1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 继续推荐疫苗、创新药继续推荐疫苗、创新药/ /械等高景气板块械等高景气板块 行业行业评级：评级：增增 持持 报告日期： 2020-09-27 行业指数与沪深行业指数与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：分析师：邹坤邹坤 执业证书号：S00 邮箱：zoukun 联系人：任靖联系人：任靖 执业证书号： S00 邮箱： 相关报告相关报告 1. 市场调整，不改医药市场景气趋 势2020-09-06 2.价值渐显，继续推荐关注疫苗、器 械、CXO 和创新药高景气板块2020- 09-

2、14 3.改革推进、市场回调，医药板块价 值凸显2020-09-22 主要观点： 主要观点： 医药生物同比医药生物同比上涨上涨，跑，跑赢赢大盘，大盘，医药生物唯一上涨的申万一级医药生物唯一上涨的申万一级行业行业。 本周沪深 300 收报 4570.02，周跌幅 3.53%，医药行业综合指数同比上涨 0.51%，整 体表现好于大盘，是唯一上涨的申万一级行业。生物制品涨幅 4.1%，医疗器械涨 幅 2.54%、医疗商业涨幅 1.70%，跑赢板块整体；中药跌幅 3.30%，化学制剂跌幅 1.62%，下跌幅度较大，跑输板块整体。 医药市场转暖，生物制品领头，市场或与医药市场转暖，生物制品领头，市场或与

3、 Q3 业绩及国外疫情反弹共振业绩及国外疫情反弹共振。 近期，国外新增确诊新冠患者仍处于高位。欧洲目前的病亡人数虽处于相对较低， 但多国日增感染人数已恢复到疫情初期以来未见的水平；北半球天气渐凉，流感疫 苗等生物制品需求增加，提高了市场对医药，尤其是疫苗、血制品的关注度；上市公 司净利润从 Q1 的-15%回升到中报的 12%，三季度也有望保持增长趋势。加上医药 股票回调较多、 传统估值切换时机等多重因素叠加， 未来医药市场或基于 Q3 业绩增 长及国外疫情反弹，走出共振向上的行情。 CSCO 大会持续激发产业和资本对医药创新的热情大会持续激发产业和资本对医药创新的热情。 CSCO 学术年会上

4、恒瑞医药、百济神州展示其 PD1 药物联合其他靶向化药或化疗展 示了比单药更好的前期结果，君实生物、复宏汉霖等新型 biotech 企业展示了各自产 品优秀的临床数据，为高涨医药创新热潮再次助力。随着创新鼓励政策的贯彻执行， 集采稳步推进，中国医药步入创新驱动的发展轨道，产业链相关公司将持续获得市 场追捧。 投资建议投资建议 国外疫情仍处于高位，欧洲等地有反弹趋势，多个处于三期临床的疫苗临近结束， 已知产品进展总体顺利， 或将取得不错结果， 我们持续推荐关注疫苗板块。 CSCO 大 会激发着医药创新热情，因此推荐关注医疗器械、CXO 和创新药等高景气子板块和 相关个股。 风险提示风险提示 政策

5、变动风险；新冠疫情复发风险；系统性风险 推荐推荐关注关注公司盈利预测与评级：公司盈利预测与评级： 公公 司司 EPS（元）（元） PE 评级评级 2019 2020E 2021E 2019 2020E 2021E 恒瑞医药 1.26 1.61 2.03 85.69 70.25 23.63 无 泰格医药 1.35 1.69 2.16 120.39 74.84 24.98 无 药明康德 1.15 1.46 1.87 54.53 85.44 52.49 无 康泰生物 1.23 2.05 3.22 275.23 152.09 58.37 无 东诚药业 0.55 0.72 0.90 83.47 42.8

6、3 26.48 无 资料来源：wind 一致预期，华安证券研究所 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 沪深300SW医药 Table_IndNameRptType 医药医药行业行业 行业研究/深度报告 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 17 证券研究报告 正文正文目录目录 1 周观点周观点 . 4 2 投资建议投资建议 . 4 3 医药板块上周行业动态医药板块上周行业动态 . 5 3.1 本周行业行情概述 . 5 3.2 子版块与个股上周表现 . 6 3.3 上周沪深港股通医药板块资金流动情况 . 7 4 行

7、业重要资讯行业重要资讯 . 8 4.1 政策与监管 . 8 4.2 创新药动态 . 9 4.3 港股重要资讯 . 11 3.4 海外重要资讯 . 12 风险提示：风险提示： . 16 mNoRqPsOsMsOsOtOoMrPtM6MaO8OsQoOsQmMjMqQxOjMpNxP6MrRwOwMrMoQNZnOwO Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 17 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 上周各行业（申万一级）涨跌幅一览（上周各行业（申万一级）涨跌幅一览（%） . 5 图表图表 2 申万医药生物一级行业与沪深申万医药

8、生物一级行业与沪深 300 市盈率（市盈率（TTM 整体法，剔除负值）及溢价率整体法，剔除负值）及溢价率 . 6 图表图表 3 申万医药生物一级行业与子行业周涨跌幅对比（申万医药生物一级行业与子行业周涨跌幅对比（%）. 6 图表图表 4 医药生物子板块市盈率（医药生物子板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值），整体法，剔除负值） . 7 图表图表 5 本周涨幅前十个股及所属板块本周涨幅前十个股及所属板块 . 7 图表图表 6 本周跌幅前十个股及所属子本周跌幅前十个股及所属子板块板块 . 7 图表图表 7 上周北向资金持有各行业市值（亿元）变化量上周北向资金持有各行业市值（亿元）变化量 . 8 图

9、表图表 8 北向资金持仓市值（亿元）涨幅前十个股北向资金持仓市值（亿元）涨幅前十个股 . 8 图表图表 9 北向资金持仓市值北向资金持仓市值（亿元）跌幅前十个股（亿元）跌幅前十个股 . 8 图表图表 10 2020/9/19-2020/9/25 新药审批概览新药审批概览 . 10 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 17 证券研究报告 1 周观点周观点 医药生物同比上涨，跑赢大盘，医药生物唯一上涨的申万一级行业。医药生物同比上涨，跑赢大盘，医药生物唯一上涨的申万一级行业。本周沪深 300 收报 4570.02，周涨幅 3.53%，

10、医药行业综合指数同比上涨 0.51%，整体表现 好于大盘。目前 PE48.39 倍，高于历史平均 37.68 倍 PE（2010 年至今） ，相对沪 深 300 溢价率为 250%，较前一周有所上升。申万医药生物指数子行业各板块方面， 生物制品（+4.10%）上涨幅度最大，医疗器械（+2.54%） 、医疗商业（+1.70%）跑赢板 块整体，医疗服务（+0.43%）上涨幅度较小，中药（-3.30%） 、化学制剂（-1.62%） 、化 学原料药（-0.84%）下跌幅度较大，跑输板块整体。 医药市场转暖，生物制品领头，医药市场转暖，生物制品领头，市场或与市场或与 Q3 业绩及国外疫情反弹共振业绩及国

11、外疫情反弹共振。近期， 国外新增确诊新冠患者仍处于高位。欧洲目前的病亡人数虽处于相对较低，但多国日增 感染人数已恢复到疫情初期以来未见的水平；北半球天气渐凉，流感疫苗等生物制品需 求增加，提高了市场对医药，尤其是疫苗、血制品的关注度；上市公司净利润从 Q1 的- 15%回升到中报的 12%，三季度也有望保持增长趋势。加上医药股票回调较多、传统估 值切换时机等多重因素叠加，未来医药市场或基于 Q3 业绩增长及国外疫情反弹，走出 共振向上的行情。 CSCO 大会持续激发产业和资本对医药创新的热情大会持续激发产业和资本对医药创新的热情。9 月 19 日，为期一周的第 23 届全国临床肿瘤学大会暨 2

12、020 年 CSCO 学术年会在北京隆重开幕， 作为中国肿瘤领 域的年度盛会，展示了近一年肿瘤诊断、治疗取得的进展，借此一窥药政改革和鼓励创 新的成果。会上恒瑞医药、百济神州展示其 PD1 药物联合其他靶向化药或化疗展示了比 单药更好的前期结果，君实生物、复宏汉霖等新型 biotech 企业展示了各自产品优秀的 临床数据，为高涨医药创新热潮再次助力。随着创新鼓励政策的贯彻执行，集采稳步推 进，中国医药步入创新驱动的发展轨道，产业链相关公司将持续获得市场追捧。 2 投资建议投资建议 近期， 国外疫情每日新增确诊感染者处于高位， 欧洲等地有反弹趋势， 多个处于 三期临床的疫苗临近结束， 已知产品进

13、展总体顺利， 或将取得不错结果。 因此继续推 荐关注疫苗研发及产业链配套的相关公司。CSCO 大会充分展示了创新政策鼓励下 取得的成果， 继续催化着医药创新热情， 中国疫情控制较好， 创新企业也将逐步兑现 利润，创新产业链将在较长时间保持高景气，因此推荐创新产业链板块和公司。 此外， 基于人口、 经济增长阶段及内外环境， 我们认为以下领域将获得长期发展 机遇：1、创新药、械，在以降成本为大背景的“三医”改革中，监管和支付政策对 创新药、 械友好， 为企业发展带来政策红利， 同时作为中国提高经济发展质量的组成 单元之一， 将长时间获得政策鼓励而高速发展，推荐关注的创新药企业包括恒瑞医药、恒瑞医药

14、、 百济神州等，百济神州等，CR/MO 龙头泰格医药泰格医药、药明康德、凯莱英、药明生物等药明康德、凯莱英、药明生物等，创新器械企业健健 帆生物、艾德生物等帆生物、艾德生物等；2、消费升级、品牌力提升，优生优育和健康生活理念逐渐深入人 心，带来人们对高生活质量的追求，生活压力加大也不可避免刺激医疗服务需求增加， 人口老龄化进一步增加对医疗资源消耗，医疗的刚性需求带来行业稳步发展，推荐关注 包括爱尔眼科、欧普康视、长春高新、我武生物、片仔癀等爱尔眼科、欧普康视、长春高新、我武生物、片仔癀等；3、国际化与进口替代，创 新药、械天然具有国际化属性，而基于相对竞争优势的产品如原料药、仿制药，依然在 “

15、走出去”的路上享受人口/工程师、政策红利带来的成本优势，进口替代则是中国制造 业升级过程中，凭借达标或领先的技术及综合成本优势，适应控费的政策需求，从而带 来企业技术和资金的快速积累，推荐关注包括华海药业、健友股份、迈瑞医疗、新产业华海药业、健友股份、迈瑞医疗、新产业 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 / 17 证券研究报告 等等；4、 （特色）细分领域高成长标的，某些细分领域，我国渗透率较低，行业增长较快， 推荐关注包括东诚药业、山东药玻、卫宁健康等东诚药业、山东药玻、卫宁健康等。 3 医药板块上周行业动态医药板块上周行业动态 3

16、.1 本本周行业行情概述周行业行情概述 本周医药行业综合指数同比上涨 0.51%，整体表现好于大盘。上证综指本周五收报 3219.42，周跌幅 3.56%；沪深 300 收报 4570.02，周跌幅 3.53%；创业板指数收报 2540.43，周跌幅 2.14%；申万医药生物指数涨幅 0.51%，行业排名第 1，跑赢沪深。 截至 2020 年 9 月 25 日， 申万一级医药生物行业市盈率 （TTM 整体法， 剔除负值） 为 48.39，高于历史平均 37.70 倍 PE（2010 年至今） ，相对于沪深 300 的 13.83 倍最新 PE 的溢价率为 250%，较前一周有所上升。 图表图表

17、 1 上周各行业（申万一级）涨跌幅一览（上周各行业（申万一级）涨跌幅一览（%） 资料来源：wind，华安证券研究所 -8% -7% -6% -5% -4% -3% -2% -1% 0% 1% 医 药 生 物 休 闲 服 务 纺 织 服 装 国 防 军 工 家 用 电 器 非 银 金 融 公 用 事 业 商 业 贸 易 食 品 饮 料 沪 深 300 电 气 设 备 钢 铁 传 媒 银 行 综 合 通 信 轻 工 制 造 机 械 设 备 电 子 采 掘 计 算 机 化 工 农 林 牧 渔 交 通 运 输 建 筑 装 饰 建 筑 材 料 房 地 产 汽 车 有 色 金 属 Table_Compan

18、yRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 6 / 17 证券研究报告 3.2 子版块与个股上周表现子版块与个股上周表现 申万医药生物指数子行业各板块方面，生物制品（+4.10%）上涨幅度最大，医疗 器械（+2.54%） 、医疗商业（+1.70%）跑赢板块整体，医疗服务（+0.43%）上涨幅度 较小，中药（-3.30%） 、化学制剂（-1.62%） 、化学原料药（-0.84%）下跌幅度较大， 跑输板块整体。 上周医药生物各子板块估值方面，医疗服务板块估值最高，为 96.63 倍，生物制 品板块 69.09 倍，医疗器械板块 52.32 倍，化学制药板块 45.09 倍，

19、中药和医药商业 图表图表 2 申万医药生物一级行业与沪深申万医药生物一级行业与沪深 300 市盈率（市盈率（TTM 整体法，剔除负值）及整体法，剔除负值）及 溢价率溢价率 资料来源：wind，华安证券研究所 图表图表 3 申万医药生物一级行业与子行业周涨跌幅对比（申万医药生物一级行业与子行业周涨跌幅对比（%） 资料来源：wind，华安证券研究所 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 450% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 溢价率SW医药生物沪深300 -4% -3% -2% -1% 0% 1% 2% 3% 4% 5%

20、 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 7 / 17 证券研究报告 估值相对较低，分别在 31.98 倍、24.07 倍。 个股方面，涨幅居前十的个股所属子板块以医疗器械、生物制品为主，下跌前十的 个股所属子板块以化学制剂、中药为主。 图表图表 5 本周本周涨幅前十个股及所属板块涨幅前十个股及所属板块 图表图表 6 本周跌本周跌幅前十个股及所属子板块幅前十个股及所属子板块 资料来源：wind，华安证券研究所 资料来源：wind，华安证券研究所 3.3 上周沪深港股通医药板块资金流动情况上周沪深港股通医药板块资金流动情况 上周北向资金净流出

21、247.1 亿。北向资金持仓总市值减少约 617.38 亿元，其中 食品饮料板块北向资金持仓市值变化量最大，持仓市值减少 105 亿元；医药生物板块 北向资金持仓市值减少 28 亿元，在 28 个行业中排第 20；银行（-67 亿元） 、非银金 融（-46 亿元）等 24 个板块北向资金持仓市值减少。仅休闲服务（+22 亿元）等 4 个 板块北向资金持仓市值少量增加。 代码名称周涨跌幅所属子板块 603976.SH正川股份38.56医疗器械 300318.SZ博晖创新32.30医疗器械 000411.SZ英特集团26.00医药商业 300485.SZ赛升药业23.64生物制品 600211.S

22、H西藏药业14.42中药 300122.SZ智飞生物14.02生物制品 300358.SZ楚天科技13.43医疗器械 300238.SZ冠昊生物13.37医疗器械 002007.SZ华兰生物13.07生物制品 300030.SZ阳普医疗12.55医疗器械 代码名称周涨跌幅所属子板块 000509.SZ*ST华塑-15.77医疗服务 600518.SHST康美-13.90中药 300705.SZ九典制药-11.12化学制剂 300630.SZ普利制药-10.10化学制剂 300147.SZ香雪制药-10.10中药 002370.SZ亚太药业-9.91化学制剂 000566.SZ海南海药-9.78

23、化学制剂 600671.SH*ST目药-9.36中药 002044.SZ美年健康-8.99医疗服务 002737.SZ葵花药业-7.91中药 图表图表 4 医药生物子板块市盈率（医药生物子板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值），整体法，剔除负值） 资料来源：wind，华安证券研究所 96.63 69.09 52.32 48.39 45.09 31.98 24.07 0 20 40 60 80 100 120 医疗服务生物制品医疗器械医药生物化学制药中药医药商业 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 8 / 17 证券研究报告 生物医药板块，

24、个股北向资金持仓市值增加最多的十支股票所属板块中，化学制 剂子板块居多；个股北向资金持仓市值减少最多的十支股票所属板块中，生物制品子 板块居多。 图表图表 8 北向资金持仓市值（亿元）北向资金持仓市值（亿元）涨幅前十个股涨幅前十个股 图表图表 9 北向资金持仓市值（亿元）跌幅前十个股北向资金持仓市值（亿元）跌幅前十个股 资料来源：wind，华安证券研究所 资料来源：wind，华安证券研究所 4 行业重要资讯行业重要资讯 4.1 政策与监管政策与监管 三部门发布县域医共体三部门发布县域医共体评判标准和监测指标体系评判标准和监测指标体系，医共体建设提速医共体建设提速 9 月 18 日， 国家医保局

25、发布 关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准 和监测指标体系（试行）的通知 ，聚焦县域医共体建设重点领域和关键环节。以县域 整体为单位，采取定性和定量相结合的方式，定期监测政策落实情况和县域医共体建 设成效。县域医共体建设评判标准由责任共同体、管理共同体、服务共同体、利益共 同体 4 个维度构成；县域医共体建设监测指标体系由有序就医格局基本形成、县域医 证券代码证券简称申万三级分类 一周变动 300760.SZ迈瑞医疗医疗器械4.50 002007.SZ华兰生物生物制品3.36 300347.SZ泰格医药医疗服务2.94 300759.SZ康龙化成医疗服务2.51 002821.SZ凯莱

26、英化学原料药2.27 600276.SH恒瑞医药化学制剂1.99 300122.SZ智飞生物生物制品1.51 603883.SH老百姓医药商业1.38 300558.SZ贝达药业化学制剂1.24 000513.SZ丽珠集团化学制剂1.18 证券代码证券简称申万三级分类 一周变动 300142.SZ沃森生物生物制品-13.43 000661.SZ长春高新生物制品-5.84 600196.SH复星医药生物制品-3.12 600436.SH片仔癀中药-2.69 000538.SZ云南白药中药-2.62 002001.SZ新和成化学原料药-2.43 600867.SH通化东宝生物制品-1.79 002

27、382.SZ蓝帆医疗医疗器械-1.63 603939.SH益丰药房医药商业-1.63 300294.SZ博雅生物生物制品-1.61 图表图表 7 上周北向资金持有上周北向资金持有各行业各行业市值（亿元）变化量市值（亿元）变化量 资料来源： Wind，华安证券研究所 22 21 0 -3 -5 -9 -10 -11 -11 -11 -12 -13 -16-17 -23 -23 -23 -26-28 -30 -35 -36-38 -45 -46 -67 -105 -120 -100 -80 -60 -40 -20 0 20 40 休 闲 服 务 综 合 传 媒 纺 织 服 装 商 业 贸 易 钢

28、铁 采 掘 轻 工 制 造 通 信 国 防 军 工 农 林 牧 渔 有 色 金 属 计 算 机 建 筑 装 饰 机 械 设 备 建 筑 材 料 电 气 设 备 汽 车 化 工 医 药 生 物 公 用 事 业 交 通 运 输 电 子 房 地 产 家 用 电 器 非 银 金 融 银 行 食 品 饮 料 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 9 / 17 证券研究报告 疗卫生服务能力提升、 医疗卫生资源有效利用、 医保基金使用效能提升 4 个方面构成。 C CDEDE 起草起草评价技术要求评价技术要求，加快加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市

29、进程境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程 境外已上市化学药品的仿制或进口，是解决我国患者对临床需求领域药品可获得 性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，国家 药监局药品审评中心起草了境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要 求（征求意见稿） 。适用于境外已上市境内未上市的化学药品，主要包括两类： （1） 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，即化学药品 3 类； （2）境外 上市的药品申请在境内上市，即化学药品 5 类（不适用于原研药品已在境内上市的化 学药品 5.2 类） 。 药物临床试验数据监查委员会指导原则药物临床试验数据监查委员会

30、指导原则，促进受试者权益保护和临床试验可靠性促进受试者权益保护和临床试验可靠性 9 月 23 日，CDE 发布了药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） ，指导 申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试 者权益保护和临床试验可靠性。 数据监查委员会 （DMC） 的职责可以包括以下几个方面： 安全性监查、有效性监查、试验操作质量监查、试验设计调整建议等。DMC 的主要作用 是提供建议， 而其建议是否被接受则由申办者决定。 在临床试验中， 是否需要设立 DMC， 可视研究项目的具体需求而定。 4.2 创新药动态创新药动态 上周共有 19 种新药已受理/在审评审

31、批中，其中 8 种化药，9 种治疗用生物制品， 1 种检测试剂，1 种中药。申报新药的适应症主要为抗肿瘤，此外还有肝炎、百白破、糖 尿病、血栓溶解剂等。 Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 10 / 17 证券研究报告 图表图表 10 2020/9/19-2020/9/25 新药审批概览新药审批概览 资料来源： Wind，华安证券研究所 药品名称治疗领域注册分类申请类型审评状态申请人 索凡替尼胶囊 口服酪氨酸激酶抑制剂；抗 肿瘤 化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 和记黄埔医药（上海）有限公 司 诺利糖肽注射液2型糖尿病化药1新药

32、在审评审批中 （在药审中心） 江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利胶囊PARP抑制剂；抗肿瘤化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 江苏恒瑞医药股份有限公司 YMH1007片化药1新药已受理 武汉九州钰民医药科技有限公 司 SC0191片化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 石家庄智康弘仁新药开发有限 公司 Repotrectinib胶囊NTRK靶向；抗肿瘤化药1进口 在审评审批中 （在药审中心） 无 PZH2108片疼痛化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 漳州片仔癀药业股份有限公司 NIP046片化药1新药已受理 中国医药研究开发中心有限公 司 LOXO-305非共价BTK抑制剂；

33、抗肿瘤化药1进口 Ipatasertib片 Akt的一种ATP竞争性抑制 剂；抗肿瘤 化药1进口 Infigratinib胶囊 选择性成纤维细胞生长因子 受体（FGFR）酪氨酸激酶 抑制剂；抗肿瘤 化药1进口 在审评审批中 （在药审中心） QED Therapeutics, Inc. Hu7691片化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 浙江大学 HMPL-295S1胶囊化药1新药已受理 和记黄埔医药（上海）有限公 司 Elsubrutinib(ABBV- 105)胶囊 BTK抑制剂；抗肿瘤化药1进口 在审评审批中 （在药审中心） AbbVie Inc. APG-2575片Bcl-2抑制剂；

34、抗肿瘤化药1新药 在审评审批中 （在药审中心） 苏州亚盛药业有限公司 注射用氢溴酸瑞马 唑仑 化药2.1新药 在审评审批中 （在药审中心） 成都倍特药业股份有限公司 NORA0376注射液化药2.2新药 在审评审批中 （在药审中心） 南京诺瑞特医药科技有限公司 Entrectinib片 具有CNS活性的酪氨酸激酶 抑制剂（TKI）；抗肿瘤 化药2.2进口 在审评审批中 （在药审中心） / 利伐沙班颗粒a因子抑制剂；血栓化药2.2;2.4进口 复方果糖电解质注 射液 电解质紊乱化药2.3新药 在审评审批中 （在药审中心） 上海致真生物科技有限公司 注射用艾普拉唑钠 不可逆型质子泵抑制剂；抑 制胃

35、酸分泌 化药2.4新药已受理丽珠集团丽珠制药厂 奥拉帕利片PARP抑制剂；抗肿瘤化药2.4进口 在审评审批中 （在药审中心） 阿斯利康投资（中国）有限公 司 Upadacitinib片 JAK1选择性抑制剂；类风湿 性关节炎 化药2.4进口 在审评审批中 （在药审中心） AbbVie Inc. SHR8058滴眼液化药2.4进口 重组人血清白蛋白 注射液 治疗用生物制 品1 新药已受理深圳普罗吉医药科技有限公司 Icodec胰岛素注射 液 治疗用生物制 品1 进口已受理 诺和诺德（中国）制药有限公 司 注射用 Polatuzumab vedotin 靶向B细胞表面特异的 CD79b蛋白；抗肿瘤

36、 治疗用生物制 品2.2 进口 猪源纤维蛋白粘合 剂 生物蛋白胶 治疗用生物制 品2.2 新药 在审评审批中 （在药审中心） 广州倍绣生物技术有限公司 帕博利珠单抗注射 液 PD-1单抗；抗肿瘤 治疗用生物制 品2.2 进口已受理默沙东研发（中国）有限公司 阿替利珠单抗注射 液 PD-L1阿替利珠单抗；抗肿 瘤 治疗用生物制 品3.1 进口 在审评审批中 （在药审中心） / 注射用重组抗IgE单 克隆抗体 治疗用生物制 品3.3 新药已受理 石药集团百克（山东）生物制 药股份有限公司 上周新药审批情况（9/19-9/25） Table_CompanyRptType 行业研究行业研究 敬请参阅末

37、页重要声明及评级说明 11 / 17 证券研究报告 4.3 港股重要资讯港股重要资讯 信达生物信达生物和礼来制药和礼来制药将共同将共同公布公布 ORIENTORIENT- -1212 研究结果研究结果 2020 年 9 月 21 日，信达生物(01801)和礼来制药(LLY.US)共同宣布，将在 2020 年 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布 ORIENT-12 研究结果。 ORIENT-12 是全球首个 PD-1 单抗联合吉西他滨和铂类(GP 方案)用于晚期鳞状非小细 胞肺癌(sqNSCLC)一线治疗的随机、双盲、III 期对照临床研究。 （智通财经） 百济神州和百济神州和 Leap TherapeuticsLeap Therapeutics 宣布宣布 DisTinGuishDisTinGuish 临床试验已实现首例患者给药临床试验已实现首例患者给药 2020 年 9 月 21 日， 百济神州(06160)和 Leap Therapeutics(LPTX.US)宣布 DisTinGuish 临床试验已实现首例患者给药。DisTin