1、新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 1 医药制造行业 稳定 医药制造行业 2023 年度信用展望 工商企业评级部 朱侃 2022 年以来，国内疫情多地散发叠加医保控费等因素影响，医药制造业整体经营业绩承压。与此同时，我国医疗体系改革持续深化，推动医药制造行业向创新驱动转型和高质量发展。样本企业方面，从经营业绩看，2022 年前三季度整体经营业绩同比下降。从盈利能力看，2022 年受到疫情常态化及带量采购等降价政策的影响，毛利率水平同比有所下降。资本结构方面，2022 年 9 月末行业财务杠杆同比小幅上升，仍处于合理水平，债务结构短期化特征显著。经营活动现金流较上年同期有所下降，现

2、金流对债务保障程度有所下降。医药制造行业内发债企业多为上市公司，资本实力较强，经营规模及竞争力在细分市场居前，整体信用质量较高。截至 2022 年 12 月 20 日，医药制造行业在公开市场有存续债券的发行主体共计 53 家，主体信用等级以 AAA 级、AA+级和 AA 级为主。2022 年以来，发债企业信用质量总体保持稳定，但也有个别发行人因公司治理、内部管控、经营下滑、流动性紧张等因素被调降评级。其中，当代科技发生实质性违约，被调降至 C。受我国人口老龄化程度提高、居民保健意识增强、以及健康消费升级的拉动，医药制造行业增长基础良好。2023 年在国内经济稳增长背景下，医药行业改革深入推进，

3、预计行业整体将恢复性增长。2023 年医保控费趋势延续，集采范围持续扩大，带量采购加速行业创新步伐。受政策影响，行业内企业竞争实力有所分化，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、丰富产品组合、深厚研发管线，稳定供销渠道的大型制药企业集中。我国疫情防控政策转向放开，近期各地感染人数大幅激增，对医疗资源服务能力和抗疫药物及物资供应保障能力提出更高要求。另外由于病毒持续变异，相应的疫苗研发情况需持续关注。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 2 行业基本面 2022 年以来，受国内疫情多地散发，叠加医保控费、防疫物资及疫苗产品价格下降、以年以来，受国内疫情多地散

4、发，叠加医保控费、防疫物资及疫苗产品价格下降、以及原料药生产成本上升等因素影响，医药制造业经营业绩承压。及原料药生产成本上升等因素影响，医药制造业经营业绩承压。医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了抑制的医药需求，促进我国医药制

5、造行业不断发展。2018-2019 年，受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进，以及商誉减值等因素的影响，我国医药制造行业营业收入增速维持低位，利润增速有所放缓。2020 年前三季度受新冠疫情冲击，医疗机构作为高风险场所纷纷限制营业或被动缩减营业时长，医药需求被限制，医药制造业收入增速大幅下滑，2020 年第四季度起逐渐恢复。2021 年是“十四五”开局之年，尽管变异新冠病毒不断出现，但在国内完备的疫情防控措施下，我国疫情防控逐步迈入“精准防控，动态清零”的新阶段，疫情因素未对我国经济形成重大影响，国民经济持

6、续稳定恢复，复苏趋势良好。2021 年我国经济同比增长 8.1%，占全球经济比重超过 18%。在此背景下，2021 年我国医药制造行业规模以上企业实现营业收入 29,288.50 亿元，同比增长 20.10%，增速较上年同期上升 15.60 个百分点；实现利润总额 6,271.40 亿元，同比增长 77.90%，增速较上年同期上升 65.10 个百分点。医药行业经营业绩得到快速恢复，受社会防疫需求大幅增长拉动，包括疫苗、诊断试剂、防疫耗材等在内的防疫用品需求量大，相关企业产销两旺，行业利润增幅显著提升。2022 年以来，新冠病毒持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内疫情防控形势严峻复杂，疫情呈

7、现全国多地新发、散发、多发特征，居民正常的消费、就医需求受到影响，部分地区和城市的中短时封控措施也在一定程度上对经济发展造成较大影响。2022 年前三季度，我国经济同比增长 3.0%，增速低于上年同期水平。2022 年 1-10 月，医药制造行业规模以上企业营业收入为 23,247.00 亿元，同比下降 2.10%；实现利润总额 3,496.30 亿元，同比下降 29.30%。总体看，医药制造业经营业绩明显承压，除疫情因素的影响之外，还受到集采药品降价、防疫物资及疫苗价格和收入下降、原料药生产成本上升1、以及原辅料、燃料动力等价格上涨2的影响。1 2022 年 12 月 2 日，中国化工产品价

8、格指数(CCPI)报收 4819 点，较 2021 年初的 4132 点涨幅为 16.63%。原料药成本端由于俄乌冲突导致石油价格暴涨的因素，大宗化工品价格在 2021 年第四季度冲高回落后，2022 年年中再度冲高，原料药企业成本端承压。2 根据国家统计局数据，2022 年前三季度，工业生产者购进价格中燃料动力类较上年同期同比增长 26.7%。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 3 图表 1.我国医药制造行业营业收入及利润总额情况3 资料来源：Wind、国家统计局等 从医药制造行业内部看，各子行业景气度存在一定分化。其中化学制药子行业 2022 年前三季度营收

9、和净利润在医药制造行业内的占比分别为 34.44%和 21.10%，受集采扩围政策持续影响，近年来营收及利润在医药制造行业内的占比总体呈现下滑态势；中药子行业具有政策扶持优势，2022 年前三季度营收和净利润在医药制造行业内的占比分别为 22.45%和 14.05%，总体变化不大；生物制品子行业 2022 年前三季度营收和净利润在医药制造行业内的占比分别为 10.45%和 7.47%，受疫苗降价、出口减少、上年高基数等因素影响，占比明显下滑；医疗器械和医疗服务 2 个子行业 2022 年前三季度营收在行业内的占比分别为 20.59%和 12.08%，净利润在行业内的占比分别为 41.96%和

10、15.41%，受防疫检测需求增长和进口替代等因素拉动，经营业绩增长较快，行业景气度较高。图表 2.20192022 年前三季度医药制造各子行业营收及利润构成情况4 资料来源：Wind、新世纪评级整理 我国医疗体制改革持续深化，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。我国医疗体制改革持续深化，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。2022 年以来带年以来带量采购范围持续扩大，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。量采购范围持续扩大，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。近年来，医药卫生体制改革的不断深化对医药发展态势和竞争格局产生深远影响。2022 年2 月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药

11、监局等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升，预计相关医疗卫生支出将保持持续增长，我国医药市场规模将以 10%-12%速度增长，预计到 2025 年，行业规模将超过 3 万亿 3 根据国家统计局发布的公告为全面反映工业企业收入规模，从 2019 年起用“营业收入”替代“主营业务收入”，相关指标相应调整。规模以上工业企业利润总额、营业收入等指标的增速均按可比口径计算。4主要采用国内 A 股上市医药企业作为

12、样本。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 4 元。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市，医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。2022 年 3 月 29 日，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，对“十四五”时期中医药工作进行了全面部署。规划明确到 2025 年中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。围绕医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，规划部署了十方面重点任务，包括建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康

13、服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障。此外，规划还提出了到2025 年，中医医疗机构数量达 9.5 万个，比 2020 年增加超 2 万个；中医医院达 6300 个，在 2020 年的基础上增加超 800 个；每千人口公立中医医院床位数达 0.85 张；力争到 2022年，社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例达到 100%等有关中医医疗机构数、医院数等十五项主要指标。近期众多政策惠及中医药产业，十四五中医药产业发展

14、迎来良好的政策机遇期。2022 年 4 月 15 日，国家医保局发布 关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知，通知明确，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP功能模块基础版，将推进 DRG/DIP 支付方式改革向纵深发展。根据安排，2022 年 11 月底前，将实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。DRG/DIP 功能模块的推广与应用是为DRG/DIP 支付改革做准备，同时将进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金。随着DRG/DIP 付费方式改革推向全国，预计将影响全国各级医疗机构，推动医疗机构从粗放式、规模扩张式发展转型为更加注

15、重内部成本控制和效率提升。2022 年 5 月 9 日，国家药监局发布药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿），向社会公开征求意见。此次征求意见稿是根据 2019 年 12 月 1 日起施行的药品管理法和疫苗管理法进行调整现行条例不相适应的内容，细化了具体管理规定。在重点内容上，征求意见稿对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，包括：对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量，给予最长不超过 12 个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的罕见病药品予以

16、优先审评审批等。儿童药、罕见病药一直以来都存在品种少、生产企业缺乏等情况，随着药品管理法实施条例修订与落实，预计将进一步激励企业创新研发，改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况，给相关患者带来更多治疗选择。2022 年 6 月，国家医保局发布2022 年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。此次国家医保目录补充带量采购中重大疾病和罕见病，将专利期内的药品或独家药品纳入医保范围的准入谈判。截至 2022 年 9 月，国家医保信息平台共收到企业申报信息 537 条，涉及药品 490 个。经审核，344 个药品通过初步形式审查，通过比例为

17、70%。与 2021 年（474 个药品 271 个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为 60%，目录内药品比例为 91%。2022 年 10 月 16 日，国家医保局发布关于 2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告，公布2022 年国家医保目录调整专家审评结果。2022 年 6 月，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室公布 全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1），第七批国家集采正式启动。7 月 12 日，第七批国家集采在南京产生拟中选结果，本次采购共纳入 61 种药品，327 个拟中选产品平均

18、降价 48%，涉及包括高血新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 5 压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。2022 年 8 月，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药联盟采购公告标志着湖北省医疗保障局牵头的第二轮中成药联盟集采正式启动，首次中成药集采涉及心脑血管疾病以及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等 16 种中成药，累计共有157 家企业的 182 个产品参与报价，采购规模近 100 亿元，中选率达 62%，中选价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。根据 19 省份联盟年度需求量测算，预

19、计每年可节约药品费用超过 26 亿元。2022 年 9 月，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局发布药品网络销售监督管理办法，2022 年 12 月 1 日起正式施行，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。药品网络销售禁止清单（第一版）同日生效，明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内。近年来，随着互联网的快速发展，网络售药行业活跃，但无资质的主体违法售药、违规销售处方药、以非药品冒充药品、医药配套服务不到位、配送环节有隐患等乱象频发。随着一系列监管政策法规的出台，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的

20、新时期。2022 年 9 月 7 日，国务院常务会议决定，对部分领域设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策，申请贴息截至 2022 年 12 月 31 日。会议决定，专项再贷款额度 2000 亿元以上，中央财政为贷款主体贴息 2.5%，期限两年，面向高校、医院、中小微企业等 9 大领域。为响应国常会的决议，国家卫健委进一步发布关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参考材料的通知，指导医疗机构使用阶段性财政贴息贷款进行设备配置和更新。该政策将面向所有公立和非公立医疗机构，每家医院贷款金额不低于 2000 万元，医疗领域贷款资金使用方向将包括诊疗、临床检验、重症、康复和科研转化等

21、各类医疗设备购置。图表 3.2022 年以来我国医药行业主要政策情况 发布时发布时间间 部门部门 政策名称政策名称 主要内容主要内容 2022.2 工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门 “十四五”医药工业发展规划 按照生命至上、创新引领、系统推进、开放合作的基本原则，提出了未来 5 年的发展目标和15 年远景目标。明确到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，

22、实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022.3 国务院办公厅 “十四五”中医药发展规划 对中医医疗机构数量、医院等 15 项指标提出量化目标。到 2025 年中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2022.4 国家医保局 关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知 国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版，将推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展。根据安排，2022 年11 月底前，实现 DRG/DIP 功能模

23、块在全国落地应用。2022.5 国家药监局 药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）在重点内容上，征求意见稿对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，包括：对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过 12 个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 6 发布时发布时间间 部门部门 政策名称政策名称 主要内容主要内容 罕见病药品予以优先审评审批等。2022.5 国务院办公厅

24、深化医药卫生体制改革 2022年重点工作任务 从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、推进医药卫生高质量发展提出 4 个方面 21 项重点任务。2022.6 国家医保局 2022 年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 国家医保目录补充带量采购中重大疾病和罕见病，将专利期内的药品或独家药品纳入医保范围的准入谈判。2022.6 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）本次采购共纳入 61 种药品，涉及包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药 2022.8

25、全国中成药联合采购办公室 全国中成药联盟采购公告 主要涉及心脑血管疾病用药复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、银杏叶提取物、振源等 16 种中成药 2022.9 国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局 药品网络销售监督管理办法 对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。2022.9 国务院常务会议 专项再贷款与财政贴息配套支会部分领域设备更新改造 要求银行贷款利率不高于 3.2%，中央财政贴息2.5%，面

26、向所有公立和非公立医院，每家医院贷款额不少于 2000 万元，全国上报贷款规模预计超过 2000 亿元。资料来源：新世纪评级整理 在医改深化的大背景下，仿制药企业利润被大幅压缩，同时政策向具备较高临床价值的品种倾斜资源，医药行业创新环境持续改善。近年来，我国药企为了创造新的利润增长点，持续加大研发投入向创新转型，规模以上医药企业的研发费用从 2011 年的 211 亿元增长至 2021 年的 779 亿元，同时国内新药的临床数量占比也在持续提升，从 2015 年的 30%提升至 2021 年的 60.50%。伴随研发投入的持续加大，我国创新药行业也逐步迎来收获期，截至 2021 年末，已有 8

27、9 款国产创新药获批上市，数量与跨国药企相当。同时药监局药品审评中心（CDE）受理的 1 类新药品种数量也保持快速增长。此外，突破性品种名单中已有 70 款产品，标志着具有临床价值的国产创新药数量持续增加。但需要指出的是，由于我国创新药开发起步较晚，目前国内大部分药企的研发实力仍然偏弱，现阶段的国产创新药主要集中于国外已经得到验证的靶点和技术赛道，因此，虽然国产新药管线数量增长显著，但从靶点分布来看存在大量同靶点扎堆的情况，导致新药上市就面临较为拥挤的竞争格局。下一阶段，国内制药企业将立足市场和临床需求定制和调节研发方向，迎合疾病谱需求，填补尚未满足的适应症空白，提升创新研发能力。新世纪评级版

28、权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 7 图表 4.20192022 年前三季度医药制造各子行业研发投入情况 资料来源：Wind、新世纪评级整理 总体来看，2022 年以来，我国医改持续深化，化药仿制药带量采购、高值耗材集采、医保目录谈判等政策持续推进，政策进度及强度不断加大，医保控费仍是医药行业政策的主旋律。本轮医改的中心思想是鼓励创新，提高药品及器械质量，仿制药企业利润被大幅压缩，医保的不合理支出向有效支出转变。在这一趋势下，创新药、CXO 等创新产业链领域将长期受益，创新环境持续改善。受新冠疫情影响，全球化学原料药供需紧张，我国作为原料药生产和出口大国具有产能受新冠疫情

29、影响，全球化学原料药供需紧张，我国作为原料药生产和出口大国具有产能和成本优势，已成为特色原料药的主要外包转移地区。政策推动原料药产业向高附加值和成本优势，已成为特色原料药的主要外包转移地区。政策推动原料药产业向高附加值 产品升级，和向下游产业延伸。产品升级，和向下游产业延伸。化学原料药行业在医药制造行业子行业中技术壁垒相对较低，行业成熟度高，竞争更为激烈，毛利率处于较低水平。目前全球原料药市场规模保持持续增长，近期受全球新冠疫情持续冲击影响，增速有所下降。近年来，受环保、成本等因素影响，欧美原料药产能逐步向中国、印度转移。我国原料药产能占据全球 28%份额，65%原料药产品用于出口，具有较强的

30、产能和成本优势。2021 年我国新冠疫情防控形势良好，企业开工率较高，原料药出口形势良好。2022 年国内疫情多地散发，化工及粮食价格高位运行，对生产及物流形成一定制约。从产品看，我国原料药市场大体可划分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药以低附加值加工，产品同质化程度高，行业竞争异常激烈，毛利率水平相对较低。受海外需求疲弱，环保压力加大、生产成本上升不断压榨利润空间等因素影响，大宗原料药价格均处于历史较低水平，生产企业开始纷纷转型，使得大宗原料药市场产能过剩现象有所缓解。特色原料药主要是提供给仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品的原料药。特色原料药市场容量相对较小，产品技术含量较高，毛利

31、率较高。此外，随着仿制药市场竞争的激烈、市场扩张的加快，特色原料药需求不断增大。我国的特色原料药企业由于规模和成本优势，承接了较多全球产业转移的订单并和跨国知名医药企业进行合同订制生产，行业前景较好。2021 年度，我国化学原料药上市公司5实现销售收入 1,076.54 亿元，同比增长 17.03%；净利润 121.17 亿元，同比增长-7.53%。2022 年前三季度，我国化学原料药上市公司实现销售收入 857.69 亿元，同比增长 10.57%；净利润 113.40 亿元，同比增长 4.81%。总体来看，受原材料价格上涨，产品价格下降，以及汇率波动等因素影响，经营业绩存在一定波动。5 数据

32、来源 Wind，使用申银万国行业分类中 SW 化学原料药数据口径，为保持近年统计数据口径一致，剔除掉了新增或数据不完整的上市公司，其他细分子行业同上。0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%2019年2020年2021年2022Q3化学制药中药生物制品医疗器械医疗服务新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 8 图表 5.化学原料药上市公司营业总收入及净利润情况（单位：亿元）资料来源：Wind、新世纪评级整理 2011 年 11 月国家发改委发布 关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通

33、知，鼓励原料药企业丰富产品管线，向高端创新药 CDMO 拓展，提升市场竞争力。“十四五”医药工业发展规划鼓励原料药企业向下游延伸，实现“原料药+制剂”一体化发展，加强和巩固原料药企业的制造优势。化学制剂行业现阶段受药品降价政策影响较大，行业经营业绩持续承压。随着医保集采化学制剂行业现阶段受药品降价政策影响较大，行业经营业绩持续承压。随着医保集采政策的进一步扩围，仿制药高利润难以为继，企业通过以量换价方式实现增长。政策的进一步扩围，仿制药高利润难以为继，企业通过以量换价方式实现增长。我国化学制剂药行业以生产仿制药为主，市场集中度不高，整体竞争较为激烈。近年来，受国际形势复杂多变和宏观经济转型、国

34、家药品集中采购常态化运行、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向等多因素影响，行业竞争进入优胜劣汰、转型升级新周期。2018 年以来医保目录谈判已进行了 7 轮，谈判成功药品平均降价幅度达 50%左右，仿制药高利润模式难以为继，盈利下行压力增大，企业主要通过以量换价方式实现增长。图表 6.历次全国性药品集采情况 批次 招标品种/中标品种 平均降幅 最高降幅 采购周期 集采范围 开标时间 执行时间 第一批 4+7 试点 31 个/25 个 52%96%1 年 11 个试点城市 2018.12 2019.3 4+7 扩围 25 个/25 个 59%78%1-2 年 25 个扩围省份 2019.9

35、2019.12 第二批 33 个/32 个 53%93%1-3 年 全国 2020.1 2020.4 第三批 56 个/55 个 53%99%1-3 年 全国 2020.8 2020.11 第四批 45 个/45 个 52%93%1-3 年 全国 2021.2 2021.4 第五批 62 个/61 个 56%99%1-3 年 全国 2021.6 2021.10 第六批 16 个/16 个 47%74%2 年 全国 2021.11 2022.5 第七批 61 个/60 个 66%94%1-3 年 全国 2022.7 2022.11 资料来源：上海阳光采购平台、新世纪评级整理 高端专科用药方面，竞

36、争相对来说并不激烈，招标限价压力也相对较小。在医保控费的背景下，品牌仿制药企业迎来较好发展机遇，价格优势有助其进一步扩大市场份额。2021 年度，我国化学制剂药上市公司实现销售收入 4,053.99 亿元，同比增长 8.16%；净利润 288.69 亿元，同比增长 16.18%。2022 年前三季度，我国化学制剂药上市公司实现销售收入 3,066.19 亿元，同比增长 1.87%；净利润 257.92 亿元，同比增长-12.63%。近年来行业经营业绩波动较大，主要受到药品降价、辅助用药控制、新冠疫情扰动等因素影响。-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.

37、00%50.00%60.00%70.00%80.00%0.00200.00400.00600.00800.001,000.001,200.002017年2018年2019年2020年2021年2022年前三季度营业总收入净利润营业总收入增速净利润增速新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 9 图表 7.化学制剂药上市公司营业总收入及净利润情况（单位：亿元）资料来源：Wind、新世纪评级整理 我国政府对中医药产业发展高度重视，政策方面支持加快中医药特色发展，明确中西医我国政府对中医药产业发展高度重视，政策方面支持加快中医药特色发展，明确中西医并重发展，为优质中医药企业

38、发展创造良好环境。并重发展，为优质中医药企业发展创造良好环境。中医药作为我国特色文化的代表，受到国家高度重视。近年我国出台了多项中医药政策扶持中医药行业的发展，2016 年 12 月国务院办公厅发布的中国的中医药白皮书，将中医药发展上升为国家战略；第十二届全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国中医药法，从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施；2021 年 2 月国务院办公厅发布关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，强调国家政策扶持中医药产业的持续发展，支持有疗效和成本优势的中医医疗服务项目纳入医保支付范围，进一步扩大中医药企业的项目品类，加快推进中药审评、审批机制改革

39、，缩短中医新药上市时间。2021 年 12 月国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医传承创新发展的指导意见，提出将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；加强中医药服务价格管理；将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；完善适合中医药特点的支付政策；强化医保基金监管等。2022 年 1 月 15 日，国家中医药管理局和推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025 年），目标为“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设 30 个高质量中医药海外中心，颁布 30 项中医药国际标准，打造 10 个中医药文化海外传播

40、品牌项目，建设 50 个中医药国际合作基地等。2022 年 3 月 29 日国务院办公厅印发“十四五”中医发展规划，提出到 2025 年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。一系列国家政策的扶持有利于中医药行业的快速发展，给优质中医药企业发展提供良好的政策环境。受医保控费趋严、新冠疫情、以及部分企业业绩爆雷等因素叠加影响，2019 年和 2020 年中成药行业经营业绩增速显著下滑，特别是 2020 年，我国中药上市公司实现销售收入3,214.28 亿元，同比增长-4.94%；净利润-9.45 亿元

41、，同比增长-104.28%，经营业绩大幅下滑。2021 年以来，行业逐步摆脱疫情等不利因素影响，中医药市场需求回升，行业经营业绩得到改善。2021 年和 2022 年前三季度，我国中药上市公司分别实现销售收入 3,353.65亿元和 2,558.14 亿元，同比分别增长 4.34%和 1.88%；净利润分别为 401.73 亿元和 247.36亿元，同比分别增长 4351.07%和-12.32%。-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0.00500.001000.001500.002000.00

42、2500.003000.003500.004000.004500.002017年2018年2019年2020年2021年2022年前三季度营业总收入净利润营业总收入增速净利润增速新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 10 图表 8.中药上市公司营业总收入及净利润情况（单位：亿元）资料来源：Wind、新世纪评级整理 长期以来，我国中药行业仍处于小而散的市场竞争状况。中药原材料整体价格水平持续上涨。为此，国家政策鼓励加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设，推进中药材规范化种植，鼓励发展中药材种植专业合作社和联合社，推动建设一批标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的现

43、代中药材物流基地，引导医疗机构、制药企业、中药饮片厂采购有质量保证、可溯源的中药材，深入实施中药标准化项目。上述措施有望催生一批高质量、标准化的中药材生产基地，规模化生产也利于进一步降低中药材成本，逐步加快我国中药现代化进程，不断提高我国中药材产业化水平。生物制药是我国战略新兴产业，能够得到较大力度政生物制药是我国战略新兴产业，能够得到较大力度政策策支持。支持。2021 年以来，新冠疫情推年以来，新冠疫情推动疫苗在内的生物制药行业进入全新发展阶段。动疫苗在内的生物制药行业进入全新发展阶段。生物制药行业是我国战略新兴产业，行业成长空间广阔，受政策支持力度大。根据 Markets and Mark

44、ets 等咨询机构测算，全球生物制药市场容量将由 2019 年的 2860 亿美元增至2030年的 7680 亿美元；我国生物制药市场容量将由 2019 年的 3120 亿元增至 2030 年的 13030亿元。2019 年全球和我国生物药占比分别为 22%和 19%，2030 年将分别达到 37%和 41%。近年来，国家产业政策不断向生物制药等战略新兴产业倾斜。“十三五”期间我国政府鼓励生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，到 2020 年国际专利到期的重要药物 90%以上实现仿制生产；国际化方面，规划到 2020 年要推动一大批生物

45、医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少 100 家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和 WHO 认证，并实现药品出口。2020 年 10 月，十三届全国人大常委会第二十二次会议通过了生物安全法，强调县级以上人民政府应当将关键基础设施的建设和运行、关键技术和产品的研究与开发等列入政府预算；2021 年 5 月，上海发布关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。整体而言，生物医药领域为国家重点发展产业，可获得国家较多政策支持。生物制药行业包括疫苗、血液制品、其他生物制品等子行业。随着人均消费能力的

46、提升及民众对疫苗认知度的提升，我国疫苗行业市场规模存在较大提升空间。2021 年以来，新冠疫情推动疫苗行业进入了全新发展阶段。一方面，新冠病毒或与人类共存，全球新冠疫情态势依然严峻，仍需警惕多种新型变异株。从全球范围看，疫苗仍是各国防控疫情的基础，病毒变异或推动疫苗快速迭代，同时也大幅推动了疫苗行业技术的进步和发展。另一方面，已实现新冠疫苗销售的相关企业资金实力大幅增强，国内疫苗企业长期研发投入不足的现象有望得到较大缓解，行业技术进步有望加快推进。2021 年度，我国生物医药上市公司实现销售收入 1,487.86 亿元，同比增长 42.65%；净利润 273.45 亿元，同比增长 154.82

47、%。2022 年前三季度，我国生物医药上市公司实现销售收-120.00%-20.00%80.00%180.00%280.00%380.00%480.00%-500.000.00500.001000.001500.002000.002500.003000.003500.004000.002017年2018年2019年2020年2021年2022年前三季度营业总收入净利润营业总收入增速净利润增速新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 11 入 1,190.23 亿元，同比增长 12.20%；净利润 131.50 亿元，同比增长-44.69%；业绩波动主要是受到新冠疫苗接

48、种量减少和降价的影响，以及多地疫情散发影响了血液制品的市场需求。生物医药行业具有投产周期长、投入资金大、研发技术要求高等特点，决定其具有较高行业壁垒。未来，较强的国内市场医药需求及国家政策的鼓励将推动生物医药行业较好发展。图表 9.生物医药上市公司营业总收入及净利润情况（单位：亿元）资料来源：Wind、新世纪评级整理 随随着着人口老龄化及居民健康意识增强，人均医疗保健消费支出持续增长，带动医疗器械人口老龄化及居民健康意识增强，人均医疗保健消费支出持续增长，带动医疗器械行业快速发展。医疗器械集采是政策着力点，医疗器械进口替代以及设备出口增长空间行业快速发展。医疗器械集采是政策着力点，医疗器械进口

49、替代以及设备出口增长空间较大。较大。医疗器械具有品类众多、单品市场规模较小（相对药品）的特点。从产品性质上大体可归纳为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断四大类。全球医疗器械市场发展极度不均衡，2019 年全球医疗器械市场规模约 4466 亿美元，同比增长 5.4%，北美是最大的医疗器械生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场比重超过 40%。其次是欧洲和亚洲，预计在 30%和 10%左右，其余市场的占比在 20%左右。随着经济的发展，近年来以亚太、拉美为代表的新兴市场增长较快。此次全球范围的新冠疫情持续时间长，由于国内疫情控制较早，生产恢复快，相关国内企业的出口订单大幅增长，大幅提升

50、了品牌认知度和影响力。我国工业化基础扎实，因此相比药品，特别是创新药，我国医疗器械在国际市场上具备较强的竞争优势。经过多年技术发展，医疗器械在以生化、监护、冠脉支架为代表的领域大部分实现了进口替代。但一些领域仍有较大的替代空间。如以 MRI、CT、呼吸机为代表的部分高端医疗设备技术门槛较高，目前仍以进口产品为主，特别三级医院市场基本被进口品牌占据。随着国产品牌技术的积累，在 CT、直线加速器、超声刀等领域已有部分国产品牌在二级及以下医院拥有一定的市场占有率。另外在高端彩超、IVD 发光等领域国产品牌进口替代也仍有较大空间。在 DRGs 为代表的医保支付改革推动下，医院在能满足临床需求条件下或更

51、多的考虑性价比比较高的产品，为国产替代带来较大的市场空间。跟随药品带量采购，2019 年起医疗器械带量采购在多个省市进行试点，主要涉足医用高值耗材和低值耗材。2020 年，高值耗材带量采购在国家层面展开，冠脉支架首当其冲在年内完成招采。2021 年 8 月，高值耗材第二次国家级带量采购完成，招标产品为人工髋关节和膝关节。降价幅度与此前山东等地的地区带量采购差异不大，且略好于浙江、安徽等地区，给器械制造企业保留了一定程度的利润空间。2021 年除了国家级高值耗材带量采购和各地持续开展的高、低值耗材带量采购之外，还有安徽、四川等地的体外诊断集中采购。2022年 9 月，高值耗材第三次国家级带量采购

52、完成，招标产品为脊柱。另外，地方省际联盟组-100.00%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%0.00200.00400.00600.00800.001,000.001,200.001,400.001,600.002017年2018年2019年2020年2021年2022年前三季度营业总收入净利润营业总收入增速净利润增速新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 12 织的牙科（种植牙、正畸）、IVD（肝生化）、眼科（OK 镜）地方集采也在持续推进中。回顾 3 次全国范围器械集采，招标方式及最终降价幅度都更趋于成熟和理性。一方面

53、，在挤压渠道不合理利润空间的同时为器械制造企业保留了适当的利润，确保器械制造企业有意愿进行产品研发迭代和必要的跟台服务；另一方面，量的分配与制造商过往产品销量有所挂钩，避免颠覆式招标的情形出现，确保产品质量与供应的稳定性。医疗器械行业的竞争优势主要集中于综合性医疗器械平台和创新型技术研发公司，前者拥有丰富的产品组合、深厚的研发梯队和强大的服务能力，能够受益于医疗器械集成化、智能化的走向，后者则拥有扁平的公司架构、业内顶尖的专业人才，擅长第一时间发现机遇并快速推进研发工作。通过规范化集采，行业恶性竞价问题有望得到遏制，有利于国产头部品牌不断创新，逐步实现国产替代。2021 年度，我国医疗器械行业

54、上市公司实现销售收入 2,546.28 亿元，同比增长 19.98%；净利润 671.88 亿元，同比增长 16.18%。2022 年前三季度，我国医疗器械上市公司实现销售收入 2,346.01 亿元，同比增长 24.23%；净利润 738.49 亿元，同比增长 28.17%，收入和利润增长速度较快，2022 年以来由于国内疫情散发，推动体外检测服务市场需求大幅增长。后续行业发展将面临器械集采、进口替代、以及设备出口等各因素交织影响，预计未来经营业绩短期内将面临着国内疫情防控措施大幅度调整优化所带来的冲击。图表 10.医疗器械上市公司营业总收入及净利润情况（单位：亿元）资料来源：Wind、新世

55、纪评级整理 从发展趋势看，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素保证了我国医药制造从发展趋势看，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素保证了我国医药制造行业刚性需求的稳步增长，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，行业发展前景仍行业刚性需求的稳步增长，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，行业发展前景仍保持良好。此外，医药保持良好。此外，医药制造企业制造企业将将持续面临药品招投标降价、医保及医院控费、市场竞持续面临药品招投标降价、医保及医院控费、市场竞争加剧、要素成本提高等不确定性因素争加剧、要素成本提高等不确定性因素影响。另影响。另外外，药品直接关系到生命健康药品直接关系到生命健

56、康，需要需要在在质量质量管控管控和和安全环保安全环保等方面予以重点管理。等方面予以重点管理。根据国家统计局统计，截至 2021 年末，大陆地区 60 岁及以上的老年人口总量为 2.67 亿人，已占到总人口的 18.90%。根据国家人口发展规划（2016-2030 年），2021-2030 年60 岁及以上老年人口增长速度将明显加快，到 2030 年占比将达到 25%左右，其中 80 岁及以上高龄老年人口总量不断增加，未来十年我国人口老龄化程度进一步深化。随着人口结构的老龄化，未来中国医药市场将持续扩容，刚性需求逐步上升。同时，目前我国农村居民医疗保健水平较低，远低于城镇居民的平均水平，而城镇化

57、将促进其医疗、养老、社会保障等多方面与城市接轨，进而带动基层、县医院的发展，为医疗健康消费带来巨大增量。0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%160.00%180.00%200.00%0.00500.001,000.001,500.002,000.002,500.003,000.002017年2018年2019年2020年2021年2022年前三季度营业总收入净利润营业总收入增速净利润增速新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 13 根据 2021 年国民经济和社会发展统计公报 数据显示，全年参加基本医疗

58、保险人数 13.64亿人，同比增加 293 万人，其中参加职工基本医疗保险人数 3.54 亿人，同比增长 967 万人。截至 2021 年末，全国共有医疗卫生机构 103.1 万个，其中医院 3.7 万个；基层医疗卫生机构 97.7 万个，专业公共卫生机构 1.3 万个。图表 11.2016 年以来我国医药制造行业重要影响因素变化情况 项目 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 我国人口数（亿人）13.83 13.90 13.95 14.00 14.02 14.13 60 岁以上人口占比（%）16.70 17.30 17.90 18.10 18.7

59、0 18.90 基本医疗保险参保人数（亿人）7.44 11.77 13.45 13.54 13.61 13.64 城镇基本医疗保险支出（千亿元）10.77 14.42 17.82 20.85 20.80 24.04 城镇居民人均可支配收入（万元）3.36 3.64 3.93 4.24 4.38 4.74 医疗卫生机构总诊疗人次数（亿人次）79.30 81.80 84.20 85.20 78.20 85.30 卫生费用（万亿元）4.63 5.26 5.80 6.52 7.22 7.56 资料来源：Wind、新世纪评级整理 随着人们健康意识逐步提高，以及人口老龄化带来的医疗需求增长，医疗需求将进一

60、步升级，人均医疗费用将进一步上涨。由于老龄人口对医疗资源的需求具备刚性特征，因此老龄化是推动医药制造行业中长期增长的基石。另外随着人均消费水平的提高，对高质量、高水平的诊疗服务和药品的需求提升，也是推动行业结构转型和增长的重要力量。药品事关人民群众生命健康与安全，受法律、法规、政策的影响较大。医药制造企业生产经营从产品、质量、技术、市场准入、药品价格、药品使用等方面都受到来自包括政府在内的多方监管，也会受到环保标准不断提高的约束。我国列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或者政府指导价；其他药品实行市场调节价。政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价

61、格，其降价政策使国内药品的价格水平不断下降。由于我国医药市场广阔而且发展潜力巨大，因此吸引了世界上主要的医药制造企业先后进入，同时其他行业企业也竞相涉足，再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致国内医药生产企业数量众多、市场分散、市场集中度较低，使得市场竞争不断加剧。国内药企竞争日益激烈，放开药价、实行医保支付价等相关改革措施正在逐步落实中，这些因素加大了医药产品价格不确定的风险。医药制造企业的原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强，而粮食类原材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对企业生产成本影响较大。另外化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。同时

62、，目前国内原料药由于受环保评价及人工成本影响，整体价格出现上涨趋势。此外，药品作为一种特殊商品，直接关系到生命健康。在质量管控方面，国家新版 GMP、新版中国药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和深入开展，都对药品从研发到生产再到上市的各个环节都要求更加严格，对全过程的质量管理提出了更高规格的要求。同时，FDA、欧盟、WHO 等对中国企业的严监管将持续，常规检查和飞行检查力度空前。在安全环保方面，国务院“十三五”生产环境保护规划要求以提高环境质量为核心，实施最严格的环境保护制度，2017 年已陆续制定并实施大气、水和土壤污染治理行动计划，2018 年 1

63、 月 1 日环境保护税法实施。国务院推进安全生产领域改革发展意见，明确落实安全生产主体责任机制，并将安全生产违法行为写入刑法。各级主管部门、密集出台各类标准和监管方案，实行巡查制度，落实属地责任。“十四五”生态保护监管规划中提出到 2025 年将建立较为完善的生态保护监管政策制度和法规标准体系，初步建立全国生新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 14 态监测监督评估网络。我国疫情防控政策转向放开，对医疗资源和服务能力，以及抗疫药物及物资供应保障能我国疫情防控政策转向放开，对医疗资源和服务能力，以及抗疫药物及物资供应保障能力提出更高要求。另外由于病毒持续变异，相应的

64、疫苗研发情况需持续关注。力提出更高要求。另外由于病毒持续变异，相应的疫苗研发情况需持续关注。2021 年以来，全球历经五轮疫情冲击，其中较为严重影响的分别为 2020 年初首次爆发的原始毒株、2021 年中的 Delta 毒株、2021 年末的 Omicron 毒株及 2022 年中的 BA.5 突变体。随着病毒不断变异和扩散，其传播力增强而毒力趋弱，奥密克戎时期各国的重症率和死亡率呈下降趋势。以美国为例，由 Delta 流行期间峰值重症率 85.40 人/百万人，下降至奥密克戎流行期间峰值重症率 78.21 人/百万人，且随着奥密克戎毒株的不断变异而降低，同时死亡率亦呈现出和重症率一样的趋势

65、。各国也不断累积防疫经验，防疫政策也随着疫苗的研发与接种等变化调整。全球各国防疫政策在时间方面存在较显著差异。欧美国家6在新冠疫情早期阶段以封控为主，在 2021 年中以后逐步放开管控。东亚各国7及中国以“相对封控，逐步放开”为防控思路。东亚各国及地区（除中国大陆）普遍在 2021 年底之后逐步放开管控，在此之前以清零管控策略为主。2022 年以来，针对奥密克戎变异株传播力强但毒性减弱的特征，我国防疫政策经历了从防控到放开的调整过程。奥密克戎变异株在一季度后期开始影响我国，疫情先后在吉林、上海暴发，短期在全国范围内快速传播，疫情多点散发，全国疫情防控收紧。2022 年 11 月10 日，中央政

66、治局会议研究部署进一步优化疫情防控工作的二十条措施（简称“二十条”）正式发布，包括取消了入境航班熔断机制；对密接者“7 天集中隔离+3 天居家”调整为“5天集中隔离+3 天居家隔离”；要求一般不按行政区域开展全员核酸检测等优化措施，疫情防控政策逐步放宽。2022 年 12 月 7 日，国务院联防联控机制宣布进一步优化落实疫情防控措施（简称“新 10 条”），对风险区划定和管理、核酸检测、隔离方式等进行重大调整，持续 3 年的防疫政策出现重大转向，对疫情管控进一步放开。2022 年 12 月 26 日，国家卫健委宣布，将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。自 2023 年 1 月 8 日起，

67、对新型冠状病毒感染不再采取甲类传染病管理措施，也不再纳入检疫传染病管理，迈向与病毒共存。在新冠疫苗研发方面，根据 WHO 的统计，截至 2022 年 12 月 2 日，全球在研新冠疫苗已有 175 个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过 50 个，国内已有 10 个新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。在新冠药物研发方面，全球已有 4 款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的 Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药，礼来和 Incyte 的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于 2021 年 4 月在日本上市；默沙

68、东的莫奈拉韦最早于 2021 年 11月在英国获批上市，随后在日本上市，目前已向中国提交 NDA；辉瑞的 Paxlovid III 期数据显示疗效突出，2021 年 12 月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022 年 2 月在中国获批上市；真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7 月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。此外，先声药业 SIM0417 在 3CL 蛋白酶抑制剂中进展最快，于 2022 年 6 2020 年 3 月 13 日，随着疫情的扩散，美国白宫宣布进入全国紧急状态，随后多州颁布居家令；2020 年 4 月 16 日，特兰普宣布重新开放美国经济，2020 年 4

69、 月 26 日，科罗拉多州、蒙大纳州率先撤销居家令，随后多州陆续解除居家令，2020 年 12 月，Alpha 毒株扩散，多州重启居家令。2021 年 1 月-2022 年 3 月，美国逐步放宽入境限制，2022 年 3 月至今宣布共存并全面放开。英国是最早提出“群体免疫”的国家，2022 年 2 月 21 日，时任英国首相约翰逊宣布从 2022 年 2 月 24日开始，英格兰地区将取消所有的防疫措施，并提出新冠确诊感染者将无需自我隔离，政府也不再追踪密切接触者。2022年 3 月 18 日，英国取消所有的新冠防疫限制，完全恢复到疫情前的开放政策。7 2020 年疫情爆发以来，日本疫情防控经历

70、了初期的严格控制到逐渐放松入境，再到反复启动经济事态宣言（2020 年 11月-2021 年 10 月 8 日），最后于 2022 年 3 月全面放开境内防疫限制，同年 10 月放开入境。新加坡从“清零”到“共存”大致可分为六个阶段。2020 年 3 月-2021 年 6 月坚持清零，同时积极推进疫苗接种工作；2021 年 6 月-2021 年 8 月，新加坡联合抗疫工作小组发布的与新冠共处，如常生活一文，正式明确其与新冠共存的路线图；2021 年 8 月-2021 年 9 月，疫苗接种率达到预定目标，防疫政策放宽；2021 年 9 月-2021 年 11 月，疫情反复，防疫政策再度收缩；20

71、21 年 11 月-2022年 3 月，防疫政策重新放宽；2022 年 3 月至今，政策进一步大幅放宽，迈向与病毒共存。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 15 9 月开启 3 期临床，预计 2023 年上半年读出关键临床数据，有望成为首个获批的国产 3CL小分子抑制剂。图表 12.国内新冠小分子药物研发进展 分子机制 产品名称 研发机构 所处阶段 RdRp 抑制剂 阿兹夫定 真实生物 附条件批准紧急使用 VV116 君实/旺山旺水 临床三期 SHEN26 科兴制药 临床二期 ASC10 歌礼 临床一期 CX2101A 华润双鹤 临床一期 3CL 蛋白酶抑制剂

72、SIM0417 先声药业 临床三期 RAY1216 众生药业 临床三期 FB2001 前沿生物 临床二期 FB2001（雾化）前沿生物 临床二期 QLS1128 齐鲁制药 临床一期 STI-1558 艾森药业 临床一期 GST-HG171 广生堂 临床一期 ASC11 歌礼 临床一期 SYH2055 石药集团 临床一期 EDDC-2214 云顶新耀 临床前 VV993 君实生物/旺山旺水 临床前 GDI-4405 翰森制药 临床前 其他 普克鲁胺 开拓药业 临床三期 资料来源：CDE 国内疫情管控放开后，短期内病毒感染人数激增，抗感冒、止咳类药物需求迎来爆发式增长。同时，群众自我防护意识增强，

73、防疫相关耗材、药品、医疗器械需求大幅增加。医疗服务能力和抗疫药品和物资保供能力短期面临较大挑战。医疗救治、疫苗研制及上市等情况需持续加以关注。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 16 样本数据分析 1.样本筛选 根据新世纪评级全球行业分类标准（试行）暨与 GICS 对照表所示，本报告将医药制造行业进一步细分为化学制药及西药、中药制药、生物医药及医疗保健用品及器械四个子行业。本报告样本企业主要归集了医药制造行业的发债企业，并剔除了个别数据不完整的样本，另外因部分企业非医药业务在营业收入和利润总额中的占比较大，亦予以剔除；同时母子公司中仅保留子公司作为样本，主要是考

74、虑到母公司的主营业务中大多涉及到了包括医药流通业务在内的其他业务等。最终纳入行业样本的企业共计 51 家，其中化学制药及西药企业 23 家，中药制药企业 10 家，生物医药企业 7 家以及医疗保健用品及器械企业 11 家，以下分析基于上述样本企业展开。2.经营状况 2022年前三季度，医药制造行业样本企业合计实现营业收入2,133.19亿元，同比减少0.26%。主要受疫情常态化影响，以及医保药品降价，疫苗8、防疫耗材收入下降所致。2022 年前三季度，医药制造行业样本企业合计实现净利润 236.27 亿元，同比下降 36.57%。利润大幅下降主要由于三方面原因造成：（1）2021 年国内疫情防

75、控态势良好，经济恢复增长快，疫情催生的疫苗、防疫耗材等生物医药和医疗保健用品及器械子行业景气度较高，推动医药制造行业整体利润基数提高，2022 年以来受需求减少和产品价格下降影响，上述行业利润水平同比显著下滑；（2）由于受到药品集采政策持续推进影响，化学仿制药一方面销量增长较快，但另一方面利润率被大大压缩，造成化学制药及西药子行业的利润增幅持续下滑。（3）2022 年前三季度中药制药子行业个别样本企业投资收益下滑及所持有的股票、基金等交易性金融资产公允价值变动等因素影响9，子行业整体净利润较上年同期减少53.31%。2022 年前三季度，医药制造行业样本企业平均销售毛利率为 50.86%，较上

76、年同期末下降4.11 个百分点。主要是由于新冠疫情常态化，市场对于防疫耗材的产品需求及价格逐步回归常态，相关产品整体销售价格出现大幅下滑，导致医疗保健用品及器械子行业 2022 年前三季度毛利率较上年同期下降 13.20%。另外，2022 年以来带量采购等降价政策持续发生作用，化学仿制药企在样本中占比较大，带动医药制造行业毛利率同比出现下降。8 自 2022 年二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量和价格均大幅下降。根据国家卫健委官网数据，2021 年 7 月 1 日到 12 月 31 日，我国 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗15

77、.71 亿次；2022 年 1 月 1 日到 6 月 30 日累计报告接种 5.61 亿次；2022 年 7 月 1 日到 12 月 23 日累计报告接种 6646.9 万次。同时，2022 年 4 月，国家医保局将灭活疫苗采购价降到不超过 90 元/剂，后又多次降价，先后降至 40 元/剂、20 元/剂左右。此外，部分生产防疫耗材的样本企业，如英科医疗和蓝帆医疗等，由于疫情期间行业产能扩张，下游客户前期备货过多，需要一定时间消化库存，同时随着市场对于防疫耗材的需求回归常态，已逐步由供不应求转为供过于求，产品整体销售价格出现大幅下降。9 2022 年前三季度，天士力控股集团有限公司净利润为-8

78、.72 亿元，较上年同期下降 17.85 亿元，主要系由于公司持有的 I-MAB、科济药业等金融资产公允价值下降 12.31 亿元，较上年同期公允价值变动损益下降 15.23 亿元，及当期公司支付美国 Sutro Biopharma,Inc.许可费 1.69 亿元所致。吉林敖东药业集团股份有限公司 2022 年前三季度净利润为 8.87 亿元，较上年同期下降 47.36%，主要系由于公司当期对广发证券股份有限公司的投资收益减少，及所持有的股票、基金等交易性金融资产公允价值变动影响所致。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 17 图表 13.样本企业营业收入、净利润

79、及毛利率情况 资料来源：Wind，新世纪评级整理 2022 年前三季度，医药制造行业样本企业应收账款平均周转天数约为 108.90 天，较上年同期增加 20.32 天。在营运资金周转方面，较大规模的应收账款占用了医药制造企业的资金，通过赊销进行销售的企业在很大程度上会面对客户支付延迟甚至出现违约，进而对其偿债能力产生影响。此外在产品销售过程中，代理商实际承担了“垫付”的角色，由其先行向医药制造企业垫付货款。在两票制全面实施的背景下，高开价销售模式占比提升，其中采用高开自营的企业需自建销售团队，相关应收账款需自行讨要，回款周期将有所拉长；采用高开代理模式的企业，销售渠道从原有的多层级商业渠道变为

80、单一层级的渠道，一级代理商数量呈现增长趋势，应收账款管理难度亦有所加大。此外，大规模的存货实质上也形成了对企业资金的占用，进而增加了运营成本和风险。2022年前三季度，医药制造行业样本企业存货平均周转天数约为 280.85 天，周转效率呈现下降趋势。其中，医疗器械行业的存货周转效率在同行业内的水平相对较好，主要是生产医疗耗材等产品的医疗器械企业产品周转效率较高所致。图表 14.样本企业应收账款和存货周转天数情况 资料来源：Wind，新世纪评级整理 3.资本结构 截至 2022 年 9 月末，医药制造行业的样本企业资产总额合计 7,772.17 亿元，较上年同期增长 7.22%。其中，资产总额达

81、 300 亿元及以上的样本企业共 7 家，资产总额在 100300（含）亿元之间的样本企业共 11 家，资产总额在 50100（含）亿元之间的样本企业共 9家，资产总额小于 50（含）亿元的样本企业共 24 家。由于本次行业样本采用了已发债企业，整体企业资质良好，经营规模在行业内领先，因此样本企业的资产规模以中大型为主，其中资产总额大于 100 亿元的样本企业数量占比为 35.29%。主要受益于医药制造行业的48.00%49.00%50.00%51.00%52.00%53.00%54.00%55.00%56.00%57.00%0.00500.001000.001500.002000.00250

82、0.003000.003500.002019年2020年2021年2022年前三季度营业收入净利润毛利率0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.002019年2020年2021年2022年前三季度应收账款周转天数存货周转天数新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 18 景气度，行业内企业发展较为快速，近年来资产规模不断增加。从财务杠杆来看，截至 2022 年 9 月末，医药制造行业样本企业的资产负债率为 41.85%，较上年同期末上升了 2.57 个百分点。其中，资产负债率高于 50%的样本企业 12 家，资产负债率为 3050%之

83、间的样本企业 30 家，资产负债率低于 30%的样本企业为 9 家。整体来看，医药制造行业内企业的资产负债率处于相对适中的水平。由于经营规模的不断扩大，生产线技术改造以及兼并投资的资金需求，医药制造行业内企业的负债规模也快速增长，因而整体负债水平小幅上升，其流动资金的需求较大，企业债务期限结构偏向短期化。图表 15.样本企业资本结构情况 资料来源：Wind，新世纪评级整理 4.现金流量 2022 年前三季度，医药制造行业样本企业经营活动产生的现金流量净额为 259.00 亿元，同比减少 29.51%，与上年相比有明显下降。其中英科医疗当期经营活动产生的现金流量净额同比减少 69.92 亿元，主

84、要是受防疫常态化，防疫耗材相关产品价格大幅下降影响。2022年前三季度，医药制造行业样本企业营业收入现金率为 101.31%，较上年同期变化较小。样本企业经营活动现金流呈现明显的分化，其中经营活动现金流量净额同比增长的企业共计 21 家，而其他 30 家样本企业较上年同期均有不同程度的下降。整体行业收现情况较为稳定，但由于医院在产业链中较强势的地位，预计未来经营活动产生的现金流量难以出现较显著增长。整体看，医药制造行业样本企业经营活动产生现金流下降，对债务偿付保障程度亦下降。图表 16.样本企业经营活动现金流量情况 资料来源：Wind，新世纪评级整理 34.00%35.00%36.00%37.

85、00%38.00%39.00%40.00%41.00%42.00%43.00%0.001000.002000.003000.004000.005000.006000.007000.008000.009000.002019年2020年2021年2022年前三季度资产总额所有者权益资产负债率100.00%100.50%101.00%101.50%102.00%102.50%103.00%103.50%0.00100.00200.00300.00400.00500.00600.002019年2020年2021年2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额营业收入现金率新世纪评级版权所有新世纪评级 医

86、药制造行业 2023 年度信用展望 19 行业信用等级分布及级别迁移分析10 1.主体信用等级分布与迁移 医药制造行业内发债企业多为上市公司，资本实力较强，经营规模及综合竞争力在细分市场领先，整体信用质量较高。2022 年以来，医药制造行业公开发行债券的主体共计 18 家，其中 AAA 级主体 2 家，AA+级主体 8 家，AA 级主体 1 家，AA-级主体 3 家以及 A+级主体 4 家。截至 2022 年 12 月 20 日，我国医药制造行业在公开发行债券市场有存续债券的发行主体共计 53 家，其中 AAA 级主体 3 家，AA+级主体 11 家，AA 级主体 14 家，AA-级主体 13

87、家，A+主体 10 家，B+级主体 1 家，以及 B-级主体 1 家。医药制造企业主体信用等级仍以AAA 级、AA+级、AA 级和 AA-级为主，但逐渐呈现差异化趋势，部分企业因内部管控不力、经营业绩下滑、流动性紧张等因素被调降级别。行业内发债企业主体信用等级分布详见下表：图表 17.行业内发债企业主体信用等级分布（单位：家）发行主体信用等级 2022 年至今 截至 2022 年 12 月 20 日 发行主体 数量 占比 存续主体 数量 占比 AAA 2 11.11%3 5.66%AA+8 44.44%11 20.75%AA 1 5.56%14 26.42%AA-3 16.67%13 24.5

88、3%A+4 22.22%10 18.87%B+1 1.89%B-1 1.89%合计合计 18 100.00%53 100.00%数据来源：Wind，新世纪评级整理 从级别变动情况看，2022 年以来我国医药制造行业涉及主体级别调整的债券发行人共计 6家，其中主体评级调降的发行人 6 家，分别为上海科华生物工程股份有限公司（简称“科华生物”）、珠海和佳医疗设备股份有限公司（简称“和佳医疗”）、武汉当代科技产业集团股份有限公司（简称“当代科技”）、广州市香雪制药股份有限公司（简称“香雪制药”）、浙江亚太药业股份有限公司（简称“亚太药业”）、湖南景峰医药股份有限公司（简称“景峰医药”）。2022 年

89、 2 月 26 日，联合资信将将科华生物主体信用等级及科华转债债项信用等级列入负面观察名单。2022年6月27日，联合资信将公司主体和债项信用等级均由AA调整至A+，评级展望维持稳定，根据联合资信的跟踪评级报告，调整主要系基于公司因与西安天隆和苏州天隆生物科技有限公司（合称“天隆公司”）少数股东签订的投资协议引发仲裁纠纷，公司所持天隆公司 62%的股权被冻结，同时因天隆公司拒绝配合公司年报审计工作，公司被审计机构出具了无法表示意见的审计报告和无法表示意见的内部控制鉴证报告。受上述事件影响，2022 年公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”；同时，公司管理层未对天隆公司实施有效控制，内

90、部控制存在重大缺陷；此外，天隆公司占公司合并口径收入、利润比重较高，失控对公司偿债能力影响较大等因素。2022 年 3 月 24 日，中证鹏元将和佳医疗的主体信用评级由 AA-调整至 A，评级展望由稳 10 本部分主体信用等级均仅考虑发行人付费模式的评级机构的评级结果，即不考虑中债资信的评级结果。此外，本部分统计主体等级分布时对重复主体进行了剔除，即单一主体发行多支债券时只按该主体最新信用等级统计一次。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 20 定调整至负面，同时将公司主体信用等级移出信用评级观察名单，根据中证鹏元公告，本次调整基于公司 2021 年业绩预计大幅亏

91、损应收账款坏账风险较高，内部控制存在一定缺陷，存在关联方非经营性占用资金和信息披露不及时、面临诉讼仲裁及较大流动性压力等情形等因素。2022 年 4 月 29 日，中证鹏元将和佳医疗的主体信用评级由 A 调整至 BBB+，评级展望维持负面，根据中证鹏元公告，本次调整基于公司存在大额关联方非经营性资金占用，债务逾期规模较大，且可能被出具无法表示意见的 2021 年度财务审计报告、公司股票可能被实施退市风险警示等情形，对公司经营、财务和信用状况产生较大不利影响等因素。2022 年 6 月 24 日，中证鹏元将和佳医疗的主体信用评级由 BBB+调整至 BBB-，评级展望维持负面，根据中证鹏元跟踪报告

92、，本次调整是基于公司总债务规模大且已发生较大规模债务逾期，公司及子公司银行账户因诉讼被冻结，且连同原控股股东及原实际控制人多次被列入被执行人，公司 2021 年年度审计报告被出具无法表示意见，公司原控股股东及原实际控制人的股权全部被冻结，轮候冻结比例较高，股权质押比率高，公司存在控制权不稳定的风险，公司存在原控股股东及原实际控制人非经营性占用公司资金且未及时偿还资金占用款情形，公司应收款项回收存在较大不确定性，公司营收下滑，业绩大幅亏损等因素。2022 年 7 月 22 日，中证鹏元将和佳医疗的主体信用评级由 BBB-调整至 BB，评级展望维持负面，根据中证鹏元公告，本次调整主要是基于公司内部

93、控制存在较大缺陷，公司及公司相关当事人收到监管处罚，公司新增被执行金额规模较大，2022 年上半年业绩预计大幅亏损等因素。2022 年 12 月 2 日，中证鹏元将和佳医疗的主体信用评级由 BB调整至 B+，评级展望维持负面，本次调整主要是基于公司大额资金被原控股股东、实际控制人非经营性占用且未偿还，存在较大内部控制缺陷；公司经营持续恶化，债务逾期规模大且新增大额诉讼，目前处于预重整程序，存在重整失败破产并被清算的风险等因素。2022 年 4 月 2 日，大公国际将当代科技评级展望由稳定调为负面，主体评级为 AA+不变，同日，联合资信将公司信用展望由稳定调为负面，主体信用等级由 AA+调整至

94、A，存续债券“19 当代 F1”、“19 当代 02”、“19 当代 03”及“20 当代 01”信用等级由 AA+下调至A。根据大公国际及联合资信公告，调整主要系基于当代科技部分境内债券计划展期，同时持有上市子公司股票被强制平仓，流动性紧张，公司未来到期债券集中，集中兑付压力较大等因素。2022 年 4 月 8 日，大公国际将当代科技主体信用等级由 AA+调整至 AA-，“17 汉当科 MTN002”、“17 当代 01”、“18 当代 02”、“19 汉当科 MTN001”、“21 当代 01”和“21 当代 02”信用等级由 AA+调整至 AA-。根据大公国际公告，本次调整主要系基于当代

95、科技境内债券展期，同时即将到期债券偿债资金不确定性加大，流动性压力较大，债务偿还能力明显下降等因素。2022 年 4 月 11 日，联合资信将当代科技的主体和债项评级均由 A 下调为 C；同日，大公国际将当代科技主体级别由 AA-调整至 C，债项信用等级由AA-调整至 CC。根据两家评级机构的公告，此次调整主要系由于当代科技未能按期支付应付本金及相应利息所致。2022 年 7 月 26 日，大公国际将当代科技“17 汉当科 MTN002”信用等级由 CC 调整至 C，主体信用等级维持 C，根据大公国际公告，本次调整主要系公司未能按期总额偿付“17 汉当科 MTN002”的应付本金及相应利息所致

96、。2022 年 6 月 22 日，联合资信将香雪制药的主体信用等级由 A+/稳定调降至 A-/负面。根据联合资信出具的“17 制药 02”定期跟踪报告，本次级别调整主要基于监管部门多次对香雪制药进行问询及关注；期间费用对利润侵蚀加重，公司主营业务盈利能力弱；计提大额资产减值损失，公司仍存在资产减值损失及商誉减值风险；大股东对公司股权的质押比例非常高；营运资金收到较大占用、资产受限比例高；公司债务集中偿付压力大，存在大额应付款项及尚需投资的在建项目，未来资金支出压力大；公司存在对外担保及重大诉讼可能带来的或有负债风险以及偿债能力指标总体表现下降等因素可能对公司整体融资便利性和整体信用水平带来的不

97、利影响等因素。2022 年 6 月 27 日，新世纪评级对亚太药业主体评级由 B 调整至 B-，维持负面评级展望，新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 21 债项评级由 B 调整至 B-。根据新世纪评级出具的跟踪评级报告，本次级别调整主要基于亚太药业信息披露违法遭受投资者索赔的风险、公司经营压力较大，经营业绩持续亏损、被出具保留意见审计报告、股价低迷“亚药转债”转股难度大等因素。2022 年 6 月 28 日，中诚信国际将景峰医药的主体信用等级由 B 调降至 CCC，“16 景峰01”的信用等级由 B 调整至 CCC，评级展望调整为负面，主体和债项信用等级撤出可能

98、降级的观察名单。根据中诚信国际跟踪评级报告，本次级别调整主要基于公司收入规模进一步下滑，经营亏损，所有者权益大幅下降，财务杠杆率攀升，“16 景峰 01”不断展期，已有部分贷款逾期，面临极大偿债压力，股权稳定性弱等因素。图表 18.2022 年以来医药制造行业内发债企业主体信用评级变动情况表 发行人名称 评级机构 前次主体信用等级及展望 前次评级日期 本次主体信用等级及展望 本次评级日期 存续期内债券 上海科华生物工程股份有限公司 联合资信 AA/稳定 2021/6/23 A+/稳定 2022/6/27 科华转债 珠海和佳医疗设备股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 2021/6/22 A/负

99、面 2022/3/24 20 和佳 S1 A/负面 2022/3/24 BBB+/负面 2022/4/29 BBB+/负面 2022/4/29 BBB-/负面 2022/6/24 BBB-/负面 2022/6/24 BB/负面 2022/7/22 BB/负面 2022/7/22 B+/负面 2022/12/2 武汉当代科技产业集团股份有限公司 大公国际 AA+/稳定 2021/8/27 AA+/负面 2022/4/2 19 当代 F1、19 当代 02、19 当代 03、20 当代 01 AA+/负面 2022/4/2 AA-/负面 2022/4/8 AA-/负面 2022/4/8 C/-20

100、22/4/11 联合资信 AA+/稳定 2021/6/29 A/负面 2022/4/2 17 当代 01、18 当代 02、21 当代 01、21 当代 02 A/负面 2022/4/2 C/-2022/4/11 广州市香雪制药股份有限公司 联合资信 A+/稳定 2021/6/28 A-/负面 2022/6/22 18 制药 01 浙江亚太药业股份有限公司 新世纪评级 B/负面 2021/11/11 B-/负面 2022/6/27 亚药转债 湖南景峰医药股份有限公司 中诚信国际 B/列入可能降级的观察名单 2021/10/20 CCC/负面 2022/6/28 16 景峰 01 数据来源：Wi

101、nd，新世纪评级整理 2.行业主要债券品种利差分析11 2022 年以来，我国医药制造企业公开发行债券数量合计为 18 支，涉及发行主体 8 家。其中，短期融资券 1 支、中期票据 8 支、公司债 7 支和企业债 2 支。发行主体等级以 AAA级和 AA+级为主，并集中于 AA+级。具体发行利差情况详见附录三。（1）短期融资券12 2022 年以来，我国医药制造企业共发行 1 支一般短期融资券，涉及发行主体 1 家，为深圳市百业源投资有限公司，发行人主体信用等级为 AA+级，利差为 92.00BP。11 本部分所统计债券均为公开发行的债券，发行利差=发行利率-起息日同期限中债国债到期收益率。1

102、2 仅统计 1 年期短期融资券，不含超短期融资券。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 22 图表 19.2022 年以来短期融资券发行利差（单位：BP）发行时 主体信用等级 2022 年以来发行利差 样本数 区间 均值 AA+1 92.00 92.00 数据来源：Wind，新世纪评级整理（截至 2022.12.20）（2）中期票据13 2022 年以来，我国医药制造企业共计发行 8 支中期票据，其中 3 年期 AAA 级主体利差均值为 49.17BP、2 年期 AAA 级主体利差均值为 121.46BP、2 年期 AA+级主体利差均值为142.24BP。图表 2

103、0.2022 年以来中期票据发行利差（单位：BP）年限 发行时 主体信用等级 2021 年以来发行利差 样本数 区间 均值 3 AAA 3 19.21-68.10 49.17 2 AAA 1 121.46 121.46 2 AA+4 85.92-194.36 142.24 数据来源：Wind，新世纪评级整理（截至 2022.12.20）（3）公司债券 2022 年以来，我国医药制造行业内企业共计发行 7 支公司债券，其中 3 年期 AAA 级主体利差为 59.86BP、5 年期 AAA 级主体利差为 13.70BP、3 年期 AA+级主体利差均值为215.99BP、5 年期 AA+级主体利差均

104、值为 229.17BP。其中，22 润药 01、22 广药 01 的主体评级为 AAA 级，22 海普瑞债券信用等级通过增信措施提升至 AAA 级，故利差相对较小。图表 21.2022 年以来公司债券发行利差（单位：BP）年限 发行时 主体信用等级 2022 年以来发行利差 样本数 区间 均值 3 AAA 1 59.86 59.86 5 AAA 1 13.70 13.70 3 AA+2 151.93-280.04 215.99 5 AA+3 220.03-237.65 229.17 数据来源：Wind，新世纪评级整理（截至 2022.12.20）（4）企业债券 2022 年以来，我国医药制造行

105、业内企业共计发行 1 支企业债券，其中 3 年期 AA+级主体利差为 299.26BP。图表 22.2022 年以来企业债券发行利差（单位：BP）年限 发行时 主体信用等级 2022 年以来发行利差 样本数 区间 均值 3 AA+1 299.26 299.26 数据来源：Wind，新世纪评级整理（截至 2022.12.20）13 不含中小企业集合票据、可转债、可交债。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 23 行业信用展望 受我国人口老龄化程度提高、居民保健意识增强、以及健康消费升级的拉动，医药制造行业增长基础良好。随着 2022 年末国内疫情防控新阶段各项举措的

106、落地，我国政府将更好统筹疫情防控和经济社会发展，预计 2023 年我国经济运行有望总体回升。在国内经济稳增长背景下，医药行业改革深入推进，预计行业整体将恢复性增长。近年来我国人均预期寿命不断提高，医疗需求不断增长，根据国家卫健委发布的2021 年我国卫生健康事业发展统计公报 显示，我国居民人均预期寿命由 2020 年的 77.93 岁提高到 2021 年的 78.2 岁，人均预期寿命的持续提升将带动多层次、多样化健康需求快速增长，健康产品、健康服务等总需求急剧增加；2021 年，全国医疗卫生机构总诊疗人次 84.7 亿，比上年增加 7.3 亿人次（增长 9.4%），2021 年居民平均到医疗卫

107、生机构就诊 6.0 次，较上年增加 0.5 次，全国医院及各级医疗卫生机构诊疗人次保持稳健增长态势。根据第七次全国人口普查结果和国家统计局统计，截至 2021 年末，我国 60 岁及以上人口已超 2.6 亿人，其中 65 岁及以上人口突破 2.0 亿人，占全国人口总数的比重分别为 18.9%和 14.0%，老龄人口占比多年来呈稳步提升态势。根据国家人口发展规划（2016-2030 年），2021-2030年 60 岁及以上老年人口增长速度将明显加快，到 2030 年占比将达到 25%左右，其中 80岁及以上高龄老年人口总量不断增加，未来十年我国人口老龄化程度进一步深化。由于老龄人口对医疗资源的

108、需求具备刚性特征，老龄人口净增长是推动医药制造行业中短期增长的基石。另外随着人均消费水平的提高，对高质量、高水平的诊疗服务和药品的需求提升，也是推动行业结构转型和长期增长的重要力量。同时，目前我国农村居民医疗保健水平较低，远低于城镇居民的平均水平，而城镇化将促进其医疗、养老、社会保障等多方面与城市接轨，进而带动基层、县医院的发展，为医药消费带来巨大增量。我国经济韧性较强，长期向好的基本面没有变，新一届中央经济工作会议明确了 2023 年经济工作坚持稳字当头，稳中求进，更好统筹疫情防控和经济社会发展，2022 年末国内疫情防控政策按照新形势的要求逐步优化和放开，预计明年我国经济运行有望总体回升。

109、2023 年医药行业的发展重点包括：落实新阶段疫情防控各项举措，保障好群众就医用药，重点抓好老年人和患基础性疾病群体的防控，着力保健康、防重症；加强我国医药制造业核心竞争力，加快前沿技术发展，包括生物制造等前沿技术研发和应用推广；推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局；完善生育支持政策体系，适时实施渐进式延迟退休年龄政策，积极应对人口老龄化少子化。预计医药制造业加大创新驱动力度，行业整体将恢复性增长。2023 年医保控费趋势常态化，集采范围仍将持续扩大，带量采购加速行业创新步伐。我国医改进入新时代，化药仿制药带量采购、高值耗材集采、医保目录谈判等政策持续加速推进，旨在健全完善医疗保障制度，破解

110、看病难、看病贵问题，确保医疗保障基金稳健可持续。总体看，药品集采的范围不断扩大，集采政策将逐步常态化。未来，医保局对医保基金管理将更加严格，对于医保控费工具、控费管理解决方案需求将更强烈，再加上一致性评价的影响，仿制药降价趋势不可改变。同时，随着带量采购在全国实施，部分在集采中未中标产品的市场份额下滑，甚至出现停产现象，部分实力薄弱中小药企受到较大冲击。2018 年 12 月以来国家医保局对医药行业多次集采，目前已经覆盖仿制化学药、生物药、高值耗材、中药等领域，累计为医保节省费用约 3900 亿元。预计 2023 年医保控费趋势不变，集采范围仍将持续扩大。在医改深化的大背景下，政策向具备较高临

111、床价值的品种倾斜资源，创新环境持续改善。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2023 年度信用展望 24 近年我国药企持续加大研发投入向创新转型，国内新药的临床数量占比持续提升，从 2015年的 30%提升至 2020 年的 60%。2021 年国内新药临床数量占比进一步提升到 60.5%。伴随研发投入的持续加大，我国创新药行业也逐步迎来收获期，CDE 受理的一类新药品种数量也保持快速增长，截至 2021 年末，已有 26 款国产 1 类创新药获批上市。目前我国每年一次的创新药谈判，越来越多的创新药被纳入医保，创新药的市场保持高速增长，创新药和创新器械未来成长空间较大，带量采购加速了行

112、业创新的步伐，迎合疾病谱需求，具备较高临床价值和壁垒的创新药产品具有较大的发展潜力。我国疫情防控政策转向放开，对医疗服务能力，抗疫药物及物资供应保障能力提出更高要求。另外由于病毒持续变异，疫苗研发和上市将提速。预计随着政府逐步加强对各地医疗基础设施的建设投入，将对医疗器械、医疗服务、疫苗等细分行业带来较积极的影响。疫情影响的不确定性需持续关注。2022 年末我国疫情管控放开，国内新冠感染患者短期快速增加。借鉴海外经验，叠加 2023年 1 月中旬春运的到来，或进一步加速新冠病毒感染速度，预计 2023 年一季度至上半年国内可能经历较大疫情冲击，医疗卫生体系压力骤增，总体医疗需求预期大幅增加，相

113、关药品、检验试剂、手术器械需求预期大幅增长。同时，由于国内医疗资源分布不均衡，部分地区短期或将出现医疗资源紧张状况。上述因素的作用下，预计政府将持续加大医疗资源的供给和医疗基建的投资力度，预计对医疗器械、医疗服务、疫苗等细分行业带来较积极的影响。疫情影响作为不确定因素需持续加以关注。目前，国内医药行业同质化竞争仍较严重，研发创新能力与国外相比差距仍较大。受医药行业改革政策驱动，并购活动将继续保持活跃，行业集中度有望进一步提升。行业内企业竞争实力有所分化，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚，供销渠道稳定的大型药企集中。目前我国医药行业集中度仍较低，高附加值和

114、高技术含量的独家产品少，缺乏能进入国际市场的品种。大量企业在非专利药物上低水平重复建设，造成资金和资源的浪费。由于大量企业产品同质化严重，在市场竞争中打价格战，导致我国制药企业整体的市场开发能力不足。与发达国家相比，国内医药企业研发投入强度相对不足，主要体现在与国际大型药企相比，平均研发费用率水平偏低；创新药研发靶点、数量和进展整体不及世界领先水平；国内外相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度不及外国。另外，国内医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距。新版 GMP 认证、“两票制”、药品审批审评制度改革、医保控费及目录调整等变革对医药制造行业内部企业自身实力

115、和融资能力提出了较大考验，行业并购重组较活跃，未来行业集中度有望进一步提升。随着我国政府对医药行业监管力度的加强，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强品牌和规模、丰富产品组合、研发创新力强、供销渠道稳定的大型制药企业集中，行业内企业竞争实力将有所分化。新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 25 附录一 2022 年 9 月末行业内发债主体信用等级分布及主要财务数据（2022Q3，合并口径）发行人中文名称 评级机构 最新级别/展望 资产总额（亿元）所有者权益（亿元）资产负债率（%）刚性债务余额（亿元）营业收入（亿元）净利润（亿元）毛利率（%）经营活动净现金流（亿元）

116、流动比率（%）营业周期（天）长春新区发展集团有限公司 东方金诚 AAA/稳定 1,487.01 639.81 56.97 508.84 111.18 34.93 81.15 24.62 2.19 3,010.48 上海现代制药股份有限公司 联合资信 AAA/稳定 185.00 107.07 42.12 36.70 97.19 6.04 39.76 19.66 2.31 196.97 上海复星医药（集团）股份有限公司 新世纪评级 AAA/稳定 1,043.29 532.26 48.98 301.32 316.10 27.91 46.51 31.74 1.11 154.50 株洲市国有资产投资控股

117、集团有限公司 中诚信国际/联合资信/东方金诚 AA+/稳定 1,090.03 376.36 65.47 551.10 69.82 0.75 34.55 1.83 2.94 2,706.00 浙江海正药业股份有限公司 新世纪评级 AA+/稳定 185.39 79.94 56.88 63.41 87.44 3.38 41.02 14.78 0.85 164.35 威高集团有限公司 联合资信 AA+/稳定 750.80 342.74 54.35 251.53 199.45 22.91 45.02 20.54 1.40 369.10 天士力控股集团有限公司 联合资信 AA+/稳定 249.20 128

118、.53 48.42 75.40 69.25 -8.72 59.86 10.32 1.51 265.71 天津市医药集团有限公司 东方金诚 AA+/稳定 370.53 151.34 59.16 147.02 120.36 10.48 33.93 13.26 0.99 203.05 四川科伦药业股份有限公司 中诚信国际 AA+/稳定 334.91 153.78 54.08 108.76 138.58 14.64 54.29 19.29 1.29 240.95 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 联合资信 AA+/稳定 214.69 124.72 41.91 69.89 53.95 6.50 32.2

119、6 -7.19 2.06 493.15 深圳市百业源投资有限公司 联合资信 AA+/稳定 417.04 235.84 43.45 87.87 130.21 20.17 64.72 25.98 1.98 193.15 人福医药集团股份公司 联合资信 AA+/稳定 351.83 177.77 49.47 104.49 162.55 26.84 43.41 8.70 1.26 216.78 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 联合资信 AA+/稳定 235.67 148.96 36.79 50.12 77.62 18.36 62.29 18.22 2.94 250.39 吉林敖东药业集团股份有限公司

120、中证鹏元 AA+/稳定 299.13 255.66 14.53 29.01 19.13 8.87 50.24 0.45 3.34 301.14 浙江华海药业股份有限公司 新世纪评级 AA/稳定 168.91 73.45 56.52 65.21 58.38 8.04 61.39 5.99 1.67 457.18 英科医疗科技股份有限公司 新世纪评级 AA/稳定 202.97 161.59 20.39 5.04 52.12 6.33 14.28 12.91 5.11 94.53 兄弟科技股份有限公司 联合资信 AA/稳定 58.27 33.82 41.95 14.22 26.52 2.74 25.

121、62 1.97 1.50 158.53 西藏奇正藏药股份有限公司 联合资信 AA/稳定 54.58 32.69 40.11 14.59 14.16 3.58 85.18 1.92 2.68 196.47 天津红日药业股份有限公司 联合资信 AA/稳定 119.95 83.19 30.65 20.82 49.00 4.69 55.15 2.53 3.01 381.03 新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 26 发行人中文名称 评级机构 最新级别/展望 资产总额（亿元）所有者权益（亿元）资产负债率（%）刚性债务余额（亿元）营业收入（亿元）净利润（亿元）毛利率（%）经

122、营活动净现金流（亿元）流动比率（%）营业周期（天）深圳市尚荣医疗股份有限公司 联合资信 AA/稳定 47.06 34.13 27.49 4.03 9.40 -0.43 18.92 0.62 2.38 322.28 深圳康泰生物制品股份有限公司 中证鹏元 AA/稳定 138.60 93.03 32.88 23.01 25.65 2.03 87.02 2.61 2.77 963.89 三诺生物传感股份有限公司 中证鹏元 AA/稳定 44.89 30.95 31.05 6.09 19.81 3.63 60.67 3.53 2.37 164.64 南京药石科技股份有限公司 中证鹏元 AA/稳定 49.

123、56 25.53 48.47 18.34 11.85 2.61 47.30 1.86 2.30 298.43 南京健友生化制药股份有限公司 联合资信 AA/稳定 98.80 60.16 39.11 29.22 28.51 9.05 52.44 6.32 2.54 1,116.94 蓝帆医疗股份有限公司 联合资信 AA/稳定 160.76 108.87 32.28 30.87 37.56 -1.45 10.09 2.55 2.12 136.54 江苏康缘集团有限责任公司 中诚信国际 AA/稳定 181.29 50.72 72.02 52.40 85.47 3.37 32.34 10.32 1.0

124、3 273.32 健帆生物科技集团股份有限公司 中证鹏元 AA/稳定 51.45 36.12 29.80 11.15 20.26 8.69 83.28 5.25 6.40 247.56 广州万孚生物技术股份有限公司 中证鹏元 AA/稳定 62.72 46.71 25.52 7.69 46.96 12.35 53.92 10.77 3.12 92.47 浙江寿仙谷医药股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 22.34 16.87 24.49 2.99 5.08 1.30 84.95 2.20 3.15 520.25 一品红药业股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 41.01 22.08 46.16

125、 15.07 16.15 2.47 86.85 3.16 1.32 212.44 仙乐健康科技股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 40.65 26.67 34.40 9.19 17.88 1.76 31.08 3.44 5.39 112.49 武汉回盛生物科技股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 27.71 15.59 43.72 7.45 6.71 0.26 20.46 0.73 2.22 202.76 特一药业集团股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 22.73 12.16 46.51 9.31 5.83 0.98 47.36 1.27 1.22 222.26 宁波美诺华药业股份有限公司

126、 中证鹏元 AA-/稳定 45.18 20.95 53.63 14.25 12.31 2.35 40.85 2.65 1.32 290.60 灵康药业集团股份有限公司 东方金诚 AA-/稳定 18.82 12.89 31.53 5.16 2.51 -0.69 76.65 -0.40 6.37 357.42 兰州佛慈医药产业发展集团有限公司 中诚信国际 AA-/稳定 69.09 22.43 67.53 27.42 19.26 0.24 20.59 -1.15 2.45 372.51 海南普利制药股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 56.06 28.67 48.86 19.64 13.71 4.

127、55 76.64 0.82 1.91 481.42 广东溢多利生物科技股份有限公司 新世纪评级 AA-/稳定 30.95 28.34 8.44 1.02 9.55 0.43 29.21 2.47 13.30 334.47 广东宝莱特医用科技股份有限公司 中证鹏元 AA-/稳定 22.20 14.76 33.52 3.17 8.68 0.11 29.19 0.71 2.53 161.82 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 东方金诚 AA-/稳定 40.86 20.12 50.75 17.57 7.72 1.78 62.50 2.06 2.24 342.46 北京九强生物技术股份有限公司 中证鹏元

128、 AA-/稳定 45.74 31.48 31.17 11.42 11.22 2.75 74.05 2.57 5.31 452.80 重庆正川医药包装材料股份有限公司 联合资信 A+/稳定 19.64 11.62 40.84 4.55 5.90 0.42 22.73 0.30 2.76 193.08 新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 27 发行人中文名称 评级机构 最新级别/展望 资产总额（亿元）所有者权益（亿元）资产负债率（%）刚性债务余额（亿元）营业收入（亿元）净利润（亿元）毛利率（%）经营活动净现金流（亿元）流动比率（%）营业周期（天）浙江泰林生物技术股份

129、有限公司 中证鹏元 A+/稳定 9.37 6.06 35.26 1.99 2.34 0.47 55.86 0.30 4.23 388.67 深圳微芯生物科技股份有限公司 中证鹏元 A+/稳定 27.41 16.32 40.46 7.93 3.36 -0.44 93.68 0.02 3.31 343.41 深圳翰宇药业股份有限公司 联合资信 A+/稳定 37.17 15.23 59.02 17.90 5.31 -1.48 78.54 0.08 1.17 596.58 上海科华生物工程股份有限公司 联合资信 A+/稳定 52.67 40.33 23.42 8.41 15.79 0.63 36.50

130、 1.53 4.38 256.90 陕西盘龙药业集团股份有限公司 中证鹏元 A+/稳定 18.07 9.23 48.93 3.90 6.93 0.80 58.14 1.15 2.44 220.26 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 联合资信 A+/稳定 35.83 19.39 45.87 14.78 4.62 1.74 45.96 0.67 2.19 526.51 湖北共同药业股份有限公司 东方金诚 A+/稳定 17.01 8.85 48.00 5.68 4.47 0.39 23.59 0.00 1.93 435.16 贵阳新天药业股份有限公司 东方金诚 A+/稳定 16.45 10.11

131、38.55 4.23 8.69 1.05 77.73 0.63 1.46 271.02 北京北陆药业股份有限公司 东方金诚 A+/稳定 28.16 19.71 30.01 6.43 5.57 0.42 58.85 0.95 4.28 374.39 珠海和佳医疗设备股份有限公司 中证鹏元 B+/负面 55.09 20.65 62.51 26.29 1.90 -3.68 35.63 -1.59 1.23 1,484.34 浙江亚太药业股份有限公司 新世纪评级 B-/负面 15.21 3.53 76.82 9.70 2.34 -0.81 35.06 -0.45 5.20 212.73 资料来源：WI

132、ND，新世纪评级整理 新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 28 附录二 行业内发债企业主体级别调整情况 公司全称 评级机构 最新主体信用等级及展望 评级日期 2022 年以来调整次数 浙江亚太药业股份有限公司 新世纪评级 B-/负面 2022/6/27 1 武汉当代科技产业集团股份有限公司 大公国际/联合资信 C 2022/4/11 2/2 上海科华生物工程股份有限公司 联合资信 A+/稳定 2022/6/27 1 湖南景峰医药股份有限公司 中诚信国际 CCC/负面 2022/6/28 1 广州市香雪制药股份有限公司 联合资信 A-/负面 2022/6/22 1

133、 珠海和佳医疗设备股份有限公司 中证鹏元 B+/负面 2022/12/2 5 资料来源：新世纪评级整理 新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 29 附录三 行业内发债企业 2022 年以来发行债券利差 发行债券 种类 发行 期限 发行时主体和 债项信用等级 公司全称 评级机构 发行利差（BP）短期融资券 1 AA+/稳定/-深圳市百业源投资有限公司 联合资信 92.00 中期票据 2 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 194.36 2 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 178.03 2 AA/稳定/-深圳

134、市百业源投资有限公司 联合资信 85.92 2 AA/稳定/-深圳市百业源投资有限公司 联合资信 110.65 3 AAA/稳定/-上海上实(集团)有限公司 新世纪评级 19.21 3 AAA/稳定/-上海上实(集团)有限公司 新世纪评级 60.19 3 AAA/稳定/AAA 上海现代制药股份有限公司 联合资信 68.10 4 AAA/稳定/AAA 上海复星医药(集团)股份有限公司 新世纪评级 121.46 公司债券 3 AAA/稳定/AAA 华润医药控股有限公司 中诚信国际 59.86 3 AA+/稳定/AAA 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 联合资信 151.93 3 AA+/稳定/-株

135、洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 280.04 5 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 220.03 5 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 229.82 5 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 237.65 5 AAA/稳定/-广州医药集团有限公司 中诚信国际 13.70 企业债券 3 AA+/稳定/-株洲市国有资产投资控股集团有限公司 中诚信国际 299.26 资料来源：新世纪评级整理，不含超短期融资券 新世纪评级版权所有新世纪评级 医药制造行业 2022 年度信用展望 30 免责声明：本报告为

136、新世纪评级基于公开及合法获取的信息进行分析所得的研究成果，版权归新世纪评级所有，新世纪评级保留一切与此相关的权利。未经许可，任何机构和个人不得以任何方式制作本报告任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用本报告。经过授权的引用或转载，需注明出处为新世纪评级，且不得对内容进行有悖原意的引用、删节和修改。如未经新世纪评级授权进行私自转载或者转发，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担，新世纪评级将保留随时追究其法律责任的权利。本报告的观点、结论和建议仅供参考，在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，对任何因直接或间接使用本报告内容或者据此进行投资所造成的一切后果或损失新世纪评级不承担任何法律责任。新世纪评级版权所有