《【研报】医药行业2019年度疫苗批签发数据跟踪：重磅品种高增长批签发机构扩容及重磅新品上市带动行业增速提升-20200117[86页].pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【研报】医药行业2019年度疫苗批签发数据跟踪：重磅品种高增长批签发机构扩容及重磅新品上市带动行业增速提升-20200117[86页].pdf（86页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、重磅品种高增长，批签发机构扩容及重磅新品上市带动行业增速提升重磅品种高增长，批签发机构扩容及重磅新品上市带动行业增速提升 发布日期：发布日期：2020年年1月月17日日 证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究 贺菊颖贺菊颖 执业证书编号：S01 香港执业证书编号：ASZ591 刘若飞刘若飞 执业证书编号：S03 1 - -20192019年度疫苗批签发数据跟踪年度疫苗批签发数据跟踪 投资要点 疫苗批签发机构即将迎来扩容，批签发速度有望迎来提升 现阶段，我国中检院可独立签发全部疫苗品种，上海所可独立签发指定区域内批签发申请人申报的流感

2、疫苗。根据 第十九届中国生物制品年会公布信息，省级疫苗批签发机构授权方案出台在即，有望在2021年底前完成现有承 担疫苗批签发部分检查项目的省所疫苗批签发机构授权。综合考虑检验方法难易程度、检验任务轻重差异等情况， 优先推动流感、水痘、流脑、SabinIPV、乙肝、乙脑、甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批签发实验室建设工作。 2019年重磅品种保持高增长，未来随着批签发速度提升重磅品种高速增长可期 2019年，竞争优势明显、符合终端需求的重磅品种整体呈现高速增长趋势：1）多联苗：整体增长0.2%，其中赛诺 菲五联苗批签发高增长对冲三联苗下滑影响，未来随着三联苗新剂型上市，品来有望重回高增长轨道；2

3、）肺炎： 13价、23价肺炎疫苗增速均实现提升带动品类批签发量同比增长31%，竞争格局稳定，20年随着沃森生物13价肺 炎疫苗上市，品类有望继续保持高速增长；3）宫颈癌：品类处于放量期，整体批签发量同比上升56%，默沙东9价 HPV疫苗大幅增长。20年随着进口4价及9价供应量的增加及2价国产HPV疫苗上市品类有望继续保持高速增长趋势； 4）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，带动品类批签发量大幅增长66%；5）流感：流感疫情及民众接 种意识提高带动品类整体增长83%，其中华兰生物、天坛生物、长春所及金迪克生物增速显著； 2 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2

4、0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 投资要点 疫苗重磅新品进入收获期沃森首个国产十三价肺炎疫苗获批 2019年12月31日，国家药监局官网宣布，批准沃森生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名为沃安欣）的 上市注册申请。目前，我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅有辉瑞1家生产企业供应，2017年获批上市，2019年批 签发量476万支，按照3针测算对应人数160万人，按照1500万新生儿测算，接种率约10%。沃森生物13价肺炎疫 苗上市后有望满足我国供应缺口，带动品类批签发量增长。我们预计沃森生物13价肺炎疫苗20-22年销售规模约为 25亿元、35亿元、47亿元。预计未来2-3年

5、13价肺炎疫苗市场主要由辉瑞、沃森生物及民海生物占据，竞争格局较 为理想。 疫苗重磅新品进入收获期厦门万泰首个国产HPV疫苗获批，对现有格局影响有限 2019年12月31日，国家药监局官网宣布，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆 菌）（商品名馨可宁）上市注册申请，是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。HPV疫苗目前均 为进口疫苗，我国人口基数庞大，HPV疫苗接种率较低，整体仍处于供不应求状态，厦门万泰2价HPV疫苗上市后 将进一步满足公众需求，提高产品的可及性，带动HPV疫苗整体批签发量增长。考虑HPV疫苗为预防癌症类型疫苗， 民众对于保护全面性要

6、求更高，预计厦门万泰2价HPV疫苗对4价及9价HPV疫苗影响有限。 3 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 投资要点 上市公司：代理品种带动智飞生物批签发大幅增长；沃森生物保持快速增长，13价肺炎疫苗上市20年增长可期 智飞生物： 2019年实现批签发2163.5万支，同比增长26%，主要由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发554.3 万支，同比增长46%；9价HPV批签发356.3万支，同比增长193%；5价重配轮状病毒疫苗469.9万支，同比增长 493%。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型

7、，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻 干剂型申报在即，预计20年获批上市；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批，国家层面推动“遏制结合病计 划”并于学校开展防控工作，微卡苗潜力较大；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；5）公司第2期员工 持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。 沃森生物： 2019年实现批签发3964.4万支，同比大幅增长37%。23价肺炎疫苗实现累计批签发376.4万支，同比 增长133%。展望未来：1）13价肺炎结合疫苗获批上市，带动公司未来快速发展；2）2价HPV疫苗已进入三期关 键时点，处于收集病例及分析的最后阶段；3）

8、9价HPV疫苗处于临床一期阶段；4）重组EV71疫苗申请临床研究获 得受理。未来随着重磅产品的陆续获批上市，将保障公司业绩健康增长； 康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品 种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计2020年获批上市；3）MCV4：目前国内 无4价脑膜炎结合疫苗， 2019年提交的新药申请已获受理，已纳入优先审评审批，预计2020年获批上市； 风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表 实际销售数据。 4 2 4 3 4 8

9、8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 目录 2 2019年累计批签发量同比增长5%，大类格局基本稳定 5 上市公司：代理品种带动智飞生物批签发大幅增长；新品上市沃森生物快速增长可期 3 多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、肝炎、百白破、麻腮风、水痘、流感实现增长 5 6 风险提示 1 疫苗批签发机构即将迎来扩容，批签发速度有望迎来提升 4 疫苗重磅新品进入收获期，有望带动行业增速提升 1 疫苗批签发机构即将迎来扩容，批签发速度有望迎来提升 6 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4

10、 : 5 7 7 表：2019年已开展的批签发培训 数据来源：第十九届中国生物制品年会，中信建投证券研究发展部 疫苗批签发机构即将迎来扩容，批签发速度有望迎来提升 批签发机构数量有限，叠加疫苗事件导致批签发速度趋缓。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗 品种；七个省所负责指定区域内企业疫苗产品的无菌及异常毒性等指定项目检验，并将结果报送中检院；上海所可独 立签发指定区域内批签发申请人申报的流感疫苗。叠加“长生生物”疫苗事件，2019年批签发速度趋缓，10月以来批 签发速度已有小幅恢复。 省级疫苗批签发机构授权方案出台在即，疫苗批签发机构数量有望迎来扩容，批签发速度有望提升。根据第

11、十九 届生物制品年会公布信息，方案有望在2021年底前完成现有承担疫苗批签发部分检查项目的省所疫苗批签发机构 授权。综合考虑检验方法难易程度、检验任务轻重差异等情况，优先推动流感、水痘、流脑、SabinIPV、乙肝、乙脑、 甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批签发实验室建设工作。 序号序号 品种品种培训对象（药检所）培训对象（药检所）日期日期 1乙脑减毒活疫苗四川院、湖北院、吉林所2019年7-8月 2水痘减毒活疫苗上海所、吉林所2019年8月 3AC脑膜炎球菌多糖疫苗甘肃院、四川院、北京院2019年9月 4狂犬病疫苗吉林所、广东所、四川院、湖北院、辽宁院2019年9-10月 5乙型肝炎疫苗广东所、

12、北京所、吉林所2019年10月 6血液制品山东院、重庆院2019年10月 2 2019年累计批签发量同比增长5%，大类格局基本稳定 8 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 9 行业概况：2019年，疫苗行业整体批签发量为56589.9万支，同比增长5%，批签发速度已有提升，未来批签发机构有望 扩容，批签发速度有望继续提升。2011-2019年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到56589.9万支，CAGR为-3.7%； 品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为45%。20

13、19年：肝炎类疫苗 批签发量同比增长2%，市场份额小幅下降至17%。脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑12%，市场份额小幅下降至11%。百 白破系列疫苗批签发量同比增长29%，市场份额提升至16%； 疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年底的44%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年 的70%降低到2019年底的56%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整 体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容； 行业：2019年累计批签发量同比增长5%，大类格局基本稳定 10 图：疫苗

14、行业全品种2011年以来批签发量统计 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 图：近年疫苗品种竞争格局图：近年疫苗种类市场格局 行业：2019年1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定 -5% 0% -17% -7% -4% 1% -4% 5% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 0.0 10000.0 20000.0 30000.0 40000.0 50000.0 60000.0 70000.0 80000.0 90000.0 20001720182019 行业合计行业合计同比增长同比增长

15、 20% 13% 19% 12% 20%19% 18%18%17% 7% 7% 8% 9% 9% 7% 11% 14% 11% 11% 10% 10% 13% 12% 16% 13% 13% 16% 62% 70% 62% 66% 58%58%58% 56%56% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20001720182019 肝炎肝炎脑膜炎脑膜炎百白破系列百白破系列其他其他 38% 28% 36% 33% 41% 45% 41% 44%44% 62% 72% 64% 67% 59% 55% 59

16、% 56%56% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20001720182019 国家免疫规划国家免疫规划非国家免疫规划非国家免疫规划 11 3 品类结构分化，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、肝炎、百白破、麻腮风、 水痘、流感实现增长 12 品种大类增速梳理：品类结构分化，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、肝炎、百白 破、麻腮风、水痘、流感实现增长 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部 品种大类品种大类 年度年度 2000182019 多联苗多

17、联苗256%76%68%99%-38%90%65%0% 肺炎肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%31% 宫颈癌宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%56% 轮状病毒轮状病毒肠炎肠炎68%7%-32%3%-47%25%23%66% 手足口病手足口病0%0%0%0%0%70%101%-32% 肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%2% 脑膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%-12% 百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%29% 狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%-12% 脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-1

18、6%15%-4% 脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-10% 麻腮风系列-2%5%-16%-26%56%-27%-46%50% 水痘7%18%-4%10%-28%7%43%0% 流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%83% Hib35%16%-42%-24%-4%-27%-6%-36% 结核19%-25%39%-22%2%35%-49%-13% 行业合计行业合计-5%0%-17%-7%-4%1%-4%5% 表：品种大类增速梳理 13 多联苗：可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重 持续提升。批签发数

19、量由2011年的33.6万支增长到2019年的1365万支，CAGR达到51%。2019年实现批签发1365万支，同比增长0.2%， 五联苗维持高速增长，三联苗大幅下降，四联苗小幅下滑； 肺炎：全球疫苗销售额最大品类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长。 批签发数量由2011年的727万支增长到2019年的1427万支，CAGR达到8%。2019年实现批签发1427万支，同比增长31%，品类结构稳 定； 宫颈癌：适龄人群基数大，渗透率低，市场需求旺盛，2017年获批国内上市，尚处于快速放量期，未来仍将维持快速放量。批签发 数量由2017年的1

20、45.5万支增长到2019年的1111.4万支，CAGR达到97% 。2019年实现批签发1111.4万支，同比增长56%，HPV-9市场 份额快速提升； 轮状病毒肠炎：2018年之前主要由兰州所占据市场，品类规模逐步回落，2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品 类重回增长轨道。批签发数量由2011年的581.6万支增长到2019年的987.8万支，CAGR为6.1%。2019年实现批签发987.8万支，同比增 长66%，主要由默沙东产品带动批签发量增长； 手足口病：2016年在国内获批上市，目前仍处于快速增长期。批签发数量由2016年的875万支增长到2019年的2050万支

21、，CAGR达到 24%。2019年实现批签发2050万支，同比下滑32%，主要由于科兴生物批签发量大幅下滑导致； 肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，我国乙肝发病率已大幅下降并趋于稳定，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签 发数量由2011年的16132.4万支下降到2019年的9688.5万支，CAGR为-6%。2019年实现批签发9688.5万支，同比下滑6%，品种结构稳 定； 脑膜炎：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5822.5万支提 高到2019年的6460.6万支，CAGR为1%。2019年实现批签发6460.6

22、万支，同比增长1%，品种结构稳定； 百白破系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的8571.3万支下 降到2019年的8961.9万支，CAGR为0.5%。2019年实现批签发8961.9万支，同比增长29%，格局稳定； 品种大类增速梳理：品类结构分化，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、肝炎、百白 破、麻腮风、水痘、流感实现增长 14 狂犬病：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5214.9万支提高到2019年的 5555.2万支，CAGR为0.7%。2019年实现批签发5555.2万支，同比

23、下滑12%； 脊髓灰质炎：国家免疫规划品种，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的17710.1万支 下降到2019年的4453.2万支，CAGR为-14%。2019年实现批签发4453.2万支，同比下滑4%，格局基本稳定； 脑炎：国家免疫规划品种乙脑疫苗为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量趋于稳定。批签发数量由2011年的4915.3万 支增长到2019年的4473.4万支，CAGR为-1%。2019年实现批签发4473.4万支，同比下滑10%，格局稳定； 麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由20

24、11年的7734.7 万支下降到2019年的4597.2万支，CAGR为-5.6%。2019年实现批签发4597.2万支，同比增长50%，格局基本稳定； 水痘：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的1396万支增长到2019年的2052.4万 支，CAGR为4%。2019年实现批签发2052.4万支，同比增长0.4%； 流感：品类整体处于成熟期，2016年以来受疫苗事件及主要生产企业控制权争端等问题影响，批签发量下滑严重。批签发数 量由2011年的5203.6万支下降到2019年的2950.3万支，CAGR为-6%。2019年实现批签发2950.3万支，同

25、比增长83%，华兰生物、 长春所、金迪克生物、科兴生物、赛诺菲等企业带动品类增长； Hib：上市多年品类已处于成熟期，近几年受联苗增长的冲击，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的2403.6万支下 降到2019年的697.8万支，CAGR为-13%。2019年实现批签发697.8万支，同比下降36%； 结核：上市多年品类已处于成熟期，过往几年批签发量稳定在1000万支左右，2018年受疫苗行业事件影响批签发量大幅下滑。 批签发数量由2011年的918万支下降到2019年的539万支，CAGR为-6%。2019年实现批签发539万支，同比下降13%； 品种大类增速梳理：品类结构分化，多

26、联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、肝炎、百白 破、麻腮风、水痘、流感实现增长 15 多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长0.2% 五联苗维持高增长，四联苗降幅缩窄，三联苗大幅下滑 我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗，多联苗整体批签发量呈现上升趋势，批签 发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1365万支，CAGR达到51%。2019年实现批签发1365万支，同比增长0.2%，五联苗维持 高速增长，三联苗大幅下降，四联苗小幅下滑； AC-Hib三联苗：由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2014年

27、的33.8万支增长到2019年的428万支，CAGR达到 52.7%。2019年实现批签发428万支，同比下滑33.5%。批签发量占同组分疫苗比重较2018年底下降； 百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2013年的68.4万支增长到2019年的477.4万支，CAGR 达到32%。2019年实现批签发477.4万支，同比下滑7.3%。批签发量占同组分疫苗比重较2018年底小幅下降； 百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2019年的459.6万支， CAGR达到33.7%。2019年实现

28、批签发459.6万支，同比增长126.4%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升； 数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部 表：我国已上市多联苗产品信息 产品名称产品名称所属企业所属企业 规格规格 国家免国家免 疫疫规规划划 接种剂次接种剂次免疫程序免疫程序 中标价中标价（平均平均，元元/支支） 20019 AC群脑膜炎球菌（结合） b型流感嗜血杆菌（结合） 联合疫苗 智飞生物0.5ml否 25 月龄： 3 ； 611月龄：2； 1271月龄：1剂； 间隔1个月217.38217.36228.49241.5 无细胞百白破b型流感嗜血 杆菌联合疫苗 康泰生物0.5mL否284

29、.11273.96267.88276 吸附无细胞百白破灭活脊 髓灰质炎和b型流感嗜血杆 菌（结合）联合疫苗 赛诺菲 本品为两个包材包装，其一为 百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬 液，每支0.5ml;其二为b型流感 嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。 使用前两者混合。 否5 3、4、5（或2、3、 4）、18月龄 600600600600 五联苗维持高增长，四联苗降幅缩窄，三联苗大幅下滑 16 图：多联苗2011年以来批签发量 图：多联苗批签发构成 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长0.2% 256% 76% 68% 99% -38% 90%

30、 65% 0% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0 1200.0 1400.0 1600.0 20001720182019 多联苗多联苗多联苗同比增长多联苗同比增长 0.0%0.0%0.0% 9.6% 69.8% 5.1% 57.0% 47.3% 31.4% 0.0%0.0% 32.6% 6.0% 14.0% 30.5% 17.3% 37.8% 35.0% 100.0%100.0% 67.4% 84.4% 16.2% 64.4% 2

31、5.7% 14.9% 33.7% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0% 20001720182019 AC-Hib三联苗三联苗百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗 三联苗：2019年7月之后无批签发，全年批签发量同比下滑33.5% 17 图：三联苗2011年以来批签发量 图：三联苗批签发数量占同组分疫苗比重 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长0.2% 13

32、44.7% -95.5% 2018.5% 36.8%-33.5% -500.0% 0.0% 500.0% 1000.0% 1500.0% 2000.0% 2500.0% 0.0 100.0 200.0 300.0 400.0 500.0 600.0 700.0 20001720182019 AC-Hib三联苗三联苗AC-Hib三联苗同比增长三联苗同比增长 0.0%0.0%0.0% 1.0% 15.3% 1.0% 11.9% 13.6% 8.1% 0.0%0.0%0.0% 1.4% 20.3% 0.9% 19.6% 26.8% 17.8% 0.0% 5

33、.0% 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 30.0% 20001720182019 AC-Hib占占2价脑膜炎比例价脑膜炎比例AC-Hib占占Hib比例比例 四联苗：全年批签发量下滑7.3%，降幅已大幅缩窄 18 图：四联苗2011年以来批签发量 图：四联苗批签发数量占同组分疫苗比重 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长0.2% -69.2% 364.0% 35.1% 8.0% 261.2% -7.3% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 1

34、50.0% 200.0% 250.0% 300.0% 350.0% 400.0% 0.0 100.0 200.0 300.0 400.0 500.0 600.0 20001720182019 百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-Hib四联苗同比增长四联苗同比增长 0.0%0.0% 0.9% 0.3% 1.3% 1.7%1.8% 6.7% 6.2% 0.0%0.0% 2.8% 0.9% 4.1% 5.5% 5.9% 21.4% 19.9% 0.0% 5.0% 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 2001420

35、0182019 百白破百白破-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例百白破百白破-Hib占占Hib比例比例 五联苗：全年批签发量创新高，占同组分疫苗比重持续提升 19 图：五联苗2011年以来批签发量 图：五联苗批签发数量占同组分疫苗比重 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长0.2% 255.6% 18.3% 110.1% -61.7% 145.9% -24.1%-4.3% 126.4% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 250.0% 300.0%

36、 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 300.0 350.0 400.0 450.0 500.0 20001720182019 百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗百白破百白破-IPV-Hib五联苗同比增长五联苗同比增长 0.4% 1.5% 1.8% 3.8% 1.5% 3.6% 2.7%2.6% 6.0% 0.2% 0.6% 1.0% 2.7% 2.1% 5.8% 5.3% 4.4% 10.3% 1.4% 5.0% 5.9% 12.3% 4.7% 11.6% 8.8% 8.4% 19.1% 0.0% 5.0% 10

37、.0% 15.0% 20.0% 25.0% 20001720182019 百白破百白破-IPV-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例 百白破百白破-IPV-Hib占占IPV比例比例 百白破百白破-IPV-Hib占占Hib比例比例 20 肺炎：整体大幅增长31%，13价国产品种获批上市，品类放量增长可期 2019年：批签发量同比增长31%，增速较2018年下降，品类结构稳定 肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要 病原体。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23

38、价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群） 和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）； 肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2019年的1427万支，CAGR达到8%。2019年 实现批签发1427万支，同比增长31%； 23价肺炎疫苗：主要应用于2岁以上人群。市场占比由2011年的95%下降到2019年的67%，主要受到13价肺炎疫苗快速放 量的影响，仍是我国目前肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业，成都所和沃森生物占据约70%市场。2019年实现批签发 952万支，同比增长35.1%； 13价肺炎疫苗：可应用于2岁以下人群。2017年上市，市场占比

39、由2017年的12%提高到2019年的33%，目前仍处于快速放 量期。仅有辉瑞1家生产企业，国内企业沃森生物13价肺炎疫苗已获得生产批件，民海生物正处于报产阶段。2019年实 现批签发475万支，同比增长23.6% ； 产品名称产品名称所属企业所属企业规格规格 国家免国家免 疫计划疫计划 接种接种 剂次剂次 免疫程序免疫程序 平均平均中标价（元中标价（元/支）支） 20019 13价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞0.5ml否3+12、4、6月龄、1215月龄698698698698 23价肺炎球菌多糖疫苗康泰生物（民海生物） 0.5ml否12岁以上180 23价肺炎球菌多糖疫苗

40、默沙东0.5ml否12岁以上202.77202.38202200 23价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml否12岁以上199.83194.42156 23价肺炎球菌多糖疫苗中国生物（成都所）0.5ml否12岁以上180.77181.87175.29136 23价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲0.5ml否12岁以上 7价肺炎球菌结合疫苗辉瑞0.5ml否3+13、4、5月龄，1215月龄 数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部 表：我国已上市肺炎疫苗产品信息 21 图：肺炎疫苗2011年以来批签发量 2019年：批签发量同比增长31%，增速较2018年下降，品类结构稳定 数据来源：中检院，中信建投证券研

41、究发展部单位：万支 42.3% -7.1% -61.2% 72.5% -42.7% 61.8% 82.4% 31.0% -80.0% -60.0% -40.0% -20.0% 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 20001720182019 肺炎肺炎肺炎同比增长肺炎同比增长 图：肺炎疫苗竞争格局（按品类）图：肺炎疫苗竞争格局（按企业） 0%0%0%0%0%0% 12% 35% 33% 95% 92%93% 68% 100%100% 88%

42、65% 67% 5% 8%7% 32% 0%0%0%0% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20001720182019 13价价23价价7价价 5% 8%7% 32% 0%0% 12% 35% 33% 0% 0% 0% 0% 0%0% 20% 15% 26% 61% 58% 62% 26% 74% 67% 56% 39% 24% 0%0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 6% 34%34% 31% 42% 26% 33% 12%11% 10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 6

43、0% 70% 80% 90% 100% 20001720182019 辉瑞辉瑞沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所）康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）其他其他 肺炎：整体大幅增长31%，13价国产品种获批上市，品类放量增长可期 22 图：13价肺炎球菌多糖结合疫苗2011年以来批签发量 2019年：批签发量同比增长31%，增速较2018年下降，品类结构稳定 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 图：肺炎疫苗竞争格局（按品类）图：23价肺炎球菌多糖疫苗竞争格局（按企业） 38.5% -6.1% -71.7% 154.0

44、% -42.7% 42.5% 34.0% 35.1% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 0 200 400 600 800 1000 1200 20001720182019 23价价23价同比增长价同比增长 14% 20% 15% 36% 26% 33% 14% 17% 15% 22% 16% 18% 26% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 9% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 23% 23% 40% 64%63% 66% 38% 74% 6

45、7% 64% 60% 36% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20001720182019 默沙东默沙东赛诺菲赛诺菲康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所） 437.8% 23.6% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 250.0% 300.0% 350.0% 400.0% 450.0% 500.0% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 20001720182019

46、13价价13价同比增长价同比增长 肺炎：整体大幅增长31%，13价国产品种获批上市，品类放量增长可期 23 2019年：整体批签发量同比增长56%，增速持续提升，9价苗份额持续提升 宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止 人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前我国已上市产品有主要有3种，分别是9价HPV（默沙东）、4价 HPV（默沙东）、2价HPV（葛兰素史克），国产HPV疫苗尚处申报阶段； HPV疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的145.5万支增长到2019年的1111.4万支，CAGR达

47、到97%。 2019年实现批签发1111.4万支，同比增长56%，HPV疫苗仍处于快速放量阶段，终端供不应求； 9价HPV：主要应用于16-26岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，2019年实现批签发356.3万支，同比增长 193%，维持快速放量； 4价HPV：主要应用于20-45岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的34.8万支增长到 2019年的554.3万支，CAGR为152%。2019年实现批签发554.3万支，同比增长46%，维持快速放量； 2价HPV：主要应用于9-45岁人群，由葛兰素史克生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的1

48、10.7万支增长 到2019年的200.8万支， CAGR为22% 。2019年实现批签发200.8万支，同比下滑5%，市场份额下降； 数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部 表：我国已上市HPV疫苗产品信息 产品名称产品名称所属企业所属企业规格规格 国家免国家免 疫计划疫计划 预防亚型预防亚型接种年龄接种年龄 接 种接 种 剂次剂次 免疫程序免疫程序 中标价中标价（平均平均，元元/支支） 20019 九价人乳头瘤病毒疫苗 （酿酒酵母） 默沙东0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/5816-26岁3间隔0、2、6月12981298 双价人乳头瘤病毒吸

49、附 疫苗 葛兰素史克0.5ml否16/189-45岁30、1和6月580580580580 四价人乳头瘤病毒疫苗 （酿酒酵母） 默沙东0.5ml否6/11/16/1820-45岁30、2、6月798798798 宫颈癌：品类处于放量期，2019年批签发量维持高增长，默沙东9价苗份额持续扩大 24 图：宫颈癌疫苗2011年以来批签发量 图：宫颈癌疫苗竞争格局 2019年：整体批签发量同比增长56%，增速持续提升，9价苗份额持续提升 数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支 390% 56% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 450% 0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0 1200.0 20001720182019 HPVHPV同比增长同比增长 0%0%0%0%0%0%0% 17% 32% 0%0%0%0%0%0% 76% 30% 18% 0%0%0%0%0%0% 24% 53% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70