1、 新基建医疗健康系列报告之 从评级深入临床流程 CDSS疾步迈向二次躇越 2020 Clinical Decision Support System Reserch Report ， 画n酬。需！耕 前言前言 近年来，随着医疗行业信息化、智能化程度逐步提高，临床决策支持系统（CDSS）受到越来越 广泛的关注。 如今，CDSS 已发展成为医疗信息化的重要分支，主要应用于诊前决策、诊中支持、诊后评价等 场景，且应用场景正在逐渐细化和扩大。CDSS 旨在改变传统的依赖医生经验的诊断模式，实现 智能化的临床决策指导，为医疗质量提供保障。 2018 年以前，医疗机构对 CDSS 产品需求的强弱程度差异较

2、大。2018 年，国家卫健委启动了进 一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作，同年 12 月出台了电子病历评级管理办 法，要求到 2019 年，所有三级医院要达到分级评价 3 级以上；到 2020 年，所有三级医院要达 到分级评价 4 级以上，二级医院要达到分级评价 3 级以上。 新政使得医疗机构采购 CDSS 的刚性需求大大增加，行业进入爆发式增长阶段。此后，CDSS 相 关企业一边完善产品以满足医疗机构的评级需求，一边深挖应用场景，开发新一代 CDSS 进一步 精准服务于临床工作。 在此背景下，蛋壳研究院调研了 15 家 CDSS 相关企业，结合当前行业发展阶段、政策现状、市 场

3、格局等，推出 CDSS 行业报告，分析商业化进程、商业模式、市场空间等，便于企业、投资机 构和医疗机构更好地观察发展趋势。 核心观点 1、医疗信息化政策奠定 CDSS 行业基础，评级政策带来行业拐点； 2、评级、信息化迭代、基层医疗资源补充成为 CDSS 市场的三类主要需求； 3、老牌信息化企业、AI 和大数据企业、医疗机构、高校和科研机构均在积极参 与 CDSS 行业建设，但参与程度有较大差异； 4、CDSS 行业已进入产品规模化落地阶段，商业化进程加快，无偿试用模式正淡 出市场； 5、现阶段大型医院是 CDSS 产品采购主力，基层市场仍有拓展空间；从地域维 度看，中西部地区市场有待进一步开

4、发； 6、随着知识库与人工智能的结合逐渐深入，CDSS 概念的外延正在扩大，运用场 景不断增加，新一代 CDSS 萌芽，单病种质控、深度嵌入 HIS 系统是两大发展方 向。 目录 一、评级政策带来 CDSS 行业拐点.1 1.1 发展历程：从不断试错到规模化落地.1 1.2 政策现状：评级政策助推行业驶入快车道.2 1.3 市场需求：评级、信息化迭代、基层医疗资源补充.5 1.4 市场格局：四类主体不同程度布局 CDSS.9 二、超百亿市场规模，商业化进程加快.10 2.1 市场规模：全科超百亿，专科待释放.10 2.2 商业化进程：无偿试用淡出市场，两种渠道实现营收.11 2.3 案例解析：

5、企业产品壁垒、业务模式各具特征.13 三、中西部地区医院、基层市场有待进一步开发.19 3.1 时间维度：2019 年迎来跨越式增长.20 3.2 区域维度：中西部市场有待深入开发.21 3.3 医疗机构维度：大型医院是采购主力.22 3.4 企业维度：老牌与初创平分秋色.23 四、投融资趋势：头部企业聚集效应显现.25 五、发展趋势.29 5.1 行业面临的五大挑战.29 5.2 新一代 CDSS 的两大发展方向.29 图表目录 图 1 CDSS 发展历程. 2 图 2 CDSS 相关政策. 3 图 3 历年 CDSS 软件著作权登记件数. 4 图 4 三级医院采购 CDSS 产品涉及的主要

6、系统. 7 图 5 布局 CDSS 产品的四大类主体. 9 图 6 CDSS 产品四类主体的综合比较. 9 图 7 CDSS 商业化路径. 11 图 8 百度灵医智惠与生态伙伴合作示意图.16 图 9 惠每科技两大产品线和应用价值.17 图 10 海森健康 CDSS 以“双引擎”为驱动，可支持多种医疗机构的应用.18 图 11 CDSS 中标项目的年份分布. 20 图 12 中标项目采购方的区域分布.21 图 13 CDSS 采购医院的等级分布. 22 图 14 近 10 年以来 CDSS 领域的融资情况.26 图 15 CDSS 领域的融资轮次和融资额情况. 27 表 1 应用层政策中关于

7、CDSS 的内容. 4 表 2 电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）中 CDSS 的相关要求.5 表 3 乡镇卫生院和社区卫生中心服务能力要求中关于 CDSS 的内容. 8 表 4 不同类型 CDSS 的应用需求和参与企业. 13 表 5 招投标数据来源说明.19 表 6 中标企业基本信息.23 表 7 CDSS 领域活跃投资机构的投资情况. 28 1 一、评级政策带来 CDSS 行业拐点 根据临床决策支持系统的构建与应用的定义，临床决策支持系统（Clinical Decision Support System，简称 CDSS）是指运用系统的临床知识和患者基本信息及病情信息，加强医疗相

8、关的决 策和行动，提高医疗质量和医疗服务水平的计算机应用系统。简而言之，CDSS 的出现是为了帮 助医院通过“数据治理”触达“临床管理”。 AI 的出现重新定义了医院的数据管理。很长一段时间以来，医院空有生产海量数据的能力，却 无通过数据探索价值的能力。 通过夯实医疗信息化基础的方式， 我们能够一定程度上解决医疗数 据采集、存储、标准化、交互等问题，AI 的进入则为信息化带了颠覆式的改变，譬如为医疗工作 者带来深度分析处理数据的能力，这也是如今的 CDSS 备受关注的原因之一。 智慧医院建设、电子病历评级等政策的出现进一步推进了 CDSS 建设的步伐，也昭示了这一产业 冰山之下难以计量的潜力。

9、近年来，看到趋势的新旧信息化厂商正蜂拥而至，CDSS 也因为企业 的进入而不断丰富自己的内涵价值。 1.11.1 发展历程：发展历程：从从不断试错不断试错到到规模规模化化落地落地 CDSS 最早出现于 20 世纪 50 年代，当时又名医学专家系统，意为通过器械计算模拟医学专家的 能力。随后的 70 年间，CDSS 在国内外均经历了三个发展阶段，每一个阶段的发展，都为 CDSS 带来了时代性的革新。 国际市场的发展早于国内市场。CDSS 诞生之时，计算机在发达国家科研院所刚有普及。 20 世纪 50 年代至 70 年代是发展的第一个阶段。当时的医学专家系统通过推理引擎将临床经验 和专业知识经过整

10、理加工后，存储于知识库中，利用逻辑推理和模式匹配的方式，帮助临床医生 进行诊断或治疗推断。 20 世纪 70 年代到 20 世纪末是第二个发展阶段。这个时期，世界上第一个真正意义上的 CDSS MYCIN 系统，在美国斯坦福大学研制诞生。根据输入的检验信息，该系统能够自动识别 51 种病菌，正确使用 23 种抗菌素，可协助医生诊断及治疗细菌感染性疾病，为患者提供最佳处方。 然而，这一阶段的 CDSS 系统分散独立、功能单一、智能化程度普遍不高，在实用性方面难以满 足临床医生的需要。因此，30 年来，CDSS 的整体发展几乎处于停滞状态。 转机出现于 21 世纪初期，随着 CDSS 与人工智能开

11、始结合，其临床实用性大幅提高，应用场景 也不断扩大。以 IBM 于 2007 年开发的 Watson 人工智能系统为例，该系统陆续深入与各医院、 诊所、疾病研究中心之间的合作，将 Watson 应用到医疗的各个方面，尝试为临床医生提供有效 的决策支持。 2 图 1CDSS 发展历程 图片来源：蛋壳研究院制图 相比之下，国内 CDSS 应用较晚。1996 年是我国医疗信息化启动的元年，此后国内逐渐演化出 应用于临床不同场景和服务于不同层级医生的 CDSS 产品。 2014 年开始可算作第二个阶段，医疗从业者逐渐意识到临床数据对诊疗价值，加之国家政策的 支持、人口老龄化、慢性疾病发生率上升等因素助

12、力，这时的医疗体系对医疗智能化提出了新的 需求。种种因素共同促进了医疗 IT 领域，特别是自动化和智能医疗细分领域的发展。专注于研 发 CDSS 的企业大幅增加，已有的医疗信息化企业在 CDSS 方向进行了更多的投入。 2018 年后， 国内的 CDSS 市场迎来商业化大爆发， 两年后的今年， 已有几十家企业拥有独立 CDSS 业务或项目， 打造了个性化的 CDSS 产品。 如今， 这些产品已经进入各大医院或基层医疗机构中， 帮助解决医生数量缺乏、医生诊断水平不足等问题。 多年的发展经验其实是企业不断试错的过程，从 CDSS 的发展历程来看，是否能与其他临床系统 深度结合，是否具有实用价值，是

13、推动行业发展的两项重要因素。 1.21.2 政策现状：评级政策助推行业驶入快车道政策现状：评级政策助推行业驶入快车道 作为医疗信息化的一个重要分支，CDSS 发展虽无独立政策推动，但大量信息化相关政策均有涉 3 及。蛋壳研究院将这些政策划分为基础层、技术层和应用层三个层面。其中，应用层对行业起到 了最大的推动作用。 图 2CDSS 相关政策 资料来源：中国政府网、国家卫健委官网，蛋壳研究院制图 基础层政策基础层政策是医疗信息化相关的政策，这类政策数量最多、时间最早。早期的医疗信息化政策推 动了信息技术在医疗机构的广泛应用，经历了由医院管理信息系统（HIS）到医院临床信息系统 （CIS）的阶段。

14、其中，临床信息系统的广覆盖为 CDSS 落地打好了基础。 近几年来，医疗信息化政策逐渐直接出现 CDSS 相关的内容，例如，“十三五”全国人口健康 信息化发展规划提出，要普及临床决策支持系统、智能机器人等数字化医学工具在医院中的应 用，提升医院信息化水平和服务能力。此外，医院信息化、基层医疗机构信息化以及乡镇卫生院 服务能力、社区卫生服务中心服务能力的标准和规范中同样明确了 CDSS 建设的相关信息。 基础层政策除了创造 CDSS 应用的信息化环境之外， 还促使医疗机构在信息化发展过程中积累大 量医疗数据，加速了医疗大数据时代的来临。 技术层政策技术层政策主要涉及医疗大数据和 AI。医疗数据经

15、过长时间积累后，能够广泛运用到临床、科 研等领域，但这些数据面临分散、结构化程度低的问题。随着医院、医生对于数据价值认知的改 变，加之大数据、AI 技术的兴起，如何智能化处理和应用数据出现了更好的解决方案。 自 2017 年人工智能技术在医疗领域进入探索的巅峰，各部门对于 CDSS 的期望也随之兴起，国 家卫计委（现卫健委）、科技部等诸多部门纷纷提及临床辅助决策系统，这是因为在知识图谱等 技术的支持下，繁杂的医学知识有了有效智能调取的可能。 国务院新一代人工智能发展规划中提到，推广应用人工智能治疗新模式新手段，建立快速精 准的智能医疗体系，探索智慧医院建设；科技部等六部门在“十三五”卫生与健康

16、科技创新专 项规划提出，构建基于疾病临床大数据的临床决策支持系统，推动就医模式向智慧医疗的方向 发展。 4 总的来说，技术层政策很大程度上推动了医疗大数据和 AI 发展，促进了 CDSS 的研发与落地。 应用层政策应用层政策相对前两个层面数量较少、出台时间最晚，却是推动 CDSS 产品落地最快，对行业影 响最大最直接的政策。主要包含信息化评级和绩效考核。具体而言，电子病历、智慧医院评级、 医院信息互联互通评级都对 CDSS 应用提出了具体要求。 表 1 应用层政策中关于 CDSS 的内容 政策类别政策类别政策政策内容内容 评级类 电子病历系统应用水平分级评价 4、5、6 级涉及 CDSS 要求

17、到 2020 年三级医院达到 4 级以上，二 级医院达到 3 级以上 医院信息互联互通标准化成熟度测评四级甲等、五级乙等、五级甲等涉及 CDSS 医院智慧服务分级评估诊后服务四级涉及 CDSS 考核类 三级公立医院绩效考核 电子病历系统应用水平作为考核指标之一， 要求逐步提高 二级公立医院绩效考核 电子病历系统应用水平作为考核指标之一， 要求逐步提高 资料来源：国家卫健委，蛋壳研究院整理 三个评级项目中，电子病历评级对于 CDSS 的需求最为丰富，这是因为电子病历对提高医疗服务 效率、保障医疗质量和安全，改善就医体验，加强医疗服务监管，促进“智慧医院”发展等，都 具有重要意义。2018 年，国

18、家卫健委启动了进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建 设工作，同年 12 月出台了电子病历评级管理办法，要求到 2019 年，所有三级医院要达到分级 评价 3 级以上；到 2020 年，所有三级医院要达到分级评价 4 级以上，二级医院要达到分级评价 3 级以上。 同时，电子病历应用水平还成为了三级公立医院考核的指标之一，也就是说，CDSS 会间接影响 医院的绩效考核。 综上，电子病历评级备受公立医院重视，成为医院信息化建设的刚需。由于电子病历四、五、六 级都涉及到 CDSS 应用，所以 CDSS 行业得以快速发展。 软件著作权是 CDSS 产品化的标志性步骤，既是一种“身份认证”，也是维

19、护自身权益的一种方 式。2016 年以前，CDSS 软件著作权的登记件数都处于低平状态，自 2017 年开始逐年增加，并 在 2019 年达到顶峰，达到 144 件。这一趋势和医院信息化评级的时间节点高度吻合，也从另一 角度说明了评价类政策对行业的影响程度。 图 3 历年 CDSS 软件著作权登记件数 5 数据来源：企查查，蛋壳研究院制图 1.31.3 市场需求：评级、信息化迭代、基层医疗资源补充市场需求：评级、信息化迭代、基层医疗资源补充 结合评级需求和医院其他需求来看，2020 年前，三级医院对 CDSS 的需求急迫，2020 年之后， 基层市场需求、专科 CDSS 需求进一步显现。 1.

20、3.11.3.1 评级需求评级需求 按照国家卫健委电子病历评级要求，到 2020 年，所有三级医院要达到分级评价 4 级以上。为了 不影响医院考核， 过级成为了各大公立医院采购 CDSS 系统的主要动力， 即主要的市场需求所在。 根据电子病历评级中关于 CDSS 的内容，4 级要求医院实现合理用药功能，5 级要求医院利用知 识库实现决策支持服务，并能够为医疗管理和临床科研工作提供数据挖掘功能，6 级则要求医院 建立全院级多维度医疗知识库体系，提供高级别医疗决策支持。 表 2电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）中 CDSS 的相关要求 等级等级内容内容与与 CDSSCDSS 相关的要求相

21、关的要求 4 级 全院信息共享， 初级医疗 决策支持 1.局部要求：通过数据接口方式实现所有系统（如 HIS、LIS 等系统）的 数据交换。住院系统具备提供至少 1 项基于基础字典与系统数据关联的 检查功能。 2.整体要求： （1）实现病人就医流程信息（包括用药、检查、检验、护理、治疗、手 术等处理）的信息在全院范围内安全共享。 （2）实现药品配伍、相互作用自动审核，合理用药监测等功能。实现药品配伍、相互作用自动审核，合理用药监测等功能。 6 5 级 统一数据管理， 中级医疗 决策支持 1.局部要求：各部门能够利用全院统一的集成信息和知识库，提供临床 诊疗规范、合理用药、临床路径等统一的知识库

22、，为本部门提供集成展为本部门提供集成展 示、决策支持的功能。示、决策支持的功能。 2.整体要求： （1）全院各系统数据能够按统一的医疗数据管理机制进行信息集成，并 提供跨部门集成展示工具。 （2）具有完备的数据采集智能化工具，支持病历、报告等的结构化、智 能化书写。 （3）基于集成的病人信息基于集成的病人信息，利用知识库实现决策支持服务利用知识库实现决策支持服务，并能够为医并能够为医 疗管理和临床科研工作提供数据挖掘功能。疗管理和临床科研工作提供数据挖掘功能。 6 级 全流程医疗数据闭环管 理，高级医疗决策支持 1.局部要求：各个医疗业务项目均具备过程数据采集、记录与共享功能。 能够展现全流程

23、状态。能够依据知识库对本环节提供实时数据核查、提 示与管控功能。 2.整体要求： （1）检查、检验、治疗、手术、输血、护理等实现全流程数据跟踪与闭 环管理，并依据知识库实现全流程实时数据核查与管控。 （2）形成全院级多维度医疗知识库体系形成全院级多维度医疗知识库体系（包括症状包括症状、体征体征、检查检查、检验检验、 诊断、治疗、药物合理使用等相关联的医疗各阶段知识内容），能够提诊断、治疗、药物合理使用等相关联的医疗各阶段知识内容），能够提 供高级别医疗决策支持。供高级别医疗决策支持。 资料来源：国家卫健委，蛋壳研究院整理 2020 年 7 月，国家卫健委通报了 2018 年度全国三级公立医院绩

24、效考核国家监测分析有关情况。 通报显示，3 年来，参评电子病历水平分级的三级公立医院从 994 家上升到 1764 家，参评率达 94.58%，全国平均级别从 2.22 上升至 2.72。 2020 年 8 月，在中华医院信息网络大会（CHINC）主论坛上，国家卫生健康委医政医管局副处 长胡瑞荣披露：2019 年，共有 7870 家医院参与了电子病历评级。其中，三级医院 2592 家，参 评率为 95.29%，有 114 家三级医院未参与年度评价；参评的二级医院 5097 家，其他参评医疗 机构 181 家。 结果显示，2019 年全国电子病历评级平均分为 2.08 级，其中三级医院的平均分为

25、 3.11 级，二 级医院的平均分 1.59 级。2018 年，全国电子病历评级平均分为 1.74 级，其中三级医院的平均分 是 2.59 级，二级医院的平均分为 1.21 级。无论是三级医院还是二级医院，整体水平同比都在向 上提升、向前发展。 结合上述数据可看出，尽管电子病历应用水平逐年提高，但仍有三级医院还未参评，三级医院平 均分距离政策要求的 4 级也还有差距。 2020 年已过大半， 最新的参评情况和结果暂时无法统计， 但可以肯定的是， 作为承担阶段性任务的一年， 未达到评级标准的医院将在最后几个月时间进行 “冲刺”。 2021 年起，三级医院在电子病历评级方面的需求重在等级提高。具体

26、到 CDSS 而言，则聚焦于 功能叠加和升级。届时，若没有新的政策对等级提升时限做出要求，三级医院对 CDSS 的需求急 7 迫程度将放缓，更多集中在大三甲医院力争高等级评级上。 对于医疗机构来说，以评级为导向的 CDSS 建设，需要经历以下几个步骤： 第一是根据目标等级评估现有信息系统的状况，确定与目标等级的功能之间存在多大差距。 电 子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）将评级分为 10 个角色共 591 条标准，医疗机 构可将院内系统功能与标准逐条对比，找出无法达到标准的部分。 第二是根据前期评估，规划系统的改造方向，这个步骤尤其重要。医疗机构在过去的信息化建设 过程中，普遍存在服务

27、商多、数据接口多的问题。在与评级标准对照之后，针对性地满足相应功 能非常重要，但如何整合现有系统，以达到提升医疗质量和安全、优化管理流程的目的，显得更 为重要。 第三是根据改造方案与服务商进行对接，完成系统改造。 第四是在改造后的系统上线后再次进行评估， 一方面是确保新系统的安全与稳定， 能够切实满足 临床需求，另一方面是与目标等级的标准进行对比，确保满足评级要求。 以上事项除了系统改造本身之外，在其他步骤中，医疗机构和服务商之间，都可以进行或多或少 的沟通对接。尤其是在前期，双方的沟通程度越深，越有利于后期系统的实用程度提升。 1.3.21.3.2 信息化迭代需求信息化迭代需求 大约在 10

28、 年前，国内如中日友好医院等顶级三级医院便开始使用合理用药系统，对医生配药环 节进行流程监控，这一环节的支撑系统便是如今 CDSS“疾病知识库”的雏形。 结合中国政府采购网公布的招标文件内容， 目前 CDSS 已经形成了以疾病知识库、 智能分诊系统、 门诊医生辅助系统、病房医生辅助系统、病房护士辅助系统、检查/检验系统、单病种质控系统 为主的七大系统，从药房走向了医院临床管理全流程。 图 4 三级医院采购 CDSS 产品涉及的主要系统 资料来源：中国政府采网招标文件，蛋壳研究院制图 一般而言，三级医院为满足评级需要，会在招标文件中对疾病知识库、智能分诊系统、门诊医生 辅助系统、病房医生辅助系统

29、、病房护士辅助系统、检查/检验系统六个系统进行详细要求，这 8 六个系统与电子病历的建设息息相关。 相比之下，单病种质控需要信息化服务商深入到具体的场景之中，根据医生的需求与诊疗流程， 对 CDSS 进行个性化设计， 这需要服务商对该场景拥有深度的认识， 并具备有效的医疗 IT 建设能 力。因此，这类系统参与设计的厂商相对较少、单价也相对较高。目前进行这类系统建设的医院 同样较少，但如上海交通大学医学院附属瑞金医院、广州市妇女儿童医疗中心，主要以顶级三甲 医院为主，也是未来的方向所在。 1.3.31.3.3 基层医疗资源补充需求基层医疗资源补充需求 在三级医院需求发生变化的同时，基层医疗机构对

30、 CDSS 的需求正进一步显现。 在分级诊疗、乡镇卫生院服务能力要求、社区卫生中心服务能力要求等政策的推动之下，基层也 纷纷开始采购全科版本的 CDSS 系统，促进医疗质量提的提升。 表 3 乡镇卫生院和社区卫生中心服务能力要求中关于 CDSS 的内容 政策政策要求要求 乡镇卫生院服务能 力标准（2018 版） 信息系统建设“优秀档”标准： 1.信息系统支持双向转诊和远程医疗的开展。 2.2.系统具备临床决策支持功能。系统具备临床决策支持功能。 3.建立统一的基层医疗卫生机构信息系统，部署在县级及以上全民健康信息 平台。 社区卫生服务中心 服务能力标准 （2018 年版） 信息系统建设“优秀档

31、”标准： 1.信息系统支持双向转诊和远程医疗的开展。 2.2.系统具备临床决策支持功能。系统具备临床决策支持功能。 3.建立统一的基层医疗卫生机构信息系统，部署在区县级及以上全民健康信 息平台。 资料来源：国家卫健委，蛋壳研究院整理 分级诊疗制度中，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动这十六字显示了我国医疗体系对于 信息化水平与诊疗水平的要求。但优质医生资源不足、医疗资源配置不均衡、基层信息化设施缺 乏等问题，严重阻碍了分级诊疗的推进。在这一背景下，医疗机构对医疗人工智能、CDSS 的需 求正不断增加。基层应用需求在于全科医生数量不足、诊疗水平不高，低年资医生的诊疗规范性 有待提高。诸多有待

32、解决的问题为 AI+CDSS 带来了巨大的市场空间。 国家卫健委发布的乡镇卫生院服务能力标准（2018 版）和社区卫生服务中心服务能力标 准（2018 年版）中，都将 CDSS 功能作为优秀评价的标准之一。 由于基层医疗机构定位于提供基本医疗和公共卫生服务， 其对 CDSS 产品的需求也以通用程度高 的全科 CDSS 为主。就诊时，医生将根据系统所给出的问题向患者提问，并在系统上勾选对应的 回答。问答完毕，CDSS 将生成诊断推荐，医生参考 CDSS 的建议、结合自己的判断，最终给出 9 诊断结果。通过前述固定的问诊过程，医生不会有疏忽，不会有遗漏，一切走向标准化。 基层医疗机构信息化程度相对

33、较低， 信息化产品的采购能力也不如三级医院， 一定程度上减缓了 CDSS 在基层医疗机构落地的进度。不过，随着政策扶持力度加大，CDSS 在三级医院广泛落地 后形成示范、积累经验之后，其应用于基层的速度有望加快。 1.41.4 市场格局：市场格局：四四类主体不同程度布局类主体不同程度布局 CDSSCDSS 现阶段，国内布局 CDSS 产品的主要有四大主体，即：医疗信息化企业、医疗大数据+AI 企业、 互联网+科技企业以及高校、医院和科研机构等。 图 5 布局 CDSS 产品的四大类主体 图片来源：蛋壳研究院制图 由于四大主体主营业务不同，他们布局 CDSS 的优势、参与程度也各不相同。 图 6

34、 CDSS 产品四类主体的综合比较 老牌信息化企业老牌信息化企业大数据和大数据和 AIAI 企业企业互联网和科技企业互联网和科技企业 高校、医疗机构、研高校、医疗机构、研 究机构和其他究机构和其他 主体特征主体特征 经过多年积累， 市场渠 道广； 部分企业除了医 疗信息化之外， 还涉及 其他领域信息化。 大数据、AI 等前沿 技术实力突出。 公司直接布局或投 资的细分领域多，资 源整合能力强。 科研能力强、临床数 据丰富，能将产品研 发与临床需求深度结 合。 研发模式研发模式以独立研发为主以独立研发为主以独立研发为主以合作研发为主 品牌背书品牌背书企业品牌企业品牌企业品牌医院或高校品牌 10

35、业务环节业务环节研发与市场并重研发与市场并重研发与市场并重重在研发 资料来源企业官网的公开信息，蛋壳研究院制图 老牌信息化企业。这类公司大多在 20 世纪 90 年代或 21 世纪初期成立，包括东软集团、卫 宁健康、达实智能等上市公司。我们整理了 10 家涉及 CDSS 的上市公司历年年报，发现这些公 司从 2010 年起就逐步意识到大数据、人工智能以及临床决策等成为了新技术、新趋势，企业持 续关注这些动态，并开展研发和实践。相关产品大多在 2017 年以后进入试用或落地阶段。 老牌信息化企业原本就广泛布局了医院管理信息化、 临床信息化业务， 对医院信息化需求的了解 已积累多年，并且可能在同一

36、家医院部署了多个产品，因此，在研发 CDSS 产品时，具备一定优 势。不过，这类企业由于高度清晰的职能划分，很少有企业会深入临床流程，进行单病种质控 CDSS 的开发。 AI 和大数据企业。这类公司大多于 2014-2015 年前后成立，创始团队和研发团队兼具医疗、 大数据和人工智能的背景，将三者进行深度融合，充分发挥人工智能在 CDSS 产品中的作用。例 如，惠每科技百人研发团队由资深算法专家，及来自北大医院、浙大邵逸夫医院等的高年资医生 组成，专注于打磨“基于 AI 的医疗质控”产品体系，已为国内 120 多家大中型医院提供基于人 工智能技术、覆盖医疗全过程的质控解决方案 Dr.Mayso

37、n。 互联网和科技企业。目前，BAT 均已推出 CDSS 产品，聚焦智能语音和人工智能的科大讯飞也 在 CDSS 领域有涉足。 这类主体往往兼具有力的资源整合能力，拥有非医疗产业的核心业务为 CDSS 投入进行支撑，还 能够广泛开拓其他业务。 但相比与新一代信息化企业， 他们更倾向于通过并购的方式建立底层知 识库，进而通过互联网下的数据整合进行完善。 高校、医疗机构、研究机构和其他。这类主体科研能力强、临床数据、学术文献丰富，尤其 是医院，对临床需求有更深刻的体验，能够更好地将产品研发与实际需求结合起来。 不同的是， 这类主体侧重在产品研发， 几乎不需要做市场推广， 市场环节本身也不是他们的强

38、项。 他们研发的产品大多在本医院、本机构，或是本校附属医院使用。所以，这类主体并非市场的主 流，但由于他们无限接近临床需求、医疗数据，其作用也是举足轻重的。 二、超百亿市场规模，商业化进程加快 受政策、市场、技术等多重因素的推动，CDSS 商业化进程加快，不同类型的企业主体利用自身 优势，建立起各具特色的产品壁垒和业务模式。 2.12.1 市场规模：全科超百亿，专科待释放市场规模：全科超百亿，专科待释放 CDSS 的采购因需求不同，采购主体也会略有差异。大部分情况下，CDSS 一般由有需求的医疗 机构自行采购；或由区域内的政府机构（卫健委等）代为采购，供区域内的医疗机构或某一医联 11 体/医共体内的成员单位共同使用。 政府给医疗机构采购，这种情况一般是由于区域内的医疗机构对 CDSS 的需求比较高，政府也有 主动推行 CDSS 来提升区域内医疗诊疗效率与水平的动力。 粗略来看，2019 年，全国总计有 7000 多家医院申报了电子病历评级。通过这一数据进行粗略 测算，该市场年规模约在 80 亿元左右。 全科的市场相对更大