1、生物医药强国战略研究 消费品工业研究所 2023年3月31日 目 录 1 2 3 4 5 6 7 创新点与核心观点 生物医药强国有哪些特征？规模实力强、创新能力优、质量效益高、健康贡献大是生物医药强国最突出的四大特征 核心观点 与优势国家相比，我国生物医药的突出特点。与产业优势国家相比，我国在研发投入、龙头企业数量、创新成果、产业链完整度等领域仍存较大短板。在人均预期寿命及5岁以下儿童死亡率等社会指标方面与产业优势国家相比差距不大。在文化认同度及影响力方面存在显著差距。建设生物医药强国应构建怎样的战略体系。顺应“世界百年未有之大变局”的新局势，发展面向产业安全和国家安全的生物医药，提高产业综合

2、竞争能力。建设生物医药强国应搭建怎样的战略路线。四条战略路线应对不同场景，当优势遇到机遇，采取S-O增长型战略；当优势遇到挑战，采取S-T挑战型战略；当劣势遇到机遇，采取W-O扭转型战略；当劣势遇到挑战，采取W-T防御型战略。创新点 界定内涵 对生物医药强国的内涵与外延进行全面界定 创新指标体系 提出产业、社会和文化三方面指标体系 典型国家指标体系对标分析 对主要国家进行三大指标体系对标分析 提出2035路线图 在SWOT分析基础上提出了一个战略路线图 生物医药强国内涵与特征 二 国际分工中地位较高 抢占产业链高端环节 B 保障人民健康贡献突出 降低全社会健康成本，提升全民健康水平 C 规模和

3、效益并举 规模较大、结构优化、发展质量高 A 文化影响力较大 增强医药的文化自信，中医药几千年历史 D 内 涵 特 征 雄厚的产业规模 突出的健康贡献 良好的质量效益 领先的创新能力 国内外生物医药发展趋势 三 生物+智能提升医药研发的质量和效率 以人工智能、合成生物学为代表的的新技术在药物研发中加快应用 改进患者参与方式 创新临床试验方法 全球并购重组规模呈现增长态势 从全球看，2021年签署的全球生物医药并购交易规模达到2553亿美元，相比2020年的1769亿美元增幅高达44%。预计未来对于美国、欧洲、中国等新兴生物医药创新企业集中地的并购交易量将会进一步增加。A 国内生物医药发展环境趋

4、势向好。我国政府高度重视生物医药发展，出台了多项政策以促进生物医药快速发展，鼓励新药创新；多项社会需求驱动行业发展。B 产业将继续持续高质量发展。营业收入增速将恢复常态，收入增速预计在7-8%左右；行业集中度进一步提高。2020年百强企业主营业务收入占比32.2%；创新药销量不断提高。C 技术进步给生物医药发展带来新空间。数字科技的进步给行业发展带来新变革；精准医疗、转化医学、基因编辑为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向。D 生物医药文化将回归“人本”。生物医药文化必将回归“以人为本”，大力发展生物医药是对全人类生命安全做出的新时代保障。生物医药强国评价指标体系构建 四 围绕生物医药发展趋势和需

5、求，综合考虑生物医药产业发展宏观要求及生物医药企业和产品实际情况，逐步构建生物医药发展水平评价指标体系。通过文献收集和整理，将已有指标汇总形成指标库，并根据需要提出部分新指标，对指标库进行完善。按照筛选原则从指标库中选取具体指标，形成指标体系。1 科学性和实用性相统一原则 系统性与层次性相统一原则 全面性和代表性相统一原则 可比性和可靠性相统一原则 2 构建思路 选取原则 生物医药强国评价指标体系构建 四 综合指标体系 一级指标 二级指标 指标说明 产业指标 规模（营业收入）（+）OR=主营业务收入+其他业务收入 规模（工业增加值）（+）IAV=工业总产出工业中间投入 研发投入（+）R&D=基

6、础研究费用+应用研究费用+试验发展费用 龙头企业（TOP50）（+）TOP50指按年度处方药销售额统计全球排名前50位的制药企业 创新成果（FIC）（+）First-in-class的药物是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物 产业链完整度（+）本研究产业链完整度是指某国或地区生物医药产业链各环节国内配套的完整程度 国际贸易（出口交货值）（+）出口交货值是指规模以上生物医药工业企业自营（委托）出口（包括销往香港、澳门、台湾地区）或交给外贸部门出口的产品价值，以及外商来料加工、来件装配和补偿贸易等生产的产品价值。社会指标 健康成本（人均卫生费用）（*）PCHE=某年卫生总费用/同期平

7、均人口数 健康贡献 人均预期寿命（+）指假若当前的分年龄死亡率保持不变，同一时期出生的人预期能继续生存的平均年数。人均健康预期寿命（+）HLEAB是一个相对数据，估算的是一个人在完全健康状态下生存的平均年数 5岁以下儿童死亡率（-）CMRU5指每1000个新生儿中寿命不足五年的概率，前提是以现行年龄别的死亡率为准。文化指标 文化认同度（+）文化认同度指全球普遍对某国或地区医药发展文化的认同程度。文化国际影响力（+）文化国际影响力是指某国或地区生物医药文化尤其是具有本国传统特点的生物医药文化在全球的影响程度。注：表中“+”表示正向指标,“-”表示负向指标，“*”表示平衡指标。我国与典型国家生物医

8、药产业情况及对标 五 1 2 3 4 我国现状 综合实力 我国生物医药产业在疫情中快速崛起。我国政府高度重视生物医药产业发展。新一代生物治疗方法逐渐成熟。企业实力 龙头企业发展迅速，与国际巨头差距巨大。医药工业百强企业主营业务收入占比达到35.6%，行业集中度不断提高。从PharmExec发布的2021年全球top50榜单看出，我国龙头医药企业处方药销售额与国际龙头相差数十倍。全球top50榜单中美国有16家，日本有7家，我国有4家，且排名靠后。研发成果 研发投入、成果显著增加，与国际巨头仍有差距。我国医药工业龙头企业与国际巨头相比，研发投入相差10多倍，专利数量相差5倍。出口水平 医药工业出

9、口规模稳步增长，规模由2011年的1056.1亿元增加到2020年的1966.2亿元，年均增速7.1%。在出口规模快速增长的同时，出口结构依然不合理，化学原料药和中低端医疗器械出口占比高达70%多。处方药销售额(亿美元)482.47460.85436.62409.03406.89400.83349.24323.51312.88297.4742.03研发投入(亿美元)102.9383.8679.8887.393.8188.3460.7149.9855.4144.327.14研发投入占比21%18%18%21%23%22%17%15%18%15%17%罗氏诺华辉瑞默沙东百时美施贵宝强生赛诺菲艾伯维

10、葛兰素史克武田恒瑞医药0%5%10%15%20%25%005006002020年全球TOP10制药企业及我国龙头企业研发投入对比处方药销售额(亿美元)研发投入(亿美元)研发投入占比24718142罗氏诺华默克恒瑞医药正大天晴药明康德19-2020年全球医药专利TOP3及中国龙头企业专利数量2020发明专利申请数量2019发明专利申请数量我国与典型国家生物医药产业情况及对标 五 国家选取说明 本研究通过确定综合实力型、先发原研型、仿制创新型、引进转化型和强制仿制型等5种典型生物医药产业发

11、展模式，选取各模式代表性国家。经过各种发展模式特点特征分析，本研究认为目前全球范围内综合实力型暂时没有国家符合特征，先发原研型代表国家主要有美国、瑞士、德国、英国，日本属于仿制创新型，爱尔兰是引进转化型，印度属于强制仿制型。典型国家生物医药产业特点 美国：龙头企业实力强、创新能力强、产业高度聚集化、健全的风险投资、全球生物实验 瑞士：生物医药为重点发展行业、重视研发创新、金融和资本市场成熟 德国：借力化工优势带动制药业发展、以制造业口碑打开全球市场 英国：打造优势领域拳头产品、产学融合突出 爱尔兰：创立产学研深度融合的生物医药研培所，积极利用地缘文化优势提升医药工业国际地位 日本：国内市场由本

12、国药企占据,龙头企业研发投入占比高、企业梯度大,汉方药发展独具特色 印度：先松后严的专利保护政策，大量仿制药生产满足国民用药需求，遵守行业生产规范、积极利用国际规则 我国与典型国家生物医药产业情况及对标 五 主要国家生物医药关键指标对标分析 指标指标 国家 一级指标 二级指标 中国 美国 瑞士 德国 英国 爱尔兰 日本 印度 产业指标 规模（亿美元）1341.52 1581.25 355.84 274.03 168.61 169.46 407.61 100 研发投入（亿美元）129.16 684.74 46.73 64.42 6.4 4.3 134.12 5 龙头企业（TOP50，2021）4

13、 16 2 4 2 2 7 3 龙头企业（TOP10，2021）0 5 2 0 2 0 0 0 创新成果（FIC2021）1（中国台湾地区）16 2 2 2 0 1 0 产业链控制力 4 8 8 7 7 6 6 3 药品国际贸易（亿美元，2021）进口 418.6 1495 422 806.9 269.4 92.5（2020年）372.9 33 出口 385.5 779.6 1015.1 1192.4 260.6 675 75.7 194.6 社会指标 健康成本（人均卫生费用，美元，2019）535.1 10921 9666.3 5440.3 4312.9 5428.6 4360.5 63.8

14、 健康贡献 人均预期寿命（岁，2020）77.1 77.3 83.1 80.9 80.9 82.2 84.6 69.9 人均健康预期寿命（岁，2019）68.5 66.1 72.5 70.9 70.1 71.1 74.1 60.3 5岁以下儿童死亡率（，2020）7.3 6.3 4 3.7 4.2 3 2.5 32.6 文化指标 文化认同度 6 10 9 10 10 9 8 6 文化国际影响力 一般 强 较强 强 强 较强 较强 一般 我国建设生物医药强国战略体系 六 我国建设生物医药强国战略体系 六 顺应“世界百年未有之大变局”的新局势，锻长板，补短板，打造面向产业安全、人民安全和国家安全的

15、生物医药。顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，降低全社会健康成本，提高全社会健康贡献，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。提高产业综合竞争能力，提升我国生物医药产业自控能力，有效维护生物医药产业安全乃至国家安全。“生命至上、创新系统”，是建设生物医药强国的战略主题。面向人民生命健康 面向产业安全和国家安全 创新系统 生命至上 战略定位 我国建设生物医药强国战略体系 六 生物医药行业主要经济指标保持中高速稳定增长，创新生态不断完善，产业链协同发展显著，供应保障能力不断提升，国际化高端化发展取得突出进步，降低全社会健康成本成效显著，对全社会健康贡献逐步提高。到2025年 到2030年 到2035年 生物医药与国际先进水平的差距明显缩小，创新驱动发展模式逐渐形成，产业链整体竞争力明显提升，供应保障体系有效运转，国际高端竞争力显著提升，全社会健康成本进入合理空间，社会健康贡献效果明显。基本建成生物医药强国。生物医药制造业实力整体跃升，成为世界生物医药创新重要源头，产业链整体竞争力强，产品品种多、质量优，全面满足人民群众健康需求，建成低健康成本、高健康贡献的健康体系，生物医药成为国家安全的重要保障。我国建设生物医药强国路线图2035及战略支撑 七 工业和信息化部赛迪研究院 消费品工业研究所