1、2022 年深度行业分析研究报告 PWhV9YiYzWbWtYrW8O9R7NsQpPtRmOeRrRvMeRsRrR9PqQxOxNoNnMuOrRuM3全球市场份额跃升第二，全球市场份额跃升第二，20262026年规划年规划5858万升产能万升产能生物药发展前景广阔，优势明显生物药发展前景广阔，优势明显六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河目录目录“端到端”和“滚雪球”“端到端”和“滚雪球”商业模式持续为公司注入新动力商业模式持续为公司注入新动力4生物药发展前景广阔，与传统化学药相比优势明显生物药发展前景广阔，与传统化学药相比优势明显资料来源：WH

2、O，wind，富途证券生物药是指利用基因工程生物药是指利用基因工程、抗体工程或细胞工程等技术生产源自生物体内的物质抗体工程或细胞工程等技术生产源自生物体内的物质，可用于疾病的诊断可用于疾病的诊断、治疗或预防治疗或预防。生物药细分领域众多生物药细分领域众多，与传统化学药相比优势明显与传统化学药相比优势明显。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小等优势。生物药具有更高功效及安全性生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小且副作用及毒性较小。由于其具有结构多样性，能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用，生物药可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症。生产工艺

3、和流通存储复杂性生产工艺和流通存储复杂性。生物药是通过活细胞或生物体制备生成的，其生产过程复杂，培养环境参数如湿度、温度等的变化等均会影响产品质量、纯度。医药市场生物药化学药单克隆抗体重组蛋白疫苗基因和细胞治疗其他抗体偶联药物溶瘤病毒双特异性抗体其他5生物药生物药CDMOCDMO行业快速增长，生物药行业快速增长，生物药Top100Top100占比超五成占比超五成资料来源：Frost&Sullivan，Evaluate Pharma，富途研究表：表：全球生物药全球生物药CDMOCDMO市场规模（十亿美元）市场规模（十亿美元）表：表：2022H12022H1全球销量全球销量TOP10TOP10药物

4、药物表：表：全球销量全球销量TOP100TOP100生物药占比越来越高（亿美元）生物药占比越来越高（亿美元）生物药是医药行业发展前景广阔生物药是医药行业发展前景广阔，TopTop1010占比越来越高占比越来越高：生物药目前是全球最医药产品，同时增速较快；生物药市场规模也实现快速增长，占比全球市场越来也高。相比传统化学药相比传统化学药，生物药研发生产壁垒更高生物药研发生产壁垒更高，复杂性更高复杂性更高：生物药从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%（远低于传统化学药成功率）；大规模的生物药制造设施需花费2亿至7亿美元的建造成本（类似规模的化学药设施只需3000万至1亿美元）。序号商品名企业适应

5、症2022H1销售额（亿美元）同比增长1Comirnaty辉瑞(PFE.N)新冠肺炎22195%2SpikevaxModerna(MRNA.O)新冠肺炎105-3Humira艾伯维(ABBV.N)类风湿性关节炎等1012%4Keytruda默沙东(MRK.N)癌症10130%5Eliquis百时美施贵宝(BMY.N)/辉瑞抗凝血10013%6Paxlovid辉瑞新冠肺炎96-7Revimid百时美施贵宝癌症53-14%8Stelara强生(JNJ.N)/田边三菱银屑病、溃疡性结肠炎4911%9Eylea再生元(REGN.O)/拜耳黄斑病变4910%10Biktarvy吉利德(GILD.O)HI

6、V4728%39%53%55%61%47%45%257030250030003500400045000%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201220192026生物药传统小分子药TOP100销售额020040060080005200022E 2023E 2024E全球医药市场规模全球生物市场规模6我国政策红利推动，中国医药外包行业蓬勃发展我国政策红利推动，中国医药外包行业蓬勃发展资料来源：Frost&Sullivan，国家药监局通告，

7、富途研究表：表：中国生物药中国生物药CDMOCDMO市场规模（十亿美元）市场规模（十亿美元）我国政策红利推动我国政策红利推动，医药外包服务行业活力焕发：医药外包服务行业活力焕发：2016 年我国药品上市许可持有人制度试点方案的颁布，标标志着我国医药外包服务行业发展开启了新纪元志着我国医药外包服务行业发展开启了新纪元；将药品上市许可与药品生产许可分离，允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人。近年来全球生物药市场发展迅速近年来全球生物药市场发展迅速，增速显著高于整体医药市场增速：增速显著高于整体医药市场增速：中国生物药市场规模快速增长，占比全球市场越来也高；近5年中国生物

8、药CDMO的CAGR高达35%，药明生物CAGR达59%，经调整纯利CAGR达89%。发布时间发布时间发布机构发布机构文件文件要点要点2016年6月国务院公厅药品上市许可持有人制度试点方案总结以下几点：1）改变药品批准文号与生产企业捆绑的模式；2）上市许可持有人资质依申请获得；3）允许跨试点区域委托生产；4）试点范围涉及面广，涵盖了化学药品、中药和生物制品；5）申请人、持有人与药品生产企业责任明晰；2018年6月国家发改委关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知1）在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体

9、化合同研发服务平台；2）重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。2018年7月国家药监局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告明确境内申报注册，接受境外临床试验数据作为临床评价资料的工作；2020年1月国家市场监督管理总局药品注册管理办法（2020）1）申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试验等；2）申请人应对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。2021年7月国家药监局药审中心以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则1）新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，避免同质化现象；2）为受试者提供临床实践

10、中最佳治疗方式/药物，需考虑老年人肝肾功能退化原因。02040608000022E 2023E 2024E中国市场规模中国市场占比7全球生物医药融资回暖，全球研发管线持续扩充全球生物医药融资回暖，全球研发管线持续扩充资料来源：Frost&Sullivan，Evaluate Pharma，富途研究表：表：全球医药行业投融资数据（亿美元）全球医药行业投融资数据（亿美元）表：表：2022H12022H1全球销量全球销量TOP10TOP10药物药物表：表：中国医药行业投融资数据（亿元）中国医药行业投融资数据（亿元）20222022年全球

11、生物医药投融资放缓年全球生物医药投融资放缓，生物药融资均优于化学药：生物药融资均优于化学药：2022年全球生物药融资情况均大幅放缓，全球生物药在二季度开始触底反弹；中国生物医药虽未回暖，但融资情况远优于化药。根据弗若斯特沙利文数据预测，全球生物制剂2019-2024年营收年复合增速保持在9.8%；考虑到中国目前生物药仍处于较为初级阶段，年复合增速近20%。0204060800生物制药化学制药0500300生物制药化学制药-2024E全球医药市场增速拆分全球医药市场增速拆分整体4.6%4.4%化学药物3.6%2.6%生物制剂8

12、.7%9.8%中国医药市场增速拆分中国医药市场增速拆分整体8.1%6.8%化学药物5.1%3.5%中药7.7%3.1%生物制剂22.4%19.4%8资料来源：Frost&Sullivan，商务部，上海医药研究临床中信，富途研究紧跟前沿生物科技，不断优化研发生产工艺紧跟前沿生物科技，不断优化研发生产工艺9全球制药公司越来越倾向于外包研发，研发周期短、成本低全球制药公司越来越倾向于外包研发，研发周期短、成本低资料来源：Frost&Sullivan，富途研究表：表：药物研发领域各环节外包率药物研发领域各环节外包率制药公司更趋向外包研发支出原因：制药公司更趋向外包研发支出原因：降低药物研发成本；有助于

13、弥补药企研发能力不足问题；CXO行业提高药物研发过程中的执行效率，缩短研发周期；降低药企整体药物研发过程中风险。根据塔夫茨药物研发中心数据：根据塔夫茨药物研发中心数据：研发每个环节的周期能缩短 25%至40%；平均缩短 34.4%；国内试验成本为发达国家的国内试验成本为发达国家的3030%6060%：在化合物筛选、临床前与临床试验各阶段，国内试验成本仅有发达国家试验成本的30%60%，能够大幅节约研发支出。研发阶段研发阶段试验内容试验内容中国试验成本中国试验成本/发达国家试验成本发达国家试验成本化合物筛选30%-60%临床前试验毒理试验30%动物实验60%临床试验I期临床30%-60%II-I

14、II期临床30%-60%10%25%70%25%50%0%10%20%30%40%50%60%70%80%化合物研究药学研究药物毒理研究I期临床II/III期临床10全球市场份额跃升第二，全球市场份额跃升第二，20262026年规划年规划5858万升产能万升产能生物药发展前景广阔，优势明显生物药发展前景广阔，优势明显六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河目录目录“端到端”和“滚雪球”“端到端”和“滚雪球”商业模式持续为公司注入新动力商业模式持续为公司注入新动力11药明生物是全球唯一具规模端药明生物是全球唯一具规模端-端生物药端生物药CDMOCDMO企业

15、企业资料来源：wind，富途证券公司已成长为全球领先生物制剂供应商：公司已成长为全球领先生物制剂供应商：2010年5月，成立无锡生物技术；2017年6月，在联交所主板上市，实际控制人李革博士（董事长）全球稀缺的生物药端到端服务平台：全球稀缺的生物药端到端服务平台：国内一家独大，2020年市占率超60%；全球市占率跃升第二，占比高达10.3%；六大先进技术平台是公司巩固竞争力的基石：六大先进技术平台是公司巩固竞争力的基石：单抗、双抗、ADC、融合蛋白等；国内一家独大国内一家独大，占据先发优势：占据先发优势：国内市场份额尽80，全球占比仅5；表：药明生物上市至今股价走势与收购和政策事件密切相关表：

16、药明生物上市至今股价走势与收购和政策事件密切相关(截止截止20222022/9 9/2121收盘价收盘价)02040608002017-06-132018-06-132019-06-132020-06-132021-06-132022-06-132020年1月，宣布完成收购位于德国的生物药制剂制造工厂的设施资产。2020年4月，宣布完成对拜耳位于德国勒沃库森一家生物制剂工厂的收购交易。2021年7月，CDE发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发知道原则（征求意见稿）。2021年12月传言美国将国内CDMO企 业 列 入“黑 名单”。2022年2月正式将入 药 明 生 物

17、 列 入“未核实名单”。2022年9月美国公布计划重塑生物制造业。12资料来源：公司官网，富途证券历史发展历史发展2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年在江苏无锡注册生物制剂技术平台建设生产基地运营与Ambrx及浙江医药建立伙伴关系2000L一次性生物反应器投入使用Ibalizumab获 FDA 批 准金融临床试验建设全球最大的一次性生物反应器动物细胞培养生产基地在上海建设生物药一体化研发服务中心 MP321获欧盟批准进入临床试验无锡新基地正式投产在香港联交所挂牌上在香港联交所挂牌上市市FDA完成GMP

18、原液及无菌制剂基地的批准前检查全球最大使用一次性反 应 器 的 生 物 制 药cGMP生产基地全面投产HIVHIV长效创新药长效创新药TrogarzoTrogarzo获美国获美国FDAFDA批准上市批准上市FDA完成GMP原液及无菌制剂基地的批准前检查全球最大使用一次性反 应 器 的 生 物 制 药cGMP生产基地全面投产 顺 利 完 成 美 国 FDA 首 次GMP例行检查扩建生物偶联药物一体化研发生产技术中心机器人无菌生物制剂灌装线正式投入GMP生产药明海德在爱尔兰建立疫苗生产基地加速赋能多个抗新冠状病毒中和抗体研发首个双抗项目递交IND申请药明海德与全球疫苗巨头成功签约疫苗长期生产供应合

19、同截止目前，有4个商业化项目未完成订单超100亿美元誉衡生物PD-1于2021年8月在中国获批上市截至2022年6月30日，未完成订单总额增长至184.7亿美元，创历史新高综合项目新增59个，总数达534个 29个临床期项目和14个商业化生产项目集团与阿斯利康就新冠预防中和抗体恩适得（替沙格韦单抗联合西加韦单抗）本地化生产达成战略合作13受疫情扰动，药明生物营收和净利润虽创历史新高，但归母净利率却走低受疫情扰动，药明生物营收和净利润虽创历史新高，但归母净利率却走低资料来源：公司官网，富途研究表：表：各季度营收（百万元）各季度营收（百万元）表：各阶段收入对比（百万元）表：各阶段收入对比（百万元）

20、表：表：归属公司股东的净利润（百万元）归属公司股东的净利润（百万元）20222022上半年药明生物半年度营收同比增长上半年药明生物半年度营收同比增长6363%，再创历史新高：再创历史新高：根据公司最新披露，2022上半年营收达72亿元，其中临床前阶段营收26亿元增速最快82%；其次为临床III期+商业化阶段营收32亿元，同比增速64%。公司归母净利润虽创历史新高公司归母净利润虽创历史新高，但归母利润率却走低：但归母利润率却走低：2022上半年公司归母净利达25亿元，归母净利率较去年同期有所下滑，主要是因为毛利率下降但研发开支和所得税开支有所上升。4244.5141.1252.6630.6101

21、3.81688.93388.51842.12535.002000250030003500400020002020212021H1 2022H0220003000400050006000700080002021H12022H1临床前临床早期（期期）临床三期+商业化其他44077206增速：2.1%63.5%42.7%82.1%65496572377758837206004000500060007000

22、80002017H12017H22018H12018H22019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H114资料来源：公司官网，富途研究北美地区是公司最大收入来源，占比持续上升北美地区是公司最大收入来源，占比持续上升107.6356.2535.9907.412842137.52479.22189.33896.00200025003000350040004500200020 2021H12022H1107.6158.8385.35529801407.62464.111611792.1050010

23、0003000200020 2021H12022H12.65.121.165.3171.7311.5446.6989.91296.602004006008000200020 2021H12022H130.43746.894.198.8127.1222.566.6221.60500200020 2021H12022H1北美,54%中国,25%欧洲,18%其他地区,3%北美51%中国24%欧洲22%其他

24、地区3%表：表：20212021年药明生物收益（百万元）年药明生物收益（百万元）表：表：2022H12022H1药明生物药明生物收益（百万元）收益（百万元）表：药明生物表：药明生物北美地区（百万元）北美地区（百万元）表：药明生物表：药明生物欧洲地区收入（百万元）欧洲地区收入（百万元）表：药明生物表：药明生物中国大陆地区收入（百万元）中国大陆地区收入（百万元）表：药明生物表：药明生物其他地区收入（百万元）其他地区收入（百万元）15资料来源：Frost&Sullivan，公司最新财报数据，富途研究“端到端”和“滚雪球”“端到端”和“滚雪球”商业模式持续为公司提供稳定现金流商业模式持续为公司提供稳定

25、现金流“漏斗式漏斗式”和和“滚雪球滚雪球”的商业模式持续为公司提供稳的商业模式持续为公司提供稳定现金流：定现金流：IND前期的药物开发和临床前开发的服务价值相对偏低，但是看客户数量庞大；IND后期服务价值相对偏大，尤其是临床III期和商业化生产阶段。药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大分子分子 CDMOCDMO：“Win-the-Module”和“Follow-the-Module”两大战略深入绑定客户，从药物发现开始绑定客户一直推动药物商业化；另一方面，目前研发生物药的公司主要是Biotech小型公司，对比起大药企而言，他们更需要医

26、药外包企业为他们端-端服务。生物制剂开发过程生物制剂开发过程持续周期持续周期阶段收益阶段收益INDIND前前药物开发2年1.5-2.5百万美元（里程碑费用介乎10-100百万美元销售分成费用介乎3%一5%）临床前开发1-2年5-8百万美元INDIND后后早期（第I及II期）临床开发3年4-6百万美元后期（第III期）临床开发3-5年20-50百万美元商业化生产每年50-100百万美元外包服务外包服务药物发现药物发现临床前开发临床前开发临床后试验临床后试验/商业化商业化新型单抗发现新发现的生物制剂/药物筛选细胞系构建生物分析测试研究性生产评估/配方/工艺开发细胞系建库/表征确立病毒清除研究cGM

27、P制造批次释放/确定性测试药明生物药明生物Lonza(LONN.SIX)Bochringer IngelhelmPatheonCatalcnt(CTLT.N)CMCSamsung Biologics(KRX:207940)药物发现及临床前阶段药物发现及临床前阶段临床试验阶段临床试验阶段转换耗时0.5年2年转换成本1百万美元-3百万美元5百万美元-50百万美元16资料来源：公司财报，富途研究综合项目数量快速上升，非新冠项目是公司增长“火车头”综合项目数量快速上升，非新冠项目是公司增长“火车头”20222022上半年尽管全球生物制药企业融资放缓及上半年尽管全球生物制药企业融资放缓及“UVL”UVL

28、”等因素干等因素干扰扰，药明生物仍可以保持发展：药明生物仍可以保持发展：20222022上半年公司虽受上半年公司虽受“被列入被列入UVLUVL事件事件”影响影响，公司总项目持续公司总项目持续稳定增长稳定增长，公司预计公司预计20252025年商业化项目将达年商业化项目将达2828-3434个个。目前公司总项目为534个，其中非新冠项目499个，新冠项目约35个；另外商业化项目在上半年新增5项，其中有6项是新冠项目，8个是非新冠项目。非新冠项目保持强劲增长势头非新冠项目保持强劲增长势头，成为业绩增长的主要动力成为业绩增长的主要动力。2022上半年新冠项目收入22.2亿元，增速同比增长46.2%；

29、非新冠项目49.9亿元，同比增长72.6%，所以非新冠相关是公司增长的“火车头”。图：商业化项目至图：商业化项目至1414个，结构健康稳定（截至个，结构健康稳定（截至20222022年年6 6月月3030日）日）图：公司从外部转入大量项目，项目整体稳定健康（截至图：公司从外部转入大量项目，项目整体稳定健康（截至20212021年年1212月月3131日）日）288849860020003000400050006000700080002021H12022H1非新冠新冠表：新冠与非新冠收入对比表：新冠与非新冠收入对比4407440772067206增速:46.2%72.6%1

30、7综合项目仍可维持高增速，临床后期项目是公司营收主要贡献者综合项目仍可维持高增速，临床后期项目是公司营收主要贡献者资料来源：公司官网，富途研究表：表：综合项目数单价（百万元综合项目数单价（百万元/个）个）表：各阶段收入对比（百万元）表：各阶段收入对比（百万元）表：表：按阶段拆分综合项目数按阶段拆分综合项目数220003000400050006000700080002021H12022H1临床前临床早期（期期）临床三期+商业化其他44077206增速：2%64%43%82%表：综合项目数及增速表：综合项目数及增速663331906

31、28528220436200250300临床前临床早期（期期）临床三期商业化200022H5033440153456%27%22%34%20%33%0%10%20%30%40%50%60%00500600200022H1综合项目数yoy10 10 12 16 17 33 13 05540200022H118生物药

32、管线强劲增长，新冠项目交付速度不断创历史新高生物药管线强劲增长，新冠项目交付速度不断创历史新高资料来源：公司最新财报数据，富途研究表：表：药明生物研发管线药明生物研发管线表：表：2022H12022H1与与2021H12021H1平均单价图对比平均单价图对比表：表：D D-toto-D D时间（月）时间（月）公司综合项目数量快速上升公司综合项目数量快速上升，丰富且快速增加的临床前及临床早期丰富且快速增加的临床前及临床早期订单有望逐步进入收获期：订单有望逐步进入收获期：从技术能力来看，公司目前已具备单抗、融合蛋白、ADC、双抗、疫苗等多类主流生物制剂的研发和生产能力，能为不同类型的客户提供 CR

33、O/CMO 服务。从产品单价来看，各个项目单价同期均有所上升，其中临床期与商业化产品单价从54上升至63，显著高于其他产品单价。在交付速度方面在交付速度方面，公司不断刷新行业记录公司不断刷新行业记录。2021年新冠项目的DNA到IND创造3-5 个月的记录，截至目前为100%成功率，产量4-8克/升，质量国际领先。93353485920640859534疫苗其他蛋白融合蛋白抗体偶联药物双特异抗体单克隆抗体综合项目总数2022H12021H0043040506070综合项目临床前项目临床

34、早期临床三期+商业化2022H22021H119未完成订单达未完成订单达185185亿美元再创历史新高，锁定中长期收入预期亿美元再创历史新高，锁定中长期收入预期资料来源：公司年报，富途研究表：未完成服务订单（百万元）表：未完成服务订单（百万元）公司还有丰富的未完成订单持续推动未来收入增长：公司还有丰富的未完成订单持续推动未来收入增长：截至2022年6月30日，未完成订单总额增长至185亿美元；得益于CMO管线增长，截至2022年6月30日未完成服务订单增长至128亿美元，锁定中长期收入预期。公司研发管线布局全面且前瞻公司研发管线布局全面且前瞻，单抗单抗、双抗双抗、融合蛋白融合蛋白、ADCADC

35、、疫苗均有涉及：疫苗均有涉及：公司目前单抗管线最为丰富，已达到 259 项；新兴赛道的融合蛋白、ADC、双抗等也各有70-80项左右布局，2021年开始布局mRNA疫苗。2402557662946956224949020004000600080004000未完成服务订单未完成潜在里程碑3年内未完成的订单200022H120全球市场份额跃升第二，全球市场份额跃升第二，20262026年规划年规划5858万升产能万升产能生物

36、药发展前景广阔，优势明显生物药发展前景广阔，优势明显六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河目录目录“端到端”和“滚雪球”“端到端”和“滚雪球”商业模式持续为公司注入新动力商业模式持续为公司注入新动力21客户结构逐步趋向多元化，更加良性发展客户结构逐步趋向多元化，更加良性发展资料来源：公司年报PPT资料，富途证券表：表：客户数量快速上升客户数量快速上升表：药明生物部分合作客户名单表：药明生物部分合作客户名单表：表：客户结构多元化客户结构多元化公司客户数量加速上升公司客户数量加速上升，且具有较强的客户黏性：且具有较强的客户黏性：2021上半年，公司服务的大

37、客户数量达352个，公司老客户的新项目续签率达 80%，客户粘性高；前10大及前20大客户收入占比均呈现下降趋势，客户结构逐步趋向多元化，更加良性发展；450+家全球合作伙伴，其中包括全球前20大药企中的14家，中国前50大药企中的32家。78026636947059%31%24%9%21%39%27%0%10%20%30%40%50%60%70%05003003504004505002000202021客户数量YoY67%55%47%50%42%80%71%65%65%56%20%30%40%50%60%

38、70%80%90%200192020前10大客户占比前20大客户占比22药明生物全球市场份额跃升第二，占比超药明生物全球市场份额跃升第二，占比超10%10%资料来源：公司官网，富途研究表：表：药明生物国内市场份额药明生物国内市场份额表：表：20212021年全球生物药年全球生物药CDMOCDMO竞争格局竞争格局表：表：20202020年中国生物药年中国生物药CDMOCDMO格局格局表：药明生物全球市场份额表：药明生物全球市场份额2%2%3%5%6%10%0%2%4%6%8%10%12%2008%64%76%79%62%0%10%

39、20%30%40%50%60%70%80%90%200192020注：药明康德与药明生物在XDC等多个领域合作19%10%10%8%8%7%37%Lonza（LONN.SIX）WuXi Biologics（2269.HK）Catalent（CTLT.N）Samsung Bioiogics（KRX:207940）Fujifilm（FUJI.O）BIOthers62%11%9%3%3%20%10%9%药明生物（2269.HK）药明康德（2359.HK）海普瑞（002399.SZ）金斯瑞（1548.HK）BI迈百瑞苏桥生物其他23资料来源：公司公开PPT资料，富途研究海外投资约

40、海外投资约3030亿，亿，20262026年规划年规划5858万升产能万升产能工厂编号工厂编号设计产能设计产能地点地点用途用途MFG66000升灌流爱尔兰邓多科商业MFG748000升流加爱尔兰邓多科商业MFG848000升流加河北商业MFG9120000升流加无锡商业MFG10120000升流加新加坡商业MFG11240000升流加马萨诸塞州伍斯特临床/商业MFG12480000升流加成都临床/商业MFG17100000升流加上海临床MFG1860000升流加新泽西州克莱伯里临床MFG19150000升流加/灌溉德国伍珀塔尔商业24产能规划产能规划5858万升，有望与全球龙头媲美万升，有望与

41、全球龙头媲美资料来源：公司年报PPT资料，富途证券表：表：每个项目的平均收入（百万元）每个项目的平均收入（百万元）表：表：20202020年全球主要生物药年全球主要生物药CDMOCDMO产能（万升）产能（万升）表：表：药明生物与三星生物营收对比（百万元）药明生物与三星生物营收对比（百万元）药明生物和三星生物对比：药明生物和三星生物对比：药明生物每个项目平均收入创历史新高达2.1千万元；三星目前已是全球第一大工厂，三星是典型的“手机”模式建厂；（韩国松岛25.6万升在建）药明生物是按照订单进度预计2026年产能将达58万升“自建+收购”厂房，按照在手订单进度规划推进产能。3033365.4051

42、004550勃林格殷格翰Lonza三星生物药明生物10 10 12 16 17 33 13 05540200022H12102903,282 4,232 6,985 8,405 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%020004000600080000021药明生物三星生物YoY-药明YoY-三星25全球市场份额跃升第二，全球市场份额跃升第二，20262026年规划年规划5858万升产能万升产能生物药发展前景广阔，优势明显

43、生物药发展前景广阔，优势明显六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河目录目录“端到端”和“滚雪球”“端到端”和“滚雪球”商业模式持续为公司注入新动力商业模式持续为公司注入新动力26资料来源：公司年报，富途研究六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河六大先进平台各具特色，共同筑成技术护城河1WuXiBody双抗平台2用于单抗发现的转基因动物3抗体偶联药物（ADC）发现将任意两种抗体组装成双抗易于表达，无聚集或错配，研发周期可缩短6-18个月，生产成本显著低于其他竞争者平台支持50+个项目，吸引下游服务通过OMT公司最先进的转基因动物技术开发高质量、高特异性

44、、高表达量且具有高度可溶性和稳定性的全人源化抗体技术平台已经得到全球20余个公司的验证支持50+个下游服务的项目整合我们内部的抗体、毒素和连接子开发技术，制备理想ADC先导分子技术平台已经得到全球20余个公司的验证4WuXiaTM细胞系平台5一次性生产技术6WuXiUpTM连续生产平台自主知识产权细胞系与自主算法相结合，有更高生产效率向客户许可细胞系构建和开发，以换取许可费和未来销售分成费共开发400+个细胞系，用于治疗性蛋白用途预先经过辐射消毒的塑料袋作为生产容器配以不锈钢支架，免去清洗和消毒步骤使用一次性生物反应器设施建设周期可缩短至12-18个月，成本减30%-50%。比传统不锈钢反应器

45、多产出5%-15%生产批次下一代生物药生产解决方案旨在加速生物药的开发和生产高达30-90g/L滴度，为传统技术10以上使2000L一次性生物反应器具有传统不锈钢罐相当批次产量27资料来源：公司招股书，富途研究双抗药物：多机制协同，疗效整体或优于单抗药物双抗药物：多机制协同，疗效整体或优于单抗药物多机制协同多机制协同，双抗临床数据优异双抗临床数据优异，双抗药物展现出相比单抗联用疗双抗药物展现出相比单抗联用疗法更好的疗效：法更好的疗效：1）双抗可以同时连接靶细胞和功能细胞进行相互作用，也可以激活/抑制同一靶细胞多个信号通路，从而增强对靶细胞的杀伤或其它协同作用；2 2）双抗特点：双抗特点：更加精

46、准靶向目的细胞、增加细胞杀伤毒性（同时结合肿瘤细胞和免疫细胞，将免疫细胞募集到肿瘤周围，或发挥协同作用同时调多条下游信号通路）、安全性脱颖而出（降低脱靶引起的副作用）、拓展药物靶点（具有能够靶向过去“不可成药”靶点的潜力）；3）目前全球有五款双抗药物已上市，其中Roche的Hemlibra在2021 年实现了约32 亿美元收入，成为重磅品种。单抗单抗双特异性抗体（双特异性抗体（BiTEBiTE）抗原结合域12分子量IgG大小，80KDscFv，55-60KD组织渗透性一般极高免疫原性中等低是否需要协同分子参与是否杀伤肿瘤效率-普通抗体的100-1000倍脱靶性中等严格的糖基化部分抗体糖基化严重

47、无，稳定性和均一性良好作用机理ADCC效应，部分CDC效应ADCC和CDC效应，以及非特异性免疫杀伤作用、细胞因子作用28WuXiBodyWuXiBody双抗平台优势明显双抗平台优势明显资料来源：资料来源：公司年报，富途研究表：表：WuXiBodyWuXiBody授权项目统计授权项目统计表：表：WuXiBodyTMWuXiBodyTM合作项目一览合作项目一览表：表：WuXiBodyWuXiBody项目研发进展项目研发进展中国医药行业投融资数据（亿元）中国医药行业投融资数据（亿元）WuxiBodyTMWuxiBodyTM 具有明显优势：具有明显优势：良好的通用性，能够将任意两种抗体组装成双抗；采

48、用非共用轻链，通过 TCR 替换其中一个抗体，保证相应重链和轻链的匹配；研发周期可能缩短 6-18 个月，生产成本较低。双抗引领创新潮流双抗引领创新潮流 WuXiBodyWuXiBody 风劲潮涌：风劲潮涌：WuXiBody 持续获得全球认可，项目复合增长率达104%；2018-2020年授权许可；已有5 个项目处于临床前阶段，1 个项目进入临床I期。时间时间企业企业内容内容2018.9.26天境生物（IMAB.O）技术授权，开发3个双抗2018.12.10腾盛博药（2137.HK）技术授权，开发双抗等2018.12.11OBT技术授权，开发五个双抗，总协议金额4.5亿美元2018.12.19

49、瑞士AC Immune（ACIU.O）战略合作协议2019.2.26韩国ABL BIO技术授权，开发多个双抗，总协议2.2亿美元2922553035总计药物发现临床前IND临床I期55201820192020客户数量项目数量29药明生物携手合全药业，成立药明生物携手合全药业，成立XDCXDC资料来源：公司公开PPT资料，富途研究表：药明生物表：药明生物ADCADC综合项目数综合项目数表：表：“Follow and Win the Molecule”“Follow and Win the Molecule”战略赋能更多偶联药物（截

50、至战略赋能更多偶联药物（截至20222022年年6 6月月3030日）日）拥有自主知识产权的拥有自主知识产权的ADCADC 偶联技术偶联技术，成立药明合联负责成立药明合联负责XDCXDC业务：业务：2021年5月，药明生物与合全药业（药明康德）成立合资公司WuXi XDC，药明生物获 XDC 60%股权；简化ADC 及其他生物偶联药物的CMC 流程及供应链管理，缩短本集团业务伙伴药物上市流程。与 Ambrx 合作，开发创新ADC20016 ARX788开展澳洲临床2001920212021 建设新ADC抗体偶联、分装、制剂工厂DP3 打造综合性一体化

51、ADC研发平台 DAR4显著改善 成立XDC，综合全面解决客户问题20222022 正在建设第二处ADC制剂设施，暂定放行日期为2023年初28404876007080201920202021H12022H130资料来源：公司公开PPT资料，富途研究ADCADC技术平台：创新增长引擎技术平台：创新增长引擎公司公司ADCADC 平台拥有自主知识产权平台拥有自主知识产权，优化优化DARDAR4 4，显著提升治疗窗口：显著提升治疗窗口：药明生物的ADC技术能显著减少D0以及D6、D8，优化D4；从曲妥珠单抗及利妥昔单抗临床数据都可以看到，药明生物的ADC药物的DAR4明显优于对

52、照组。注释：D0是指药物载量不足导致低疗效；D6、D8指太高的药物载量导致毒性；D4指合适的药物载量可提高安全性和有效性；根据曲妥珠单抗曲妥珠单抗、利妥昔单抗利妥昔单抗临床数据都可以看到：药明生物的ADC药物的DARDAR4 4 明显优于对照组明显优于对照组。31资料来源：Bioprocess International，富途研究WuXiUPWuXiUPTMTM连续生产平台：兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本连续生产平台：兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本WuXiUPWuXiUPTM连续生产平台兼顾高产量连续生产平台兼顾高产量、高质量高质量、高灵活性和低成本：高灵活性和低成本：高产量：高产

53、量：可实现高达 30-90 g/L 的表达量，是传统技术的十倍以上，使2000L一次性生物反应器直接媲美2万升不锈钢罐生产的批次产量和价格；高质量：高质量：强化型灌流培养工艺，可大幅度提升细胞密度和单细胞蛋白产率。连续收获模式极大地缩短了蛋白产品在反应器内的停留时间，有利于收获更高质量的蛋白产品；高灵活性：高灵活性：几乎可以进行任意一种生物药（单抗、双抗、融合蛋白、重组蛋白等）的连续化高产量的生产；低成本：低成本：在生产过程中可以使用更少的层析介质、更低的缓冲液消耗和更小面积的厂房，从而显著降低每批原液的生产成本。图：图：WuXiUPWuXiUPTMTM平台示意图平台示意图32资料来源：Bio

54、process International，富途研究WuXiUPWuXiUPTMTM连续生产平台：兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本连续生产平台：兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本高产量高产量、低成本低成本，WuXiUPWuXiUPTM助力商业化生产：助力商业化生产：当前单抗传统流加生产的行业平均表达水平大约每批次在3-5g/L，2018年药明生物WuXiUP平台可以实现最高51g/L的表达量（21天），相对为传统工艺的10倍以上。药明生物WuXiUP-2工艺下，最终累计单位培养体积的蛋白产量可高达85.86g/L，日均产量为3.18g/L/day。工艺名称工艺名称培养时间（天）培养时间（

55、天）累计单位培养体积累计单位培养体积(g/L)(g/L)日均产量（日均产量（g/L/day)g/L/day)TFB 142.820.20Perfusion4031.630.79WuXiUPTM-12152.142.48WuXiUPTM-22785.863.18图：图：WuXiUPWuXiUPTMTM工艺可以显著提升细胞密度的累积量工艺可以显著提升细胞密度的累积量图：图：WuXiUPWuXiUPTMTM工艺可以在更短的时间内达到极高的蛋白产量工艺可以在更短的时间内达到极高的蛋白产量图：图：WuXiUPWuXiUPTMTM被优秀期刊刊登被优秀期刊刊登33资料来源：制药业，NCBI，富途研究一次性生

56、产技术：灵活性更高、速度快、成本低、效率高一次性生产技术：灵活性更高、速度快、成本低、效率高一次性生产技术目前已涵盖配液、储液、传液、细胞培养、纯化、制剂、灌装和包装的全流程。一次性生产技术优势：一次性生产技术优势：1 1.不需要清洗和消毒不需要清洗和消毒（无需CIP在线清洗系统和SIP在线灭菌系统，对WFI注射用水系统也明显下降，废液量也明显减少）；2 2.建设周期明显缩短建设周期明显缩短（其建设周期可缩短12-18 个月，成本减少30%-50%，可以生产多出 5%-15%，具有更高的生产成功率的批次）。表：传统工艺与一次性工艺的设备对比表：传统工艺与一次性工艺的设备对比表：一次性工艺比传统工艺建设周期短表：一次性工艺比传统工艺建设周期短图：一次性生产技术获得全球图：一次性生产技术获得全球ESGESG评级机构高度认可评级机构高度认可传统工艺传统工艺一次性工艺一次性工艺工艺设备工艺设备上游工艺不锈钢生物反应器一次性生物反应器下游工艺配液一次性衬垫储液一次性袋子超滤无菌过滤一次性超滤系统层析柱一次性预装柱辅助设备辅助设备工艺设备WFI注射用水系统较小的WFI注射用水系统CIP在线清洗无SIP在线灭菌无三废废液灭活处理系统较小的废液灭活处理系统固废（塑料制品）增加