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医药行业2022年秋季策略:产业需求新生与供给自主化-221101(55页).pdf

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医药行业2022年秋季策略:产业需求新生与供给自主化-221101(55页).pdf

1、分析师:傅鸿浩分析师:傅鸿浩SAC编号:S04联系人:俞家宁联系人:俞家宁SAC编号:S06产业需求新生与供给自主化产业需求新生与供给自主化证券研究报告医药行业报告日期:2022-11-01医药行业医药行业20222022年秋季策略:年秋季策略:PAGE 2投 资 要 点投 资 要 点人口的不断老龄化、医疗保障水平的提升,优质的医疗资源的存在长期的供应不足。从应对疫情变化的准备来看,当前ICU重症救护资源存在严重不足。从2020年公卫建设规划发布,到近期贴息政策出台,未来医疗新基建有望加速推进,为医疗器械市场带来新增量。医药产业链自主稳定关系医疗体系

2、的平稳运行,在医疗设备产业链中,国产化进程已经进入关键阶段,进口替代进入核磁等高端设备。在关键技术突破基础上,未来国产化率加速。在药品供应链中,中医药自成系统,中成药新药创新瓶颈已经破除,集采政策影响温和,长期复合增速有望具有相对优势。检测、防护、疫苗、药物等是构成新冠整体防控系统的各个环节,目前检测、防控、疫苗的物资充足并实现了出口突破,药物研发也进入临床的关键阶段。毒株的变异、抗体滴度的下降,强化免疫接种和口服药物储备是未来防疫的重要方向。行业评级从财政贴息政策到骨科脊柱招标落地,医药行业的政策面变化已基本稳定,市场逐步确立对行业增长趋势的理性认知。估值方面,经历过1年多的调整,医药行业的

3、高溢价已得到消化。长期看,医疗新基建对医械市场的扩容,安全自主化对器械和中药行业推动,继续看好未来医药板块的投资机会,维持推荐评级。破解中长期医疗资源瓶颈,医疗新基建加速医药产业链的自主化,政策支持中药板块优势扩大应对疫情变化,强化免疫和口服药研发储备是重要方向 OYdYiYlYcVgYpP0UlWvW8O9R8OnPqQmOnPjMqRpOfQmMsQ8OrRxONZrNtOuOsQnR*资料来源:重点关注公司及盈利预测重点关注公司及盈利预测重点公司代码重点公司代码股票名称股票名称20222022-1010-2828EPSEPSPEPE投资评级投资评级20212022E2023E202120

4、22E2023E002317002317众生药业众生药业19.380.340.450.5057.0043.0738.76买入300049300049福瑞股份福瑞股份19.740.360.490.9354.8340.2921.23买入002603002603以岭药业以岭药业28.580.800.981.1635.7329.1624.64买入300026300026红日药业红日药业6.750.230.310.4129.3521.7716.46买入300203300203聚光科技聚光科技39.00-0.510.570.86-76.4768.4245.35买入300206300206理邦仪器理邦仪器1

5、2.480.400.500.7031.2024.9617.83买入600216600216浙江医药浙江医药11.461.080.971.1210.6111.8110.23买入002728002728特一药业特一药业13.200.570.851.0723.1615.5312.34买入PAGE 3资料来源:Wind,华鑫证券研究 PAGE 4风 险 提 示风 险 提 示IVD、电生理、种植牙等地方联采落地后,最终降幅超市场预期,或者招采规则更偏向于价格导向生长激素、隐形牙套等自费支付产品纳入集采,行业模式可能被颠覆,利润率下降贴息带来市场增量低于预期,医保支付改革力度较大,创新器械使用受到抑制风险

6、提示一:风险提示二:风险提示三:目 录CONTENTSPAGE 52 2.医疗新基建加速,产业驱动需求新生医疗新基建加速,产业驱动需求新生3 3.医疗设备的自主化国产化有望加速医疗设备的自主化国产化有望加速1 1.医疗资源供给瓶颈医疗资源供给瓶颈5 5.疫情防控物资的独立自主疫情防控物资的独立自主4 4.自成体系的中医药发展更具优势自成体系的中医药发展更具优势6 6.风险提示风险提示 0101 医疗资源供给瓶颈 PAGE 7医药全产业链驱动力和变量因素医药全产业链驱动力和变量因素医疗机构医疗设备医用耗材药品患者(老龄化、疫情)零售药店线上医疗保障体系从医保谈判到支付改革,医疗保障体系对医药产业

7、链变革起主导作用,但近年来其他因素影响也不可忽视,例如2020-2021年新冠疫情影响。目前财政贴息政策和医院的高质量发展也将影响未来医疗市场的供给。图表:中国医疗产业链构成图表:中国医疗产业链构成资料来源:华鑫证券研究 PAGE 8医保保障体系的建设完善,医疗卫生支出增加,居民健康水平得到大幅提升,2020年我国人口平均预期寿命达到77.93岁,对比20年前有显著的提升,在198个国家中位列第60位。医疗保障体系完善提升中国医疗需求医疗保障体系完善提升中国医疗需求图表:医疗保障体系建设情况图表:医疗保障体系建设情况资料来源:国家卫健委、国家医保局,华鑫证券研究图表:图表:20162016-2

8、0212021年中国卫生总费用情况(万亿)年中国卫生总费用情况(万亿)图表图表:19年中国预期寿命变化(岁)年中国预期寿命变化(岁)医疗保障体系“顶横”-补充医疗保险“基础”-基本医疗保险“底横”-医疗救助国家公务员医疗补助企业补充医疗补助大额补充医疗补助商业健康保险企业补充医疗补助大额补充医疗补助商业健康保险0246815.15.8 814.714.7年份年份合计合计男男女女女女-男男198167.7766.2869.272.99199068.5566.8470.473.63199670.80200071.4069.6373.333.70200572.9570.

9、8375.254.42201074.8372.3877.374.99201576.3473.6479.435.79202077.9375.3780.885.51 PAGE 9更长的寿命,更高的生活治疗,更好的医疗服务,医疗需求无穷无尽;根据卫健委预测,如果医疗条件能持续改善,乐观情况下,2050年中国的预期寿命将达到86.76岁。需求端:医疗拥有无尽的需求需求端:医疗拥有无尽的需求图表图表:WHOWHO对各地区预期寿命的预测变化对各地区预期寿命的预测变化图表图表:20中国预期寿命变化预测中国预期寿命变化预测资料来源:WHO,国家卫健委,华鑫证券研究 PAGE 10

10、需求端:创新的持续推进需求端:创新的持续推进,生存期望的点滴升高生存期望的点滴升高任何治疗技术上的突破都将对生命预期的延长。以癌症治疗为例,从第一代单一依靠化疗手段,到靶向治疗和免疫治疗多种治疗方法的组合,美国等发达国家的癌症死亡率在持续下降,人的生产期望在延长。中国也在医疗技术创新环节中,不断引入全球创新药械或者自主研发,满足更多的患者需求。图表图表:20美国男性和女生癌症发生率和死亡率美国男性和女生癌症发生率和死亡率图表图表:癌症治疗方法变革过程:癌症治疗方法变革过程资料来源:美国癌症协会,华鑫证券研究第一次革命:化疗药物第一次革命:化疗药物第二次革命:靶向药

11、物第二次革命:靶向药物第三次革命:免疫疗法第三次革命:免疫疗法 PAGE 11比较中国和其他OECD国家的医疗投入的绝对值和相对值,中国的人均投入处于相对靠后位置。虽然在效率上,具有一定的性价比优势,但长期低投入意味着人均医疗资源偏低,存在长期医疗供应瓶颈。支付端:高效率但可能存在长期供应瓶颈支付端:高效率但可能存在长期供应瓶颈资料来源:OECD官网,华鑫证券研究图表图表:20192019年年OECDOECD国家人均医疗投入国家人均医疗投入图表图表:20192019年年OECDOECD国家医疗投入占国家医疗投入占GDPGDP比例比例020004000600080001000012000Unit

12、ed StatesSwitzerlandNorwayGermanyNetherlandsAustriaSwedenDenmarkBelgiumLuxembourgCanadaFranceAustraliaIrelandJapanUnited KingdomFinlandIcelandNew ZealandOECD 38ItalySpainKoreaCzech RepublicPortugalSloveniaIsrael CyprusLithuaniaEstoniaGreeceChilePolandSlovak RepublicHungaryLatvia Croatia Romania Bulg

13、ariaCosta Rica BrazilColombiaTrkiyeMexico China IndiaGovernment/CompulsoryOut-of-pocket/Voluntary(USD)024681012141618United StatesGermanySwitzerlandFranceJapanCanadaSwedenBelgiumNorwayAustriaAustraliaNetherlandsDenmarkUnitedPortugalChile BrazilFinlandSpainNew ZealandOECD 38ItalySloveniaIcelandGreece

14、KoreaColombiaCzech RepublicIsraelCosta Rica BulgariaLithuania CyprusSlovakEstonia CroatiaIrelandLatviaPolandHungary RomaniaMexico ChinaLuxembourgTrkiye IndiaGovernment/CompulsoryOut-of-pocket/Voluntary(%GDP)PAGE 12中国人均拥有的病床数量并不低,甚至已经超过部分发达国家,但病床数量是有限资源投入下的基础病房;基层医疗机构中的病床普遍缺少监护仪等基础医疗设备。供给端:病床人均占优但设备配

15、置水平不足供给端:病床人均占优但设备配置水平不足02468101214JapanKoreaRussiaGermanyAustriaHungaryCzech RepublicLithuaniaPolandFranceSlovak RepublicBelgiumLatviaChina SwitzerlandEstoniaSloveniaLuxembourgGreecePortugalNorwayFinlandItalyNetherlandsIsraelSpainTrkiyeIrelandIcelandUnited StatesDenmarkNew ZealandCanadaUnited Kingd

16、omBrazilSwedenChileColombiaCosta RicaMexico资料来源:OECD官网,华鑫证券研究图表图表:20192019年年OECDOECD国家中千人病床数量国家中千人病床数量 PAGE 132018 年,日本、美国每百万人MR 人均保有量分别约为 55.2 台和40.4 台,同期中国每百万人MR人均保有量约为 9.7 台。供给端:大型设备的配备不足供给端:大型设备的配备不足2020 年,中国市场 1.5T 及以下的中低端 MR 占比约为 74.9%,3.0T 高端MR 占比 25.0%01020304050United StatesKoreaItalyAustri

17、aSpainFranceAustraliaLatviaLithuaniaSloveniaLuxembourgCzech Slovak IsraelRussiaColombia资料来源:OECD官网,联影医疗招股书,华鑫证券研究图表图表:20182018年年OECDOECD国家国家MRMR百万人保有量百万人保有量图表图表:20202020年中国市场年中国市场MRMR配备比例配备比例 PAGE 142019年,中国每百万人CT保有量约为18.2 台,仅为美国每百万人CT保有量的约三分之一。供给端:大型设备的配备不足供给端:大型设备的配备不足从产品的构成分析,2020年国内64 排以下 CT 国产化

18、率已经超过 50%,而64 排以上 CT 国产化率不到 10%。图表图表:20192019年年OECDOECD国家百万人国家百万人CTCT保有量保有量图表图表:20202020年中国年中国CTCT配备比例配备比例资料来源:OECD官网,联影医疗招股书,华鑫证券研究 PAGE 15供给端:不同等级医院之间巨大差异供给端:不同等级医院之间巨大差异(2749)(9687)(11264)院均床位三级医院二级医院一级医院机构数量(1308)(356)(74)医疗资源供给的不足还体现在结构上,三级医院占据了床位、医生、设备等优势资源,一级和二级医院则相对缺乏。图表图表:中国不同等级医院病床供给情况:中国不

19、同等级医院病床供给情况资料来源:卫生统计年鉴,华鑫证券研究 PAGE 16供给端:区域分布不均匀供给端:区域分布不均匀医疗资源供给的不足在地理区位上更为显著,不仅仅存在东西部、城市乡镇之间的差异,即使在医疗资源相对丰富的大城市之间,三甲医院数量也可以区分为三个层次。图表图表:三甲医院数量:三甲医院数量资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究 PAGE 17目前中国人口已进入加速老龄化阶段,参考日本1975-1980年的人老化水平,潜在的慢病治疗需求,住院需求将快速增加,以目前的医疗资源供给水平,长期供应的瓶颈已开始显现。供给端:应对人口老龄化供给端:应对人口老龄化,长期医疗供给瓶颈显现长期医疗供给瓶

20、颈显现图表图表:中国老龄化人口变化趋势中国老龄化人口变化趋势(万人)万人)资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究图表图表:调查地区居民慢性患病率调查地区居民慢性患病率 PAGE 18在应对新冠疫情冲击方面,目前医疗资源的供给存在较大的差距,尤其是缺少足够的ICU病床和医护人员。根据中国卫生统计年鉴数据,2018年全国重症医学科床位数为 52568 张,2018 年中国总人口约为 13.95 亿,据此计算,中国每10 万人拥有 ICU 床位数约 3.8 张,远低于发达国家水平。中国 ICU 床位数比例约为 2%,远远低于美国的 15%供给端:短期对应疫情冲击能力不足供给端:短期对应疫情冲击能力不足图

21、表图表:国内外每:国内外每1010万人万人ICUICU床位数床位数图表图表:国内外:国内外ICUICU床位数床位数/总床位数总床位数资料来源:国家卫健委、OECD官网,华鑫证券研究 PAGE 19新冠的快速传播导致的重症和住院病人快速增加,并对医疗机构造成巨大压力,在医疗资源较为富裕的日本,奥密克戎毒株导致的感染人数剧增,多地医疗卫生系统得不得不收紧新冠病人入院收治的条件,新冠患者居家自我治疗的比例大幅增加,并带来一系列的问题。供给端:新毒株的高传播力对医疗资源的冲击供给端:新毒株的高传播力对医疗资源的冲击资料来源:日本厚生劳动省官网,华鑫证券研究图表图表:20222022年年7 78 8月日

22、本各地区病床使用率月日本各地区病床使用率图表图表:20222022年年6 61111月日本居家自我治疗人数月日本居家自我治疗人数 PAGE 20国内医疗资源相对较好的华东等区域,在2022年疫情封控期间,上海面对新冠肺炎的冲击,大量慢病群体感染后,ICU等各类支持性资源依然不足。供给端:各级机构都需要扩充现有供给端:各级机构都需要扩充现有ICUICU病床等资源病床等资源图表图表:华东地区各级医院:华东地区各级医院ICUICU设备配置情况设备配置情况资料来源:上海卫健委,华鑫证券研究图表:2022年上海封控期间重症和危重症病人数量 0202医疗新基建加速,产业驱动需求新生 PAGE 22应对新冠

23、疫情应对新冠疫情,公卫建设的快速推进公卫建设的快速推进建设任务建设任务具体指标具体指标疾病预防控制体系现代化建设每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室全面提升县级医院救治能力传染病床30万人口以下的县可开放不低于20张,30-50万人口的县不低于50张,50-100万人口的县不低于80张,100万以上人口的县不低于100张健全完善城市传染病救治网络在每个城市选择1-2所现有医疗机构进行改扩建,原则上100万人口(市区人口,下同)以下城市,设置病床60-100张;100-500万人口城市,设置病床100-600张;500万人口

24、以上城市,设置病床不少于600张。原则上重症监护病区(ICU)床位占比达到医院编制床位的5-10%改造升级重大疫情救治基地加强重症监护病区(ICU)建设。原则上按照医院编制床位的10-15%(或不少于200张)设置重症监护病床,设置一定数量负压病房和负压手术室,按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等必要的医疗设备。推进公共设施平战两用改造提高大型体育场馆、展览馆(会展中心)等公共设施建设标准,在相关设施新建或改建过程中充分考虑应急需求新冠疫情的出现,对公共卫生防控能力的建设提高到一个新的高度。国家卫健委于2020年5月发布公告卫生防控救治能力建设方案,并提出五项建设任

25、务。图表图表:20202020年年5 5月公共卫生防控救治能力建设方案发布月公共卫生防控救治能力建设方案发布资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究 PAGE 232021年4月,国家卫生健康委印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)(以下简称工作方案)。目标到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用。“千县工程千县工程”启动启动,加快公立医院高质量发展加快公立医院高质量发展启动阶段(启动阶段(20212021年年1010月至月至1212月)月)研究确定纳入“千县工程”的医院名单并予以公布组织实施阶段(组织实施阶段(202220

26、22年年1 1月至月至20252025年年1 1月)月)各地结合实际,制定省级县医院综合能力提升工作的总体实施方案和“一院一案”的具体工作方案资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究 PAGE 242021年7月,四部门发布“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案。方案明确,到2025年,基本建成优质高效整合型医疗卫生服务体系,重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升,国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展。“十四五十四五”优质高效医疗系统建设规划发布优质高效医疗系统建设规划发布支持国家医学中心、区域医疗中心、省域优质医疗资源扩容下沉等3个方向的项目建设 依托医学水平突

27、出、影响力强、积极性高的医院建设若干国家医学中心;进一步扩大区域医疗中心建设地区、输出医院和专科范围,同步将承担输出任务的高水平医院纳入区域医疗中心建设;遴选建设120个左右省级区域医疗中心,加强脱贫地区、三区、三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院建设。更好满足群众就近享有高水平医疗服务需求。资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究图表图表:公立医院高质量发展工程公立医院高质量发展工程 PAGE 25中央预算内投资综合考虑事权划分原则、区域经济社会发展水平等情况,对地方项目实行差别化补助政策。定向补助推动优质高效医疗系统的定向补助推动优质高效医疗系统的“十四五规划十四五规划”落地落地公立卫生

28、防控救治能力提升工程支持现代化疾病预防控制体系、国家重大传染病防治基地、国家紧急医学救援基地等3个方向的项目建设 加强国家-省-市-县级疾控机构建设 依托高水平综合性医疗机构布局建设国家重大传染病防治基地 在全国范围内以省为单位建设国家紧急医学救援基地资料来源:国家卫健委,华鑫证券研究图表图表:公立医院高质量发展工程公立医院高质量发展工程 PAGE 262021年以来,多省市相继发布新、改、扩建的医院项目,重点提升传染病的救治能力,三级医院和区域医学中心是建设的重点。三级医院的新改扩建项目增加三级医院的新改扩建项目增加重庆市重庆市2025年将建成70座三级医院,每个区县至少一座;四川省四川省三

29、年预计总投资130亿元,将建设四川省公共卫生综合临床中心,实现市(州)传染病院区全覆盖,每个市(州)本级至少配置10个P2实验室;云南省云南省投资超65亿,补齐公卫短板。其中,在重大传染病救治能力提升工程方面,计划投资54.10亿元;在疾控机构核心能力提升工程方面,计划投资计划投资11.06亿元;医疗机构数量医疗机构数量2020202020212021增量增量增幅增幅三级医院299632752799.31%9.31%二级医院444.27%一级医院973.24%病床数量病床数量2020202020212021增量增量增幅增幅三级医院3002503322

30、89672264647.54%7.54%二级医院279249630.92%一级医院7133221.87%图表图表:20年国内医院数量变化情况年国内医院数量变化情况图表图表:20年国内医院病床数量变化情况年国内医院病床数量变化情况资料来源:卫生统计年鉴,健康界,华鑫证券研究 PAGE 272022年9月13日,国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造。9月15日卫健委下发拟使用财政贴息贷款更新医疗设备的通知。贴息补贴刺激贴息补贴刺激,进一步刺激新增医疗供给进一步刺激新

31、增医疗供给资料来源:财政部,华鑫证券研究图表:卫健委贴息贷款相关要点图表:卫健委贴息贷款相关要点 PAGE 28截至10月初,各地贴息项目已陆续申报落地,彩超、内窥镜和监护仪等成为多家医院立项配备项目。贴息立项启动迅速贴息立项启动迅速资料来源:赛博蓝,华鑫证券研究图表:各地设备采购项目信息概况图表:各地设备采购项目信息概况 PAGE 292021年国内医疗器械市场约9000亿元,其中医疗设备预计占54%左右,贴息市场拉动需求预计带动装备需求预计在2000亿左右,当然此次贴息有满足医院因疫情带来的现金和经营压力,但2.5%的贴息幅度,对医院需求释放有进一步的刺激作用。千亿增量加速医疗器械市场扩容

32、千亿增量加速医疗器械市场扩容图表:中国医疗器械市场规模图表:中国医疗器械市场规模图表:图表:20年中国医用医疗设备市场总规模分析年中国医用医疗设备市场总规模分析(单位:亿元,(单位:亿元,%)资料来源:沙利文,华鑫证券研究 0 30 3医疗设备的自主化国 产 化 有 望 加 速 PAGE 31目前高端医疗设备的国产化率仍不足50%,尤其是研发投入高、技术集成度高、专利壁垒高的大型医疗设备,国产设备和进口设备依然存在技术代差,对满足三甲医院的配置需求存在差距。高端器械的国产化率不足高端器械的国产化率不足图表:中国医疗器械市场主要细分领域国产化率图表:中国医疗器械市场

33、主要细分领域国产化率资料来源:艾瑞咨询,华鑫证券研究 PAGE 322021年中国进口医疗器械502.1亿美元,较2020年同比增长18.4%,而2021年国内医疗器械市场总量约8904亿元人民币,同比增速15.6%,国内市场对外依存度仍较高。医疗器械的进口依存度有待改变医疗器械的进口依存度有待改变图表:图表:20212021年我国医疗器械对外贸易总额情况年我国医疗器械对外贸易总额情况图表:图表:20162016-2025E2025E中国医疗器械市场规模及预测(按出厂价口径)中国医疗器械市场规模及预测(按出厂价口径)资料来源:中国海关,沙利文,华鑫证券研究(按出厂价口径)PAGE 33政策支持

34、和企业研发投入增加,国内医疗器械的创新加速。自2014年国家药监局引入创新器械审批通道以来,申请并获批的创新医疗器械数量持续增加。技术上的进步是国产化的前提技术上的进步是国产化的前提资料来源:医疗器械创新论坛,华鑫证券研究图表:图表:20年获得中国药监局批准上市的创新医疗器械情况年获得中国药监局批准上市的创新医疗器械情况 PAGE 34核心技术上的突破带来国产化的提升核心技术上的突破带来国产化的提升以MR、CT、PECT为代表的大型医疗设备,核心关键技术的突破,国产医疗设备可以和进口在高端仪器上展开竞争。2010-2020年十年间CT、1.5T以上MR,国产率得以

35、快速提高图表图表:20102010、20202020年大型医疗设备国产和进口占比情况年大型医疗设备国产和进口占比情况资料来源:联影医疗招股书,华鑫证券研究图表图表:大型医疗设备核心技术比对:大型医疗设备核心技术比对 PAGE 35把握防疫物资出口契机把握防疫物资出口契机,研发投入持续增加研发投入持续增加2020-2021年把握防疫物资出口的契机,国内医疗器械企业获得丰厚的回报,同时也增加了研发的投入支出,尤其是头部的企业,研发投入的体量已经超过10亿元。资料来源:Wind,前瞻产业研究院,华鑫证券研究图表图表:20212021年中国上市企业研发投入年中国上市企业研发投入TOP20TOP20企业

36、(单位:亿元)企业(单位:亿元)图表图表:20年中国规模以上医疗仪器设备及器械制造业年中国规模以上医疗仪器设备及器械制造业R&DR&D内部支出情况内部支出情况(单位:亿元)(单位:亿元)PAGE 36政策支持医疗器械产业的国产化政策支持医疗器械产业的国产化围绕医疗器械产业的政策也陆续出台,包括支持推动国产化的优秀国产医疗器械遴选选品目录,放宽医疗设备配置限制,促进提高国产率的关于促进首台(套)重大装备示范应用的意见、2018-2020年大型医疗设备配置规划。2021年国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准(2021年版)明确规定了政府机构(事业单

37、位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5 种医疗器械要求25%采购国产。资料来源:国家卫健委,艾瑞咨询,华鑫证券研究图表图表:医疗器械行业相关政策:医疗器械行业相关政策 PAGE 37集采和支付改革导向下集采和支付改革导向下,高性价比的国产设备有望提升份额高性价比的国产设备有望提升份额随着高值耗材集采、DRGs/DIP支付方式改革等政策推进,主导器械市场格局变化的要素转变,医疗机构和医保更愿意采购高性价比的国产品牌。鼓励优先采购国产设备,设置采购国产化率,提供优质医疗器械名单带量采

38、购以价格为第一导向,对高性价比的国产品牌有利,原来占据优势的进口品牌为稳定价格将出让一定市场份额。DRGs/DIP推行医院对成本的综合管理,更加追求投入回报较高的医疗设备。资料来源:艾瑞咨询,华鑫证券研究 0404 自成体系的中医药自成体系的中医药发 展 更 具 优 势发 展 更 具 优 势 PAGE 39中 医药自 成体系中 医药自 成体系中医学是中华民族灿烂文化的重要组成部分,拥有悠久的历史,并自成体系。经过上千年的发展,中医药已经是维护国民健康不可缺少的一部分。五五运运六六气气阴阴阳阳器器 官官形体形体藏藏 象象经经 络络气气化化机械全息空间时间时间空间资料来源:中医学基础,华鑫证券研究

39、图表:中医理论图图表:中医理论图 PAGE 40政策导向支持中医药发展政策导向支持中医药发展颁布时间颁布时间颁布部门颁布部门政策名称政策名称主要内容主要内容2016年2月国务院中医药发展战略规划纲要提出要坚持中西医并重,落实中医药与西医药的平等地位,遵循中医药发展规律,以推进继承创新为主题,以提高中医药发展水平为中心,以完善符合中医药特点的管理体制和政策机制为重点,以增进和维护人民群众健康为目标,拓展中医药服务领域,促进中西医结合,统筹推进中医药事业振兴发展。到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医药产业成为国民经济重要支柱之一;到2030年,中医药服务领域实现全覆盖,中医药健康服务能力

40、显著增强,对经济社会发展作出更大贡献。2021年1月国务院关于加快中医药特色发展的若干政策措施指出要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,进一步落实中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见和全国中医药大会部署,遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021年4月国家卫生健康、国家中医药局推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)到2025年,妇幼健康领域中医药服务能力明显增强,中医药服务覆盖妇女儿童全

41、生命周期,中医药服务的氛围更加浓厚,广大妇女儿童健康需求得到更好满足。指出要推动妇幼保健机构全面开展中医药服务发挥中医药服务;发挥中医药在妇女儿童疾病诊疗中的作用;强化中医药在妇女儿童预防保健中的作用;新完善妇幼中医药服务模式;加强妇幼中医药人才队伍建设;积极推动妇幼中医药服务沉下去走出去等。2021年6月国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见明确进一步完善综合医院中西医协同相关制度,加强综合医院中医临床科室建设,创新中西医协作医疗模式,推动综合医院中医药工作发展。2022年3月国务院办公厅“十四五”中医药发展规划到202

42、5年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。在医药产业中,中医药受到多方面的政策支持,并在2016年12月由全国人大发布中华人民共和国中医药法。2022年,“十四五”中医药发展规划和“十四五”中医药人才发展规划也先后发布,对中医药产业发展做出长期规划。图表图表:中医药行业相关政策:中医药行业相关政策资料来源:中医药管理局,艾瑞咨询,华鑫证券研究 PAGE 41中医药创新重回正常轨道中医药创新重回正常轨道20202020年国家市场监督管理总局颁布年国家市场监督管理总局颁布药品注册管理办法药品注册管理办

43、法,中药注册分类调整为新的,中药注册分类调整为新的4 4分类法。分类法。20202020年年9 9月月2727日,国家药品日,国家药品监督管理局发布监督管理局发布中药注册分类及申报资料要求中药注册分类及申报资料要求,对中药注册分类进一步细化,明确了申报资料要求,于,对中药注册分类进一步细化,明确了申报资料要求,于20212021年年1 1月月1 1日日起正式实施。起正式实施。20212021年,我国批准上市中药新药年,我国批准上市中药新药1212个,中药新药获批数量首次突破两位数。个,中药新药获批数量首次突破两位数。资料来源:医药魔方,CDE,华鑫证券研究图表图表:20212021年我国获批的

44、中药创新药年我国获批的中药创新药图表图表:20年申请年申请INDIND的中药新药制剂的受理情况的中药新药制剂的受理情况 PAGE 42中药配方颗粒试点结束中药配方颗粒试点结束,进入标准规范化之路进入标准规范化之路2021年4月,国家药监局正式批准颁布了第一批160个中药配方颗粒国家标准;2021年10月批准颁布了第二批36个中药配方颗粒国家标准,截至今年9月1日,国家药典委累计公示中药配方颗粒国家标准共五批270个。1603645019第一批第二批第三批第四批第五批图表:药监局颁布中药配方颗粒国标情况图表:药监局颁布中药配方颗粒国标情况资料来源:国家药典委员会,华

45、鑫证券研究 PAGE 43中成药价格集采降幅相对有限中成药价格集采降幅相对有限在湖北牵头的19省联盟采购中,中成药平均降幅为42.27%,这一降幅,与化药、生物药50%以上的降幅,显得更加温和。36%26%9%17%13%40 29 10 19 14 05540450%5%10%15%20%25%30%35%40%占比84.2%55.3%24.5%19.4%18.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%资料来源:赛博蓝,华鑫证券研究图表:图表:广东联盟中成药集采:拟备选品种降价区间分布广东联盟中成药集采:拟备选品种降价区间分布图表:图表:广东联盟中成药集采:拟

46、中选品种平均降价幅度广东联盟中成药集采:拟中选品种平均降价幅度 PAGE 44未来政策取向下高性价比的国产企业更为有利未来政策取向下高性价比的国产企业更为有利米内网最新数据显示,2021年中国城市实体药店终端中成药销售额接近1117亿元,相比2020年增长4.38%,已恢复至疫情前水平。在医院市场,中成药已经连续5个季度位居各领域的增速第一。图表:图表:20年中国城市实体药店终端中成药销售额年中国城市实体药店终端中成药销售额(亿元)亿元)资料来源:米内网,IQVIA,华鑫证券研究图表:图表:20222022年第二季度医院用药十大治疗领域年第二季度医院用药十大治疗领

47、域 0 50 5疫情防控物资疫情防控物资的 独 立 自 主的 独 立 自 主 PAGE 46疫情防控的自主独立疫情防控的自主独立疫情的防控环节包括诊断、预防、救治、隔离等环节,目前国内已经再诊断、预防等做了大量的物资准备,在治疗药物研发等方面也有持续进展。口服小分子药物中和抗体疫苗诊断呼吸机等设备资料来源:国家药监局,华鑫证券研究图表:疫情防控环节基本构成图表:疫情防控环节基本构成 PAGE 47新冠检测试剂不仅自足还大量出口新冠检测试剂不仅自足还大量出口国内疫情的有效控制得益于防疫相关物资的高度充足和自主,其中核酸检测在省级集采规则下,核酸试剂和综合检测成本均实现了大幅下降,抗原新冠检测试剂

48、等不仅满足国内需求,还实现了大量出口。资料来源:医保商会,华鑫证券研究图表:图表:20212021年我国医疗器械进出口情况年我国医疗器械进出口情况图表:图表:20212021年我国体外诊断产品出口情况年我国体外诊断产品出口情况图表:图表:20212021年我国主要体外诊断产品出口额排名前五的市场情况年我国主要体外诊断产品出口额排名前五的市场情况 PAGE 48新冠疫苗供应超新冠疫苗供应超3030亿剂亿剂截至2022年8月9日,全国已完成新冠疫苗全程接种的人数达12.68亿人,完成加强免疫接种人数达8.2亿人,国产新冠疫苗满足了超30亿支的接种需求。截止目前,国内已批准上市和紧急使用的疫苗已有9

49、款,其中3款还获得WHO的紧急使用清单。上市阶段生产/研究企业技术路径剂型WHO清单备注正式上市中生集团/北京所灭活注射剂是科兴生物灭活注射剂是康希诺腺病毒载体注射剂是智飞龙科马重组蛋白注射剂中生集团/武汉所灭活注射剂紧急使用康泰生物灭活注射剂中国医学科学院昆明所灭活注射剂丽珠医药/中科院生物物理所重组蛋白注射剂序贯加强免疫康希诺腺病毒载体吸入剂加强免疫图表:国内批准上市或应急使用的新冠病毒疫苗情况图表:国内批准上市或应急使用的新冠病毒疫苗情况资料来源:国家药监局,WHO,各公司公告,华鑫证券研究 PAGE 49强化接种国产疫苗有望再挑大梁强化接种国产疫苗有望再挑大梁目前已有更多临床证据表明第

50、四针强化接种的重要性,一方面抗体滴度随时间延长衰减,另一方面新出现的奥密克戎毒株的免疫逃逸能力更强。预计国内强化疫苗的需求将超过8亿剂,而且第四针序贯接种的保护力更强,对腺病毒载体等疫苗的供应量提出新的要求。资料来源:香港卫生署,华鑫证券研究图表:按年龄组别及疫苗接种情况划分的死亡率图表:按年龄组别及疫苗接种情况划分的死亡率图表:新冠变异毒株进化分支图表:新冠变异毒株进化分支 PAGE 50口服小分子药物国产快速推进口服小分子药物国产快速推进疫苗的保护作用随年龄增加递减,而且国内接种率较低也集中在高年龄组,口服新冠药物是守护这些高危人群的一道防线,目前海外已上市Paxlovid和Lagevri

51、o两款口服新冠药物,最新的以色列真实世界数据表明,Paxlovid对奥密克戎感染后重症高风险人群(65岁以上)效果明显,中国香港的数据也表明对已接种疫苗的高龄人群,Paxlovid效果也非常显著。目前国内同靶点药物也在快速推进。序号研发企业研发企业产品代号产品代号机理机理临床阶段临床阶段1真实生物阿兹夫定核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂获批上市2君实生物VV116聚合酶(RdRp)抑制剂期临床3先声药业SIM04173CL蛋白酶抑制剂期临床4众生睿创RAY0043CL蛋白酶抑制剂期临床5科兴制药SHEN26聚合酶(RdRp)抑制剂期临床6歌礼制药ASC10聚合酶(RdRp)抑制剂期临床7广

52、生堂GST-HGST-HG1713CL蛋白酶抑制剂期临床图表:新冠病毒口服小分子药物研发进展及保护效果对比图表:新冠病毒口服小分子药物研发进展及保护效果对比资料来源:各公司公告,华鑫证券研究 PAGE 51新冠药物储备以应对疫情变化新冠药物储备以应对疫情变化从21年12月至22年10月,美国ASPR已分发了800多万人份的Paxlovid,253万人份的Lagevrio,合计超过1000万人份,虽然Paxlovid已在国内上市,但面对未来疫情发展的不确定性,研发国产的口服新冠药物,并作为防控物资储备具有战略意义。应届储备量(万人份)突破感染比例 患病人口(百万)需要治疗比例应急储备比例5%10

53、%15%20%25%5%70 30%105 210 315 420 525 10%140 210 420 630 840 1050 15%210 315 630 945 945 1260 1575 20%280 420 840 1260 1680 2100 25%350 525 1050 1575 2100 2625 图表:新冠药物储备比例推测图表:新冠药物储备比例推测资料来源:美国ASPR,华鑫证券研究图表:图表:美国美国新冠药物分发进度新冠药物分发进度 PAGE 52风 险 提 示风 险 提 示IVD、电生理、种植牙等地方联采落地后,最终降幅超市场预期,或者招采规则更偏向于价格导向生长激素

54、、隐形牙套等自费支付产品纳入集采,行业模式可能被颠覆,利润率下降贴息带来市场增量低于预期,医保支付改革力度较大,创新器械使用受到抑制风险提示一:风险提示二:风险提示三:PAGE 53医药组介绍医药组介绍俞家宁:康奈尔大学硕士,2022年4月加入华鑫证券 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。证券分析师承诺证券分析师承诺股票投资评级说明:证券投资评级说明证券投资评级说明PAGE 54华鑫证

55、券有限责任公司(以下简称“华鑫证券”)具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作,仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告中的信息均来源于公开资料,华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠,但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正,但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据,该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就财

56、务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断,可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本报告版权仅为华鑫证券所有,未经华鑫证券书面

57、授权,任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告,则由该机构独自为此发送行为负责,华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。免责条款免责条款以报告日后的12个月内,预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。相关证券市场代表性指数说明:相关证券市场代表性指数说明:A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以道琼斯指数为基准。投资建议投资建议预测个股相对同期证券市场预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅代表性指数涨幅1买入20%2增持10%20%3中性-10%10%4卖出10%2中性-10%10%3回避-10%PAGE 55

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