1、 流感大流行防范（流感大流行防范（PIP）框架下共享具有）框架下共享具有人类人类流感流感大流行大流行潜在风险潜在风险 的的流感流感病毒病毒（IVPP）的的操作操作指南指南 2017 年年 6 月月 世界卫生组织世界卫生组织 1 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 WHO/WHE/IHM/GIP/2017.3 世界卫生组织，世界卫生组织，2017年年 版权所有。 世界卫生组织出版物可从世卫组织网站 （www.who.int） 获得， 或自http:/apps.who.int/bookorders购买， 欲提交商业用途申请和查询版权许可，详见http:/www.who.i

2、nt/about/licensing。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、 领地、 城市或地区或其当局的合法地位， 或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其他未提及的 同类公司或产品更好。除差错和疏忽外，凡专利产品名称均冠以大写字母，以示区别。 世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何明确 或含蓄的保证。 解释和使用材料的责任由读者自负。 世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失一概

3、不承担责任。 2 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 致谢 世界卫生组织（WHO）谨对来自全球流感监测和应对系统（GISRS） WHO 合作中心 （WHO CC） 的专家， 以及审阅本指南的独立顾问 Nancy Cox 博士做出的贡献深表感谢。 3 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 缩略语 ARI 急性呼吸道感染 BM 生物材料 CC 合作中心 CDC 疾病预防与控制中心 Ct 循环阈值 CVV 候选疫苗病毒 ERL 核心监管实验室 FAO 联合国粮食及农业组织 GIP 世界卫生组织全球流感项目组 GISRS 全球流感监测和应对系统 GSD

4、 基因序列数据 IHR (2005) 国际卫生条例（2005 年） ILI 流感样病例 INSDC 国际协作核酸序列数据库 IVPP 可能引起人间大流行的流感病毒 IVTM 流感病毒追踪机制 MAARI 就诊的急性呼吸道疾病 NIC 国家流感中心 (PIP) Framework 共享流感病毒以及获得疫苗和其他利益的大流行性流感 防范框架 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SARI 严重急性呼吸道感染 SMTA 1 标准材料转让协议 1 UN 联合国 VTM 病毒转运培养基 WHO 世界卫生组织 4 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 人类标本中检出人类标本中检出病毒病

5、毒 是是 1. IVPP 异常情况：包含 3 名及以上聚集性病例；聚集性病例中包括医务人员；在某国首次检测到一种新型/非季节性流感病毒的国 家，即使在其他国家发现过这种病毒；与未知动物接触导致的发病增加；以及 WHO 建议的任何其他情况。 2. 流行期：指时长不超过 12 个月的一段时期，比如：10 月 1 日至次年 9 月 30 日、1 月 1 日至 12 月 31 日，也可以是另外一段为期 或少于 12 个月的时期，具体取决于病毒流行的季节性。 3. 选择标准：按照不同的年龄组、男性与女性、同一国家内不同的地理位置、暴发过程中的不同月份、抗病毒治疗前后，选择实时 RT-PCR 循环阈值30

6、 的临床标本。 4. 各国可选择的 WHO 合作中心（详见列表：http:/www.who.int/influenza/gisrs_laboratory/collaborating_centers/list/） 。 IVPP选择选择和向和向GISRS WHO合作中心合作中心运输运输IVPP的分步指导的分步指导 是否不是否不可分亚型可分亚型？ 立即立即运输至运输至 WHO 合作中心合作中心 每 月每 月 将将 病 毒病 毒 批 量批 量 运 输 至运 输 至 W W HO合 作合 作 中 心中 心 4 是不是是不是流感病毒流感病毒？ 按照各实验室的相关流程 是是 使用季节流感的相关指南 IVPP

7、 阳性阳性 否否 是否是否属异常属异常情况情况 1 1？ ？ 否否 是否是否来自来自流行波流行波/ /周期周期2 2的最初的最初 2020 名名病病例之一例之一， 且属于大流行且属于大流行 特定的特定的亚型亚型 是是 此病例此病例是否在是否在流行波流行波/ /周期与周期与特定亚特定亚 型的型的首发病例首发病例发生在发生在同一周同一周内内？ 根据根据标标准准 3 3从 从 5050%的新增病的新增病 例选择病毒例选择病毒 否否 每每2至 3周2至 3周 将将 病 毒 批 量 运 输 至病 毒 批 量 运 输 至 WHO合 作合 作4 是是 在同一国家是否同时有同一亚型在同一国家是否同时有同一亚型

8、 导致的暴发导致的暴发？ 否否 一 周 内一 周 内 将将 病 毒 运 输 至病 毒 运 输 至W H OW H O 合 作 中合 作 中 心心4 4 否否 是是 是是 是是 是是 否否 是不是季节性流感？是不是季节性流感？ 否否 同时运输同时运输 暴暴发中发发中发 现的病毒现的病毒 5 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 目的目的 本指南用于指导全球流感监测和应对系统（GISRS）的国家流感中心、 H5 参比实验室以及其他经国家认证实验室的研究工作。该指南将在大流行 性流感防范框架下，帮助上述实验室鉴定、选择并及时与 GISRS 内的世界 卫生组织（WHO）合作中心

9、进行 IVPP 共享。 背景和介绍背景和介绍 2011 年 5 月，第六十四届世界卫生大会通过了共享流感病毒以及获得 疫苗和其他利益的大流行性流感防范（PIP）框架（以下简称“框架”）1。框 架的第 5.1.1 节规定， “会员国应当迅速、 系统和及时地将来自 H5N1 病毒及 其他可能引起人间大流行的流感病毒 （IVPP） 2所有病例的 PIP 生物材料 （PIP BM） ，通过其国家流感中心（NICs）和其他经认可的实验室提供给来源会 员国选定的世界卫生组织流感合作中心（WHO CC）或世界卫生组织 H5 参 比实验室。 ” 尽管框架中的这部分内容为共享 IVPP 提供了概括性的指导，但是

10、 PIP 咨询小组 3认为，NICs 和其它认证经实验室在持续监测活动过程中鉴定 IVPP 时，需要更精确、具体的病毒共享指南。本文件使框架中关于世界卫 生组织全球流感监测和应对系统（GISRS）实验室快速共享和运输 IVPP 的 概括性指导更具有实施性， 并将根据未来 IVPP 暴发的特点以及文件实施过 程中累积的经验进行定期审查和修订。此外，本文件所指 IVPP，是对世界 卫生组织其他指南的补充， 这些指南适用于季节性流感病毒和非 IVPP 动物 源性流感病毒，比如那些具有公共卫生意义却来自动物和环境流感病毒的 共享。 PIP 框架下框架下 NICs、H5 参参比比实验室和其他实验室和其他

11、经认证经认证实验室的作用实验室的作用 当流感病毒，包括那些可能导致大流行的流感病毒突然出现的时候， GISRS 的作用是启动全球预警和响应机制。GISRS 里有四类实验室具有监 测和响应作用： 国家流感中心 （NICs） 、 WHO 合作中心 （WHO CCs） 、 WHO H5 参比实验室和核心监管实验室（ERLs） 。每一类实验室处理 PIP BM 的 1 http:/www.who.int/influenza/pip/en/ 2 定义见框架 4.2 节 http:/www.who.int/influenza/pip/en/ 3 http:/apps.who.int/gb/ebwha/pd

12、f_files/EB140/B140_16-ch.pdf 6 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 职权范围都在框架的附件 5 中有详细说明。NICs 由各国卫生部指定，并得 到 WHO 认可，负责开展对季节性流感和流感大流行的监测。与之相反， H5 参比实验室作为 GISRS 的支持，自 2004 年开始由 WHO 根据具体情况 临时指定建立，特别是在那些没有可靠的实验室检测能力的国家，以应对 H5N1 高致病性禽流感病毒的出现和传播。在这种情况下，NICs 和 H5 参比 实验室的关键作用是将流感病毒和/或由 IVPP 引起的人类感染的临床标本 与 GISRS 的下

13、列 WHO CCs 之一迅速共享： 亚特兰大 （美国） ， 北京 （中国） ， 伦敦（英国） ，墨尔本（澳大利亚） ，孟菲斯（美国）或东京（日本） 。WHO CCs 的联系信息见附件附件 1。 NICs 接受来源于流感样病例（ILI） 、严重急性呼吸道感染（SARI）或 其他呼吸综合征患者的临床标本，并对它们进行流感病毒的初步检测。如 果病毒存在的话，还将对病毒进行鉴定。当 NICs 检测到 IVPP，他们应将 IVPP阳性临床标本和/或IVPP分离株送至WHO CCs。 这些中心负责对IVPP 进行详细的抗原性、基因特性和生物学特征的检测，并为公共卫生风险评 估和管理提供关键信息，包括开发候

14、选疫苗病毒（CVV）和其他公共卫生 相关用途。尽管 WHO 鼓励 NICs 对季节性流感病毒进行病毒分离工作，但 这些中心可能不具备操作高致病性禽流感病毒（如：H5N1、H5N6、H5N8） 和具有大流行潜力的病毒（如 H7N9）的生物安全防护设施，或缺乏相关的 工作经验。因此，NICs 应及时将流感病毒阳性样品送至 WHO CC，以实现 病毒分离。为确保共享的速度，病毒一经鉴定为无法分辨亚型的甲型流感 病毒，或 H5、H6、H7、H9、H10 亚型病毒，或其他非季节性流感病毒（包 括 H1 和 H3 变异病毒） ，NICs 应准备病毒材料并进行运输，这一步至关重 要。 最初，WHO H5 参

15、比实验室的设立是为了填补没有能力进行 H5N1 流 感病毒实验室检测的国家在监测上的空白。H5 参比实验室和 NICs 使用相 同的指导原则，并均在框架（框架附件 5）下有相似的核心职权范围，因此 他们必须根据本文件所列的指南与 WHO CCs 共享经过鉴定的 IVPP。 框架旨在平等地进行病毒分享和利益共享，这也对实施框架中所体现 的原则至关重要。IVPP 的共享需遵循框架附件 1 的标准材料转让协议 1 （SMTA 1） ，通过 WHO GISRS 进行。SMTA 1 是一份具有约束力的合同， 规定了 GISRS 实验室间交换 PIP BM 的条件。简单来说，NIC 或 H5 参比实 7

16、导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 验室将 PIP BM 送至 WHO CC 必须： 1. 遵守框架附件 5 所述各自的职权范围； 2. 确保根据适用的 WHO 和国家生物安全标准处理标本 3. 根据 SMTA 1 规定的条款和适用条件，同意向 WHO GISRS 全体 成员转让和利用标本； 4. 若预期接收者已经与世界卫生组织签订或同意签订标准材料转让 协议 2（SMTA 2），则同意将标本转让给 GISRS 以外的实体； 5. 通过在流感病毒追踪机制（IVTM）中登记 PIP BM 的转让信息来 告知世界卫生组织向 GISRS 内部或外部实体转运生物标本的情 况。

17、 （关于如何在 IVTM 中准确登记 PIP BM 转让信息的问题，应 咨询 gisrs-whohqwho.int 和/或接收材料的 WHO CC 的工作人 员）；以及 6. 根据各国所建立的流程， 遵守 国际卫生条例 （2005） （IHR 2005） 的要求。 共享共享 IVPP 的重要性的重要性 与 WHO CCs 快速共享 IVPP 阳性临床标本和/或 IVPP 分离株的基本原 因在于允许他们进行必要的实验室工作，包括： 公共卫生风险评估告知； 病毒进化和抗病毒药物敏感性监测； 确定当前的诊断检测是否有效或者是否必须开发新的检测方法； 以及 在两年一次的 WHO 流感疫苗组分磋商会上或

18、特别评估过程中， 就开发新候选疫苗病毒（CVVs）提出推荐意见。 应在何时运送何种应在何时运送何种 IVPP 样本到样本到 WHO CCs 的指南的指南 1. 下列所有所有 IVPP 必须必须在发现后尽快运送到 WHO CC： o 所有不能确定亚型不能确定亚型，但已在通常允许分型的浓度下检测到病 毒（即实时即实时 RT-PCR 循环阈值循环阈值（Ct）值值30）的甲型流感病毒 阳性标本，必须在完成运送文件并做好其他相关安排后立即完成运送文件并做好其他相关安排后立即 运送到 WHO CC，不得延误。存在于这些样本中的病毒可能 8 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 是新

19、毒株并具有大流行潜力，或者表明季节性流感病毒发生 了大的抗原性改变或者基因变异。此时至关重要的是 WHO CC 能尽快完成这些病毒的详细特征分析。 o 此外， 所有所有来自异常情况 4的样本必须在完成运送文件并做好 完成运送文件并做好 其他安排后立即运送到其他安排后立即运送到 WHO CC，不得延误不得延误。此类情况可能 表明 IVPP 感染的流行病学发生了重大变化， 可能是一场大暴 发或大流行来临前的标志。由于大暴发和大流行可能带来严 重的后果， WHO CC 需尽快对这些特定情形进行病毒学调查， 同时可能需要 WHO 与联合国粮食及农业组织（FAO）开展 针对人和动物健康的联合调查。 2.

20、 除了迅速运送上述样本外，在感染的流行波或周期内由特定亚型特定亚型 引起的前前 20 例人类感染病例例人类感染病例的 IVPP 阳性临床标本和/或 IVPP 分 离株也应运送到 WHO CC。 计数前 20 例人类病例的流行波或周期 的时长不得超过 12 个月，它可以是 10 月 1 日至次年 9 月 30 日， 或者 1 月 1 日至 12 月 31 日，或者其他时间段，取决于特定亚型 IVPP 季节性流行模式。 o 如果某些特定病例没有留下运送到 WHO CC 的标本，则该病 例不能被算在本应运送到 WHO CC 的 20 例样本里。 o 每一次流行波或者时期（周期不超过 12 个月）都需

21、重新计算 特定亚型的前 20 名病例。 o 在同时调查相同或未知亚型的多个疑似 IVPP 病例情况时， 最 好在一周之内一次性批量运送所有已获得的 IVPP 材料。 如果 是某次流行波或周期内的首次运送，应在完成运送文件并做完成运送文件并做 好其他相关安排后立即好其他相关安排后立即运送，不得延误。对于之后的运送， IVPP 材料通常应每隔 2 至 3 周进行打包和批量运送，间隔时 间不得超过1个月， 除非WHO或者接收运送样本的WHO CC 提供了不同建议。 4 “异常情况”包含 3 人及以上聚集性病例、聚集性病例中包括医务人员、在某国首次发生的人感染新病毒亚型，且 该亚型在可能存在/不存在于

22、其他国家，或在其他国家导致人的感染；与未知动物接触导致的发病增加；以及 WHO 建议的任何其他情况。 9 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 3. 如果在一个流行波或周期（不超过 12 个月）内某国确认超过 20 例由特定甲型流感病毒引起的例由特定甲型流感病毒引起的 IVPP 病例病例，NICs 应该采用附加标 准来选择运送到 WHO CCs 的 IVPP 材料。 o 当特定亚型感染的前 20 例病例的 IVPP 运送到 WHO CC 后， 还应从 20 例之外的病例中选取约 50%的 IVPP 运送至 WHO CC。 IVPP 材料的批量运送间隔大约为 1 个月，

23、若世界卫生组 织或接收运送样本的 WHO CC 建议提高频率，则需要更频繁 地运送。 o 优先考虑来自家庭或社区聚集性病例、来自表现出特殊临床 症状的病例（例如出现神经系统症状的病例）以及 WHO 或 WHO CC 所推荐并会接收其运送样本的病毒。 o 否则，IVPP 的选择应该能反映以下情况的感染比例： 不同年龄组别； 男性和女性； 国家内的不同地理位置； 在暴发期间的不同月份；和 抗病毒治疗前后。 选择具有高至中度病毒载量（即实时逆转录聚合酶链反即实时逆转录聚合酶链反 应（应（RT-PCR）循环阈值（）循环阈值（Ct）值）值30 时，病毒分离并不经常能成功。以适当方式储 存标本相当重要，因

24、为这些措施进一步增加成功分离病毒的 可能性，包括：在实验室存放时保持在-70或更低的温度， 使用干冰运往 WHO CC。如果无法获得 Ct 值30 的样本，那 么应将现有的 IVPP 阳性样本运送到 WHO CC。 4. 如果可以，IVPP 的分离病毒株和流感病毒阳性临床标本均应由 NICs 运送到 WHO CC。原因如下： o 提供从新鲜临床标本中提取的病毒分离株，可增加 WHO CC 进一步培养病毒的可能性。从流感病毒阳性临床标本中进行 10 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 病毒拯救并不能总是成功，特别是当标本在不太理想的条件 下转移、储存和运输时。 o 提供

25、流感病毒阳性临床标本（约 0.5-1.0 毫升的临床标本）， 可以为WHO CC提供机会得以尝试在鸡胚或合格的细胞系中 分离并获得可用作 CVVs 的病毒。 o 如果原始临床标本是唯一可从患者身上获得的 IVPP 材料， 则 应该尽可能运输最大体积 （约 1.0-2.0 ml 的临床标本） 的材料， 增加 WHO CC 分离出病毒的可能性。 5. 按照 PIP 框架中附件 5 的 WHO CC 核心职权范围 B.12(i)所述，如 果一所NIC同时发挥WHO CC的职能， 它也必须及时与其他WHO CC 共享 IVPP 材料。必须与其他 WHO CCs 共享的病毒包括： o 在不超过 12 个

26、月的流行波或时期的代表性病毒； o 过去未感染过人类的新病毒亚型； o 具有不同于之前所检测基因型的病毒； o 病毒具有过去未曾检测到的新表型（例如在之前在鸟类中呈 低致病性而变成高致病性的病毒亚型，反之亦然；在哺乳动 物模型系统中气溶胶传播能力更强的病毒；以及耐抗病毒药 物却并未发生已知的耐药性突变的病毒）；和 o 在世界卫生组织与 WHO CCs 间讨论的其他重要病毒。 6. 同 WHO CCs 共享 IVPP 的基因序列数据（GSD）并在获得数据的 一周内将 GSD 提交给一个可公开访问的序列数据库，这在某些公 共卫生风险评估方面非常有用，但是不能取代生物材料的共享但是不能取代生物材料的

27、共享。 NICs 和其他具有授权的实验室共享 IVPP 材料对于综合性病毒学 风险评估、CVVs 的生产及特征描述、在 WHO 的 PIP 框架下于平 等基础上努力维持病毒与利益共享是非常重要的。 将将 IVPP 运送运送往往 WHO CCs 国家流感中心或其他受认可的实验室要提前联系作为材料接收方的 WHO CC，以确保协调好运输细节与所需的运输许可，这一点至关重要。 11 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 WHO GIP 能够支付每年四次每年四次 5将季节性流感病毒或流感病毒阳性标本从 NICs 运送到 WHO CC 的费用。 对于 IVPP 共享， 可通过gi

28、srs-whohqwho.int 或 fustercwho.int 联系 WHO 全球流感项目，或联系 WHO 区域办公室或 联系接受材料的 WHO CC，以获得更多材料运送的支持更多材料运送的支持。 关于运输的过程见附附件件 2。 在在 IVTM 中记录中记录 IVPP 的运输的运输 流感病毒追踪机制 （IVTM） 是一个基于信息技术的系统， 用于跟踪 PIP 生物材料在框架中定义的世卫组织 GISRS 内部间、内部和外部间的转移和 移动。根据 PIP 框架附件 1 中 SMTA 1 的定义，IVPPs 的提供者和接受者在 装运或收到货物后，应在 IVTM 中记录这批货物和 IVPPs 的其

29、他信息。 可能影响可能影响 IVPP 及时共享的外部因素及时共享的外部因素与与 WHO CC 分享提高分享提高 IVPP 共享的共享的 经验经验 病毒的运输过程是复杂的：例如，须遵守国家和/或国际运输法规，并 根据当地法律获得必要的许可和授权。这个过程需要许多利益相关者之间 的密切协调，包括发送和接收材料的实验室、卫生部、贸易和/或商业部、 运输服务、航空公司以及WHO。 因此，一些外部因素会影响实验室运输病毒的能力。其中一些因素已 列入附件附件 4 的表格。为了让WHO更好地了解外部因素对病毒共享的影响， 并在可能的情况下协助解决这些障碍，WHO邀请正在经历或已经有过共享 IVPP经验的GI

30、SRS实验室分享他们的经验。此类信息可以使用邮件主题： 对病毒共享的挑战（Challenges to virus sharing）发送至pipframeworkwho.int。 您共享的信息将被通过编译并用于更新附件附件 4 中的表格。将来，WHO 希望通过利用这些信息来协助 GISRS 实验室，并提高成员国和利益相关方 对于可能影响 GISRS 实验室及时共享 IVPP 的外部因素的意识。 5 每年的最大运输量根据经费进行调整。 12 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 与与 WHO CCs 共享共享 IVPP 和和 GSD 的一般性指南的一般性指南 o 任何任何尚

31、无法无法确定亚型确定亚型，但已在通常允许分型的浓度下检测到病毒（即即 实时实时 RT-PCR Ct 值值30） 的甲型流感病毒， 应在作出适当的运输安排 （详 情见指导性项目 1）后立即送交 GISRS 下的 WHO CC，不得延误不得延误。 o 所有来自异常情况的 IVPP 阳性临床标本和（或）IVPP 分离株在做好 适当运输安排后，应该立即送交 WHO CC，不得延误不得延误（具体见指导性 项目 1） 。“异常”包括：3 人及以上聚集性病例、聚集性病例中包括医 务人员；某国首次发生的人感染新病毒亚型，且该亚型在可能存在/不 存在于其他国家，或在其他国家导致人的感染；与未知动物接触的病 例比

32、例增加以及 WHO 建议的其他情况（详见指南第一条） 。 o 在流行波或时期特定病毒亚型引起前前 20 例人类病例例人类病例，所有 IVPP 阳性 临床标本和/或 IVPP 分离株都应运送至 WHO CC。第一次运输应在流 行波或时期出现首发病例后的第一周内完成， 其余标本建议每 2-3 周运 输一次且间隔不超过一个月（详见指南第二条） 。计数前 20 个人类病 例所处的流行波或周期时长应不超过 12 个月。 这段时间可以是 10 月 1 日至（来年）9 月 30 日或 1 月 1 日至（当年）12 月 31 日，或是其他 时间段，取决于特定亚型 IVPP 的季节性流行模式。每逢新的流行波或

33、周期都应重新开始计数。 o 在一个持续时间短于 12 个月的感染流行波或周期中，如果特定亚型引特定亚型引 起的起的 IVPP 病例数超过病例数超过 20 例例，应从 20 例之外的病例中，选择约 50% 的材料按指导中第 3 条提供的标准每月进行运输。 o 如果有足够体积的病毒分离株和流感病毒阳性临床标本，应将其运往 WHO CC（详见指导项目 4）。 o 按照框架下 WHO CC 核心职权范围的规定（详情参见指南第 5 条）， WHO CC 之间应定期共享 IVPP 和其他重要病毒。 o IVPP 的 GSD 应该在获得的一周之内共享给 WHO CC 和一个可公开访 问的数据库，如 GISA

34、ID 或 Genbank/国际核苷酸序列数据库协作中心 （INSDC） 。尽管快速共享 IVPP 的 GSD 数据非常重要，但这不能代替不能代替 IVPP 材料的共享（详见指南第 6 条） 。 13 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 附件附件 1 世界卫生组织合作中心联系方式世界卫生组织合作中心联系方式 杰奎琳杰奎琳卡茨卡茨（Jacqueline Katz） 世界卫生组织流感监测、流行病学和控制合作中心 美国疾病与预防控制中心（CDC） 国家免疫和其他呼吸系统疾病中心 流感部门 克利夫顿路 1600，A-20 亚特兰大，佐治亚州，30329 美利坚合众国 传真：+1

35、 404 639 0080 电子邮件：influenzavirussurveillancecdc.gov http:/www.cdc.gov/flu/ 孔韬孔韬苏巴拉奥苏巴拉奥（Kanta Subbarao） 世界卫生组织流感参比和研究合作中心 维多利亚传染病参比实验室 彼得多尔蒂感染与免疫研究所 伊丽莎白街 792 号 墨尔本维克，3000 澳大利亚 传真：+613-9342 613 电子邮件：whofluinfluenzacentre.org http:/www.influenzacentre.org/ 王大燕王大燕 世界卫生组织流感参比和研究合作中心 中国国家流感中心 中国疾病预防控制中

36、心病毒病预防控制所 昌平区昌百路 155 号 北京，102206 中国 传真：+86 105890850 电子邮件：whocc- 14 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 约翰约翰麦考利麦考利（John McCauley） ，罗德，罗德丹尼尔斯丹尼尔斯（Rod Daniels） 世界卫生组织流感参比和研究合作中心 弗朗西斯克里克研究所 全球流感中心 邮件地址： 米德兰路 1 号 伦敦 NW1 1AT 英国 送货地址： 1 布里尔地 伦敦 NW1 1 BF 英国 电话：+44 203 796 1520（JMcC） ，203 796 2444（RD） ，203 796 0

37、563（WIC） 电子邮件：whocccrick.ac.uk https:/www.crick.ac.uk/research/worldwide-influenza-centre/ 小田切孝人小田切孝人（Takato Odagiri） 世界卫生组织流感参比和研究合作中心 国家传染病研究所 流感病毒研究中心 4-7-1 学园 武藏村山市 东京 208-0011 日本 传真：+81 42 561 6149 或+81 42 565 2498 电子邮件：whocc-flunih.go.jp http:/idsc.nih.go.jp/index.html 理查德理查德威比威比（Richard Webby

38、） 世界卫生组织动物流感生态研究合作中心 裘德儿童研究医院 丹尼托马斯，262 田纳西州的孟菲斯，38105 美利坚合众国 传真：=1 901 595 3014 电子邮件：Richard.webbystjude.org https:/www/stjude.org/research/initiatives/influenza-research-surveillance.html 15 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 附件附件 2 运输运输过程过程 世界卫生组织 （WHO） 与世界速递公司签订合约， 通过标准流程将 IVPP 分离株或 IVPP 阳性标本从 NICs、

39、WHO H5 参比实验室及其他国家授权的 实验室送到WHO CC。 所有指定的GISRS实验室都可以获得WHO的资金， 支持并协助流感阳性标本/分离毒株运输到 WHO CC。如果一个实验室是国 家 流 感 中 心 ， 或 者 本 国 没 有 全 球 速 递 服 务 ， 应 联 系 WHO GIP （gisrs-whohqwho.int）或克里斯蒂安弗斯特（fustercwho.int） ，或对 应的 WHO 区域办公室。 （一）如何预约（一）如何预约运输运输 当需要预约运输服务时，NICs 及其他国家授权实验室应与接收样本的 WHO CC 联系，并向日内瓦的世界速递办公室和 WHO GIP（电

40、子邮件地址 列在预订单上）提交预约单。预约单如附件附件 3 所示，可以通过以下链接获 得 ： https:/ezcollab.who.int/?lbm7cfn8 ， 或 者 可 通 过 联 系 WHO GIP （gisrs-whohqwho.int）或克里斯蒂安弗斯特（fustercwho.int）获取。 请完成所有必填信息，包括收件人信息，以避免任何延误。 当地的世界速递代理将与 NIC 或国家授权实验室联系，在获得进口许 可证和海关批文的情况下安排货物运输。速递将协助办理运输所需托运单、 海关表格和商业发票。世界速递代理也将根据要求提供所有相关包装材料、 标签和干冰。 NIC 应联系选定接

41、收样本的 WHO CC，告知对方运输标本的意向，并 要求中心提供合格的进口许可证。大多数 WHO CC 都有具体的样品提交表 格，包括被运输标本的病毒学、流行病学和患者相关信息。可从 WHO CC 获得样品提交表格。填写好的样本提交表格应在发货前以电子邮件发送给填写好的样本提交表格应在发货前以电子邮件发送给 选定的选定的 WHO CC。 16 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 （二）样品准备及包装（二）样品准备及包装 样品管应使用不可擦除墨水书写或采用打印的标签，清楚标明相关信 息，添加干冰进行运输，并根据国际生物样品运输规定进行包装（三层包 装系统）6。包装内应附

42、有完整的样品提交表格。 分离的毒株和流感病毒阳性标本应在-70到-80条件下保存， 所以包 裹内应添加干冰。不推荐在-20或 2-8条件下保存或运输，因为这会导 致病毒降解。若条件允许，应尽量保证不反复冻融标本，因为这同样会导 致病毒降解，使 WHO CC 分离病毒受到限制。建议采用 0.5-1.0 ml 病毒转 运培养基（VTM）运输临床标本，采用 1.0-2.0 ml 细胞培养上清液或鸡胚液 运输分离毒株。 6 感染性物品运输规章：世界卫生组织的指南 http:/www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-CPI-2017.8/en/ 17 导致人类流感大流行

43、潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 附件附件 3a 18 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 19 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 附件附件 3b 预约表预约表 WHO 流感运输基金项目流感运输基金项目 预约表预约表 （每一批货一张表） 请通过电子邮件和请通过电子邮件和/或传真，发送到或传真，发送到世界速递日内瓦公司的世界速递日内瓦公司的以下联系地址以下联系地址，以便安排接机，以便安排接机 ！请仔细填写这个表格！请仔细填写这个表格！ 预约表发送的信息预约表发送的信息 日期（日日期（日/月月/年） ：年） ： 页数：页数： 来自：来

44、自： 通过：通过： 电子邮件 传真（请点击并在您选择的框上画叉） 发送至发送至：世界速递日内瓦（瑞士）SA 电子邮件：opsgvaworldcourier.ch 传真：+ 41-22-827.30.70 抄送：抄送：世界卫生组织 全球流感项目组 电子邮件：gisrs-whohqwho.int - 克里斯蒂安弗斯特先生 电子邮件：fustercwho.int 传真：+ 41-22-791.48.78 请求提货日期（日请求提货日期（日/月月/年） ：年） ： 提货联系人：提货联系人： 姓名：姓名： 电话：电话： 电子邮件：电子邮件： 提货地点提货地点 公司： 街道： 部门： 城市/邮政编码： 国家

45、： 姓名： 电话： 交货地点交货地点 （请点击并在您选择的框上画叉）（请点击并在您选择的框上画叉） 世卫组织合作中心位于 亚特兰大 墨尔本 东京 伦敦 北京 世界速递世界速递 无人能及的服务 20 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 页码：1 WHO 流感运输基金项目流感运输基金项目 运输运输详情详情： WHO 账户：#696002 研究/协议：WHO 请点击并在您选择的框里画叉： 生物生物材材质，质，B 类， （类， （UN 3373）17 干冰干冰 感染性物质感染性物质 影响人类，影响人类，A 类， （类， （UN 2814）28干冰干冰 其他其他 3： ： 瓶数

46、和毫升数： 内包装数量和尺寸（如果有） ： 注意：注意：当地当地世界速递世界速递办事处办事处或其代理商将为您的货物提供干冰、或其代理商将为您的货物提供干冰、足够的包装材料和足够的包装材料和文件文件（航空（航空运输提货运输提货 单单，和危险品和危险品（DG）表格） 。）表格） 。 谨致问候 1 运输以下物品时需勾选此框： （ （含有 H5N1 的诊断诊断性标本， 或或季节性 H3N2、 H1N1、 乙乙型型流感的诊断性标本， 或或含有季节性 H3N2、 H1N1、乙型流感病毒分离株乙型流感病毒分离株的标本。 2 只有当您运送 H5N1 病毒分离株 分离株高致病性禽流感病毒高致病性禽流感病毒（仅培

47、养物仅培养物）时，才应该勾选此框。 3 当您没有使用干冰（-70）运送时，应该勾选此框。请注明物质类别（A 或 B）和温度条件：冰袋（0至+4）或室温（RT） （18至 25）或含冷冻液氮的绝热包装（-210至-195）。 如果您不确定要勾选哪个框，请在发送表单之前联系 fustercwho.int。 页码：2 世界速递世界速递 无人能及的服务 21 导致人类流感大流行潜在风险的流感病毒（IVPP）共享操作指南 附件附件 4 可能影响可能影响 IVPP 及时共享的外部因素及时共享的外部因素 因素因素 描述描述 对病毒共享的影响对病毒共享的影响 国家和国际规定国家和国际规定 的的要求要求 管理感染性物质进出口的多 项国家规定，包括： 生物安全和生物安保法 规 运输规范 贸易和海关条例 执行管理病毒样本共享的国 际协定，例如名古屋协议 和禁止生物武器公约 感染性物质的运输和转运可 能需要经历多个行政程序，