1、mNqPpPoQrQtPoPsQqNsNrMaQ9RaQtRpPsQpPlOoPrQeRnPoNaQqRsOwMrRrRuOqQmQ 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 3/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录正文目录 1. 公司概况：技术先进、产品齐全的分子诊断普惠者公司概况：技术先进、产品齐全的分子诊断普惠者 . 5 2. PCR 行业：空间广有望长期高增，疫情下更添发展机遇行业：空间广有望长期高增，疫情下更添发展机遇 . 8 2.1. PCR 居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增 . 8 2.2. 后疫情时代，四重因素助力优质企业长期发展 . 9 2.2.1. 行业景气度提

2、升，优质企业弯道超车 . 9 2.2.2. PCR 实验室资源下沉，有望带动各类分子诊断试剂放量 . 10 2.2.3. 需求去中心化趋势下，POCT 分子诊断新应用场景打开市场空间 . 11 2.2.4. 中国制造优势体现，进口替代及出口加速共振 . 12 3. 公司优势：全场景解决方案助力成长，疫情下更上新台阶公司优势：全场景解决方案助力成长，疫情下更上新台阶 . 12 3.1. 核心优势：凭借自主技术，针对市场痛点，构建全场景解决方案 . 12 3.2. 管线展望：优势产线地位稳固，PCR 渗透率提升加速新品放量 . 16 3.2.1. 病毒性肝炎检测试剂：技术优势显著，龙头地位稳固 .

3、 16 3.2.2. HPV 检测试剂：共享政策驱动下市场快速扩容红利 . 17 3.2.3. 核酸血液筛查试剂：依靠检测精度有望后发制上 . 18 3.2.4. 呼吸道感染：联检新产品放量在即 . 19 3.3. 疫情机遇之下，公司登上空间广阔的国际舞台 . 20 4. 盈利预测与估值盈利预测与估值 . 21 4.1. 营收拆分及关键假设 . 21 4.2. 盈利预测与估值 . 24 图表目录图表目录 图 1：2017-2020H1 公司分业务营业收入（亿元） . 7 图 2：2017-2020H1 公司营业收入结构变化 . 7 图 3：2019 年公司主营业务收入结构拆分 . 7 图 4：

4、2018-2020Q1-3 公司营业收入及增速 . 7 图 5：2018-2020Q1-3 公司归母净利润及增速 . 7 图 6：2018-2020Q1-3 公司毛利率及净利率 . 8 图 7：2018-2020Q1-3 公司费用率情况 . 8 图 8：公司股权结构图 . 8 图 9：全球 IVD 行业及分子诊断子行业市场规模及增速 . 9 图 10：中国 IVD 行业及分子诊断子行业市场规模及增速 . 9 图 11：PCR 原理示意图. 9 图 12：国内分子诊断各技术市场份额 . 9 图 13：2020-2027 全球新冠检测市场及子行业市场规模预测 . 10 圣湘生物圣湘生物深度报告深度

5、报告 4/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 14：2020 年按技术划分全球新冠检测市场份额预测 . 10 图 15：2020Q1-3 主要新冠检测试剂厂商营收、利润及同比增速 . 10 图 16：圣湘生物技术平台一览 . 12 图 17：“磁珠法”核酸提取示意图. 13 图 18：“一步法”核酸检测流程 . 13 图 19：公司主要仪器产品一览 . 14 图 20：公司“普适化、全场景化”整体解决方案 . 14 图 21：2017-2019 年病毒性肝炎核酸试剂营收（百万元） . 15 图 22：2017-2019 年病毒性肝炎核酸试剂营收占比 . 15 图 23：2017-201

6、9 年生殖道感染与遗传核酸试剂营收（百万元） . 15 图 24：2017-2019 年生殖道感染与遗传核酸试剂营收占比 . 15 图 25：不同厂家检测试剂 EQA 回报结果数 . 20 图 26：各阴性样本不同试剂 EQA 检测结果符合率 . 20 表 1：圣湘生物发展历程（20082020） . 5 表 2：公司主要产品、服务介绍 . 6 表 3：国家要求加强新冠检测能力建设相关政策一览 . 11 表 4：公司产品在参加室间质量评价（EQA）的实验室中使用占比及排名 . 16 表 5：国内外指南对 HBV DNA/HCV RNA 检测灵敏度要求 . 16 表 6：圣湘生物乙肝检测试剂盒与

7、同类产品指标对比 . 17 表 7：病毒性肝炎核酸检测试剂市场规模及公司营收测算 . 17 表 8：圣湘生物 HPV 检测试剂盒与同类产品指标对比 . 18 表 9：HPV 核酸检测试剂市场规模及公司营收测算 . 18 表 10：圣湘生物核酸血液筛查试剂与同类产品指标对比 . 19 表 11：核酸血液筛查试剂市场规模及公司营收测算 . 19 表 12：圣湘生物呼吸道联检产品与同类产品对比 . 19 表 13：圣湘生物疫情防控时间表 . 20 表 14：2017-2022 年公司营收及费用率拆分情况 . 22 表 15：可比公司估值表 . 24 表 16：圣湘生物盈利预测表 . 25 表附录：三

8、大报表预测值 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 5/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1. 公司概况：公司概况：技术先进、产品齐全的分子诊断技术先进、产品齐全的分子诊断普惠者普惠者 公司前身圣湘有限于 2008 年 4 月成立， 2019 年 7 月整体变更为股份有限公司并于 2020 年 8 月 28 日在科创板上市。公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器 的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。 公司致力于成为基因科技普惠者，凭借自主开发的“高精度磁珠法” 、 “一步法” 、 “全 自动统一样本处

9、理” 、 “POCT 移动分子诊断”等一系列国际领先核心技术， 公司研发了传 染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、突发疫情防控、慢病管理等性能赶超国内外 先进水平的产品 300 余种，可提供各类优质检测服务 2,200 余项，有力打破进口垄断，推 动基因技术向基层、 多场景应用转变。 目前公司产品已在全国 2,000 多家医疗机构使用， 并远销全球 120 多个国家和地区。 表表 1：圣湘生物发展历程（圣湘生物发展历程（20082020） 时间时间 发展历程发展历程 2008 公司由泓湘生物和戴立忠共同出资设立，原名“湖南圣湘生物科技有限公司” ； 核酸产品线启动，国内率先在产品开发中引入

10、内标体系全流程监控。 2009 高精度“磁珠法”技术问世； 国内首个国产高敏乙肝核酸试剂上市。 2010 操作简便、快速的“一步法”技术问世； 首个产品获欧盟 CE 认证。 2011 自动化仪器产品线启动； 高敏丙肝、乙肝一步法、性病等近 10 个核酸产品上市。 2012 血筛产品线、生化产品线启动；磁珠法自动化核酸提取仪上市。 2013 基因测序产品线启动；成立第三方医学检验机构圣维尔医学检验所； 手足口、HPV、结核、肺炎支原体、EB 等 30 多个产品上市。 2014 NIPT、肿瘤、个体化用药等基因测序产品线和生物信息平台建设全面展开； 一步法自动化核酸提取仪上市。 2015 POCT

11、、液相芯片、多重 PCR 技术平台建立； 科研产线、动物产线成立； 高通量 Natch S 全自动核酸提取系统上市。 2016 Natch CS+SUPRall 通用型全自动核酸提取系统上市； HPV、甲流、乙肝 YMDD 等近 10 项产品上市。 2017 分子实验室整体解决方案推出； 圣维尔医学检验中心获 ISO15189 医学实验室认可。 2018 血液筛查核酸检测试剂上市； 呼吸道七联检核酸检测试剂、禽流感核酸检测试剂等 20 多个产品获 CE 证书。 2019 公司更名为“圣湘生物科技股份有限公司” ； 超敏乙肝、超敏丙肝、STD 三联检等核酸检测试剂上市； POCT 移动分子诊断系

12、统上市； RNA 一步法、宏基因组测序等技术平台推出 2020 成功登陆上交所科创板； 新冠核酸检测试剂上市(NMPA、CE、FDA-EUA 等认证)； 手足口三联检核酸检测试剂上市。 资料来源：公司招股说明书，公司官网，浙商证券研究所 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 6/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 公司产品主要分为试剂、仪器和检测服务： 试剂类：试剂类：试剂产品是公司收入主要来源，2019 年营业收入占比为 69.01%，2020 年上半年因新冠检测试剂销售旺盛占比快速上升至 86.45%。主要包括病毒性肝 炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查等，其中病毒性肝

13、 炎系列试剂、生殖道感染与遗传系列试剂（HPV）2019 年营收占比分别达到 34.24%、16.70%，为公司销售额主要支撑（不考虑 2020 年以来新冠产品） ； 仪器类仪器类：公司 2019 年及 2020 年上半年营业收入占比分别为 19.61%和 9.69%， 主要自产仪器为全自动核酸提取仪，可同时处理多种样本和多个项目，有效的 提高了 PCR 实验室的检测效率， 降低操作难度； 此外公司研发了 iPonatic、 iCUBE 两套 POCT 移动分子诊断系统，可为多种实验室外场景提供快速便捷的分子诊 断结果，推动分子诊断的普适化、全场景化应用； 检测服务类：检测服务类： 公司通过子

14、公司圣维尔提供医学检验服务， 2019 年及 2020 年上半 年营业收入占比分别为 9.72%和 1.84%。圣维尔是湖南第一家通过 ISO15189 认 可的本土第三方医学检验机构， 可提供全面覆盖感染性疾病、 肿瘤个性化用药、 遗传性肿瘤、出生缺陷、药物代谢、遗传病、健康管理等 600 余项分子检测及 1600 余项常规临床检测服务。 表表 2：公司主要产品、服务介绍公司主要产品、服务介绍 产品类别产品类别 产品名称产品名称 产品用途产品用途/型号简介型号简介 试剂类试剂类 病毒性肝炎系列 体外定量或定性检测肝炎病毒核酸，肝炎病毒基因分型和基因突变 位点检测。 生殖道感染与遗传 系列 体

15、外定性或定量检测性传播类病原体与人乳头瘤病毒核酸，用于生 殖道感染性疾病辅助诊断和女性宫颈癌及癌前病变及遗传基因筛查 或辅助检测。 儿科感染系列 体外定性检测儿科相关肠道病毒、疱疹类病毒、遗传基因及呼吸道 疾病相关病原体核酸。 呼吸道感染系列 体外定性检测呼吸道疾病相关病原体核酸。 核酸血液筛查系列 高敏定性筛查检测乙肝、丙肝、艾滋病毒核酸，用于临床血源性病 原体筛查及用血安全、血液及血液制品的病原体筛查检测。 科研、公共卫生、 动物疫病系列 用于科研需求、突发疫情或公共卫生防控需求、以及动物疫病检测。 核酸提取系列 生物样本的保存及样本（全血、血清、血浆、鼻咽拭子、粪便、尿 液、痰液、组织等

16、）中核酸（ DNA/RNA）的提取或纯化。 生化系列 用于体外检测生化指标变化情况。 仪器类仪器类 全自动核酸检测反 应体系 全自动核酸提取仪（S11A、S11C、S12A、S12C、S-S13A）全自动 核酸检测反应体系构建系统（S21A） 。 POCT 移动分子诊 断系统系列 便携式全自动核酸提取及扩增仪（S-Q21A）核酸快速扩增仪（S- Q22A)。 荧光 PCR 检测分 析软件 荧光 PCR 检测智能报告软件(PCR Analyzer-100/101/102/103/104)。 检测服务检测服务 类类 第三方医学检验服 务 设有基因测序、分子生物学、生化发光、免疫、病理诊断、科研服

17、务、健康管理等服务，可提供各类检测项目 2,200 余项。 科研服务 主要包括二代测序服务、生物信息分析服务、科研合作服务等。 资料来源：公司招股说明书，浙商证券研究所 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 7/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图图 1：2017-2020H1 公司公司分业务分业务营业收入（亿元）营业收入（亿元） 图图 2：2017-2020H1 公司营业收入公司营业收入结构变化结构变化 资料来源：Wind，浙商证券研究所 资料来源：Wind，浙商证券研究所 图图 3：2019 年公司主营业务收入结构拆分年公司主营业务收入结构拆分 资料来源：Wind，浙商证券研究所 公司

18、2018-2019 年营收增速分别为 35.11%、 20.41%， 归母净利润增速分别为 163.47%、 483.82%，呈高速发展态势；2020 年前三季度，受新冠疫情带来的公司检测试剂及仪器等 产品需求激增影响，公司实现营业收入 36.05 亿元，同比增长 1381.47%；分别实现归母 净利润、 扣非归母净利润 20.13、 19.92 亿元亿元， 同比分别增长 10702.39%、 15518.29%。 图图 4：2018-2020Q1-3 公司营业收入及增速公司营业收入及增速 图图 5：2018-2020Q1-3 公司归母净利润及增速公司归母净利润及增速 资料来源：Wind，浙商

19、证券研究所 资料来源：Wind，浙商证券研究所 盈利能力看， 公司毛利率及净利率在 2017-2019 年随着毛利率较高的试剂产品占比提 升而不断走高，2020 年前三季度在疫情刺激下试剂产品销售大增，整体毛利率随之跃升 至82.19%， 同时业务量激增带来了费用率的显著下降， 整体净利率也大幅跃升至55.83%。 短期内， 随着新冠检测试剂竞争不断加剧， 预计将会带动整体毛利率及净利率有一定 回落（Q3 毛利率及净利率已由 Q2 的 83.57%、61.09%分别下滑至 80.93%、51.89%） ；中 1.27 1.99 2.52 18.15 2.04 - 5 10 15 20 25 2

20、017A2018A2019A2020H1 试剂仪器检测服务其他业务 56.66% 65.56% 69.01% 86.45% 26.79% 22.06% 19.61% 9.69%14.30% 10.50%9.72% 1.84% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2017A2018A2019A2020H1 试剂仪器检测服务其他业务 肝炎检测系列 34.24% 生殖道感染与遗传 系列 16.70% 儿科类 7.09% 呼吸道 2.48% 核酸血液筛查 系列 1.36% 其他核酸 0.69% 生化诊断 试剂 5.42% 提取试剂 1.03% PCR仪器 12.99% 全自动核酸提取仪 3

21、.30% 其他仪器设备 3.32% 试剂 69.01% 仪器 19.61% 检测服务 9.72% 其他业务 1.66% 2.25 3.03 3.65 36.05 35.11% 20.41% 1381.47% 0% 500% 1000% 1500% 0 10 20 30 40 2017A2018A2019A2020Q1-3 营业收入（亿元）营业收入-YOY(%) 20.13 19.92 10702.39% 15518.29% -2000% 3000% 8000% 13000% 18000% -5 0 5 10 15 20 25 2017A2018A2019A2020Q1-3 归母净利（亿元）扣非

22、归母净利（亿元） 归母净利-YOY(%)扣非归母净利-YOY(%) 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 8/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 长期来看，若不考虑新冠因素，随着公司核酸检测试剂新品陆续上市放量（血液筛查，呼 吸道六联检、七联检等） ，占比不断提升，公司长期毛利率及净利率仍有上行空间（核酸 检测试剂毛利率在 80%左右） 。 图图 6：2018-2020Q1-3 公司毛利率及净利率公司毛利率及净利率 图图 7：2018-2020Q1-3 公司费用率情况公司费用率情况 资料来源：Wind，浙商证券研究所 资料来源：Wind，浙商证券研究所 公司人控股股东、实际控制人为戴立忠，公司

23、 IPO 后合计持股 40.41%，其中直接持 股 31.62%，通过圣维华宁、圣维鼎立和圣维投资间接持股 8.79%。 图图 8：公司股权结构图公司股权结构图 资料来源：公司招股说明书，浙商证券研究所 2. PCR 行业行业：空间广有望长期：空间广有望长期高增高增，疫情下更，疫情下更添添发展机遇发展机遇 2.1. PCR 居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增 受益于受益于技术技术优势、 广阔的市场需求优势、 广阔的市场需求、 技术升级带来的应用范围拓展及成本下降， 分子技术升级带来的应用范围拓展及成本下降， 分子 诊断市场规模快速增长。诊断市场规模

24、快速增长。截至 2019 年，全球分子诊断市场规模达到 113.6 亿美元，2013- 2019 CAGR 为 12.18%，增速远超 IVD 行业整体的 4.99%，市场规模占比由 2013 年的 10.7%提升到 15.9%。国内分子诊断行业虽然发展较晚，但在政策扶持、资本青睐等因素 下发展速度高于全球， 2019 年市场规模达到 132.1 亿元，2013-2019 CAGR 为 31.63%， 增速远超国内 IVD 行业整体的 21.19%，占比由 2013 年的 10.7%提升到 18.5%。不论是国 际还是国内来看，分子诊断增速持续高于行业，是 IVD 行业中持续领跑的“黄金赛道”

25、 。 49.81% 58.46% 65.16% 82.19% -4.74% 2.23% 10.80% 55.83% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2017A2018A2019A2020H1 毛利率净利率 31.15% 32.73% 33.69% 11.74% 14.83% 10.07% 9.69% 1.95% 12.31% 11.76% 10.66% 1.75% 0% 10% 20% 30% 40% 2017A2018A2019A2020H1 销售费用率管理费用率研发费用率 圣湘生物圣湘生物深度报告深度报告 9/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图图 9：全球全球 IVD 行业及分子诊断子行业市场规模及增速行业及分子诊断子行业市场规模及增速 图图 10：中国中国 IVD 行业及分子诊断子行业市场规模及增速行业及分子诊断子行业市场规模及增速 资料来源：Applied Market Research，浙商证券研究所 资料来源：前瞻产业研究院，医疗器械蓝皮书，浙商证券研究所 PCR（聚合酶链式反应）技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。（聚合酶链式反应）技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。与 其他技术相比，