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知领:中医药产业政策回顾、反思与展望(2022)(87页).pdf

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1、 中国工程科技知识中心 中医药产业政策回顾、反思与展望(中医药产业政策回顾、反思与展望(2022)()(2022)2022 年第九期中国工程科技知识中心2022 年 10 月报告图解报告图解I目 录摘摘 要要.i1中医药产业政策回中医药产业政策回顾顾.11.1“十 三 五”以 来 中 医 药 产 业 政策.11.1.1 2016 中医药工作着重抓了五件大事.21.1.2 2017 中 医 药 的“政 策 延 续年”.41.1.3 2018 中 医 药 重 点 产 业 政策.61.1.4 2019 中 医 药 重 点 政 策 回顾.71.1.5 2020 中 医 药 主 要 政 策 回顾.91.

2、1.6 2021-2022 年迎来政策落地爆发期.111.2 两大政策主题:中西医并重和传承创新.141.3 中 医 药 医 保 支 持 政 策 不 断 加强.161.4 中药创新药政策立体发力.191.5 新冠疫情前政策亮点梳理.201.6“十 三 五”中 医 药 事 业 发 展 成知领报告2022 年第九期编 辑:武丽丽执 笔:章东亮 江西省科学院科技战略研究所王俊姝 江西省科学院科技战略研究所审 核:蔡志勇 冯雪娇 II就.262创新活力强的省份政策比创新活力强的省份政策比较较.282.1 各省政策情况.282.1.1 北京完善监管 推进京津冀中医药协同发展.282.1.2 上海创新引领

3、 全链条式中医药协同创新.292.1.3 江西南看热敏灸 振兴江西中医药历史辉煌.312.1.4 湖北荆楚药材 道地中药材品牌建设.322.1.5 安徽十大皖药 传承“北华佗、南新安”中医学术.342.1.6 甘肃陇药品牌 传承“敦煌医学”中医药文化.352.1.7 云南云药之乡 以中药民族药为大健康产业重点.37III2.1.8 广东“岭南”品牌 中医药健康产品和技术创新.392.2 各地中医药发展创新政策主要聚焦方向.403 海 外 国 家 中 医 药 政 策 和 创 新 发 展 举措海 外 国 家 中 医 药 政 策 和 创 新 发 展 举措.483.1 日 本:汉 方 药 的 发 展

4、及 其 启示.493.2 英 国:堪 称 海 外 最 地 道 的 中医.503.3 德国:医保公司覆盖中医.513.4 韩 国:对 中 医 药 学 保 护 的 最好.513.5 美 国:立 法 确 保 针 灸 的 广 泛 应用.523.6 澳大利亚:中医从步履维艰到柳暗花明.523.7 全 球 中 医 药 发 展 问 题 及 思考.534 中 医 药 发 展 问 题、反 思 和 趋势中 医 药 发 展 问 题、反 思 和 趋势.554.1 中医药发展问题和反思.554.2 未来发展趋势研判.565 中医药政策走向展中医药政策走向展望望.585.1“十 四 五”中 医 药 发 展 规IV划.58

5、5.1.1 国 家“十 四 五”中 医 药 发 展 规划.585.1.2 地 方 省 份 中 医 药“十 四 五”规划.605.2 国家政策走向.625.2.1 传承与创新政策期待.635.3 其他具体政策展望.645.3.1 加 强 名 优 传 统 品 牌 建设.645.3.2 制 定 特 色 中 药 材 品 种 产 业 规划.645.3.3 支 持 健 康 产 品 开 发 与 应用.655.3.4 扶 持 中 医 药 装 备 创 新 研制.655.3.5 研 究 建 设 中 药 材 期 货 交 易 市场.665.3.6 支持发展第三方服务.675.3.7 完 善 中 医 药 行 业 管 理

6、 制度.675.3.8 推 进 中 医 药 现 代 化 创 新 制 度 建设.68参考文参考文献献.V.69VI图表目录图1“十三五”产业政策脉络图.1图2 中药政策的演变.2图3 中医药发展7 个方面28 条措施.12表1 国家2016 年主要中医药政策.3表2 中医方面审核简化资格放宽相关政策.4表3 中医科技创新相关政策.5表4 国家2018 年主要中医药政策.7表5 2019 年中医药领域重点政策.9表6 2020 年中医药领域重点政策.11表7 国家2021-2022 年主要中医药政策.13表8 中医药传承创新相关政策.15表9 新冠疫情前重点政策亮点梳理.25表10 北京“十三五”

7、主要中医药政VII策.28表11 上海“十三五”主要中医药政策.30表12 江西“十三五”主要中医药政策.31表13 湖北“十三五”主要中医药政策.33表14 安徽“十三五”主要中医药政策.34表15 甘肃“十三五”主要中医药政策.36表16 云南“十三五”主要中医药政策.37表17 广东“十三五”主要中医药政策.39表18 各省市中医药重点政策汇总.41表19 各省市中医药规划汇总.45表20 部分国家中医从业者统计.48表21 日本汉方药相关政策.50i摘摘 要要随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化的深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来

8、越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。“十三五”初期,我国中医药资源总量仍然不足,发展规模和水平还不能满足人民群众健康需求;中医药高层次人才缺乏,继承不足、创新不够;野生中药材资源破坏严重,部分中药材品质下降;适应中医药发展规律的法律政策体系有待健全;中医药走向世界面临制约和壁垒,国际竞争力有待进一步提升;中医药治理体系和治理能力现代化水平亟待提高。习近平总书记在考察中指出,我国经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,对中医药的作用有了更深的认识,未来我国要加快发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。本

9、研究整体梳理回顾了“十三五”以来的中医药产业相关政策。对 2016-2022年期间的主要政策进行了内容提炼,对政策亮点进行了梳理,系列政策可归结为两大主题:中西医并重和中医药传承创新,同时对医保支持政策和中药创新药政策进行了分析。分析了科技创新力强产业规模大的代表性省份的政策制定、特色政策和实施基础,对各地中医药发展创新政策主要聚焦方向进行了总结。对海外国家中医药政策和创新发展举措进行了研究,主要研究对象为日本、英国、德国、韩国、美国、澳大利亚。目前中医药已经传播到了183 个国家和地区,但是海外国家基本都停留在“个体户式”的诊所模式阶段。讨论了全球中医药发展的问题及思考。对中医药产业发展的问

10、题进行了总结。当前我国中医药发展环境发生了深刻变化,但同时仍然面临着一些亟待解决的问题,中医药人才缺乏、中医药理论和技术方法创新不足、基础研究薄弱、产业标准体系建立不足等。并对未来发展的趋势进行了研判。最后,对国家和地方“十四五”中医药规划进行了分析,聚焦了中医药规划的几大重点方向,期待传承与创新新的政策,并对国家政策走向和ii一些具体政策进行了展望。中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心111.中医药产业政策回顾中医药产业政策回顾近年中医药行业的发展受到国家层面的高度重视,已经被纳入国家发展战略,陆续发布了包括 中华人民共和国中医药法 中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)关于加快

11、中医药特色发展的若干政策措施等在内的多项法律法规及政策文件。1.1“十三五十三五”以来中医药产业政策以来中医药产业政策图 1“十三五”产业政策脉络图 2016中医药产业政策关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(征求意见稿)“十三五”中医药科技创新专项规划200202021-22 中 医 药 发 展 战 略 规 划 纲 要(20162030 年)中医药发展“十三五”规划中华人民共和国中医药法“健康中国 2030”规划纲要国务院关于实施健康中国行动的意见国家基本医疗保险、工伤保险和

12、生育保险药品目录2019关于促进中医药传承创新发展的意见关于加快中医药特色发展的若干政策措施关于结束中药配方颗粒试点工作的公告关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见“十四五”中医药发展规划古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定中药品种保护条例国家基本药物目录(2018年版)关于深化医疗保障制度改革的意见中药注册分类及申报资料要求中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心22中药政策的演变图 2 中药政策的演变1.1.1 2016 中医药工作着重抓了五件大事2016 中医药工作着重抓了五件大事2016 年是中医药发展史上具有里程碑意义的一年,这一年在统筹推进各项工作的同时,着重抓了五件大事。

13、第一,贯彻落实全国卫生与健康大会精神和中医药发展战略规划纲要(20162030 年)。党中央、国务院隆重召开新世纪以来的第一次全国卫生与健康大会,习近平总书记对卫生与健康工作作出重要指示,开启了健康中国建设的新征程,对推动中医药振兴发展、充分发挥中医药在健康中国建设中的独特优势提出明确要求。2016 年 2 月,国务院印发中医药发展战略规划纲要(20162030 年),把中医药发展上升为国家战略,对新时期推进中医药事业发展作出系统部署。编制印发中医药发展“十三五”规划及文化建设、信息化建设、人才发展、科技创新、“一带一路”5 个专项规划。推动在“健康中国2030”规划纲要、“十三五”卫生与健康

14、规划、“十三五”深化医改规划等重点规划中对中医药工作提出任务要求。第二,颁布了中医药法。全国人大常委会第二十五次会议审议通过中医药法并经国家主席习近平以第 59 号令签署颁布,这是我国第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,对解决多年来制约中医药发展的问题作出了制度安排,对于促进中医药治理体系和治理能力现代化、保障中中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心33医药振兴发展、维护人民健康福祉具有划时代意义。第三,发表中国的中医药白皮书。国务院新闻办首次发表了中国的中医药白皮书。白皮书系统回顾了中医药发展的历史脉络,详细介绍了我国发展中医药的政策措施及成效,着重展示了中医药的文化

15、内涵和科学价值,充分体现了国家对中医药这个中华民族瑰宝的高度重视,向世界宣告了中国坚定发展中医药的信心和决心,产生了广泛而热烈的社会反响。第四,国务院中医药工作部际联席会议制度。2016 年 8 月,国务院批复同意建立中医药工作部际联席会议制度,联席会议将在国务院领导下,对全国中医药工作进行宏观指导,研究促进中医药事业改革发展的方针政策,指导、督促、检查有关政策措施的落实,协调解决中医药事业改革发展中的重大问题。第五,中医药高等教育改革与发展座谈会。2016 年是新中国中医药高等教育 60 周年,12 月 29 日,时任中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东参观了新中国中医药高等教育 60 周

16、年回顾与成就展,与中医药高等学校教学名师座谈,提出遵循中医药发展规律,完善人才培养体系,打造知名院校和学科,办好中国特色、世界水平的中医药高等教育,为中医药事业发展提供智力支持和人才保障。此外,还出台了中医中药中国行中医药健康文化推进行动实施方案(20162020 年)、中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)、关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见等政策规划。表 1 国家 2016 年主要中医药政策序号序号政策名称政策名称1中医药发展战略规划纲要(20162030 年)2中医药发展“十三五”规划3中医药发展“十三五”规划文化建设、信息化建设、人才发展、科技创新、“一带一路”5

17、个专项规划4中医药法5中国的中医药白皮书中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心446中医中药中国行中医药健康文化推进行动实施方案(20162020年)7中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)8关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见1.1.2 2017 中医药的“政策延续年”如果说 2016 年是中医药的“政策年”,那么 2017 年可以说是中医药的“政策延续年”。2017 年 7 月 1 日,中医药法正式实施,以法律的形式明确了中医药事业的重要地位,坚持扶持与规范并重,以加强对中医药的监管。同时在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。审核简化

18、利于社会办医近年来中医药服务领域出现萎缩现象,发展规模和水平还不能满足人民群众健康需求,2017 年给出的解决方案是从人才、诊所、药方三个层面着手放开审核,开放中医市场,鼓励社会力量办中医,从行政角度简化程序,降低门槛,放宽市场准入。总的思路是完善覆盖城乡的中医服务网络,保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利。表 2 中医方面审核简化资格放宽相关政策政策文件政策文件领域领域要点要点中医药人才发展“十三五”规划中医药人才发展“十三五”规划中医人才提出了“十三五”期间中医药人才建设发展目标关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见医

19、疗机构全面发展中医药服务中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)医疗机构只需要备案就可以开中医诊所。释放的信号是,从审批改为备案,开中医诊所所需要等待的时间将缩短。中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(征求意见稿)中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(征求意见稿)中医人才以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知医疗机构确保公立中医医院机构被撤、编

20、制不能减、功能不能弱化,充分发挥其中医药发展的主阵地作用。中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心55国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见医疗机构要求各级政府细化落实对中医医院(含民族医院)的投入倾斜政策中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)及申报资料要求(征求意见稿)意见中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)及申报资料要求(征求意见稿)意见中药符合条件的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。对于中医人才,中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法规定,以

21、师承方式学习中医和经多年实践而医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格。其中,由“考试”变为“考核”,取消学历限制,直接拓宽了中医医师的来源渠道。在中医诊所方面,中医诊所备案管理暂行办法将中医诊所由许可管理改为备案管理。行政环节上明确的信息是,只要材料齐全,当场即可取得中医诊所备案证,诊所即可开门营业,开诊所等待审批的时间将大幅缩短。科技创新推动中医智慧化现代化标准化如何推动传统中医现代化和标准化一直是中医行业的难题,面对中医长期以来创新力不足的问题,2017 年提出的政策方向是将中医与现代技术进行结合,构建技术体系,从大数据研发、智能化应用平台和智能诊疗设备等方面为传

22、统中医赋能,释放中医药产能。表 3 中医科技创新相关政策政策文件政策文件重点内容重点内容医疗器械监督管理条例(医疗器械监督管理条例(2017 年修订)年修订)对中医设备提出监管意见关于“十三五”医疗器械科技创新专项规划的通知关于“十三五”医疗器械科技创新专项规划的通知重点开发脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、中医康复等中医设备。重点突破脉搏信号获取与分析、人体穴位辅助定位、中医智能健康辨识等技术。关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见支持中药传承和创新,加快上市审评审批。“十三五”中医药科技创新专项规划“十三五”中医药科技创新专项规划提出从

23、前沿关键技术与创新方法、理论传承与创新、健康服务技术、中药资源保障与产品开发、标准化、构建中医药创新网络与支撑体系等 9 个方面进行布局。为此,科技部印发“十三五”中医药科技创新专项规划,强调要开展中医治未病、康复、仪器、中医药大数据开发及中医药“互联网”服务技术研究,中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心66构建中医技术体系。此外,还出台了关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见、国家中医药局关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见、中药材产业扶贫行动计划(20172020 年)等政策规划。1.1.3 2018 中医药重点产业政策2018 年,中央和地方在促进中医药发展、现代化与标准

24、化等方面陆续出台多项配套政策,大大提升了中医药服务能力,助推健康中国建设效应凸显。中药材方面,对中药品种保护条例作出多项修改,明确由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作,中药保护品种的仿制规定也作出了调整;为推进道地药材基地建设,加快发展现代中药产业,编制了全国道地药材生产基地建设规划(20182025 年)。注册审批方面,4 月,国家中医药管理局牵头发布古代经典名方目录(第一批),收录方剂 100 首,古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定随后出台,其贯彻落实情况受到行业广泛关注。10 月,国家卫生健康委员会印发国家基本药物目录(2018 年版),中成药品种(含民族

25、药)由 203 种增加至 268 种,调入 67 个中成药品种,此次目录调整增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。标准规范方面,国家药品监督管理局发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则;为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实药品注册管理办法、中药注册管理补充规定的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了证候类中药新药临床研究技术指导原则。科技创新方面,印发了关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见和关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见。对外合作中,国家中医药管理局与世界卫生组织签署关于传统医学合作的谅解备忘录,内容涵盖标准规范、临床指南、数据整合、资源利

26、用、能力建设等。此外,还发布了中医养生保健服务规范(试行)(征求意见稿)、关中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心77于加强新时代少数民族医药工作的若干意见等政策规划。具体的病症应用中,印发了中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则、癌症疼痛诊疗规范(2018 年版)。表 4 国家 2018 年主要中医药政策序号序号政策名称政策名称1省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则2古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定3中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则4关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见5癌症疼痛诊疗规范(2018 年版)6中药品种保护条例7国家基本药物目录(2018 年版)8证候类中药新

27、药临床研究技术指导原则9中医养生保健服务规范(试行)(征求意见稿)10全国道地药材生产基地建设规划(20182025 年)11关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见12关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见1.1.4 2019 中医药重点政策回顾继中医药法健康中国“2030”等鼓励中医药产业发展的重磅政策实施后,2019 年 10 月中共中央 国务院 关于促进中医药传承创新发展的意见又一次将中医药提升到国家战略高度。关于促进中医药传承创新发展的意见从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开

28、放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见,给予了中医药发展强劲的推动力。2017 年 12 月中医诊所备案管理暂行办法实施以来,中医诊所进入规中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心88范化增长的新阶段,关于促进中医药传承创新发展的意见 重点任务分工方案,提出大力发展中医诊所、门诊部和特色专科医院,鼓励连锁经营。优化中药品种结构是发展趋势2019 年国家药品监督管理局批准了 2 个 6 类中药新药,2016 年至今,国家药品监督管理局仅批准上市了 7 个中药新药,中药新药申请和审批的路异常艰难,经典名方、大品种二次开发成为中药创新的主要趋势。2018 年国家中医药管理局和

29、药品监督管理局先后发布古代经典名方目录(第一批)古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定,经典名方复方制剂简化申请资料,大大加快了经典名方产品的开发速度。拥有确切、显著的临床疗效是开发中药新药的先决条件,而传承经典是寻找临床有效候选物的高效率渠道。提升质量、调整产品结构是中药产业发展的主要趋势。近年来,药监、卫健、医保三个主管部门接连出台政策制度,以临床价值为导向和评价原则,淘汰低质量、疗效差的中药产品,鼓励开发临床价值高的新品种。7 月,卫健委关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知,限制西医开具中成药处方。2019 年新版医保目录发布,对目录内抗生素、营养制剂

30、、中药注射剂等易滥用的部分药品进一步加强了限定支付管理。2019 年医保谈判新纳入 18 个中药品种,大部分此前已进入地方增补目录,2017 年医保谈判的 5 个中药品种全部成功续约,中药进医保的意愿极为强烈。11月,国家发展改革委修订发布了 产业结构调整指导目录(2019年本)。在中医药领域,目录新增鼓励“中药饮片炮制技术传承与创新、中药经典名方的开发与生产、中药创新药物的研发与生产、中药高效提取设备、中医养生保健服务”等内容。国家药品监督管理局发布中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿),意味着中药配方颗粒制定全国统一的标准有了指南;国家药典委员会发布关于中药配方颗粒品种试点统

31、一标准的公示,公布了 160 个品种试点统一标准。中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心99表 5 2019 年中医药领域重点政策序号序号政策名称政策名称1关于促进森林康养产业发展的意见2古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)3关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知4国务院关于实施健康中国行动的意见5关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知6关于在医疗联合体建设中加强中医药工作的通知7国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录20198促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022 年)9关于促进中医药传承创新发展的意见10产业结构调

32、整指导目录(2019 年本)11中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)12关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示13关于将 2019 年谈判药品纳入乙类范围的通知14关于促进中医药传承创新发展的意见重点任务分工方案15中药品种保护条例中 15 条条款被修改、第二十六条被删除1.1.5 2020 中医药主要政策回顾2020 年新冠疫情爆发,中医药在新冠肺炎防治中发挥了重要作用。卫健委和中医药管理局先后发布了多版新冠肺炎诊疗方案和新冠肺炎恢复期中医康复指导建议,中医药深度介入,全程救治,在不同阶段都取得了成效,为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战贡献了中医力量,促进了中医药的发展

33、。继中医药法、健康中国“2030”、关于促进中医药传承创新发展的意见 之后,国家层面继续出台一系列的政策,鼓励支持中医药事业的发展。中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法 经十三届全国人大常委会第十五中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1010次会议表决通过,于 2020 年 6 月 1 日实施。12 月 25 日,为落实关于促进中医药传承创新发展的意见决策部署,国家药监局正式发布关于促进中药传承创新发展的实施意见。2020 年,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合加强医疗机构管理,改革试点中医诊所基本标准,加强中医信息化标准建设、人才队伍建设,加强中医疗机构内部价格行为管

34、理;市场监管总局等十一部门整治虚假广告,加强关于部分中医医疗机构发布涉嫌违法中医医疗服务广告监测情况的通报。2020 年,中药注册改革掀开崭新的一页。9 月,关于中药注册分类的配套文件中药注册分类及申报资料要求正式发布;11 月,古代经典名方关键信息考证原则、古代经典名方关键信息表(7 首方剂)发布,为古代经典名方二次开发创新发展提供基础,是切实推进中药复方制剂简化注册审评政策落地的关键环节。针对中药质量管控,国家药监部门还出台了系列文件。10 月,CDE 发布 中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)、中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)、中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)

35、,从中药材质量控制、药材制备方式等方面指导企业提升中药质量;11 月,中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)发布,提出中药复方制剂生产工艺研究要基于“质量源于设计”的理念,应以临床价值为导向,研究中的评价应体现复方整体质量特性。12 月,全国团体信息平台发布了由上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的中药配方颗粒生产通用规范团体标准,此规范团体标准遵循药品生产质量管理规范(2010 年修订)有关要求。规范描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节,是全国公布的关于中药配方颗粒生产标准的第一部规范

36、,为中药配方颗粒生产企业提供了具有可操作性的团体标准。在提高行业生产能力同时,也大大提高监管机构的监管效率,弥补了中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1111国内中药配方颗粒生产和监管领域的空白。表 6 2020 年中医药领域重点政策序号序号政策名称政策名称1关于印发诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)的通知2关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知3国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知4关于深化医疗保障制度改革的意见5国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知6粤港澳大湾区中医药高地建设方案(2020-2025

37、年)粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案7中药注册分类及申报资料要求8道地药材标准汇编团体标准9古代经典名方关键信息考证原则古代经典名方关键信息表(7 首方剂)10中医病症分类与代码中医临床诊疗术语11中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)12中药配方颗粒生产通用规范团体标准13关于促进中药传承创新发展的实施意见14关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见15中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025 年)1.1.6 2

38、021-2022 年迎来政策落地爆发期新冠肺炎疫情发生后,中医药全面参与疫情防控救治,作出了重要贡献。但是中医药仍然一定程度存在高质量供给不够、人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出等问题。为此,国务院发布关于加快中医药特色发展的若干政策措施,针对当前中医药发展所面临的具体问题和中医药在抗击新冠疫情中所中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1212带来经验,提出 7 个方面 28 条措施(图 3)。图 3 中医药发展 7 个方面 28 条措施经过多年的发展与探索,2021 年迎来了中医药政策落地爆发期。并且国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,符合“十

39、四五”国家药品安全及促进高质量发展规划中提到的“中药传承创新发展迈出新步”的主要发展目标,释放出强烈地积极信号。政策总体情况。在中药创新发展方面,国务院办公厅发布关于全面加强药品监管能力建设的实施意见,优化中药审评机制、优化中成药注册分类、完善技术指导原则体系,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,中医药将获得医保的大力支持,中医药机构可暂不实行 DRG 付费,中药饮片继续可以加成 25%;中药质量控制方面,药监局、国家卫生健康委办公厅等陆续出台中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求、关于结束中药配方颗粒试点工作的公告等政策,强化对中药配方科技质量控制,

40、对中医药服务强化监督,行业规范程度提升;中医医疗服务方面,卫健委、中医药局等部门陆续发布推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025 年)、关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见、“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案 等政策,加快形成妇幼健康领域中医药服务网络,进一步加强综合医院中医临床科室建设,中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1313推动综合医院中西医协同发展,建成优质高效整合型医疗卫生服务体系。其他相关的主要政策还有 关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知、关于做好医保版中医病证分类与代码更新工作的通知、“十四五”全民医疗保障规划

41、、“十四五”医疗装备产业发展规划等。集采方面,从目前进展到的第六批集采品种来看,暂时未涉及到中药的全国性集采,但是自 2021 年 9 月,已经开始出现以湖北省、广东省为代表的跨省联盟集采。此外,国家中医药综合改革示范区,12 月,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等 7 个省份首批获批,鼓励在中医药服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试。2022 年开年,新政策接踵而至。1 月,CDE 发布中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行),旨在指导和规范用于注册申报的中药新药毒理研究用样品制备、质量控制、配制等环节的研究和过程管理;非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法明确,

42、非中医类别执业医师经过中医药相关教育或培训且考核合格的,通过相关程序登记或授权,根据其执业医疗机构的医疗服务能力,开展与其原执业范围相关的中医诊疗活动;推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年),旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平;“十四五”医药工业发展规划,中医药管理局是新部委加入联合印发,中医诊疗的医疗器械首次提及,明确中药创新同样以“临床价值”为导向。3 月,“十四五”中医药发展规划,“十四五”规划超越了往年的部委范畴,由国务院办公厅直接发文。强调了更高质量的发展、国家级别的建设、中医基础薄弱环节的提升。详细的领域方面,主要的利好在中药饮片、配方

43、颗粒和中医诊疗相关方面。表 7 国家 2021-2022 年主要中医药政策序号序号政策名称政策名称1关于加快中医药特色发展的若干政策措施中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心14142中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求3关于结束中药配方颗粒试点工作的公告4推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025 年)5关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知6关于全面加强药品监管能力建设的实施意见7进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见8“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案9“十四五”全民医疗保障规划10“十四五”医疗装备产业发展规划11关于医保支持中医

44、药传承创新发展的指导意见12关于做好医保版中医病证分类与代码更新工作的通知13中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)14非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法15推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年)16“十四五”医药工业发展规划17“十四五”中医药发展规划1.2 两大政策主题:中西医并重和传承创新两大政策主题:中西医并重和传承创新以 2019 年 10 月份国务院关于促进中医药传承创新发展的意见为分界线,中医药政策可以分为两个周期。第一个周期:核心是中西医并重。2019 年 10 月份之前,属于顶层设计阶段,缺乏配套政策及实际落地的突破口,最核

45、心的思想就是中西医并重。2016 年 2 月 22 日,国务院发布了中医药发展战略规划纲要(20162030 年),坚持中西医并重,从思想认识、法律地位、学术发展与实践运用上落实中医药与西医药的平等地位,充分遵循中医药自身发展规律。2016 年 8 月 19 日,习近平出席全国卫生与健康大会时的讲话,要着力推中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1515动中医药振兴发展,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展。2016 年 12 月 6 日,国务院发表中国的中医药白皮书。白皮书指出,中医药发展上升为国家战略,中医药事业进入新的历

46、史发展时期。2017 年 10 月,十九大报告中提出,坚持中西医并重,传承发展中医药事业。第二个周期:核心是中医药传承创新。以 2019 年 10 月份国务院关于促进中医药传承创新发展的意见为分界点,中医药政策以其为核心,进入了配套与落地阶段。2019 年之后是顶层设计之后的具体落地,并且看到了延续性。疫情发生后,中医药作用凸显,以国家药监局中药注册分类及申报资料要求中药政策为突破口,后续政策都是围绕中医药创新展开,中医药政策进入了创新周期。表 8 中医药传承创新相关政策发文时间发文时间政策名称政策名称发文部门发文部门2019 年年 10 月月20 日日关于促进中医药传承创新发展的意见国务院2

47、019 年年 11 月月23 日日中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见重点任务分工方案国务院中医药工作部际联席会议办公室2020 年年 10 月月 9日日中药注册分类及申报资料要求国家药监局2020 年年 12 月月21 日日国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见 国家药监局2021 年年 2 月月 9日日关于加快中医药特色发展的若干政策措施国务院2019 年,关于促进中医药传承创新发展的意见成为产业发展纲领,内容包括健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、改革完善中医药管理体制机制等,明确

48、了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。2020 年,中医药在新冠疫情中成为中流砥柱,传承创新发展步伐加速。其中中药在早期预防,防止轻症到重症危重症转变和治愈后恢复期都有很明显的效中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1616果,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,在没有特效药的初期成为抗击疫情的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020 年 9 月 27 日,中药注册分类及申报资料要求进行重大更新,更新后的 2020 版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类。新注册分类充分体现中药研发规律,将产品特性、创新程度和审评管理作为分

49、类的重要考量。经过多年的发展与探索,2021 年迎来了中医药政策落地爆发期。并且国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,符合“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划中提到的“中药传承创新发展迈出新步”的主要发展目标,释放出强烈地积极信号。2021 年 12 月 3 日,2021 版国家医保药品目录正式发布,关于中药注射剂品种的政策也有所改变。国家医保局就 2021 年目录调整接受采访的解读回答中,对取消限制释放缓和信号。2021 年 2 月,国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告,中药配方颗粒试点终

50、于落地,配方颗粒行业趋于规范化管理。2021 年 12 月 21 日,湖北省联合 19 省联盟组织的中成药集采开标。2022年 4 月,广东等 6 省中成药联盟集采。2021 年 12 月 30 日国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。其中从政策端、支付端、企业端都进行了详细的讲解。及时将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理,按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录,医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价,加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组

51、(DRG)付费等。2022 年开年,新政策接踵而至。未来 3-5 年,沿着传承与创新两条线索,期待多方面政策持续出台。中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心17171.3 中医药医保支持政策不断加强中医药医保支持政策不断加强充分发挥医保职能作用,不断完善中医药医保支持政策,不仅是贯彻落实党中央国务院支持中医药事业发展重要决策部署的政治要求,更是满足人民群众日益增长的医疗健康需求的现实需要。纵观我国医保政策历史沿革,非常鲜明的一个特点就是中西医并重,重视中医药在维护人民身心健康的独特作用,体现了对中医药发展的支持,并且在医保制度的改革发展过程中不断加强。2015 年以前政策多集中于中药生产质量、

52、经营质量管理,2015 年以后中药的政策开始偏向于医保支付问题。一定程度上反映出 2015 年是中药战略规划变革的一个分水岭,在中药有效、安全性问题得到优化后,政府部门开始快速解决中药可及性问题。2019 年医保目录的调整原则提出坚持统筹兼顾中西药调整;同年提出了中药品价格实行以市场为主导的价格形成机制;2019 年医疗保障标准化工作指导意见 及 2020 年 关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知规定了中医、中药饮片诊断编码规则,形成了全国统一的医疗保障标准化体系;2021 年 9 月国务院发布“十四五”全民医疗保障规划,提出“探索符合中医药特点的医保支付方式”;随后

53、 12 月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见积极响应,提出将“中医医药机构纳入医保定点”、“按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录”及“推进中医医保支付方式改革”的纲领性建议。一是纳入医保定点的中医医药机构范围不断扩大。2021 年,国家医保局在关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见中明确规定,“及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。按规定将符合条件的提供中医药服务的基层医疗卫生机构和康复医院、安宁疗护中心、护理院以及养老机构内设中医医疗机构纳入医保定点管理”。二是纳入医保支付范围的中

54、药品种不断增多。2020 年,根据基本医疗保险用药管理暂行办法规定,将经国家药品监管部门批准、取得药品注册证书的中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1818中成药(民族药)以及按国家标准炮制的中药饮片纳入国家 药品目录。2021年,国家医保局在 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 中规定,“按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录”,并明确要求“各地应根据基金承受能力和临床需要,按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围,并建立动态调整机制。三是纳入医保支付范围的中医医疗服务项目不断扩大。2021 年,国家医保局在关于医保支持

55、中医药传承创新发展的指导意见中规定,“加大对中医特色优势医疗服务项目的倾斜力度。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。规范使用中医医疗服务项目,医保支付不得设置不合理限制”。四是中医药服务价格政策不断完善。2018 年 5 月,国家医保局成立后,医疗服务价格管理的职能移交国家医保局。2019 年 10 月 20 日,中共中央国务院在 关于促进中医药传承创新发展的意见 中明确规定,“以临床价值为导向,以中医优势服务、特色服务为重点,加大政策支持力度,完善医疗服务价格形成机制。医疗服务价格调整时重点考虑中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格”。为贯彻落实党中央国

56、务院文件精神,2021 年 1 月 22 日,国务院办公厅印发了关于加快中医药特色发展的若干政策措施。2021 年 12 月 14日,国家医疗保障局会同国家中医药管理局在关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 中制定了具体举措。2022 年 3 月 3 日,国务院办公厅颁布“十四五”中医药发展规划,再次强调了国办发20213 号文件中完善中医药服务价格的相关政策,并且特别提出“在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目”。五是符合中医药特点的医保支付方式不断优化。为支持我国中医药传承创新发展,2019 年,党中央国务院在关于促进中医药传承创新发展的意见中要求,“健全符合中医药特点的医保

57、支付方式。完善与国际疾病分类相衔接的中医病证分类等编码体系。分批遴选中医优势明显、治疗路径清晰、费用明确的病种实施按病种付费,合理确定付费标准。通过对部分慢性病病种等实行按人头付费、中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心1919完善相关技术规范等方式,鼓励引导基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务”。2021 年,国务院办公厅在 关于加快中医药特色发展的若干政策措施 中提出,“探索符合中医药特点的医保支付方式,发布中医优势病种,鼓励实行中西医同病同效同价。一般中医药诊疗项目继续按项目付费”。2021 年 12 月 14 日,国家医疗保障局联合国家中医药管理局在 关于医保支持中医药传承创新发展的指

58、导意见中明确提出,“一般中医医疗服务项目可继续按项目付费。探索实施中医病种按病种分值付费,遴选中医病种,合理确定分值,实施动态调整。优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费”。上述规定,不仅体现了医保对中医药发展的政策支持,更凸显了一种渐次加强、适度保护的趋势。1.4 中药创新药政策立体发力中药创新药政策立体发力中药创新药行业政策边际改善明显:2017 年医保目录调整和 2018 年开始的国家集采分别对中成药院内和院外市场产生负向作用。2019 年国务院办公厅发布关于促进中医药传承创新发展的意见后,卫健委、医保局和药品监督管局等单位

59、的配套措施不断落地,中药审评体系、中医药服务体系、医保政策和集采政策等边际改善明显。“十四五”中医药发展规划着力提升基层中医药服务能力:基层中医药服务体系是中成药触达消费者的核心路径,基层医疗机构的中药渗透率较高。通过提升基层中医药服务能力,拓宽加深中成药触达消费者的渠道。中医药服务体系建设,为中药触达消费者拓宽渠道。国家“十四五”规划着力提升基层中医药服务能力:2022 年 3 月国务院办公厅印发的“十四五”中医药发展规划 提出“做实基层中医药服务网络”。同期,国家中医药管理局等 10 部委共同印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划,提出 2025 年基层中医药实现五个“全覆盖”。

60、审评体系改革,促进中药创新。新版中药注册分类方法强调传承与创新:较 2007 版中药注册分类方法,2020 版一方面更强调中医理论和中药的研发中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2020规律,淡化物质基础在分类中的作用;另一方面,2020 版更符合当下中医药传承与创新的理念,其中第 1 和第 2 类针对中成药创新,第 3 类针对古代经典名方。中药创新药持续受益基本药物目录和相关政策落地。基药目录是调整用药结构的重要工具:国家通过制定基药目录、引导医疗机构配备和使用基本药物,达到优化和规范用药结构的目的。中药创新药纳入基药目录享受独家政策支持:中药创新药,类似化药创新药和专利药,享受药名独占的

61、权利。因此,企业的中药创新药被纳入基药目录,能够获得排他的政策推力。2022 年新版基药目录有望年内落地,中药创新药企业有望持续受益。医保向中医药倾斜,利好中药创新。医保支持中医药创新发展:2021 年 12月,国家医保局和中医药管理局联合下发关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,文件要求:完善适合中医药特点的支付政策。加强医保总额预算管理,根据中医医疗机构的特点合理确定总额指标,加大对基层医疗卫生机构开展中医药服务的支持力度。对于中医医疗机构牵头组建的紧密型县域医共体在总额预算上适当倾斜。推进中医医保支付方式改革。中成药医保支付限制有望放松。基本医疗保险用药管理坚持“保基本”的功能定位和

62、中西药并重:坚持“保基本”的功能定位,既尽力而为,又量力而行,用药保障水平与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应;坚持中西药并重,充分发挥中药和西药各自优势。医保试点放开部分中药品种的支付限制:2017年医保目录对部分中成药增加医保报销限制,导致相关药品销售额下滑。2022年国家医保局发文试点部分药品按说明书支付,其中包含丹红注射液、注射用血塞通(冻干)等受限产品。1.5 新冠疫情前政策亮点梳理新冠疫情前政策亮点梳理多措并举增加中医药健康服务供给,引领健康需求。中医药服务供给侧改革持续推进,中医药健康服务供给增加。关于促进中医养生保健服务发展的指导意见(2016 年 1 月 13 日)中医师

63、在养生保健机构提供保健咨询和调理等中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2121服务的暂行规定关于开展国家中医药健康旅游示范区(基地、项目)创建工作的通知和关于加强健康促进与教育工作的指导意见等先后印发实施,以促进中医药健康服务业蓬勃发展,释放服务供给,引领健康需求。2016 年 3 月,全国中医养生保健素养调查结果发布,根据调查结果,上述政策文件提出了针对性举措,为精准推动中医药健康服务供给提供了依据。中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)颁布,推动中医药纳入健康中国建设。2016 年 2 月,国务院印发 中医药发展战略规划纲要(2016-2030年),明确未来 15 年我国中医药

64、发展目标和工作重点,把中医药发展上升为国家战略。同时,推动中医药纳入“健康中国 2030”规划纲要,并专设一章对振兴发展中医药服务健康中国建设进行系统部署,要求充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力,发展中医养生保健治未病服务,推进中医药继承创新,明确了中医药在健康中国建设中的任务。落实好上述两个规划纲要,国家中医药管理局印发了 中医药发展“十三五”规划,以及中医药信息化发展“十三五”规划中医药文化建设“十三五”规划民族医药“十三五”科技发展规划纲要等系列专项规划,进一步细化实化了任务举措。中国的中医药 白皮书发表,向世界宣告中国坚定发展中医药的决心。12月 6 日,我国首次就中医药发展发

65、表中国的中医药白皮书。白皮书回顾了中医药发展的历史脉络,介绍了我国发展中医药的政策措施及成效,展示了中医药的文化内涵和科学价值,体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视,向世界宣告了中国坚定发展中医药的信心和决心。中华人民共和国中医药法出台,发展中医药有国法保障。2016 年 12月 25 日,十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过我国首部中医药专门法律中华人民共和国中医药法,该法于 2017 年 7 月 1 日起施行。中医药法以法律方式将党和国家发展中医药的方针政策固定下来,对于继承和弘扬中医药、保障和促进中医药事业发展、维护人民健康,具有十分重要的意中医药产业政策回顾中国工程科技知识中

66、心2222义。2017 年 7 月 1 日,中华人民共和国中医药法正式实施。全国人大教科文卫委员会在人民大会堂组织召开中医药法宣传贯彻座谈会,全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨强调,全面准确把握中医药法的精神实质和基本内容,切实抓好中医药法的宣传贯彻实施,抓紧完善相关法律法规制度。两个配套文件 中医诊所备案管理暂行办法(2017 年 9 月 22 日)和 中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法发布并实施。中药材产业扶贫行动计划启动,助力打赢精准脱贫攻坚战。中医药在精准扶贫中的作用更为凸显。国家中医药管理局与国务院扶贫办、工信部、农业部、中国农业发展银行联合发布关于印发中药材产业扶贫行

67、动计划(20172020年)的通知,以建立切实有效的利益联结机制为重点,将中药材产业发展与建档立卡贫困人口的精准脱贫衔接起来,基本实现户户有增收项目、人人有脱贫门路,首批中药材产业扶贫基地和定制药园建设已开启。甘肃启动建设国家中医药产业发展综合实验区,重点建设 11 个道地药材标准化示范基地、4 个中医药产业园区、7 个中医药健康旅游示范基地,实施中药材产业扶贫行动。这也是国家批准建设的首个中医药产业实验区。(2017 年 9月)十二部门发布关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见,中医药健康服务形成新亮点。为推动中医药健康养老,国家中医药管理局、全国老龄办、国家发展改革委等 12 部门共同发

68、布关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见(2017 年 3 月 13 日),提出到 2020 年,中医药健康养老服务政策体系、标准规范、管理制度基本建立,老年人中医药健康养老服务需求基本得到满足。为推动中医药健康旅游,国家旅游局和国家中医药管理局确定并公布了首批15 个国家中医药健康旅游示范区。关于支持社会力量提供中医医疗和健康服务的意见和关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见相继出台,促进形成多层次多样化中医中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2323药健康服务新格局,发展个性化、便捷化、共享化、精准化、智能化的中医药健康服务。中医药“一带一路”发展规划发布,中医药走出去再上新

69、台阶。国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发中医药“一带一路”发展规划(20162020 年)(2017 年 5 月 16 日),提出到 2020 年,与沿线国家合作建设 30个中医药海外中心,颁布 20 项中医药国际标准,注册 100 种中药产品,建设 50家中医药对外交流合作示范基地。中医药国际化步伐加快,国务院副总理刘延东为中国中东欧中医药中心(匈牙利)奠基。中国中东欧国家合作布达佩斯纲要 明确支持在中东欧国家进一步开展中医药研究与合作,设立更多新中医药机构。为落实 G20 峰会中美两国在军事医学交流等方面达成的协议,举行中美军医针灸交流活动。第五次世界中西医结合大会汇聚十几个国家和地

70、区的两千余名专家,探讨如何弘扬中西医结合医学发展成果,服务人类健康。2018 年 4 月 13 日,国家中医药管理局牵头制定并发布古代经典名方目录(第一批),收录方剂 100 首。依据中药注册管理补充规定第七条“来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂”的规定,遴选范围界定为:1911 年前出版的古代医籍。体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”;古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道;得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可;各类中医药教材中广为收录等。2018 年 12 月 3 日

71、,国家中医药管理局与世界卫生组织签署关于传统医学合作的谅解备忘录。本次签署的谅解备忘录内容涵盖标准规范、临床指南、数据整合、资源利用、能力建设等诸多方面,有助于提升中医药科学和文化及标准规范的国际影响力,在全球范围内提高中医药服务和产品质量,并增强中医药管理和技术人员能力水平,为下一阶段中医药高水平走向世界、融入主流医学夯实基础。此次与世卫组织签署关于传统医学合作的谅解备忘录,是国家中医药管中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2424理局落实习近平总书记关于中医药工作系列重要指示精神、服务中医药国家战略的重要举措,也是对总书记去年访问世卫组织成果的进一步细化和实施,有利于继续加强我国在推动全

72、球传统医学发展方面的作用和影响,代表着我国参与全球卫生治理的创新性贡献,体现了我国作为负责任大国的历史担当。医联体建设坚持中西医并重,国家卫生健康委、国家中医药局发文强调“三个不得”。2019年7月29日,国家中医药管理局和国家卫生健康委联合印发 关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知,要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体,促进中医药优质资源下沉基层。针对当前部分地区一些不当做法,通知明确提出“三个不得”,即在医联体建设中不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设,以确保在医联体建设中中医医院只强不弱,更好地满足人民群众的中医药服务需求

73、。国家中医药局坚持以人民为中心,开展“方便看中医,放心吃中药”主题教育专项行动取得实效。在“不忘初心、牢记使命”主题教育活动中,针对制约中医药发展的重点难点问题、群众反映的热点关切问题,国家中医药管理局开展“方便看中医,放心吃中药”主题教育专项行动。8 月 1 日,关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知印发,推出便民就医导航平台,汇总了全国所有中医类医疗机构覆盖 31 个省份 392个国家临床重点专科和 1815 名中医药专家数据信息。方便群众随时随地获取到真实权威的就诊信息,人民群众的中医药获得感不断提升。中国中医药报创刊 30 周年之际,工业和信息化部首个区块链技术中医药应用实验基

74、地在中国中医药报社有限公司挂牌,并以此为依托,以党建扶贫+区块链技术中医药应用,协助阜平县中医医院互联网医院建设启动。中共中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展的意见,全国中医药大会在京召开。7 月 24 日,中央全面深化改革委员会第九次会议审议通过 关于促进中医药传承创新发展的意见,这是中央深改组首次专门审议关于中医药的文件。10 月 20 日,中共中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2525的意见,这是第一次以中共中央、国务院名义印发的中医药文件。为贯彻落实习近平总书记的重要指示和中央意见,全国中医药大会 10月 25 日在北京召开,这是第一

75、次以国务院名义召开的中医药会议。会议对 80名全国中医药杰出贡献奖获得者进行了表彰。大会召开后,全国各地党委政府主要负责人通过作出批示、主持召开会议研究部署、调研中医药工作等形式,认真学习贯彻落实习近平总书记重要指示、李克强总理批示、孙春兰副总理讲话和全国中医药大会精神,吹响了新时代中医药传承创新发展号角,掀起了贯彻落实大会精神的热潮。中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法强调“坚持中西医并重”。2019 年 12 月 28 日,中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法发布,于 2020 年 6 月 1 日起施行。作为我国医疗卫生与健康领域的“基本法”,强调“坚持中西医并重”。其中第九条明确:国

76、家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。表 9 新冠疫情前重点政策亮点梳理发文时间发文时间政策名称政策名称政策影响政策影响2016 年 1 月 13日关于促进中医养生保健服务发展的指导意见多措并举增加中医药健康服务供给,引领健康需求。2016 年 2 月中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)明确未来 15 年我国中医药发展目标和工作重点,把中医药发展上升为国家战略。同时,推动中医药纳入“健康中国2030”规划纲要。2016 年 12 月 6日中国的中医药向世界宣告中国坚定发展中医药的决心。2016 年 12 月 25日中华人

77、民共和国中医药法发展中医药有国法保障。2017 年 9 月关于印发中药材产业扶贫行动计划(2017-2020 年)的通知中医药在精准扶贫中的作用更为凸显。2017 年 3 月 13日关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见促进形成多层次多样化中医药健康服务新格局,发展个性化、便捷化、共享中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2626化、精准化、智能化的中医药健康服务。2017 年 5 月 16日中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)中医药走出去再上新台阶。2018 年 4 月 13日古代经典名方目录(第一批)收录方剂 100 首。2018 年 12 月 3日关于传统医学合作的谅解

78、备忘录有助于提升中医药科学和文化及标准规范的国际影响力,在全球范围内提高中医药服务和产品质量,并增强中医药管理和技术人员能力水平,为下一阶段中医药高水平走向世界、融入主流医学夯实基础。2019 年 7 月 29日关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知明确提出“三个不得”,即在医联体建设中不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。2019 年 8 月 1 日关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知开展“方便看中医,放心吃中药”主题教育专项行动取得实效。2019 年 10 月 20日关于促进中医药传承创新发展的意见吹响了新时代中医药传承

79、创新发展号角。2019 年 12 月 28日中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法强调“坚持中西医并重、传承与创新相结合”。1.6“十三五十三五”中医药事业发展成就中医药事业发展成就“十三五”时期,中医药事业进入了高速发展的快车道。2016 年至 2020年这五年间,以习近平同志为核心的党中央把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展,引领中医药事业取得历史性成就。搭建起推动中医药高质量发展“四梁八柱”制度体系。“十三五”时期,国家相关部门颁布了多个有利于中医药高质量发展的政策文件,为中医药传承传播发展提供了政策支持和规范化的引导,对于整个中医药行业的发展具有重要意义。20

80、16 年 12 月 25 日国家颁布中医药领域第一部基础性、综合性法律中华人民共和国中医药法。2019 年 10 月 26 日,中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见发布。2016 年 2 月 22 日,国务院印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)。2019 年 10 月 25 日召开全国中医药大会中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2727明确中医药发展的指导思想、目标任务、政策举措。此外,还推出了中医诊所备案、确有专长人员医师资格考核等一系列改革举措,助推中医药全面快速高质量发展。中医药服务能力和可及性显著提升。“十三五”时期中医药服务能力和可及性显著提高,中医药服

81、务基本遍布全国。截至 2019 年,全国共有中医医疗机构65809 个,比 2015 年增加 41.4%,其中中医类医院 5232 个,比 2015 年增加 31.9%。中医类医疗机构床位 132.9 万张,其中中医类医院 109.2 万张,分别比 2015 年增长 38.8%、33.2%。有 98.3%的社区卫生服务中心、85.9%的社区卫生服务站、97.1%的乡镇卫生院和 71.3%的村卫生室能够提供中医药服务。中医药传承保护和科技创新加快推进。“十三五”时期,中医药临床成果的知识产权,中医药文化知识产权,中医药非物质文化遗产等的保护都明确加强,整个中医药领域的传承创新与发展得到了突破性进

82、展。国家相关部门统筹推进文献传承和活态传承,建成 1482 个全国名老中医药专家传承工作室,127 个传统医药类项目入选国家级非物质文化遗产代表性项目。“十三五”时期还深入开展了第四次全国中药资源普查,基本构建起中药资源动态保护和监测机制,布局建设了 40 个国家中医临床研究基地,探索中医药临床科研一体化新模式。中医药人才队伍建设得到加强。实施了中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程),遴选培养 99 名岐黄学者、100 名西医学习中医优秀人才、500名第四批全国优秀中医临床人才、5000 余名中医药中青年骨干人才。健全中医药人才评价激励机制,评选表彰 60 名国医大师、100 名全国名

83、中医、60 名中医药高等学校教学名师、80 名全国中医药杰出贡献奖获得者。截至 2019 年底,全国卫生机构中医类别执业(助理)医师 62.5 万人,比 2015 年增长了 38.3%。中医药“走出去”步伐加快。中医药的作用愈来愈在世界范围内凸显,中医药已经传播到 183 个国家和地区。“十三五”时期实施中医药“一带一路”发展规划,建设了一批中医药海外中心和国际合作基地。世界卫生组织通过了国际疾病分类第 11 次修订本(ICD-11),首次将起源于中医药的传统医学纳中医药产业政策回顾中国工程科技知识中心2828入其中,国际标准化组织中医药技术委员会秘书处落户上海,发布中医药国际标准 63 项。

84、中医药在新冠肺炎疫情防控救治中发挥重要作用。新冠突袭,中医药表现突出,成为防疫抗疫的良方,也用切实的疗效证明实力,“三药三方”等著名方药更是走向国际,“中医药”三个字成为 2020 年最关键的词汇之一。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心29292.创新活力强的省份政策比较创新活力强的省份政策比较根据公开数据,选择了中医药主营业务收入/产值较高或创新基础条件好的省份作为创新活力强的省份代表,来研究各省“十三五”期间中医药产业政策。根据各省中医药公开新闻和宣传情况,候选的代表性省份有:北京、上海、吉林、山东、甘肃、四川、云南、河南、安徽、湖北、湖南、江西、广东等,其中广东、云南、吉林、四

85、川、湖南、江西均有 500 亿或以上的年产业规模。再根据各省政府和中医药管理局网站,查找中医药产业相关政策,出台公开政策较少的省份不列入比较中,最终选择分析的代表性省份为:北京、上海、江西、湖北、安徽、甘肃、云南、广东。目前各省主要是根据国家政策文件制定具体发展策略,并对实施中出现的问题加以解决,但尚缺乏对国家已颁布政策文件的系统掌握。2.1 各省政策情况各省政策情况2.1.1 北京完善监管 推进京津冀中医药协同发展北京十三五期间发布的涉及中医药产业相关内容的政策主要有北京市“十三五”时期中医药发展规划、北京市人民政府关于支持中医药振兴发展的意见、“健康北京 2030”规划纲要、北京市加快医药

86、健康协同创新行动计划(20182020 年)等。表 10 北京“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2016 年年12 月月北京市“十三五”时期中医药发展规划提高中医诊疗服务能力,推进中医药传承创新,推进中医药文化建设,升级现代中药产业体系,拓展中医药服务新业态,推进中医药治理现代化,加强国际合作与贸易。2017 年年 2月月北京市人民政府关于支持中医药振兴发展的意见加快中医药服务模式、管理模式和产业商业模式创新,符合中医药发展规律的法规体系、政策体系、标准体系、评价体系、监管体系基本建立。2017 年年 9月月“健康北京 2030”规划纲要完善服务网络,增强

87、中医药防病治病能力,促进中西医结合,探索建立中医健康保障模式。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心30302018 年年 9月月北京市加快医药健康协同创新行动计划(20182020 年)加强基础研究和成果转化,提升创新能力,提高临床研究水平,培育重点企业,提升核心竞争力,完善产业发展要素。北京特色政策:完善中医药行业管理制度、推进京津冀中医药资源协同发展、加强燕京医学学术传承等。完善中医药行业管理制度方面,对中医类医院建立以提升中医药健康管理服务能力为导向的考核评估制度,健全中医药监督执法队伍、加强监管,建立中医药监督信息平台;推进京津冀中医药资源协同发展方面,签署京津冀中医药协同发展

88、协议,开展多种形式的京津冀合作,统筹实施京津冀中医药人才培养计划,统筹推进三地中医药科技协同创新,搭建京津冀中药产业园企平台;加强燕京医学学术传承方面,整理挖掘北京和津冀历代医家经验,实施“燕京学派”当代名家传承工程,整理研究传统中药种植、炮制、制药技术和经验。中药产业作为北京的特色优势领域,一直是北京生物医药产业的重要组成部分1,形成了以同仁堂集团为核心的集销售、科研、生产、医疗为一体的大型国有龙头企业,以及北京以岭、北大维信等一批蓬勃发展的科技型企业。北京作为首都,拥有中国最好的中医药科技资源,应继续鼓励北京中药企业加强与科研院所合作,支持产学研用协同创新,强化科技成果的转化应用。同时加强

89、完善中医药行业各方面管理制度,健全监督执法。京津冀中医药协同发展既是贯彻落实关于京津冀协同发展国家战略的具体举措,也是服务新的首都经济圈、提升区域中医药事业发展水平、满足人民群众健康需求的必然趋势,具有重要意义。2.1.2 上海创新引领 全链条式中医药协同创新上海十三五期间发布的涉及中医药产业相关内容的政策主要有 上海市中医药健康服务发展规划(2016-2020 年)、上海市中医药事业发展“十三五”规划、上海市落实中医中药中国行中医药健康文化推进行动实施方案(20162020 年)意见、上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2018 年-2020 年)、上海市中医药发展战略规划纲要(20

90、18-2035年)、关于促进中医药传承创新发展的实施意见等。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3131表 11 上海“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2016 年年 8月月上海市中医药健康服务发展规划(2016-2020年)提高中医药在促进健康服务业发展中的作用,提升中医药健康服务对社会经济发展的贡献度。2017 年年 4月月上海市中医药事业发展“十三五”规划中医药医疗、保健、教育、科研、产业、文化全面协调发展,中医药服务、传承创新、文化传播、国际化发展水平显著提升。2018 年年 4月月上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2018 年-

91、2020 年)中医医疗服务体系建设,基层中医药服务能力提升,中医药传承与创新,中医药学科和人才队伍建设,中医药国际化和服务“一带一路”,中医药文化繁荣。2018 年年10 月月上海市中医药发展战略规划纲要(2018-2035年)全面提升中医药服务能力,加强中医药学科和人才队伍建设,推进中医药传承创新和现代化发展,提高中医药产业发展水平,推动中医药国际化和标准化,发展中医药服务贸易,弘扬中医药文化。2020 年年 5月月关于促进中医药传承创新发展的实施意见优化中医药服务体系、发挥中医药在健康服务中的独特作用、发展中医药产业、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承和创新、推动中医药开放发展、改革完

92、善中医药管理体制机制。上海特色政策:打造“海派中医”品牌;推进长三角中医药一体化发展,引领长三角区域成为全国中医药传承创新发展新高地;开展中医药重大临床研究,开展从文献到实践,从基础到临床、产业的全链条式中医药协同创新,推动形成中医药科技的重大突破;中医药健康产品及中医医疗器械的研发创新,研发新型中医医疗仪器,丰富中医医疗器械产品种类,提升产品技术含量;引领传统医学国际标准化发展,做强做大中医药国际标准化平台,推动建立以中医药为代表的传统医学国际标准体系。上海是我国的国际经济、贸易、航运、科技创新中心,上海国际医学园区是张江高新技术示范区核心园的重要组成部分,以打造高端医疗服务集群和高科技医疗

93、器械及生物医药相关产业为目标,但中医药产业在其中存在感比较低。国际组织 ISO 下属的世界中医药标准化技术委员会(ISO/TC249),秘书处落户上海中医药大学附属曙光医院,扮演着 ISO 国际标准的输出角色,国际组织的溢出效应仍需进一步发挥和强化。目前上海中医人力资源不足,中医高端人才缺乏,中药上市企业较少,缺乏各类特色医疗品牌的专科中医院,中医药文化传承与教创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3232育难度较大2。上海应抓住当前中医药振兴发展的大好时机,发挥优势,依托其强大的全链条医学创新研发能力,推动学科交叉融合,深化产学研用协同创新,打造国际中医服务中心和中药产品进出口中心,更

94、好地推动中医药和中医药标准走向世界。2.1.3 江西南看热敏灸 振兴江西中医药历史辉煌江西十三五期间发布的涉及中医药产业相关内容的政策主要有江西省“十三五”中医药发展规划、江西省支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施方案、国家中医药综合改革试验区(江西)建设行动计划(2018-2020年)、江西省人民政府关于健康江西行动的实施意见、江西南城“建昌帮”中医药振兴发展实施方案、江西省人民政府办公厅关于促进热敏灸产业发展的实施意见、关于促进中医药传承创新发展的实施意见等。表 12 江西“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2017 年年 5月月江西省“十三五”中

95、医药发展规划提高中医医疗服务能力,大力发展中医药健康服务,提升中药产业发展水平,推进中医药继承创新,加强中医药文化传承与交流。2018 年年 1月月国家中医药综合改革试验区(江西)建设行动计划(2018-2020 年)以供给侧结构性综合改革为突破口,不断改革完善发展政策和机制,探索建立中医药产业绿色发展新模式,推动江西中医药产业事业融合发展。2019 年年 5月月江西省人民政府办公厅关于促进热敏灸产业发展的实施意见建成全国重要的艾草种植、加工、现代制造基地,形成一批热敏灸相关产品的规模化生产企业,基本建成覆盖省、市、县、乡、村五级的热敏灸医疗健康服务体系,构建热敏灸全产业链标准体系,构建比较完

96、善的热敏灸创新体系,塑造全国以至世界知名的热敏灸品牌。2019 年年11 月月江西南城“建昌帮”中医药振兴发展实施方案开展“建昌帮”传统中药文化保护研究,传承发展旴江医学,建设“建昌帮”中药产业园,孵化培育中药科技型中小企业,加强“建昌帮”药业区域品牌建设,举办节庆论坛,实施创新驱动工程。2019 年年12 月月江西省人民政府关于健康江西行动的实施意见突出抓好中医药健康促进专项行动,使中医药健康养生文化融入人民日常生活。加强中医药机构建设,强化中医药健康服务。2020 年年 6月月关于促进中医药传承创新发展的实施意见加强中医药服务体系建设,强化中医药在健康江西建设中的独特作用,推动中医药产业高

97、质量发展,推动创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3333中医药人才队伍建设,加快推进中医药科研与创新,促进中医药文化传承与国际合作交流。江西特色政策:针对热敏灸产业,激发热敏灸产业发展活力和潜力,全力推进百亿级热敏灸产业发展,构建热敏灸全产业链标准体系,构建比较完善的热敏灸创新体系,塑造全国以至世界知名的热敏灸品牌,全方位形成“南看江西灸”局面;推进樟树“中国药都”振兴工程;推进南城“建昌帮”中医药振兴发展,实施“建昌帮”和旴江医学服务能力提升工程,开展“建昌帮”传统中药文化保护研究,保护创新“建昌帮”炮制技艺,传承发展旴江医学,建设“建昌帮”中药产业园,举办高规格节庆论坛;发挥中药

98、资源特色优势,开展中药食疗产品、中药香精油、中药化妆品、中药兽药等系列产品的开发及应用推广;发展中药装备制造业,加强“建昌帮”炮制设备创新研究,为中药炮制生产自动化、智能化、智慧化升级提供技术方案和生产设备,积极研发适合家庭使用的中医诊疗和中药使用设备;推动中药现代化制造,加强中成药新药研发和二次开发,加强中药关键技术产业化应用和新型辅料的应用研究。江西具有丰富的中药资源基础和底蕴深厚的中医药文化沉淀34,形成了传承久远的四大医学流派之一的“旴江医学”,闻名全国的“樟帮”和“建昌帮”中药加工流派。江西省政府实施中医药强省发展建设规划,出台了一系列扶持和做大做强中医药产业链的政策措施,专门为“建

99、昌帮”的振兴和热敏灸的产业发展制定了实施意见,支持中药系列产品的开发及应用推广,支持发展中药装备制造和推动中药现代化。系列政策的出台,对提升江西中医药产业发展水平,引领产业向价值链高端攀升,打造具有江西竞争优势的产业体系,扩大江西中医药品牌和影响力,具有重要的现实意义和战略意义。2.1.4 湖北荆楚药材 道地中药材品牌建设湖北十三五期间发布的涉及中医药产业相关内容的政策主要有 湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020 年)、湖北省人民政府关于全面推进中医药发展的实施意见、湖北省中医药健康服务“十三五”发展规划、湖北省人民政府关于促进中医药振兴发展的若干意见、湖北省推进中药产业振兴发展

100、五年行动方案(2018-2022 年)、湖北省推进中医药强省建设三年创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3434行动计划(2020-2022 年)、关于深入推进医养结合发展的若干措施等。表 13 湖北“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2016 年年 5月月湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)中药材资源保护与监测体系基本建立,濒危野生中药材资源有效保护,大宗常用中药材生产稳步发展,中药材科技水平明显提升,现代生产流通体系初步建成,市场价格平稳。2017 年年 2月月湖北省人民政府关于全面推进中医药发展的实施意见提高中医医疗服务能力,

101、大力发展中医药健康服务,推进中医药传承工作,中医药人才队伍建设,中医药创新,提升中药产业发展水平,提升中医药信息化水平,弘扬中医药文化,推进中医药海外发展。2017 年年 3月月湖北省中医药健康服务“十三五”发展规划基本建立覆盖百姓全生命周期、内涵丰富、优势突出、结构合理的中医药健康服务体系。2018 年年 6月月湖北省人民政府关于促进中医药振兴发展的若干意见切实提高中医医疗服务能力,全面提升中医药产业高质量发展水平,着力推进中医药科技创新,繁荣发展中医药文化,加强中医药人才队伍建设。2018 年年12 月月湖北省推进中药产业振兴 发 展 五 年 行 动 方 案(2018-2022 年)进一步

102、壮大全省中药产业规模,到 2022 年,全省中药工业主营业务收入达到 1000 亿元,产业规模在全国位次有明显提升。2021 年年 1月月湖北省推进中医药强省建设三年行动计划(2020-2022 年)明确到 2022 年,中医药发展的法规、政策、管理与标准、评价体系更加健全,每千人口公立中医医院床位数达 0.85 张,全省中药工业主营业务收入达1000 亿元。湖北特色政策:湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020 年)提出突出抓好道地中药材品牌建设,着力构建神农本草、本草纲目、武当道药、李时珍、万密斋等“荆楚药材”品牌体系,重点支持获得国家地理标志证明、商标注册保护和具有历史积淀的中

103、药材品牌建设,支持中药材生产企业争创驰名、著名商标;湖北省中医药健康服务“十三五”发展规划提出支持健康相关产品研发、制造和应用,培育、扶持企业研制便于操作使用、适于家庭或个人的健康检测、监测产品以及自我保健、功能康复等器械产品,并在相关中医机构推广使用。湖北是中医药大省,中医药资源丰富,科教文化实力位居全国前列。近年来,湖北省委省政府确立了建设中医药强省的发展目标,出台一系列政策措施,加大创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3535对中医药及相关产业发展的支持力度,中医药资源和服务能力得到大幅提升。积极宣传中医药文化 打响荆楚文化品牌,举办了李时珍诞辰 500 周年纪念暨李时珍中医药大

104、健康国际高峰论坛等活动,对提升荆楚中医药文化国际影响力具有重大意义。借助“一带一路”提升湖北中医药文化的国际影响力5,针对“一带一路”沿线国家留学生多的优势,制定个性化培养方案,沿“一带一路”播撒中医药文化的种子,发展与“一带一路”沿线国家的合作。2.1.5 安徽十大皖药 传承“北华佗、南新安”中医学术安徽十三五期间中医药产业相关内容的政策主要有 安徽省中医药健康服务发展规划(20152020 年)、安徽省中药材保护和发展行动方案(20152020 年)、安徽贯彻中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)的实施意见、安徽省中医药发展“十三五”规划、安徽省中药产业发展“十三五”规划、支持现

105、代医疗和医药产业发展若干政策等。表 14 安徽“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2015 年年 9月月安徽省中医药健康服务发展规划(20152020年)到 2020 年,基本建立覆盖全生命周期,以中医药养生保健、基本医疗、健康养老、慢性病管理、健康旅游、居家健康服务等为主要业态,内涵丰富、结构合理、分工明确的中医药健康服务体系。2015 年年12 月月安徽省中药材保护和发展 行 动 方 案(20152020 年)中药材资源保护与监测体系基本完善,中药材品质质量持续提高,产业规模进一步扩大、结构进一步优化,现代流通体系初步建成。2017 年年 1月月安徽贯彻

106、中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)的实施意见加强中医医疗服务体系建设,提升中医药服务能力。发展中医药健康服务,拓展中医药服务领域。创新人才培养机制,加强中医药队伍建设。实施中医药传承创新工程,促进中医药成果转化。弘扬中医药文化,扩大中医药对外交流。2017 年年 1月月安徽省中药产业发展“十三五”规划中药资源保护与监测体系基本完善,常用中药材生产稳步发展,规范化、规模化布局形成,现代流通体系初步建成,科技水平大幅攀升,产业竞争力显著增强。2017 年年 4月月安徽省中医药发展“十三五”规划到 2020 年,实现人人基本享有中医药服务。全省中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化等各

107、领域得到全面协调发展,基本建成中医药强省。2018 年年 7月月支持现代医疗和医药产业发展若干政策鼓励创新药械产品研发,支持产业创新基础能力建设,支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3636安徽特色政策:支持现代医疗和医药产业发展若干政策中鼓励创新药械产品研发,对中药新药(14 类)及中药经典名方二次开发,及第三类医疗器械等重大药械项目,对临床前研究按研制费用的 20%予以补助,对临床试验按研制费用的 10%予以补助,单个项目补助总额最高 1000 万元;安徽省中医药发展“十三五”规划提出开展“十大皖药”产业示范基地遴选建设,提高规模化、规范化

108、水平,打造具有安徽品牌优势的中药大品种;安徽贯彻中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)的实施意见提出加强以亳州为龙头的现代中药战略性新兴产业集聚发展基地建设,支持亳州国家级中药材专业市场做大做强,争取建立亳州中药材期货市场;继承“北华佗、南新安”学术和经验,积极开展华佗医学研究工作,建设新安医学古籍综合信息数据库,开发华佗、新安医学养生文化产品。安徽是新安医学的发源地,“中华药都”“华佗故里”亳州中药材种植加工和贸易历史悠久。中药业是安徽省十大新兴产业的重要组成部分,占生命健康产业的比重高达 40%,对经济高质量发展的支撑作用日益凸显。安徽省中药材资源丰富,居华东之首。至 2019

109、年末,中药加工企业 277 家、居全国第 1 位,中药材出口量 13.3 万吨、居全国第 1 位。安徽中药产业目前的主要问题6是种植缺乏规模,加工缺乏深度,产品缺乏品牌,研发投入不足,中药材价格易受各种因素波动。安徽所出台的系列政策对研发、规模种植、期货交易、中医药品牌等提供了有力的支撑,在优化供给、激发活力、畅通循环等方面,保障了产业质量,促进了产业链上下游融合发展。2.1.6 甘肃陇药品牌 传承“敦煌医学”中医药文化甘肃十三五期间积极制定中医药产业相关政策,出台的政策主要有甘肃省“十三五”陇药产业发展规划、甘肃省中医药健康服务发展规划(20162020 年)、甘肃省医疗卫生服务体系规划(2

110、0162020 年)、甘肃省促进医药产业健康发展实施方案、甘肃省“十三五”中医药发展规划、甘肃省“十三五”深化医药卫生体制改革规划、甘肃省贯彻中医药发展战略规划纲要(20162030 年)实施方案、甘肃省中医中药产业发展专项行动计划、甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药产业发展政策措施的通创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3737知、甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展政策措施的通知、甘肃省人民政府关于推进健康甘肃行动的实施意见等。表 15 甘肃“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2016 年年 6月月甘肃省中医药健康服务发展规

111、划(20162020年)到 2020 年,全省中医药健康服务体系初步建立,服务范围有效拓宽,服务能力大幅提升,中医药事业产业协同发展,中医药健康服务业成为推动全省经济社会转型发展的重要力量。2016 年年 8月月甘肃省“十三五”中医药发展规划完善和发展中医药服务体系,加强中医药人才队伍建设,推进中医养生保健服务,加强中医药文化传承与发展,提升中药产业发展水平,加强中医药对外交流合作,推进治理体系和治理能力现代化。2016 年年 9月月甘肃省“十三五”陇药产业发展规划到 2020 年,建立完整的陇药产业发展支撑体系,突破一批关键领域的核心技术,培育一批龙头企业,打造一批品牌产品,形成一批产业集群

112、,把陇药产业培育成全省重要的支柱产业。2017 年年 7月月甘肃省贯彻 中医药发展战略规划纲要(20162030 年)实施方案提高中医医疗服务能力,发展中医养生保健服务,推进中医药继承创新,提升中药产业发展水平,弘扬中医药文化,推动中医药对外交流合作。2017 年年12 月月甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药产业发展政策措施的通知加快建设国家中医药产业发展综合试验区,鼓励产学研协同创新,推进中药材规范化生产,推动中药材精深加工,加快培育大品种、大品牌,落实中药材税收优惠政策。2018 年年 6月月甘肃省中医中药产业发展专项行动计划到 2025 年,力争全省中医药及相关产业主营业务收入达到 100

113、0 亿元,中医药产业事业融合发展,产业标准体系、市场体系更加健全,骨干企业研发能力、市场竞争力明显增强,中医药国际化水平显著提升。2018 年年 8月月甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展政策措施的通知加快培育大品种大品牌,支持大品种研发创新,培育陇药知名品牌,培育壮大龙头企业。甘肃特色政策:制定了“十三五”陇药产业发展规划,提出到 2020 年,建立完整的陇药产业发展支撑体系,突破一批关键领域的核心技术,培育一批龙头企业,打造一批品牌产品,形成一批产业集群,把陇药产业培育成全省重要的支柱产业,实现产业规模稳定增长、创新能力明显增强、产业结构基本合理、空间布局显著优化、

114、产业集中度大幅提升的总体目标;推进与“丝绸之路经济带”沿线国家在中医药领域的合作,统筹规划中医药国际市场布局,大力推动中医药创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心3838服务贸易企业“走出去”,通过重点扶持、分类指导,壮大一批中医药服务贸易骨干企业,打造中医药服务贸易产业协作、中医药服务贸易营销传播和中医药服务贸易信息化创新服务三个平台;发展大宗中药材现货期货贸易,形成全国区域性中药材专业市场;打造“敦煌医学”中医药文化传承与发展平台,推进皇甫谧文化园、岐伯圣景、天水伏羲文化园、武威汉代医简文化园等国家级中医药文化宣传教育基地建设,深入开展岐伯、皇甫谧等古代名医和敦煌医学、武威汉简医学等

115、古籍挖掘整理研究。甘肃的中医药历史悠久、资源丰富。甘肃是中华民族和华夏文明的重要发祥地之一,也是中医药文化的发祥地之一。国家 2017 年批复甘肃为建设国家中医药产业发展综合试验区,2018 年国务院又批复中国(甘肃)中医药产业博览会为全国唯一的国家级中医药产业博览会。甘肃出台了系列支持中医药产业发展的政策,也是中医药政策出台最多的省份之一。甘肃关于促进中医药传承创新发展的若干措施提出,到 2025 年全省中药工业生产总值达到 200 亿元,全产业链总产值达到 1000 亿元,要实现由中医药资源大省向中医药强省跨越。2018年甘肃将中医药产业列为甘肃促进经济发展的十大生态产业之一,甘肃正从道地

116、中药材质量、陇药中药材品牌、中医药企业竞争力、陇药名品等方面,做大做强甘肃中医药产业7。2.1.7 云南云药之乡 以中药民族药为大健康产业重点云南十三五期间中医药产业相关内容的政策主要有 云南省人民政府关于加快中药(民族药)产业发展的指导意见、云南省中医药健康服务发展规划(20152020 年)、云南省人民政府关于贯彻落实中医药发展战略规划纲要(20162030 年)的实施意见、云南省三七产业“十三五”发展规划、云南省生物医药和大健康产业发展规划(20162020 年)、云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见、云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见等。表 16 云南“

117、十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心39392015 年年 5月月云南省人民政府关于加快中药(民族药)产业发展的指导意见以健全标准、做大品种、做强企业、培育品牌为抓手,规范中药材种植,延伸产业链,完善市场流通体系,推进“云药之乡”建设。2016 年年 2月月云南省中医药健康服务发展规划(20152020年)到 2020 年,基本建成覆盖全生命周期、融健康管理与健康服务为一体的新型中医药健康服务模式。2016 年年 9月月关于贯彻落实中医药发展战略规划纲要(20162030 年)的实施意见提高中医医疗服务能力,发展中医

118、药养生保健服务,推进中医药继承,推进中医药科技创新,提升中药产业发展水平,弘扬中医药文化,推动中医药海外发展。2016 年年12 月月云南省三七产业“十三五”发展规划到2020年,三七产业实现综合销售收入1000亿元,三七道地药材资源控制力明显提升,三七健康消费产品产业体系基本形成,龙头骨干企业成为三七产业发展的主导力量。2017 年年 1月月云南省生物医药和大健康产业发展规划(20162020 年)突出云南在中医药民族医药方面的特色,结合环境、气候、旅游、民族、文化等优势,把云南打造成服务全国、辐射南亚东南亚的生物医药和大健康产业中心。2018 年年 4月月云南省人民政府关于推进中药饮片产业

119、发展的若干意见实施产值翻番计划,健全标准规范体系,保持种植规模领先,加大工业奖补力度,推动深度开发利用,打造一流服务平台。2019 年年11 月月云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见做强龙头企业,健全研发平台,完善人才政策,降低要素成本,强化服务保障,着力促进生物技术药领先发展、现代中药转型发展、仿制药突破发展。云南特色政策:加大“云药之乡”建设,积极发展道地优势大宗药材,推动中药材生产规模化、规范化和标准化,全面建设全国重要的中药材生产基地,保障中药材原料供给;建立面向南亚东南亚传统医药交流中心,成为面向南亚东南亚的中药材生产交易和辐射中心;云南省人民政府关于加快中药(民族

120、药)产业发展的指导意见 中,提出了明确的资金扶持政策和税收优惠政策;制定了专门的云南省三七产业“十三五”发展规划,提出到 2020 年,三七产业实现综合销售收入 1000 亿元,产业发展政策体系基本完善,三七道地药材资源控制力明显提升,三七健康消费产品产业体系基本形成,龙头骨干企业成为三七产业发展的主导力量;制定了以中药民族药为重点的生物医药和大健康产业发展规划云南省生物医药和大健康产业发展规划(20162020 年)。云南省中医药资源禀赋突出8,中药材的种类和产量均为全国之首。云南省生物医药产业中,70%以上是中医药和民族医药产业。云南有 26 个民族的传统医药文化,有典型的地区特色。云南是

121、我国西南地区与邻国传统医药交汇富集区,创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4040对云南中医药产业创新发展和走向国际化提供了非常好的条件。政策规划中,云南省生物医药和大健康产业发展规划(20162020 年)中明确指出云南省要充分发挥云南中医药的特色和优势,把云南省打造成为服务全国、辐射南亚、东南亚的生物医药和大健康产业中心。当前,云南提出全力打造“绿色能源”“绿色食品”“健康生活目的地”,正着力推进大健康产业的发展。目前中医药大健康产业体系基本形成,品牌企业与产品不断涌现,健康新业态雏形初现,健康产业减贫成效明显9。2.1.8 广东“岭南”品牌 中医药健康产品和科技创新广东十三五期间

122、中医药产业相关内容的政策主要有 广东省推动中药材保护和发展实施方案(2016-2020 年)、广东省中医药健康服务发展规划(2016-2020 年)、广东省岭南中药材保护条例、广东省贯彻中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)实施方案、广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案等。表 17 广东“十三五”主要中医药政策发文时间发文时间政策名称政策名称主要内容主要内容2016 年年 6月月广东省推动中药材保护和发展实施方案(2016-2020 年)到 2020 年,全产业链、全程可控的中药材产业综合发展体系基本完善,全省中药材规范化、规模化生产稳步发展,中药材生产与开发科技水平大幅提升,质量

123、不断提高。2016 年年 7月月广东省中医药健康服务发展规划(2016-2020年)到 2018 年,初步建立以中医医疗、养生保健和中医药健康服务新业态(含调理、康复、养老、旅游等)共同发展的,覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的中医药健康服务网络。2016 年年12 月月广东省岭南中药材保护条例加强岭南中药材保护,规范利用岭南中药材资源,促进中医药产业持续健康发展。2017 年年10 月月广东省贯彻 中医药发展战 略 规 划 纲 要(2016-2030 年)实施方案提高中医医疗服务能力,发展中医养生保健服务,做好中医药继承工作,推进中医药创新,壮大中药产业,弘扬中医药文化,推动海外发展。20

124、18 年年10 月月广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案调整中医服务项目价格不受调价总量限制,开展中医药诊疗技术重点攻关和成果转化,布局建设一批区域中医(专科)诊疗中心和中西医临床协作试点,提高中医药疑难疾病诊治能力和水平。广东特色政策:提升南药在行业中的影响力,创立粤产绿色中药品牌,打创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4141造粤产“道地药材”品牌,加快推进制(修)订岭南药材国家标准、地方标准、企业标准等技术标准;发展岭南中医药文化,挖掘、整理、研究、出版具有文化传承价值的岭南中医药古籍,研究、整理岭南著名中医的临床经验和实用技法,研究发展著名南药,整理、研究岭南名医名方,传播实

125、用高效的岭南传统养生方法;支持中医药健康产品和技术创新与应用,鼓励开发具有自主知识产权的药食同源的功能性食品、海洋生物产品、健康用品、保健器械及可穿戴智能设备,实现产业化发展。中央层面为粤港澳大湾区的中医药产业发展奠定的基本方向和目标:注重科技创新,提高质量标准,实现中医药产业的标准化、现代化和国际化。粤港澳大湾区发展规划纲要 对中医药产业发展的要求是打造高水平科技创新载体和平台,提升基础研究水平10。细数广东中医药产业的家底,说“丰厚”毫不为过。有全国最大中成药生产企业广药集团,全国最大的中药配方颗粒生产企业一方制药,全国销量第一的饮料品牌广东凉茶,国内 17 个中药材市场有 2 个位于广东

126、。但广东中医药产业实现高质量发展仍然面临几道坎。首先是目前仍然缺少符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。其次,中药材质量控制亟须有效方法。广东中药种植面积达 575 万亩,已形成中国面积最大、体系最完整的南药生产体系。如何保证安全性、质量均一性、可控性等均是巨大挑战。2.2 各地中医药发展创新政策主要聚焦方向各地中医药发展创新政策主要聚焦方向近年来,习近平总书记对中医药工作的一系列论述重点聚焦于促进中医药传承创新发展的课题上。2019 年 10 月,国务院发布促进中医药传承创新发展的意见,成为我国中医药产业发展的纲领性文件;2020 年 12 月 21 日,国家药监局出台关于促进中药传承创

127、新发展的实施意见,大力推进我国中药产业创新发展。如今,在新冠疫情的助推下,我国中医药产业迎来了高速发展时期。随着中医药产业的蓬勃发展,国家和各地区利好政策举措不断推陈出新,中医药产业迎来巨大的发展前景。各地发布的中医药发展创新政策,主要聚焦于五大重点方向。第一,注重中西医协同,充分发挥中医药的疾病防治作用、保健康复作用以及在公共卫生事件应急处置中的作用。第二,加强中药信息化溯源,并创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4242以信息化支撑中医药服务体系建设,重点巩固中医药基层服务阵地。第三,加强中医药质量控制,包括上游种植、中游生产制造、下游流通,将从注册管理、上市评价、信息追溯等全方位

128、监测药品质量。第四,强调人才是中医药传承创新发展的第一要素,重视人才队伍的建设。第五,积极推动中医药文化的海内外传播,通过交流与合作加速中药国际化进程。在机遇和挑战并存的时代背景下,中医药产业传承创新的课题将在技术升级和政策加持下,释放更强大的魅力。根据地方中医药网站,汇总列举相关政策如下:表 18 各省市中医药重点政策汇总(数据来源:各地中医药局网站、前瞻产业研究院资料。)省市省市政策政策/文件文件重点内容重点内容北京北京市关于促进中医药传承创新发展的实施法案到 2025 年,首都中医药卫生、经济、科技、文化、生态“五种资源”发展更加协调,对健康北京和首都经济社会发展的贡献度明显提升。上海上

129、海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划(2021-2023年)推动打造长三角一体化发展高地;推动中医药与科技、旅游、保健、休闲、娱乐、人工智能、大数据等产业融合发展;对海派文化传承、中医药国际标准化等方面设立建设目标。天津天津市促进中医药传承创新发展的实施方案要大力推动中药质量提升和产业高质量发展。促进中药产业创新发展,打造一批在全国具有影响力的中药品牌;改革完善中药注册管理,加强中药质量安全监管等。重庆重庆市关于促进中医药传承创新发展的实施意见要促进中医药传承与开放创新发展。加强中医药传承和文化传播,推进中医药科技创新,推动中医药开放发展。将中医药融入“一带一路”沿线国家交流合作重要内

130、容等。河北河北省关于促进中医药传承创新发展的若干措施推进沧州道地中药材绿色食品、有机产品认证和地理标志产品登记,探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策。计划用 5 年时间实现中药重点品种来源可查去向可追。河南河南省关于促进中医药传承创新发展的实施意见围绕“四大怀药”等重点品种规划建设豫产道地药材基地,支持伏牛山优质中药材生产种植基地建设。探索建立中药饮片优质优价市场激励引导机制。加强中成药质量控制,提高智能制造水平。加快经典名方和大品种二次研发,支持新型制剂、优质饮片、配方颗粒、非药物疗法和先进中医诊疗、中药设备研发。湖北湖北省推进中医药强省建设三年行动计划(2020-2022 年)到

131、2022 年,全省中药工业主营业务收入达到 1000 亿元。支持茯苓、黄连、半夏等 15 个以上道地中药材发展,培育3-5 个道地中药材品牌。到 2022 年,全省中药材总面积达到 500 万亩。深入开展中药大企业、大品种、大品牌培育,创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4343创建 15 个以上国内名优中药品种,建好 10 个以上中药材产地交易市场。湖南湖南省关于促进中医药传承创新发展的实施意见培育、保护、推动“湘九味”等中药材区域品牌,支持获得国家地理标志的中药材品牌建设,推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。培育一批年产值过亿元和一批年产值过10 亿元的中成药大品种。研发推广药

132、膳、药饮、药妆、药浴等中医药保健产品。山西关于建设中医药强省的实施方案提升中药材生产规模和水平,加强中药材标准化基地建设,创新中药材标准园;做大做强中药工业,加快产业联盟建设,推动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链与中医药有机融合,促进中医药生产、研发、物流、贸易等上下游产业联动发展;加强中药质量保障;促进中医药与旅游融合发展,打造中医药健康旅游品牌。安徽关于促进中医药传承创新发展的具体举措落实政府办医责任,实现市、县公立中医医院全覆盖,提高中医医院应急和救治能力。建设 10 个以上“十大皖药”良种繁育和生态种植基地,全省中药材种植面积稳定在 300 万亩左右。浙江关于促进中医药传承创新

133、发展的实施意见(征求意见稿)实施中医院强院工程,完善中医药服务网络。大力推行中药材规模化种植、标准化生产、产业化经营、机械化加工和电商化营销。福建福建省促进中医药传承创新发展若干措施争取到 2022 年,打造若干个道地药材大宗品种种植基地,全省中药材种植面积达到90万亩,中药材农业产值达到75亿元。对 100 亩以上道地药材标准化种植示范基地、50 亩以上良种繁育基地、500 亩以上标准化生产技术示范推广等项目进行财政资金扶持补助。辽宁辽宁省中药材标准(第二册)共收载省内地产中药材 29 个品种,均为现行版国家药品标准未收藏品种,涵盖性味与归经、功效与主治、用法与用量、禁忌,以及用药历史、省内

134、分布和资源利用情况、检验标准的建立等方面。海南海南省关于促进中医药在海南自由贸易港传承创新发展的实施意见明确开展南药、芳香药、黎药、海洋药资源的研究、保护和开发利用工作。到 2022 年力争南药、黎药、中成药产值占全省医药工业总产值 12%以上。此外,还将建立健全符合中医药特点和自贸港建设需求的中药注册管理制度。云南云南省关于促进中医药传承创新发展的实施意见促进中医药产业高质量发展。加快云药品牌培育;大力发展中药配方颗粒;促进中医药健康服务业发展;建立完善中药材流通体系等。贵州贵州省中药材质量追溯体系建设实施方案到 2022 年,贵州将建成覆盖全省辐射全国的中药材质量追溯体系,纳入中药材质量追

135、溯体系管理的企事业单位达到95%以上。重点培育 10 个中药材良种繁育溯源建设示范基地,培育 100 家“定制药园”溯源建设示范企业,培育 50家中药材产地初加工溯源建设示范企业,培育 50 家中药材产地精深加工溯源建设示范企业,培育 5 个中药材仓储物创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4444流溯源示范中心,培育 500 个中医药大健康溯源示范产品,打造一批中药材质量追溯建设示范县。青海青海省促进中藏医药传承创新发展实施方案推动中藏医药产业高质量发展,研究制定青海道地(地产)中藏药材目录;制定完善中藏药材标准、中藏药院内制剂标准;积极扶持有条件的地方和企业建立道地药材示范种植基地;

136、实施中藏药标准化行动计划。到 2025 年,组织制定 20项藏医药标准;充分发挥藏医药国际合作基地(青海)作用。甘肃甘肃省关于促进中医药传承创新发展的若干措施到 2025 年,全省中药工业生产总值达到 200 亿元,全产业链总产值达到 1000 亿元以上。到 2022 年全省中药材静态仓储能力达到130万吨,中药材交易额达到300亿元,中药材网上交易额达到 100 亿元。内蒙古关于促进中医药(蒙医药)传承创新发展的实施意见建立健全药材流通网络,建设 1 至 2 个产品信息可追溯的中药材(蒙药材)饮片加工企业与仓储物流中心,引导医疗机构、制药企业采购质量有保证、可溯源的中药材(蒙药材)。鼓励条件

137、适宜的脱贫地区发展中药材(蒙药材)产业。到2022 年,基本建立道地药材生产技术标准体系和等级评价制度。广西促进全区中药材壮瑶药材产业高质量发展实施方案到 2025 年,全区中药材壮瑶药材产业规模稳定在 600 万亩左右,种养及初加工产值达到 500 亿元以上;中药材壮瑶药材产业创新能力、产品质量及品牌效应显著提升,培育形成一批“桂”字号品牌,产品市场竞争力明显增强。山东省中医药条例2021 年 1 月 1 日起施行,从优质种质资源和道地中药材资源保护、中药标准和规范制定、中药材质量控制等关键环节入手,细化有关制度设计,提升中药材质量和品牌建设水平,建立中药资源数据库和特有中药材种质资源库、基

138、因库。山东山东省关于促进中医药传承创新发展的若干措施到2022年,完成10-20个中成药品种药品风险监测和2-3个国家级评价性抽验项目,开展 3-5 个特色中药大品种质量标准提升工作。用 3 年时间,遴选 3-5 个中医药产业集群,纳入省“十强”产业“雁阵型”集群库进行重点培育。建成 10 个中医药特色医养结合示范基地。支持西洋参、灵芝、杜仲、玫瑰、石斛等中医药功能性食品研发。陕西省中医药条例省人民政府应当加强中药资源保护利用,推进中药材规范化种植养殖,促进中药工业转型升级,构建现代中药材流通体系,推动中药质量提升和产业高质量发展,鼓励支持围绕本省道地中药材、特色药材和优势药品,打造中药秦药品

139、牌。陕西陕西省关于促进中医药传承创新发展的若干措施到 2022 年,要建成 510 个省级道地药材良种繁育基地、1015 个中药材种植养殖示范县、1015 个规范化种植养殖基地;建设23个省级中药材生态种植(养殖)示范基地,认定 100 个“定制药园”。同时,优先发展大宗道地、区域特色“秦药”,倡导“一县一品”种植(养殖)模式。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4545江苏省中医药条例鼓励道地药材种植,推广中药材种植养殖技术,培育经营主体、推动农企联结、引导股份合作,提升中药材种植养殖产业化水平。江苏江苏省关于促进中医药传承创新发展的实施意见扶持道地中药材种植,建设标准化、规模化中药

140、材生产基地。支持医疗机构研发、使用和推广中药制剂。加强中药新药研发和中成药上市后评价研究,集中力量培育 1020 个中药大品种和知名品牌。广东省政府关于促进中医药传承创新发展的若干措施高质量发展中药种植业,加快推进中药材现代农业林业产业园建设,支持中药材产区“一村一品、一镇一业”特色产业发展;完善中药质量保障,加强中药材质量控制,健全生产流通使用全过程追溯体系,将中药企业信用信息纳入省公共信息管理系统。广东粤港澳大湾区中医药高地建设方案到 2022 年,粤港澳大湾区中医药合作体系基本确立。设立粤港澳大湾区中医药科技研发专项,支持粤港澳企业与医疗机构合作开展古代经典名方中药复方制剂的研究开发和临

141、床应用。建设一批具有岭南特色的中药材种植养殖示范基地。简化港澳已上市的传统外用中成药注册审批流程。黑龙江省中医药条例2021 年 1 月 1 日起施行,明确扶持野生药材的发现、驯化与人工繁殖;引导规模化种植具有黑龙江省比较优势,市场竞争力强的中药材品种,规定在依法保护森林资源的前提下,鼓励、支持在林下种植中药材;鼓励药食兼用中药材种植者申请绿色食品标志,提高品牌知名度。黑龙江黑龙江省关于促进中医药传承创新发展的实施意见加强中药材种子种苗管理,加强道地药材种质资源保护研究。培育一批中药龙头企业和产值过亿中成药大品种。发展中药健康衍生品,发展中药饲料添加剂和兽药。吉林省中医药发展条例2021年1月

142、1日起施行,明确制定吉林省道地中药材目录,推动中药材全过程追溯体系建设。鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链,采用绿色、有机农产品标准种植养殖中药材,推进中药材种植养殖规范化、标准化。吉林吉林省关于促进中医药传承创新高质量发展的实施意见到 2022 年,全省中药材种植面积达到 100 万亩,中药材农业产值达到 100 亿元。四川省中医药强省建设 行 动 方 案(2021-2025)打造规范化种植基地,新建、改造规范化基地 50 万亩。培育中药材大品种,重点培育全产业链年产值达 10 亿元的 4-6 个。培育龙头企业和品牌,力争打造营业收入达 10 亿元企业 5-10 家,培育区域公共品牌和企

143、业知名品牌 10-20个。提升川产道地药材市场竞争力,研发 10-15 个大健康产品获批进入市场。四川四川省关于促进中医药传承创新发展的实施意见加强资源保护与中药材产业发展、促进中药饮片和中成药质量提升、推进中医药健康服务业发展、完善中药注册管理和质量监管。全省中药材种植面积稳定在 800 万亩,产业链综合产值 1400 亿元以上。创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4646关于加快江西省中医药产业发展的实施意见到 2023 年全省中医药产业全产业链主营业务收入突破1000 亿元。大力实施江西樟树“中国药都”工程,强化中药材绿色生态种植,扩大中药材“赣十味”“赣食十味”的影响力和号召力

144、。江西科技支撑江西省中医药传承创新发展行动方案(2021-2025 年)提出 16 项重点任务,涉及夯实传承创新基础、突破关键应用技术、建设科技创新平台、促进科技成果转化、引育创新人才团队等 5 个方面。宁夏回族自治区中医药条例鼓励采取地理标志产品保护等措施对枸杞子、甘草、银柴胡等道地中药材、特色中药材进行保护,培育和打造中药材地域品牌。宁夏宁夏回族自治区关于促进中医药传承创新发展的实施意见着力构建南部六盘山区、中部干旱风沙区和北部引黄灌区三个特色鲜明的中药材种植带,完善宁夏枸杞生产质量管理体系,建设一批道地药材生态种植基地;改革完善中药注册管理,3 年内完成 30 个特色中药制剂备案。新疆维

145、吾尔自治区促进中医药传承创新发展的实施意见鼓励奖中药材种植纳入农业综合补贴范围。建设大宗、道地中药材生产基地,推进红花、肉苁蓉、伊贝母等道地、大宗药材的规模化和规范化种植养殖。新疆新疆生产建设兵团促进中医药传承创新发展的实施意见推进中药材基地建设,打造中药材流通产业链,加强医疗激斗中药制剂管理和中药质量安全监管,推动中药质量提升和产业高质量发展。根据各省市的政策文件,可发现绝大部分省市都对 2022-2025 年自身中医药产业和中医药服务的发展进行了任务目标的设立(表 18)。表 19 各省市中医药规划汇总(数据来源:各地中医药局网站、前瞻产业研究院资料。)省市省市年份年份产业规划产业规划重点

146、内容重点内容北京2025首都中医药卫生、经济、科技、文化、生态“五种资源”协调发展20 个中医药特色服务示范医院、3个有中医药特点的急危重症临床基地和10个中医内病外治临床应用基地上海2023打造长三角一体化发展高地1 个国家中医疫病防治基地和 1 个国家中医紧急医学教授基地天津2022打造一批在全国具有影响力的中药品牌50%以上基层医疗卫生机构能够提供中医康复服务重庆2022培育壮大中医药产业集群中医治未病中心 5-10 个,中医康复中心10-15个,每个区县至少建成1所二级以上公立中医院。河北2022规划发展国家级、省级道地中药材基地50 所县级中医医院标准化康复科建设创新活力强的省份政策

147、比较中国工程科技知识中心4747河南2022培育中药大品种和驰名商标25 个省级中医专科诊疗中心,30 个省级区域中医专科诊疗中心。湖北2022中药工业主营业务收入达到 1000亿元3-5 个区域中医药重大疫病和突发公共卫生事件救治基地湖南2022培育一批年产值过亿元和 10 亿元的中成药大品种1-2 个国家中医医学中心或区域中医医疗中心山西2030培育 3 个中药材加工企业年销售额超过 5 亿元,1-3 个中药生产企业年销售额超过 50 亿元,5 个主导性产品年销售额超过 5 亿元。山西省中医院、山西中医药大学附属医院建成区域中医医疗中心,市级中医医院力争达到三级甲等标准,县级中医医院力争达

148、到二级甲等以上标准,乡镇卫生院和社区服务中心中医馆建设全部达标。安徽2022建立省级中医药综合改革示范区90%的市级中医医院达到三级中医医院标准,90%的县级中医医院达到标准化建设要求。浙江2025建成国家级中医药健康旅游示范区(基地)和省级中医药文化养生旅游示范基地 5 个市中医院、南浔区中医院和德清县中医院完成迁建工程,吴兴区完成新建中医院工程。福建2022中药材种植面积达到 90 万亩,中药材农业产值达到 75 亿元。县城常住人口30万以上的县级中医医院全部达到二级甲等中医医院标准辽宁/建设覆盖全省的中药材市场和网上交易平台完善价格和医保政策,明确中医诊断付费标准。海南2022南药、黎药

149、、中成药产值占全省医药工业总产值 12%以上实现县办中医医疗机构全覆盖2022加快云药品牌培育,建立完善中药材流通体系。州(市)级中医医疗机构全部达到三级中医医院标准,基本实现县办中医医疗机构全覆盖。云南2025建立 10 种道地药材生产技术标准20 个省级中西医协同协作基地,40个中西医结合诊疗方案。贵州2022培育 100 家“定制药园”溯源建设示范企业,培育 50 家中药材产地初加工溯源建设示范企业,培育 50 家中药材产地精深加工溯源建设示范企业。健全中药材全过程追溯体系青海2022推动中藏医药产业高质量发展,研究制定青海道地(产地)中藏药材目录。实现县级中藏医医院全覆盖2022中药材

150、交易额达到 300 亿元,中药材网上交易额达到 100 亿元。基本实现省、市、县中医医疗机构全覆盖甘肃2025全省中药工业生产总值达到 200 亿元,全产业链总产值达到 1000 亿元以上。建成 50 个中医特色优势学科创新活力强的省份政策比较中国工程科技知识中心4848内蒙古2022基本建立道地药材生产技术标准体系和等级评价制度基本实现旗县级中医(蒙医)医疗机构全覆盖广西2025全区中药材壮瑶药材产业规模稳定在 600 万亩左右,种养及初加工产值达到 500 亿元以上。区市三级中医医院、县办中医医疗机构、社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆全覆盖山东2022遴选 3-5 个中医药产业集群纳入省

151、“十强”产业“雁阵型”集群库进行重点培育10 家省级中医药特色专科医院,乡镇卫生院和社区卫生服务中心全部设置中医药综合服务区陕西2022建成 5-10 个升级道地药材良种繁育基地、10-15 个中药材种植养殖示范县、10-15 个规范化种植养殖基地县级公立中医医院(门诊部)全覆盖江苏2022推动中医药健康服务与相关产业融合三级中医院全部设立康复科,50%以上二级中医院涉及康复科。广东2022支持中药材产区“一村一品、一镇一业”特色产业发展全省地级以上市三级中医医院全覆盖、县办中医医院全覆盖黑龙江2022推动哈尔滨现代化中医药产业园建设,建设产业初加工中心和产地交易市场。县办中医医院基本全覆盖、

152、全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医综合服务区吉林2022中药材种植面积达到 100 万亩,中药材农业产值达到 100 亿元。县办中医医院全覆盖、形成县乡村三级中医药服务网络2022农业链综合产值 1400 亿元以上全部乡镇卫生院、社区卫生服务中心设置中医馆四川2025培育3-5个中医药产业发展示范市、10-15 个示范县建设 20-30 个四川省重大疾病中医药防治中心江西2023中医药产业全产业链主营业务收入突破 1000 亿元建设 1 至 2 所省(市)级中医特色康复中心宁夏2022构建南部六盘山区、中部干旱风沙区和北部引黄灌区三个特色鲜明的中药材种植带县办中医医院、社区卫生服务中心和

153、乡镇卫生院中医馆建设全覆盖新疆2022制定中药材产业发展规划和药用资源品种种植养殖目录、吸引区内外企业在中药材主产区设立“定制园区”县办中医医疗机构全覆盖海外国家中医药政策和创新发展举措中国工程科技知识中心49493.海外国家中医药政策和创新发展举措海外国家中医药政策和创新发展举措据统计,目前中医药已经传播到 183 个国家和地区11,但是海外国家基本都停留在“个体户式”的诊所模式阶段。海外中医的传播主要由针灸治疗和草药配方组成。总体而言,针灸治疗能够被普遍接受,英国、加拿大、瑞士等国都对从事针灸治疗的人员颁发职业资格认证1213,美国 FDA 在 1995 年将针灸设备列为医疗器材,相当于间

154、接认可了针灸的法律地位,但是草药配方的认可度相对低一些。欧盟是药品管理政策相对宽松的经济体,其于 2004 年通过了对传统药物注册放宽标准的法案传统植物药注册程序指令,既便如此,迄今为止也只有地奥心血康胶囊、丹参胶囊这两种中成药在欧盟成功注册。中药难以在欧美医药监管部门注册,形成了“有中医无中成药”的尴尬局面。但是近几年,关于中药中的植物药的报道,整体上趋于正面。其中之缘由,一是中医药的研究越来越多地引入西医的研究方法,中医药的疗效能够在科学话语中得到恰当表述;二是欧美各国医疗费用的迅猛增长,已经成为一个较为严重的社会问题,中医药相较于西医药更为廉价易得,自然被视为一种潜在的好的替代性选择。表

155、 20 部分国家中医从业者统计国家国家从业情况从业情况国家国家从业情况从业情况荷兰中医针灸师 4000 多巴西针灸师约 50000英国中医针灸师 10000 多南非中医针灸师 500 多法国中医针灸师 10000 多新加坡注册中医执业者 3000 多西班牙中医针灸师 15000 多马来西亚中医针灸师 8000 多葡萄牙中医针灸师 3000 多泰国中医针灸师 1000 多德国有针灸资格的治疗师 50000 多菲律宾中医针灸师 1000 多美国注册针灸师近 40000澳大利亚中医针灸师 5000 多加拿大中医和针灸师 8000 多新西兰中医针灸师 1500 多海外国家中医药政策和创新发展举措中国工

156、程科技知识中心5050日本中医针灸师、按摩师和正骨师共近 40 万印尼中医从业者 20 多万3.1 日本:汉方药的发展及其启示日本:汉方药的发展及其启示日本十分重视生药的稳定供给及品质的保证,2014 年日汉协公布药用植物的栽培、采集、加工指南,在对药用植物的栽培、采集、加工、加工后处理等全过程的品质管理上作出了更高水平的规范指导。日本对汉方药生产质量控制方法和标准研究的高度重视,在生产过程中严格执行 GMP、GAP,从原料生药开始,一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理,加之其生产设备的机械化、自动化程度较高以及生产工艺参数比较精细,使日本汉方制剂得到日本民众乃至部分国际市场的认可14151

157、6。构建可持续品质管理体系,保障汉方制剂品质均一。围绕质量、安全、环保,构建企业长期可持续发展的品质管理体系,通过成立 GAP 基地、建立可追溯体系、制定质量标准、引进自动化生产设备和环保理念,实现从生药种植到最终产品交付的整个供应链管理体系标准。夯实科技研究理论基础,建立临床疗效支撑。津村药业致力于为其汉方产品建立体系化的科学证据,加强汉方基础研究和临床实验,像做西药一样做汉方药,保证汉方药的临床疗效有具体的科学支撑。通过建立系统的科学证据体系,在海内外学术期刊发表相应的研究成果,为医师提供汉方药临床使用的科学证据;同时,为强化基础和临床研究,津村药业成立汉方研发部整合基础研究和临床研究,与

158、外部研究机构合作,助力汉方建立科学证据。创新汉方药剂型,适应现代生活方式。日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱传统中医药的水煎火熬,同时,为最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备,通过剂型创新,简化汉方药服用过程,适应现代社会快节奏的生活方式。此外,日本企业也对汉方药的颗粒外观、包装、口感进行创新,使之更富活力和贴近市场。海外国家中医药政策和创新发展举措中国工程科技知识中心5151表 21 日本汉方药相关政策时间时间政策政策内容内容出台部门出台部门1987医疗用汉方浸膏制剂的生产管理和品质管理基准(汉方GMP)汉方浸膏制剂

159、的生产管理和质量管理汉方制药协会2003药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GAP)药用植物的种植厚生劳动省2012生药及汉方生药制剂制造与品质管理相关基准(新汉方GMP)汉方制剂制造与品质管理标准日本制药团体联合会2014药用植物的栽培、采集、加工指南药用植物的栽培、采集、加工、加工后处理汉方制药协会2017一般用汉方制剂制造销售承认基准一般用汉方制剂制造销售的申请和批准厚生劳动省3.2 英国:堪称海外最地道的中医英国:堪称海外最地道的中医英国作为中医药在海外发展最为昌盛的国家之一,是亚洲之外第二大中成药市场,有着悠久的中医药发展历史、众多的中医药从业人士以及了解中医药疗效的医患资源171

160、819。海外最地道的中医。在国内学习中医是分科的,而且要和西医结合学习。而在英国的中医,必须是全科,什么都得懂,什么病都要会看,不仅要会用中药,还要会针灸、走罐,而且不允许沾一点点西药,因为用西药是违法的。看病也必须要有效果,不然病人就不来。所以英国的中医在现实的磨练之下就像是回到了几千年前,算是地道的中医。对待中医和中草药的态度比较开明。英国政府的开明,促进了中医的蓬勃发展,巅峰时期,整个英国的中医店有 2000 多家。中医师通过针灸师和草药师进入中医行业,允许草药和天然药物以非处方药产品的形式上市,虽然中成药的进口现在受到限制,但有资格的中医师,可以开药方,或者自制中成药开给病人。良好的中

161、医教育和交流基础。英国的一些大学开办了中医课程,当时开设中医系、针灸系的公立大学一共有 18所。Middlesex 大学采用 5 年教学制,前 4 年上理论课,最后一年去北京中医药大学临床实习。后来,由于北京方面的费用大幅度增加,也因为英国学生不想花费太多时间和金钱在学校学习,所以从 2005 年开始,Middlesex 大学的中医班改成了 4 年制,主要学习针灸,实习也改为在学校基地完成。淑兰中医学海外国家中医药政策和创新发展举措中国工程科技知识中心5252院 2016 年还开始跟南京中医药大学合作,面向外国人开设本科、硕士和博士课程,从淑兰中医学院毕业的学生,将可以获得中国教育部颁发的学位

162、证书。3.3 德国:医保公司覆盖中医德国:医保公司覆盖中医20 世纪 90 年代初中医在德国有了极大的发展,有许多中医医疗机构和中医药学术组织纷纷建立。进入 21 世纪,随着中德在中医药领域的合作不断深化,进一步推动了中医在德国的发展202122。开展科学实验对针灸进行研究。2002 年2006 年间,由 6 所大学联合多家保险公司、500 名针灸医生、100名科研工作者,对3500例痛症患者进行针刺临床研究,该项目缩写为GE-AC-Studie。其结果表明,针灸疗法操作安全,对于慢性腰痛、膝关节痛的疗效要优于传统的止痛药物加理疗的效果。其结果令德国、欧洲乃至世界对中医药的认识,都产生了积极的

163、影响。对中药质量严格要求。德国是制造、生产、进口、出口植物药的大国。来自中国的中药饮片,经检验合格后才能进入德国市场。随着德国对植物药物的需求不断扩大,德国本土也开始种植中草药。2014 年,德国药企拜耳药业以36亿元人民币收购了以生产传统中草药为主的中国滇红药业,反映出德国药企对中草药市场的信心。医保公司对中医治疗进行了覆盖。随着中医药在德国的发展,越来越多的患者希望得到中医治疗,引起越来越多的保险公司把中药、针灸、推拿、气功纳入到其医保报销范围之内。目前,多数保险公司可以支付每年 34 周的住院费用,部分保险公司可以支付 1 年约 10 次的门诊针灸治疗费用。3.4 韩国:对中医药学保护的

164、最好韩国:对中医药学保护的最好韩国的韩医学是以中医药学为基础发展而来的,原名“汉医学”23。2003年,韩国国会通过了韩国韩医发展法案,核心内容是国家支持和支援发展韩医药。2004 年 10 月,为了提高韩医学的教育研究以及开发和评价水平,研究韩医师的资格、考试政策,韩国专门成立了韩国韩医学教育评价院,可见韩国政府对韩医师培养的支持力度。韩国保健福祉部在每年的 1 月组织韩医师资格考试,由国家考试院主管,全国统一命题,毕业的学生通过考试获得韩医师资格(韩海外国家中医药政策和创新发展举措中国工程科技知识中心5353医大学规模不大,招生数量有限,但有大量优秀人才报考,所以入学成绩在所有大学里面是最

165、高的),具有法律保障。到 2005 年 5 月,韩国共有 4 万 6 千多人取得资格证书,绝大多数韩医师在韩医院及韩医诊所工作,均为私人开设。经过几十年的发展,目前韩医师受到韩国社会的普遍认可,成为韩国社会地位极高的一种职业,工作比较稳定,收入也颇为丰厚,能够成为一名韩医师成为许多韩国人的梦想。韩国在最近几十年时间里其实对中医药学保护的是最好的,同时还要对主要是中医药内容的医书进行申遗。3.5 美国:立法保证针灸的广泛应用美国:立法保证针灸的广泛应用目前中医在美国被合法化的主要是针灸这一块2425,截至 2018 年 1 月,美国已经有 47 个州及哥伦比亚特区通过了针灸法。有数据显示,美国

166、2009 年针灸师已达 4.5 万人。2018 年 10 月,时任美国总统特朗普签署 HR6 法案,同意针灸作为一种证据充分、行之有效的阿片药物替代疗法,这是针灸首次在美国联邦法律上得到承认。但是因为大多数中药说不清成分、疗效和副作用,中药难以以药品形式在美国食品药品监督管理局(FDA)注册,因此中药多归在食品添加剂的类别26。同时中医的治疗方法也没有经过 FDA 批准,因此美国没有“中医师执照”。美国也有中医药大学,美国加州中医药大学,原名五系中医药大学(五系,意指中医治病养生的五种方法:针灸,中药,推拿,气功和食疗),创立于 1984 年的农历新年,是美国建校最早,规模最大,由美国教育部和

167、美国加州针灸局核准的,少数具有美国教育部正式批准的中医针灸专业最高学历的中医药高等学校。开设有中医硕士班,中医临床学博士班,以及硕博连读班,并设有推拿、医疗气功、运动医学、医疗翻译等证书班,面向国际招生。3.6 澳大利亚:中医从步履维艰到柳暗花明澳大利亚:中医从步履维艰到柳暗花明中医药在澳大利亚两次濒临生死的关头。1983 年至 1984 年,维多利亚州社会发展部提案,禁止任何人使用针灸和草药。最终,维州社会发展部的提案未能通过。中医师虽然仍然被排除在医疗行业之外,但可以继续营业。1989 年,澳大利亚联邦药物用品管理草案出台,再次严重威胁到所有中医师、针灸师的生海外国家中医药政策和创新发展举

168、措中国工程科技知识中心5454存。当地的中医药在千禧年迎来好消息。2000 年 2 月,维州通过2000 年中医注册法,成为全澳首个为中医立法的州27。2012 年,澳大利亚联邦政府通过中医立法,将中医纳入全澳健康行业注册管理和资格认证体系28。2012年澳政府对中医立法后,当地中医界可通过专业管理渠道,如中医行业协会等与政府沟通。澳政府对中医药的管理机制逐步完善,比如出于理解和尊重中医药的特点,政府职能部门在出台一些政策前会咨询中医药专家,制定符合当地情况的政策。由于有法律和政策的保障,近几年中医药在澳大利亚推广较为顺利,发展很快,影响力稳步扩大2930。中医尽管在澳大利亚拥有了合法地位,但

169、仍被界定为一种健康科学,而不是医学专科。中医师不能开西药,不能进入医院行医,这无形中限制了中医的发展。澳大利亚中医管理局目前对中药的管理参照西方的药典,一批在中国长期使用、安全的中药无法进入澳大利亚市场,这也限制了广大中医师对中药的选用。3.7 全球中医药发展问题及思考全球中医药发展问题及思考中医未进入西方主流医疗体系31。中国与海外国家开展的国际中医医疗服务,目前以国家推动建设的海外中医中心和部分中医医疗机构为主,且目前仍处在发展探索的阶段。中医医疗在各国的接受程度也大不相同,总体来说在亚洲中华文化辐射区接受程度较高,而在欧洲、美洲和部分非洲地区接受程度较低,且在部分地区存在对中医局部认可的

170、现象,比如只认可中医针灸而不认可中药和其他疗法。其原因很复杂,但中医药缺乏相关国际标准体系、尚未完全融入以西方医学为主导的世界医疗体系是客观事实。这种状态使欧洲、美洲等一些国家的人们未能通过国际医学交流活动全面地了解中医药的相关内涵,从而对中医药产生一些带有偏颇或是错误的认识。国际中医药法律法规尚待进一步推进。当前中医药在各国的立法已经取得了一定的成效,但值得注意的是,以美国为代表的部分国家和地区对于中医药的立法仅仅停留在针灸方面,并没有在法律上全盘认可中医药的法律地位。这使这部分国家的中医师在从业过程中处于没有法律依据的“灰色地带”,其权益难以受到法律保护,中医药治疗也不能被合法地纳入这些国

171、家的医疗保险报销范畴之内,海外国家中医药政策和创新发展举措中国工程科技知识中心5555这为中医药在当地的发展造成了很大的阻碍。部分中药材的正常贸易在一些国家仍存在法律壁垒。总之,中医药在世界各国、地区的立法还需要进一步推动和完善,只有完备的中医药相关法律才能为中医药事业的海外发展提供保障。人才培养模式缺乏中医药特色。中国与世界各国开展海外中医药教育合作以来,为了迎合西方医学教育体系,中医药海外教育大多采用院校教育模式。但众所周知,中医相较于西医更偏重于临床经验和医学实践,在很长一段时间内中医的传承均以师承模式为主。成熟的人才培养模式往往需要经过较长实践的打磨和完善,将中医药教育完全套用院校模式

172、存在明显缺陷。此外,东西方文化差异也是影响中医药海外教育的难题之一,一些中医传统原创理论在海外的推广和接受也存在一定的难度。因此需要探寻一种既符合中医药自身传承发展特色又适应全球医学教学体系的新型中医药特色教育模式。中医药产业发展问题、反思和趋势中国工程科技知识中心56564.中医药发展问题、反思和趋势中医药发展问题、反思和趋势4.1 中医药发展问题和反思中医药发展问题和反思随着科技进步和现代医学的快速发展,我国中医药发展环境发生了深刻变化,同时也面临着许多亟待解决的问题:中医医院的中医特色逐渐退化,服务领域趋于萎缩,中医执业医师比例持续减少,中医药专业人才严重缺失,后继乏人;中医药特色优势逐

173、渐淡化,特色诊疗技术、方法濒临失传;中医药理论和技术方法创新不足,很多名老中医药专家的学术思想和经验得不到传承;中药产业创新体系不完善,基础研究薄弱;中药材质量参差不齐,影响临床治疗效果;传统中药炮制技术逐渐失传,中药炮制加工工艺不严格,影响了药物疗效和临床用药安全。中医被边缘化的症结主要在于其社会效率。目前的中医体制不能像西医一样培养大批量可进入临床的医学人才,现行中医教育培养出的中医师在质和量两方面都跟不上社会效率的需求。中医并不适合目前这样大批量培养方式,中医诊断方法是望闻问切,理论主要是辩证治疗。中医教育一方面需要大量的临床实践经验,另一方面需要中医辩证的思维方式。中医科研发展滞后导致

174、中医发展动能不足323334。中医向前发展的根本在于人类对于中医学的认识程度,需要建立起现代科学在方法学上与中医学相适应的认识论。中医科研的发展程度决定了人类对中医学的认识程度,中医亟需系统地发展属于中医自己的现代技术。中医疗效评价体系不完善2435。中医医师主要通过患者感受及临床经验进行诊断,缺乏医学检测设备、手段的支撑,治疗效果不直观,也无具体的疗效评价标准,不利于中医医师医疗诊治活动的正常开展。中医药大健康产业链缺乏顶层设计36。中医药大健康产业还处于发展初期,以企业的自发行为为主,各地未能结合区域特色,存在着低水平重复建设的问题。中药循环经济、保健品/食品、医药化妆品的发展面临着管理方

175、法缺失或滞后的问题,阻碍了产业的发展。中医药在海外同样面临发展缓慢的问题,原因2337主要包括:中医药理论与西方医学现代认知不对应;药材种植和炮制的有待规范及草药质量监管不到位;中医药产业发展问题、反思和趋势中国工程科技知识中心5757非中医药专业背景使用而导致的滥用和误用;缺乏大量科学、循证的研究证据,缺乏统一的标准。此外,中药本身的煎煮方法较复杂、服用不便等也是其使用受限的原因之一。4.2 未来发展趋势研判未来发展趋势研判从近十年里发布的各类中医药政策和指导意见可以看出,中医药行业、产业经历了供给侧改革向需求侧改革的转变,在中药品生产及经营质量得益于政策落实得到规范后,针对中医药行业的战略

176、规划纲要随即被提上日程。以 2015 年为政策分水岭,可以看出,此后陆续出台的中医药行业政策均是在“未来中医药行业发展”纲要的指导方向下制定。再将时间拉回当下,“中医药支付端的改革”、“中医药医疗保障标准化体系的规范”、“将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录”等逐步成为发展重点,相信受益于中医药产业政策的相继落地,行业将获得持续健康高质量的发展。与之相关的中药创新药、配方颗粒、OTC、品牌中药、中成药、中药材、中医药服务、相关配套供应链等八个中医药细分领域也都会有不错的发展前景。未来发展趋势研判:利用数字化手段建设种植、加工等标准化,构建畅通的交易平台。在种植与加工

177、标准化方面,中药材的种子种苗、种植技术、采收加工等基础环节都有待规范,通过利用互联网、人工智能等技术,能够实现中药材种植智能化、产地加工现代化。在生产管理效益提升方面,通过人工智能手段,围绕产量预测、水肥决策、病虫害预警等管理工作,能够实现虫情动态监测、药材生长表型分析。在中药材交易畅通方面,充分运用互联网、物联网、区块链和人工智能等新技术,解决传统中药材贸易集散式交易所带来的流通环节长、交易成本高等问题,建立质量可追溯系统的同时,也能够简化流通环节,降低流通成本。配方颗粒试点全面放开,市场空间增加有望助推更多企业入局。中药配方颗粒试点结束意味着参与企业不再受到牌照限制,由以往的牌照管理变成了

178、过程管理及质量管理。摆脱“试点”限制后,中药配方颗粒在市场开拓中面临的阻力中医药产业发展问题、反思和趋势中国工程科技知识中心5858有望显著降低,国家级层面政策支持叠加多企业同步进行患者教育,将共同推动中药配方颗粒在医生、患者心中认可度的提升,扩大产品的应用频率、应用人群和应用疾病领域。其次,配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构,使用范围大大增加,有望迎来数倍增长空间,促使更多实力企业积极布局分享市场红利。创新转型现代化将成为中医药长期发展的重要方向。长期以来,许多中药品种疗效缺乏现代医学证据支撑,也未经现代医学试验验证,即存在疗效不明确而仓促投入使用的风险

179、,也存在具有疗效但由于缺乏实验证据支撑而使用受限的可能。缺乏规范的实验验证导致中医药行业药品疗效宣传和应用时常出现乱象,目前部分疗效未经实验论证且有副作用的中药注射剂已逐步退出市场。未来,经典名方、大品种二次开发等中药创新研发成为中医药现代化发展的重要方向之一。国际化将作为中医药健康长远发展的重点突破方向。目前中医药国际化发展存在文化差异、政策壁垒、技术壁垒等在国际上发展的制约。长期来看,一是应通过加强与世界卫生组织、国际标准化组织等国际机构的合作,逐步构建与国际接轨的中医药标准;二是探索发起中医药研究国际大科学计划,支持国内中医药龙头企业在海外设立研发机构等方式,打造协同合作的中医药研究格局

180、;三是选取一批标志性中医药企业,支持龙头企业打造世界级中医药品牌;四是加强海外宣传力度,并支持龙头企业通过理论创新研讨、海外推广等创新中医药文化海外传播模式,支持中医药行业国际化发展。人口老龄化、消费升级推动产业链延伸,药食同源、保健品等大健康衍生品不断涌现。一方面,人口老龄化预计在未来几十年内进一步加剧,此外,慢性疾病患病率逐年上升,且慢病逐步年轻化;另一方面近 20 年来城镇和农村居民医疗保健支出年均复合增长率日益增高,共同助推大健康保健品的市场需求增长。同时,在国家政策不断完善之下,中药大健康衍生品产业规模预计到 2022 年达到 2787 亿元,市场规模巨大。在中医药行业领域,以药食同

181、源的药品、以中药为原材料或添加中药原材料制成的保健品、中药类食品等大健康衍生品贡献了主要市场规模,同时片仔癀、北京同仁堂等国内中药龙头企业纷纷布局,构筑自身的品牌护城河,抢占市场高地。中医药产业发展问题、反思和趋势中国工程科技知识中心5959中医药政策走向展望中国工程科技知识中心60605.中医药政策走向展望中医药政策走向展望回顾“十三五”期间,中医药发展顶层设计加快完善,中医药发展国家战略取得重大突破,中医药服务体系进一步健全、传承发展能力不断增强,人才培养体系持续完善,中医药事业获得长足发展。展望“十四五”时期,我国面临百年未有之大变局深度调整、百年未遇之大疫情严重冲击的重大时代背景。全球

182、新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,新发传染病不断出现,我国慢性病发病率总体呈上升趋势。同时也应看到,中医药发展各方面的问题仍然突出。在这样的时代背景下,国务院发布了“十四五”中医药发展规划。5.1“十四五十四五”中医药发展规划中医药发展规划5.1.1 国家“十四五”中医药发展规划党的十八大以来,党中央、国务院高度重视中医药发展,把中医药工作摆在更加突出的位置。国家十四五规划和 2035 年远景目标纲要及政府工作报告都提出了具体要求。今年 3 月 29 日,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,明确了“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。对比“十三五”规划,“十四五”弱化了中医服务可及性、

183、基本支持体系、民营中医服务等产业目标,强调了更高质量的发展、国家级别的建设、中医基础薄弱环节的提升。详细的领域方面,主要的利好在中药饮片、配方颗粒和中医诊疗相关方面,对中药饮片提出了一系列政策支持,包括品质保障、价格、医保备案制。配方颗粒参照饮片管理,中医器械重点强调了中药信息化智能化。根据规划的发展目标,到 2025 年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。规划提出的 10 个方面重点任务,为实现新时期中医药高质量发展明确了举措,提供了保障。一是建设优质高效中医药服务体系。依托综合实力强、管理水

184、平高的中医医院建设一批国家中医医学中心;将全国高水平中医医院作为输出医院推进国家区中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6161域医学中心建设项目,在优质资源短缺或患者转外就医多的省份设置分中心,促进优质中医医疗资源扩容和均衡布局。以地市级中医医院为重点,建设 130 个左右中医特色重点医院。力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆。二是提升中医药健康服务能力。开展国家中医优势专科建设,针对重点人群和重大疾病,制定并推广 20 个中医治未病干预方案。开展重点人群中医药健康促进项目,实施中医药康复服务能力提升工程,布局一批中医康复中心。完善中医药参与应急管理的制度,建设 35 个左右国

185、家中医疫病防治基地。加强少数民族医疗机构建设。将中西医协同发展工作纳入医院评审和公立医院绩效考核。三是建设高素质中医药人才队伍。推动建设 100 个左右中医药类一流本科专业建设点。实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程),做强领军人才、优秀人才、骨干人才梯次相衔接的高层次人才队伍。支持一批中医医师开展中医助理全科医生培训。实施西医学习中医人才专项,培养一批中西医结合人才。四是建设高水平中医药传承保护与科技创新体系。培育和建设国家重大科技平台,支持在中医理论等重点领域建设多学科价差的全国重点实验室。建设一批国家中医药局重点实验室,形成相关领域关键科学问题研究链。实施中医药现代化研究重点专项,开展中

186、医药循证评价研究。五是推动中药产业高质量发展。编纂中国中药资源大典,制定发布全国道地药材目录。完善全国中药资源普查数据库及中药资源动态监测数据,支持国家药用种质资源库建设。开展中药材规范化种植提升行动和中药智能制造提升行动。建立健全中药质量全链条安全监管机制。六是发展中医药健康服务业。促进和规范中医药养生保健服务发展,发展中医药老年健康服务,拓展中医药健康旅游市场、丰富中医药健康产品供给。七是推动中医药文化繁荣发展。加强中医药文化研究和传播,实施中医药文化传播行动。发展中医药博物馆事业,促进中医药博物馆体系建设。做大中医药文化产业,培育一批知名品牌和企业。八是加快中医药开放发展。推进中医药参与

187、新冠肺炎等重大传染病防控合作经验,推进中医药高质量融入“一带一路”建设,实施中医药国际合作专项。深中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6262化中医药交流合作,扩大中医药国际贸易,高质量建设国家中医药服务出口基地。九是深化中医药领域改革。建立符合中医药特点的评价体系,健全现代医院管理制度,完善中医药价格和医保政策,改革完善中药注册管理,推进中医药领域综合改革,建设 10 个左右国家中医药综合改革示范区。十是强化中医药发展支撑保障。提升中医药信息化水平,开展基层中医药信息化能力提升项目。建立国家中医药综合统计制度。加强中医药法治建设,完善中医药法相关配套制度。5.1.2 地方省份中医药“十四五

188、”规划浙江:中医药“十四五”规划计划投资 560 亿这是浙江首次,也是全国省份中率先系统编制涵盖中医药事业和产业的整体发展规划。规划 对全省中医药发展的现实基础、主要问题和发展环境作了全面的“望闻问切”。规划提出了“十四五”时期浙江中医药发展的“七大体系”重点任务,即着力打造整合型中医药服务体系、构建现代中药产业体系、创新“中医药+”跨界融合体系、构筑高水平中医药科技创新体系、建设高素质中医药人才引育体系、完善中医药文化传播和开放发展体系、构建整体智治的中医药治理体系,一共包括 34 条具体任务举措。规划提出了重大改革、重大政策、重大平台和重大项目清单,其中重大项目 115 个,涉及中医医疗服

189、务、中医药产业、科研创新等,“十四五”计划投资 560 亿元,作为落地规划的重要抓手。山东:确立“1+5+6+10”的总体布局 山 东 省 中 医 药 发 展“十 四 五”规 划 确 立 了 全 省 中 医 药 发 展“1+5+6+10”的总体布局,明确“一区”引领,打造“五个高地”,实施“六大工程”,强化“十项措施”,实现中医药大省向强省跨越。“1”是创建国家中医药综合改革示范区。“5”是打造中医药五个高地,中医药医疗高地、科研高地、人才高地、产业高地、文化高地。“6”是实施中医药发展“六大工程”,涵盖 26 项具体任务,6 个专栏 32 个重点项目。中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6

190、363“10”是强化中医药传承创新“十项措施”。河北:推动中医医院全部参与医联体建设河北省中医药发展“十四五”规划明确社区卫生服务中心和乡镇卫生院全部建成国医堂、配备中医医师,建设省级及以上中医药科技创新平台 10 个以上,开展中医药类科技计划重点研发项目 30 个以上,中医药与多学科融合创新发展格局初步形成,培育一批绿色道地“冀药”品牌和冀产中药大品种,中医药强省建设取得显著成效。湖南:向中医药强省跨越湖南省“十四五”中医药发展规划围绕“建设中医药强省和创建国家中医药综合改革示范区”的目标,对全省中医药未来五年乃至更长一段时间的发展战略、主要任务和重要举措等进行了部署安排。以创建国家中医药综

191、合改革示范区为总抓手,打造中部地区中医药服务高地、人才聚集高地、科技创新高地、产业发展高地和内陆地区改革开放高地。到 2025年,实现由中医药大省向中医药强省的跨越式发展。八项重点任务聚焦民生;通过建设一批中药材大基地、培育一批中医药大市场、发展中医药多业态,打造中部地区中医药产业发展高地,中医药产业总产值突破 2000 亿元。安徽:推动“北华佗、南新安”传承创新安徽省“十四五”中医药发展规划明确,打造中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化“六位一体”高质量发展的中医药强省。规划提出,推动“北华佗、南新安”传承创新。建设高水平中医药科技平台,新增 10 家左右省级创新平台,积极争创 12 家

192、国家级创新平台。加强“十大皖药”产业示范基地建设。支持亳州“世界中医药之都”、大别山“西山药库”等产业集聚区建设,培育在全国有影响力的中药大品种、大品牌、大企业。打造中医药综合改革省域示范。江西:加快建设中医药强省江西省“十四五”中医药发展规划 要求从构建优质高效中医药服务体系、提升中医药健康服务能力、加快建设高素质中医药人才队伍等 9 个方面,促进中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6464全省中医药事业产业高质量发展,加快推进中医药强省建设。规划提出,以中药加工制造为主体,中药材种植和中医药健康服务为补充,力争到 2025 年,全省中药制造业营业收入达到 580 亿元,中药材种养业经济总

193、量达到 200 亿元,中医药服务业及流通贸易文化旅游等经济总量达到420 亿元,中医药产业规模突破 1200 亿元;持续推进中国(南昌)中医药科创城建设、江西南城“建昌帮”中医药振兴发展工程,加快重点重大项目建设,打造百亿级中药产业集群。广东:建成国家中医药综合改革示范区广东省中医药发展“十四五”规划印发:聚焦九大任务、推进七大工程,推动中医药高质量发展。明确到 2025 年,中医药卫生应急能力和基层服务能力明显提升,中医药与多学科融合创新发展格局基本形成,粤港澳大湾区中医药高地建设成效更加凸显,建成国家中医药综合改革示范区。所有二级及以上公立中医类医院设置感染性疾病科,所有二级及以上妇幼保健

194、院设置中医类临床科室。上海:打造中医药国际标准化高地上海市中医药发展“十四五”规划提出,到 2025 年,基本建成中医药制度建设高地、中医药健康服务高地和中医药创新策源高地,本市中医药服务、治理、人才支撑、传承创新、文化引领等五大能力持续提升,服务长三角一体化高质量发展。北京市制定北京市“十四五”中医护理发展规划。5.2 国家政策走向国家政策走向党的十九届五中全会,国家“十四五”规划和 2035 远景目标对中医药发展作出了重大战略部署,对中医药“十四五”规划制定有非常重要的指导意义。党中央、国务院部署要求和人民群众对中医药的需求越来越高,中医药发展还存在着优质中医药资源总量不足、中医药特色人才

195、不足、中医药特色优势和价值作用发挥不够、传承创新发展不够,适合中医药传承创新发展特点的方法学和评价指中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6565标体系、标准体系还不健全,中药材质量良莠不齐等问题。这些问题在贯彻落实中央精神的过程中推进解决了一些,但是和人民群众的需求,和党中央的要求相比还存在一定的差距。十四五规划,确定了中医药发展的 6 个重点。重点之一,中西医并重和优势互补;重点之二,古典医籍精华的梳理和挖掘;重点之三,改革完善中药审评审批机制;重点之四,中药质量提升;重点之五,中医药特色人才培养;重点之六,推动中医药走向世界。国家中医药管理局相关部门组织召开“十四五”中医药发展规划编制工

196、作专班全体会议就提出,“十四五”时期中医药坚持以传承精华、守正创新为主线,坚持新发展理念,树立新发展格局,以创新促进高质量发展。同时指出,围绕贯彻落实党的十九届五中全会精神、科学设置目标指标、健全服务体系、强化人才培养、加强中西医结合、加强信息化建设、加大规划实施保障力度。“十四五”时期,国家中医药局将围绕“七个聚焦”,推动七大领域的建设,全面提升中医药特色优势和服务能力,满足人民群众对中医药的需求。包括加强覆盖全生命周期的中医药服务,建立优质高效的中医药服务体系;推动中医药教育改革和特色人才队伍建设,健全人才评价激励机制;促进中医药传承创新发展,加强中医药传承保护和科技创新的支撑力度;健全中

197、药质量保障体系,促进中药产业和中医药健康产业发展;弘扬中医药文化,加快中医药博物馆建设;加强中医药国际交流与合作,让中医药“走出去”;深化中医药综合改革,加强中医药信息化和监测统计能力建设,推动中医药融入国家发展战略。5.2.1 传承与创新政策期待梳理完中医药的政策发展历程,首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。只不过随着时间的推移,侧重点和方式在不断的改变。经过不断的改革和演变,中医药政策的发展方向也逐渐明晰,不再局限与中西医孰优孰劣之辩,而是坚持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式。其中传承创新发展中医药更是新时代中国

198、特色社会主义事业的重要内容。中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6666传承:无论是古代经典名方目录的收集,还是全国名老中医药专家学术经验继承工作,都是通过更实际的方式将中医药传统文化传承下去。创新:中医药的创新来源于方方面面。1.剂型的创新(中药配方颗粒试点结束);2.注册审批的创新(中药创新药注册分类);3.支付的创新(中医医疗机构可暂不实行 DRG 付费、中药饮片可以加成);4.需求的创新(一带一路推动中医药走向世界)等等。沿着传承与创新两条线索,我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信,未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。我们更有理由期待接

199、下来会有:更多的中药创新药获得审批上市;更优的中成药集采、中医服务支付价格;更好的中医药服务开展环境;更全的中医药传承和人才培养体系等。5.3 其他具体政策展望其他具体政策展望5.3.1 加强名优传统品牌建设加快中医药复兴之路,就要发掘中医药核心优势,打造核心竞争力,形成强势产业品牌。在地方中医药品牌建设上,江西围绕热敏灸、樟树药都品牌,湖北围绕神农本草、武当道药、李时珍品牌,安徽继承北华佗、南新安经验,云南加大“云药之乡”建设等,大力支持地方名优传统品牌建设。做大做强做优特色中医药品牌,对加快中医药事业发展,培育中医药产业发展新动能,深化供给侧结构性改革、着力保障和改善民生,具有重大意义。围

200、绕特色中医药品牌和产业,应构建适宜产业发展的政策保障和服务体系,优化产业发展环境。针对产业发展的关键环节,汇聚优势资源,推进管理服务创新、业态模式创新,实现产业高质量发展。围绕全产业链,建立标准体系,规范服务、规范市场行为,引领产业发展,充分发挥优势特色。重点提升生产供应能力、加工制造能力、健康服务能力、产业标准化发展能力、创新发展能力、宣传推广能力、品牌效应辐射能力。5.3.2 制定特色中药材品种产业规划以三七为例,三七是我国传统名贵中药材,具有活血散瘀、消肿定痛功效,中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6767以前主要用于治疗跌打损伤,现主要用于预防和治疗心脑血管系统疾病。按国家食药总局

201、数据统计,全国以三七为原料的中成药品种有 540 多种,药品批号3600 多个,其中,国家基本药物和中药保护品种目录中有 10 种,涉及制药企业 1350 多家,全国三七相关产品产值超过 700 亿元,市场前景广阔。三七基础研究方面,目前已取得重大突破;科技支撑体系初具雏形;初步建立三七质量标准体系,我国现行有效的三七相关标准共 27 项,国外标准 3 项;三七新产品开发取得实质性进展,由传统的药品领域拓展到了食品领域,已初步形成药品、保健品、食品、日化品等多领域发展态势。2016 年,云南省专门制定了云南省三七产业“十三五”发展规划,进一步促进三七产业持续、快速、健康发展。其他产值高、应用潜

202、力大的中药材品种,也可以根据市场前景,夯实资源优势,提升资源价值,扩大市场应用,制定专门的产业发展规划,建成优势明显、特色突出、竞争力强的产业。5.3.3 支持健康产品开发与应用中药可用于药品、保健品、特医食品、新食品原料、药膳、化妆产品等多个方面。随着民众健康意识的增涨,对以中药为原料的健康养生产品的需求不断增加。在中药健康产业高速发展的同时,也存在着一些问题,健康产品的功能单一,产品发展不均衡。我国研究开发最多的是保健品,欧美等发达国家基本是以食品为中心,后疫情时代背景下,食品产业也正在向着营养与健康的方向发展。应借力当前良好的政策和市场环境,创新开发出具有市场竞争力的中医药健康产品。湖北

203、出台湖北省中医药健康服务“十三五”发展规划,支持相关健康产品研发、制造和应用;四川大力支持中药及大健康产品开发,重点研发 1015 个大健康产品获批进入市场;广东和上海也有类似的政策支持。面对巨大发展机遇和挑战,应制定举措谋划发展大健康产业,促进健康产品开发与应用,打造形成新的经济增长极。5.3.4 扶持中医药装备创新研制中药制药装备是中药产业可持续发展的关键环节。目前,我国中药制药装备中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6868行业整体技术水平仍比较落后,高耗能、低效率、非标准化,亟待通过现代信息技术、智能控制技术等,对传统设备进行智能化、信息化改造,加快行业现代化发展38。重点研发战略方

204、向有:产地加工设备智能化升级、饮片智能化炮制设备与技术、中成药提取过程关键工艺装备设计与研发、中成药制剂关键设备设计开发、中药制药装备关键零部件开发等。一定程度上,中药制药装备的发展状况和水平影响着整个中药产业的发展。“十三五”中医药科技创新专项规划提出,研发数字化、智能化现代制药装备,促进中药工业绿色智能升级。上海市中医药发展战略规划纲要(2018-2035 年)提出加大中医医疗器械的研发创新力度,加强中医诊疗设备、中医健身产品研发,研发新型中医医疗仪器,丰富中医医疗器械产品种类,提升产品技术含量。湖北培育、扶持企业研制便于操作使用、适于家庭或个人的健康检测、监测产品以及自我保健、功能康复等

205、器械产品,在相关中医机构推广使用。四川大力支持中药关键技术装备创新,重点推动1020 项具有市场竞争力的中医药智能装备上市。随着“中国制造 2025”的深入实施,对新型高效、节能、智能化的中药制药装备需求将不断扩大,中药制药装备行业将迎来新的发展契机。5.3.5 研究建设中药材期货交易市场我国中药材交易市场已逾 10 家,前几大分别为安徽亳州、河南禹州、成都荷花池、河北安国、江西樟树中药材专业市场。分析中药材的商品特征,价格频繁波动、可贮藏、商品品质能明显地进行评价和划分、大量生产和流通等,具有进入期货市场的条件。中药材现货交易价格风险客观存在,不同产地产品价格差异较大。无论是各级经销商还是终

206、端用户都希望锁定成本,回避市场风险。广东省推进粤港澳大湾区建设三年行动计划(20182020 年)提出推进设立中药材大宗商品期货交易所;甘肃省中医中药产业发展专项行动计划也提出发展大宗中药材现货期货贸易,推进中药材期货交易;安徽亳州也在积极探索发展期货市场,期货交易中心也在加快推进。当然,中药材期货交易需要相关制度保驾护航。研究完善交易结算制度,大力培育市场的中介机构,设立投资者保障基金,建设期货风险监控体系,这些都是中药材期货市场法规建设和制度建设的中医药政策走向展望中国工程科技知识中心6969重要内容。5.3.6 支持发展第三方服务根据国家及各省市药监局官网发布的质量公告,2020 年全国

207、药品质量抽检不合格的中药材及饮片共计 1047 批次,在抽检不合格药品中占比达 79%,中药材及中药饮片质量问题依旧突出。究其原因,我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所,机构数量和人员配置严重不足。随着 2020 年版中华人民共和国药典的实施,中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高,工作量大幅提升,需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测,切实保障中药质量。国家在中医药健康服务发展规划(20152020 年)提及鼓励第三方检验检测机构的发展,然而我国中药材第三方检验服务能力仍然薄弱39,中医药服务其他领域也是如此。上海市中医药健康服务发展规划(2016-2020年)提出大力发

208、展第三方服务。整合各种资源,提供符合国家药品管理规范要求的安全评价、制剂技术、质量控制、检验检测、临床研究管理和评价等第三方服务。大力发展中医药健康服务社会认证体系,探索开展中医医疗机构、养生保健服务机构、中医医疗服务、养生保健服务和咨询,以及其他产品的第三方评估认证等服务。“十四五”期间,各地有望出台更加具体的政策措施支持中医药健康服务第三方发展。5.3.7 完善中医药行业管理制度国家对中医药越来越重视,中医药管理体制也日臻完善。但是现有的管理体制不健全、机构薄弱、职能分散、人员缺失、中医中药分别管理等问题制约了中医药事业的发展。为进一步促进中医药事业发展,需继续加强对中医药的扶持力度40,

209、健全基层中医药管理组织、完善中医药管理组织职能、培养中医药管理人才。北京市关于支持中医药振兴发展的意见提出,以完善符合首都中医药特点的管理体制和政策体系为重点,发挥中医药在促进卫生、经济、科技、文化和生态文明发展中的独特作用。对中医类医院建立以提升中医药健康管理服务能力为导向的考核评估制度。定期发布中医药卫生服务白皮书,客观反映中医药服中医药政策走向展望中国工程科技知识中心7070务的贡献度。健全中医药监督执法队伍,加强对中医医疗服务、养生保健服务及产品、从业人员资格、机构资质和互联网信息发布等监管。建立中医药监督信息平台,完善信息发布、黑名单、约谈制度。支持中医药社团组织发展壮大,充分发挥其

210、行业监督作用。5.3.8 推进中医药现代化创新制度建设2015 年,屠呦呦荣获诺贝尔生理学或医学奖时,评委的观点“这个奖并不是颁给传统中医药的,而是颁给将传统中医药的经验、智慧、灵感与现代科学结合后的杰出成果的。”、“我们知道中医药有很多的宝贝,但还需要运用现代科学方法进行研究。我们将这个奖颁发给屠呦呦,就是希望科学家能更加关注传统医学。”张伯礼41认为,提升中医药的国际竞争力,首要的任务就是实现标准化、数据化。“让望闻问切有可靠的现代科技支撑,让中药的疗效通过成分、药效、药理、安全性等科学数据来验证。”为此,自 20 世纪 80 年代开始,他就孜孜以求地开展了中医药现代化研究工作。“中医药是

211、健康中国建设进程中必不可少的重要力量。中医思维与西医技术有序结合就是未来医学的方向,将中医药原创思维加现代科技就可以得出原创成果,中医临床高级别的循证评价结果和中药质量是行业短板和技术瓶颈,也是未来中医药传承创新重要的发力点。”如何让中医药走出以科技为引领的创新发展道路,在新时代绽放更绚丽的光彩,是推进中医药现代化制度建设要认真思考的问题。参考文献中国工程科技知识中心7171参考文献参考文献1程 伟 等.北 京 中 药 产 业 现 状 与 发 展 策 略.中 国 现 代 中 药J.2016,18(2),131-136.2宋欣阳.上海建设中医药高地的现状、问题及具体策略.科学发展J.2021,1

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219、,不得将其存储在检索系统中或进行传播。免责条款免责条款本报告中部分观点和数据采集于公开信息,中国工程科技知识中心对该等信息的准确性、完整性或可靠性作尽最大努力的追求,但不作任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的观点均不构成任何建议。本报告中发布的调研数据采用样本调研方法,其数据结果受到样本的影响。由于调研方法及样本的限制,调查资料收集范围的限制,该数据仅代表调研时间和人群的基本状况,仅服务于当前的调研目的,提供基本参考。受研究方法和数据获取资源的限制,本报告只提供给用户作为参考资料,本中心对该报告的数据和观点不承担法律责任。定制服务定制服务知识中心可根据政府、企业、智库等组织的需求提供公益性深度分析报告服务详情联系我们联系电话:邮箱:; 本报告可扫描下载75 二维码地址:北京市西城区冰窖口胡同 2 号电话:86-10-59300004网址:http:/E-mail:科技智库,大国工程创造科技价值,服务大国工程携科技利器,创大国伟业科技智库,大国工程创造科技价值,服务大国工程携科技利器,创大国伟业

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