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【研报】医药行业2020年疫苗批签发总结:国产重磅疫苗放量元年创新加速+消费升级双重利好-210121(19页).pdf

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【研报】医药行业2020年疫苗批签发总结:国产重磅疫苗放量元年创新加速+消费升级双重利好-210121(19页).pdf

1、2021年年1月月21日日 2020年疫苗批签发总结:年疫苗批签发总结: 国产重磅疫苗放量元年,创新加速国产重磅疫苗放量元年,创新加速+消费升级双重利好消费升级双重利好 证券研究报告证券研究报告 (优于大市,维持)(优于大市,维持) 国产重磅疫苗放量元年。国产重磅疫苗放量元年。2019年12月31日,万泰生物双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆 菌)、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗同天获批上市,标志中国疫苗企业正式进 军全球销售额最大的两种疫苗品类。 成人疫苗有望成为市场新增量,关注备案制与互联网成人疫苗有望成为市场新增量,关注备案制与互联网+的渠道变化。的渠道变化。我们认为受益于消 费升级和创新

2、加速,人二倍体狂苗、HPV疫苗、流感疫苗、23价肺炎疫苗、带状疱疹 疫苗、破伤风疫苗、微卡等产品将推动成人疫苗市场扩容。我们认为成人与儿童疫苗 渠道存在差异,应关注疫苗管理法接种单位“备案制”改革及“互联网+”的渠道 变化。 新冠下批签发量未受影响,部分重点疫苗供需受关注。新冠下批签发量未受影响,部分重点疫苗供需受关注。尽管受新冠疫情影响,2020年 中检院全年批签发疫苗按剂次计共8.1亿剂次,同比增长23%。针对流感、狂犬病、百 白破、乙肝等重点疫苗的供应形势,工信部已进行分析研判,并督促企业合理安排生 产计划。同时,工信部研究将疫苗纳入储备范围,实现国家和省级两级储备。 建议关注建议关注:

3、智飞生物、康泰生物、万泰生物、沃森生物、康华生物、华兰疫苗、百克 生物、成大生物、金迪克、欧林生物等。 风险提示:风险提示:疫苗行业黑天鹅事件风险、产能供应风险、消费需求下降风险。 国产重磅疫苗放量元年,国产重磅疫苗放量元年,创新加速创新加速+消费升级消费升级双重利好双重利好 2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 nMrPrOtOoOsPtNuNmRoPqQ8O8Q9PsQoOsQqRlOoOqRkPpNmNbRqQuNMYoNoQvPsRyR 尽管受新冠疫情影响,2020年中检院全年批签发疫苗按剂次计共8.1亿剂次, 同比增长23%;按支(瓶)数计

4、共6.5亿支,同比增长14%。 图:图:2020年中检院共批签发疫苗年中检院共批签发疫苗6.5亿支(瓶)亿支(瓶) 资料来源:中检院,海通证券研究所;注:考虑接种程序和 包装量差异,“剂次”指“每人次接种的份数”,如1针狂 剂次,一瓶20人份脊灰减毒疫苗记为20剂次。 疫情下中检院全年批签发疫苗总数保持增长疫情下中检院全年批签发疫苗总数保持增长 3 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5.6 8.0 8.7 10.2 8.9 8.2 8.3 7.5 6.6 6.5 6.6 5.4 5.7 6.5 7.9 10.8 11.3 13.9 10.8 10.3

5、 10.3 9.7 8.8 9.8 10.6 8.2 6.6 8.1 0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 16.0 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 签发量(亿支) 签发量(亿剂次) 2020年中国共上市7款疫苗产品。 图:中国图:中国2020年上市的疫苗产品年上市的疫苗产品 中国中国2020年上市的疫苗产品年上市的疫苗产品 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 序号序号 产品产品 公

6、司公司 批准日期批准日期 1 吸附无细胞百白破联合疫苗 民海生物 2月25日 2 四价流感病毒裂解疫苗 国药长春所 3月11日 3 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 百克生物 4月2日 4 四价流感病毒裂解疫苗 国药武汉所 4月23日 5 四价流感病毒裂解疫苗 北京科兴 6月17日 6 23价肺炎球菌多糖疫苗 北京科兴 12月2日 7 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 国药北生研 12月30日 资料来源:Wind,海通证券研究所 2020年年HPV合计批签发合计批签发1543万支,同比增长万支,同比增长42%。其中默沙东4价HPV批签 发722万支,9价HPV批签发507万支,默沙东合计批签发122

7、9万支,同比增长 39%。 万泰生物首年批签发246万支,按中标价329元/支计算,产值高达8.1亿元,彰 显国产重磅疫苗产品的爆发力。 图:图:HPV疫苗批签发支数(万支)疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,Wind,海通证券研究所 HPV疫苗:疫苗:4/9价高增长,国产价高增长,国产2价快速放量价快速放量 5 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 111 211 201 69 246 35 380 554 722 122 332 507 0 500 1000 1500 2000 2017年 2018年 2019年 2020年 GSK-HPV2万

8、泰-HPV2 默沙东-HPV4 默沙东-HPV9 2020年年13价肺炎结合疫苗合计批签发价肺炎结合疫苗合计批签发1089万支,同比增长万支,同比增长129%。其中,沃 森生物上市首年批签发447万支。 图:图:13价肺炎结合疫苗批签发支数(万支)价肺炎结合疫苗批签发支数(万支) 13价肺炎结合疫苗:国产替代正在加速价肺炎结合疫苗:国产替代正在加速 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 72 385 475 642 447 0 200 400 600 800 1000 1200 2017年 2018年 2019年 2020年 辉瑞 沃森生物 资料来源

9、:中检院,海通证券研究所 2020年年23价肺炎结合疫苗合计批签发价肺炎结合疫苗合计批签发1739万支,同比增长万支,同比增长84%。新冠疫情后23价肺炎 批签发大幅提升,成都所709万支(+100%)、沃森生物575万支(+61%)、民海生 物408万支(+358%)、默沙东48万支(-67%)。 老年人肺炎球菌疫苗预防需求值得关注。老年人肺炎球菌疫苗预防需求值得关注。2014年,CDC推荐65岁及以上“一针13价肺 炎+一针23价肺炎”的常规接种方案。我们测算中国23价肺炎疫苗近5年累计接种率仅 14%左右。我们认为仍有较大提升空间,渗透率潜在提升因素包括(1)新冠下呼吸道 疾病预防需求提

10、升;(2)地方政府为老年人采购23价肺炎疫苗;(3)老龄化提升接 种基数。 图:图:23价肺炎疫苗批签发支数(万支)价肺炎疫苗批签发支数(万支) 23价肺炎疫苗:疫情催发呼吸道预防需求价肺炎疫苗:疫情催发呼吸道预防需求 7 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 71 121 145 48 336 422 355 709 89 408 119 162 358 575 0 500 1000 1500 2000 2017年 2018年 2019年 2020年 Merck成都所 民海生物 沃森生物 资料来源:中检院,海通证券研究所 2020年狂犬病疫苗合计批签发

11、年狂犬病疫苗合计批签发7860万支,同比增长万支,同比增长34%,接近,接近2017年批签发年批签发 量(量(8017万支)。万支)。2020年批签发量前3家分别为:成大生物(3652万支)、 荣安生物(1952万支)、雅立峰(607万支)。 消费替代正在加速。消费替代正在加速。2020年康华生物批签发人二倍体狂犬疫苗370万支,同比 增长56%,市场份额由4.0%提升至4.7%。我们认为随着消费升级,二倍体狂 苗市场份额仍有较大提升空间。 图:狂犬疫苗批签发支数(万支)图:狂犬疫苗批签发支数(万支) 狂犬疫苗:供应逐渐恢复,人二倍体替代加速狂犬疫苗:供应逐渐恢复,人二倍体替代加速 8 请务必

12、阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2642 2279 4034 3652 1345 878 424 1952 39 337 128 607 28 202 497 100 223 238 370 0 2000 4000 6000 8000 2017年 2018年 2019年 2020年 成大生物 荣安生物 雅立峰生物 卓谊生物 康华生物 迈丰生物 诺诚生物 卫尔赛生物 武汉所 亚泰生物 依生生物 远大生物 长生生物 中科生物 Chiron Behring 资料来源:中检院,海通证券研究所 2020年流感疫苗合计批签发年流感疫苗合计批签发5704万支,同比增长

13、万支,同比增长85%。其中,四价流感疫苗 共批签发3358万支,同比增长85%;三价流感疫苗共批签发2190万支,同比 增长4%;百克生物鼻喷流感疫苗首次批签发,全年共157万支。 高价流感疫苗替代加速。高价流感疫苗替代加速。华兰生物四价流感疫苗批签发高速增长,2020年批 签发2062万支(+147%),金迪克批签发424万支(+214%)。此外2020年 长春所(502万支)、北京科兴(366万支)、武汉所(3万支)四价流感初次 批签发。 图:三价流感疫苗批签发支数(万支)图:三价流感疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 流感疫苗:需求快速增长,产品种类多样流感疫苗:需

14、求快速增长,产品种类多样 9 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图:四价流感疫苗批签发支数(万支)图:四价流感疫苗批签发支数(万支) 366 512 836 2062 135 424 502 0 1000 2000 3000 4000 2018年 2019年 2020年 北京科兴 华兰生物 金迪克生物 武汉所 长春所 621 120 574 892 337 424 707 730 340 457 253 375 406 612 164 0 1000 2000 3000 4000 2017年 2018年 2019年 2020年 SANOFI北京科兴 国

15、光生物 华兰生物 上海所 雅立峰生物 长春所 长生生物 中逸安科 2020年联合疫苗及年联合疫苗及Hib疫苗合计批签发疫苗合计批签发2291万支,同比增长万支,同比增长10%。其中,民海 生物四联苗556万支(+17%)、巴斯德五联苗630万支(+37%)、Hib疫苗 1104万支(+52%)。Hib中智飞生物批签发量大幅增长,2020年批签发370万 支,占当年Hib批签发总量的33%,同比增长764%。 预灌封剂型升级价格提升。预灌封剂型升级价格提升。四联苗由西林瓶改为预灌封剂型,中标价由278元/ 支提高至368元/支。Hib疫苗同样经历剂型升级,智飞生物西林瓶、预灌封剂 型中标价分别为

16、73.50元、102.00元。 图:联合疫苗及图:联合疫苗及Hib批签发支数(万支)批签发支数(万支) 资料来源:中检院,Wind,海通证券研究所 Hib及其联合疫苗:预灌封剂型升级及其联合疫苗:预灌封剂型升级 10 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 470 644 428 143 515 477 556 212 203 460 630 1156 1089 726 1104 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 20020 三联苗(AC-Hib) 四联苗(DTP-Hib) 五联苗(DTP-IPV-Hib)

17、 Hib 2020年共有兰州所单价轮状病毒疫苗和默沙东五价轮状病毒两款轮状病毒疫年共有兰州所单价轮状病毒疫苗和默沙东五价轮状病毒两款轮状病毒疫 苗批签发。苗批签发。 2020年轮状病毒疫苗合计批签发年轮状病毒疫苗合计批签发1080万支,同比增长万支,同比增长6%。其中,兰州所批签 发681万支(+25%)、默沙东批签发399万支(-15%)。 图:图:HPV疫苗批签发支数(万支)疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 轮状病毒疫苗:批签发量保持平稳轮状病毒疫苗:批签发量保持平稳 11 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 79 470

18、399 484 515 546 681 0 200 400 600 800 1000 1200 2017年 2018年 2019年 2020年 Merck兰州所 2020年破伤风疫苗合计批签发年破伤风疫苗合计批签发356万支,同比增长万支,同比增长283%。其中,成都欧林批 签发314万支,武汉所批签发42万支。 非新生儿破伤风诊疗规范(非新生儿破伤风诊疗规范(2019版)版)有望促进破伤风疫苗需求。有望促进破伤风疫苗需求。根据欧 林生物招股书(上会稿),破伤风疫苗单苗主要用于创伤机会较多的人群。诊 疗规范发布后,破伤风疫苗需求可能受益于:(1)妊娠期妇女接种;(2)犬 伤等外伤后的预防处臵;

19、(3)破伤风被动免疫产品替代。 图:破伤风疫苗批签发支数(万支)图:破伤风疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 破伤风疫苗:诊疗规范有望促进需求增长破伤风疫苗:诊疗规范有望促进需求增长 12 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 116 98 93 314 90 83 42 0 100 200 300 400 2017年 2018年 2019年 2020年 成都欧林 武汉所 2020年年EV71疫苗合计批签发疫苗合计批签发1551万支,同比下滑万支,同比下滑18%。其中,昆明所批签发698万支 (-28%)、武汉所684万支(+26%

20、)、北京科兴170万支(-55%)。 手足口病原谱变化,高价疫苗需求增强。手足口病原谱变化,高价疫苗需求增强。根据多价手足口病疫苗:现实与梦想, 近年来我国手足口疾病病原谱发生较大变化,CV-A6和AC-A10逐渐替代EV-A71和CV- A16等病原体,同时EV-A71疫苗大量应用也影响我国手足口疾病的疾病构成。我们认 为病原谱的变化是EV71疫苗批签发下滑的主要原因,期待高价手足口疫苗上市。 图:图:EV71疫苗批签发支数(万支)疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 EV71疫苗:手足口病原谱变化影响疫苗需求疫苗:手足口病原谱变化影响疫苗需求 13 请务必阅读正文之后的

21、信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 460 280 1382 379 170 415 798 1161 964 698 828 766 542 684 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 北京科兴 昆明所 武汉所 2020年带状疱疹合计批签发年带状疱疹合计批签发165万支。万支。葛兰素史克的带状疱疹疫苗是一种重组 亚单位佐剂疫苗,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。 根据新华网,带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起。几乎所有50岁及 以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可

22、能随年龄增长而重新激活,我 们认为该产品需求巨大。 图:图:2020年带状疱疹疫苗批签发支数(万支)年带状疱疹疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 带状疱疹疫苗:上市首年,需求巨大带状疱疹疫苗:上市首年,需求巨大 14 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 11 11 11 47 24 61 0 10 20 30 40 50 60 70 4月 6月 7月 8月 9月 12月 2020年水痘疫苗合计批签发年水痘疫苗合计批签发2745万支万支,同比增长同比增长31%。其中,百克生物883 万支(+23%)、祈健生物863万支(+66%)、

23、上海所773万支(-6%)、大 连科兴114万支、荣盛生物111万支(+183%)。 一针法接种率较高一针法接种率较高,两针法正在推广两针法正在推广。根据百克生物招股书援引中检院, 2019年全国新生儿数量约1400万人,目前接种率与免疫规划疫苗较为接近。 水痘疫苗接种人群年龄为 1 岁以上,接种 1 剂次;部分地区已开展两针免疫的 工作,现有多个省市的疾控中心已出台了水痘疫苗两针接种的指导文件。 图:水痘疫苗批签发支数(万支)图:水痘疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 水痘疫苗:水痘疫苗:一针法接种率较高,一针法接种率较高,两针法正在推广两针法正在推广 15 请务必阅读

24、正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 488 651 716 883 114 322 328 519 863 4 49 39 111 237 576 822 773 381 441 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 2017年 2018年 2019年 2020年 百克生物 大连科兴 祈健生物 荣盛生物 上海所 长生生物 根据疾病预防控制局官网,2020年6月起,国家免疫规划调整为新生儿以“2针麻腮风 三联苗”替代原来的“1针麻风二联苗+1针麻腮风三联苗”。 2020年麻腮风三联苗合计批签发年麻腮风三联苗合计批签发4261万支,同比增长万

25、支,同比增长74%。其中,上海所批签发2917 万支,北生研批签发1343万支。 根据麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗的免疫学效果与安全性评价,默沙东和GSK 的麻腮风水痘四联苗分别于2005年在美国、2006年在德国上市,我们认为高价苗升级 有望成为趋势。 图:麻腮风系列疫苗批签发支数(万支)图:麻腮风系列疫苗批签发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 麻腮风疫苗:免疫规划调整替代麻风疫苗麻腮风疫苗:免疫规划调整替代麻风疫苗 16 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2578 1689 2443 4261 2256 840 1423 529

26、 1066 24 160 317 521 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 2017年 2018年 2019年 2020年 麻腮风三联 麻风二联 麻疹单苗 麻腮二联 腮腺炎单苗 免疫规划调整,灭活脊灰(免疫规划调整,灭活脊灰(IPV)替代减毒脊灰()替代减毒脊灰(OPV)。)。根据疾病预防控制 局官网,OPV不包含脊灰II型病毒成分,因此2020年我国脊灰疫苗免疫规划程 序由“1针IPV+3针OPV”变为了“2针IPV+2针OPV”。 2020年含脊灰抗原的疫苗合计批签发年含脊灰抗原的疫苗合计批签发6850万支万支/瓶瓶/粒,同比增长粒,同比增长37%。

27、其中, IPV 2695万支,五联苗(含IPV成分)630万支,减毒脊灰(含每瓶10人份剂 型)3525万瓶/粒。 图:脊灰疫苗批签发支数(万支图:脊灰疫苗批签发支数(万支/瓶瓶/粒)粒) 资料来源:中检院,海通证券研究所 脊灰疫苗:免疫规划有所调整脊灰疫苗:免疫规划有所调整 17 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2414 3301 4003 2695 212 203 460 630 1616 1333 519 3525 0 2000 4000 6000 8000 2017年 2018年 2019年 2020年 灭活 五联苗(含灭活脊灰) 减毒 图

28、:图:2020年脊灰灭活疫苗批签发(万支)年脊灰灭活疫苗批签发(万支) 308 757 1630 SANOFI昆明所 北生研 2020年乙肝疫苗疫苗合计批签发年乙肝疫苗疫苗合计批签发6468万支,同比增长万支,同比增长3%。其中,汉信生物 3788万支(+33%)、金坦生物1847万支(+47%)、GSK 632万支(+810 %)、康泰生物201万支(-91%)。 其中20g剂型合计批签发1872万支,同比增长27%。其中,金坦生物1512万 支(+24%)、汉信生物130万支(+106%)、GSK 152万支、康泰生物79万 支(-61%)。 图:乙肝疫苗批签发支数(万支)图:乙肝疫苗批签

29、发支数(万支) 资料来源:中检院,海通证券研究所 乙肝疫苗:康泰生物恢复批签发乙肝疫苗:康泰生物恢复批签发 18 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 67 208 69 632 2024 2397 2843 3788 985 1127 1256 1847 4741 3125 2141 201 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 2017年 2018年 2019年 2020年 GSK汉信生物 华兰生物 金坦生物 康泰生物 天坛生物 79 152 130 1512 康泰生物 GSK汉信生物 金坦生物 图:图:2020年乙肝年乙肝20g疫苗批签发(万支)疫苗批签发(万支) 建议关注:建议关注:智飞生物、康泰生物、万泰生物、沃森生物、康华生物、成大生 物、欧林生物等。 风险提示:风险提示:疫苗行业黑天鹅事件风险、产能供应风险、消费需求下降风险。 相关公司及风险提示相关公司及风险提示 19 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明

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