1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022 年医药企业研发投入保持高速增长，A 股医药企业 2022 年前三季度研发总支出 6312 亿元，较 2021 年上半年同比增加 49%；港股医药企业 2022 年上半年研发总支出 1210 亿元，较 2021 年上半年同比增加 20%。受疫情影响，2022 年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药 IND 数量和 NDA 数量均有所下滑，但国产创新药 IND 占比保持稳定，国产创新药 NDA 占比进一步提升，国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长。2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于 N

2、DA 阶段的创新药有望在 2023 年集中获批。中国医药创新逐渐进入收获期，对外授权屡创新高。2021-2022 年中国医药交易保持活跃，交易数量仅次于美国，位列全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。2022 年与 2021 年相比，全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降 36%，但是交易总金额增长 10%，反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高，反映了中国创新成果逐步受到海外认可。其中，科伦博泰将多款 ADC 药物独家授权给默沙东的交易是 2022 年全球交易金额最高的 license 交易，交易首付款 1.75

3、亿美元，交易总金额达到94.75 亿美元。康方生物将 PD-1/VEGF 双抗的海外权益独家授权给 Summit Therapeutics 的交易是国内第二大/全球第六大的交易，交易首付款为 5 亿美元，交易总金额达到 50 亿美元。2023 年 1 月，JPM 大会时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在 2022 年读出了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验的最终 PFS 结果，泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果，2023 年预计将获得海内外多项适应性的上市批准，实现加速放量。信达生物 IBI362（GLP1

4、/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的 2 期临床数据积极，已进入 3 期注册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药 VV116 与 Paxlovid 头对头临床研究获得成功并发表在 NEJM，此外还完成了一项 VV116 对照安慰剂的 III 期临床，2023 年 1 月 VV116 顺利在中国获批上市。再鼎医药 2022 年公布了多款产品关键/III 期临床试验的积极数据，并与 Seagen 达成 Tivdak 的许可协议，FcRn 拮抗剂 efgartigimod 和抗感染组合型新药 durlobactam 有望在 2023 年获批上市。和黄医药在 2022

5、年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，OS 和 PFS 均显著延长，2023 年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在 2022 年获得 NDA 受理及优先审评，预计 2023 年奥布替尼及 tafasitamab 均有海外获批及新适应症的提交/获批。投资建议 展望 2023 年，建议重点关注创新药、创新产业链（CXO）及创新上游。创新药方向，关注重点项目研发进展，关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业；CXO 板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估

6、值持续修复；创新上游关注国产替代加速机遇。建议重点关注：恒瑞医药，百济神州，信达生物，药明康德、纳微科技等。风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 创新药研发持续高投入，2022 年研发推进趋缓，2023 年有望按下加速键.4 A+H 股创新药企研发投入保持高速增长.4 投融资短暂遇冷，IND&NDA&获批创新药数量减少.5 中国创新药 license 交易活跃，海外授权屡创佳绩.7 中国医药交易数量位列全球第二，2022 年平均交易金额大幅增长.7 创新药 license 交易总量下滑，但中国跨境 licen

7、se out 交易持续增长.8 2022 年创新药 license TOP 交易一览.9 JPM 再度线下召开，中国创新药企展望 2023 年.13 百济神州.13 信达生物.13 君实生物.14 再鼎医药.14 和黄医药.15 诺诚健华.15 投资逻辑.17 投资建议.17 风险提示.17 图表目录图表目录 图表 1：A 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）.4 图表 2：H 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）.4 图表 3：研发支出 TOP10 企业研发支出（亿元）.5 图表 4：2014-2022 年国内创新药投融资总金额（亿元）及案例数.5 图表 5：中国历年首次 IND 药品数量及

8、分布.6 图表 6：中国历年新药临床试验数量.6 图表 7：2016-2022 年中国创新药上市申请数量.6 图表 8：2015-2022 年中国获批创新药数量.7 图表 9：2022 年获批创新药治疗领域分布.7 图表 10：2015-2022 年获批创新药（按化药、生物药、中药划分）.7 图表 11：2021-2022 年全球医药交易公司主营地区（按数量排序）.8 图表 12：2019-2022 年全球医药交易数量及金额.8 图表 13：2017-2022 年中国医药交易数量及金额.8 XXnUrUhVtU9UxPuM7NaO6MpNnNtRtQeRrRnPjMnMtQ6MqRnNwMsQ

9、vNuOpMyR行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 3 图表 14：2016-2022 年中国交易数量.9 图表 15：2016-2022 年 License In 交易数量及金额.9 图表 16：2016-2022 年 License Out 交易数量及金额.9 图表 17：2016-2022 年境内交易数量及金额.9 图表 18：2022 年全球医药行业合作授权交易 TOP 10 事件.10 图表 19：2022 年跨境 license in Top10 交易事件.11 图表 20：2022 年跨境 license out Top10 交易事件.12 图表 21：2022 年境内交易 To

10、p10 事件.12 图表 22：百济神州 2023 年研发里程碑和催化剂展望.13 图表 23：信达生物 2023 年至 2024 年研发里程碑展望.14 图表 24：君实生物研发进展展望.14 图表 25：再鼎医药研发管线展望.15 图表 26：和黄医药注册临床及申报时间展望.15 图表 27：诺诚健华 2023 年里程碑及催化剂展望.16 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 4 创新药研发持续高投入，2022 年研发推进趋缓，2023 年有望按下加速键 A+HA+H 股创新药企研发投入股创新药企研发投入保持高速增长保持高速增长 A 股+H 股上市药企研发支出屡创新高，加速创新产品商业化落地

11、。我们回顾了自 2015 年以来 A 股 wind 行业分类下制药、生物科技与生命科学板块的各年度研发支出总规模，2015 年该板块总研发支出为 189.5 亿元，2021 年该数字增长至 855.1 亿元，2015-2021 年间 CAGR 为 29%；2022 年前三季度研发总支出 631.2 亿元，较 2021 年上半年同比增加 49%。H 股 wind 行业分类下制药、生物科技与生命科学板块的各年度研发支出总规模在 2018 年出现明显增加，归因于港交所允许未盈利生物科技公司上市，进而带来生物医药公司赴港上市热潮，在港上市的生物公司数量有明显增加；2018 年港股医药企业研发支出为 9

12、7.4 亿元，2021 年该数字增长至 240.6 亿元，2018-2021 年间 CAGR 为 35%；2022 年上半年研发总支出 121.0 亿元，较 2021 年上半年同比增加 20%。图表图表1 1：A A 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）股上市医药企业研发支出总规模（亿元）来源：Wind，国金证券研究所 注：行业分类 Wind 制药、生物科技与生命科学 图表图表2 2：H H 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）股上市医药企业研发支出总规模（亿元）来源：Wind，国金证券研究所 注：行业分类 HK Wind 制药、生物科技与生命科学 2022 年上半年研发支出投入排名前 5 的

13、公司分别为百济神州、复星医药、恒瑞医药、中国生物制药和再鼎医药。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 5 近五年，上述公司一直保持着高研发投入，以百济神州为例，作为 A 股市场上研发投入最多的创新药企，2018 年研发投入已高达 46 亿元，2021 年研发投入为 95 亿元，5 年间研发投入接近翻倍，2018-2021 年间的 CAGR 为 28%。图表图表3 3：研发支出研发支出 TOP10TOP10 企业研发支出（亿元）企业研发支出（亿元）来源：Wind，国金证券研究所 投融资短暂遇冷，投融资短暂遇冷，INDIND&NDANDA&获批创新药数量减少获批创新药数量减少 创新药投融资需求旺盛，

14、虽然 2022 年投融资总额有所下降，但总体仍处于历史较高水平。根据医药魔方数据显示，无论是投融资总金额还是投融资案例数量都在近 10 年间快速增加，2014-2022 年间的投融资金额的顶峰出现在2020 年，共有 471 起投融资案例，投融资总金额高达 2037 亿元。2022 年投融资总金额和案例数均有所下滑。图表图表4 4：20 年年国内国内创新药投融资总金额（亿元）及案例数创新药投融资总金额（亿元）及案例数 来源：医药魔方，国金证券研究所 在持续的高研发投入下，中国国产药物的 IND 数量迅速上市，国内开展的临床试验数量也大幅增加。2018 年之后，中国

15、首次 IND 新药数量快速上升，2018-2021 年总体 CAGR 为 30%。其中，国产创新药首次 IND 新药数量增长显著高于进口创新药，2022 年国产药品占比达 75%。2017 年之后，临床登记数量也迅速增长，2022 年临床登记数量达 1588 个；从 2017 年到 2022 年的临床试验数量的年复合增长率达到 30%。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 6 图表图表5 5：中国历年首次中国历年首次 INDIND 药品数量及分布药品数量及分布 图表图表6 6：中国历年新药临床试验数量中国历年新药临床试验数量 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 随着临

16、床试验的推进，优质的创新药品在注册性临床研究中取得成功，并向药监局提交上市申请。在 2016-2021年间，提交上市申请的创新药数量逐年增加，2016 年仅有 30 个创新药提交上市申请，其中国产药物占比 17%；2021年共有 107 个创新药提交上市申请，其中国产创新药 34 个，占比 32%。尽管 2022 年提交 NDA 的数量有所下降，但国产创新药的占比提升至 35%。我们认为，随着越来越多的国产创新药在资本的助力下完成注册性临床，提交上市申请创新药中的国产药物占比有望进一步提升。图表图表7 7：20 2 年中国创新药上市申请数量年中国创新药上市申请数量

17、来源：医药魔方，国金证券研究所 2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于上市申请阶段的创新药有望在 2023 年集中获批。受到疫情反复影响，2022年获批的创新药数量较 2021 年同比下滑近 20%，2022 年一共获批创新药 73 个，其中国产创新药 22 个，占比 30%；获批创新药主要集中在肿瘤、罕见病、感染、心脑血管领域。根据医药魔方数据，还有近 50 个于 2022 年提交上市申请的创新药仍处于审评阶段，我们认为随着疫情防控政策的放开，新药获批的速度或将加快。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 7 图表图表8 8：20 年中国获批创新药数量年中国获批创

18、新药数量 图表图表9 9：20222022 年获批创新药治疗领域分布年获批创新药治疗领域分布 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 图表图表1010：20 年获批创新药（按化药、生物药、中药划分）年获批创新药（按化药、生物药、中药划分）来源：医药魔方，国金证券研究所 中国创新药 license 交易活跃，海外授权屡创佳绩 中国医药交易数量位列全球第二，中国医药交易数量位列全球第二，2 2022022 年平均交易金额大幅增长年平均交易金额大幅增长 2021-2022 年美国医药交易热度保持全球第一，中国医药交易保持活跃，无论是转让方还是受让

19、方，中国医药交易数量均排在全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 8 图表图表1111：20 年全球医药交易公司主营地区年全球医药交易公司主营地区（按数量排序）（按数量排序）来源：医药魔方，国金证券研究所 2022 年全球和中国医药交易数量出现下滑，但中国交易平均金额大幅增长。根据医药魔方数据，2022 年全球和中国医药交易数量为 789 项和 233 项，分别同比下滑 28%和 36%；交易总金额处于震荡趋势，2022 年全球和中国医药交易总金额分别为 1728 亿美元和 347 亿美元，同比增长-3%和 1

20、0%，反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长。图表图表1212：20 年全球医药交易数量及金额年全球医药交易数量及金额 图表图表1313：20 年中国年中国医药医药交易数量及金额交易数量及金额 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 创新药创新药 licenselicense 交易总量下滑，但交易总量下滑，但中国中国跨境跨境 licenselicense outout 交易持续增长交易持续增长 根据 Insight 数据库统计中国创新药的授权/许可交易，2022 年中国的跨境 license in 新药交易

21、数量为 63 项，相比去年同期减少 13 项；交易总金额为 37.12 亿美元，同比降低 52.82%。跨境 license out 新药交易数量为 26 项，相比去年同期增加 3 项；交易总金额为 114.98 亿美元，同比增长 26.71%，交易总金额自 2018 年后屡创新高。国内药企间的 license 交易数量为 27 项，交易数量保持稳定，交易总金额为 19.74 亿美元，同比下降 44%。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 9 图表图表1414：2012016 6-20222022 年中国交易数量年中国交易数量 图表图表1515：20 年年 Lice

22、nse InLicense In 交易数量及金额交易数量及金额 来源：Insight，国金证券研究所 来源：Insight，国金证券研究所 图表图表1616：20 年年 License License OutOut 交易数量及金额交易数量及金额 图表图表1717：20 年年境内交易数量及金额境内交易数量及金额 来源：Insight，国金证券研究所 来源：Insight，国金证券研究所 20222022 年创新药年创新药 licenselicense T TOPOP 交易一览交易一览 2022 年全球价值最高的交易是科伦博泰和默沙东关于

23、 ADC 项目的独占许可及合作协议。科伦博泰授权默沙东独家开发、生产和销售 7 款用于治疗癌症的 ADC，科伦博泰一次性收到 1.75 亿美元的首付款，里程碑付款合计不超过 93亿美元。2022 年 TOP 10 交易总价值达到 547 亿美元，同比增长 38%，交易价值在 2022 年 Q4 达到峰值，主要治疗领域集中在肿瘤学。0204060800200022License InLicense Out境内交易00400050006000700080009000007080201620

24、02020212022交易数量交易首付款总额(百万美元)交易总额(百万美元)020004000600080004000055200022交易数量交易首付款总额(百万美元)交易总额(百万美元)05000250030003500400005540200022交易数量交易首付款总额(百万美元)交易总额(百万美元)行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 10 图表图表1818：20222022 年年全球医药全球

25、医药行业合作授权交易行业合作授权交易 TOP 10TOP 10 事件事件 编号编号 转让方转让方 受让方受让方 治疗领域治疗领域 药品药品 交易总金额交易总金额 （百万美元）（百万美元）1 科伦博泰 默沙东 肿瘤 ADC 9475 2 IGM Biosciences Sanofi 自身免疫、免疫和肿瘤 IgM antibody agonists 6165 3 Poseida Therapeutics Roche 肿瘤 Allogeneic CAR-T cell therapies 6135 4 Nimbus Therapeutics Takeda 自身免疫、免疫 Oral allosteric

26、 TYK2 inhibitor 6000 5 Exscientia Sanofi 自身免疫、免疫和肿瘤 AI-driven precision medicines 5245 6 康方生物 Summit Therapeutics 肿瘤 依沃西（PD-1/VEGF 双特异性抗体）5000 7 Arcturus Therapeutics CSL Seqirus 传染病 Self-amplifying mRNA technology for COVID-19 vaccine development 4500 8 Immatics Bristol Myers Squibb 肿瘤 Allogeneic T

27、CR-T cell and CAR-T cell programmes 4260 9 Arcellx Kite Pharma 肿瘤 Autologous CAR-T cell therapy 4225 10 Orna Therapeutics Merck&Co.传染病和肿瘤 Circular RNA platform 3650 来源：Biopharma dealmaking in 2022，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TOP5 的跨境 license in 交易：1）2022 年 2 月 28 日，华东医药得 Heidelberg Pharma 授予的 HDP-101 和 HDP-

28、103 在 20 个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，以及其另外两款在研产品的独家选择权，获批上市商业化后的合作金额累计最高可达 9.3 亿美元。2）2022 年 2 月 22 日，Kiniksa 授予华东医药 ARCALYST和Mavrilimumab 在亚太区的独家开发、注册和商业化权益，Kiniksa 将获得 2200 万美元的首付款，并有权在实现开发、注册及销售里程碑后获得最高不超过 6.4 亿美元的里程碑付款。3）2022 年 9 月 13 日，剂泰医药获得在全球范围内开发和商业化 Voronoi 的泛 RAF 抑制剂的独家许可，Voronoi 将获得高达 170 万美元的前期现

29、金和高达 4.805 亿美元的里程碑付款。4）2022 年 9 月 21 日，Inventiva 与正大天晴签署许可和合作协议，开发和商业化泛 PPAR 激动剂lanifibranor 用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病，正大天晴将支付 1200 万美元的首付款及最高不超过 2.95 亿美元的潜在临床及注册里程碑付款。5）2022 年 11月 17 日，Marinus 宣布与 Tenacia Biotechnology 合作在中国开发并商业化加奈索酮，Marinus 将获得 1000 万美元的预付费用，并有资格获得高达 2.56

30、亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 11 图表图表1919：20222022 年跨境年跨境 license in Top10license in Top10 交易交易事件事件 交易时间交易时间 转让方转让方 受让方受让方 药品药品 疾病领域疾病领域 总交易金额总交易金额 (百万美元百万美元)首付款首付款 (百万美元百万美元)2022-02-28 Heidelberg Pharma 华东医药 HDP101，HDP102 HDP103，HDP104 肿瘤 930 20 2022-02-22 Kiniksa 华东医药 利纳西普，Mavrilimumab 免疫，感

31、染、骨骼肌肉 662 22 2022-09-13 Voronoi 剂泰医药 pan-RAF inhibitor 肿瘤 482 2 2022-09-21 Inventiva 正大天晴 Lanifibranor 内分泌及代谢 307 12 2022-11-17 Marinus Tenacia 加奈索酮 神经 266 10 2022-03-21 Bavarian Nordic 优锐医药 MVA-BN RSV 感染 225 13 2022-05-05 NiKang 翰森制药 NKT2152 肿瘤 218 15 2022-01-14 EDDC 云顶新耀 EDDC-2214 感染-3 2022-08-08

32、 TiumBio 翰森制药 TU2670 泌尿生殖 169 5 2022-01-03 韩美制药 蔼睦医疗 Risuteganib 眼科 145 6 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TOP5 的跨境 license out 交易:1）2022 年 12 月 22 日，科伦药业子公司科伦博泰将 7 款 ADC药业的全球或部分市场权益授权给默沙东，科伦博泰将收到 1.75 亿美元的首付款和最高不超过 93 亿美元的里程碑付款。2）2022 年 12 月 6 日，康方生物宣布将授予 Summit Therapeutics 于美国、加拿大、欧洲和日本的开

33、发和商业化依沃西（PD-1/VEGF 双特异性抗体）的独家许可权，康方生物将获得 5 亿美元的首付款，交易总金额有望高达 50 亿美元。3）2022 年 5 月 13 日，科伦药业子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的靶向 TROP2 的 ADC 药物 SKB-264 有偿独家许可给默沙东进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发，科伦博泰收到 4700万美元首付款，里程碑付款累计不超过 13.63 亿美元。4）2022 年 7 月 28 日，石药巨石生物同意将抗 Claudin 18.2抗体药物偶联物 SYSA1801 在大中华地区以外的开发及商业化授权给 Ele

34、vation Oncology，石药巨石生物将收取 2700万美元首付款，并有权收取最多 11.68 亿美元的潜在里程碑付款。5）2022 年 5 月 5 日，Turning Point 作为独家合作伙伴获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）LM-302 在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益，Turning Point 将支付礼新医药 2500 万美元首付款、研发里程碑 1.95 亿美元及后续商业化里程碑，总金额超过 10 亿美元。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 12 图表图表2020：20222022 年跨境年跨境 license out Top10licen

35、se out Top10 交易交易事件事件 交易时间交易时间 转让方转让方 受让方受让方 药品药品 疾病领域疾病领域 总交易金额总交易金额 (百万美元百万美元)首付款首付款 (百万美元百万美元)2022-12-22 科伦药业 默沙东 七种 ADC 候选药物项目 肿瘤 9475 175 2022-12-06 康方生物 Summit 依沃西双抗 肿瘤 5000 500 2022-03-02 天演药业 赛诺菲 SAFEbody 肿瘤 2500 17.5 2022-05-16 科伦药业 默沙东 SKB264 肿瘤 1410 47 2022-11-08 英矽智能 赛诺菲 Pharma.AI 药物发现平台

36、 NA 1200 21.5 2022-07-28 石药集团 Elevation Oncology SYSA1801 肿瘤 1195 27 2022-05-05 礼新医药 Turning Point Therapeutics TPX-4589 肿瘤 1000 25 2022-07-26 科伦药业 默沙东 SKB315 肿瘤 936 35 2022-08-18 上海济煜 基因泰克 JMKX002992 肿瘤 650 60 2022-06-13 复宏汉霖 Organon HLX11，HLX14 肿瘤 541 73 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TO

37、P5 的境内 license 交易：1）2022 年 8 月 22 日，翰森制药与 GHDDI 就共同开发口服抗新冠病毒药物达成战略合作，翰森制药将获得 GDI-4405 系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利，并将支付人民币 1200 万元首付款以及最多人民币 16.80 亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款。2）2022 年 11 月14 日，翰森制药与普米斯就共同开发 EGFR/cMet 双特异性抗体药物达成战略合作，翰森制药将获得 PM1080 在大中华区的开发和商业化独家权利，并向普米斯支付 5000 万元人民币的首付款及高达 14.18 亿元人民币的开发、注册及基于

38、销售的商业化里程碑潜在付款。3）2022 年 2 月 22 日，台湾浩鼎 OBI 将授予康腾浩诺在中国、香港和澳门开发、注册和商业化用于人类癌症治疗的 OBI-999 和 OBI-833 的独家权利，康腾浩诺将支付 1200 万美元的首付款和总计高达1.88 亿美元的里程碑付款。4）2022 年 6 月 23 日，三生国健将赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给西岭源药业全资子公司科岭源，三生国健将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计 10.25 亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。5）2022 年 10 月 10日

39、，石药集团子公司恩必普药业获得上海和铂医药的独家授权，在大中华区开发、生产与商业化巴托利单抗（HBM9161），恩必普药业同意向和铂医药支付人民币 1.5 亿元的首付款、最多人民币 5000 万元的潜在技术里程碑付款、最多人民币 4 亿元的潜在开发和监管里程碑付款以及最多 5750 万美元（约人民币 4.11 亿元）的潜在销售里程碑付款。图表图表2121：20222022 年境内交易年境内交易 Top10Top10 事件事件 交易时间交易时间 转让方转让方 受让方受让方 药品药品 疾病领域疾病领域 总交易金额总交易金额 (百万百万元元)首付款首付款 (百万百万元元)2022-08-22 GHD

40、DI 翰森制药 GDI-4405 感染 1692 12 2022-11-14 普米斯 翰森制药 PM1080 肿瘤 1468 50 2022-02-22 台湾浩鼎 康腾浩诺 OBI-999，OBI-833 感染 1344 81 2022-06-23 三生国健 西岭源药业 伊尼妥单抗 肿瘤 1025 未披露 2022-10-10 和铂医药 石药集团 巴托利单抗 眼科、神经、骨骼肌肉 1011 150 2022-07-25 真实生物 复星医药 阿兹夫定 感染 800 100 2022-06-16 轩竹生物 上海医药 百纳培南，普拉佐米星 感染 440 21 2022-01-11 东曜药业 科兴制药

41、 贝伐珠单抗-TAB008 肿瘤 410 30 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 13 2022-11-07 恒翼生物 济川药业 HPP737，氨甲环酸-LB1148 呼吸、免疫、皮肤 396 180 2022-04-25 安源医药 正大天晴 AP025，AP026 消化，内分泌及代谢 342 未披露 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 JPM 再度线下召开，中国创新药企展望 2023 年 2023 年 1 月 9 日至 1 月 12 日，摩根大通医疗健康大会（JPM 大会）时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望。百济神州百济神州 通

42、过自研和外部合作，百济神州目前已有 16 款商业化产品，包括自研的泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利，和引进的司妥昔单抗、贝林妥欧单抗等。公司还有 60 多个临床前项目，多款产品具有成为“first-in-class”新药的潜力。2022 年百济神州公布了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验的最终 PFS 结果，泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果。2023 年百济神州在研管线有望迎来多个重要里程碑进展，包括泽布替尼和替雷利珠单抗在美国和其它海外地区的首次获批及多项新适应症的 NDA 提交/获批，以及管线中药物的研发推进。图表图表2222：百济神州百济神州 2 2023023 年研发

43、里程碑和催化剂展望年研发里程碑和催化剂展望 来源：公司官网，国金证券研究所 信达生物信达生物 信达生物目前有超过 30 款候选药处于临床开发当中，其中 7 款在 NDA/注册临床阶段。2022 年信达生物多款创新管线在临床 1/2 期研究取得积极数据，其中 IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的 2 期临床数据积极，已进入 3 期注册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。同时，肿瘤免疫领域 IBI110（LAG3）、IBI939（TIGIT）等也进一步取得了积极的概念验证数据，即将开展更大人群规模的随机对照临床试验。展望 2023 年，信达生物预计将有多款创新药

44、获批/递交新药上市申请，包括信迪利单抗治疗 EGFR 突变的 NSCLS，BCMA CAR-T 产品 IBI326治疗 R/R MM，PSCK9 靶点的 IBI306 治疗高胆固醇血症，PI3K靶点的 IBI376。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 14 图表图表2323：信达生物信达生物 2 2023023 年至年至 2 2024024 年研发里程碑展望年研发里程碑展望 来源：公司官网，国金证券研究所 君实生物君实生物 2022 年君实生物顺利推进新冠口服药 VV116 的研发，完成了 VV116 与 Paxlovid 头对头临床研究，研究结果显示VV116 疗效不劣于 Paxlovid，

45、并具有安全性优势，该结果已发表在 NEJM。此外，君实生物还完成了一项 VV116 对照安慰剂的 III 期临床，2023 年 1 月 VV116 顺利在中国获批上市。除 VV116 以外，2023 年君实生物预计还将有 2 款药物获批上市，分别是 PARP 抑制剂 JS109 和阿达木单抗生物类似物 UBP1211，此外还将有 10 余项新适应症获批上市。图表图表2424：君君实生物实生物研发进展展望研发进展展望 来源：公司官网，国金证券研究所 再鼎医药再鼎医药 2022 年，再鼎医药取得了许多重要进展，包括公布了多款产品关键/III 期临床试验的积极数据，并与 Seagen 达成 Tivd

46、ak 的许可协议。2023 年预期里程碑包括：（1）用于治疗全身型重症肌无力 FcRn 拮抗剂 efgartigimod，有望2023 年在中国获批；（2）-内酰胺/-内酰胺酶抑制剂的组合型新药 durlobactam 有望在 2023 年上半年获批，用于针对碳青霉烯耐药菌株引起的感染；（3）IL-17 外用抗体等差异化的研发管线进入全球全面发展；（4）预计 2023 年再鼎医药将实现商业盈利，到 2025 年底为企业整体盈利做好准备。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 15 图表图表2525：再鼎医药研发管线展望再鼎医药研发管线展望 来源：公司官网，国金证券研究所 和黄医药和黄医药 和黄医药

47、在全球范围内已有 13 个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段，其中三个创新肿瘤药物现已获批上市：爱优特（呋喹替尼胶囊）、苏泰达（索凡替尼胶囊）和 沃瑞沙（赛沃替尼片）。2022 年 9 月，和黄医药公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，与安慰剂相比呋喹替尼疗法在 OS 和 PFS 方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长。2023 年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。图表图表2626：和黄医药注册临床及申报时间展望和黄医药注册临床及申报时间展望 来源：公司官网，国金证券研究所 诺诚健华诺诚健

48、华 诺诚健华围绕血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病形成了丰富的研发管线，目前已有 13 个处于临床阶段的候选药物。2022 年，奥布替尼的多项适应症获得 NDA 受理及优先审评，早期管线也有多项临床试验启动。2023 年预计奥布替尼及 tafasitamab 均有海外获批及新适应症的提交/获批，在实体瘤、自身免疫性疾病也将有多项研发里程碑达成。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 16 图表图表2727：诺诚健华诺诚健华 2 2023023 年里程碑及催化剂展望年里程碑及催化剂展望 来源：公司官网，国金证券研究所 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 17 投资逻辑 自主研发持续投入，医药研发创新砥砺

49、前行。2022 年医药企业研发投入保持高速增长，A 股医药企业 2022 年前三季度研发总支出 6312 亿元，较 2021 年上半年同比增加 49%；港股医药企业 2022 年上半年研发总支出 1210 亿元，较 2021 年上半年同比增加 20%。受疫情影响，2022 年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药 IND 数量和 NDA 数量均有所下滑，但国产创新药 IND 占比保持稳定，国产创新药 NDA 占比进一步提升，国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长。2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于 NDA 阶段的创新药有望在 2023 年集中获批。中国医药创新逐渐进入收获期，

50、对外授权屡创新高。2021-2022 年中国医药交易保持活跃，交易数量仅次于美国，位列全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。2022 年与 2021 年相比，全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降 36%，但是交易总金额增长 10%，反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高，反映了中国创新成果逐步受到海外认可。其中，科伦博泰将多款 ADC 药物独家授权给默沙东的交易是 2022 年全球交易金额最高的 license 交易，交易首付款 1.75 亿美元，交易总金额达到94.75 亿美元。康方生物将 PD-1/VEGF 双

51、抗的海外权益独家授权给 Summit Therapeutics 的交易是国内第二大/全球第六大的交易，交易首付款为 5 亿美元，交易总金额达到 50 亿美元。2023 年 1 月，JPM 大会时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在 2022 年读出了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验的最终 PFS 结果，泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果，2023 年预计将获得海内外多项适应性的上市批准，实现加速放量。信达生物 IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的 2 期临床数据积极，已进入 3 期注

52、册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药 VV116 与 Paxlovid 头对头临床研究获得成功并发表在 NEJM，此外还完成了一项 VV116 对照安慰剂的 III 期临床，2023 年 1 月 VV116 顺利在中国获批上市。再鼎医药 2022 年公布了多款产品关键/III 期临床试验的积极数据，并与 Seagen 达成 Tivdak 的许可协议，FcRn 拮抗剂 efgartigimod 和抗感染组合型新药 durlobactam 有望在 2023 年获批上市。和黄医药在 2022 年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，OS 和

53、 PFS 均显著延长，2023 年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在 2022 年获得 NDA 受理及优先审评，预计 2023 年奥布替尼及 tafasitamab 均有海外获批及新适应症的提交/获批。投资建议 展望 2023 年，建议重点关注创新药、创新产业链（CXO）及创新上游。创新药方向，关注重点项目研发进展，关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业；CXO 板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估值持续修复；创新上游关注国产替代加速机遇。建议重点关注：恒瑞医药、百济神州、

54、信达生物、诺诚健华、荣昌生物、康方生物、神州细胞、腾盛博药、益方生物、科伦药业等创新药企，药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英、九洲药业、阳光诺和、金斯瑞生物科技、毕得医药、泓博医药、普蕊斯、诺思格、和元生物、昭衍新药、皓元医药、美迪西、药石科技、方达控股、维亚生物等 CXO 龙头，纳微科技、奥浦迈、药康生物、南模生物、诺唯赞、百普赛斯、近岸蛋白、聚光科技、皖仪科技、海能技术等创新上游企业。风险提示 新冠疫情发展变化风险。全球疫情发展存在一定不确定性，包括新型变异株出现的风险。国内防疫政策开放程度及时间点存在不确定性，国内疫情发展也存在不确定性 创新药研发风险。创新药研发各个阶段存在

55、研发失败风险，或者药物疗效及安全性不急预期风险，以及研发进度不及预期风险，尤其在疫情影响下，存在临床试验入组进度不及预期的风险。产品产能不及预期风险。医药创新产品生产有一定不确定性，存在产能扩大不及预期风险。行业政策监管风险。创新药在国内外的研发和申报都处于严格监管中，创新药的临床审批、上市审批等环节均存在不及预期风险。订单及销售不及预期风险。目前新冠药物以政府采购为主，后续政府采购情况存在一定不确定性。仿制药市场竞争激烈，存在销售不及预期风险。新冠相关 CDMO 订单，存在增加或更换供应商的不确定性，订单存在不及预期风险。医保谈判不及预期风险。创新药上市后面临医保谈判，存在纳入医保进度不及预

56、期，医保谈判价格不及预期，医保谈判后市场准入不及预期等风险。国内和海外市场竞争加剧风险。目前创新药市场竞争较为激烈，对于同适应症产品、同靶点产品存在新药不断上市，市场竞争加剧的风险，进而存在销售不及预期的风险。汇率波动风险：人民币汇率的大幅波动可能会对相关公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动，同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 18 行业行业投资评级的说明：投资评级的说明：买入：预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上；增持：预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%15%；中性：预期未来 36 个月内该行业

57、变动幅度相对大盘在-5%5%；减持：预期未来 36 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 19 特别声明：特别声明：国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究

58、人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整，亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用，在任何地区均不应被视为买卖任何证

59、券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险，可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金

60、证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密，只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3 级）的投资者使用；本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目

61、标或需要，不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具，本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告，则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议，国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有，保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话： 传真： 邮箱： 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 7 楼 电话： 邮箱： 邮编：100005 地址：北京市东城区建内大街 26 号 新闻大厦 8 层南侧 电话： 传真： 邮箱： 邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路 1-1 号 嘉里建设广场 T3-2402