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【公司研究】透景生命-首次覆盖报告:流式荧光领导者肺癌甲基化联检国内首创-20201103(23页).pdf

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【公司研究】透景生命-首次覆盖报告:流式荧光领导者肺癌甲基化联检国内首创-20201103(23页).pdf

1、万 联 证 券 请阅读正文后的免责声明 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 流式荧光流式荧光领导者领导者,肺癌甲基化联检国内首创肺癌甲基化联检国内首创 增持增持(首次) 透景生命透景生命(300642300642)首次覆盖首次覆盖报告报告 日期:2020 年 11 月 02 日 报告关键要素报告关键要素: : 透景生命成立于 2003 年,主要从事中高端自主品牌体外诊断产品的研 发、生产与销售。公司主营业务包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、服 务业务以及其他业务,其中体外诊断试剂是主营业务的主要收入来源。 公司凭借高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光 PCR 技术等多个

2、技术平台在免疫诊断、分子诊断等领域开发了多款试剂产 品,形成了“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为辅”的 丰富的产品线。看好 IVD 行业整体市场空间的增长潜力以及公司在细分 行业中产品布局方面的技术优势和自主创新能力。 投资要点投资要点: : 依托技术平台依托技术平台,重点布局重点布局“免疫免疫+ +分子分子”两大两大 IVDIVD 细分领域细分领域 基于市场规模不断增长的 IVD 行业,公司瞄准细分领域中市场份额最大 的免疫诊断和增长最快的分子诊断。在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤 标志物的临床检测,应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析 技术平台,开发了 20 种肿瘤标志物

3、检测产品,是目前国内乃至国际上 肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。在分子诊断领域, 公司重点布局宫颈癌筛查,应用高通量流式荧光技术平台和多重多色荧 光 PCR 平台开发了高危型 HPV 核酸检测试剂盒、 “5+9”型 HPV 分型检测 试剂盒等多款产品来为不同客户提供解决方案。 以以产品创新产品创新为本为本,取得多项“第一” ,取得多项“第一” ,市场份额逐步提升市场份额逐步提升 公司立足于产品创新,已推出多个“第一”的产品:公司第一个取得流 式荧光检测产品注册证,是国内流式荧光技术的领导者;第一个打破国 际品牌技术垄断,在国外品牌仪器上开发出第一个兼容性化学发光检测 试剂;取得了

4、国内第一个用于肺癌甲基化检测的“人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法) ”产品的注册证书等多项“第 一” 。丰富的产品管线以及稳定的产品质量使公司产品已覆盖国内 31 个 省市,终端客户超过 1000 家,市场份额稳步提升。 盈利预测与投资建议:盈利预测与投资建议: 预计 2020-2022 年公司将分别实现营收 4.81 亿元、6.32 亿元、7.60 亿元,对应 EPS 为 1.28、2.33、2.75 元, 对应当前股价 PE 为 47.94、26.28、22.24 倍,首次覆盖,予以“增 持”评级。 风险因素:风险因素: 行业政策变化风险行业政

5、策变化风险、 产品质量风险、 产品质量风险、 销售模式变更风险销售模式变更风险。 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 441 481 632 760 增长比率(%) 21.0% 9.0% 31.4% 20.1% 净利润(百万元) 157 116 212 250 增长比率(%) 10.8% -26.1% 82.4% 18.2% 每股收益(元) 1.73 1.28 2.33 2.75 市盈率(倍) 35.4 47.9 26.3 22.2 数据来源:Wind,万联证券研究所 基础数据基础数据 行 业 医药生物 公 司 网 址 大 股 东 /持 股 姚见儿/20.22%

6、 实 际 控 制 人 /持 股 总 股 本 ( 百 万 股 ) 90.81 流 通A股 ( 百 万 股 ) 74.02 收 盘 价 ( 元 ) 61.22 总 市 值 ( 亿 元 ) 55.60 流 通A股 市 值 ( 亿 元 ) 45.31 个股相对沪深个股相对沪深 300300 指数表现指数表现 数据来源:数据来源:WIND,万联证券研究所 数据截止日期:数据截止日期: 2020 年 10 月 30 日 相关研究相关研究 分析师分析师: : 姚文姚文 执业证书编号: S0270518090002 电话: 02160883489 邮箱: 研究助理研究助理: : 史玉琢史玉琢 电话: 0216

7、0883489 邮箱: -12% 0% 12% 24% 36% 48% 透景生命沪深300 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 公 司 首 次 覆 盖 报 告 公 司 首 次 覆 盖 报 告 公 司 研 究 公 司 研 究 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 2 页 共 23 页 目录目录 1、公司基本情况 . 4 1.1 打造体外诊断自主品牌 . 4 1.2 盈利及费用 . 4 1.3 公司股权结构 . 6 2、深耕 IVD 行业重点领域,技术平台推动产品创新 . 7 2.1 体外诊断市场不断扩容,发展中国家最具成长潜力 . 7 2

8、.2 免疫诊断成为主流,分子诊断增长迅速 . 8 2.3 高通量流式荧光+化学发光免疫分析,专注肿瘤标志物临床检测 . 10 2.4 HPV 核酸检测等多领域产品驱动分子诊断业务不断成长 . 15 3、持续加大研发投入,稳步提升市场份额 . 17 4、盈利预测&风险提示 . 20 图表 1:公司发展历史 . 4 图表 2:2019 年公司营业收入构成 . 5 图表 3:公司营业收入(百万元)及增速情况 . 5 图表 4:公司归母净利润(百万元)及增速情况 . 5 图表 5:公司扣非归母净利润(百万元)及增速情况 . 5 图表 6:公司体外诊断试剂产品毛利率情况 . 6 图表 7:行业内主要公司

9、试剂产品毛利率对比 . 6 图表 8:公司期间费用率情况 . 6 图表 9:公司股权结构 . 7 图表 10:IVD 行业上下游产业链情况 . 7 图表 11:全球体外诊断市场规模(亿美元)情况 . 8 图表 12:中国体外诊断市场规模(亿元)情况 . 8 图表 13:三类诊断方法对比情况 . 9 图表 14:2018 年全球体外诊断市场产品分布情况 . 9 图表 15:2018 年中国体外诊断市场产品分布情况 . 9 图表 16:中国免疫诊断市场规模(亿元)情况 . 10 图表 17:中国分子诊断市场规模(亿元)情况 . 10 图表 18:常见的 28 种肿瘤标志物(为公司诊断试剂产品所涉及

10、的肿瘤标志物) . 10 图表 19:常见的肿瘤标志物组合 . 11 图表 20:2010-2015 年中国恶性肿瘤发病率及死亡率情况 . 12 图表 21:公司肿瘤标志物检测试剂(新型卵巢癌) . 12 图表 22:公司肿瘤标志物检测试剂(原发性肝癌) . 12 图表 23:公司肿瘤标志物检测试剂(小细胞肺癌) . 13 图表 24:公司肿瘤标志物检测试剂(乳腺癌) . 13 图表 25:流式荧光技术原理 . 13 图表 26:四种化学发光检测技术情况 . 14 图表 27:酶促化学发光原理 . 14 图表 28:直接化学发光原理 . 14 图表 29:电化学发光原理 . 15 图表 30:

11、光激化学发光原理 . 15 图表 31:多重荧光 PCR 技术原理 . 15 mNtOoPoOsPoPsNmOmRnNrO7N8QbRsQrRpNpPkPqRqRkPpPnObRmNtMxNrQmRwMmMqQ 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 3 页 共 23 页 图表 32:中国女性宫颈癌发病率(人/10 万人) . 16 图表 33:分子诊断产品情况 . 16 图表 34:Methylation status of SHOX2 and RASSF1A genes in different pathological diagnosis sp

12、ecimens (%) . 17 图表 35:公司研发费用(百万元)及研发费用率情况 . 18 图表 36:2019 年公司在研项目情况 . 18 图表 37:日立-透景兼容性流水线(中等医院标准版) . 19 图表 38:日立-透景兼容性流水线(大型医院高配版) . 19 图表 39:公司终端客户中三级医院数量情况 . 19 图表 40:公司业务收入拆分(百万元) . 20 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 4 页 共 23 页 1、公司基本情况公司基本情况 1.1 打造体外诊断自主品牌打造体外诊断自主品牌 透景生命于2003年11月在上海浦

13、东张江高科技园区成立, 主要从事中高端自主品牌体 外诊断产品的研发、生产与销售,产品涵盖免疫、分子和生化等领域,涉及肿瘤、优 生优育、心血管、甲状腺功能、炎症等检测领域。公司立足于自主创新,以平台化建 设为研发首要任务, 构建了高通量流式荧光杂交技术平台、 高通量流式免疫荧光技术 平台、多重多色荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台、质谱分析等多个技 术平台。基于多样化的技术平台,公司建立了丰富、完整的产品体系,形成了“肿瘤 全病程临床检测产品为主,其他临床检测产品为辅”的产品格局,涵盖了肿瘤“未病 筛查辅助诊断个性化用药预后及疗效检测”全病程的各个环节。截止到2020 年6月30日,公

14、司累计取得医疗器械注册证书及备案证书共188个,其中II、III类医 疗器械注册证书143个,其中免疫产品注册证书83个,分子产品注册证书10个,生化 产品注册证书50个。此外,公司有17个产品通过CE自我声明,产品符合欧盟IVD 98/79/EC指令要求,可以进入欧盟市场。凭借领先的技术优势、稳定的产品质量、丰 富的产品布局,公司产品的市场占有率进一步提高。截止2020年6月30日,公司产品 已覆盖超1000家终端用户,其中三级医院574家,占医院客户的77.25%, “透景”品牌 在行业内已有一定的市场知名度和认可度。 图表1:公司发展历史 资料来源:公司官网,万联证券研究所 1.2 盈利

15、及费用盈利及费用 在盈利方面, 虽然国家推行的医保控费、 阳光采购以及试行按病种收费等一系列控费 措施使体外诊断行业整体的发展受到一定的影响,但得益于公司产品技术的独特性、 产品的齐全性以及稳定的产品性能, 公司依旧保持着稳定的业绩增长。 2019年公司实 现营业收入4.41亿元, 同比增长21.00%, 实现归母净利润1.57亿元, 同比增长10.82%, 实现扣非归母净利润1.42亿元,同比增长18.20%,其中体外诊断试剂的营收占比为 94.04%,是公司主营业务的主要收入来源。2020年一季度,受疫情影响,公司主要客 户(医院、体检中心、第三方检测中心)的检测业务收到限制,严重影响了试

16、剂产品 的销售,营业收入出现较大回落,但从第二季度开始,随着疫情得到有效的控制,公 司业绩逐渐恢复正常。 截止到2020年9月30日, 公司实现营收2.71亿元, 同比减少7.08%, 实现归母净利润0.34亿元,同比下降65.72%,实现扣非归母净利润0.20亿元,同比下 降76.07%。其中第三季度实现营业收入1.53亿元,较上年同期增长31.19%,主要原因 为上半年公司检测仪器的安装数量和营销推广人员的数量大幅增加, 为后续诊断试剂 产品的销售铺下了良好的市场基础。 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 5 页 共 23 页 图表2:201

17、9年公司营业收入构成 图表3:公司营业收入(百万元)及增速情况 资料来源:公司公告,万联证券研究所 资料来源:公司公告,万联证券研究所 图表4:公司归母净利润(百万元)及增速情况 图表5:公司扣非归母净利润(百万元)及增速情况 资料来源:公司公告,万联证券研究所 资料来源:公司公告,万联证券研究所 在毛利率方面,公司主要采用“仪器+试剂”的联动销售模式,向终端客户免费提供 体外诊断仪器, 销售与仪器配套使用的诊断试剂来实现试剂产品的最终销售, 仪器产 品的毛利率较低,因此我们重点关注试剂产品的毛利率。随着医改政策的不断推进, 体外诊断产品的降价成为必然趋势, 但公司以产品创新为本, 每年投入大

18、量研发费用 来提升产品技术含量、保证产品品质,因此,体外诊断试剂产品的毛利率近几年始终 保持在80%的水平上且超过同业平均水平。2020年上半年受疫情因素影响,公司试剂 产品的销售受到很大程度的限制, 导致毛利率有一定程度的下降。 但随着国内医疗秩 序的恢复, 尤其是公司常规业务中的肿瘤等细分领域恢复较快, 毛利率正逐步趋于正 常水平。 体外诊断 试剂 94.04% 体外诊断 仪器 3.86% 服务收入 1.96% 其他 0.14% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 100 200 300 400 500 200192020Q3 营业收入(百万元)同比增

19、速 -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200192020Q3 归母净利润(百万元)同比增速 -100% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 200192020Q3 扣非归母净利润(百万元)同比增速 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 6 页 共 23 页 图表6:公司体外诊断试剂产品毛利率情况 图表7:行业内主要公司试剂产品

20、毛利率对比 资料来源:公司公告,万联证券研究所 资料来源:Wind,万联证券研究所 在费用方面, 2019年公司销售费用率有一定程度的增加, 主要原因为限制性股票激励 计划的实施公司全年新增465.97万元的股份支付摊销、 装机数量增多以及营销团队的 扩展。而研发费用率也从2018年的10.96%增长到11.78%。我们认为装机数量的增多、 销售团队的扩展以及研发投入的不断加强, 都有助于公司后续获得更高的收益以及综 合竞争能力的提升。 图表8:公司期间费用率情况 资料来源:公司公告,万联证券研究所 1.3 公司股权结构公司股权结构 截止到2020年9月30日,公司控股股东、实际控制人姚见儿先

21、生直接持有公司20.04% 的股份,并通过员工持股平台景人投资间接持有公司股份。此外,公司一致行动人周 爱国先生持有2.48%的股份。公司股权结构稳定且较为集中。 64% 66% 68% 70% 72% 74% 76% 78% 80% 82% 84% 200192020H1 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 200182019 透景生命九强生物艾德生物 利德曼科华生物 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 201720182019 销售费用率管理费用率财务费用率研发费用率 万 联 证 券 证券研究报告证券

22、研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 7 页 共 23 页 图表9:公司股权结构 资料来源:Wind,公司公告,万联证券研究所 2、深耕深耕IVD行业重点行业重点领域,技术平台推动产品创新领域,技术平台推动产品创新 2.1 体外诊断市场不断扩容体外诊断市场不断扩容,发展中发展中国家国家最具成长潜力最具成长潜力 体外诊断(in vitro Diagnosis,IVD) ,是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、 体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品主要由诊 断设备和诊断试剂构成,广泛应用于临床的各个阶段,贯穿于初步诊断、治疗方案选 择、有效性评价、确诊

23、治愈等疾病治疗全过程。目前,临床诊断信息的80%左右来自 体外诊断,被称为“医生的眼睛” 。诊断仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产 品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。而 IVD产品下游业务的拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检 中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。目前各级医院是体外诊断产品最主 要的终端用户。 图表10:IVD行业上下游产业链情况 资料来源:新产业招股说明书,万联证券研究所 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 8 页 共 23 页 随着人口老龄化、 居民健康意识

24、不断增强、 保险覆盖及支出率不断增加等因素的驱动, 体外诊断已经成为目前市场中最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈 后的判断、 治疗药物的筛选检测、 健康状况的评价以及遗传性预测等领域正发挥着越 来越大的作用。根据 Evaluate MedTech 发布的2018年全球医械市场概况以及2024 年全球医械市场预测 中的数据显示, 2017年体外诊断市场销售规模约为526亿美元, 约占全球医疗器械市场销售总额13.0%。预计到2024年,全球体外诊断市场规模将达 到796亿美元,2017-2024年复合增长率为6.1%。从地域分布来看,发达国家医疗保障 水平、人均医疗支出、医疗技术和

25、服务水平均高于发展中国家,是全球主要的体外诊 断市场,但发达国家市场相对成熟,发展较为平稳,预计未来增速在1%-2%左右。而 以中国、印度等发展中国家为代表的新兴经济体,近年来体外诊断市场增长迅速,是 全球体外诊断发展的主要推动力。 中国体外诊断行业起步较晚, 但发展很快。 据Allied Market Research统计,2016年中国体外诊断市场规模约410亿元,在行业政策扶持、 下游市场需求膨胀以及技术不断进步的环境下,预计未来仍将持续增长。同时,国内 公司也在竞争中逐步抢占市场份额,完成了从落后追赶到进口替代。 图表11:全球体外诊断市场规模(亿美元)情况 图表12:中国体外诊断市场

26、规模(亿元)情况 资料来源:Evaluate MedTech,万联证券研究所 资料来源:Allied Market Research,万联证券研究所 2.2 免疫诊断成为主流免疫诊断成为主流,分子诊断增长迅速分子诊断增长迅速 按照检测原理和方法划分,体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大 类。生化诊断是通过生物化学反应测定体内生化指标的技术,是发展最早、最为成熟 的体外诊断细分领域, 近年来增速有所放缓; 免疫诊断是通过抗原与抗体结合的特异 性反应检测体内抗原、 抗体含量, 进而判断疾病信息的技术, 免疫诊断具有灵敏度高、 成本低的特点,是近年来发展较为迅速、市场规模最大的细分领域

27、;分子诊断是应用 分子生物学方法检测体内遗传物质或基因产物表达水平的变化进行诊断的技术, 是体 外诊断行业中技术较为前沿、诊断精密度较高的领域,目前正处于发展前期,规模较 小。 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 全球体外诊断市场规模(亿美元)增速 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 20017E2018E2019E 中国体外诊断市场规模(亿元)增速 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生

28、物 万联证券研究所 第 9 页 共 23 页 图表13:三类诊断方法对比情况 分类分类 定义定义 自动化程度自动化程度 系统开放程度系统开放程度 代表技术代表技术 生化 诊断 通过各种生化反应或 免疫反应,测定体内 酶类、糖类、脂类、 蛋白和非蛋白氮类、 无机元素等生化指标 的诊断方法 手工检测、半自动化、自动化 检测并存。 开放系统为主 生化酶学测定技术、 免疫 比浊技术 免疫 诊断 通过抗原抗体相结合 的特异性反应进行测 定的诊断方法 放射免疫、酶联免疫、胶体金 等方法以手工检测为主;化学 发光主要为自动化检测。 化学发光为封闭系 统,其他以开放系统 为主 放射免疫、 酶联免疫、 金标 记

29、免疫分析、 化学发光、 流 式荧光发光等技术 分子 诊断 主要对与疾病相关的 蛋白质和各种免疫活 性分子以及编码这些 分子的基因进行测定 的诊断方法 半自动化、自动化检测 开放系统为主 聚合酶链式反应 PCR、DNA 测序、荧光原位杂交技术、 基因芯片、 流式荧光杂交等 技术 资料来源:公司招股说明书,万联证券研究所 在体外诊断行业发展早期,生化诊断类产品一度占据最大的市场份额,但近年来,由 于免疫诊断产品品种增多、技术更新快、应用广泛等优点较为突出,免疫诊断产品的 市场份额已经超过生化诊断, 成为体外诊断市场占比最大的类别。 根据Allied Market Research的数据显示, 20

30、18年全球体外诊断市场中免疫诊断约占32.50%, 是占比最高 的细分市场; 生化诊断约占23.69%, 分子诊断约占14.68%, 其他检测方法约占29.13%。 而在中国,2010-2018年,免疫诊断的市场份额也从27%上升至36%,远超其他细分领 域。根据中国医疗器械蓝皮书(2019)版的数据显示,2018年中国体外诊断市场 中免疫诊断约占36%,生化诊断约占19%,分子诊断约占16%。 图表14:2018年全球体外诊断市场产品分布情况 图表15:2018年中国体外诊断市场产品分布情况 资料来源:Allied Market Research,万联证券研究所 资料来源: 中国医疗器械蓝皮

31、书 ,万联证券研究所 32.50% 23.69% 14.68% 29.13%免疫诊断 生化诊断 分子诊断 其他诊断 36% 19% 16% 4% 25% 免疫诊断 生化诊断 分子诊断 血液诊断 其它诊断 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 10 页 共 23 页 从细分领域的市场规模来看, 根据中国生物工程学会以及中国药品监督管理研究会的 数据显示, 2016年中国免疫诊断市场规模约为129亿元, 预计到2021年将达到260亿元, 增速保持在15%左右。 而分子诊断近几年始终保持着18%左右的增长速度, 虽然市场规 模较小,但目前正处于成长期,

32、未来潜力较大。根据智研数据中心,2016年中国分子 诊断市场规模约为64亿元,预计到2020年将达到125亿元,是我国体外诊断行业增速 最快的细分领域。 图表16:中国免疫诊断市场规模(亿元)情况 图表17:中国分子诊断市场规模(亿元)情况 资料来源:中国药品监督管理研究会,万联证券研究所 资料来源:智研数据中心,万联证券研究所 2.3 高通量流式荧光高通量流式荧光+化学发光免疫分析化学发光免疫分析,专注肿瘤标志物专注肿瘤标志物临床临床检测检测 在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤标志物临床检测解决方案的开发。肿瘤标志物 (Tumor Marker,TM)是指可以预示肿瘤存在的一种化学、生物类物质,

33、存在于人体 血液、体液、细胞或组织中。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在 肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量, 它们的存在或量变可以提示肿瘤的 性质,借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能,以帮助肿瘤的诊断、分类、 预后判断以及治疗指导, 目前常见的肿瘤标志物共有28个。 但临床上检测的肿瘤标志 物具有多源性,绝大多数不仅存在于恶性肿瘤,也存在于良性肿瘤、胚胎组织甚至正 常组织中, 同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可能有一种或几种肿瘤标志物异常, 同一种 肿瘤标志物可在不同肿瘤中出现。 因此单一指标用于肿瘤的辅助诊断或筛查时, 灵敏 度及特异性均不够理想。 为提高肿瘤标志物

34、的辅助诊断价值和确定何种肿瘤标志物可 作为治疗后的随访监测指标, 通常临床上会选择几项灵敏度、 特异性能互补的肿瘤标 志进行联合检测。 图表18:常见的28种肿瘤标志物(为公司诊断试剂产品所涉及的肿瘤标志物) 序号 肿瘤标志物中文名称 英文缩写 主要相关肿瘤 1 甲胎蛋白 AFP 原发性肝癌、生殖细胞瘤 2 -L-岩藻糖苷酶 AFU 原发性肝癌 3 癌胚抗原 CEA 广谱肿瘤标志物 4 糖类抗原 15-3 CA15-3 乳腺癌 5 糖类抗原 27-29 CA27-29 乳腺癌 6 糖类抗原 549 CA549 乳腺癌 7 糖类抗原 125 CA125 卵巢癌 8 糖类抗原 19-9 CA19-

35、9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 9 糖类抗原 242 CA242 胰腺癌、大肠癌 10 糖类抗原 72-4 CA72-4 胃肠道癌、卵巢癌 11 糖类抗原 50 CA50 胰腺癌、大肠癌 14% 14% 14% 15% 15% 15% 15% 15% 16% 0 50 100 150 200 250 300 20162017E2018E2019E2020E2021E 中国免疫诊断市场规模(亿元)增速 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 20 40 60 80 100 120 140 20017E 2018E 2019E 2020E 中国分子诊断市场规模(亿元)增速

36、 万 联 证 券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 万联证券研究所 第 11 页 共 23 页 12 游离促绒毛膜性激素亚单位 free-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 13 总前列腺特异性抗原 T-PSA 前列腺癌 14 游离前列腺特异性抗原 F-PSA 前列腺癌 15 前列腺酸性磷酸酶 PAP 前列腺癌 16 细胞角蛋白19片段 Cyfra21-1 非小细胞肺癌、鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等 17 鳞状细胞癌抗原 SCCA 宫颈、肺、头颈等鳞癌 18 神经特异性烯醇化酶 NSE 小细胞肺癌 19 人附睾蛋白4 HE4 卵巢癌 20 胃泌素释放肽前体 ProGRP 小细胞肺癌 21 胃蛋白酶原I PG I 胃癌、萎缩性胃炎 22 胃蛋白酶原II PG II 胃癌、萎缩性胃炎 23 铁蛋白 SF 转移性肝癌 24 2-微球蛋白 2-MG 原

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