVD 耗材，我们对未来集采政策怀抱积极态度，IVD 试剂板块整体价值有望回归。创新药：创新药：国家医保局表示药物新增适应症可能不用重新谈判，可通过“简易续约”规则直接纳入医保。降幅最多可能只有 25%，降价幅度好于预期。骨科脊柱耗材：骨科脊柱耗材：第三轮脊柱类耗材集采结果公布，152 家拟中选，中选率 89%。按最高限价 14 类产品系统平均降幅达 64.88%，最高降幅78.67%。降价幅度好于市场预期。齿科耗材：齿科耗材：国家医保局于 9 月 8 日确定了常规种植全流程 4500 元（三级医院）的医疗服务价格，同时考虑实际情

5、况，存在三种价格放宽条件，最高放宽幅度达 40%（6300 元），实际降价幅度远低于市场预期。冠脉支架集采：冠脉支架集采：9 月 9 日冠脉支架续标，产品最高有效申报价为 798元/个，伴随服务最高有效申报价为 50 元/个，与去年持平。此外，中成药、眼科人工晶体也有部分省份开展集采工作。此外，中成药、眼科人工晶体也有部分省份开展集采工作。整体上，从价格上看，各板块集采项目相比最高限价降幅均有不同程度的放松迹象，好于市场预期。我们认为，未来医药集采大政策将出现明显放松的走向，利好医药板块各领域龙头企业，医药板块整体价值有望实现回归，建议积极布局医药板块相关标的。推荐标的：推荐标的：迈瑞医疗（I

6、VD）、通策医疗（口腔）、乐普医疗（心血管耗材）、华润三九（中药）、以岭药业（中药）、爱博医疗（眼科）。风险提示：风险提示：未来集采政策收紧，疫情影响，行业市场估值变化未来集采政策收紧，疫情影响，行业市场估值变化 Table_CompanyFinance 重点公司主要财务数据重点公司主要财务数据 重点公司重点公司 现价现价 EPS PE 评级评级 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 迈瑞医疗 340.17 6.59 8.22 9.91 57.81 41.38 34.32 买入 乐普医疗 23.77 0.96 1.06 1.26 23.58 22.42 18.86

7、 增持 通策医疗 132.87 2.19 2.39 3.00 90.87 55.59 44.29 买入 恒瑞医药 37.99 0.71 0.73 0.83 71.42 52.04 45.77 买入 -40%-30%-20%-10%0%10%2021/102022/12022/42022/7医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 目目 录录 1.本周观点：集采释放转暖信号，医药板块估值回归本周观点：集采释放转暖信号，医药板块估值回归.4 1.1.9 月以来集采政策汇总月以来集采政策汇总.4 1.2.多板块集采结果

8、好于预期，重塑医药板块价值多板块集采结果好于预期，重塑医药板块价值.4 1.2.1.IVD 江西江西 22 省联盟省联盟 IVD 集采结果出炉，集采结果出炉，释放转暖信号释放转暖信号.5 1.2.2.创新药：国谈政策利好减轻企业压力，集采降价幅度整体趋缓。创新药：国谈政策利好减轻企业压力，集采降价幅度整体趋缓。.5 1.2.3.骨科耗材：集采覆盖骨科耗材：集采覆盖 90%以上产品，降价幅度温和以上产品，降价幅度温和.9 1.2.4.口腔耗材：降价幅度好于预期，对头部企业盈利影响有限口腔耗材：降价幅度好于预期，对头部企业盈利影响有限.10 1.2.5.心血管耗材：冠脉支架集采续标工作基本完成，单

9、价维持稳定，采购量有望上升。心血管耗材：冠脉支架集采续标工作基本完成，单价维持稳定，采购量有望上升。.11 1.3.其他板块集采相关分析其他板块集采相关分析.12 1.3.1.中成药：中成药：降价相对温和，逐步从试点推向全国降价相对温和，逐步从试点推向全国.12 1.3.2.人工晶体：采购模式日益成熟，落后产品逐渐淘汰，人工晶体：采购模式日益成熟，落后产品逐渐淘汰，.14 2.本周行情跟踪本周行情跟踪.17 3.本周动态更新本周动态更新.19 图表目录图表目录 图图 1：各批带量采购新进药品平均降幅：各批带量采购新进药品平均降幅.9 图图 2：降价幅度小于：降价幅度小于 30%的药品的药品.9

10、 图图 3：我国：我国 PCI/CABG 手术量演变手术量演变.12 图图 4：2021 年支架集中采购量分配情况年支架集中采购量分配情况.12 图图 5：广东省集采部分上市公司中选及价格降幅情况：广东省集采部分上市公司中选及价格降幅情况.13 图图 6：近一个月来北向资金医药生物板块持股情况（近一个月来北向资金医药生物板块持股情况（9/139/13-10/1310/13）.17 图图 7：生物医药走势表生物医药走势表.17 图图 8：细分子行业细分子行业 2022 年涨跌年涨跌幅幅.18 图图 9：细分行业：细分行业 PE（TTM）.18 图图 10：医药生物指数：医药生物指数 Band 估

11、值走势估值走势.19 图图 11：子行业月涨幅：子行业月涨幅.19 图图 12：子行业周涨幅：子行业周涨幅.19 表表 1：9 月以来相关集采政策月以来相关集采政策.4 表表 2：2022 年医保谈判目录重点新增适应症年医保谈判目录重点新增适应症/功能主治产品功能主治产品.5 表表 3：第三轮脊柱耗材集采降价幅度整理：第三轮脊柱耗材集采降价幅度整理.9 表表 4：部分口腔集采价格政策：部分口腔集采价格政策.10 表表 5：集采前后不同等级种植体费用预测：集采前后不同等级种植体费用预测.11 表表 6：近期主要中成药集采一览：近期主要中成药集采一览.13 表表 7：历轮人工晶体集采：历轮人工晶体

12、集采.14 表表 8：人工晶体带量采购：人工晶体带量采购 9 省联盟省联盟采购分类采购分类-1.15 表表 9：人工晶体带量采购：人工晶体带量采购 9 省联盟采购分类省联盟采购分类-2.15 PWhVdUiYxUbWsZpU8OaOaQmOpPsQpNeRrQnNkPpOvN6MqRnNMYqRxPxNmPsQ 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 表表 10：各行业资讯更新：各行业资讯更新.19 表表 11：创新药管线更新：创新药管线更新.30 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/33 医药生物医药生

13、物/行业动态行业动态 1.本周观点：集采释放转暖信号，医药板块本周观点：集采释放转暖信号，医药板块估值估值回归回归 1.1.9 月以来集采政策汇总月以来集采政策汇总 从集采政策角度看，整体价格降幅力度逐步趋缓，国产企业利润率得到进一步保证；同时外资器械掉标释放更多空间，国产替代进程加速。整体来看整体来看，“价格降幅趋缓”“价格降幅趋缓”+“集采国产化率明显提升”是目前医疗器械的主线投资逻辑，看好集采后国产品“集采国产化率明显提升”是目前医疗器械的主线投资逻辑，看好集采后国产品牌放量的市场空间。牌放量的市场空间。表表 1：9 月以来相关集采月以来相关集采政策政策 口腔口腔 骨科骨科(脊柱脊柱)I

14、VD(生化生化)电生理电生理 发布日期发布日期 2022 年年 9 月月 8 日日 2022 年年 9 月月 27 日日 2022 年年 10 月月 13日日 2022 年年 10 月月 14 日日 政策政策名称名称 关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件 肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿 心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件 出台部门出台部门 国家医疗保障局国家医疗保障局 国家组织高值医用耗材联合采购办公室 肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室 福建省药械联合采购中心 价格政策价格政策

15、三级公立医疗机构完成全流程种植导入至整体不超过4500 元每颗价格。存在三种价格放宽条件，最高放宽幅度达40%（6300元）较此前宁波模式（服务价格 2000元）有明显改善。14 个脊柱类耗材系统集采中，AB 组最大降幅大部分在60%70%。进口和国企价格很近，国产利润空间好，加速国产替代。法国捷迈和史赛克完全淘汰 降幅 20%即可获得拟中选资格。好于市场预期。单组采购：单组采购：同分组 中，降 幅 50%即获得拟中选资格。也即降价 50%即可保底中选。组套采购：组套采购：同分组 中，降 幅 30%即获得拟中选资格。也即降价 30%即可保底中选。集采范围集采范围 耗材集采+服务价格调整 耗材集

16、采 耗材集采 耗材集采 集采进度集采进度 种植体：公示阶段 下一步：集采报价阶段 中选结果已公布 下一步：落地执行 征求意见阶段 公布方案 下一步:企业申报&公示 国产替代国产替代 国产化率：国产化率：5%Nobel、ITI、Astra 占公立医院品牌主流 国产化率国产化率:35%强生、美敦力、史强生、美敦力、史赛克占比近赛克占比近 60%国产化率：国产化率：70%国产化率不足国产化率不足 10%强生、雅培、美敦力占比近 90%数据来源：公开资料，东北证券 1.2.多板块多板块集采结果集采结果好于预期好于预期，重，重塑塑医药板块价值医药板块价值 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声

17、明及说明 5/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 1.2.1.IVD 江西江西 22 省联盟省联盟 IVD 集采结果出炉，释放转暖信号集采结果出炉，释放转暖信号 10 月 13 日，江西 22 省联盟生化试剂带量意见稿出台，其分组规则按品种将企业分为 A、B 两组。按照排名确定实际采购量比例，价格从低到高排位，中选比例高达60%；不超 80%价格降价 20%存复活机制），且降价幅度 20%即可入围，对应 40%采购量，好于市场预期。我们认为：22 省集采降幅整体小于预期，省集采降幅整体小于预期，IVD 板块价值回归。板块价值回归。从规则上看，本次 IVD 集采降价幅度更为温和，相对于脊柱

18、降价 60%基础入围，生化试剂降幅设定为 20%，远低于原先行业内 40%-50%的预期。展望未来化学发光等相对高值 IVD 耗材，我们对未来集采政策怀抱积极态度，IVD 试剂板块整体价值有望回归。鉴于机型适配问题，大厂优势明显。鉴于机型适配问题，大厂优势明显。鉴于公立医疗机构不会因集采增添设备，以往市场占有率更高企业降价 20%即可锁定 40%的采购量，预计其余采购量也可以锁定则对于大型 IVD 试剂企业更为有利。推荐标的：迈瑞医疗推荐标的：迈瑞医疗 IVD 集采规则温和，公司有望凭借规模效应进一步强化其优势地位；医疗新基建机遇带动公司产品持续增长，贴息贷款有望进一步释放中高端国产市场空间；

19、IVD 业务海外复苏，国内 CL-8000i、BS-2800M 逐渐放量，超声采购回暖，中高端产品迅速上量。1.2.2.创新药：国谈政策利好减轻企业压力，集采降价创新药：国谈政策利好减轻企业压力，集采降价幅度整体趋缓。幅度整体趋缓。新增适应症品种纳入“简易谈判”，多家平台型药企产品获益。新增适应症品种纳入“简易谈判”，多家平台型药企产品获益。10 月 12 日，国家医保局对全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬，全国人大代表、荣昌生物制药董事长王威东提出的有关“谈判药品续约”的建议做出了回复。国家医保局回复提到：“充分考虑相关方面意见建议”后，已将新增适应症纳入进了简易续约考虑范围，与代表所提建议

20、“思路基本一致”。也就是说，一些药物新增适应症可能不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。对于新增适应症的品种来说，这意味着再次降价的幅度不会太大，因为按照简易续约程序，降幅最多可能只有 25%。而百济神州PD-1 替雷利珠单抗为例 2021年新增适应症谈判后，降价幅度达到 34%。多家企业产品将因这一新医保谈判政策获益，包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、荣昌生物等。表表 2：2022 年医保谈判目录重点新增适应症年医保谈判目录重点新增适应症/功能主治产品功能主治产品 产品产品 企业企业名称名称 现行支付范围现行支付范围 新增适应症新增适应症/功能主治功能主治 马来酸吡咯

21、替尼片 恒瑞医药 限表皮生长因子（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。本品联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞

22、状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。1.本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。2.本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。3.本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。4.本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 恒瑞医药 本品适用于胃镜、结肠镜检查的镇静。全身麻醉的诱导和维持。利妥昔单抗注射液 复宏汉霖 限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类 B、C

23、和 D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)，CD20 阳性-期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤；支付不超过 8 个疗程。类风湿关节炎：与甲氨蝶呤联合，用于一种及以上 TNF-抑制治疗不佳的中重度活动性 RA成患者 利妥昔单抗注射液 信达生物 限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类 B、C 和 D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)，CD20 阳性-期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤；支付不超过 8 个疗程。1.非霍奇金淋巴瘤：初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。2.慢性淋巴细胞白

24、血病：与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。贝伐珠单抗注射液 信达生物 1.转移性结直肠癌：贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗;3.复发性质母细胞瘤(rGBM)：贝伐珠单抗用于成复发性质母细胞瘤患者的治疗。4.肝细胞癌(HCC)：本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。1.宫颈癌：贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续

25、性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。2.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的期或期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。3.不可切除或转移性肝细胞癌：贝伐珠单抗联合信迪利单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 阿达木单抗注射液 信达生物 1.类风湿关节炎。2.强直性脊柱炎。3.银屑病。4.克罗恩病。用于充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。5.葡萄膜炎。

26、6.多关节型幼年特发性关节炎。7.儿童斑块状银屑病。8.儿童克罗恩病：本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂（例如:硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）应答不足的 6 岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征，诱导和维持临床缓解。1.儿童克罗恩病：本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂（例如：硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）应答不足的 6 岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征，诱导和维持临床缓解。2.克罗恩病：用于充足糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。信迪利单抗注射液 信达生物 1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金

27、淋巴瘤的治疗。2.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激除（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。3.信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细跑非小细胞肺癌的一线治疗。4.信迪利单抗联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。1.食管鳞癌：本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。2.“修订适应症表述，非新增”，非鳞状非小细胞肺癌 本品联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR）基因突变

28、阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。3.“修订适应症表述，非新增”，鳞状非小细胞肺癌 本品联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4.胃及胃食管交界处腺癌：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。注射用维迪西妥单抗 荣昌生物 本品适用于至少接受过 2 个系统化疗的HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2 过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 2+或3

29、+。本品适用于既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，HER2过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为2+或 3+。替雷利珠单抗注射液 百济神州 1.经典型霍奇金淋巴瘤：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2.尿路上皮癌：本品适用于 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。3.非小细胞肺癌：本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激1

30、.本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成患者，以及EGFR 和 ALK 阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成患者。2.本品适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/33 医药生物

31、医药生物/行业动态行业动态 酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。4.肝细胞癌：本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）的治疗。现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。3.本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。4.本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。5.本品联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。地舒单抗注射液 百济神州 限不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。用于实体肿

32、瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 先声药业 限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作 48小时内开始使用，支付不超过 14 天。申请取消现行医保目录中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的限定支付范围“限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作 48 小时内开始使用，支付不超过 14 天”。盐酸恩沙替尼囊 贝达药业 适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或

33、转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。特瑞普利单抗注射液 君实生物 1.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2.本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。1.本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。2.本品联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。数据来源：国家医保局，东北证券 集采集采降价幅度趋于温和，竞争壁垒较高品类降幅降价幅度趋于温和，竞争壁垒较高品类降幅更小更小。第七

34、批药品集采入选价格平均降价幅度为 48%，较第一批集采平均降价幅度 59%明显下降，趋于温和。降价幅度趋于稳定，对于纳入集采的药品收入及利润影响可控。在第七批集采药品中，平均降幅最低的 10 个药品的降幅从 1.2%到 30%不等，平均降幅不到 17%，最低降幅的普萘洛尔口服常释药和罗红霉素（分散）片，拟中选企业数仅为 3 家，药品的稀缺性所致的竞争壁垒对于降价幅度有明显影响，掌握重要品种，发展稀缺药品产能的企业有明显优势。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 1：各批带量采购新进药品平均降幅：各批带量采购新进药品平均降幅

35、 图图 2：降价幅度降价幅度小于小于 30%的药品的药品 数据来源：国家医保局，东北证券 数据来源：上海阳光医药采购网，东北证券 1.2.3.骨科耗材：集采覆盖骨科耗材：集采覆盖 90%以上产品，降价幅度温和以上产品，降价幅度温和 9 月 29 日第三轮骨科脊柱类集采开标，本次集采根据手术类型、手术部位、入路方式等，分为 14 个产品系统类别，29 个竞价单元，872 套系统，全国 6426 家医疗机构填报采购需求 120.84 万套。从结果上看，152 家拟中选，中选率 89%。按最高限价 14 类产品系统平均降幅达 64.88%，最高降幅 78.67%。表表 3：第三轮脊柱耗材集采降价幅度

36、整理：第三轮脊柱耗材集采降价幅度整理 产品系统产品系统 A A 组拟中选企业组拟中选企业 最低中选价最低中选价 最高限价最高限价 降幅降幅 颈椎前路钉板固定融合系统 北京威高亚华人工关节开发有限公司 3972 11360 65.04%颈椎后路椎管扩大钉板固定系统 上海三友医疗器械股份有限公司 1077 2950 63.49%颈椎后路钉棒固定系统 上海三友医疗器械股份有限公司 3696 10000 63.04%胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统 北京威高亚华人工关节开发有限公司 4343 12130 64.20%胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统 山东威高海星医疗器械有限公司 5192 14430 64

37、.02%胸腰椎前路钉板固定融合系统 上海三友医疗器械股份有限公司 3666 9430 61.12%胸腰椎前路钉棒固定融合系统 山东威高骨科材料股份有限公司 6715 17000 60.50%椎间盘系统 通用(上海)医疗器材有限公司 10980 28000 60.79%椎体成形系统 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 544 2000 72.80%椎体后凸成形系统 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 1256 3500 64.11%经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统 成都美创医疗科技股份有限公司 512 2400 78.67%单独用胸腰椎融合器系统 浙江科惠医疗器械股份有限公司 2633 7000 62.

38、39%单独用颈椎融合器系统 山东威高骨科材料股份有限公司 2489 6500 61.71%脊柱用骨水泥 山东明德生物医学工程有限公司(22.5g)488 1460.25 66.58%数据来源：国家组织医用耗材联合采购平台，东北证券 集采规则更加合理，看好集采规则边际向好下医用耗材价值回归。本次脊柱国采利78%93%95%96%98%76%99%59%53%53%52%56%48%48%-20%-15%-10%-5%0%5%10%0%20%40%60%80%100%120%第一批 第二批 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批最高降幅平均降幅平均降幅同比增长率1.20%4.80%5.00%12.

39、20%15.20%21.30%23.90%26.20%26.60%29.90%98.92%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 好一部分头部骨科械企，其整体临床需求量更大，而降幅相对缓和。我们可以看到，相比前两轮国采，本轮集采不论是规则还是降幅，都更加合理，也达到了国家预期效果，合理的中标价以及不同品牌之间不是特别大的价格差，未来这样的集采方式，有望成为医用耗材带量的新标准。1.2.4.口腔耗材：口腔耗材：降价幅度降价幅度好于预期，好于预期，

40、对对头部企业头部企业盈利影响盈利影响有限有限 口腔种植体集采降价幅度好于预期。口腔种植体集采降价幅度好于预期。种植体集采是口腔领域在上半年最受关心的政策，国家医保局上半年重点完成口腔医用耗材历史采购数据填报工作，2022Q3 种植牙试点及医疗服务价格调整政策落地。其中，蚌埠医保局 8 月 1 日正式开始种植牙试点项目，并将三级医院医疗服务价格确定为 2200 元；国家医保局于 9 月 8 日确定了常规种植全流程 4500 元（三级医院）的医疗服务价格，同时考虑实际情况，存在三种价格放宽条件，最高放宽幅度达 40%（6300 元），实际降价幅度远低于市场预期。表表 4：部分口腔部分口腔集采集采价

41、格政策价格政策 主体主体 时间时间 政策政策 重点内容重点内容 南京、淮安、泰州三地联盟 2019/10/31“南京联盟第三次带量集中采购会议总结”南京联盟开展第三次带量集中采购，口腔托槽平均降幅 33.59%，口腔正畸托槽类产品最高降幅为 64.78%宁波医保局 2021/8/24 关于征求关于进一步明确医保历年账户支付种植牙项目的方案意见的通知【1】建立医保历年账户可支付的种植牙品牌目录，仅目录内产品可用医保支付；【2】国产品牌 3000 元，进口品牌 3500 元 蚌埠医保局 2022/8/1 开展种植牙项目试点 共纳入创英、SG 等 9 个植体品牌及 26 家区域内医疗机构，其中三级医

42、院医疗服务价格定在 2200 元，二级 2000 元，一级 1800 元，耗材费用最高 1800 元。国家医保局 2022/8/18 关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）1）有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”；2）引导种植牙牙冠形成合理价格；3）规范整合口腔种植价格项目。针对医疗服务价格，政策明确各地医疗保障部门要以单颗常规种植为重点，明确全流程价格的调控目标，将全流程价格中种植体植入手术及牙冠置入价格占比控制在 60%左右，检查设计价格占比控制在 10%左右。国家医保局 2022/9/8 医保发202227 号 国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材

43、价格专项治理的通知 1）医疗服务费用 4500 元（诊查检查+种植体植入（一期&二期）+牙冠置入）；2）医疗服务价格放宽机制：经济发达、人力成本高、口腔种植技术领先的地区可适当放宽 20%价格空间；国家口腔医学中心/口腔种植专业列入国家临床重点专科的医疗机构，可适当放宽 10%价格空间；口腔种植成功率高，公开服务质量信息、承诺接受监督和检查的医疗机构，可适当放宽 10%价格空间。国家医保局 2022/10/14 对十三届全国人大五次会议第 6184 号建议的答复 当前我国基本医疗保险制度立足于保障参保人的基本医疗需求，种植牙属于更高层次的医疗需求，暂时未考虑将种植牙纳入医保支付范围。数据来源：

44、公开资料，东北证券 未来种植体集采政策对于企业具体受两方面影响未来种植体集采政策对于企业具体受两方面影响：1）耗材集采后的放量预期（即种植增量）；2）企业本身的产品结构，二者共同决定企业营收及利润受影响程度。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 政策对价格影响测算：政策对价格影响测算：基于以下假设我们对植体政策影响进行测算，1）技耗分离下，高、中、低端植体植入医疗服务价格均受政策约束，故统一假设医疗服务价格为 4000 元；2）耗材价格中，高端植体不在集采范围内；3）耗材降价幅度静态假设：牙冠耗材中包含一定人工成本，故假设集采

45、价格弹性偏弱，降价幅度按 30%计，植体及其附件降价按 50%计。表表 5：集采前后不同等级种植体费用预测集采前后不同等级种植体费用预测 等级等级 项目项目 集采前费用集采前费用费费用用 集采前集采前小计小计 集采后集采后费用费用 集采后集采后小计小计 高端高端 医疗服务费 种植治疗费 4500 9000 2000 4000 修复 4500 2000 耗材费用 牙冠 1450 5950 1015 5515 基台+附件 1500 1500 种植体 3000 3000 总计：-14950 14950 9515 9515 中端中端 医疗服务费 种植治疗费 3000 6000 2000 4000 修复

46、 3000 2000 耗材费用 牙冠 1050 3050 735 1735 基台+附件 500 250 种植体 1500 750 总计：-9050 9050 5735 5735 低端低端 医疗服务费 种植治疗费 1500 3000 2000 4000 修复 1500 2000 耗材费用 牙冠 750 2050 525 1175 基台+附件 300 150 种植体 1000 500 总计：-5050 5050 5175 5175 数据来源：东北证券 推荐标的：通策医疗推荐标的：通策医疗 1）耗材集采对公司影响有限，龙头优势有望借此进一步巩固。种植系统集采与种植医疗服务价格下调一定程度上侵蚀公司利

47、润，但借此政策机遇，公司可通过植体放量带来绝对患者量提升，高附加值项目拓展（依托技术+人才优势），高端客户拓展优势等途径对冲影响。正畸托槽因其耗材占比较小，集采对终端价格影响更小，故我们认为集采对下游头部企业整体影响有限。同时竞争力低的中小诊所或受集采政策影响被市场出清，行业集中度提升，龙头企业有望借此进一步提升市场份额。2）公司扩张稳定，蒲公英医院预计 2023 年进入利润贡献阶段，城西新总院+紫金港院区的陆续开业将在长期实现更多业绩贡献。3）人才优势稳固，聚医留医能力高于行业平均水平。公司三大总院 2019-2020 年两年离职率低于 10%，中高级职称医师占比近 60%，为公司省内扩张奠

48、定良好基础。22H1 公司营收 13.18 亿元，全年收入预计 30.34 亿元左右，2023 年预计营收在 38.76 亿左右，看好公司 2023-2024 年业绩反弹。1.2.5.心血管耗材心血管耗材：冠脉支架冠脉支架集采续标工作基本完成，单价维持集采续标工作基本完成，单价维持稳定，采购量有望稳定，采购量有望 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 上升上升。9 月月 9 日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告

49、采购协议期满后接续采购公告。公告指出，本次冠脉支架续标，产品最高有效申报价为 798 元/个，伴随服务最高有效申报价为 50 元/个，与去年持平。采购量上，原则上填报总量不得低于上年实际采购量的 95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的 90%，允许需求量在同一企业不同产品间调整。当前规则利于市场头部企业，支架价格已见底。当前规则利于市场头部企业，支架价格已见底。根据中国医学会数据显示，我国 PCI手术量台数仍在稳步上升，2021 年已达到 116 万例，目前我国支架&药球平均使用数量约为 1.5 个/人。据此推算，心血管介入耗材市场仍有 170 万个以上（支架+药球

50、）的需求空间。2021 年冠脉集采数量为 107 万个，未来仍将实现年化 15%以上的增长。图图 3：我国：我国 PCI/CABG 手术量演变手术量演变 图图 4：2021 年支架集中采购量分配情况年支架集中采购量分配情况 数据来源：CSC，ChSECC，东北证券 数据来源：国家组织冠脉支架集中带量采购文件，东北证券 推荐标的：乐普医疗推荐标的：乐普医疗 集采边际趋缓，创新产品持续放量。公司公司创新产品组合“药可切”组合体现出极强的市场竞争力，业绩迅速增长，2022H1 收入占比 69%，全年收入预计超 10 亿元以上；国家集采边际趋缓，公司作为集采深度玩家，未来在心血管领域有望继续巩固龙头位

51、置，心血管介入产品（金属支架&药物球囊）集采压力见底，而 IVD 份额有望在集采中进一步扩大。1.3.其他板块集采其他板块集采相关分析相关分析 1.3.1.中成药：降价相对温和，逐步从试点推向全国 中成药集采呈中成药集采呈逐步逐步扩大趋势，但降价相对温和。扩大趋势，但降价相对温和。自 2021 年底，中成药集采明显加速。随着全国中成药联合采购办公室的成立，中成药集采逐步从区域试点向全国铺开。2021 年底以来的年底以来的中成药集采中成药集采，目前湖北和广东已完成并公布中标结果，从已公，目前湖北和广东已完成并公布中标结果，从已公布的中标结果来看布的中标结果来看，价格价格降幅相比降幅相比此前此前化

52、药化药集采普遍较低集采普遍较低。0.4 0.6 0.6 1.1 2.8 4.2 4.4 2.7 4.5 4.5 4.6 3.9 6.0 23 28 34 39 45 50 57 67 75 92 103 97 116 63.3748.0752.4935.4916.1512.0312.8224.5016.5720.3022.1724.7019.45007002040608009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021CABG病例数量PCI病例数量PCI/CABG微创医疗微创

53、医疗37%波士顿科学波士顿科学11%乐普医疗乐普医疗11%雅培雅培10%美敦力美敦力10%吉威医疗吉威医疗9%金瑞凯利金瑞凯利5%易生科技易生科技4%桓晨医疗桓晨医疗2%其他其他1%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 表表 6：近期主要中成药集采一览：近期主要中成药集采一览 集采省份 湖北 19 省联盟 广东 6 省联盟 山东省 北京市 全国中成药联合采购办公室 品种 17 组 76 个药品 53 组 132 个药品 15 组 67 个药品 29 组 84 个中成药 16 组 42 个产品 平均降幅 中选价格平均降平均降幅幅

54、 42.27%参考各省份挂网的最低价格，平平均降幅为均降幅为 40.21%未公布中选结果 未公布中选结果 未公布中选结果 数据来源：公开资料，东北证券 湖北较早牵头开展中成药集采，中选结果平均降幅为湖北较早牵头开展中成药集采，中选结果平均降幅为 42.27%，为全国中成药集采，为全国中成药集采提供参考依据。提供参考依据。从 2021 年 12 月湖北牵头 19 省联盟中成药集中带量采购的公布结果中看，157 家企业的 182 个产品参与报价，采购规模近 100 亿元；最终 97 家企业、111 个产品中选，中选率达 62%，中选价格平均降幅 42.27%。广东集采降幅广东集采降幅略略温和，平均

55、降幅为温和，平均降幅为 40.21%，与湖北省集采基本持平，与湖北省集采基本持平。集采中涉及到的独家产品降幅小，另外对上市公司影响较小。据我们统计，此次中标药品共计 361个，参考各省份挂网的最低价格，平均降幅为 40.21%，其中拟中选品种平均降幅为46.78%，拟备选品种平均降幅为 25.60%，28 个独家产品平均降幅为 15.36%。我们计算出 53 个品种各自的平均降幅，去除品种中标药品数量的影响后，中标的 48 个品种平均降幅为 21.80%。图图 5：广东省集采部分上市公司中选及价格降幅情况：广东省集采部分上市公司中选及价格降幅情况 数据来源：东北证券 山东集采采用综合评审机制（

56、除价格外也考察企业交易数量和质量），另设复活通山东集采采用综合评审机制（除价格外也考察企业交易数量和质量），另设复活通道。道。山东此次中成药集采共涉及 15 个品种 67 个药品，采购周期为 2 年。在有效申报价格方面，与广东省中成药集采规则类似，根据以往经验，最终大部分品种的申报价会以采购平台挂网价和外省集采中选价的低值为限制。山东采用综合评审机制，在报价得分的基础上，相比较广东省集采加入了企业交易数量和产品质量的考量。设置增补中选企业，未中选的企业若符合一定条件且接受较低的申报价格，可以增补为拟中选企业，增加了“复活甲”机制。中成药集采趋势逐步扩大，但中成药集采趋势逐步扩大，但集采对上市公

57、司影响有限集采对上市公司影响有限，主要因集采预计将主要对中成药院内市场进行调整，对消费属性较强的院外市场影响较小；价格降幅相对温和，参考广东省华润三九中选药品，价格降幅在 20%左右，连花清瘟价格降幅仅有 1%，好于预期。中药行业政策普遍利好，营销改革深化、国企混改落地有望带动业绩释放，长期看好中药板块。相关标的：华润三九、以岭药业。相关标的：华润三九、以岭药业。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 1.3.2.人工晶体：采购模式日益成熟，落后产品逐渐淘汰，人工晶体：采购模式日益成熟，落后产品逐渐淘汰，2022 年，人工晶体集

58、采延续，跨省联盟仍是主流。年，人工晶体集采延续，跨省联盟仍是主流。截止 2022 年 10 月 14 日，我国已开展 15 批次省级及跨省联盟人工晶体集采，2022 年内新启动人工晶体集采包括陕西打头的 9 省联盟以及云南省单省集采，年内结束的人工晶体集采工作包括浙江湖北二省联盟、京津冀“3+11”联盟与 9 省联盟。表表 7：历轮人工晶体集采：历轮人工晶体集采 序号序号 人工晶体集采批次人工晶体集采批次 涉及省份涉及省份 集采启动日集采启动日 平均降幅平均降幅 1 单省 安徽 2019/7/16 21%2 单省 江苏（第二轮耗材集采）2019/9/20 27%3 京津冀“3+6”北京、天津、

59、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东 2020/4/29 54%4 10 省联盟 宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南、陕西 2020/7/17 44%5 单省 上海 2020/8/21 54%6 单省 河南 2020/9/25 56%7 三省联盟 四川、重庆、西藏 2020/9/30/8 三省联盟 江西、河南、广东 2021/2/22 54%9 单省 福建 2021/4/27 54%10 单省 江苏（第五轮耗材集采）2021/5/18 38%11 单省 安徽 2021/8/4 53%12 二省联盟 浙江、湖北 2021/9/10 40%13 京津冀“3+11”

60、北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东、四川、重庆、西藏、河南、贵州 2021/11/12 17%14 9 省联盟 陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南 2022/1/26 未公布 15 单省 云南 2022/10/14 未公布 数据来源：公开资料，东北证券 我们认为，人工晶体集采目前存在两大特点：我们认为，人工晶体集采目前存在两大特点：1）晶体种类以中低端晶体为主）晶体种类以中低端晶体为主 以最新的 9 省联盟为例。该轮次集采按功能属性划分为 18 个采购单元，其中包括13 组单焦点晶体采购单元和 5 组多焦点晶体采购单元（各含 1 组散光采购单元）

61、。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 表表 8：人工晶体带量采购：人工晶体带量采购 9 省联盟采购分类省联盟采购分类-1 采购单元采购单元 型号（注册证）数量型号（注册证）数量 单焦非球面亲水一件非预装单焦非球面亲水一件非预装 16 单焦非球面亲水一件预装单焦非球面亲水一件预装 7 单焦非球面疏水三件非预装单焦非球面疏水三件非预装 2 单焦非球面疏水三件预装单焦非球面疏水三件预装 1 单焦非球面疏水一件非预装单焦非球面疏水一件非预装 9 单焦非球面疏水一件预装单焦非球面疏水一件预装 10 单焦球面亲水一件非预装单焦球面亲水一

62、件非预装 20 单焦球面亲水一件预装单焦球面亲水一件预装 1 单焦球面疏水三件非预装单焦球面疏水三件非预装 4 单焦球面疏水三件预装单焦球面疏水三件预装 2 单焦球面疏水一件非预装单焦球面疏水一件非预装 4 其他其他 1 散光单焦散光单焦 7 连续视程连续视程 1 三焦衍射三焦衍射 2 双焦区域折射双焦区域折射 2 双焦衍射双焦衍射 5 散光多焦散光多焦 5 合计合计 99 数据来源：陕西省公共资源交易中心，东北证券 从集采的具体型号来看，13 组单焦点采购单元包括 84 个人工晶体注册证，5 组多焦点采购单元则包括 15 个人工晶体注册证，更进一步的分类如下表所示。表表 9：人工晶体带量采购

63、：人工晶体带量采购 9 省联盟采购分类省联盟采购分类-2 型号分类型号分类 型号（注册证）数量型号（注册证）数量 单焦点单焦点 84 带散光矫正带散光矫正 7 无散光矫正无散光矫正 77 球面球面 46 非球面非球面 31 多焦点多焦点 15 带散光矫正带散光矫正 5 无散光矫正无散光矫正 10 合计合计 99 数据来源：陕西省公共资源交易中心，东北证券 从型号来看，基础款人工晶体无散光矫正功能单焦点晶体是本轮集采的重点对象，且传统的球面单焦仍然有 31 款，接近基础款半数；本轮集采并未采购早已淘汰的 PMMA 晶体（2021 年仍有部分集采采购 PMMA 硬性人工晶体，如广东-河南-江西三省

64、联盟）。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2）带量轮动采购成为主要采购方式带量轮动采购成为主要采购方式 2022 年内两次人工晶体跨省联盟京津冀“3+11”与 9 省联盟均采取了“带量轮动采购”的规则，该规则是指 1）企业报价时需填报对应产品在全国省级及以上带量采购的中选价格，本轮集采拟供应价格不得高于既往中选价；2）采购周期内，如果对应产品在其他地区的带量采购中选价格低于本轮集采中选价格，实行价格联动，本轮集采对应产品尚未执行的采购量，其采购价格向下调整至与最低价一致。推荐标的：爱博医疗推荐标的：爱博医疗 顶级国产眼科器

65、械研发制造商，优质产品持续放量。（1）公司自人工晶体起家，非球面单焦散光矫正晶体是国产 IOL 代表之作，多地已纳入集采范围，叠加公司产能建设步入佳境，主力产品有望持续放量；多焦点 IOL 已进入注册阶段，散光矫正三焦点、EDOF、PR 晶体临床试验不断推进，国产中高端人工晶体蓄势待发。（2）公司近年来不断打造一流的视光产品矩阵，角膜塑形镜和离焦镜片均是行业第一梯队，彩瞳与硅水凝胶软镜研发生产亦不断推进，公司产品力与营销力双强合璧，推动产品份额与市占率持续扩大。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2.本周行情跟踪本周行情跟踪

66、 图图 6：近一个月来北向资金医药生物板块持股情况（近一个月来北向资金医药生物板块持股情况（9/139/13-1010/1313）数据来源：Wind，东北证券 北向资金整体持有市值稳定，随着医药板块估值回暖有望进一步回升。图图 7：生物医药走势表生物医药走势表 数据来源：Wind，东北证券 受 IVD 集采好于预期影响，生物医药板块指数已反弹至接近两月前水平，但整体仍处在低位，未来仍有望进一步回升。2.50%2.55%2.60%2.65%2.70%2.75%05001,0001,5002,0002,500持股市值(亿元)占总市值(%)-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%医药

67、生物(申万)沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 8：细分子行业细分子行业 2022 年涨跌幅年涨跌幅 数据来源：Wind，东北证券 当前医药当前医药各板块估各板块估值值水平均水平均有所回升，但整体仍处在低位，未来还有进一步反弹空有所回升，但整体仍处在低位，未来还有进一步反弹空间。间。医疗器械领涨医药板块，集采边际放缓带动医药板块大涨。我们认为医药板块未来仍有较好回升空间。图图 9：细分行业：细分行业 PE（TTM）数据来源：Wind、东北证券 -40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0

68、%5%10%2022-01-042022-01-102022-01-142022-01-202022-01-262022-02-082022-02-142022-02-182022-02-242022-03-022022-03-082022-03-142022-03-182022-03-242022-03-302022-04-072022-04-132022-04-192022-04-252022-04-292022-05-102022-05-162022-05-202022-05-262022-06-012022-06-082022-06-142022-06-202022-06-242022

69、-06-302022-07-062022-07-122022-07-182022-07-222022-07-282022-08-032022-08-092022-08-152022-08-192022-08-252022-08-312022-09-062022-09-132022-09-192022-09-232022-09-292022-10-12化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)0204060801----052022-06202

70、2--092022-10化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 10：医药生物指数：医药生物指数 Band 估值走势估值走势 数据来源：Wind、东北证券 图图 11：子行业月涨幅：子行业月涨幅 图图 12：子行业周涨幅：子行业周涨幅 数据来源：Wind、东北证券 数据来源：Wind、东北证券 3.本周动态更新本周动态更新 表表 10：各各行业资讯更新行业资讯更新 时间时间 板块板块 关键词关键词 内容内容

71、 来源来源 2022/10/15 生物制品 猴痘疫苗 Bavarian Nordic 公司称，已获得瑞士 10 万剂 MVA-BN 天花和猴痘疫苗订单。财联社 2022/10/15 医药零售 一心堂【一心堂】旗舰店门头标志形象更新，店内突破传统药店格局，分别设立药品专区，慢病检测区、中药展示区、保健食品区、医疗器械区、美妆个护体验专区、大健康专区和残疾人服务专区等，门店外专门配备 24 小时自助售药机。第一药店财智 050000000250002017-10-202017-12-012018-01-122018-02-232018-04-042018-05-182018-

72、06-292018-08-102018-09-212018-11-092018-12-212019-02-012019-03-222019-04-302019-06-142019-07-262019-09-062019-10-182019-11-292020-01-102020-02-282020-04-102020-05-222020-07-032020-08-142020-09-252020-11-062020-12-182021-01-292021-03-122021-04-232021-06-042021-07-162021-08-272021-10-082021-11-192021-

73、12-312022-02-182022-04-012022-05-132022-06-242022-08-052022-09-16收盘价EPSPE-TTM20.54x28x35.45x42.91x50.36x1.03%-0.32%11.15%1.78%-0.68%-4.56%-5.88%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%6.91%7.44%10.57%5.42%5.61%7.83%0.99%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/33 医药生物医药生物/行业动态

74、行业动态 2022/10/14 生物制品 新冠疫苗 拜登政府将美国的新冠公共卫生紧急状态延长 90天，以应对冬季可能出现的病例激增情况。白宫卫生官员敦促民众接种最新的针对变种病毒的新冠疫苗，并表示冬季病例激增的程度取决于民众采取的预防措施和疫苗接种率。财联社 2022/10/14 医药零售 医药零售 2022-5-，国家医保局发布2022-度医疗保障基金飞行检查工作的通知，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局将联合组织开展医保基金飞行检查，覆盖全国 31 个省份。第一药店财智 2022/10/14 医药零售 京东健康【京东健康】2022-10-14，以每股 42.2-43.35 港

75、元回购 10.72 万股，回购金额 461.67 万港元。公司公告 2022/10/14 中药 东阿阿胶 公司发布 2022-Q3 业绩预告，前三季度共实现归母净利润 4.6-5.6 亿元，同比增长 53%-86%，扣非后归母净利润 4-5 亿元，同比增长 70%-113%。单 Q3 实现归母净利润 1.85-2.25 亿元，同比增长22%-48%，扣非后归母净利润 1.7-2.1 亿元，同比增长 34%-66%。疫情扰动下业绩符合预期。从中值来看，Q3 归母净利润为 2.05 亿，同比增长 34%，扣非后归母净利润为 1.9 亿，同比增长 45%。公司公告 2022/10/13 生物制品 个

76、体化癌症疫苗 默沙东与莫德纳当地时间 10-12 联合宣布，根据现有的合作和授权协议，默沙东已选择与莫德纳联合开发与商业化个体化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。目前这一疫苗正与默沙东的 PD-1 抗体 Keytruda（pembrolizumab）联用，在 2 期临床试验中作为辅助疗法，用于治疗高风险黑色素瘤患者。根据协议，默沙东将支付莫德纳 2.5 亿美元。中国经济网 2022/10/13 生物制品 安科生物 公司使用 164,700,112.5 元人民币的自有资金购买位于合肥市高新区海关路与科学大道交口东北角的国有建设用地使用权，并授权公司经营管理层办理相关事宜及签署相关文

77、件。公司公告 2022/10/13 生物制品 沃森生物 聘任姜润生先生为公司总裁，聘任章建康先生、董少忠先生为公司副总裁，聘任周华女士为公司财务总监，聘任公孙青先生为公司人力资源总监，聘任姚伟先生为公司营销总监，聘任袁琳女士为公司技术总监，聘任赵金龙先生为公司投资总监，聘任施競先生为公司生产总监，聘任吴云燕女士为公司运营总监，聘任方国良先生为公司质量总监，聘任王子龙先生为公司 BD 总监，聘任仝鑫先生为公司研发总监，聘任刘宇然先生为公司董事会秘书，聘任王云华女士为公司审计负责人，聘任杨永祥先生为公司证券事务代表，上述人员的任期与第五届董事会一致。公司公告 2022/10/13 医药零售 京东健

78、康【京东健康】2022-10-12，以每股 41.6-43.9 港元回购 39.36 万股，回购金额 1670.99 万港元。公司公告 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2022/10/13 医药零售 医药零售 2022-10-11，海南省发布海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施，计划通过 2-3-的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地；提出将数字疗法打造成海南健康事业产业高质量发展的“新引擎”，推动海南卫生健康跨越式发展。动脉网 2022/10/13 医药零售 医药零售 2022-5-19，

79、河北省医保局印发关于将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围的通知，明确允许零售药店开通门诊费用直接结算，这是将零售药店纳入门诊统筹范围的首个“省级标准”。中国药店 2022/10/13 创新药 药品审批 10-13，CDE 官网显示，科济药业的自体 CAR-T 产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单，用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成-患者。目前，全球共 2 款靶向 BCMA 的 CAR-T 产品上市，即idecabtagene vicleucel 和西达基奥仑赛。idecabtagene vicleucel 由百时美施贵宝和b

80、luebird 合作开发，于 2021-3-在美国获批上市，商品名为 Abecma。西达基奥仑赛由传奇生物和强生合作开发，于 2022-2-在美国获批上市，商品名为Carvykti。此外，信达生物和驯鹿医疗合作开发的伊基仑赛已于今-6-在国内申报上市。公众号 2022/10/13 创新药 药品审批 前，BioMarin Pharmaceutical 公司宣布，美国 FDA已经接受该公司为在研 AAV 基因疗法 valoctocogene roxaparvovec 重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗严重血友病 A 成人患者。FDA 预计将在明-3-31 之前做出审评决定。新闻稿指出，

81、如果获得批准，valoctocogene roxaparvovec 将成为首款 FDA 批准治疗血友病 A 的基因疗法。公众号 2022/10/13 创新药 给药 Careing Cross 宣布其在研双嵌合抗原受体 T 细胞疗法 duoCAR-T 治疗艾滋病的 1/2a 期临床试验于 8-中旬完成首例患者给药，至今接受治疗的患者暂未出现与药物相关的不良反应。值得一提的是，这项旨在评估抗 HIV duoCAR-T 细胞治疗的不同单剂量方案安全性和耐受性的临床试验也是首个双嵌合抗原受体 T 细胞疗法用于治疗 HIV 的人体临床研究。公众号 2022/10/12 生物制品 新冠疫苗 世界卫生组织总

82、干事谭德塞表示，可能会在几周内开展针对此次在乌干达流行的埃博拉病毒毒株的疫苗临床试验。谭德塞称，目前几种疫苗正处于不同开发阶段，其中两种可能在未来几周内在乌干达开始临床试验，正等待乌干达政府的监管和伦理批准。财联社 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2022/10/12 生物制品 新冠疫苗 美国食品药品监督管理局(FDA)网站 10-12 发布声明，宣布修订莫德纳和辉瑞/BioNTech 二价新冠疫苗的紧急使用授权，授权两款疫苗在较低-龄组中作为单一加强针使用。根据声明，FDA 批准莫德纳二价疫苗在 6 岁以上儿童完成初级

83、或强化接种后至少两个-内使用。辉瑞/BioNTech 二价疫苗则获准在 5 岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少两个-内使用。FDA 另外表示，辉瑞/BioNTech 单价疫苗不再被授权作为 5 至 11 岁儿童的加强针。格隆汇 2022/10/12 生物制品 新冠疫苗 获美国食品药品监督管理局针对 6 至 17 岁儿童和青少-使用二价新冠疫苗作为加强针的紧急使用授权。目前正在为 6 个-至 5 岁的儿童申请紧急使用授权，预计将在今-晚些时候完成申请。(金十数据 APP)金十数据 2022/10/12 生物制品 华兰疫苗 本激励计划拟授予激励对象的限制性股票数量为 400万股，占本激励计划公

84、告时公司股本总额 40,001 万股的 1%。首次授予限制性股票 340 万股，占本激励计划公告时公司股本总额 40,001 万股的 0.85%，首次授予部分占本次授予权益总额的 85%；预留 60 万股，占本激励计划公告时公司股本总额 40,001 万股的 0.15%，预留部分占本次授予权益总额的 15%。公司公告 2022/10/12 医药零售 京东健康【京东健康】2022-10-12，以每股 40.7-44.85 港元回购 41.81 万股，回购金额 1779.80 万港元。公司公告 2022/10/12 医药零售 老百姓【老百姓】截至 2022-10-12，公司已将暂时补充流动资金 8

85、0,000 万元全部归还至募集资金专用账户，并将归还情况通知公司募集资金持续督导机构高盛高华证券有限责任公司及保荐代表人。公司公告 2022/10/12 医药零售 医药零售 国家药监局通告 20 批次不符合规定化妆品，多为染发、防晒类产品。抽检发现的主要问题是：成分比对不合格，检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂，部分批次检出含量超过规定限值的苯基甲基吡唑啉酮和重金属砷。中国药店 2022/10/12 中药 中药新药 近，国家药品监督管理局批准 3.2 类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。蒲公英 2022/10/1

86、2 创新药 联合开发/商业化 今默沙东（MSD）与 Moderna 联合宣布，根据两家公司现有的合作与授权协议，默沙东已选择与 Moderna联合开发与商业化个体化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。目前这一疫苗正在与默沙东的 PD-1 抗体Keytruda（pembrolizumab）联用，在 2 期临床试验中作为辅助疗法，用于治疗高风险黑色素瘤患者。根据协议，默沙东将支付 Moderna 达 2.5 亿美元资金。KEYNOTE-942 是一项随机、开放标签的临床 2 期试验，共有 157 名高风险黑色素瘤患者入组。在肿瘤经过完全切除后，病患被随机分配接受 mRNA-4157/V

87、940（每 3 周施打 9 剂）与 Keytruda（每 3 周公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 23/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 使用 200 mg）组合疗法，或仅使用 Keytruda。试验为期 1-，或直到病患产生疾病复发或无法接受的毒性反应。此试验主要终点为无复发生存期，次要终点则包含无远端转移生存期与总生存期。此临床 2 期试验已完成招募，并预计于 2022-第 4 季度会产生初步数据。Keytruda 获选为癌症疫苗的组合药物，是由于 Keytruda 被认为是高风险黑色素瘤患者的标准疗法。2022/10/12 创新药 融资 Ascid

88、ian Therapeutics 今宣布完成 5000 万美元 A轮融资。Ascidian 是一家聚焦于在 RNA 层级上，替换带有突变的外显子，以治疗各式人类疾病的公司。此项科技具潜力突破现有基因疗法的局限，使得靶向大型基因或是多重突变基因成为可能。这次融资将助力 Ascidian 推进其先导项目进入临床，并同时加强其他在眼科、神经、神经肌肉与罕见疾病管线的开发。Ascidian 的 RNA 外显子编辑平台是一种结合了先进计算机生物学与高通量分子生物学筛选，而设计出的一种创新 RNA 外显子分子。所设计的 RNA 外显子含有正确的 RNA 序列，并可与靶标信使 RNA 前体（pre-mRNA

89、）相互作用，通过反式剪接（trans-splicing）取代细胞自身所带有的突变外显子，以达到治疗的效果。公众号 2022/10/12 创新药 快速资格认定 Nanoscope Therapeutics 宣布，其在研光遗传学 AAV基因疗法候选产品 MCO-010 获 FDA 快速通道资格认定，用于治疗色素性视网膜炎（RP）。RP 又称为视网膜色素变性，是一种罕见的遗传性视网膜疾病，全球患病率大约为 1：5000-1：3000。其特征是进行性的周边视力丧失和失明。针对该疾病传统常见的治疗手段包括使用血管扩张剂及视神经、视网膜营养药或中药等，但其此类方法只能控制病情，改善病症，使其不再发展，目前

90、还尚无治愈方法。而 MCO-010 是一种拟开发用于治疗 RP 和 Stargardt 病的光遗传基因疗法。利用 AAV2 载体将光敏多特征蛋白(MCO)基因递送到视网膜细胞中，使其表达多色视蛋白，从而让患者在不同颜色的环境中恢复视力。该疗法采用一次性玻璃体内注射的给药方式，简便快捷。根据该公司在 2021-6-公布的 MCO-010 治疗晚期 RP患者的 I/IIa 期临床试验结果中，初步证明了其良好的疗效。数据显示，所有受试者的功能性视力在客观上和主观上都有所改善；与基线相比，所有受试者的形状辨别精度都提高到大于 90%的水平；7 名高剂量公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文

91、后的声明及说明 24/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 组受试者中有 6 人视力增值高于 0.3LogMAR(15 letters)水平，占比 86%。2022/10/12 创新药 合作授权 驯鹿生物（IASO Bio）宣布，授予 Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）经临床验证的全人源CD19 序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于 Cabaletta 在自身免疫性疾病领域开发修饰 T 细胞的产品中。驯鹿生物将有资格获得最多 2 款产品,累计约为 1.62 亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和销售分成。驯鹿生物拥有在大中华区使用该许可序列开发 Cab

92、aletta 产品并将其商品化的优先权。公众号 2022/10/12 创新药 合作协议 10-12，拜耳子公司 Vividion Therapectics/Tavros Therapeutics 联合宣布，二者已签订合作协议，在首个五-内发现或瞄准四个肿瘤靶点。Tavros 利用其功能和计算基因组学技术来发现肿瘤中独有的弱点以发现临床需求高未满足领域的新靶点和生物标志物，并确定现有分子的新型临床定位策略。根据协议条款，Tavros 将获得 Vividion 支付的 1750万美元现金预付款，并有资格获得包括预先设定的临床前、临床开发、商业里程碑以及某些潜在项目销售的低个位数特许权使用费在内的最

93、多高达 4.3 亿美元在内的潜在未来付款。此外，Vividion 还将获得继续选择最多五个额外靶点的期权，行使该选择权还需再未来额外支付 4.82 亿美元。Vividion Therapeutics 于 2021 被拜耳收购，是拜耳的全资独立运营子公司。Vividion 利用新的发现技术开发高价值、传统上不可治疗的靶点，以精准治疗癌症和免疫疾病。该公司的平台使其能够在广泛疾病相关的经验证的蛋白质靶点上识别数百个以前未知的功能区，同时从其专有共价化学库中识别与这些功能区高度选择性相互作用的化合物。该公司正在利用其专有的化学蛋白质组学平台，推进针对高价值、传统上无法实现的肿瘤学和免疫学靶标的高选择

94、性小分子治疗的多样化管线。公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2022/10/11 生物制品 政策支持 上海印发上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案，突破新型微生物、病原体快速鉴定和短期规模化检测、科学追踪溯源等关键技术。推动新型疫苗、抗体及分子、免疫诊断等共性技术研发转化，开发具有自主知识产权的重大传染病防治药物，构建生物安全产业体系。支持生产和储备一批重大传染性疾病防治药物、检测试剂和设备。财联社 2022/10/11 生物制品 万泰生物 预计 2022-前三季度实现归属于母公司所有者的净利润为

95、375,000 万元到 395,000 万元，与上-同期相比，将增加 256,180 万元到 276,180 万元，同比增加216%到 232%。前三季度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 365,000 万元到385,000 万元，与上-同期相比，将增加 249,524 万元到 269,524 万元，同比增加 216%到 233%。公司公告 2022/10/11 医药零售 健之佳【健之佳】公司与中信银行股份有限公司昆明分行签署最高额保证合同，约定为公司全资子公司连锁药房、之佳便利分别同中信银行签署的综合授信合同提供连带责任担保，其中为连锁药房保证担保的最高限额为人民币 3,0

96、00 万元，为之佳便利保证担保的最高限额为人民币 1,000 万元。公司公告 2022/10/11 医药零售 京东健康【京东健康】2022-10-11，以每股 40.6-42.5 港元回购 62.20 万股，回购金额 2582.50 万港元。公司公告 2022/10/11 医药零售 医药零售 2022-7-深圳市发改委印发的深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施指出，要支持电子类医疗美容产品，积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备等医疗器械。动脉网 2022/10/11 医药零售 医药零售 2022-10-6，新疆医保局发布关于做好医保药品外配电子处方流

97、转服务管理工作的通知，加快建设全区统一的医保电子处方流转平台，2022-12-底前实现深化服务应用范围要求，推进处方药品线上医保移动支付，为参保人员提供“网订店取”“网订店送”等服务。第一药店财智 2022/10/11 中药 华润三九 公司 2022-Q1-Q3 实现营收 121.11 亿元（+7.53%），归母净利润 19.52 亿元（+11.17%），扣非后归母净利润 17.83 亿元（+10.08%）。单 Q3 来看，实现营业收入 37.10 亿元（+9.18%），归母净利润 5.19 亿元（+36.52%），扣非后归母净利润 4.51 亿（+27.17%）。公司公告 2022/10/1

98、1 中药 同仁堂 时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊获得加拿大天然健康产品注册。根据加拿大相关天然健康产品注册法规，持证商取得加拿大卫生部颁发的加拿大天然健康产品注册许可证（一类），可在加拿大开展天然健康产品临床验证。持证商还需完成进一步的申报程序并取得注册行公司公告 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 政审批，包括但不限于加拿大生产质量体系（GMP）认证，适应症、质量标准和生产工艺审批等，注册产品方可在加拿大境内销售，相关进程还存在不确定性。2022/10/11 创新药 人事变动 普米斯生物技术公司（以下简称

99、“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO），负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。普米斯生物于 2018-注册成立，由信达生物早期创业团队成员参与创立。医药魔方 NextPat 数据库显示：信达生物的共同专利发明人 TOP50 中，普米斯生物创始人，董事长&CEO 刘晓林（Xiaolin Liu）就位列其中。公众号 2022/10/11 创新药 临床数据 Immatics 公司公布了其靶向 PRAME 抗原的 T 细胞受体（TCR）细胞疗法 IMA203 的最新临床试验结果。试验结果显示，在 1b 期临床试验部分接受治疗的 5 名患者中，4

100、名（80%）获得确认客观缓解。综合 1a 期和 1b 期临床试验的数据，在接受剂量超过 10 亿TCR-T 细胞疗法治疗的 12 名患者中，确认客观缓解率（cORR）为 50%。新闻稿指出，这一结果显示了IMA203 作为单药，治疗多种实体瘤的潜力。公众号 2022/10/11 创新药 融资 近，云舟生物科技（广州）股份有限公司（简称：云舟生物）宣布完成 4.1 亿元人民币的 C 轮融资。本轮融资由君联资本、穗开投资、越秀产业基金领投，建发新兴投资、万联证券、广州产投资本、敬亭山创投等参与了本轮投资。本轮融资后，云舟生物将继续推进基因递送研发生产技术平台的升级和产能扩增，加大品牌传播和市场推广

101、力度进一步加速全球化业务布局，助推全球生命科学和基因药物的研发。公众号 2022/10/10 生物制品 万泰生物 公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。该疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫苗，是模拟新冠病毒天然感染途径，在呼吸系统特别是肺组织产生很强的 T 细胞免疫应答，在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。公司公告 2022/10/10 生物制品 百克生物 长春百克生物科技股份公司近收到国家药品监督管理局下发的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液的药物临床试验批准通知书。公司公告 202

102、2/10/10 生物制品 安科生物 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、收到国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书，公司申报的“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合公司公告 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 蛋白注射液）临床试验申请已获得受理，受理号为：CXSL2200504 国。2022/10/10 医药零售 京东健康【京东健康】2022-10-7，以每股 46.95-47.85 港元回购 17.09 万股，回购金额 807.89 万港元。公司公告 2022/10/10 医药零售 京东健康【京东健康】2

103、022-10-10，以每股 41.75-45.2 港元回购 53.07 万股，回购金额 2273.64 万港元。公司公告 2022/10/10 医药零售 大参林【大参林】截至 2022-9-30，累计有 255,000 元“大参转债”转换为公司股份，占可转债发行总量的 0.0181%；累计转股数量 3,993 股，累计转股占可转债转股前公司已发行股份总额 0.0006%。公司公告 2022/10/10 医药零售 健之佳【健之佳】2022-8-机构投资者交流活动 公司公告 2022/10/10 医药零售 老百姓【老百姓】2022-9-机构投资者交流活动 公司公告 2022/10/10 医药零售

104、医药零售 国家医保局制定了地方增补药品三-“消化”计划，即 2020-开始至 2022-底，3-过渡期内按 40%、40%、20%的比例逐步调出原省级药品目录内按规定调增的药品。中国药店 2022/10/10 中药 康缘药业 前三季度实现营收 31.25 亿，同比增长 20.97%，归母净利润 2.81 亿，同比增长 35.83%。单 Q3 实现营收 10.28 亿，同比增长 26.25%，归母净利润 0.70亿，同比增长 47.48%。公司公告 2022/10/10 创新药 人事变动 渤健可能即将迎来新的领导层。渤健可能即将迎来新的领导层。据外媒据外媒 Stat newsStat news

105、报道，在寻找新的报道，在寻找新的 CEOCEO 时，这家时，这家总部位于波士顿的生物科技公司正在积极考虑总部位于波士顿的生物科技公司正在积极考虑TheravanceTheravance 的联合创始人、前强生研发主管的联合创始人、前强生研发主管 Mathai Mathai MammenMammen 医学博士。据医学博士。据 StatStat 报道，在经历了一段时间报道，在经历了一段时间的以商业为中心的领导后，该公司希望在选择下一任的以商业为中心的领导后，该公司希望在选择下一任领导人时更加注重研发。领导人时更加注重研发。Michel VounatsosMichel Vounatsos 于于 201

106、62016-从首席商务官一职晋升从首席商务官一职晋升为渤健首席执行官。今为渤健首席执行官。今-5 5-，该公司宣布了他即将离，该公司宣布了他即将离职的消息，同时还宣布将削减阿尔茨海默病药物职的消息，同时还宣布将削减阿尔茨海默病药物AduhelmAduhelm 的销售团队，并实施其他节约成本的措施，的销售团队，并实施其他节约成本的措施，以争取每以争取每-节省节省 1010 亿美元的支出。亿美元的支出。公众号 2022/10/10 创新药 股份回购 根据公司 2022-9-9 披露于上海证券交易所网站（）的江苏恒瑞医药股份有限公司 2022-员工持股计划，公司 2022-员工持股计划拟受让的回购股

107、份数量不超过 1,200 万股（含预留份额），受让价格为公司回购股票均价的 15%。截至本公告披露，用于公司 2022-员工持股计划的 1,200 万股股份已回购完成，回购均价为 33.1653 元/股，由此计算出的员工持股计划受让价格为 4.97 元/股。公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2022/10/10 创新药 人事变动 近,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会收到公司副总经理陶维康先生的辞职报告。陶维康先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之起生效。辞去上述职务后，

108、陶维康先生不再 担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。根据公司经营发展需要，现提名聘任贺峰先生为公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之起至本届董事会任期届满为止。其个人简历如下：贺峰，男，1967-生，1989-本科毕业于北京大学，1992-获北京大学有机化学硕士学位，1993-至 1998-就读于美国布兰戴斯大学，获有机化学博士学位，1998-至 2001-在美国哈佛大学化学系从事博士后研究工作。2001-至 2014-，分别以资深研究员、副总监、总监的职位任职于百时美施贵宝、诺华和艾伯维，从事病毒、癌症、肾病等疾病领域创新药的研究与开发

109、工作。2015-加入上海恒瑞医药有限公司任副总经理，2022-担任上海恒瑞医药有限公司首席执行官。公众号 2022/10/10 创新药 合作协议 miRecule 近宣布与赛诺菲（Sanofi）达成战略性合作与独家授权协议，开发并商业化抗体 RNA 偶联药物（ARC）以治疗面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）。这是 miRecule 专有 DREAmiR 平台第一个授权交易，总金额可达近 4 亿美元。FSHD 是一种遗传性、渐进性萎缩疾病，常见于面部、肩胛和上臂肌肉，是第二常见的肌肉萎缩疾病，至今仍无获批疗法。FSHD 患者通常在 20 岁前出现眼、嘴、肩膀、上臂和小腿肌无力及萎缩。随着病情加重

110、，FSHD 可能会扩散至腹部和臀部肌肉，有约 20%的患者在 50 岁以前会需要使用轮椅行走。美国面肩肱协会（FSH Society）估计全球有约 87 万人患有该疾病。FSHD 发展速度通常较为缓慢，且不具有致命性，但可能会严重影响患者的生活质量，他们有些甚至需要借助呼吸器才能正常生活。有约 95%的 FSHD患者是由于 4 号染色体变异，造成 DUX4 基因异常表达所引起。miRecule 专有、基于基因组的 DREAmiR 发现平台，能够识别关键 RNA 靶标，用以作为特定族群病患药物的开发。miRecule 所开发的专有 RNA 疗法具有改善的药理学特性，可与抗体偶联以递送至靶标组织。

111、例如 miRecule 的先导项目 MC-30 可取代在头颈癌中具肿瘤抑制活性的微 RNA-30（miRNA-30），有约一半的头颈癌患者失去 miRNA-30 的表达。miRecule 的第公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 29/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 二个项目是 MC-DX4，此 RNA 疗法可消除 FSHD 患者体内 DUX4 基因的表达。2022/10/10 创新药 合作协议 石药集团有限公司欣然宣布，于二零二二-十-十，本公司全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司（恩必普药业）与和铂医药（上海）有限责任公司（上海和铂医药）订立独家授权

112、协议（该协议），据此，恩必普药业获得上海和铂医药的独家授权，以在大中华区开发、生产与商业化巴托利单抗（HBM9161）。作为获得该产品于该地区的独家授权之代价，恩必普药业同意向上海和铂医药支付人民币 1.50 亿元的首付款，最多人民币 5,000 万元的潜在技术里程碑付款，最多人民币 4.00 亿元的潜在开发和监管里程碑付款，以及最多 5,750 万美元（约人民币 4.11 亿元）的潜在销售里程碑付款。恩必普药业并同意根据该产品于该地区的-度净销售额向上海和铂医药支付分层销售提成。巴托利单抗（HBM9161）为上海和铂医药的核心产品之一，是一种选择性地结合及抑制新生儿 FcRn 的全人源单克隆

113、抗体。FcRn 于防止 IgG 抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性 IgG 抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的 FcRn 抑制剂，巴托 利单抗（HBM9161）有潜力于大中华区成为治疗多类自身免疫性疾病的突破性疗法。现时巴托 利单抗（HBM9161）的开发初步专注于重症肌无力(MG)、免疫性血小板减少症(ITP)、视神经 脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、甲状腺相关性眼病(TED)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经 病(CIDP)及天疱疮(PV)。公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 30/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 20

114、22/10/10 创新药 合作协议 10-10，Immune-Onc（以明生物）宣布，已与百济神州达成临床试验合作与供应协议。作为中国临床开发项目的一部分，旨在评估该公司 first-in-class 髓系检查点抑制剂 IO-108 和 IO-202 与百济神州 PD-1替雷利珠单抗联合使用的疗效。根据合作条款，以明生物将主导和资助 IO-108 和IO-202 在中国进行的临床试验，百济神州将提供替雷利珠单抗试验药品。以明生物保留 IO-108 和 IO-202 的全球开发和商业化权利。IO-202 是一款全球首创、对 LILRB4（也称 ILT3）具有较高的亲和力和特异性的人源化 IgG1

115、 单克隆抗体。它可以阻断 LILRB4 与多种配体（包括 ApoE 和纤维连接蛋白）的相互作用，在血液肿瘤和实体瘤中具有广泛的免疫治疗潜力。针对血液瘤的临床前研究表明，IO-202 可激活 T 细胞杀伤作用将“别杀我”信号转换为“来杀我”信号，并通过抑制血液瘤细胞浸润将“看不到我”信号转换为“我在这里”信号。公众号 数据来源：东北证券 表表 11：创新药管线更新：创新药管线更新 时间时间 来源来源 企业名企业名 药物药物名称名称 药物类药物类型型 药物靶点药物靶点 适应症适应症 机构机构 研究阶研究阶段段 2022/10/13 公众号 基石药业 普拉替尼 化药 RET 一线治疗局部晚期或转移性

116、 RET融合阳性非小细胞肺癌 CDE 上市申请 2022/10/12 公众号 百济神州 泽布替尼 化药 BTK 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）III 期临床结果积极 2022/10/12 公众号 翰森制药 HS-10390 片 CDE 申报临床 2022/10/12 公众号 荣昌生物 泰它西普 抗体融合蛋白 BLyS/APRIL 重症肌无力（MG）FDA 孤儿药资格认定 2022/10/12 公众号 艾伯维 乌帕替尼 化药 JAK 传统治疗效果不佳的中度至重度溃疡性结肠炎成人患者的诱导缓解和维持治疗 日本 获批新适应症 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声

117、明及说明 31/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2022/10/11 公众号 默沙东 sotatercept 融合蛋白 ActRIIA 肺动脉高压 III 期临床达到主要终点 2022/10/11 公众号 真实生物 CL-197 HIV 艾滋病 NMPA 临床试验默示许可 2022/10/11 公众号 吉利德 Trodelvy（戈沙妥珠单抗，SG）ADC TROP2 不可切除的局部晚期 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者（无论 HER2状态如何）FDA 补充生物制剂许可申请（sBLA）2022/10/10 公众号 默沙东 帕博利珠单抗 单抗 PD-1 既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化

118、疗的肝细胞癌（HCC）患者 NMPA 新适应症批准上市 2022/10/10 公众号 信立泰药业 SAL008 注射液 融合蛋白 IL-15/CTLA-4 晚期实体瘤 NMPA 申请临床 2022/10/10 公众号 先声药业 SIM0348注射液 双抗 PVRIG/TIGIT 抗肿瘤 NMPA 申请临床 2022/10/10 公众号 强生集团 guselkumab 单抗 IL-23 中重度溃疡性肠炎（UC）临床数据结果积极 2022/10/10 公众号 辉瑞 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 抗生素-内酰胺酶 3 月龄及以上复杂性腹腔内感染患儿 NMPA 批准新适应症 数据来源：东北证券 请务必阅读

119、正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 32/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 研究研究团队团队简介：简介：Table_Introduction 刘宇腾：中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券研究所。杨绪朋：北京大学药学本硕，2021 年加入东北证券研究所，覆盖生物制品领域。重要重要声明声明 本报告由东北证券股份有限公司（以下称“本公司”）制作并仅向本公司客户发布，本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性和完整性不作任

120、何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断，不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，在任何情况下，我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易，并在法律许可的情况下不进行披露；可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构和个

121、人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，须在本公司允许的范围内使用，并注明本报告的发布人和发布日期，提示使用本报告的风险。若本公司客户（以下称“该客户”）向第三方发送本报告，则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意，本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则，所采用数据、资料的来源合法合规，文字阐述反映了作者的真实观点，报告结论未受任何第三方的授意或影响，特此声

122、明。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内，股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准：A 股市场以沪深 300 指数为市场基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为市场基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为市场基准。增持 未来 6 个月内，股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内，股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内，股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内，股价涨幅落后市

123、场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内，行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内，行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内，行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 33/33 医药生物医药生物/行业动态行业动态 Table_SalesTable_Sales 东北证券股份有限公司东北证券股份有限公司 网址：网址：http:/http:/ 电话：电话：-06860686 地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什

124、坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630 机构销售联系方式机构销售联系方式 姓名姓名 办公电话办公电话 手机手机 邮箱邮箱 公募销售公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 王一（副总监） 吴肖寅 李瑞暄 周嘉茜 021-61001

125、827 陈梓佳 chen_ 屠诚 康杭 丁园 吴一凡 王若舟 华北地区机构销售华北地区机构销售 李航（总监） 殷璐璐 曾彦戈 吕

126、奕伟 孙伟豪 陈思 chen_ 徐鹏程 曲浩蕴 华南地区机构销售华南地区机构销售 刘璇（总监） liu_ 刘曼 王泉 王谷雨 张瀚波 0755-

127、33975865 zhang_ 王熙然 wangxr_ 阳晶晶 yang_ 张楠淇 钟云柯 杨婧 梁家潆 非公募销售非公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 李茵茵（总监） 杜嘉琛 156

128、18139803 王天鸽 王家豪 白梅柯 刘刚 曹李阳 曲林峰 华北地区机构销售华北地区机构销售 温中朝（副总监） 王动 wang_ 闫琳 张煜苑