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【公司研究】健友股份-步入收获期的稀缺注射剂出口标的-20200929(28页).pdf

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【公司研究】健友股份-步入收获期的稀缺注射剂出口标的-20200929(28页).pdf

1、1 1 上 市 公 司 公 司 研 究 / 公 司 深 度 证 券 研 究 报 告 医药生物 2020 年 09 月 29 日 健友股份 (603707) 步入收获期的稀缺注射剂出口标的 报告原因:首次覆盖 买入(首次评级) 投资要点: 打造肝素全价值链商业模式,转型制剂出口铸造业务新升级。健友股份始终以前瞻性的眼 光布局肝素产业链的发展。 维持战略性库存管理策略, 打造从粗品+原料药+制剂的一体化 布局,提升议价能力,稳步快速发展。 注射剂步入放量阶段,为国内稀缺的注射剂出口标的。公司自 2018 年以来积极拓展产品 线,目前已有二十多个品种在海外多个国家获批。从注射剂获批 ANDA 数量来

2、看,公司排 名第一,并有大量注射剂品种在管线储备,公司注射剂龙头地位逐渐稳固。凭借超高无菌 注射剂质量水平和销售团队布局,公司注射剂出口有望快速放量,为国内稀缺的注射剂出 口标的,享有一定的估值溢价。 多年布局迎来收获期,原料药景气度持续,公司将继续保持快速增长。健友股份原料药业 务未来三年有望保持景气度持续,制剂板块国内保持高速增长、出口开始放量,CDMO 业 务保持稳定增长。随着制剂出口兑现,有望业绩增长驱动力从原料药量价齐升转变为制剂 出口兑现,顺利实现从原料药转型制剂,长期利润空间在 30 亿元以上。 市场对公司价值存在低估。我们预计公司 2020、2021、2022 年归母净利润分别

3、为 8.53、 11.47、15.31 亿元,同比分别增长 41.1%、34.4%、33.5%,对应 PE 分别为 48 倍、35 倍、26 倍。对公司采用相对估值(PEG 对比)方法进行估值,得到公司目标市值 504 亿, 相比 2020 年 9 月 28 日总市值 405 亿元,还有 24.4%的空间,首次覆盖给予“买入”评 级。 风险提示:肝素原料药价格下行风险、注射剂出口放量不及预期、产品获批进度低预期。 市场数据: 2020 年 09 月 28 日 收盘价(元) 43.34 一年内最高/最低(元) 65.49/37.01 市净率 9.7 息率(分红/股价) 0.69 流通 A 股市值

4、(百万元) 40422 上证指数/深证成指 3217.54/12760.93 注: “息率”以最近一年已公布分红计算 基础数据: 2020 年 06 月 30 日 每股净资产(元) 4.49 资产负债率% 47.90 总股本/流通 A 股 (百万) 934/933 流通 B 股/H 股(百万) -/- 一年内股价与大盘对比走势: 证券分析师 赵金厚 A0230511040007 研究支持 余玉君 A0230120070001 联系人 余玉君 (8621)23297818转 财务数据及盈利预测 2019 2020H1 2020E 2021E 2022E 营业总收入(百万元) 2,470 1,39

5、6 3,314 4,187 5,088 同比增长率(%) 45.2 18.6 34.2 26.3 21.5 归母净利润(百万元) 605 408 853 1,147 1,531 同比增长率(%) 42.5 41.2 41.1 34.4 33.5 每股收益(元/股) 0.84 0.57 0.91 1.23 1.64 毛利率(%) 51.2 60.3 57.0 60.4 63.3 ROE(%) 20.4 12.7 22.3 23.1 23.6 市盈率 51 48 35 26 注: “市盈率”是指目前股价除以各年每股收益;“净资产收益率”是指摊薄后归属于母公司所有者的 ROE 请务必仔细阅读正文之后

6、的各项信息披露与声明 09-30 10-31 11-30 12-31 01-31 02-29 03-31 04-30 05-31 06-30 07-31 08-31 -50% 0% 50% 100% 150% (收益率)健友股份沪深300指数 2 2 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 2 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 投资案件 投资评级与估值 我们预计 2020-2022 年营业收入分别为 33.14、41.87 和 50.88 亿元,分别同比 增长 34.2%、26.3%和 21.5%;归母净利润分别为 8.53、11.47、15.31 亿元,同比分 别增长

7、41.1%、34.4%、33.5%,对应 EPS 分别为 0.91、1.23 和 1.64元/股。 通过相对估值法: 对健友股份使用可比公司 PEG 对比估值, 得到公司目标市值 504 亿元,相比 2020 年 9 月 28 日总市值 405 亿元,有 24.4%的上升空间,首次覆盖给予 “买入”评级。 关键假设点 (1)肝素原料药:2020 年受疫情影响,肝素原料药销量有一定程度下滑,全年平 均成交价格保持 10%左右增长;2021-2022 年销量恢复 5%增幅,平均成交价逐步下 滑,2022 年原料药价格预计略有下滑至 3.7 万/亿单位(参考 2019 年) 。 (2)制剂: 国内肝

8、素制剂销量有望从 2019 年的 1805 万支增长至 2022 年的 3400 多万支;国外 肝素制剂从 2019 年开始逐步销售,预计到 2022 年有望销量达 6200 万支;非肝素制 剂出口 2020-2022 年预计销售额分别为 0.5、1.5、2.8 亿元。 有别于大众的认识 市场认为: (1)肝素原料药价格已近历史高点,上涨驱动力不强,随着生猪出栏量 恢复,价格会大幅下滑; (2)注射剂出口兑现存在较大不确定性。 我们认为:一方面,从供需匹配测算,生猪出栏量即使 2021 年底恢复至 2018 年 水平,供给端仍处于较紧张状态,需求端保持增长,行业供需不匹配状态仍将保持,肝 素原

9、料药价格大概率会维持相对高位。健友储备的近 30 亿元的肝素粗品,通过掌握上 游原材料,使得公司的行业议价能力大幅提升, 在注射剂出口中占据优势地位。 另一方面,从美国注射剂市场格局、健友股份布局的品种前景,综合来看,公司的 注射剂出口能力存在一定低估。 股价表现的催化剂 国外制剂出口放量进度超预期;产品获批进度超预期;肝素原料药景气度上行。 核心假设风险 (1)肝素原料药价格下行风险:国内在大力鼓励生猪养殖,生猪出栏量存在超预 期增长可能,会一定程度导致供给扩张,市场对价格预期下行,粗品价格下行带动原 料药价格下行。 (2)注射剂出口放量不及预期:美国受疫情影响,医院端需求有可能下滑导致注

10、射剂出口销售受到影响。 (3)产品获批进度低预期:仿制药研发在上市也有一定研发失败风险,获批进度 也存在不确定性。 rQsNtMtPtNtPmQsPoMsMrO6McM8OmOmMpNpPiNoOzQjMoMvM7NpOrOvPqNmNvPmOxP 3 3 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 3 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 1打造肝素全价值链商业模式,转型制剂出口铸造业务新升级 .6 1.1 从肝素原料药起家,打造覆盖肝素全价值链的完整商业模式 . 6 1.2 制剂持续发力,注射剂出口兑现元年,成为业绩增长中坚力量 . 6 2肝素产业链:原料药为盾,制剂为矛,一

11、体化布局筑高全球 竞争壁垒 .9 2.1 供需紧张,原料药景气度持续 . 9 2.1.1 需求平稳增长,供给持续紧张,供需不平衡将持续 . 10 2.1.2 供需不平衡状态下,肝素产品的价格趋势判断 . 12 2.2 卓越布局显优势,原料药为公司发展保驾护航 . 12 2.2.1 战略布局上游重要原材料肝素粗品 . 12 2.2.2 原料药业务顺利实现新一轮蜕变 . 13 2.3 肝素制剂国内外双开花,打开中长期成长空间 . 14 2.3.1 以中欧美三大主流市场为主,实现肝素制剂全球布局 . 14 2.3.2 国内市场:临床需求进一步增长,同时低分子肝素制剂对低分子量 进行替代 . 16 2

12、.3.3 欧美市场:原研替代,快速放量,有望迎量价齐升 . 17 2.3.4 肝素制剂出口有望快速放量,打开长期利润空间 . 19 3稀缺注射剂出口标的,国内外申报同步开花 . 20 3.1 收购 Meitheal 搭建销售平台 . 20 3.2 为国内稀缺的注射剂出口标的 . 20 3.3 注射剂出口步入收获期,反哺国内双开花 . 23 4首次覆盖给予“买入”评级 . 24 4.1 关键假设及盈利预测 . 24 4.2 估值 . 24 目录 4 4 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 4 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 图表目录 图 1:公司发展历史 . 6 图

13、2:健友股份收入和归母净利润规模及增速. 7 图 3:健友股份 2019 年收入构成 . 7 图 4: 健友股份毛利率和净利率水平 . 7 图 5:2014-2019 年公司毛利额按板块构成 . 7 图 6:肝素产业链 . 9 图 7:肝素原料药行业量价关系决定因素分析. 10 图 8:全球及中国生猪出栏量规模及变化 . 10 图 9:全球肝素制剂市场规模及增速 . 11 图 10:我国肝素制剂市场规模及增速 . 11 图 11:全球肝素原料药、肝素粗品及猪小肠价格趋势 . 12 图 12:健友肝素粗品的创新采购模式 . 13 图 13:健友股份原材料库存价值 . 13 图 14:肝素原料药主

14、要生产企业原材料对比 . 13 图 15:我国主要肝素原料药企业全球市占率变化(以销售额计量) . 13 图 16:主要肝素原料药企业肝素 API 毛利率对比 . 14 图 17:主要原料药企业肝素 API 销售单价对比 . 14 图 18:2019 年全球肝素制剂类别及占比 . 16 图 19:2019 年依诺肝素全球不同国家规模分布 . 16 图 20:不同低分子肝素制剂产品规模 . 17 图 21:2019 年低分子肝素制剂竞争格局 . 17 图 22:健友股份 2017-2019 年国内肝素制剂销售量及金额 . 17 图 23:2019 年依诺肝素全球竞争格局 . 18 图 24: H

15、OSPIRA 标准肝素制剂价格对比 . 19 图 25:PFIZER 标准肝素制剂价格对比 . 19 图 26:健友股份生产销售平台架构 . 20 图 27:我国制剂出口规模及增速 . 21 图 28:2019 年制剂出口按剂型分类 . 21 图 29:美国无菌注射剂生产线高准入门槛 . 21 5 5 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 5 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 图 30:美国新增药品短缺数量 . 22 图 31:美国注射剂市场竞争格局 . 22 图 32:HIKMA 注射剂与非注射剂品种利润率对比 . 22 图 33:国内获批 FDA 注射剂披件数企业对

16、比(截至 2020 年 7 月 30 日) . 22 图 34:健友股份上市以来的 P/E Band . 25 表 1:健友股份已获批上市制剂批件(截至 2020 年 7 月 30 日) . 8 表 2:根据生猪出栏推算的全球肝素粗品供应产能 . 11 表 3:健友股份肝素制剂产品全球已获批件情况 . 14 表 4:主要低分子肝素制剂适应症对比 . 15 表 5:国内低分子肝素制剂获批企业 . 16 表 6:依诺肝素主要国家使用量(百万支) . 18 表 7:海普瑞和健友在全球依诺肝素市场布局对比(截至 2020 年 7 月 31 日) . 18 表 8:健友股份肝素制剂长期利润空间展望 .

17、19 表 9:健友股份注射剂出口品种布局情况 . 23 表 10:盈利预测 . 24 表 11:可比公司 PEG 对比(股价为 2020/9/28 日收盘价,业绩均为 Wind 一致预测数据) . 25 6 6 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 6 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 1打造肝素全价值链商业模式,转型制剂出口铸造 业务新升级 1.1 从肝素原料药起家, 打造覆盖肝素全价值链的完整商业模 式 公司成立于 2000 年, 是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认 方法的制药企业之一,至今已从事肝素产品的生产超过 20 年,为全球最大肝素原料

18、药供应 商之一。 公司自设立以来,始终致力于肝素相关产品的研发、生产和销售, 自上世纪 90 年代开 始从事标准肝素的生产,并逐步发展成为国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一, 产品主要出口至美国、欧洲等国家和地区。 图 1:公司发展历史 资料来源:公司公告,申万宏源研究 1.2 制剂持续发力,注射剂出口兑现元年,成为业绩增长中坚 力量 公司在 2014-2019 年之间快速发展,营业收入由 2014 年 4.16 亿元增长至 2019 年 24.7 亿元,5 年 CAGR 达 42.8%;公司归母净利润由 2014 年的 0.5 亿元增长至 2019 年 6.05 亿元,复合增长率达 6

19、4.65%。 1991 2000 2006 2010 2011 2014 2016 2017 2018 2019 1991 年 1 月 健友生化厂 设立 2010 年 8 月, 子公司香港健 友成立 2017 年 7 月,健友 股份上市 2016 年 3 月,全 资子公司香港健 友收购赛进后更 名为健进制药有 限公司 2018 年 12 月, 获得美国 FDA 签发的肝素钠注射 液 USP 药品注册批件 2000 年 10 月, 健友有限设立 肝素原料获得欧盟 CEP 认证 2011 年 3 月, 健友有限 变更设立为南京健友生 化制药股份有限公司 2014 年,依诺 肝素制剂国内 获批 获得

20、美国, 欧洲等地依诺 肝素钠注射液 USP 批件; 7 7 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 7 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 图 2:健友股份收入和归母净利润规模及增速 图 3:健友股份 2019 年收入构成 资料来源:公司公告,申万宏源研究 资料来源:公司公告,申万宏源研究 公司从肝素原料药起家,通过研发、并购等方式,目前延伸出肝素制剂、CDMO 等业 务。其中,肝素原料药是公司占比最大的业务板 块,公司原料药和制剂业务构成主要的 营业收入来源。 从收入构成看,2019 年公司业务主要由肝素原料药、制剂和 CDMO 三大板块业务构 成,其中,肝素原料药占收入

21、比重 61.7%、制剂占收入比重 30.85%,CDMO 业务占收入 比重 7.45%。 从毛利额构成来看,2015 年之后制剂业务快速增长,在毛利额构成中制剂比重逐步提 升, 从 2015 年的 3.65%提升至 2019 年的 43.69%。 从各板块毛利额增速来看, 2014-2019 年,原料药毛利额 5 年 CAGR=52.47%,制剂毛利额 4 年 CAGR=179.98%,CDMO 及其 他业务毛利额 5 年 CAGR=7.99%。可以说,制剂业务的快速发展,是公司优异业绩成长的 中坚力量。 图 4: 健友股份毛利率和净利率水平 图 5:2014-2019 年公司毛利额按板块构成

22、 资料来源:公司公告,申万宏源研究 资料来源:公司公告,申万宏源研究 从业务拓展来看,公司 2014-2015 年获得国内依诺肝素(依诺肝素钠和依诺肝素钙统 称,下同)、那曲肝素(那曲肝素钠和那曲素钙统称,下同)以及达肝素(达肝素钠和达 肝素钙统称,下同)注射剂批件后,进行肝素制剂的国内市场生产销售。2018 年 12 月获 得美国肝素钠注射液 USP, 就此开始注射剂出口业务拓展, 随着 2019-2020 年陆续有注射 剂获批多国上市,公司开始进入注射剂出口的收获期。 0% 50% 100% 150% 200% 250% 0 5 10 15 20 25 30 2001

23、720182019 营业收入归母净利润 营收YOY归母净利润YOY 亿元 标准肝素 原料药 62% 制剂 31% CDMO及 其他产品 7% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 2001720182019 毛利率净利率 制剂毛利率原料药毛利率 0 2 4 6 8 10 12 14 2001720182019 标准肝素原料药制剂CDMO及其他产品 亿元 8 8 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 8 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 表 1:健友股份已获批上市制剂批件(截至 2020

24、年 7 月 30 日) 国家国家 产品产品 规格规格 获批时间获批时间 中国 依诺肝素钠注射液 0.4ml:40mg(4000IU) 0.6ml:60mg(6000IU) 2014 年 5 月 那曲肝素钙注射液 0.4ml : 4100IU;0.3ml:3075IU;0.6ml:6150IU 2015 年 4 月; 2019 年 11 月 达肝素钠注射液 0.2ml:5000IU 2015 年 2 月 美国 肝素钠注射液 USP 2000 USP units/2 mL(西林瓶规格) 2018 年 12 月 1,000 units/mL;5,000 units/mL ;10,000 units/

25、mL in Single-dose Vials; 10,000 units/10 mL (1,000 units/mL) and 30,000 units/30 mL (1,000 units/mL) in Multiple-dose Vials; 50,000 units/10 mL (5,000 units/mL) and 40,000 units/4 mL (10,000 units/mL) in Multiple-dose Vials. 共 7 个规格(西林瓶规格) 2019 年 6 月 20,000 USP Units/mL Multi-Dose Vials(西林瓶规格) 2020

26、年 2 月 5,000 Units/0.5 mL Single-Dose(预充针规格) 2020 年 4 月 5,000 Units/mL,单剂量(预充针规格) 2020 年 7 月 苯磺顺阿曲库铵注射 液 USP 10 mg/5 mL;200 mg/20 mL;20 mg/10 mL 2019 年 4 月 左亚叶酸钙注射液 175mg/17.5mL(10mg/ml); 250mg/25ml(10mg/ml) 2019 年 8 月 依诺肝素钠注射液 USP 30mg/0,3mL;40mg/0,4mL;60mg/0,6mL;80mg/0,8mL;100mg/mL 120mg/0,8mL; 150

27、mg/mL 2019 年 12 月 度骨化醇注射液 USP 4 mcg/2 mL (2 mcg/mL) Multi-Dose Vials. 2020 年 2 月 米力农注射液 USP 10 mg/10 mL (1 mg/mL), 20 mg/20 mL (1 mg/mL), and 50 mg/50 mL (1 mg/mL) Single-Dose Vials 2020 年 3 月 注射用硼替佐米 3.5 mg per vial (Single-Dose Vial) 2020 年 3 月 注射用盐酸苯达莫司 汀 25 mg/Vial and 100 mg/Vial, Single-Dose V

28、ials 2020 年 4 月 阿糖胞苷注射液 100 mg/5 mL 2020 年 6 月 英国 依诺肝素钠注射液 10,000IU (100mg) / 1mL;2,000IU (20mg) / 0.2mL;4,000IU (40mg) / 0.4mL;6,000IU (60mg) / 0.6mL;8,000IU (80mg) / 0.8mL 2019 年 3 月 巴西 依诺肝素钠注射液 30mg/0,3mL;40mg/0,4mL;60mg/0,6mL;80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;;20mg/0,2mL 2019 年 4

29、 月 德国 依诺肝素钠注射液 2019 年 3 月 瑞典 依诺肝素钠注射液 2019 年 4 月 西班牙 依诺肝素钠注射液 2019 年 8 月 资料来源:公司公告,申万宏源研究 9 9 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 9 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 2肝素产业链:原料药为盾,制剂为矛,一体化布 局筑高全球竞争壁垒 2.1 供需紧张,原料药景气度持续 肝素,因从肝脏发现而得名,主要提取自猪小肠粘膜。生产企业首先收集生猪小肠粘 膜,再经过酶解、树脂吸附、洗脱、酒精沉淀收集、干燥等工艺处理后,形成的产品即为 肝素粗品;肝素粗品因含有杂蛋白,不能直接应用于临床治疗

30、,需进一步提取纯化加工成 肝素原料药;肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制为低分子肝素原 料药, 最终制成低分子肝素制剂。 标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗, 临床上主要用于抗凝血和抗血栓。 因此肝素完整产业链为:“生猪猪小肠肝素粗品肝素原料药肝素制剂”,较 长的传导通道形成了独具特色的肝素产业链,健友股份通过多年布局,形成了上游粗品+ 中游肝素原料药+下游肝素制剂的全通道布局,构筑了 top 级别的全球产业竞争力。 图 6:肝素产业链 资料来源:海普瑞招股说明书,申万宏源研究 肝素产业链因最上游取材自猪小肠粘膜,供给端,猪小肠作为养猪的副产品,其数量 并不取决

31、于下游肝素需求,而是取决于养猪的存栏量、出栏量和屠宰率;需求端,主要取 决于肝素制剂领域的波动。供需端多因素共同构成了行业的量价波动逻辑。 1010 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 10 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 图 7:肝素原料药行业量价关系决定因素分析 资料来源:申万宏源研究 2.1.1 需求平稳增长,供给持续紧张,供需不平衡将持续 供给端,从 2016-2019 年行业经历了两轮大的波动:(1)2016 年底,全国进入新一 轮的环保严查阶段, 由于部分生猪屠宰企业产生大量粪便和污水污染, 导致屠宰厂被关停, 肝素粗品企业受影响也关停,行业中的粗品企业

32、从顶峰的 1000 多家,到 2017 年底剩下 100-200 家左右,粗品供应随之下降;(2)自 2018 年 8 月起我国发生非洲猪瘟疫情并 自北向南传播,导致生猪出栏数大幅减少,粗品供应趋紧。根据农业部数据,2019 年猪肉 产量 4255 万吨,下降 21.3%。从生猪存栏和出栏的情况来看,也出现了明显的下跌。 2019 年,生猪存栏 31041 万头,同比下跌 27.5%;生猪出栏 54419 万头,同比下跌 21.6%。 图 8:全球及中国生猪出栏量规模及变化 资料来源:美国 USDA,中国统计局,申万宏源研究 根据生猪出栏量、猪小肠利用率以及粗品收率水平,大概可以根据全球生猪出

33、栏量估 算全球粗品供应量(考虑到全球各地生猪小肠利用率水平各有不一,我们在此估算的为理 论水平最大化粗品供应产能):从生猪出栏到肝素粗品的供应量来看,近两年从生猪供给 减少导致肝素粗品供应进一步紧缺。 -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 0 2 4 6 8 10 12 14 20001820192020H1 全球生猪出栏量我国生猪出栏量全球生猪出栏量增长率 亿头 生猪出栏量 / 屠宰率 猪小肠数量 肝素粗品/原料药供 给量 肝素制剂下游需 求 肝素原料药需求量 肝素原料药量价 波动 1111 公司深度 请务必仔细阅读正文之后的各

34、项信息披露与声明 第 11 页 共 28 页 简单金融 成就梦想 表 2:根据生猪出栏推算的全球肝素粗品供应产能 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 全球生猪出栏量(亿头) 11.78 12.25 12.4 12.66 11.92 12.54 12.69 10.4 9.4 我国生猪出栏量(亿头) 6.98 7.16 7.35 7.08 6.85 6.89 6.93 5.44 5.38 我国以外猪小肠利用率 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 我国猪小肠利用率 75.00% 78.00% 80.00% 8

35、2.00% 85.00% 85.00% 85.00% 85.00% 85.00% 可用于生产肝素粗品的猪小肠 (亿根) 9.56 10.17 10.43 10.83 10.39 10.94 11.07 9.09 8.19 肝素粗品收率水平 (根/亿单位) 1,750 1,750 1,750 1,750 1,750 1750 1750 1750 1750 肝素粗品产能(万亿单位) 54.60 58.09 59.57 61.87 59.35 62.52 63.28 51.93 46.81 资料来源:美国 USDA,中国统计局,申万宏源研究 需求端,肝素原料药主要应用于肝素制剂,肝素制剂临床主要应用

36、于抗凝血,用于防 治血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中风或其它血栓性疾病,其为通过影响凝血过程中 的某些凝血因子阻止凝血过程的药物。 肝素制剂主要分为标准肝素制剂和低分子肝素制剂,低分子肝素类产品因分子量较小, 不易被第 IV 因子中和,抗凝效果和纤溶作用得以增强,而抗血小板、影响血小板功能、 影响血液凝固性、诱发出血的作用大为减弱,加之生物利用度高达 98,量效关系明确, 抗凝效果易于预测,血浆半衰期较标准肝素长 23 倍,同时具有快速和持续的抗血栓形 成作用,改善血流动力学,因而颇受临床青睐。 图 9:全球肝素制剂市场规模及增速 图 10:我国肝素制剂市场规模及增速 资料来源:Frost 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL;100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;;20mg/0,2mL 2019 年 4 月 德国 依诺肝素钠注射

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