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【研报】医药行业:新冠疫苗专题分析报告国内定价情况愈发明朗-20201101(30页).pdf

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【研报】医药行业:新冠疫苗专题分析报告国内定价情况愈发明朗-20201101(30页).pdf

1、1请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 证券研究报告证券研究报告 Research Report 策 略 点 评 新冠疫苗专题分析报告 国内定价情况愈发明朗 专 题 报 告 2020年年11月1日 周贤珮周贤珮 医药行业分析师医药行业分析师 执业编号:执业编号:S01 联系电话:联系电话:+861083326737 邮邮 箱:箱: 杨松杨松 医药行业首席分析师医药行业首席分析师 执业编号:执业编号:S03 联系电话:联系电话:+862161678586 邮邮箱:箱: 张雪张雪 医药行业医药行业分析师分析师 执

2、业编号:执业编号:S02 联系电话:联系电话:+862161678587 邮邮箱:箱: 2请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录目录 01全球新冠疫苗研发进程概览 新冠疫苗产能和政府疫苗订单情况:供需02 中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产03 rQmRrQoOsPpOpQmOsPrRsNbRdN7NtRoOmOnNeRmNrQiNpPtQ6MmNsNwMoMrQNZpOtR 3请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 全球新冠疫苗研发进展分析全球新冠疫苗研发进展分析1010

3、款疫苗已进入临床款疫苗已进入临床IIIIII期试验期试验 资料来源: LSHTM,信达证券研发中心;注:时间截止至2020.10.26 临床前 198 期 23 /期 16 期 2 期 10 上市许可 RNARNA3232 DNADNA1919 非复制性病毒载体非复制性病毒载体3434 复制性病毒载体复制性病毒载体2020 灭活灭活1414 减毒活疫苗减毒活疫苗 4 4 重组蛋白亚单位重组蛋白亚单位7676 病毒样颗粒病毒样颗粒1515 其它其它/ /不清楚不清楚3535 4请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构技术平台技术平台 接种方案接种方

4、案 (剂)(剂) 临床前临床前 期期I/III/II期期期期期期研发国家研发国家试验地点试验地点开始日期开始日期 国药中生北京所/武汉所灭活2 (0,21)中国 阿联酋、巴林、约旦、埃及、阿根 廷、摩洛哥 2020/7/16 科兴生物/布坦坦研究所灭活2 (0,14)中国土耳其、巴西、印度尼西亚2020/7/21 康希诺/军事科学院非复制性病毒载体1中国巴基斯坦、俄罗斯2020/9/11 阿斯利康/牛津大学非复制性病毒载体1英国 美国、巴西、俄罗斯、英国、印度 尼西亚(/)/南非、日本 ( I/II) 2020/5/1 杨森(强生旗下)非复制性病毒载体2 (0,56)美国美国、阿根廷、巴西等2

5、020/9/7 BioNTech/复星医药/辉瑞RNA2 (0,28) 德国、中 国、美国 美国、阿根廷、巴西等/德国 (/);中国() 2020/4/29 Moderna(莫德纳)/美国国家 过敏和传染病研究所 RNA2 (0,28)美国美国、中国()2020/7/27 Novavax(诺瓦瓦克斯)亚单位2 (0,21)美国 英国/南非()/澳大利亚、美国 (/) 2020/9/28 Gamaleya Research Institute非复制性病毒载体2 (0,21)俄罗斯俄罗斯/白俄罗斯2020/9/7 全球新冠疫苗研发进展分析全球新冠疫苗研发进展分析1010款疫苗已进入临床款疫苗已进入

6、临床IIIIII期试验期试验 资料来源: LSHTM,信达证券研发中心;注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准 5请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构技术平台技术平台接种方案(剂)接种方案(剂) 临床前临床前期期I/III/II期期期期期期研发国家研发国家试验地点试验地点开始日期开始日期 智飞生物/中国科学院微生物研究所亚单位 2或3 (0,28或 0,28,56) 中国中国2020/7/12 CureVacRNA2 (0,28)德国秘鲁/比利时、德国()2020/9/28 中国医学科学院医学生物学研究所灭活2 (0,28)中国中国20

7、20/5/15 赛诺菲/葛兰素史克(GSK)亚单位1或2 (0,21)法国、英国美国2020/9/3 巴斯德研究所/Themis/匹兹堡大学/默克 (Merck) 复制性 病毒载体 1或2 法国、奥地利、 美国、德国 美国、奥地利、比利时/ 法国() 2020/8/27 Bharat Biotech/印度医学研究理事会/ 国家病毒学研究所 灭活2 (0,14)印度印度2020/7/13 印度Zydus Cadila公司DNA3 (0,28,56)印度印度2020/7/13 SpyBiotech/印度血清研究所病毒样颗粒1或2英国、印度澳大利亚2020/8/22 Inovio/国际疫苗研究院DN

8、A2 (0,28)美国韩国2020/7/15 大阪大学/AnGes/TakaraBioDNA2 (0,14)日本日本2020/6/29 Instituto Finlay de Vacunas亚单位2 (0,28)古巴古巴2020/8/24 生物安全问题研究所灭活1或2 (0,28)哈萨克斯坦哈萨克斯坦2020/9/19 Genexine ConsortiumDNA2 (0.28)韩国韩国2020/6/17 Aivita Biomedical Inc1 美国美国2020/7/1 英美烟草集团,BAT子公司亚单位2 (0.21)英国、美国2020/11/14 FBRI SRC VB VECTOR,

9、/Rospotrebnadzor, Koltsovo/(peptide) 亚单位2 (0,21)俄罗斯俄罗斯2020/7/27 泰国朱拉隆功大学RNA2 泰国泰国2021/1/1 Arcturus/杜克-新加坡国立大学RNA1美国、新加坡新加坡2020/8/4 Entos PharmaceuticalsDNA2加拿大2020/11/1 全球新冠疫苗研发进展分析全球新冠疫苗研发进展分析2 2款疫苗已进入临床款疫苗已进入临床IIII期试验期试验 资料来源: LSHTM,信达证券研发中心;注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准 2020.10.29公 布/期结果 6请务必阅读最后一页免责声明及

10、信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构技术平台技术平台接种方案(剂)接种方案(剂)临床前临床前期期I/III/II期期期期期期研发国家研发国家试验地点试验地点开始日期开始日期 沃森生物/中国军事科学院RNA2 (0,14或0,28)中国中国2020/6/25 康泰生物灭活2或3中国中国2020/10/7 万泰生物/厦门大学复制性病毒载体中国中国2020/9/1 四川大学华西医院亚单位2 (0,21)中国中国2020/8/28 三叶草生物制药/GSK/Dynavax亚单位2 (0,21)中国、英国、美国澳大利亚2020/6/19 Medicago/GSK/Dynavax病毒

11、样颗粒2 (0,21)加拿大、英国、美国加拿大2020/7/1 国际艾滋病疫苗促进组织/默克复制性病毒载体1德国2020/10/22 中国军事科学院非复制性病毒载体1或2中国中国2020/9/29 深圳市免疫基因治疗研究院3中国中国2020/2/5 深圳市免疫基因治疗研究院1中国中国2020/3/24 昆士兰大学/CSL/Seqirus亚单位2 (0,28)澳大利亚、美国澳大利亚2020/7/13 帝国理工学院RNA2 英国英国2020/4/1 ReiThera/Leukocare/Univercells非复制性病毒载体1意大利、德国、比利时意大利2020/8/10 台湾国光亚单位台湾台湾20

12、20/8/24 Covaxx/内布拉斯加大学医学中心亚单位2美国台湾2020/9/25 Vaxart非复制性病毒载体2 (0,28)美国美国2020/9/1 高端疫苗生物制药/NAID/Dynavax亚单位2 (0,28)台湾、美国台湾2020/9/15 Vaxine Pty/Medytox亚单位1澳大利亚、韩国澳大利亚2020/6/30 德国图宾根大学医院亚单位1德国德国2020/9/30 德国慕尼黑大学非复制性病毒载体2 (0,28)德国德国2020/10/1 SymvivoDNA1加拿大加拿大2020/10/1 ImmunityBio Inc NantKwest Inc非复制性病毒载体美

13、国美国2020/10/19 全球新冠疫苗研发进展分析全球新冠疫苗研发进展分析2121款疫苗已进入临床款疫苗已进入临床I I期试验期试验 资料来源: LSHTM,信达证券研发中心;注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准 7请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构技术平台技术平台临床阶段临床阶段抗体结果抗体结果不良反应结果不良反应结果 结果发表时结果发表时 间间 来源来源 国药中生北京所灭活Phase II 第二针后28天进行中和抗体检测: 1)安慰剂: 0%; 2)8g(0天):100% 3)4g(0,14天):100% 4)4g(0,21天

14、):100% 5)4g(0,28天):100% 无严重不良反应事件。2020.10.15The Lancet 国药中生武汉所灭活Phase II 第二针后14天采用ELISA法检测抗体水平: 1)安慰剂(0,14天):0% 2)安慰剂(0,21天):0% 3)5g(0,14天):86% 4)5g(0,21天):100% 无严重不良反应事件。2020.8.13JAMA 科兴生物/布坦坦研究所灭活Phase II 第二针后28天采用ELISA法检测抗体水平: 1)安慰剂(0,14天):0% 2)安慰剂(0,28天):7% 3)3g(0,14天):97% 4)6g(0,14天):100% 5)3g(

15、0,28天):99% 5)6g(0,14天):100% 无严重不良反应事件报告;不良反应事 件报告以1级为主。 2020.8.10MedRxiv 康希诺/军事科学院非复制性病毒载 体 Phase II 接种28天后采用ELISA法检测抗体水平: 1)安慰剂:0% 2)5x1010病毒颗粒:97% 3)1x1011病毒颗粒:96% 在11011和51010病毒颗粒剂量组分别 有24人(9%)以及1人(1%)出现了严重 不良反应事件;但是整个临床试验没有 出现严重不良反应。 2020.7.20The Lancet 阿斯利康/牛津大学 非复制性病毒载 体 Phase I/II 如果应用MNA80法检

16、测,91%在单次接种后具有 血清中和反应,而应用PRNT50则100%具有血清 中和反应。 无严重不良反应事件报告。有短暂的局 部和全身反应,包括注射部位疼痛、头 痛、疲劳、发冷、发热、不适和肌肉疼 痛等。 2020.7.20The Lancet 公司公司/ /机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应 资料来源: LSHTM,公司公告,信达证券研发中心;注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准 8请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构技术平台技术平台临床阶段临床阶段结果结果不良反应结果不良反应结果结果

17、发表时间结果发表时间来源来源 杨森(强生旗下)非复制性病毒载体Phase I/II 第一针后29天采用ELISA法检测抗体水平: 1)18-55y安慰剂:0% 2)18-55y 5x1010:99% 3)18-55y 5x1011: 99% 4)65y 安慰剂:0% 5)65y 5x1010:100% 6)65y 5x1011:100% 试验中出现过两次严重反应:1)被判定 与疫苗无关的低血压 2)因怀疑患有 Covid-19,发烧住院的病例,被判定与疫 苗有关 2020.9.25MedRxiv BioNTech/复星医药/辉瑞RNAPhase I/II 第一针后28天采用ELISpot法检测

18、IFNy: 1)2x1g:82% 2)2x10g:100% 3)2x30g:100% 4)2x50g:100% 5)1x60g:56% 没有严重的不良事件,大多数已报道的全 身性事件是由于反应原性引起的,如发烧, 发冷,头痛,肌肉痛,关节痛和注射部位 痛,大多为轻度或中度 2020.9.30Nature Moderna(莫德纳) /NIAID RNAPhase I 第二针后28天采用ELISpot法检测抗体水平: 1)25 g:100% 2)100g :100% 3)250 g:100% 无严重不良反应,部分参与者发生自发性 全身性不良事件,如头痛、疲劳、发烧、 关节痛等 2020.7.14N

19、EJM Novavax(诺瓦瓦克斯)亚单位Phase I 第一针后28天采用ELISA法检测抗体水平: 1)安慰剂:0% 2)2x25g:16% 3)2x5g + 50g Matrix-M1:97% 4)2x25g +50g Matrix-M1:96% 5)1x25g +50g Matrix-M1:100% 无严重不良事件2020.9.2NEJM Gamaleya Research Institute 非复制性病毒载体Phase I/II 第一针后28天采用ELISA法检测抗体水平: 1)1x1011rAd26:100% 2)1x1011rAd5:100% 3)1x1011 rAd26/101

20、1rAd5:100% 4)冻干1x1011rAd26:100% 5)冻干1x1011rAd5:100% 6)冻干1x1011rAd26/1011rAd5:100% 无严重不良反应,轻度不良反应包括全身 和局部反应是注射部位的疼痛、体温过高、 头痛、乏力以及肌肉和关节痛。 2020.9.4The Lancet 公司公司/ /机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应机构公布临床试验结果:显示良好的免疫反应 资料来源: LSHTM,信达证券研发中心;注:在不同国家进行临床试验的以最早开始的为准 9请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 技术平台对比技术平台对比

21、新冠灭活疫苗需在新冠灭活疫苗需在P3P3实验室,亚单位易扩大生产实验室,亚单位易扩大生产 技术平台技术平台技术原理技术原理优势优势劣势劣势 新冠候选疫苗研发企业新冠候选疫苗研发企业 (临床试验阶段)(临床试验阶段) 相关平台已上市疫苗相关平台已上市疫苗 灭活疫苗灭活疫苗 选用免疫原性强的病毒或细菌培 养后通过理化方法灭活纯化后制 成的疫苗,接种后,病毒抗原可 以刺激人体产生免疫反应以实现 保护 已有多种已上市的人用疫苗使用 此技术,属于传统且成熟的疫苗 技术;稳定性高稳定性高,抗原性强抗原性强 某些病毒的培养要求在P P3 3级级生物 安全条件下进行,安全条件要求 较高,产能会受到限制产能会受

22、到限制; 灭活工艺的要求高,需要完全避 免活毒的致病性;容易引起ADE 高表达 7 7款候选疫苗:款候选疫苗: 国药中生武汉所、北京所 科兴生物 印度Bharat 中国医学科学院医学生物学研究所 康泰生物 哈萨克斯坦生物安全问题研究所 . 乙型脑炎灭活疫苗、流感 灭活疫苗、狂犬病灭活疫 苗等 减毒疫苗减毒疫苗 经过传代、低温筛选或诱变病毒 的方式使病原体的毒性减弱但仍 保留其免疫原性,然后接种到体 内,经过病原体可以在体内生长 和繁殖可引起人体的免疫反应, 并可获得长期或终身的免疫保护 减毒疫苗可在人体内长时间起作 用并诱导强烈的免疫反应强烈的免疫反应,不需不需 要佐剂要佐剂,生产成本低生产成

23、本低 减毒毒株的转化或筛选周期长、 工作量多;具有一定残余毒性, 存在诱发疾病的可能性;活生物 制剂可能造成环境污染与交叉感 染,运储要求高 暂无使用该技术平台的新冠疫苗进入 临床试验阶段 麻疹减毒活疫苗、腮腺炎 减毒活疫苗、水痘减毒活 疫苗等 重组蛋白重组蛋白 疫苗疫苗 将保护性抗原基因在真核细胞或 者原核细胞体系中表达,并将其 产生的蛋白抗原纯化后制成疫苗 无需操作具有感染性的病毒,安 全性高,易放大生产易放大生产,稳定性好稳定性好, 技术可控技术可控;可利用佐剂提高免疫 原性 免疫原性较弱免疫原性较弱,需使用佐剂需使用佐剂,如如 T T细胞佐剂等细胞佐剂等,或部分抗原的表 达量低,生产工

24、艺复杂生产工艺复杂 1414款候选疫苗:款候选疫苗: 美国Novavax 智飞生物/中科院 三叶草生物/GSK/Dynavax Vaxine Pty Ltd/Medytox 昆士兰大学/CSL/Seqirus 美国Kentucky 基亚生物科技/NIAID . 重组乙型肝炎疫苗、重 组HPV疫苗等 病毒载体病毒载体 疫苗疫苗 将目标保护性抗原基因插入至病 毒载体的基因中,进入人体后使 之高效表达抗原蛋白,进而诱发 免疫保护作用,常用的病毒载体 有腺病毒,痘苗病毒等 安全性高,无需操作感染性病毒; 可诱发细胞免疫,载体可发挥佐 剂效应增强免疫作用 体内可能存在预存免疫,预 存免疫会对接种效果产生

25、一 定影响 1212款候选疫苗:款候选疫苗: 牛津大学/AstraZeneca 康希诺/军事科学院 俄罗斯Gamaleya Janssen(强生旗下杨森) . 重组埃博拉病毒疫苗 (康希诺已取得新药证 书及生产文号) 资料来源: 康希诺招股书,WHO, LSHTM,信达证券研发中心 10请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 技术平台技术平台技术原理技术原理优势优势劣势劣势 新冠候选疫苗(临床试验阶段)新冠候选疫苗(临床试验阶段) 开发企业开发企业 已上市疫苗已上市疫苗 DNA疫苗 将含有抗原基因DNA序列的 质粒直接引入人体组织内, 在宿主细胞内表达目

26、标蛋白, 激发机体产生免疫反应 生产周期短生产周期短;可刺激B细胞 和T细胞反应,改善疫苗稳 定性,无需操作具有感染性 的病毒,易于放大,生产成易于放大,生产成 本低本低 有效性待验证有效性待验证,即这种疫苗 进入人体内有没有足够的诱 导保护免疫的能力,且必须 根据具体情况评估DNA疫苗 的价值和优势,其适用性将其适用性将 取决于需要免疫的试剂的性取决于需要免疫的试剂的性 质,抗原的性质以及免疫反质,抗原的性质以及免疫反 应的类型应的类型 6 6款候选疫苗:款候选疫苗: Inovio/国际疫苗研究所 大阪大学/AnGes/Takara Bio 印度Zydus Cadila 韩国Genexine

27、 Consortium 加拿大Symvivo Entos Pharmaceuticals 暂无已上市疫苗 mRNA疫苗 编码目标抗原的mRNA序列在 体外合成,这些mRNA免疫机 体后进入宿主细胞表达目标 抗原,在体内表达从而激活 免疫反应,产生有效抗体。 mRNA疫苗只要到达细胞质即 可直接合成蛋白质。 在获得病毒基因序列后即可在获得病毒基因序列后即可 开始研发疫苗,并可在短时开始研发疫苗,并可在短时 间内大量扩增间内大量扩增;不需要操作 具有感染性的病毒,不会整 合至宿主基因组内;成本低,成本低, 生产工艺简单生产工艺简单 mRNAmRNA稳定性差,易被降解,稳定性差,易被降解, 进入细胞

28、的效率低进入细胞的效率低;目前无 已获批的该类型疫苗产品, 技术难度高 7 7款候选疫苗:款候选疫苗: 美国Moderna/NIAID 德国BioNTech/复星医药/辉瑞 德国CureVac 沃森生物/中国人民解放军军 事科学院 Arcuturus 帝国理工学院 暂无已上市疫苗 资料来源: 康希诺招股书,WHO, LSHTM,信达证券研发中心 技术平台对比技术平台对比新冠灭活疫苗需在新冠灭活疫苗需在P3P3实验室,亚单位易扩大生产实验室,亚单位易扩大生产 11请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录目录 01全球新冠疫苗研发进程概览 新冠疫苗产能和

29、政府疫苗订单情况:供需02 中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产03 12请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 机构机构临床试验阶段临床试验阶段技术平台技术平台产能产能 国药中生北京所Phase III灭活1.2亿 国药中生武汉所Phase III灭活1亿 科兴生物/布坦坦研究所Phase III灭活1亿(2020)、3亿(2021) 康希诺/军事科学院Phase III非复制性病毒载体2亿 阿斯利康/牛津大学Phase III非复制性病毒载体20亿 杨森(强生旗下)Phase III非复制性病毒载体10亿 BioNTech/复星医药/辉瑞

30、Phase II/IIIRNA 1亿(2020)、13亿(2021,其中 BioNTech7.5亿) Moderna(莫德纳)/美国国家过敏和 传染病研究所 Phase IIIRNA510亿 Novavax(诺瓦瓦克斯)Phase III亚单位1亿(2020)、10亿(2021) Gamaleya Research InstitutePhase III非复制性病毒载体5亿 智飞生物/中国科学院微生物研究所Phase II亚单位3亿 CureVacPhase IIRNA数十亿 赛诺菲/葛兰素史克(GSK)Phase I/II亚单位 赛诺菲:6亿 GSK:10亿疫苗佐剂(数亿疫苗) Bharat

31、Biotech/印度医学研究理事会 (ICMR)/国家病毒学研究所(NIV) Phase I/II灭活2亿 康泰生物Phase I灭活1亿(2020)、2亿(2021) 新冠疫苗产能新冠疫苗产能中国中国20202020年预计产能达到年预计产能达到6.16.1亿剂亿剂 资料来源: 公司公告, 人民日报,新浪网,大公报,第一财经,信达证券研发中心;注:康泰生物的产能为与阿斯利康 合作协议要求 10月20日,国务院联防联控机制召 开新闻发布会: 科研攻关组疫苗研发专班工作 组组长、国家卫生健康委科技 发展中心主任郑忠伟表示,预 计到今年年底,中国新冠疫苗 的产能可达到6.1亿剂,明年 中国新冠疫苗年

32、产能会在此基 础上有效扩大。 科技部社会发展科技司副司长 田保国表示,4个进入III期临 床试验阶段的新冠疫苗,总体 上进展顺利。到目前为止,共 计约6万名受试者已接种,未 收到严重不良反应的报告。 13请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 国药中生北京所 012 1.2亿剂/年 4月15日,中国生物北京生物制品研究所建成了新冠肺炎灭活疫 苗生产车间,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。 灭活新冠疫苗产能分析灭活新冠疫苗产能分析国药中生与科兴生物合计产能达国药中生与科兴生物合计产能达3.2+3.2+亿剂亿剂 资料来源: 公司官网信息披露,公司高

33、管采访披露信息,信达证券研发中心 国药中生武汉所 1亿剂/年 7月1日,国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生 产车间综合体也宣告落成,该车间设计产能为年产1亿剂。 00.51 科兴生物1亿(2020年),3亿剂/年(2021年) 科兴生物总经理高强表示:根据前期生产结果,大概产能是每年 3亿剂,到2020年底约可生产1亿剂新冠疫苗(包括半成品)。 印度Bharat Biotech2亿剂/年 Bharat biotech的董事长在采访中称公司产能或能达到2亿剂。 012 024 康泰生物1亿剂/年(2020年),2亿剂/年(2021) 康泰生物与阿斯利康签订协议,表示公司确保在2020

34、年年底前 至少每年1亿剂的产能,2021年年底前有至少每年2亿剂的产能 。 012 14请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 病毒载体新冠疫苗产能分析病毒载体新冠疫苗产能分析产能约产能约4040亿剂亿剂 01020 20亿剂/年 公司最近与英国,美国,流行病预防创新联盟和疫苗联盟Gavi 达成了合作,将以7亿剂的剂量达成协议,并且还与印度血清研 究所签署了一份许可协议,可提供另外的10亿剂剂量,主要针 对中低收入国家。目前总产能为20亿剂。 康希诺/军事科学院2亿剂/年 8月8日, 公 司 董事长表示正在加紧完成厂房建设,预计建成之 后年产能将达到2亿

35、剂量。 牛津大学/AstraZeneca(阿斯利康) 资料来源: 公司官网信息披露,公司路演信息,信达证券研发中心 0510 10亿剂/年 2020年9月,强生公司表示,将继续扩大生产能力,并有望实现 其每年提供10亿剂疫苗的目标。 强生杨森 012 Gamaleya Research Institute5亿剂/年 8月16日,资助疫苗开发的俄罗斯直接投资基金总裁德米特里耶 夫表示,目前已收到20多个国家购买10亿剂疫苗的申请;俄方 已商定在巴西等5个国家生产疫苗,现有产能将达到每年5亿剂。 02.55 15请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 重组蛋

36、白、重组蛋白、DNADNA与与mRNAmRNA新冠疫苗产能对比新冠疫苗产能对比 BioNTech/辉瑞 1亿剂(2020)、13亿剂/年(2021) 公司称如果安全性和功效性研究成功,并 疫苗获得监管部门的批准,则两家公司目 前预计到2020年底将生产多达1亿剂疫苗, 到2021年可能生产超过13亿剂疫苗。 0510 0510 200万剂(2020)、510亿剂/年(2021) 公司已与瑞士Lonza达成长期战略合作,预 2020年底前生产2000万剂。2021年可生产 5亿到10亿剂疫苗。 美国Moderna DNA/mRNA疫苗重组蛋白疫苗 资料来源: 公司官网信息披露,信达证券研发中心

37、数十亿剂/年 公司称通过在德国的新制造工厂扩大产能,该工厂能生产数十 亿剂疫苗。 德国CureVac 智飞生物 3亿剂/年 根据央视财经经济半小时对智飞生物 的介绍,其三条产线开足马力将能保证每 天80万人份的产量,年产能可达到3亿剂 。 0510 1亿剂(2020)、10亿剂/年(2021) 公司称到2020年底将生产1亿剂疫苗,未来 的目标是到2021年达到潜在生产10亿剂的 规模。 Novavax 01.53 赛诺菲:6亿剂/年;GSK:10亿剂/年佐剂 赛诺菲表示最多可以额外生产6亿剂新冠疫苗 葛兰素史克则表示将计划生产10亿剂新冠疫苗佐剂,并指出目 标是到明年年底每年生产数亿剂新冠疫

38、苗。 赛诺菲/葛兰素史克(GSK) 16请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 新冠疫苗订单:疫苗企业已收到各政府预定超新冠疫苗订单:疫苗企业已收到各政府预定超3030亿剂(仅公开数据)亿剂(仅公开数据) 资料来源:公司公告,观察者网、每日经济新闻、澳洲财经见闻、南京澳星,中国新闻网、21世纪经济报,信达证券研发中心 0 50000 100000 150000 200000 250000 新冠疫苗企业订单情况(万剂,不完全统计)新冠疫苗企业订单情况(万剂,不完全统计) 墨西哥巴西日本美国英国德国、法国、意大利和荷兰“疫苗联盟”欧盟澳大利亚新冠疫苗全球获取

39、机制(COVAX)墨西哥和阿根廷(生产许可) 46003500 192280 13000 26700 10000 1600016000 17请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 国家疫苗订单国家疫苗订单英国已公开疫苗订单约是其人口数的英国已公开疫苗订单约是其人口数的3 3倍倍 资料来源:UN,公司公告,观察者网、每日经济新闻、澳洲财经见闻、南京澳星,中国新闻网、21世纪经济报,信达证券研发中心;注:疫苗订单人数为根据订单剂量和WHO报告内疫苗接种方案计算得出,国家人口数来源于UN 2020年 预测人口数 12893 21256 12648 33100

40、6789 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 墨西哥巴西日本美国英国 不同国家已公开疫苗订单情况(万人不同国家已公开疫苗订单情况(万人) )及其与国家人口的比例(不完全统计)及其与国家人口的比例(不完全统计) 科兴生物康希诺阿斯利康强生杨森BioNTech/复星医药/辉瑞 ModernaNovavax赛诺菲/GSK国家总人口数(万人)疫苗数/人口数 82508250 1230012300 1600016000 6000060000 2050020500 18请务必

41、阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录目录 01全球新冠疫苗研发进程概览 新冠疫苗产能和政府疫苗订单情况:供需02 中国、WHO和美国新冠疫苗相关政策:促进企业生产03 19请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 新冠疫苗接种新冠疫苗接种高风险、高危人群优先接种高风险、高危人群优先接种 2020年9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会上,郑忠伟介绍,从7月份开始,中国对一线医疗防御人员、 边境口岸的工作人员等高风险暴露人员,在其自愿、知情、同意的前提下,启动了新冠疫苗紧急使用工作。 2020年10月20日,国务院联

42、防联控机制召开新闻发布会上,针对哪些人可以优先接种新冠疫苗,国家卫生健 康委科技发展中心主任郑忠伟介绍称,目前把新冠疫苗未来接种人群大致划分为三类。 不管在什么区域,只要符合高风险和高危人群特点,都是优先考虑接种的。 第一类:高风险人群 主要是指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员,还有由于工 作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员以及要保证城市 基本运行的工作人员。 第二类:高危人群 主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群 一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人 群。 第三类:普通人群 资料来源:网易新闻,凤凰网,信达证券研发中心 20请务必阅读最后一

43、页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 新型冠状病毒肺炎的免疫学与流行病学数据新型冠状病毒肺炎的免疫学与流行病学数据 由于全球范围内新冠疫情的控制情况并不理想,通过新冠疫苗的注射从而达到群体免疫是目前阻止新冠病毒 流行的最受关注的方案之一。 近期新英格兰医学杂志发布的一项研究发现,在轻微症状 的患者中的抗体的半衰期是73天,在第73天抗体数量下降 至一半。 但对于重新暴露于新冠病毒,免疫系统是否会重新产生抗 体,以及免疫系统的T细胞与B细胞是否会重新展现免疫作 用等问题还有待研究,新冠疫苗的有效性与持续性还有待 验证。 2020年8月,在Science杂志上发布的一篇文

44、章显示,在 数学模型中加入不同年龄结构以及社会活动水平这两大 因素后,则需要43%的人群注射新冠疫苗以达到群体免 疫,这小于通常需要60%-70%的人群注射疫苗以达到群 体免疫。 资料来源: CDC,WHO,Science,NEJM,信达证券研发中心 43%60-70% 73天 T/B细胞 免疫作用有待继续研究 21请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 新冠疫苗价格新冠疫苗价格科兴生物疫苗价格约科兴生物疫苗价格约200200元元/ /支(支(400400元元/ /人)人) 机构机构接种方案接种方案技术平台技术平台临床研发阶段临床研发阶段巴西订单量(订单

45、金额)巴西订单量(订单金额)美国美国订单量(订单金额)订单量(订单金额) 新冠疫苗全球获取机制新冠疫苗全球获取机制 (COVAX)订单量(订单金额)订单量(订单金额) 牛津大学牛津大学/阿斯利康阿斯利康1非复制性病毒载体III期 1亿(3.6亿美元) 约3.6美元/剂 3亿(12亿美元) 约4美元/剂 3亿(7.5亿元) 约2.5美元/剂 杨森(强生旗下)杨森(强生旗下)1非复制性病毒载体III期 1亿(10亿+美元) 约10美元/剂 BioNTech/复星医药复星医药/辉瑞辉瑞1RNAII/III期 1亿(19.5亿美元) 约19.5美元/剂 Moderna(莫德纳)(莫德纳)/美国国美国国

46、 家过敏和传染病研究所家过敏和传染病研究所 2RNAIII期 1亿(15.3亿美元) 约15.3美元/剂 Novavax(诺瓦瓦克斯)(诺瓦瓦克斯)2亚单位III期 1亿(16亿美元) 约16美元/剂 赛诺菲赛诺菲/葛兰素史克(葛兰素史克(GSK)1或2亚单位I/II期 1亿(21亿美元) 约21美元/剂 部分国家订单剂量及订单金额(不完全统计)部分国家订单剂量及订单金额(不完全统计) 资料来源:公司公告,观察者网、每日经济新闻、澳洲财经见闻、南京澳星,中国新闻网、21世纪经济报,信达证券研发中心 浙江部分地区开展新冠疫苗紧急接种,科兴生物疫苗价格为200元/支。根据10月15日浙江嘉兴疾控的

47、新冠疫苗接种的有 关说明,嘉兴用于紧急接种的疫苗由省级部门统一向科兴生物征订,逐级分发至定点接种单位,价格为200元/支,2剂次 共400元。根据浙江绍兴10月20日发布的新冠疫苗紧急接种须知,疫苗接种分为2剂次,推荐间隔28天,年龄18-59周岁; 价格为200元/支(瓶),另收取接种服务费每剂次28元;疫苗紧急接种对象分为重点保障对象(医务人员、卫生防疫人员 等)、重点推荐对象(公共场所服务人员等)和一般对象(自愿接种的其他人群)。 国药中生疫苗价格约在200元300元。8月18日,国药集团董事长刘敬桢在接受光明日报采访时曾表示,国产新冠灭活 疫苗预计今年12月底上市,“价格不会很高,打两

48、针价格应在1000块钱以内。”9月22日,香港南华早报报道称:国 药集团的新冠疫苗最高定价为两针88美元,约合人民币600元。 22请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM WHOWHO获取获取COVIDCOVID- -1919工具(工具(ACTACT)加速计划)加速计划 资料来源: WHO,信达证券研发中心 2020年4月底,在世界卫生组织总干事、法国总统、欧盟委员会主席以及比尔和梅琳达盖茨基金会共同主办的 活动中启动了COVID-19工具(ACT)加速计划,通过全球性合作,旨在加速COVID-19检测工具、治疗方法和 疫苗的开发、生产及公平获取。 诊断

49、 由促进创新诊断方法基金会和全球基金主持。 致力于为市场带来2-3种高质量快速检测试剂,培训50 个国家1万名医务专业人员,以及到2021年中期为低 收入和中等收入国家5亿人提供检测服务。 治疗 由威康信托基金会和国际药品采购机制主持。 旨在加快COVID-19各阶段治疗工具的开发和公平提 供,确保不论地理位置和经济资源水平,所有人都能 获得治疗。其目标是在12个月内为低收入和中等收入 国家人民开发、生产、采购和公平分配2.45亿个疗程。 疫苗 由流行病防范创新联盟、全球疫苗免疫联盟和世卫组 织共同主持。该支柱的作用是确保尽快开发出疫苗, 在 不 影 响 安 全 性 的 情 况 下 生 产 适 当 数 量 的 疫 苗 , 到 2021年底提供20亿剂疫苗。 卫生系统 由世界银行和全球基金主持。 卫生系统连接支柱通过确保卫生系统和当地社区网络 能够在抗击COVID-19中充分利用这些以及其他基本 工具来支持其他三个支柱。 23请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.C

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