1、李艾洁动脉橙/数字资讯部国内CRO价值趋势报告2022年主要观点 2015年-2022年国内CRO领域共产生405起融资，融资总额约58.78亿美元（约424亿人民币）。2015年-2019年融资热度整体不温不火；2020年融资爆发总额环比上升263%，爆发原因一方面来自新冠疫情的刺激，另一点是二级市场给力带动投资机构疯狂加注；2021年国内CRO领域融资热度一直延续，总额达到28.43亿美元，环比上涨142%，同时有8家企业完成IPO。2022年融资整体放缓，事件数减半，融资总额约8.74亿美元，环比下降69%，推测融资金额下降有两点原因：局部冲突、能源冲击、新冠病毒变异等大环境因素导致医疗

2、健康行业整体融资热度下降，同时二级市场受到“美国新法案”的影响整体暴跌，导致投资机构在国内CRO领域的一级市场上颇为谨慎，出手的轮次集中在早期。从2015年开始，国内多个政府部门发布医药研发相关政策，推动CRO产业发展：2015年国家食品药品监督管理局发布的关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告成为史上最严格的数据核查要求，造成行业震动，2020年正式实施的临床研究质量管理规范，更是对推动我国临床试验规范研究和提升质量起到了积极作用。注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库2015-2022年国内CRO领域融资概况国内CRO领域产业图谱2015-2022年国

3、内CRO领域融资趋势国内CRO领域投融资细分赛道交易轮次和数量统计2022年国内CRO领域资本趋势注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库 合同研究组织（Contract Research Organization,CRO）是指通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。根据Frost&Sullivan的统计，2014年我国CRO市场规模仅18亿美元，到2018年我国CRO市场已达47亿美元，年均复合增长率约为28.0%，其中临床研究阶段CRO市场约

4、为32亿美元；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间，未来几年，中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率，至2023年达到172亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。国内CRO产业概述注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库国内CRO领域产业图谱说明：由于篇幅有限，图谱仅展示部分企业。据动脉橙产业智库统计，2015年-2022年国内CRO领域共产生405起融资，融资总额约58.78亿美元（约424亿人民币）。2015-2019年国内CRO领域融资一直处于不温不火的状态，2015年融资接近3亿美元也是因为当

5、年康龙化成完成2.8亿美元的D轮融资拉高整体融资水平。2020年融资热度空前高涨，金额环比上升263%，事件数几乎是2019年的两倍；融资突然爆发的原因来自新冠病毒的刺激和二级市场给力；融资热度一直延续，2021年国内CRO领域融资总额达到28.43亿美元，环比上涨142%，同时有8家企业完成IPO。到了2022年整体融资放缓，融资总额约8.74亿美元，环比下降69%。融资热度下降主要有2点原因：首先是局部冲突、新冠病毒变异、能源冲击、债务、经济通胀等因素导致医疗健康行业整体融资热度下降，2022年融资事件数几乎减半；其次是二级市场暴跌，它的导火索无疑是“美国新法案”，2022年2月8日美国公

6、布更新的“未经核实名单”（UVL）后，当日相关的港股药明生物最高跌幅达到31.76%，这种情况导致投资机构在一级市场上的表现更为谨慎，出手的轮次主要集中在早期。2015-2022年国内CRO企业融资趋势注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库296.45 59.78 125.34 198.07 321.83 1,168.86 2,833.98 873.99 9080000030002015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年2

7、015年-2022年 国内CRO领域融资情况（单位：百万美元）融资事件数融资总额5225未公开其他D轮及以上C轮B轮A轮种子轮/天使轮2022年国内CRO领域融资轮次分类过亿美元级百万美元级千万美元级融资未公开国内CRO领域投融资细分赛道当前交易轮次统计 从当前融资轮次来看，轮次集中在早期（A轮及以前）的企业居多；尤其是临床前CRO赛道，该赛道在2018年-2022年间有46家企业新成立，可见国内CRO领域尚处于发展初期。2021年国内CRO企业扎堆上市，有7家CRO公司成功登陆A股，其中，义翘神州上市首日高开104.8%，尽管后续股价有所下滑，最终

8、收报于每股493.32元，仍较发行价上涨68.41%，市值约为335.46亿元，可谓是赚足市场眼球。注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库注：本页轮次定义有延伸，如A轮包括Pre-A/A/A+，不包括未披露融资的企业种子轮/天使轮A轮B轮C轮D轮及以上IPO及以后轮次新三板相关轮次被并购其他轮次未公开无公开融资临床前CRO8530临床CRO476121214029综合CRO075国内明星投资机构频频出手CRO领域，红杉资本中国基金在2015-2022年间出手19次，君联资本出手16次，高瓴创投出手15次；并且出手次数

9、都集中在2020年以后。结合之前的融资趋势，2020年国内CRO领域融资爆发，与投资机构频繁布局相关，2020年机构出手次数明显增加，红杉资本中国基金和高瓴创投更是在2021年内出手10次，值得一提的是，转化科学及临床药理CRO安渡生物在2021年内两次获得红杉中国和高瓴创投融资，该公司成立于2018年，为创新药企提供中国境内外符合国际申报及上市标准的临床药理、临床项目管理、实验室检测和注册申报服务。注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库国内CRO领域资本趋势（1）：红杉中国、高瓴创投一年内出手10次，疯狂押注CRO赛道995161905

10、101520毅达资本礼来亚洲基金夏尔巴投资启明创投IDG资本高榕资本五源资本高瓴创投君联资本红杉资本中国基金2015-2022年投资机构在国内CRO领域出手次数TOP10对比机构2015-2019年2020年2021年2022年红杉资本中国基金34102君联资本6442高瓴创投02103五源资本2552高榕资本3532启明创投4134IDG资本6231夏尔巴投资1154毅达资本4131礼来亚洲基金31322015-2022年投资机构在国内CRO领域具体出手次数 2015-2022年，国内CRO领域共产生13起过亿美元融资，金额约25.92亿美元。具体来看，过亿美元大额事件从2020年开始频繁出

11、现，主要集中在2021年，一方面是二级市场给力，义翘神州“出道即巅峰”上市首日收盘价为493.32元，较发行价上涨68.41%，凯莱英实现一年内A+H上市，诺泰生物、皓元医药、阳光诺和、南模生物也是挨个敲钟上市；在二级市场的刺激下，投资机构也开始大手笔加注该领域，例如高瓴创投在2021年11月和10月分别投资鼎泰药研和澎立生物，前者是综合CRO企业后者是临床前CRO企业，而且在澎立生物这笔大额融资中，高瓴创投更是与红杉中国联合领投。注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库国内CRO领域资本趋势（2）：二级市场给力，投资机构大手笔加注CRO领域公司简称轮次事件时间

12、融资总额简介昆翎未公开2022-07-051.5亿美元临床开发外包服务商澳斯康生物未公开2021-12-2815亿人民币全球性生物制药研发、生产服务商爱博泰克D轮2021-12-0812亿人民币全球抗体与分子酶试剂核心供应商鼎泰药研战略融资2021-11-0510亿人民币药物研发合同研究组织(CRO)澎立生物未公开2021-10-221亿美元临床前生物医药研发服务商晶泰科技D轮2021-08-114亿美元计算驱动创新的药物研发商百图生科A轮2021-07-301亿美元创新药物研发平台开发商InsilicoMedicineC轮2021-06-222.55亿美元药物开发智能平台及新药研发商望石智慧

13、B+轮2021-04-121亿美元人工智能驱动新药研发商昭衍新药基石投资轮2021-02-182.68亿美元合同研究外包服务提供商缔脉生物C轮2020-12-171亿美元临床合同研究组织（CRO）晶泰科技C轮2020-09-283.188亿美元计算驱动创新的药物研发商康龙化成D轮2015-12-162.8亿美元生命科学研发服务商国内CRO领域过亿美元融资盘点 2015-2022年国内CRO领域热门话题 2022年国内CRO领域大事件盘点 国内CRO领域价值企业注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库2015-2022年国内CRO热门话题&大事件 从融资来看，国内

14、CGT CDMO领域一直保持上升态势，2020年总额环比上涨375%；同时，据Frost&Sullivan预估，到2025年，全球细胞和基因治疗CMO/CDMO市场将达到101亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为34.9%。除了一级市场融资以外，二级市场的CXO企业也在通过不同路径进入CGT CDMO赛道，据动脉新医药不完全统计，截至2022年7月底，国内已经有19家公司争相入局CGT CDMO赛道，包括药明康德、康龙化成、博腾股份、凯莱英等国内一众CXO龙头全部入局，有的是跨界布局比如康龙化成、凯莱英一类的传统CXO企业，还有部分是分拆子公司，例如金斯瑞分拆的蓬勃生物、普瑞金生物分

15、拆的谱新生物。国内CRO领域热门话题（1）：新玩家持续涌入CGT CDMO领域，大厂纷纷布局注：数据由动脉网整理年份企业进入渠道2017年药明康德推出子公司药明生基（国内布局）2018年博腾股份推出子公司苏州博腾生物制药有限公司2020年金斯瑞推出子公司金斯瑞蓬勃生物康龙化成收购Absorption Systems和Allergan Biologics普瑞金分拆谱新生物2021年药明康德收购OXGENE（在美国布局）2022年凯莱英推出子公司上海凯莱英生物艺妙神州推出希济生物龙头企业进入CGT CDMO的渠道盘点国内CRO领域热门话题（2）：国家政策推动CRO行业升级生效时间 相关政策和法律法

16、规名称相关内容2015.3国际多中心药物临床试验指南（试行）对国际多中心药物临床试验在我国的申请、实施及管理作出指导。2017.9药物非临床研究质量管理规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照执行，以确保行为规范，数据真实、准确、完整。2017.1关于调整进口药品注册管理有关事项的决定对在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入期或期临床试验的要求（预防用生物制品除外）；允许申请人在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请；对于提出进口

17、药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求；对于该决定发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床试验的注册申请，符合药品注册管理办法及相关文件要求的，可以直接批准进口。2018.2生物制品批签发管理办法对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。2018.7关于调整药物临床试验审评审批程序的公

18、告我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。在“批准制”情况下，我国药品临床试验的平均启动时间约为14-20个月；“默认制”的实施则意味着我国临床试验申请自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到CDE否定或质疑意见的，即可开展临床试验。2018.7关于调整药物临床试验审评审批程序的公告我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。在“批准制”情况下，我国药品临床试验的平均启动时间约为14-20个月；“默认制”的实施则意味着我国临床试验申请自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到CDE否定或质疑意见的，即可开展临床试验。2019.3药品管理法实施条例（2019修订）研制新药，需要进行临床试验的，

19、应当依照药品管理法规定，经国务院药品监督管理部门批准。药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。2015年国家食品药品监督管理局发布的关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告强调四个“最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)成为国内医药行业发展的历史性拐点；而后国家各相关政府部门推出的政策，例如2020年正式实施的临床研究质量管

20、理规范推动我国临床试验规范研究，2021年的以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则为CRO行业在药物研发方面指明方向，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化。国内CRO领域热门话题（2）：国家政策推动CRO行业升级生效时间 相关政策和法律法规名称相关内容2019.8中华人民共和国药品管理法为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。2019

21、.12药物临床试验机构管理规定国家药品监督管理部门负责建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”用于药物临床试验机构登记备案和运行管理。药物临床试验机构设立或者指定的药物临床试验组织管理专门部门，统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等相关工作，持续提高药物临床试验质量。2020.7药物临床试验质量管理规范参照国际通行做法，细化明确药物临床试验各方职责要求，并与ICH技术指导原则基本要求相一致，在总体框架和章节内容上较2003年版药物临床试验质量管理规范做出了较大幅度地调整和增补。2020.7药品注册管理办法规定了药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请的管理

22、办法，其中规定了药物各期临床试验内容与要求。2021.11以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则进一步明确中国临床试验的标准正在与发达国家医药监管看齐，进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。2022年国内CRO领域大事件盘点注：报告数据统计范围截止至2022年11月28日，数据来源动脉橙产业智库国内CRO领域价值企业概览公司简介：药明康德成立于2000年，2007年8月在美国纽约交易所上市，2018年5月8日在A股上市，开盘即涨停，涨幅达43.98%，股价达31.10元/股，当日总市值达324.06亿元。药明康德是一家综合CRO企业，主营业务是小分子药物临床前CRO，其他还包括临床C

23、RO、小分子药物CDMO。药明康德近几年主要以并购的方式扩展业务，2008年收购美国AppTec实验室、2011年收购津石杰诚、2014年收购美国的美新诺、2016年收购德国的Crelux、2017年收购辉源生物和ResearchPoint Global、2019年收购美国Pharmapace、2020年明捷医药60%股份、2021年收购OXGENE等等。公司介绍：康龙化成是全球药物发现环节市场份额排名第三的综合CRO公司。2019年1月28日，康龙化成正式登陆深圳证券交易所创业板，随后在一年不到的时间内，于11月28日在港交所上市，成为继药明康德之后，又一家成功登陆A+H的CRO企业。康龙化成一直专注于小分子药物研发服务，构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台，业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域的交叉综合。公司介绍：泰格医药成立于2004年12月，是行业领先的一体化生物医药研发服务平台。于2020年8月7日在港交所上市。泰格医药发展至今，已经从最初的国内临床CRO企业，逐步形成了覆盖新药研发全流程的全球化服务体系。在研发流程上，从临床开发向下游的上市后研究和上游临床前的药代、药动、生物分析、CMC等服务延伸；同时在全球化的路线上，将自己的服务范围从国内，扩大到全球范围。