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医药生物行业:医保政策推动辅助生殖行业快速发展-240407(15页).pdf

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医药生物行业:医保政策推动辅助生殖行业快速发展-240407(15页).pdf

1、1 行业行业报告报告行业专题研究行业专题研究 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物医药生物 医保政策推动辅助生殖行业快速发展医保政策推动辅助生殖行业快速发展 生育政策逐步放宽刺激人口增长生育政策逐步放宽刺激人口增长 辅助生殖是帮助不孕不育夫妇实现妊娠的一系列医疗手段。为适应社会发展需求,我国生育政策经历从严到宽,实施全面三孩政策。2024 年 3 月,国家医保局局长调研首都医科大学附属北京妇产医院等妇幼保健医院,强调各省市完善辅助生殖医疗项目的医保支付管理。随后,国家医保局宣布已有四省市将辅助生殖技术纳入医保报销,释放了通过医保推动建立生育友好型社会的重要政策信号,为辅助生殖行业带来发展机遇

2、。辅助生殖行业有望迎来快速发展辅助生殖行业有望迎来快速发展 随着公共卫生事件影响逐步消退,更多不孕不育患者前往辅助生殖机构就医,行业有望呈现快速发展态势。2022 年我国辅助生殖市场达 279 亿元,预计 2026 年达 377 亿元,2023-2026 年 CAGR 为 7.8%。辅助生殖存在收费不透明、价格昂贵等问题,自 2023 年以来,国家层面统一辅助生殖类医疗收费目录,且已有四省市将部分辅助生殖类项目纳入医保报销范围内,报销范围为 50%-70%,大幅降低患者经济负担,有望推动行业扩容。辅助生殖药品和器械国产替代空间广阔辅助生殖药品和器械国产替代空间广阔 辅助生殖医疗机构:辅助生殖医

3、疗机构:行业监管严格,牌照稀缺,目前仍以公立医院为主。辅助生殖药品:辅助生殖药品:包括促排卵、黄体支持、降调节和诱发排卵药物,其中核心品类促排卵药品市场份额超 50%,且外资占比接近 70%,未来国产替代空间广阔。辅助生殖器械:辅助生殖器械:目前冷冻/解冻液、胚胎培养液、胚胎培养用油等高值耗材 95%仍被国外企业垄断,国产替代仍有较大空间。关注细分品类龙头公司关注细分品类龙头公司 受医保政策推动,辅助生殖技术逐渐受到市场广泛关注。各细分品类龙头公司凭借其领先的市场地位、先进的技术和丰富的市场经验,引领行业的发展趋势。同时国产替代也成为发展趋势,以往辅助生殖相关的药品和医疗器械多依赖于进口厂家,

4、随着国产产品技术的不断突破和政策的支持,国产替代有望加速。因此,我们建议关注各细分品类的龙头公司,看好未来国产替代的机会。风险提示:风险提示:医保政策落地不及预期,公司新品研发不及预期,公司产品市场推广不及预期。证券研究报告 2024 年 04 月 07 日 投资建议:投资建议:强于大市(维持)上次建议上次建议:强于大市 相对相对大盘大盘走势走势 作者作者 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002 邮箱: 相关报告相关报告 1、医药生物:国产 AR 抑制剂有望崛起,XDC 赛道大单品赋能2024.03.31 2、医药生物:医疗 AI 赋能医药产业新发展2024.03.24 -3

5、0%-17%-3%10%2023/42023/82023/122024/4医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 正文目录正文目录 1.国家优化生育政策,完善配套支持体系国家优化生育政策,完善配套支持体系 .3 3 1.1 生育政策逐步放宽刺激人口增长.3 1.2 生育支持措施进一步完善.4 2.辅助生殖行业有望迎来高速发展辅助生殖行业有望迎来高速发展 .4 4 2.1 医保政策边际改善降低生育成本.6 2.2 渗透率较低,仍有提升空间.7 3.关注细分品类龙头公司关注细分品类龙头公司 .7 7 3.1 医疗服务机构:牌照稀缺,公立医院具备

6、天然优势.8 3.2 药品:促排卵药为核心品类,外资占比较大.10 3.3 医疗器械:国产替代空间广阔.11 3.4 相关标的公司.12 4.风险提示风险提示 .1414 图表目录图表目录 图表图表 1:中国人口政策的五个发展阶段中国人口政策的五个发展阶段 .3 3 图表图表 2:19 年中国人口出生率情况年中国人口出生率情况 .4 4 图表图表 3:19 年中国生育率变化情况年中国生育率变化情况 .4 4 图表图表 4:关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见内容内容 .4 4 图

7、表图表 5:辅助生殖常用技术介绍辅助生殖常用技术介绍 .5 5 图表图表 6:20182018-2030E2030E 中国辅助生殖市场规模(亿元)中国辅助生殖市场规模(亿元).5 5 图表图表 7:试管婴儿费用(以四川锦欣西囡妇女儿童医院为例)试管婴儿费用(以四川锦欣西囡妇女儿童医院为例).6 6 图表图表 8:各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况.6 6 图表图表 9:20162016-2023E2023E 中美不孕率对比中美不孕率对比 .7 7 图表图表 10:20162016-2023E2023E 中美辅助生殖渗透率中美辅助生殖渗透率 .7 7 图

8、表图表 11:辅助生殖过程中各产业链情况辅助生殖过程中各产业链情况 .8 8 图表图表 12:辅助生殖相关的监管政策辅助生殖相关的监管政策 .9 9 图表图表 13:辅助生殖医疗机构成立的环节辅助生殖医疗机构成立的环节 .9 9 图表图表 14:20 年我国辅助生殖机构数量年我国辅助生殖机构数量 .1010 图表图表 15:20182018 年中国辅助生殖医疗服务市场格局年中国辅助生殖医疗服务市场格局 .1010 图表图表 16:辅助生殖类相关药品代表品种辅助生殖类相关药品代表品种 .1010 图表图表 17:辅助生殖类药品使用情况分布辅助生殖类药品使用情况分布

9、.1111 图表图表 18:20202020 年年 IVFIVF 用药市场份额用药市场份额 .1111 图表图表 19:IVFIVF 医疗器械的主要功能医疗器械的主要功能 .1111 图表图表 20:辅助生殖类相关上市公司辅助生殖类相关上市公司 .1212 zVkXiY9ZkZmUjY8OcM9PpNpPoMsOiNrRrNkPpPzR8OqRoOuOmQnRNZnQzR请务必阅读报告末页的重要声明 3 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 1.国家优化生育政策,完善配套支持体系国家优化生育政策,完善配套支持体系 1.1 生育政策逐步放宽刺激人口增长生育政策逐步放宽刺激人口增长 我国生育政

10、策经历从鼓励生育我国生育政策经历从鼓励生育-计划生育计划生育-全面三孩阶段。全面三孩阶段。1950 年初,为支持国家的经济恢复和建议,国家推出鼓励生育政策,包括禁止非法堕胎、奖励多子女母亲,推动人口数量增长。1970 年人口增长过快与当前社会发展阶段不匹配,有学者主张控制人口,提高人口质量。1978 年计划生育成为国家的基本国策。21 世纪初至今,随着老龄化加剧和劳动力市场变动,国家逐步放宽生育政策,以适应社会发展需求。图表图表1:中国人口政策的五个发展阶段中国人口政策的五个发展阶段 资料来源:中国人口政策及数量变迁(1949-2015),艾瑞咨询,国联证券研究所整理 政策对人口增长有一定刺激

11、作用。政策对人口增长有一定刺激作用。受“全面二孩”政策影响,2015-2017 年我国出生率和二孩生育率均有一定提升。2021 年 11 月国务院发布关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定,实施三孩生育政策,配套生育支持措施。2022 年总生育率下降放缓,其中一孩生育率有所上升,达 16.69%(+2.52pp),三孩生育率达 3.95%(+0.32pp)。请务必阅读报告末页的重要声明 4 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 图表图表2:19 年中国人口出生率情况年中国人口出生率情况 图表图表3:19 年年中国生育率变化情况

12、中国生育率变化情况 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 1.2 生育支持措施进一步完善生育支持措施进一步完善 2022 年 7 月 25 日,国家卫健委、国家医保局等 17 个部门发布关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见,提出将提高优生优育服务水平,包括改善优生优育全程服务和加强生殖健康服务等。图表图表4:关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见内容内容 资料来源:国家医保局,国联证券研究所整理 2.辅助生殖行业有望迎来高速发展辅助生殖行业有望迎来高速发展 辅助生殖技术是一系列帮助不育夫妇实现妊娠

13、的医疗手段,包括人工授精、配子移植和胚胎移植。人工授精技术主要针对男性的生殖障碍,配子移植则主要针对女性的不孕不育问题,试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题,开展辅助生殖工作,是目前最为先进方法。0%1%2%3%4%5%94942009201420190%20%40%60%80%63200520072009200182021总生育率一孩生育率二孩生育率三孩生育率请务必阅读报告末页的重要声明 5 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 图表

14、图表5:辅助生殖常用技术介绍辅助生殖常用技术介绍 I 级分类级分类 II 级分类级分类 含义含义 适应症适应症 国内是否能够开展国内是否能够开展 人工授精 夫精(AIH)通过非性交方式将丈夫精液注入女性生殖道 内,使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术 性交障碍、精子运行障碍、少、弱精症 供精(非配偶)(AID)通过非性交方式将精子库的精液注入女性生 殖道内,使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术 无精、男方有遗传病、夫妻血型不相容 混精(AIM)/我国法律禁止 配子移植技术 配子输卵管移植(GIFT)将配子,即成熟的卵子及活跃的精子,通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹 部

15、,使精子和卵子在人体内正常输卵管内自 然受精。女性输卵管异常;夫妇一方因免疫因素导 致不孕经保守治疗无效;未破裂卵泡黄素 化综合征;各种精液缺陷等造成的不孕症 宫腔内配子移植(GIUT)分别采集精子和卵子,经适当的体外处理后,将配子移植到子宫腔内,使其在子宫内完成 受精、着床和胚胎发育等过程的技术 输卵管异常的女性;盆腔子宫内膜异位 体外授精-胚 胎 移植及其衍生技术 第一代:体外受精-胚胎移植(IVF-ET)将患者的卵子和精子在培养皿内混合让卵子 受精,然后将受精卵在体外培养所产生的胚 胎移植到患者子宫内的一种辅助生殖技术 输卵管堵塞、盆腔问题、免疫原因、原因不明、男性少精、弱精症,申请 I

16、VF-ET 的机构至少实施 AIH 或AID 满 1 年 第二代:卵泡浆内单精子显微注射技术(ICSI)借助显微操作系统将单一精子注射入卵子内使其受精 严重少。弱精症。输精管阻塞,申请开展 ICSI 的机构至少实施 AIH或 AID 满 1 年 第三代:植入前胚胎 遗 传 学 诊 断(PGD/PGS)在胚胎移植前,取胚胎的遗传物质进行分析,诊断是否有异常,筛选健康胚胎移植,防止遗传病传递的方法。诊断遗传病,仍有一定的局限性,申请开展 PGD 的机构至少实施 IVF-ET 或 ICSI 满 1 年 资料来源:头豹研究院;国联证券研究所整理 中国作为辅助生殖的新兴市场,受医保政策和国家生育配套措施

17、支持推动,近年来维持较高的增速。2022 年,我国辅助生殖市场达到 279 亿元,根据弗若斯特沙利文数据,2023-2026 年 CAGR 为 7.8%,将实现加速增长,2030 年我国辅助生殖市场有望达到 552 亿元。图表图表6:20E E 中国辅助生殖市场规模(亿元)中国辅助生殖市场规模(亿元)资料来源:弗若斯特沙利文,国联证券研究所-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%00500600市场规模(亿元)增速请务必阅读报告末页的重要声明 6 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 2.1 医保政策医保政策边际改善边际改善降低

18、生育成本降低生育成本 辅助生殖价格昂贵,阻碍辅助生殖价格昂贵,阻碍其其广泛应用。广泛应用。辅助生殖包括前期的检查、中期的促排、取卵、受精培养和后期的胚胎移植,一个完整流程总费用大概需要 3.5 万-4.5 万(以西囡医院为例),其中手术费用占比最高。对于普通家庭而言,该费用为一笔沉重的经济负担,阻碍辅助生殖技术大范围应用。图表图表7:试管婴儿费用(以试管婴儿费用(以四川锦欣西囡妇女儿童医院四川锦欣西囡妇女儿童医院为例)为例)主要内容主要内容 包含项目包含项目 费用费用 检查费用(特别提示:检查项目因人而异,具体需遵医嘱;如果之前在外院完成相关检查,或持有本年度健康体检报告,都可交给医生作为开具

19、检查项目参考)男方 精液常规分析及形态、血常规血型、传染病、染色体等 5200 元左右 女方 超声影像、内分泌、血常规血型、激素水平、甲功、肝功肾功、染色体、传染病、分泌物等 药品费用 进周前预处理或降调 根据方案的不同,这一过程所需要的时间不等,降调药物费用不等 1800 元左右 促排卵药物(包含口服及针剂)试管婴儿促排卵过程费用会根据使用的药物而变化,一般促排卵药分国产和进口,进口药物价格较高,同时根据个人卵泡生长情况,用药时间及治疗费用也会不同。1.2-1.5 万元左右 手术费用 取精取卵,培养胚胎 IVF 费用 1 万元左右,ICSI 需要增加 4500 元的费用 胚胎移植 新鲜胚胎移

20、植 1700 元左右 全胚冷冻 包含:冻胚移植加上后期胚胎复苏费、移植手术费、内膜准备 8000 元左右 资料来源:四川锦欣西囡妇女儿童医院官网,国联证券研究所整理 国家层级规范辅助生殖类收费项目。国家层级规范辅助生殖类收费项目。2023 年 6 月国家医保局印发辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行),将各地复杂的辅助生殖类项目分类整合为 12项。截至目前,已有 20 个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价,定价统一有利于后续纳入医保报销范围。自自 20232023 年以来,年以来,已有四省已有四省市市将将部分辅助生殖类项目部分辅助生殖类项目纳入纳入医保报销范围内医保报销范围内,报销,

21、报销范围为范围为 50%50%-70%70%。同时甘肃、广西和内蒙古设定每个服务项目每人可获得两次报销额度。该政策有效解决了辅助生殖类医保项目定价的不透明和不均衡,减轻参保人员的医疗负担。图表图表8:各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况 省份省份 实施时间实施时间 政策文件政策文件 具体内容具体内容 报销类别报销类别 请务必阅读报告末页的重要声明 7 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 北京市 2023.7.1 关于将 16 项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知 将 16 项辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。16

22、项中包括门诊治疗中常见的取卵、胚胎培养、胚胎移植术、精子优选处理等。甲类 广西省 2023.11.1 关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知 将 9 项辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。职工、城乡居民报销比例达 70%和 50%。乙类 内 蒙 古自治区 2024.2.1 关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知 将原 37 项辅助生殖类医疗服务项目整合为 12 项,并纳入医保、工伤保险支付报销范围。职工、城乡居民报销比例达 70%和 50%。甲类/丙类 甘肃省 2024.2.1 关于将部分治疗性

23、辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知 将 12 个辅助生殖类项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。基本医保报销比例达 60%。乙类/丙类 资料来源:各省市医保局官网,国联证券研究所 2.2 渗透率渗透率较低,较低,仍有提升空间仍有提升空间 与美国相比,我国辅助生殖渗透率仍有较大的提升空间。与美国相比,我国辅助生殖渗透率仍有较大的提升空间。我国不孕不育的患病率在逐年提升,到 2023 年,我国不孕不育的人群占比将达到 18.2%。2023 年我国辅助生育渗透率为 9.20%,不到美国(33%)的 1/3,仍有较大的提升空间。图表图表9:20162016-2023E20

24、23E 中美不孕率对比中美不孕率对比 图表图表10:20162016-2023E2023E 中美辅助生殖渗透率中美辅助生殖渗透率 资料来源:弗若斯特沙利文,国联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文,国联证券研究所 3.关注细分品类龙头公司关注细分品类龙头公司 辅助生殖产业链包括医疗服务、药品和医疗器械和医疗服务。医疗服务分为公立和民营机构,主要提供的专业治疗和咨询服务,药品是指辅助生殖过程中所需的各类药物,如促排卵药物、降调节药物等,医疗器械则包括用于辅助生殖技术中的各种设备和耗材,例如胚胎培养箱、冷冻保存设备、取卵针等。整个产业链相互依赖,协同发展,为患者提供全面的辅助生殖解决方案。18.2

25、%17.9%13%14%15%16%17%18%19%201620172018 2019E2020E2021E2022E2023E中国不孕率美国不孕率0%10%20%30%40%201620172018 2019E2020E2021E2022E2023E中国美国请务必阅读报告末页的重要声明 8 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 图表图表11:辅助生殖过程中各产业链情况辅助生殖过程中各产业链情况 资料来源:各公司官网,国联证券研究所 3.1 医疗医疗服务服务机构:机构:牌照稀缺,公立医院具备天然优势牌照稀缺,公立医院具备天然优势 辅助生殖为国家严格监管的行业。辅助生殖为国家严格监管的行业

26、。辅助生殖技术涉及复杂的医疗操作和生物技术,其安全性和有效性直接关系到患者后代健康,国家通过严格的审批准入和技术监管,以保障治疗的安全性。请务必阅读报告末页的重要声明 9 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 图表图表12:辅助生殖相关的监管政策辅助生殖相关的监管政策 年份年份 法律法规名称法律法规名称 主要内容主要内容 1989 年 关于严禁用医疗技术鉴别胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知 严加管理人工授精技术,除用于科学研究外,其他医疗机构一律不得开展。2001 年 人类辅助生殖技术管理办法 1、申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准

27、。2、对申请开展供精人工授精和体外受精胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见,卫生部审批。3、禁止代孕、买卖配子、合子、胚胎等行为。2001 年 人类精子库管理办法 1、人类精子库必须设置在医疗机构内。2、设置人类精子库应当经卫生部批准。2003 年 卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则 1、机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件。2、凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审,并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审

28、,试运行一年后再行正式准入评审。2003 年 卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知 1、严格控制人类精子库设置,每省不得超过一家。2、严加控制辅助生殖机构的数量和质量,严禁“试管婴儿”技术的商业化和产业化。2007 年 国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定 将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”全面下放置省级卫计委审批。2015 年 人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015 版)1、每 300 万人口设置 1 个机构。2、2020 年某省(区、市)辅助生殖机构数量上限=2013 年常住人口数(百万)*(2013年省(区、市)百万常住人口体外受精治疗

29、周期数+未来五年增量)/2013 全国辅助生殖机构平均体外受精治疗周期数 3、新筹建开展植入前胚胎遗传学诊断技术应当配置在具备产前诊断资质的三级综合医院、三级妇幼保健院和三级妇产医院。2015 年 国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定 1、申请开展常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构至少实施夫精人工授精技术或供精人工授精技术满 1 年。2、申请开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构至少实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满 5 年。3、经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构方可开展植入前胚胎遗传学筛查技术。2019 年 关于加

30、强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定 从机构资质、服务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动等 10 个方面对辅助生殖机构和从业人员提出明确要求 资料来源:头豹研究院中国辅助生殖行业产业发展报告,各省市医保局,国联证券研究所整理 辅助生殖辅助生殖医疗机构医疗机构牌照门槛较高牌照门槛较高。目前辅助生殖牌照分为 AIH 夫精人工受精、AID 供精人工受精、IVF-ET、ICSI、PGD/PGS 五种牌照。因技术涉及医学伦理和法律等问题,国家卫健委严格控制辅助生殖牌照发放,每个省份的辅助生殖牌照发放数量标准由未来该区域内辅助生殖的需求量和区域内人口

31、数量决定。图表图表13:辅助生殖医疗机构成立的环节辅助生殖医疗机构成立的环节 步骤步骤 环节环节 内容内容 1 论证、评审 省卫健委组织专家论证,场地建设及人员培训完成后由国家卫健委专家组评审 2 试运行 评审通过后,试运行一年,随后国家卫计委对试运行复评,通过后正式运行 3 申请试管婴儿资质 人工授精正式运行后方可申请试管婴儿资质 4 校验 每 2 年进行一次校验,不通过即暂停 资料来源:人类辅助生殖技术管理方法,立鼎产业研究网 辅助生殖机构公立为主,集中度不高。辅助生殖机构公立为主,集中度不高。根据国家卫健委数据,截止到 2022 年 5月,获批的辅助生殖机构共 539 家。从 2018

32、年市场格局来看,前五的辅助生殖结构请务必阅读报告末页的重要声明 10 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 市场占比仅为 18.4%,集中度不高,且仅有一家是民营医疗机构,主要还是公立医疗机构。图表图表14:20 年我国年我国辅助生殖机构数量辅助生殖机构数量 图表图表15:20182018 年中国辅助生殖医疗服务市场格局年中国辅助生殖医疗服务市场格局 医院医院/公司名称公司名称 医院性质医院性质 IVF 周期数周期数 IVF 市场市场 占有率占有率 收入占有率收入占有率 中信湘雅 国有私立医院 40000 5.8%6.2%山东大学附属生殖医院 国有私立医院 2

33、8000 4.1%3.6%锦欣生殖 非国有私立医院 20958 3.1%3.9%北医三院 国有公立医院 19000 2.8%2.7%上海交大第九医院 国有公立医院 19000 2.6%2.9%资料来源:国家卫健委,国联证券研究所 资料来源:锦欣生殖招股书,国联证券研究所 3.2 药品:药品:促排卵药促排卵药为核心品类,外资占比较大为核心品类,外资占比较大 2020 年我国辅助生殖用药市场规模达 143 亿元,随着三胎政策放开以及配套生育措施逐步齐全,我国辅助生殖用药赛道有望迎来较快发展。根据 辅助生殖促排卵药物治疗专家共识,辅助生殖药物的重要作用为降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等。涉及品类

34、包括抗雌激素类、芳香化酶抑制剂、性激素类、促性激素释放激素类药物。图表图表16:辅助生殖类辅助生殖类相关药品代表品种相关药品代表品种 类别类别 代表品种代表品种 抗雌激素类 枸橼酸氯米芬 芳香化酶抑制剂 来曲唑 性激素类药物 人绝经促性腺激素(hMG)、尿源性人卵泡刺激素(uFSH)、人绒毛膜促性腺激素(uhCG)、重组 FSH、重组促黄体生成素(rLH)等 促性激素释放激素类药物 西曲瑞克、曲普瑞林 资料来源:中山大学附属六院生殖中心,国联证券研究所 促促排卵药排卵药品品使用情况使用情况领先领先。从 IVF 过程中各类药物的使用情况看,促排卵药物占比最高,高达 62%,黄体支持药物占比 20

35、%,降调节药物占比 15%,诱发排卵药物占比 3%。02004006002001920202022年5月辅助生殖机构数量请务必阅读报告末页的重要声明 11 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 图表图表17:辅助生殖类辅助生殖类药品使用情况分布药品使用情况分布 资料来源:动脉网,国联证券研究所 辅助生殖类药物进口占比较高。辅助生殖类药物进口占比较高。2020 年辅助生殖类药物市场份额中,诱发排卵药物和黄体支持药物国产化率较高,接近 40%。使用量超过 50%的促排卵药物,其国产化率仅有 30%,未来随着国产替代仍有较大空间。图表图表18:20202020 年年 IVF

36、IVF 用药市场份额用药市场份额 资料来源:动脉网,国联证券研究所 3.3 医疗器械医疗器械:国产替代空间广阔国产替代空间广阔 2020 年我国辅助生殖器械市场规模达 162 亿元,随着辅助生殖技术逐步纳入医保报销范围内,同时配套生育措施逐步齐全,我国辅助生殖用药赛道有望迎来较快发展。辅助生殖医疗器械包括前期的卵子采集器和精子处理和筛选设备,中期的受精培养皿和胚胎培养系统,获得胚胎后再利用胚胎移植导管植入人体,多余胚胎在冷冻和解冻设备中进行保存。目前冷冻/解冻液、胚胎培养液、胚胎培养用油等高值耗材95%仍被国外企业垄断,国产替代仍有较大空间。图表图表19:IVFIVF 医疗器械的主要功能医疗器

37、械的主要功能 生殖用液、试剂生殖用液、试剂 主要功能主要功能 固体耗材、设备固体耗材、设备 主要功能主要功能 卵子冲洗液 在采卵时使用,减轻卵细胞的应激反应 剥卵针 用于卵子的抽吸和吹出 洗精液 用于精子制备,稀释精子,提高质量 取卵针 用于卵子的抽取 精子密度梯度分离液 用于精液标本的前处理,通过密度梯度法分离精子 睾丸穿刺取精器 经皮肤穿刺睾丸抽吸精子 促排卵药物,62%黄体支持药物,20%降调节药物,15%诱发排卵药物,3%0%20%40%60%80%100%降调节药物促排卵药物诱发排卵药物黄体支持药物进口国产请务必阅读报告末页的重要声明 12 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究

38、冷冻液 用于卵子、胚胎的冷冻 附睾穿刺针 经皮直接穿刺附睾抽吸精子 解冻液 用于卵子、胚胎的解冻 冻存管 用于卵子、胚胎的冷冻保存 受精液 用于卵子与精子受精 胚胎培养皿 用于受精后至囊胚阶段的胚胎体外培养 卵裂胚培养液 用于胚胎第一至第三天的培养 显微注射用显微镜 用于显微注射操作中配子形态观察和发首能力评估 囊胚培养液 用于胚胎第三至第五天的培养 胚胎培养箱 用于受精后至囊胚阶段的胚胎体外培养 配子缓冲液 用于配子洗涤 测序仪 胚胎植入前遗传学检测配套仪器 培养用油 用于胚胎培养的油层费盖,实现培养液 pH值、渗透压及温湿度的保持和稳定 胚胎移植导管 用于经阴道向子宫内移植胚胎 PGT 试

39、剂 胚胎植入前遗传学检测配套试剂 胚胎移植液 用于胚胎移植过程中的营养供给 资料来源:2021 辅助生殖行业研究报告,国联证券研究所整理 3.4 相关标的公司相关标的公司 受医保政策推动,辅助生殖技术逐渐受到市场广泛关注。各细分品类龙头公司凭借其领先的市场地位、先进的技术和丰富的市场经验,引领行业的发展趋势。同时国产替代也成为发展趋势,以往辅助生殖相关的药品和医疗器械多依赖于进口厂家,随着国产产品技术的不断突破和政策的支持,更多的国产产品逐渐实现替代,减轻患者的经济负担,同时推动国内相关产业的发展。因此,我们建议关注各细分品类的龙头公司,看好未来国产替代的机会。图表图表20:辅助生殖类相关上市

40、公司辅助生殖类相关上市公司 类别类别 公司名称公司名称 总市值(亿总市值(亿元)元)市盈率市盈率(TTM)具体内容具体内容 医疗机构 国际医学 139-24 辅助生殖医学项目试运行 锦欣生殖 65 17 公司旗下的辅助生殖医疗机构已遍布国内成都、深圳、香港、武汉、昆明等地以及海外的美国等地。悦心健康 37 74 与江西省宜春市妇幼保健院的合作项目,公司协助设备投入及引进人才,而具体辅助生殖的资质及运作则属妇幼保健院 麦迪科技 33-43 公司通过成功收购玛丽医院,开始进入辅助生殖医疗服务领域,致力于打造在医疗 IT 及辅助生殖服务领域发展的公众公司。思创医惠 31-3 佳音医院拥有辅助生殖项目

41、 康芝药业 23-24 辅助生殖特色医院,营收占比 62.49%汉商集团 23 25 公司及华科生殖医院开展多项辅助生殖技术,包括夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)、试管婴儿(IVF-ET/ICSI)、原始泡体外激活术(IVA)以及显微取精术等先进技术,且设有省内唯一的湖北省人类精子库、国内第一家获批的湖北省生育力保存中心 药品 长春高新 497 11 产品促卵泡素 丽珠集团 346 18 公司拥有丰富的辅助生殖药物产品线,已上市的产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、重组人绒促性素、西曲瑞克。此外,请务必阅读报告末页的重要声明 13 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 亮丙

42、瑞林微球(1 个月缓释)可用于子宫内膜异位症的治疗,也适用于辅助生殖领域。安科生物 168 20 公司拥有“缩宫素”、“醋酸阿托西”等多肽原料药,而多肽制剂“缩宫素”促进平滑肌收缩、多肽制剂“醋酸阿托西”用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产,均属于辅助生殖领域用药 国药现代 118 17 产品主要有原料药尿促泡素、绒促性素、尿促性素,为国内相关原料药的主要供应商之一 翰宇药业 102-25 公司在辅助生殖方面品种主要有西曲瑞克、阿托西班、卡贝缩宫素和缩宫素等,产品覆盖辅助生殖产业链多个环节 仙琚制药 99 14 产品黄体酮胶囊 重药控股 91 13 下属湖北鼎康生物科技有限公司致力打造辅助生

43、殖一站式服务平台,直接服务于医院生殖中心,为中心提供生殖助孕必需的耗材、试剂和设备等产品 双鹭药业 91 29 公司拥有注射用重组人促泡激素、长效重组人促泡激素注射液、SL204、SL206 可用于辅助生殖领域 津药药业 44 38 公司产品黄体酮注射液可用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 赛托生物 29 47 生产辅助生殖药物的原料,如 BA、17 羟基黄体酮等 共同药业 20 87 公司中间体类产品包括雌性激素、孕激素 医疗器械 安图生物 322 27 公司的全自动生殖道分泌物分析仪获得医疗器械注册证,为临床提供更优的生殖道感染检测解决方案。威高集团 206 9 配套移植导管、卵母细胞采集

44、器、一次性使用玻化冻存管 华大基因 169 186 基于全基因组测序开发 PGT 产品 亚辉龙 138 39 提供生殖检测套餐,包括抗缪勒氏管激素(AMH)、抑制素 B(INHB)等优生优育化学发光诊断试剂 万孚生物 115 32 公司金秀儿品牌的精准排卵检测试剂、HCG 检测试剂等多种产品,可应用于孕前检查和早期妊娠的辅助诊断,达安基因 110 105 参股公司贝康医疗的辅助生殖领域相关业务主要围绕 PGD 实验室、男科实验室、胚胎实验室、冷冻存储室和辅助生殖软件系统几个板块,自主研发各类产品解决方案 迪安诊断 106-23 公司不孕不育诊疗中心从生殖免疫、生殖内分泌、生殖遗传和生殖感染等方

45、面为不孕不育诊疗提供整体解决方案 昌红科技 86 144 为全球化基因测序、辅助生殖耗材及体外诊断等领域的客户提供相关配套耗材及试剂类产品的 ODM/OEM 代工业务 明德生物 51 10 配套性激素套餐有 9 个项目,除常规的性激素六项和-人绒毛膜促性腺激素(-HCG)外,还新增特色项目抗缪勒氏管激素(AMH)和抑制素 B*(INHB)等 西陇科学 48 283 子公司相关检测试剂可用于不孕不育检测 凯普生物 47 11 可在产前诊断阶段对孕妇羊水标本进行鉴定,以快速判断胎儿是否患有染色体非整倍体疾病 贝瑞基因 32-9 公司开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT),适用人群包括希望提高

46、 IVF 成功率的夫妇、高龄孕妇、反复自然流产史的孕妇、反复胚胎种植失败的孕妇、生育过染色体异常疾病患儿的夫妇、严重的男性不育(SMF):少弱精子症、畸精症等 利德曼 27 175 现有化学发光产品线的性激素检测菜单,可应用于辅助生殖领域检测 请务必阅读报告末页的重要声明 14 行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 贝康医疗 6-3 公司是国内辅助生殖医疗器械的“独角兽”,曾获高瓴资本投资,旗下的 PGT-A 试剂盒是首个获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。资料来源:日期截至 2024.4.3,Wind,国联证券研究所整理 4.风险提示风险提示 医保政策落地不及预期,公司新品研

47、发不及预期,公司产品市场推广不及预期。请务必阅读报告末页的重要声明 15 分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。评级说明评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后 6 到 12 个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的 6 到 12个月内的公司股价(或行业指数)相

48、对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A 股市场以沪深 300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 20%以上 增持 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于 5%20%之间 持有 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 行业评级 强于大市 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 10

49、%以上 中性 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%10%之间 弱于大市 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 一般声明一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。本报告是机密的,仅供我们的客户使用,国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但国联证券对这些

50、信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,国联证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在

51、不同时期,国联证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。国联证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国联证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。特别声明特别声明 在法律许可的情况下,国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此,投资者应当考虑到国联证券及/或其相

52、关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突,投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。版权声明版权声明 未经国联证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登和引用。否则由此造成的一切不良后果及法律责任有私自翻版、复制、转载、刊登和引用者承担。联系我们联系我们 北京:北京:北京市东城区安定门外大街 208 号中粮置地广场 A 塔 4 楼 上海:上海:上海浦东新区世纪大道 1198 号世纪汇一座 37 楼 无锡:无锡:江苏省无锡市金融一街 8 号国联金融大厦 12 楼 深圳:深圳:广东省深圳市福田区益田路 4068 号卓越时代广场 1 期 13 楼 电话:

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