1、2021华创 版权所有证证 券券 研研 究究 报报 告告证券研究报告|医药生物|2024年3月14日本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。安图生物：IVD平台型企业初具雏形，蓄力海外业务增长华创医疗器械随笔系列5华创医药首席分析师 郑辰华创医药高级分析师 李婵娟执业编号：S03605201100

2、02邮箱：执业编号：S0360520110004邮箱：证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载2摘要 从代理商到国内领先的IVD自主品牌。安图生物公司成立于1998年，最初以代理业务为主，之后逐渐从IVD代理商转变为横跨免疫（化学发光）、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD企业。近些年来，公司业绩高速增长，2016-2022年间的营收、归母净利润CAGR分别达到28.6%、22.2%。2023Q1-3增速下降是受到2022年疫情相关产品收入带来的高基数影响。IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展。随着公司在多个细分IVD

3、领域的持续投入和产品成型，公司已经逐渐形成IVD平台型企业的业务架构。当前国内化学发光行业处于成长期，发光产品也是公司增长主要来源，国内分子诊断和POCT尚处于早期，随着IVD各赛道的发展演变，预计分子诊断和POCT将逐渐成为中国IVD市场的主要增量来源。公司已经在分子诊断领域推出有差异化竞争优势的产品，并在POCT、凝血、测序领域开始初步探索，多赛道布局将为安图的中长期发展提供动力。研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大。公司研发费用率水平高于国内其他主要的化学发光企业，高强度研发投入下，公司的创新能力不断升级。在渠道能力方面，公司的经销网络基本覆盖全国，产品已进入全国6500余家二级及以上医

4、院终端，国内渠道积累深厚。海外IVD市场规模广阔，发展潜力巨大，公司以深圳子公司作为国际营销中心，出海业务快速推进。目前公司海外收入占比仍不到5%，未来海外有望成为公司业绩的重要增量来源。风险提示：集采降价幅度过大；行业竞争加剧；产品研发进展不及预期;海外市场拓展不及预期。PW3U2UDXSVEYSU8OcMaQnPqQpNsOeRmMsRkPoPnQ8OrQqQxNtPtPvPoPwO从代理商到国内领先的IVD自主品牌IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大010203第一部分证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许

5、可，禁止转载4从代理商到国内领先的IVD自主品牌数据来源：Wind，公司公告，华创证券 安图生物从IVD代理商转变为横跨免疫（化学发光）、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD企业。公司成立于1998年，最初以代理业务为主，公司在1999年获得奥地利Anthos公司酶标仪、洗板机、发光仪系列产品的中国区代理权。2003年，公司收购了郑州绿科生物工程有限公司，跨入试剂规模化生产阶段。2007年，子公司安图实验仪器（郑州）成立，公司开始自主研发生产IVD检测仪器，确立了仪器与试剂共同经营的战略。2013年，安图推出了第一款国产随机检测速度能达到200T/H的磁微粒化学发光平台A2

6、000，进入全自动、高通量的发光检测阶段。2016-2017年，公司通过收购整合盛世君晖和百奥康泰，获得了东芝生化仪中国区10年总代理权和119项生化检测项目，完善了生化产品线，并为进军流水线打下基础。2018年公司推出了全自动微生物质谱检测系统和国内第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1，2019年公司又推出了Autolas B-1系列全自动生化免疫流水线。2021年，公司的两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600、AutoMolec3000相继获批，并且公司通过与希肯医疗的合作进军凝血检测领域。2022年，公司推出自主研发、制造的流水线Auto

7、las X-1 Series和高速全自动化学发光仪AutoLumo A6000，进一步丰富了适用于高等级医院市场的产品体系。安图生物发展历程安图生物成立，最初以代理业务为主1998获得奥地利Anthos公司酶标仪、洗板机、发光仪系列产品的中国区代理权1999收购郑州绿科生物工程有限公司，进入试剂规模化生产阶段2003子公司安图实验仪器（郑州）成立，开始自主研发生产IVD检测仪器，确立仪器与试剂共同经营战略2007推出第一款国产随机检测速度达到200T/H的磁微粒化学发光平台A2000，进入全自动、高通量发光检测阶段2013收购整合盛世君晖和百奥康泰，获得东芝生化仪中国区10年总代理权和119项

8、生化检测项目2016-2017推出全自动微生物质谱检测系统和国内第一条磁悬浮全自动流水线Autolas A-12018推出Autolas B-1系列全自动生化免疫流水线2019全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600、AutoMolec3000获批，合作希肯医疗进军凝血检测领域2021推出自研制造的流水线Autolas X-1 Series和高速全自动化学发光仪AutoLumo A60002022证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金1.15%5从代理商到国内领先的IVD自主品

9、牌数据来源：Wind，公司公告，华创证券 实控人为董事长苗拥军，持股比例集中。根据公司在2024年2月的公告，董事长苗拥军作为公司实控人通过郑州安图实业集团股份有限公司间接控制公司55.23%的股权。公司核心管理层拥有近二十年的IVD行业经营经验，董事长、总经理、副总经理等高管在全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会、中国医学装备协会检验医学分会、中国医药生物技术协会生物诊断技术分会等行业协会挂职，行业背景深厚。公司股权结构（截至2024年2月）香港中央结算有限公司2.60%中庚价值先锋股票型证券投资基金1.93%郑州安图生物工程股份有限公司100%深圳安图生物工程有限公司100%湖南安图

10、生物工程有限公司51%云南安图伊诺科技有限公司100%郑州思昆生物工程有限公司65%郑州安图莫比分子诊断技术有限公司51%河北安图久和医疗科技有限公司87%上海标源生物科技有限公司100%北京安图生物工程有限公司100%郑州伊美诺生物技术有限公司100%安图实验仪器（郑州）有限公司100%郑州安图科技发展有限公司郑州安图实业集团股份有限公司55.23%Z&F INTERNATIONAL TRADING LIMITED13.12%苗拥军杨增利吴学炜谢媛媛房瑞宽秦耘38.05%（实际控制人）5.34%5.34%5.34%9.16%9.16%25.97%其他证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：

11、证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载6从代理商到国内领先的IVD自主品牌数据来源：Wind，公司公告，华创证券 业绩高速增长，2023年受到疫情扰动。2016-2022年间，公司营业收入从9.8亿元增长至44.42亿元，CAGR达到28.6%；归母净利润从3.5亿元增长至11.67亿元，CAGR达到22.2%。2023年Q1-3的营收为32.42亿元，同比略有下滑，归母净利润持平，是受到2022年的疫情相关产品收入带来的高基数影响。主营业务以免疫诊断类产品为主。2022年，公司的免疫诊断产品收入为20.1亿元，占到公司总营收的45.2%，2018-2022年间，免疫诊断收入增长的

12、CAGR达到17.6%。免疫诊断、生化诊断毛利率较高。2018-2022年间，公司的免疫诊断业务毛利率维持在80%左右，处于公司各业务中的较高水平；生化检测产品毛利率在2018-2019年间为分别为66%、70%，2020年毛利率下滑至62%，之后维持在60%左右。安图生物营收、归母净利润变化9.8014.0019.3026.7929.7837.6644.4232.423.504.475.637.747.489.7411.679.01-10%0%10%20%30%40%50%0554045502000222023Q3营收（亿元）

13、归母净利润（亿元）营收同比归母净利润同比安图生物各主营业务收入（亿元）安图生物各业务毛利率10.513.914.018.120.200212022免疫诊断微生物检测生化检测分子检测检测仪器其他0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%200212022免疫诊断微生物检测生化检测分子检测检测仪器证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载7从代理商到国内领先的IVD自主品牌数据来源：Wind，公司公告，华创证券 研发费用率逐渐提高，其他费用率保持平稳。公司重视研发，研

14、发费用率从2018年的11%逐渐增加至2023前三季度的14%，销售、管理、财务费用率保持平稳。毛利率随着产品结构变化而提高。2020年公司免疫诊断、生化检测、微生物检测产品毛利率均有所下滑，整体毛利率也从66.6%下降至59.7%。2023年前三季度，随着公司自产产品占比的提高（除自产产品外，公司还有代理业务），毛利率从2022年的59.8%提高至63.6%，净利率也从26.3%提高至27.8%。安图生物费用率安图生物总体毛利率及净利率-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%2002120222023Q1-3销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率66.

15、4%66.6%59.7%59.5%59.8%63.6%29.2%28.9%25.1%25.9%26.3%27.8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2002120222023Q1-3毛利率净利率从代理商到国内领先的IVD自主品牌IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大010203第二部分证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载9IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展数据来源：各公司官网，华创证券 IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展。随着公司在多个细分IVD领域

16、的持续投入和产品成型，公司已经逐渐形成IVD平台型企业的业务架构。根据中商情报网和体外诊断网的数据，2023年我国IVD市场规模已达到1603亿元，其中免疫诊断、分子诊断、生化诊断、POCT、血液诊断、微生物诊断、病理诊断分别占33%、17%、16%、16%、15%、8%、8%、4%。IVD市场规模在各个赛道上相对分散，因此全球IVD巨头罗氏、雅培、西门子医疗、贝克曼均在多个细分赛道有所布局，形成IVD整体解决方案，增加在医院检验科室的协同效应。当前国内化学发光行业处于成长期，发光产品也是公司增长主要来源，国内分子诊断和POCT尚处于早期，随着IVD各赛道的发展演变，预计分子诊断和POCT将逐

17、渐成为中国IVD市场的主要增量来源。公司已经在分子诊断领域推出有差异化竞争优势的产品，并在POCT、凝血、测序领域开始初步探索，多赛道布局将为安图的中长期发展提供动力。中国体外诊断市场规模（亿元）2023年中国体外诊断市场划分全球IVD巨头的赛道布局罗氏罗氏雅培雅培贝克曼贝克曼西门子西门子免疫诊断免疫诊断分子诊断分子诊断生化诊断生化诊断血液诊断血液诊断微生物诊断微生物诊断免疫诊断,33%分子诊断,17%生化诊断,16%POCT,15%血液诊断,8%微生物诊断,8%病理诊断,4%74304006008001,0001,2001,4001,6001,80

18、02002120222023E中国IVD市场规模（亿元）数据来源：体外诊断网，华创证券数据来源：中商情报网，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载10化学发光进口替代空间广阔，安图为国产头部品牌数据来源：检验医学网，华创证券 化学发光为国内IVD最大细分赛道且增速较快。根据体外诊断网的数据，2023年免疫诊断约占国内IVD市场33%的份额。免疫诊断市场可进一步细分为化学发光、酶联免疫和其他类型，化学发光已基本完成了对酶联免疫的替代，成为了免疫诊断中的主流技术，并成为国内IVD中最大的细分赛道。我国化学发光市场快

19、速发展，根据德勤测算，2018-2021年，其市场规模以22.1%的复合增速增长至333亿元。我国化学发光市场仍由外资主导，国产替代空间广阔。2021年，“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份额73%，国产替代空间广阔。目前，以迈瑞、安图、新产业为代表的国产厂商已成功实现部分国产替代，占据了一定的市场份额，但总体国产化率仍不足30%，化学发光市场还有巨大的国产替代空间。安图是化学发光中传染病项目的国产标杆。根据检验医学网的数据，在2023年国家临检中心室间质评感染类项目上报结果中，选择安图的实验室数量占到所有上报实验室数量的14.5%，公司是国内临床实验室选择最多的品牌。中国化学发光市场规模（

20、单位：亿元）183 219 276 333 401 0500300350400450200212022E数据来源：德勤中国免疫诊断市场现状与未来展望，华创证券罗氏,36%雅培,20%贝克曼,9%西门子,8%迈瑞,7%安图生物,5%新产业,4%迈克生物,2%亚辉龙,2%其他,7%2021年国内化学发光市场份额（%）数据来源：德勤中国免疫诊断市场现状与未来展望，华创证券安图生物,14.5%万泰生物,10.7%科华,8.7%雅培,8.3%其他,57.9%2023年国家临检中心室间质评感染类项目上报试剂品牌排名证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许

21、可（2009）1210 号未经许可，禁止转载11公司发光产品体系进一步完善，集采催化进口替代数据来源：各公司官网，Dongju Won et al.Comparison of High-Throughput Fully Automated Immunoanalyzers for Detecting Hepatitis B Virus Infection，CEIVD，华创证券 高速发光设备A6000补全产品体系。2022年，安图生物推出新一代高通量化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列，单模块测试速度达到600T/H，支持1-4台联机使用，最高测试速度可达到2400T/H；双备份设计

22、有效降低停机概率，提高整机稳定性；可扩展为流水线解决方案。A6000弥补了公司产品体系在高速发光设备上的空缺，提高了在三级医院市场的竞争力。安徽IVD集采中，公司获得传染病项目报量的最高份额，集采催化进口替代。2023年12月，安徽省IVD试剂省级联盟集采的报量结果公布。在本次报量数最多的传染病八项（化学发光法）中，安图生物的报量占比达到22%，位居首位并进入A组。本次传染病八项（化学发光法）的拟中选企业最高降幅 65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%，降价相对温和。本次集采未区分进口和国产价格，降价后国产企业凭借成本优势能够给予流通环节更多利润空间，获得渠道优势，从渠道端推动

23、国产替代。公司作为国产头部发光厂家，有望凭借成本优势和优秀的产品力在集采下加速国产替代。各厂家高速发光设备对比厂家厂家测量原理测量原理免疫仪器免疫仪器试剂位试剂位样品位样品位首诊时间首诊时间测试速度测试速度新产业新产业直接化学发光MAGLUMI X84230015min600T/H罗氏罗氏电化学发光Cobas e801483009-18min300T/H雅培雅培直接化学发光Architect i20002513529min200T/H贝克曼贝克曼酶促化学发光Dxl 800501205min400T/H西门子西门子直接化学发光Atellica IM 160042440-440T/H迈瑞迈瑞酶促化

24、学发光CL-8000i36300-500T/H迈克生物迈克生物直接化学发光I30003020014min300T/H亚辉龙亚辉龙直接化学发光iFlash 3000-G3014012min600T/H安图生物安图生物酶促化学发光A600050-600T/H安图生物,22%迈瑞医疗,16%雅培,13%迈克生物,10%科美诊断,7%万泰生物,7%罗氏,6%新产业,6%其他,14%安徽IVD集采传染病八项（发光）报量份额数据来源：安徽省医保局，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载12流水线是IVD未来发展趋势，新品AutolasX-1性能

25、优异数据来源：公司官网，华创证券 流水线是IVD未来发展趋势，市场被进口高度垄断。流水线是IVD行业发展的趋势之一，对医院的提质增效起到显著作用，三级医院检验科的大部分检测是在流水线上进行的，流水线的铺设能够带动厂家的试剂消耗量。当前IVD设备的国产替代主要是以单机的模式，流水线市场仍处于进口高度垄断的格局，根据动脉网报道数据显示，罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立等进口品牌占据约90%的国内流水线市场份额。率先推出国产品牌自动化流水线。2018年，安图推出了国内第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1，填补了国产品牌自动化流水线的空白。根据公司2023年中报，Autolas A

26、-1系列流水线累计装机量114套，用户已覆盖全国大部分省份。2019年公司又推出了Autolas B-1系列全自动生化免疫流水线，可满足紧凑型医学实验室的需求。新品AutolasX-1性能优异，实现线体的完全国产化。在走访近千家医学实验室，记录四千多条客户需求和建议的基础上，2022年公司推出了全新自主研发生产的自动化流水线Autolas X-1，该流水线实现了线体的完全国产化，提升了线体多项关键性能指标，并且降低成本，更好地符合国内用户的使用需求。X-1采用立体可循环的三轨设计，拥有智能标本管理系统，配备低温离心机，低温冷藏冰箱单模块可存储超过15000管标本，率先引入AI智能识别判断系统，

27、实现对标本的智能管理。根据公司2023年中报，Autolas X-1累计装机19套。Autolas X-1流水线证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载13微生物检测产品矩阵完善，质谱产品认可度高数据来源：智研咨询，华创证券 微生物检测对于临床有重要意义，不仅能用于感染性疾病的诊断，也可以为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防等提供依据。根据智研咨询的数据，预计到2022年，我国微生物检测市场规模达到96.5亿元。微生物检测产品矩阵完善。公司在微生物检测领域拥有微生物样本前处理系统、联检分析仪、全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药

28、敏分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪等设备，试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，已形成完善的产品矩阵。公司的微生物质谱检测产品认可度高。近些年来，质谱技术的应用逐渐从科研扩展到临床，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）在临床微生物检测的应用逐渐普及。2018年，公司的全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000获得NMPA批准，之后相继推出多个产品型号，配合其他产品形成了微生物质谱整体解决方案，拥有超过5000个菌种数据的中国本土化微生物数据库，在国内占据较高的市场份额。此外，公司的微生物质谱检测产品还销

29、往欧洲及其他国际市场，得到国际市场认可。中国微生物检测行业市场规模（亿元）22.627.534.040.549.864.078.996.50%5%10%15%20%25%30%0.020.040.060.080.0100.0120.02000212022中国微生物检测市场规模（亿元）增速（右轴）证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载14分子诊断实现差异化创新，打造增长新引擎数据来源：公司官网，华创证券 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是未来体外诊断增速最快的板块，处于行业成长初期，分子诊断技术升级

30、和精准医疗的临床应用是未来IVD的发展方向之一。我国分子诊断市场起步较晚，正在快速发展，2015-2019年市场规模的CAGR达到22.06%。新冠疫情导致2020年市场规模扩大到226亿元，2021年后恢复正常增长。单个随机、随来随检的AutoMolec 3000提高医院效率，形成的全自动呼吸道核酸检测解决方案将贡献业绩增长新动力。2021年，公司推出了两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（AutoMolec 3000、AutoMolec 1600）获批。其中，AutoMolec 3000创新性地实现了单个样本随来随检以及提取、扩增完全自动化，可适用于急诊场景，在后疫情时代大大提高了医

31、院的核酸检测效率。截至2023年中报，公司分子检测产品已获18项注册（备案）证书，并取得了46项产品的欧盟CE认证。公司以创新的PCR仪器配套新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、偏肺病毒检测项目，形成了全自动呼吸道核酸检测解决方案，有望贡献业绩增量。未来，安图生物还将在传染病、性病、优生优育、个体化用药、快速核酸和非临床等领域全面布局。中国分子诊断市场规模（亿元）呼吸道分子检测项目是否获批新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒肺炎支原体/肺炎衣原体/腺

32、病毒核酸检测试剂盒人偏肺病毒核酸检测试剂盒人副流感病毒核酸检测试剂盒结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒在研中结核分枝杆菌耐药系列在研中金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌试剂盒在研中肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌试剂盒在研中铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠杆菌试剂盒在研中鲍氏不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌试剂盒在研中肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒在研中博卡、鼻病毒核酸检测试剂盒在研中百日咳核酸检测试剂盒在研中安图的呼吸道分子诊断项目-50%0%50%100%150%200%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.020172018

33、200222023E中国分子诊断市场规模（亿元）增速数据来源：华经产业研究院，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载15战略合作补全凝血、POCT领域数据来源：公司公众号 凝血诊断、POCT市场空间广阔。根据共研产业咨询预测，2022年我国凝血诊断市场规模已超过100亿元，2020-2023年间CAGR预计为16.3%。国内当前的凝血市场集中在二三级医院检验科，并以进口品牌为主，当前国产替代更容易发生在中低通量、服务需求差异化显著的新兴应用市场。根据智研咨询的数据，2022年我国POCT市场已达到133.9亿元

34、，2023年继续保持20%的同比增长，自新冠疫情后，多家国产企业进入到这一市场，在行业的快速发展下，POCT市场的玩家和产品种类都将持续增加。通过战略合作加强在凝血、POCT领域的竞争力。2021年公司与希肯医疗在凝血产品方面进行合作，进军凝血检测领域。2023年，希肯医疗的全自动凝血分析仪AutoCimo C6000获产品注册证，该产品单模块可达到恒速600测试/小时，保障3小时轻松处理1800测试的稳定效率，能够可直联拓展为凝血流水线，达到1800测试/小时，还可与安图的发光设备组成行业内首套免疫凝血流水线，也可接入安图的Autolas X-1流水线，形成免疫、生化、凝血流水线。2021年

35、，公司还与普施康生物在POCT检测领域开展战略合作，充分发挥普施康离心微流控技术产品与公司渠道销售的优势，推出适合急诊、临床科室、基层医疗单位的POCT凝血产品，在凝血项目上形成全场景的解决方案。0%5%10%15%20%25%30%02040608000222023E中国凝血诊断市场规模（亿元）增速中国凝血诊断市场规模（亿元）0%5%10%15%20%25%30%02040608002002120222023E中国POCT市场规模（亿元）增速中国POCT市场规模

36、（亿元）AutoCimo C6000数据来源：智研咨询，华创证券数据来源：共研产业咨询，华创证券从代理商到国内领先的IVD自主品牌IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大010203第三部分证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载17高强度研发投入驱动创新升级，国内渠道积累深厚数据来源：Wind，公司官网，华创证券 高强度研发投入下，公司创新能力不断升级。安图始终保持高强度的研发投入，研发费用从2018年的2.13亿元增长至2022年的5.68亿元，CAGR达到27.8%，研发费用率从2018年的11%逐渐

37、增加至2023前三季度的14%，研发费用率水平高于国内其他主要的化学发光企业。高强度研发投入下，安图的创新能力不断升级，从早期化学发光技术的移植式创新，到流水线产品的整合式创新，再到全自动微生物质谱检测系统和全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统的跃变式创新，创新能力的升级将持续巩固提高公司的核心竞争力。目前公司在研的重磅产品还包括NGS测序系统、飞行时间质谱、三重四极杆液质联用系统等。国内渠道积累深厚。公司在国内共有千余家经销商合作伙伴，经销网络基本覆盖全国。截至2022年末，公司产品已进入全国6500余家二级及以上医院终端，其中三级医院超1900家，占全国三级医院总量的58.7%。各IVD

38、企业研发费用率对比安图在国内的三级医院覆盖数量11%12%12%13%13%14%0%2%4%6%8%10%12%14%16%2002120222023Q1-3安图生物迈克生物亚辉龙新产业迈瑞医疗05001,0001,5002,0002,5002002020212022三级医院覆盖数量证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载18国际市场潜力巨大，出海业务快速推进数据来源：艾瑞咨询2023年体外诊断行业研究报告，Wind，华创证券 海外IVD市场规模广阔，发展潜力巨大。根据艾瑞咨询的数据，2025年全

39、球IVD市场规模有望突破1000亿美元。当前全球主要的IVD市场需求仍集中在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，根据kalorama的数据，2022年北美、欧洲、日本占全球IVD市场规模的44%、20%、9%，此外印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，也有着较快的IVD市场增速。虽然全球IVD市场已存在罗雅丹西等巨头，但由于IVD细分赛道众多，技术不断迭代，各区域市场发展水平各不相同，渠道、产品特点各异，罗雅丹西四大巨头合计占据的市场份额仅为41%，与国内化学发光市场相比，集中度稍低。对于国产厂家来说，广阔的海外市场空间和错综复杂的海外市场环境中还存在着大量发展机遇。公司以深圳子公司作为国

40、际营销中心，出海业务快速推进。公司在2021年成立了深圳子公司，将其作为国际营销中心，专注开展国际市场的销售，优化扩建国际营销队伍，搭建海外营销网络。目前公司出口业务主要是发光产品和微生物质谱检测系统，化学发光业务主要分布在亚太地区，微生物业务分布在欧洲以及整个国际市场。近些年来海外收入维持较高增速，2022年海外收入首次破亿，2023H1海外收入增速达到89.8%，公司海外收入占比仍不到5%，未来海外有望成为公司业绩的重要增量来源。全球体外诊断市场规模（亿美元）安图的国外收入情况8443983375102

41、897045053555860636669848780838588007009001,1001,3002002120222023E2024E2025E2026E免疫诊断分子诊断生化诊断血液诊断微生物诊断其他6970869963108212181.5%1.6%1.9%2.2%2.9%4.4%41.5%45.6%31.9%48.0%56.8%89.8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%00.20.40.

42、60.811.21.42002120222023H1国外收入（亿元）国外收入占比（右轴）国外收入增速（右轴）证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载19风险提示1、集采政策降价幅度过大；2、行业竞争加剧；3、产品研发进展不及预期;4、海外市场拓展不及预期。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载20免责声明分析师声明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明：分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的

43、看法和判断；分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。免责声明。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议，也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。本报告版权仅为本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华创证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。证券市场是一个风险无时不在的市场，请您务必对盈亏风险有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。