《医药行业深度研究·2023年1~6月疫苗行业纵览：1~6月批签发同比稳定增长重磅品种持续放量-230730（80页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业深度研究·2023年1~6月疫苗行业纵览：1~6月批签发同比稳定增长重磅品种持续放量-230730（80页）.pdf（80页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、1-6月批签发同比稳定增长，重磅品种持续放量月批签发同比稳定增长，重磅品种持续放量发布日期：发布日期：2023年年7月月30日日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究20232023年年1 1-6 6月疫苗行业纵览月疫苗行业纵览贺菊颖贺菊颖SAC编号：S01SFC编号：ASZ591刘若飞刘若飞SAC编号：S03研究助理

2、：汤然研究助理：汤然 核心观点：国内疫苗研发管线丰富，已上市重磅品种持续放量。随着疫苗企业加大研发力度，各类疫苗在研管线不断丰富，支持未来长期增长。同时，国内HPV疫苗、PCV13、二倍体狂苗、带状疱疹疫苗等重磅品种上市后近年来持续放量，推动相关企业业绩提升。疫苗板块回调幅度较大，看好经营情况与估值回升。2021年下半年以来，受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响，疫苗板块整体回调幅度较大。我们认为，2023年疫苗企业常规产品有望恢复放量节奏，叠加去年低基数，看好业绩同比快速增长。重磅产品上市及放量+在研管线持续推进，有望推动疫苗企业估值回升。投资建议：关注拥有近期处于放量

3、阶段或即将上市的重磅产品的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富全球共有2款RSV疫苗获批上市，在研管线丰富。RSV疫苗的研发曾是一大历史难题，随着生物技术不断发展，RSV疫苗的研发进入了快车道。截止2023年6月1日，FDA已批准GSK和辉瑞的RSV疫苗上市，全球多家企业的RSV疫苗研发管线进入临床阶段。国内重磅品种管线丰富：1）多联苗：品类竞争格局理想，具有一定多个研发和生产壁垒，长期发展趋势较好。2）肺炎疫苗：多糖结合疫苗的研发管线丰富，更高价次疫苗已进入临床。3）HPV疫苗：国内多条在研管线处于临床阶段，远期可能导

4、致市场竞争加剧。4）轮状病毒疫苗：国内目前两款轮状病毒疫苗上市，竞争格局良好。5）狂犬病疫苗：国内以Vero细胞狂苗为主，二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔。6）脑膜炎疫苗：研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7）带状疱疹疫苗：首款国产疫苗上市，目前竞争格局较为理想。行业批签发情况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量整体情况：2023年1-6月，疫苗行业整体批签发次数为2087批次，同比增长8.1%。预计2023年，常规疫苗的销售和接种有望恢复增长态势，尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。品类结构：重磅品种快速放量。2023年1-6月，行业整体签发批

5、次占比前三大类分别为HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脑膜炎疫苗系列，其中HPV疫苗在国产品种上市后持续放量，2023年1-6月签发366批次，同比增长69.4%，保持快速放量趋势。疫苗类型：非免疫规划品种占比持续提升。受益于HPV、PCV13、二倍体狂苗等重磅疫苗品种快速放量，非国家免疫规划品种签发批次占比持续提升。短期来看，非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势，扩大非免疫规划品种市场份额。长期来看，未来免疫规划品种有可能再度扩容。摘要2 1XpY0UUUnXzW8OaO8OoMqQpNsRfQnNsNiNnOnMaQnNrRNZnOrQMYrMxO摘要上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳

6、步推进1）智飞生物：HPV疫苗带动代理产品批签发快速增长；研发管线众多，进展顺利。2）康泰生物：非新冠疫苗稳健增长，期待PCV13疫后恢复放量；研发管线丰富，二倍体狂苗上市在即。3）沃森生物：PCV13和2价HPV两大重磅品种驱动业绩持续增长；9价HPV进入临床III期，mRNA技术平台独立可控。4）万泰生物：2价HPV疫苗加速放量，研发管线持续推进。5）康希诺：疫苗研发实力雄厚，期待MCV系列准入及放量复苏。6）康华生物：二倍体狂苗22年销售增速有所放缓，23年有望恢复放量节奏。7）欧林生物：破伤风疫苗稳步放量，金葡菌疫苗临床试验顺利进展。新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳全球新冠疫情保

7、持平稳态势。截至2023年6月30日，全球每日新增新冠确诊病例约为3.11万例（7日平均），每日新增新冠死亡病例212.71例（7日平均），较23年初高位时期显著下降，整体疫情处于平稳状态。国内新冠疫情6月份整体趋于平稳。根据中疾控最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示，6月份各省份报告新增重症病例1968例、死亡病例239例，发热门诊（诊室）诊疗量从6月1日的28.8万波动下降至6月30日的16.4万。全国哨点医院流感样病例占门（急）诊就诊人数比例从2023年第22周（5月29日-6月4日）的5.5%持续下降至第26周（6月26日-7月2日）的4.4%。流感样病例新冠病毒阳性率从第21周

8、（5月22日-5月28日）的42.5%持续下降，第26周（6月26日-7月2日）下降至15.4%。疫情整体趋于平稳。投资建议及风险提示 投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。风险提示：疫苗批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。3 1行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富3上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进2行业批签发情况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量4新冠

9、疫苗跟踪：国内新冠疫情呈现抬头趋势，关注第二剂加强针接种机会5投资建议目录6风险提示4 51行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富 6行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富全球首款RSV疫苗获批上市数据来源：NEJM，Cytokine&Growth Factor Reviews，FDA，中信建投 RSV疫苗：研发关键点在于抗原选择。呼吸道合胞病毒（RSV）属于副黏病毒科的肺病毒属，在全球范围内引起数百万婴儿、老年人和免疫性疾病患者重症，并且可在一生中反复感染。RSV疫苗研发是一大历史难题，主要原因在于早期疫苗在选择抗原时多选用F蛋白的融合后结构（post-F

10、），而使用post-F作为抗原的RSV疫苗的临床试验也都以失败告终。原因在于，post-F构象的蛋白抗原性较差，不足以激发足够强的保护效果。随着生物技术不断发展，研究人员选择了融合前（pre-F）蛋白作为抗原，并研发了对该蛋白结构进行改造的技术，保留中和敏感性表位的同时增加了蛋白稳定性。由此，RSV疫苗的研发进入了快车道。全球共有三款RSV疫苗III期临床成功，GSK及辉瑞产品获批上市。目前全球有辉瑞、GSK和Moderna的RSV疫苗三期临床获得成功，其中GSK和Moderna的RSV疫苗主要针对老年人，而辉瑞的RSV疫苗既可用于老年人，也可以用于孕产妇免疫，从而保护婴儿。2023年5月3日

11、，GSK的RSV疫苗Arexvy被美国FDA批准上市，用于老年人群预防RSV感染导致的下呼吸道疾病，成为全球首款获批上市的RSV疫苗。6月1日，FDA批准辉瑞的RSV疫苗Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。图：RSV蛋白融合前（pre-F）和融合后（post-F）构象图：RSV病毒结构 7行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富RSV疫苗对比：GSK保护力相对更高，辉瑞开展针对孕妇适应症数据来源：公司官网，中信建投 三款RSV疫苗对比：技术路线：GSK和辉瑞的RSV疫苗均采用重组蛋白亚单位技术路线，而Moderna采用mRNA

12、技术 抗原选择：辉瑞的RSV疫苗抗原来自RSV A与RSV B病毒亚型的pre-F蛋白，使用双价抗原；GSK和Moderna选择的抗原均以DS-Cav1为基础。DS-Cav1是2013年中美科学家联合设计的pre-F抗原，两家基于其序列进行修饰，使其构象更加稳定。佐剂：GSK使用其自主研发的AS01e佐剂，与无佐剂相比，显著增加了体液免疫和细胞免疫。辉瑞和Moderna未使用佐剂。适应人群：GSK和Moderna的RSV疫苗均针对60岁以上老年人；而辉瑞的疫苗除了针对60岁以上人群外，还针对孕期女性开展了III期临床试验。保护效力：GSK、辉瑞和Moderna的疫苗对于预防2种及以上RSV相关

13、下呼吸道症状（RVS-LRTD2）的保护率分别为94.1%、66.7%和83.7%。辉瑞疫苗在接种孕妇后，在婴儿出生后前90天，对RSV引起的严重医学护理下呼吸道疾病（严重MA-LRTI）的保护力为81.8%，在生后6个月保护力为69.4%。公司GSK辉瑞Moderna疫苗名称RSVPreF3（GSK-3844766A）RSVpreF（PF-06928316）mRNA-1345技术路线重组蛋白亚单位重组蛋白亚单位mRNA疫苗抗原pre-F，单价pre-F，二价pre-F，单价剂量未公开，二期剂量为30、60、120g120g未公开，二期剂量为 12.5、25、50、100、200g佐剂AS01

14、e无无三期临床60岁以上，24960例60岁以上，34284例49 岁，孕2436 周健康女性，14470例60岁以上，37000例保护效力RVS-LRTD：82.6%RVS-LRTD2：66.7%严重MA-LRTI：81.8%（生后90天），69.4%（6个月）RVS-LRTD2：83.7%RVS-LRTD2：94.1%RVS-LRTD3：85.7%MA-LRTI：57.1%（生后90天），51.3%（6个月）（与安慰剂组无显著差异）RVS-LRTD3：82.4%注：RSV-LRTD：RSV相关下呼吸道症状，后面数字表示症状数量；MA-LRTI：医学护理下呼吸道疾病表：三款III期临床成功的

15、RSV疫苗对比 8行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富RSV疫苗全球研发管线丰富，国内多处于临床前数据来源：Insight、中信建投表：全球RSV疫苗研发管线梳理疫苗名称公司技术路线针对人群研发阶段首次公示时间mRNA-1345（老年人）ModernamRNA60岁及以上上市申请中MVA-BN RSVBavarian Nordic/优锐医药痘病毒载体-临床III期SP0125赛诺菲减毒活疫苗临床II期VN-0200第一三共重组亚单位60-80岁临床II期2022-09-21ADV110（BARS13）艾棣维欣重组亚单位60-80岁临床II期2020-12-23MV-012-

16、968Meissa Vaccines减毒活疫苗临床II期mRNA-1345（儿童）ModernamRNA12至59个月临床I期2020-09-30DPX-RSVIMV Inc重组亚单位50-64岁临床I期（已完成）2015-06-16V-306VirometixVLP临床I期（已完成）2020-08-19IVX-121 IcosavaxVLP60-75岁临床I期2022-12-23CodaVax-RSVCodagenix减毒活疫苗-临床I期2021-06-09VXA-RSV-fVaxart-临床I期 RSV疫苗研发管线丰富，国内企业多处于临床前阶段。目前除了GSK、辉瑞和Moderna外，多家

17、企业的RSV疫苗研发管线进入临床阶段，技术路线包括重组亚单位、病毒载体、减毒活疫苗等，其中Bavarian Nordic的疫苗处于临床III期。国内企业中，优锐医药（与Bavarian Nordic合作）和艾棣维欣的研发管线分别处于临床III期和临床II期；目前已有艾美疫苗/丽凡达生物、思安信生物、艾博生物、嘉晨西海、智飞生物、百克生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团、康乐卫士、威斯津生物、启辰生、华南疫苗等拥有临床前研发管线。9行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富联苗：管线竞争格局良好，看好长期发展趋势数据来源：insight、中信建投药品名称商品名剂型规格获批适应症企业名

18、称批准日期无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗新美联吉泰注射剂吸附无细胞百白破：0.5ml/瓶Hib：0.5ml/瓶白喉，百日咳，流感嗜血杆菌感染，破伤风北京民海生物科技有限公司2012-01-01吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗潘太欣PENTAXIM注射剂百白破脊髓灰质炎疫苗：0.5ml/支Hib：冻干粉白喉，百日咳，脊髓灰质炎病毒感染，流感嗜血杆菌感染，破伤风赛诺菲巴斯德股份有限公司2015-04-21表：我国联苗已上市产品梳理表：我国联苗处于注册申报阶段产品梳理受理号码药品名称药品类型剂型分类申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论CXSS2

19、300006A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗预防用生物制品注射剂新药上市申请2023-02-14成都欧林生物科技股份有限公司排队待审评-表：我国联苗处于临床试验及申请临床阶段产品梳理登记号/受理号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20210071AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗流感嗜血杆菌感染，C群脑膜炎球菌感染，A群脑膜炎球菌感染进行中（招募完成）罗益（无锡）生物制药有限公司III期2021-01-22-CTR20202202AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗A、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌感染进行中

20、（已完成）北京智飞绿竹生物制药有限公司III期2020-11-032022-06-28CTR20150381吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌感染进行中（尚未招募）武汉生物制品研究所有限责任公司I期2018-03-28-CXSL2000269吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染-北京民海生物科技有限公司批准临床2020-12-10-我国现已上市的多联苗包括百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗。AC-Hib三联苗受再注册影响，暂无产品上市销售。其中欧林生物的AC-

21、Hib三联苗于2023年2月申报生产获得受理，有望年底获批上市；处于临床试验阶段的包括智飞生物、罗益生物的三联苗和武汉所的四联苗。另有康泰生物（民海生物）的五联苗获批临床。目前来看，多联苗品类竞争格局理想，具有研发和生产壁垒，长期发展趋势较好。10行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富肺炎：多糖结合疫苗管线丰富，更高价次进入临床药品名称商品名剂型规格企业名称批准日期13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13（Prevenar 13）注射剂0.5ml/支辉瑞制药2016-10-2513价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣注射剂0.5ml/瓶或支玉溪沃森生物技术有限公司2019-12-3013价

22、肺炎球菌多糖结合疫苗维民菲宝注射剂0.5ml/瓶或支北京民海生物科技有限公司2021-09-0723价肺炎球菌多糖疫苗惠益康注射剂0.5ml/瓶成都生物制品研究所有限责任公司2006年23价肺炎球菌多糖疫苗纽莫法（Pneumovax）注射剂0.5ml/支默沙东制药2014-12-2423价肺炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/支玉溪沃森生物技术有限公司2017-03-2223价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐注射剂0.5ml/瓶或支北京民海生物科技有限公司2018-08-1223价肺炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶或支北京科兴生物制品有限公司2020-12-02表：我国肺炎疫苗已上市产品梳理数据来源

23、：insight、中信建投 肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌疾病在少年和老年人群体中发病率最高。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（13价，可用于2月龄婴幼儿至6周岁生日前儿童）；24价肺炎结合疫苗：处于临床I/II期品种1个，来自坤力生物；获批临床品种1个，来自上海瑞宙 23价肺炎多糖疫苗：处于注册阶段品种1个，来自智飞生物；处于临床1期品种2个，来自华安科创和艾美卫信；20价肺炎结合疫苗：处于临床1期品种2个，来自万泰生物和

24、微超生物；获批临床品种1个，来自辉瑞（国外已上市）；处于临床申报品种1个，来自艾美卫信；15价肺炎结合疫苗：处于临床3期品种1个，来自智飞生物；13价肺炎：处于注册阶段品种1个，来自兰州所；处于临床3期品种3个，来自康希诺、复星安特金和艾美卫信；处于临床1期品种5个，来自成都所、成大生物、微超生物、坤力生物和科兴生物；重组肺炎球菌蛋白疫苗：处于临床1期品种1个，来自康希诺；11肺炎：多糖结合疫苗管线丰富，更高价次进入临床数据来源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富表：我国肺炎疫苗处于临床试验阶段产品梳理登记号药品名称适应症（Insight）试验状态

25、申办者分期首次公示日期国内试验完成日期CTR2021315413价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)肺炎链球菌感染招募完成复星安特金（成都）生物制药有限公司III期2022-05-07CTR2021337313价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染招募完成艾美卫信生物药业（浙江）有限公司III期2021-12-24CTR2021173715价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染招募完成北京智飞绿竹生物制药有限公司III期2021-07-16CTR2019167513价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）肺炎链球菌感染招募完成康希诺生物股份公司III期2021-04-12CTR2020079915

26、价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染招募完成北京智飞绿竹生物制药有限公司III期2020-12-23CTR2022031824价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染招募中山东坤力生物制药有限责任公司I/II期2022-02-18CTR2023095120价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染尚未招募苏州微超生物科技有限公司I期2023-04-03CTR2023067113价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染尚未招募成都生物制品研究所有限责任公司I期2023-03-23CTR2022301320价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染招募中厦门万泰沧海生物技术有限公司I期2023-03-13受理号码药品名称药品

27、类型剂型分类申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论CXSS230001313价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品注射剂新药上市申请2023-03-16兰州生物制品研究所有限责任公司排队待审评-CXSS220002823价肺炎球菌多糖疫苗预防用生物制品注射剂新药上市申请2022-03-15北京智飞绿竹生物制药有限公司排队待审评-表：我国肺炎疫苗处于注册申报阶段产品梳理 12肺炎：多糖结合疫苗管线丰富，更高价次进入临床数据来源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富表：我国肺炎疫苗处于临床试验申请阶段产品梳理登记号药品名称适应症（Insig

28、ht）试验状态申办者分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20222881重组肺炎球菌蛋白疫苗（50岁及以上）肺炎链球菌感染招募完成康希诺生物股份公司I期2022-11-09CTR2022272413价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染招募中辽宁成大生物股份有限公司I期2022-10-28CTR2022221413价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染招募中北京科兴中维生物技术有限公司I期2022-08-30CTR2022068013价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染招募完成苏州微超生物科技有限公司I期2022-03-24CTR2021301323价肺炎球菌多糖疫苗肺炎链球菌感染招募完成艾美卫信生物药

29、业（浙江）有限公司I期2021-11-24CTR2021182213价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染招募完成山东坤力生物制药有限责任公司I期2021-07-27CTR2020178023价肺炎球菌多糖疫苗肺炎链球菌感染招募完成北京华安科创生物技术有限公司I期2020-09-08CTR20191743重组肺炎球菌蛋白疫苗（18-49岁）肺炎链球菌感染已完成康希诺生物股份公司I期2019-09-06 2021-05-03受理号码药品名称申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论 审评结论日期CXSL220052524价肺炎球菌多糖结合疫苗新药临床申请2022-10-20上海瑞宙生物

30、科技有限公司已完成审评批准临床2023-01-12CXSL220030020价肺炎球菌多糖结合疫苗新药临床申请2022-06-29艾美卫信生物药业（浙江）有限公司待进入序列-JXSL220004320价肺炎球菌多糖结合疫苗进口临床申请2022-04-01辉瑞投资有限公司已完成审评批准临床2022-06-28表：我国肺炎疫苗处于临床试验阶段产品梳理（续）13行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富宫颈癌：国产在研管线丰富，远期竞争加剧表：我国宫颈癌疫苗已上市产品梳理数据来源：insight、中信建投药品名称商品名剂型规格企业名称首次批准日期双价人乳头瘤病毒吸附疫苗希瑞适注射剂0.

31、5ml/瓶葛兰素史克制药2016-07-12 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修注射剂0.5mL/瓶默沙东制药2017-05-18 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修 9注射剂0.5 mL/瓶(西林瓶)默沙东制药2018-04-28 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）馨可宁注射剂0.5ml/瓶（支）厦门万泰沧海生物技术有限公司2019-12-30 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）沃泽惠注射剂0.5ml/支玉溪泽润生物技术有限公司2022-03-22 国产HPV疫苗在研管线丰富，远期竞争加剧。目前我国已上市的HPV疫苗产品按照价次，可分为9价HPV疫苗（默沙东，应用于9-45岁女性人群）、

32、4价HPV疫苗（默沙东，应用于20-45岁女性人群）和2价HPV疫苗（葛兰素史克、万泰生物，应用于9-45岁女性人群；沃森生物，应用于9-30岁人群）。另有多条HPV疫苗在研管线，尤其是较高价次管线处于临床阶段，加之HPV疫苗国内渗透率不断提高，远期可能导致市场竞争加剧。17价HPV：获批临床1个，来自博唯生物；15价HPV：获批临床1个，来自康乐卫士/成大生物；14价HPV：处于临床2期（已完成）1个，来自神州细胞；11价HPV：处于临床3期品种1个，来自国药中生/成都所/北京所；9价HPV：处于临床3期品种5个，来自万泰生物、沃森生物（上海泽润）、上海博唯、康乐卫士和瑞科生物。处于临床I期

33、品种1个，来自中慧元通/怡道生物；4价HPV：处于临床3期品种1个，来自成都所；处于临床2期品种1个，来自上海所；3价HPV：处于临床3期品种1个，来自康乐卫士；2价HPV：处于临床1期品种2个，来自瑞科生物；14宫颈癌：国产在研管线丰富，远期竞争加剧数据来源：insight、中信建投表：我国宫颈癌疫苗处于临床试验及申请临床阶段产品梳理行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富登记号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期试验完成日期CTR20223306重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（男性）人乳头瘤病毒感染招募

34、中北京康乐卫士生物技术股份有限公司III期2022-12-29CTR20222643四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）人乳头瘤病毒感染主动终止（战略调整）上海博唯生物科技有限公司III期2022-10-19CTR20222154重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）人乳头瘤病毒感染招募完成上海泽润生物科技有限公司III期2022-08-29CTR20221250九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（2剂次）人乳头瘤病毒感染招募完成默沙东制药III期2022-05-27CTR2022125811价重组

35、人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）人乳头瘤病毒感染招募完成北京生物制品研究所有限责任公司III期2022-05-27CTR20212152重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)（9-26岁女性）人乳头瘤病毒感染招募完成北京康乐卫士生物技术股份有限公司III期2022-04-29CTR20220679重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（9-26岁女性）人乳头瘤病毒感染招募中北京康乐卫士生物技术股份有限公司III期2022-03-31CTR20220441九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（男性适应症）人乳头瘤病毒感染招募完成

36、默沙东制药III期2022-03-07CTR20210947重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）人乳头瘤病毒感染招募完成北京安百胜生物科技有限公司，江苏瑞科生物技术股份有限公司III期2021-06-18CTR20210788重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)人乳头瘤病毒感染招募完成上海泽润生物科技有限公司III期（补充试验）2021-04-19CTR20201791重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（20-45岁女性）人乳头瘤病毒感染招募完成北京康乐卫士生物技术股份有

37、限公司III期2021-04-07CTR20201795重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)（18-45岁女性）人乳头瘤病毒感染招募完成北京康乐卫士生物技术股份有限公司III期2020-09-16 15宫颈癌：国产在研管线丰富，远期竞争加剧数据来源：insight、中信建投表：我国宫颈癌疫苗处于临床试验及申请临床阶段产品梳理（续）行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富登记号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期试验完成日期CTR20201716重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）人乳头瘤病毒感染

38、招募完成 北京万泰生物药业股份有限公司III期2020-08-31CTR20201389重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（16-26岁）人乳头瘤病毒感染招募完成 上海博唯生物科技有限公司III期2020-07-27CTR20200540重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（20-45岁）人乳头瘤病毒感染招募完成 上海博唯生物科技有限公司III期2020-04-08CTR20171662四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)人乳头瘤病毒感染招募完成北京生物制

39、品研究所有限责任公司III期2018-01-02CTR20212245重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）人乳头瘤病毒感染已完成神州细胞工程有限公司，北京诺宁生物科技有限公司II期2021-09-152022-10-21CTR20190482重组四价人乳头瘤病毒（16/18/52/58型）病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）人乳头瘤病毒感染已完成上海生物制品研究所有限责任公司II期2019-03-152021-04-13CTR20231433九价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型

40、）疫苗（毕赤酵母）人乳头瘤病毒感染尚未招募怡道生物科技（苏州）有限公司，江苏中慧元通生物科技股份有限公司I/II期2023-05-24CTR20210109重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）人乳头瘤病毒感染招募完成北京安百胜生物科技有限公司，江苏瑞科生物技术股份有限公司I期2021-01-22CTR20182556重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)人乳头瘤病毒感染已完成北京安百胜生物科技有限公司，江苏瑞科生物技术股份有限公司I期2019-01-042021-11-05表：我国宫颈癌疫苗处于临床试验申请阶段产品梳理受理号码药品名称药品类型剂型分类申请类型申请内容CDE承

41、办时间企业名称审评状态审评结论CXSL2200355十七价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）预防用生物制品注射剂新药临床申请2022-08-04上海博唯生物科技有限公司已完成审评-CXSL2101487重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）预防用生物制品注射剂新药临床申请2021-12-16北京康乐卫士生物技术股份有限公司，辽宁成大生物股份有限公司已完成审评批准临床 16行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富表：我国轮状病毒疫苗已上市产品梳理数据来源：insight、中信建投药品名称商品名剂型规格企业名称首次批准日期口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）瑞特威口服溶液

42、剂兰州生物制品研究所2023-04-17口服轮状病毒活疫苗罗特威口服溶液剂3.0ml/瓶兰州生物制品研究所2020-04-22口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）乐儿德 ROTATEQ口服溶液剂2.0ml/瓶默沙东制药2018-04-12表：我国轮状病毒疫苗处于临床研究及申请临床阶段产品梳理登记号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期试验完成日期CTR20180324口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）轮状病毒感染已完成武汉生物制品研究所有限责任公司 III期2018-05-312021-03-31CTR20211825重组三价轮状病毒亚单位疫苗轮状病毒感染招募中成都迈科

43、康生物科技有限公司II期2021-08-06CTR20221221口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）轮状病毒感染招募中深圳康泰生物制品股份有限公司I期2022-05-31CTR20210866口服轮状病毒活疫苗轮状病毒感染招募完成北京智飞绿竹生物制药有限公司I期2021-04-22CTR20202223轮状病毒灭活疫苗（Vero细胞）轮状病毒感染招募完成中国医学科学院医学生物学研究所 I期2020-11-09轮状病毒：国内两款产品上市，竞争格局良好 国内两款轮状病毒疫苗上市，竞争格局良好。轮状病毒是全球婴儿和儿童发生重度急性胃肠炎的最常见原因，接种轮状病毒疫苗可以有效预防轮状病毒感

44、染。目前我国使用的轮状病毒减毒活疫苗，其保护率能够达到73.72%，对重症腹泻的保护率达90%以上。已上市产品为口服轮状病毒活疫苗（兰州所）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默沙东生产，由智飞生物代理）和口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（兰州所）。6价轮状病毒疫苗：处于临床3期品种1个，来自武汉所；5价轮状病毒疫苗：处于临床1期品种1个，来自康泰生物；3价轮状病毒疫苗：处于临床2期品种1个，来自成都迈科康；轮状病毒灭活疫苗：处于临床1期品种1个，来自昆明所；口服轮状病毒减毒活疫苗：处于临床1期品种1个，来自智飞生物 17行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富狂犬病：人二倍体狂苗

45、有望实现存量替代，市场前景广阔表：我国狂犬病疫苗已上市产品梳理数据来源：insight、中信建投 二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔。目前我国狂犬疫苗主要由Vero细胞狂苗和人二倍体细胞狂苗组成，以Vero细胞狂苗为主。人二倍体狂苗由于其更低的不良反应发生率和更好的免疫原性，有望对Vero细胞狂苗实现品种替代；但由于其生产工艺复杂，产能有限，尚未实现对Vero细胞狂苗的替代。目前仅有康华生物的人二倍体狂苗在售，预计23-24年康泰生物、智飞生物的人二倍体狂苗将陆续上市，共同拓宽人二倍体狂苗市场。人二倍体狂苗：处于注册阶段品种1个，来自康泰生物（民海生物）；处于临床III期品种3个，来自智

46、飞生物、成大生物、成都所；批准临床品种1个，来自中慧元通。冻干Vero细胞狂苗：处于注册阶段品种1个，来自大连雅立峰；处于临床III期品种9个；处于临床I期品种2个，来自吉林亚泰和依生生物；批准临床品种1个，来自荣安生物；处于临床申请阶段1个，来自长春卓谊。鸡胚细胞狂苗：处于临床III期品种1个，来自赛尔富森；处于临床申请阶段品种1个，来自卫光生物。药品名称剂型规格企业名称首次批准日期冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后1.0ml/瓶华兰生物疫苗股份有限公司2023-01-29冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶山东亦度生物技术有限公司2021-07-12冻干

47、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶长春生物制品研究所有限责任公司2021-04-30冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶长春卓谊生物股份有限公司2016-11-23冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后1.0ml/瓶广州白云山生物制品股份有限公司2008-01-01冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后1.0ml/瓶宁波荣安生物药业有限公司2007-01-01冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶武汉生物制品研究所有限责任公司2005-01-01冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶辽宁成

48、大生物股份有限公司2004-01-01冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶辽宁依生生物制药有限公司2003-04-23 18行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富狂犬病：人二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔表：我国狂犬病疫苗已上市产品梳理（续）数据来源：insight、中信建投药品名称剂型规格企业名称首次批准日期冻干人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射剂复溶后0.5ml/瓶兰州生物制品研究所有限责任公司2005-01-01冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）注射剂复溶后1.0ml/瓶成都康华生物制品股份有限公司2012-01-01人用狂犬病疫苗（Ver

49、o细胞）注射剂1.0ml/瓶大连雅立峰生物制药有限公司2016-09-28人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂1.0ml/瓶吉林惠康生物药业有限公司2006-11-22人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂1.0ml/瓶武汉生物制品研究所有限责任公司2004-01-01人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注射剂0.5ml/瓶辽宁成大生物股份有限公司2004-01-01人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射剂1.0ml/瓶艾美汉信疫苗（大连）有限公司2006-01-01人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射剂1.0ml/瓶中科生物制药股份有限公司2000-02-02人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射剂1.0ml/瓶兰

50、州生物制品研究所有限责任公司2000-01-01人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射液1.0ml/瓶河南远大生物制药有限公司2000-01-01人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）注射剂1.0ml/瓶吉林亚泰生物药业股份有限公司1999-01-01表：我国狂犬病疫苗处于注册申报阶段产品梳理受理号码药品名称药品类型剂型分类申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论CXSS2200072冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）预防用生物制品注射剂新药上市申请2022-08-12大连雅立峰生物制药有限公司待进入序列CXSS2101046冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预防用生物制品注射剂新药上市申请20

51、21-11-04北京民海生物科技有限公司排队待审评 19狂犬病：人二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔数据来源：insight、中信建投表：我国狂犬病疫苗处于临床研究阶段产品梳理行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富登记号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期试验完成日期CTR20222527冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病招募中广州瑞贝斯药业有限公司III期2022-11-04CTR20222797冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病招募完成江苏康润生物科技有限公司III期补充 2022-09-01CTR20221775冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）

52、狂犬病招募中成都生物制品研究所有限责任公司III期2022-07-14CTR20220567冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病尚未招募上海荣盛生物药业股份有限公司III期2022-06-17CTR20213315冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚成纤维细胞）狂犬病尚未招募北京赛尔富森生物科技有限公司III期2022-01-18CTR20211823冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）狂犬病招募完成成都柏奥特克生物科技股份有限公司III期2021-08-12CTR20211392冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）狂犬病招募完成辽宁成大生物股份有限公司III期2021-06-18CTR202024

53、55冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病招募完成安徽智飞龙科马生物制药有限公司III期2020-12-10CTR20192534冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）狂犬病招募中辽宁茂康源生物科技有限公司III期2019-12-25CTR20181701冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）狂犬病招募完成安徽智飞龙科马生物制药有限公司III期2019-09-04CTR20130859冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病已完成吉林惠康生物药业有限公司III期2018-01-022020-11-20CTR20171327冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病已完成江苏金迪克生物技术股份有

54、限公司III期2017-12-202020-01-06CTR20222229冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病招募中江苏康润生物科技有限公司III期2015-04-24CTR20210340冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病已完成吉林亚泰生物药业股份有限公司I期2021-02-232021-12-07CTR20190980冻干人用皮卡狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病招募完成依生生物制药有限公司I期2020-02-14 20狂犬病：人二倍体狂苗有望实现存量替代，市场前景广阔数据来源：insight、中信建投表：我国狂犬病疫苗处于申请临床阶段产品梳理行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，

55、国内重磅品种管线丰富受理号码药品名称申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CXSL2300441冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）新药临床申请2023-06-29浙江普康生物技术股份有限公司排队待审评CXSL2300409冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞）新药临床申请2023-06-12长春卓谊生物股份有限公司排队待审评CXSL2300407人用狂犬病mRNA疫苗新药临床申请2023-06-10珠海丽凡达生物技术有限公司，艾美疫苗股份有限公司排队待审评CXSL2300262冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）新药临床申请2023-04-15中逸安科生物技术股

56、份有限公司，辽宁茂康源生物科技有限公司暂停CXSL2200401冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）新药临床申请2022-08-30江苏中慧元通生物科技股份有限公司已完成审评批准临床2022-11-15CXSL2200342冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）新药临床申请2022-07-28宁波荣安生物药业有限公司已完成审评批准临床2022-10-21CXSL2200214冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）新药临床申请2022-05-18深圳市卫光生物制品股份有限公司待进入序列 21脑膜炎：管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈数据来源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，

57、国内重磅品种管线丰富 管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。目前国内上市的脑膜炎球菌疫苗按照价次和技术路线分类，可分为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（4价多糖）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（4价结合）、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗（2价多糖）、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（2价结合）和A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群多糖）。其中2价多糖和A群多糖已纳入国家免疫规划。目前国内脑膜炎球菌疫苗管线集中于4价结合与2价结合疫苗，其中多款产品已进入临床III期，管线竞争较为激烈。4价结合：处于临床III期品种4个，来自智飞生物、沃森生物、兰州所和民海生物（康泰生物）；处于临床I期品种2个，来自艾

58、美卫信和微超生物。批准临床品种3个，来自赛诺菲巴斯德、成大生物和科兴中维。2价结合：处于临床III期品种4个，来自智飞生物、成大生物、武汉所和华兰生物；处于临床II期品种1个，来自成都所。批准临床品种1个，来自科兴中维。表：我国脑膜炎球菌疫苗已上市产品梳理产品名称商品名剂型规格获批适应症企业名称首次批准日期ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染北京生物制品研究所有限责任公司2022-09-30ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染艾美卫信生物药业(浙江)有限公司2018-10-15ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

59、-注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染华兰生物疫苗股份有限公司2009年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗迈可信注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染成都康华生物制品股份有限公司2010年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗御脑宁注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染浙江天元生物药业有限公司2007年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染玉溪沃森生物技术有限公司2012年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗盟威克注射剂0.5ml/瓶ACWY脑膜炎球菌感染北京智飞绿竹生物制药有限公司2007-11-15ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CR

60、M197载体）曼海欣注射剂0.5ml/瓶流行性脑脊髓膜炎，ACWY脑膜炎球菌感染康希诺生物股份公司2021-12-27 22脑膜炎：管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈表：我国脑膜炎球菌疫苗已上市产品梳理（续）数据来源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富产品名称商品名剂型规格获批适应症企业名称首次批准日期AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗-注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染罗益（无锡）生物制药有限公司2006年AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗-注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染玉溪沃森生物技术有限公司2009年AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗-注射剂

61、0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染成都欧林生物科技股份有限公司2020-09-30AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗瑙幔宁注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感北京祥瑞生物制品股份有限公司2011-02-12AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗盟纳康注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染北京智飞绿竹生物制药有限公司2018-01-03AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗美奈喜注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染康希诺生物股份公司2021-06-22AC群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染华兰生物疫苗股份有限公司2018-03-12AC群脑膜炎球菌多糖疫苗御脑宁A+C注射剂0.5ml/

62、瓶AC群脑膜炎球菌感染浙江天元生物药业有限公司2007年AC群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染玉溪沃森生物技术有限公司2012年AC群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染北京智飞绿竹生物制药有限公司2011-10-21AC群脑膜炎球菌多糖疫苗梦灵康注射剂0.5ml/瓶AC群脑膜炎球菌感染兰州生物制品研究所有限责任公司2007-09-04A群脑膜炎球菌多糖疫苗-注射剂2.5ml/瓶A群脑膜炎球菌感染武汉生物制品研究所有限责任公司-表：我国脑膜炎球菌疫苗处于临床研究及申请临床阶段产品梳理登记号药品名称适应症（Insight）试验状态申办者分期首次

63、公示日期国内试验完成日期CTR20212286ACYW136群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染招募完成北京智飞绿竹生物制药有限公司III期2021-09-15CTR20201731ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染招募完成云南沃森生物技术股份有限公司III期2020-09-21CTR20201077冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染已完成兰州生物制品研究所有限责任公司III期2020-06-052022-07-16 23脑膜炎：管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈表：我国脑膜炎球菌疫苗处于临床研究及申请临床阶段产品梳理（续）数据来

64、源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富登记号药品名称适应症试验状态申办者分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20130162ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染已完成北京民海生物科技有限公司III期2014-04-012014-10-13CTR20230481ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染尚未招募艾美卫信生物药业（浙江）有限公司I期2023-02-22CTR20213130冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染招募完成苏州微超生物科技有限公司I期2021-12-13JXS

65、L2200130ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染尚未招募赛诺菲巴斯德股份有限公司I期2023-06-26CXSL2200213ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染批准临床辽宁成大生物股份有限公司-2022-07-27CXSL2300010ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染批准临床北京科兴中维生物技术有限公司-2023-04-04CTR20210868A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗AC群脑膜炎球菌感染招募完成北京智飞绿竹生物制药有限公司III期2021-09-09CTR20192131A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗流行性脑脊

66、髓膜炎招募完成辽宁成大生物股份有限公司III期2019-10-28CTR20140065冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗AC群脑膜炎球菌感染已完成武汉生物制品研究所有限责任公司III期2014-03-172014-07-27CTR20181556冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗AC群脑膜炎球菌感染招募完成华兰生物疫苗股份有限公司III期2018-09-21CTR20170724A群C群脑膜炎球菌结合疫苗流行性脑脊髓膜炎招募完成成都生物制品研究所有限责任公司II期2017-07-03CXSL2200510冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗流行性脑脊髓膜炎批准临床北京科兴中维生物技术有限公司-2022-

67、10-12 24带状疱疹疫苗：首款国产疫苗上市，竞争格局较为理想数据来源：insight、中信建投行业研发管线：RSV疫苗进入收获期，国内重磅品种管线丰富 带状疱疹由感觉神经节内神经元中的潜伏性水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus,VZV）再激活引起，特征通常为疼痛性单侧水疱疹，呈局限性的皮区分布。带状疱疹疫苗可降低发生带状疱疹和带状疱疹后神经痛的风险。我国目前有两种带状疱疹疫苗，一种是重组带状疱疹疫苗，由GSK生产，于2019年在我国获批；另一种是减毒活疫苗，由百克生物生产，2023年1月获批。减毒活疫苗：处于临床II期品种1个，来自上海所（已完成）。重组带状疱疹

68、疫苗：处于临床II期品种2个，来自绿竹生物和迈科康生物；处于临床I期品种2个，来自中慧元通/怡道生物和迈科康生物。另有瑞科生物的重组带状疱疹疫苗于2022年12月在菲律宾获批临床，目前处于海外临床I期；嘉晨西海的mRNA带状疱疹疫苗于2023年1月在美国获批临床，目前处于海外临床I期。表：我国带状疱疹疫苗已上市产品梳理产品名称商品名剂型规格获批适应症企业名称首次批准日期重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）欣安立适注射剂0.5ml/瓶水痘带状疱疹病毒感染葛兰素史克制药2019-05-21带状疱疹减毒活疫苗-注射剂0.5ml/瓶水痘带状疱疹病毒感染长春百克生物科技股份公司2023-01-29登记号药品名

69、称适应症试验状态申办者分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20182059带状疱疹减毒活疫苗水痘带状疱疹病毒感染已完成上海生物制品研究所有限责任公司II期2018-12-192019-06-11 CTR20220766重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）水痘带状疱疹病毒感染招募完成北京绿竹生物技术股份有限公司II期2022-04-19-CTR20231393重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）水痘带状疱疹病毒感染招募完成成都迈科康生物科技有限公司II期2023-05-08-CTR20212664重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）水痘带状疱疹病毒感染招募完成江苏中慧元通生物科技有限公司，怡道生物科技（苏州）有

70、限公司I/II期2021-10-26-CTR20220696重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）水痘带状疱疹病毒感染招募完成成都迈科康生物科技有限公司I期2022-10-21-NCT05871541JCXH-105水痘带状疱疹病毒感染首例受试者给药嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司I期2023-05-03-NCT05769049重组带状疱疹疫苗（REC610）水痘带状疱疹病毒感染首批受试者入组江苏瑞科生物技术股份有限公司I期2023-02-13-表：我国带状疱疹疫苗处于临床研究阶段产品梳理 252行业批签发情况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 26行业生产端：23年1-6月批签发同

71、比稳步增长，重磅品种持续放量 行业批签发情况：2023年6月，国内疫苗行业整体批签发次数为472批次，同比增长28.3%；2023年1-6月，疫苗行业整体批签发次数为2087批次，同比增长8.1%。预计2023年，常规疫苗的销售和接种有望恢复增长态势，尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。品类结构：2023年6月，行业整体签发批次占比前三大类分别是HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脊髓灰质炎疫苗系列，签发批次占比分别为20.1%、16.5%和11.2%。2023年1-6月，行业整体签发批次占比前三大类分别为HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脑膜炎疫苗系列，签发批次占比分别为17.5%

72、、17.3%和11.9%。其中HPV疫苗随着国产品种陆续上市后持续放量，2023年1-6月签发366批次，同比增长69.4%，保持快速放量；狂犬病疫苗系列2023年1-6月签发361批次，同比增长11.4%；脑膜炎疫苗系列签发249批次，同比增长137.1%。疫苗类型：2023年6月，国家免疫规划疫苗品种签发175批次，同比增长31.6%，占比37.1%；2023年1-6月，国家免疫规划疫苗品种签发800批次，同比增长7.0%，占比38.3%。受益于HPV、PCV13、二倍体狂苗等重磅疫苗品种持续放量，非国家免疫规划品种签发批次占比持续提升，2023年1-6月签发1287批次，同比增长8.8%

73、，占比61.7%。短期来看，2023年非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势，扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容。行业概况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量数据来源：中检院，Insight，中信建投 27行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量行业概况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量数据来源：中检院，Insight，中信建投图：疫苗行业全品种近年来6月签发批次及增速图：疫苗行业全品种近年来1-6月签发批次及增速图：疫苗行业近年来1-6月批签发构成（按免疫规划

74、类别）图：疫苗行业近年来1-6月批签发构成（按品类）-20%-10%0%10%20%30%40%05003003504004505002018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06合计签发批次yoy-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%00220023002018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6合计签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 20

75、20/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6免疫规划疫苗非免疫规划疫苗0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6宫颈癌狂犬病脑膜炎脊髓灰质炎肝炎其他 28行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量行业概况：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量数据来源：中检院，Insight，中信建投表：疫苗行业品种大类同比增速梳理品种大类6月批签发数据1-6月批签发数据2018/062019/062020/062021/062022/062023/0620

76、18/1/62019/1/62020/1/62021/1/62022/1/62023/1/6多联苗-75%950%-29%-100%-44%26%23%22%-46%72%-15%肝炎-23%-49%112%44%-56%-43%13%-8%-3%45%-38%-37%肺炎-150%160%-35%24%29%100%-15%107%57%-26%14%脑膜炎-5%11%-13%32%-60%183%44%-10%16%24%-66%137%Hib83%-64%-38%-100%-50%10%-42%28%-46%-41%-15%狂犬病309%22%33%3%-75%311%89%-20%17

77、%0%-19%11%水痘0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%麻腮风系列-33%-15%38%-70%0%175%-46%14%59%-35%-32%30%百白破系列（不含四联苗及五联苗）50%-13%138%-77%0%29%98%-14%90%-52%-9%-21%脑炎100%71%-45%-66%-55%-80%15%-25%7%-32%-68%152%流感-100%-100%-100%-100%-511%-94%脊髓灰质炎11%-10%-22%86%18%15%54%-39%22%-43%133%-16%宫颈癌-0%80%89%194%90%-11%119%100%209%6

78、9%轮状病毒82%-15%-41%60%6%147%33%13%38%16%5%3%结核425%-57%-67%0%700%-38%-34%-76%167%-22%84%-57%手足口病336%-89%-57%-100%-50%160%-45%-21%45%-44%-44%带状疱疹-100%-150%-100%-其他44%-54%17%14%-25%267%-38%29%-74%0%60%138%行业合计36%-15%10%-10%9%28%26%-17%18%0%-10%8%29表：我国已上市肺炎疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：202

79、3年6月，肺炎疫苗整体获批27批次（+29%），其中13价肺炎结合疫苗（PCV13）签发21批次（+75%），23价肺炎多糖疫苗（PPSV23）签发6批次（-33%）。2023年16月，肺炎疫苗签发80批次（+14%），其中PCV13签发47批次（-10%），PPSV23签发33批次（+83%）。企业批签发占比：2023年1-6月共有5家生产企业批签发PPSV23，其中沃森生物签发9批次，成都所签发9批次，康泰生物签发9批次，默沙东签发3批次，科兴生物签发3批次。2023年1-6月共有3家生产企业批签发PCV13，其中沃森生物签发40批次，占比85.1%；康泰生物签发3批次，辉瑞签发4批次。肺

80、炎疫苗以国内企业批签发为主。肺炎：23年16月签发80批次，以国内企业为主数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫计划接种对象接种程序中标价格（元/支）202价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞0.5ml/支否6周龄至15月龄婴幼儿2、4、6月龄各接种1剂，12-15月龄加强1剂-708698-70813价肺炎球菌多糖结合疫苗沃森生物0.5ml/瓶或支否6周龄至5岁婴幼儿和儿童26月龄：共接种4剂711月龄：共接种3剂1223月龄：接种2剂24月龄5岁：接种1剂-613556-61313价肺炎球菌多糖结合疫苗康泰

81、生物0.5ml/瓶或支否6周龄至5岁婴幼儿和儿童26月龄：共接种4剂711月龄：共接种3剂1223月龄：接种2剂24月龄5岁：接种1剂-473458-47323价肺炎球菌多糖疫苗成都所0.5ml/瓶否2岁及以上人群接种1剂次-224182-22423价肺炎球菌多糖疫苗默沙东0.5ml/支否2岁及以上人群接种1剂次-260210-26023价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml/支否2岁及以上人群接种1剂次-224182-22423价肺炎球菌多糖疫苗康泰生物0.5ml/瓶或支否2岁及以上人群接种1剂次180-22418

82、0-224182-22423价肺炎球菌多糖疫苗科兴生物0.5ml/瓶或支否2岁及以上人群接种1剂次-224182-224 30行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量肺炎：23年16月签发80批次，以国内企业为主数据来源：中检院，Insight，中信建投图：肺炎疫苗2018年以来6月份签发批次及增速图：肺炎疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：肺炎疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局（按品类）-50%0%50%100%150%200%05018/05 2019/05 2020/05 2021/05 2022/05 202

83、3/05签发批次yoy-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%007080901002018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-613价肺炎多糖结合疫苗23价肺炎多糖疫苗 31行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量肺炎：23年16月签发80批次，以国内企业为主数据来源：中检院，Insight，中信建投图：2018年以来1-6月

84、PPSV23签发批次及增速图：2018年以来1-6月PPSV23批签发竞争格局图：2018年以来1-6月PCV13批签发竞争格局图：2018年以来1-6月PCV13签发批次及增速-150%-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%02468018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/0623价肺炎多糖疫苗yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6科兴生物康泰生物默沙东赛诺菲沃森生物成都所0%

85、20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6辉瑞沃森生物康泰生物-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%058/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/0613价肺炎结合疫苗yoy 32表：我国已上市HPV疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，HPV疫苗整体获批95批次（+90%），其中2价HPV疫苗签发70批次（+112%），4价HPV疫

86、苗签发3批次（-63%），9价HPV疫苗签发22批次（+144%）。2023年16月，HPV疫苗整体获批366批次（+69%），其中2价HPV疫苗签发275批次（+77%），4价HPV疫苗签发26批次（+24%），9价HPV疫苗签发65批次（+63%）。企业批签发占比：2023年1-6月，2价HPV疫苗中3家疫苗企业均有批签发，其中万泰生物签发248批次（+69%），占比90.2%；沃森生物签发23批次（+283%），占比8.4%；GSK签发4批次（+100%）。4价和9价HPV疫苗均由默沙东生产，4价HPV疫苗签发26批次（+24%），9价HPV疫苗签发65批次（+63%）。宫颈癌：23年1

87、-6月批签发快速增长，国产品种快速放量数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫计划预防亚型接种对象接种程序中标价格（元/支）202120222023九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）默沙东0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/589-45岁女性0、2、6个月各接种1剂-13101298-1310四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）默沙东0.5ml否6/11/16/189-45岁女性0、2、6个月各接种1剂-810798-810双价人乳头瘤病毒吸附疫苗葛兰素史克0.5ml否16/189-45岁女性0、1、6

88、个月各接种1剂590590580-590双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）万泰生物0.5ml否16/189-45岁女性0、1、6个月各接种1剂-339319-339双价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）沃森生物0.5ml否16/189-30岁女性0、2、6个月各接种1剂--339 33行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量宫颈癌：23年1-6月批签发快速增长，国产品种快速放量数据来源：中检院，Insight，中信建投图：HPV疫苗2018年以来6月份签发批次及增速图：HPV疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：HPV疫苗2018年以

89、来1-6月批签发构成（按品类）0%50%100%150%200%250%007080901002018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06签发批次yoy-50%0%50%100%150%200%250%05003003504002018/1-62019/1-6 2020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-62价HPV疫苗4价HPV

90、疫苗9价HPV疫苗 34行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量宫颈癌：23年1-6月批签发快速增长，国产品种快速放量数据来源：中检院，Insight，中信建投图：2价HPV疫苗2018年以来1-6月份签发批次及增速图：2价HPV疫苗2018年以来1-6月份批签发竞争格局图：9价HPV疫苗2018年以来1-6月份签发批次及增速图：4价HPV疫苗2018年以来1-6月份签发批次及增速-100%-50%0%50%100%150%200%250%0070802018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/062价H

91、PV疫苗yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6葛兰素史克万泰生物沃森生物-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%05018/1-62019/1-6 2020/1-62021/1-6 2022/1-62023/1-64价HPV疫苗yoy-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%00702018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62

92、023/1-69价HPV疫苗yoy 35表：我国已上市狂犬疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，国内狂犬疫苗整体获批78批次（+311%）；2023年16月，国内狂犬疫苗整体获批361批次（+11%）。细分品类情况：目前狂犬病疫苗由多家企业生产，上市产品按照细胞系分类，主要分为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。Vero细胞：分为冻干剂型和液体剂型。其中冻干剂型2023年1-6月签发280批次（+24%），液体剂型签发24批次，与去年同期持平。人二倍体细胞：仅有康华生物一家生产，全部为冻干剂型。2023年1-6月签发30批

93、次（-42%）。地鼠肾细胞：分为冻干剂型和液体剂型。2023年1-6月冻干剂型未批签发；液体剂型签发27批次（+17%）。狂犬疫苗：23年1-6月批签发稳定增长，生产厂家众多数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫规划接种程序中标价（平均，元/支）202120222023冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）辽宁成大复溶后0.5ml/瓶否咬伤后0天（当天）、3天、7天、14天、28天，共5剂98--120冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）依生生物复溶后0.5ml/瓶否87-9787-9785-97冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）卓谊生物复溶

94、后0.5ml/瓶否58-9958-9984-99冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）艾美生物（荣安生物）复溶后1.0ml/瓶否57-8757-10972-109冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）中国生物（武汉所）复溶后0.5ml/瓶否80-9080-冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）广州白云山（诺诚生物）复溶后1.0ml/瓶否5353-冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）中国生物（长春所）复溶后0.5ml/瓶否58-10958-11499-114冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）亦度生物复溶后0.5ml/瓶否72-11770-11773-117冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）华兰生物复溶后1.0

95、ml/瓶否-198-208冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）康华生物复溶后1.0ml/瓶否-320300-320人用狂犬病疫苗（Vero细胞）辽宁成大0.5ml/瓶否82-104104104人用狂犬病疫苗（Vero细胞）大连雅立峰1.0ml/瓶否69-9169-9169-91人用狂犬病疫苗（Vero细胞）吉林惠康1.0ml/瓶否-8080人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）亚泰生物1.0ml/瓶否-70-100人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）远大生物1.0ml/瓶否70-10079-10070-100人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）中科生物1.0ml/瓶否70-9570-9595-106人

96、用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）艾美生物（艾美汉信）1.0ml/瓶否-36行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量狂犬疫苗：23年1-6月批签发稳定增长，生产厂家众多数据来源：中检院，Insight，中信建投图：狂犬疫苗2018年以来6月份签发批次及增速图：狂犬疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：狂犬疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局（按企业）图：狂犬疫苗2018年以来1-6月批签发构成（按品类）-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%007080902018/06 2019/06 2020/06 2021

97、/06 2022/06 2023/06签发批次yoy-40%-20%0%20%40%60%80%100%05003003504004502018/1-62019/1-6 2020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6Vero细胞人二倍体细胞地鼠肾细胞鸡胚细胞0%20%40%60%80%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6辽宁成大卓谊生

98、物荣安生物中国生物（长春所）远大生物其他企业 37表：我国已上市脑膜炎疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，国内脑膜炎疫苗整体获批51批次（+183%），其中4价流脑多糖疫苗签发8批次（+300%），2价流脑多糖结合疫苗7批次（-22%），2价流脑多糖疫苗36批次（+800%）。2023年16月，国内脑膜炎疫苗整体获批249批次（+137%），其中A群流脑多糖疫苗14批次（+27%），2价多糖疫苗160批次（+300%），2价结合疫苗25批次（-36%），4价多糖疫苗46批次（+254%），4价结合疫苗4批次（+100%）。细

99、分品类情况：4价多糖：2023年16月签发46批次，其中智飞生物签发23批次（+77%）；沃森生物签发21批次（去年同期无批签发），艾美卫信签发2批次（去年同期无批签发）。4价结合：仅有康希诺一家生产，2023年16月签发4批次（+100%）。2价多糖：2023年16月签发160批次，其中沃森生物签发90批次（去年同期签发1批次），兰州所签发67批次（+86%），智飞生物签发3批次（-25%）。2价结合：2023年16月签发25批次，其中沃森生物签发12批次（去年同期无批签发），欧林生物签发9批次（+125%），罗益生物签发4批次（-69%）。A群多糖：仅有武汉所一家生产，2023年1-6月签

100、发14批次（+27%）。脑膜炎疫苗：23年1-6月签发批次大幅增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（平均，元/支）202120222023ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗艾美生物（艾美卫信）0.5ml/瓶否2周岁以上人群接种1剂次，应于流脑流行季节前完成传染地区高危个体，特别是第一剂接种小于4岁儿童，若持续处于高危状态，应考虑初次免疫23年后再次接种80-9580-9580-95ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物0.5ml/瓶否ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗康华生物0.5ml/瓶否87-11

101、011080-110ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗天元生物0.5ml/瓶否-136126-146ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml/瓶否-131ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗智飞生物0.5ml/瓶否-148136-148 38行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量脑膜炎疫苗：23年1-6月签发批次大幅增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（平均，元/支）202120222023ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（C

102、RM197载体）康希诺0.5ml/瓶否3月龄-3岁儿童3-5月龄：接种3剂，12月龄加强1剂6-23月龄：接种2剂2-3岁：接种1剂--430AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗罗益生物0.5ml/瓶否6月龄及以上儿童6月龄-2岁：接种2剂2岁以上：接种1剂-AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗沃森生物0.5ml/瓶否3月龄-5岁儿童3-12月龄：接种3剂13-24月龄：暂时同3-12月龄2-5岁：接种1剂-121AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗欧林生物0.5ml/瓶否3月龄-5岁儿童3-5月龄：接种3剂，18月龄加强1剂6-11月龄：接种2剂，1

103、8月龄加强1剂12-23月龄：接种1剂2-5岁：接种1剂-171156-171AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗智飞生物（智飞绿竹）0.5ml/瓶否3月龄以上儿童3-12月龄：接种3剂1-2岁：接种2剂3岁以上：接种1剂92-13392-13392-133AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗康希诺0.5ml/瓶否3月龄-2岁儿童3-5月龄：接种3剂，18月龄加强1剂6-11月龄：接种2剂，18月龄加强1剂12-23月龄：接种2剂-168168-178AC群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物0.5ml/瓶是2周岁以上人群接种1剂次，应于流脑流行季节前完成3.53.53.5AC群脑膜炎球菌多糖疫苗天

104、元生物0.5ml/瓶是AC群脑膜炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml/瓶是AC群脑膜炎球菌多糖疫苗智飞生物0.5ml/瓶是AC群脑膜炎球菌多糖疫苗中国生物（兰州所）0.5ml/瓶是A群脑膜炎球菌多糖疫苗中国生物（武汉所）2.5ml/瓶是6个月15周岁基础免疫2剂；3岁以上接种1剂；根据需要每3年复种1次3.53.53.5表：我国已上市脑膜炎疫苗产品信息（续）39行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量脑膜炎疫苗：23年1-6月签发批次大幅增长数据来源：中检院，Insight，中信建投图：脑膜炎疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：脑膜炎疫苗2018年以来1-6月批签发竞

105、争格局（按品类）图：4价脑膜炎多糖疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局图：4价脑膜炎多糖疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速-100%-50%0%50%100%150%05003003502018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6签发批次yoy-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%0554045502018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-64价多糖yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-6

106、2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-64价多糖4价结合2价结合2价多糖A群多糖0%20%40%60%80%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6艾美生物（艾美卫信）华兰生物康华生物沃森生物长生生物智飞生物（智飞绿竹）40行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量脑膜炎疫苗：23年1-6月签发批次大幅增长数据来源：中检院，Insight，中信建投图：2价脑膜炎结合疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：2价脑膜炎结合疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局图

107、：2价脑膜炎多糖疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局图：2价脑膜炎多糖疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速-50%0%50%100%150%200%055402018/1-52019/1-52020/1-52021/1-52022/1-52023/1-52价结合yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6罗益生物沃森生物欧林生物智飞生物（智飞绿竹）康希诺-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%0501001

108、502002502018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-62价多糖yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6沃森生物智飞生物（智飞绿竹）中国生物（兰州所）41表：我国已上市百白破疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，国内百白破疫苗（不含四联苗及五联苗）批签发次数为9批次（+29%）；2023年1-6月，百白破疫苗批签发次数为48批次（-21

109、%）。细分品类情况：吸附白喉破伤风联合疫苗：2023年1-6月签发7批次（-53%），全部由武汉所生产。吸附破伤风疫苗：2023年1-6月签发16批次（-30%），全部由欧林生物生产。吸附无细胞百白破联合疫苗：2023年1-6月签发25批次（+9%），其中武汉所签发12批次（+100%），占比48.0%；沃森生物签发8批次（-33%），占比32.0%；康泰生物签发5批次（+150%），占比20.0%。百白破疫苗：23年1-6月整体批签发48批次，同比下降21%数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫计划接种对象接种程序中标价格（元/支）202120222023吸附

110、白喉破伤风联合疫苗中国生物（武汉所）2.0ml/支否12岁以下儿童接种1剂次1.281.281.28吸附破伤风疫苗欧林生物0.5ml/支否-第1年间隔4-8周接种2针，第2年接种1针-193180-192吸附破伤风疫苗中国生物（武汉所）0.5ml/瓶否-第1年间隔4-8周接种2针，第2年接种1针-193吸附无细胞百白破联合疫苗沃森生物0.5ml/瓶是3个月-6岁儿童3-12月龄接种3针，18-24月龄加强1针3.43.43.4吸附无细胞百白破联合疫苗康泰生物0.5ml/瓶是3个月-6岁儿童3-12月龄接种3针，18-24月龄加强1针3.43.43.

111、4吸附无细胞百白破联合疫苗中国生物（成都所）0.5ml/瓶是3个月-6岁儿童3-12月龄接种3针，18-24月龄加强1针3.43.43.4吸附无细胞百白破联合疫苗中国生物（武汉所）0.5ml/安瓿是3个月-6岁儿童3-12月龄接种3针，18-24月龄加强1针3.43.43.4 42行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量百白破疫苗：23年1-6月整体批签发48批次，同比下降21%数据来源：中检院，Insight，中信建投图：百白破疫苗2018年以来6月份签发批次及增速图：百白破疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：百白破疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局（按企

112、业）图：百白破疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局（按品类）-100%-50%0%50%100%150%0552018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06签发批次yoy-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%02040608002018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/

113、1-6中国生物（武汉所）欧林生物沃森生物康泰生物长生生物中国生物（成都所）0%20%40%60%80%100%2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6吸附白喉破伤风联合疫苗吸附破伤风疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗 43表：我国已上市Hib疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）签发2批次（-50%）；2023年1-6签发11批次，同比下降15%。竞争格局：2023年1-6月，共有3家企业的Hib疫苗获得批签发，其中沃森生物签发6

114、批次（去年同期无批签发），占比55%；智飞生物签发4批次（去年同期无批签发），占比36%；赛诺菲签发1批次（与去年同期持平），占比9%。Hib疫苗：23年1-6月签发11批次，3家企业获得批签发数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（平均，元/支）202120222023b型流感嗜血杆菌结合疫苗智飞生物0.5ml/瓶否2月龄-5周岁儿童小于6月龄婴儿：连续3剂，第3次接种后1年加强1剂6-12月龄：接种2剂，第18月龄加强1剂1-5岁：接种1剂82-11488-11482-114b型流感嗜血杆菌结合疫苗康泰生物0.5ml/瓶否3月龄5周

115、岁婴幼儿3月龄起接种3次，18月龄加强1次612月龄：接种2次，18月龄加强1次1-5周岁：接种1次-120冻干剂型，复溶后0.5ml/瓶否b型流感嗜血杆菌结合疫苗欧林生物0.5ml/瓶否3月龄5周岁婴幼儿3月龄起接种3次，18个月时加强1次612月龄：接种2次，18个月时加强1次1-5周岁：接种1次88-12188-12188-121b型流感嗜血杆菌结合疫苗沃森生物0.5ml/瓶否2月龄-5周岁儿童小于6月龄婴儿：接种3剂，18月龄加强1剂6-12月龄：接种2剂，18月龄加强1剂1-5岁：接种1剂92-123100-12395-123b型流

116、感嗜血杆菌结合疫苗中国生物（兰州所）0.5ml/瓶否3月龄2周岁婴幼儿3月龄起接种3次，18个月时加强1次612月龄：接种2次。18个月时加强1次2周岁：接种1次72-83.483.465-83.4b型流感嗜血杆菌结合疫苗赛诺菲0.5ml/瓶否2月龄-5周岁儿童小于6月龄婴儿：连续3剂，第3次接种后1年加强1剂6-12月龄：接种2剂，第18月龄加强1剂1-5岁：接种1剂.8-110.8 44行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量Hib疫苗：23年1-6月签发11批次，3家企业获得批签发数据来源：中检院，Insight，中信建投图：Hib疫苗20

117、18年以来6月份签发批次及增速图：Hib疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：Hib疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局-150%-100%-50%0%50%100%058/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06签发批次yoy-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%002018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-62019/1-6202

118、0/1-62021/1-62022/1-62023/1-6康泰生物（民海生物）欧林生物赛诺菲沃森生物智飞生物中国生物（兰州所）45表：我国已上市水痘疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，水痘减毒活疫苗批签发次数为27批次（+13%）；2023年1-6月，水痘减毒活疫苗批签发次数为130批次（-33%）。竞争格局：2023年1-6月共有5家企业实现水痘疫苗批签发。其中百克生物签发56批次（+24%），占比43.1%；上海所签发23批次（-57%），占比17.7%；荣盛生物签发21批次（-51%），占比16.2%；大连科兴签发19

119、批次（+19%），占比14.6%；长春祈健签发11批次（-70%），占比8.5%。水痘疫苗：23年1-6月批签发同比下降，5家企业实现批签发数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫计划接种对象接种程序中标价格（元/支）202120222023水痘减毒活疫苗百克生物0.5ml/瓶否1岁及以上人群112岁基础免疫接种1剂；13岁及以上基础免疫接种2剂-170146-170水痘减毒活疫苗大连科兴0.5ml/瓶否1岁12岁健康水痘易感者112岁接种1剂，必要时加强1剂-183178-200水痘减毒活疫苗荣盛生物0.5ml/瓶否12个

120、月龄至12岁水痘易感者。接种1剂次-163136-163水痘减毒活疫苗长春祈健0.5ml/瓶否12个月龄以上水痘易感者接种1剂次-170-水痘减毒活疫苗中国生物（上海所）0.5ml/瓶否1岁以上水痘易感者--170142-170 46行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量水痘疫苗：23年1-6月批签发同比下降，5家企业实现批签发数据来源：中检院，Insight，中信建投图：水痘疫苗2018年以来6月份签发批次及增速图：水痘疫苗2018年以来1-6月签发批次及增速图：水痘疫苗2018年以来1-6月批签发竞争格局-

121、50%0%50%100%150%200%250%055402018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06签发批次yoy-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%05002018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-62019/1-62020/1-62021/1-62022/1-62023/1-6百克生物大连科兴荣盛生物长春祈健中国生物（上海所）长生生物 4

122、7表：我国已上市多联苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，多联苗整体签发5批次（-44%）。2023年16月，多联苗签发57批次（-15%）。百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产，2023年6月未批签发（去年同期签发4批次）；2023年1-6月签发8批次（-47%）。百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产，2023年6月签发5批次，与去年同期持平；2023年1-6月签发49批次（-6%）。多联苗：23年16月签发57批次，同比下降15%数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫计划接种对象接种程序

123、中标价格（元/支）202120222023无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗康泰生物0.5ml/瓶（吸附无细胞百白破联合疫苗）+0.5ml/支（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）否3月龄以上婴幼儿3、4、5月龄接种3针，1824 月龄加强1针-383368-383吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗赛诺菲0.5ml/支（百白破脊髓灰质炎疫苗混悬液）+1瓶冻干粉（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）。使用前两者混合。否2月龄以上婴幼儿2、3、4月龄或 3、4、5月龄接种3针，18 月龄加强1针-610599-648表：我国已上市多联苗签发批次信

124、息品种6月批签发数据1-6月批签发数据2018/062019/062020/062021/062022/062023/06 2018/1/6 2019/1/6 2020/1/6 2021/1/6 2022/1/6 2023/1/6无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗2450402262817158吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗04225249 48表：我国已上市轮状病毒疫苗产品信息行业生产端：23年1-6月批签发同比稳步增长，重磅品种持续放量 签发批次数据：2023年6月，国内轮状病毒疫苗批签发次数为42批次（+147%）；2023年1-

125、6月，轮状病毒疫苗批签发次数为120批次（+3%）。细分品类情况：目前我国已上市产品为口服轮状病毒活疫苗（兰州所）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默沙东）和口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（兰州所生产，2023年4月获批）。口服轮状病毒活疫苗：由兰州所生产。2023年1-6月签发52批次（-12%），占比43.3%；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）：由默沙东生产。2023年1-6月签发68批次（+19%），占比56.7%。轮状病毒疫苗：23年16月签发120批次，同比保持稳定数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称所属企业规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（平均，元

126、/支）202120222023口服轮状病毒活疫苗中国生物（兰州所）3ml/瓶否2月龄-3岁婴幼儿口服接种1剂次-187172-187口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）默沙东2ml/支否6-32周龄婴儿接种3剂次，6-12周口服第一剂，每剂间隔410周-293280-293口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）中国生物（兰州所）2ml/瓶否-品种6月批签发数据1-6月批签发数据2018/062019/062020/062021/062022/062023/062018/1/6 2019/1/6 2020/1/6 2021/1/6 202

127、2/1/6 2023/1/6口服轮状病毒活疫苗20469655952口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）033763001526455768表：我国已上市轮状病毒疫苗批签发信息 3上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进49 50表：智飞生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 代理+自主双轮驱动，带动销售收入持续增长。公司主营产品分为代理产品及自主研发产品。代理产品方面，随着我国人群接种意识提高，HPV疫苗需求持续旺盛，4价及9价HPV疫苗继续保持快速放量趋势，带动销售收入增长；其他代理产品增长稳健。自主产品方面，EC、微卡自

128、获批以来，持续推进各地准入，预计23年迎来放量阶段，带动自主产品收入比重提升。智飞生物：代理+自主产品双轮驱动，销售收入持续增长数据来源：Insight，中信建投产品类型产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价格（元/支）202120222023自主产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml（西林瓶）否2岁及以上人群接种1剂次62-6362-63-0.5ml（预填充）-148136-148自主产品AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗0.5ml（西林瓶）是3月龄及以上人群312月龄：3剂12岁：2次3岁以上：1次92-9992920.5ml（预填充）-

129、133120-133自主产品AC群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml是2岁及以上人群接种1剂次-自主产品b型流感嗜血杆菌结合疫苗0.5ml:10g（西林瓶）否2月龄-5周岁26月龄：2或3月龄起接种3次。18月龄加强1次；612月龄：接种2次，18月龄加强1次；15周岁：接种1次79-8879-8882-920.5ml:10g（预填充）否-114102-114自主产品重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）0.5mL/支-18岁及以上人群接种3剂次-1616 51表：智飞生物已上市产品信息（续）上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进智飞生物：23年1-6月合计签发193批

130、次，代理产品为主数据来源：Insight，中信建投产品类型产品名称规格国 家 免疫规划接种对象接种程序中标价格（元/支）202120222023自主产品注射用母牛分枝杆菌1.0ml/瓶否1565岁结核分枝杆菌潜伏感染人群-398398自主产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）0.3ml/瓶否6月龄及以上婴儿、儿童及65岁以下成人每 次 人 用 剂 量0.1ml-65650.5ml/瓶-96.1196.111.0ml/瓶-163.38163.38代理产品甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）0.5ml:50IU是12月龄至17岁儿童/青少年接种2剂次-0.5ml:25IU18岁以上成人

131、09代理产品23价肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/支否2岁及以上人群 接种1剂次-258201-258代理产品九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）0.5ml/支否9-45岁女性接种3剂次，间隔0、2、6月-13101298-1310代理产品口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）2ml/支否6-32周龄婴儿接种3剂次，每剂间隔6-10周代理产品四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）0.5ml/支否9-45岁女性接种3剂次，间隔0、2、6月-810798-810 批签发情况：2023年1-6月，公司疫苗产品批签发

132、合计为193批次（+20%），其中代理产品签发163批次（+31%），自主产品签发30批次（-19%）。分产品看，代理产品方面，2023年1-6月4价HPV疫苗签发26批次（+24%），9价HPV疫苗签发65批次（+63%），轮状病毒疫苗签发68批次（+19%）；自主产品方面，2023年1-6月4价流脑多糖疫苗签发23批次（+77%），Hib签发4批次（去年同期未批签发），AC多糖签发3批次（-25%），AC结合未批签发（去年同期签发20批次）。52表：智飞生物产品签发批次上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进智飞生物：23年1-6月合计签发193批次，代理产品为主数据来源：中检院，

133、Insight，中信建投产品类型产品名称规格6月签发批次1-6月签发批次2018/06 2019/06 2020/06 2021/06 2022/06 2023/06 2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6代理产品甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）0.5ml:50IU/25IU1九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）0.5ml/支0302922131284065口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）2ml/支033763001526455768四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）0.5ml/支22408311

134、3价肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/支030010240243自主产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶003323AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌联合疫苗0.5ml/瓶07000026220000AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗0.5ml/瓶000040031222200AC群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶000040000043b型流感嗜血杆菌结合疫苗0.5ml:10g000000038004合计3363 53表：智飞生物研发管线进展上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 研发

135、管线进展顺利。公司已构建多个疫苗研发平台，拥有多项在研产品，管线进展顺利。目前23价肺炎球菌多糖疫苗处于上市申请阶段，人二倍体狂苗、流感疫苗及四价流感疫苗临床III期已完成，PCV15、Vero细胞狂苗、MCV4处于临床III期。2023年5月，公司自主研发的治疗用卡介苗获得临床试验批准通知书。智飞生物：布局多个研发管线，在研项目顺利进展数据来源：公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请23价肺炎球菌多糖疫苗肺炎链球菌感染冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）用于预防狂犬病四价流感病毒裂解疫苗流感病毒感染流感病毒裂解疫苗流感病毒

136、感染15价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬病福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗志贺氏菌感染ACYW135群流脑结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染Omicron-Delta株重组新冠疫苗-ZF2202新冠病毒感染肠道病毒71型灭活疫苗EV71感染冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）结核病四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）诺如病毒感染皮内注射用卡介苗结核病卡介菌纯蛋白衍生物结核病辅助诊断组份百白破疫苗百日咳、白喉、破伤风灭活轮状病毒疫苗轮状病毒感染重组B群脑膜炎球菌疫苗B群脑膜炎球菌感染治疗用卡介苗结核病2023.05获批临床 54表：康泰生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅

137、品种持续放量，研发管线稳步推进 非新冠疫苗保持稳健增长，期待PCV13疫后恢复放量节奏。2022年，公司非新冠疫苗销售收入同比增长86%，主要产品四联苗、乙肝疫苗、PCV13销售收入增长显著。PCV13受疫情影响，22年准入推进受限，预计随着国内疫情趋于平稳，疫情防控政策持续优化，23年有望恢复放量节奏，带动公司业绩快速增长。康泰生物：非新冠疫苗稳健增长，期待PCV13疫后恢复放量产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202价肺炎球菌多糖结合疫苗0.5ml/瓶或支否6周龄至5岁婴幼儿和儿童26月龄：共接种4剂711月龄：共接种3剂1223月龄：接种2剂2

138、4月龄5岁：接种1剂-473458-47323价肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶或支否2岁及以上人群接种1剂次-224180-224b型流感嗜血杆菌结合疫苗0.5ml/瓶否3月龄5周岁婴幼儿3月龄起接种3次，18月龄加强1次612月龄：接种2次，18月龄加强1次1-5周岁：接种1次-138冻干剂型，复溶后0.5ml/瓶-麻疹风疹联合减毒活疫苗0.5ml/瓶否8月龄以上麻疹和风疹易感者接种1剂次858585百白破-Hib联合疫苗Hib：0.5ml/支百白破：0.5ml/支否3月龄以上婴幼儿3、4、5月龄3针基础免

139、疫，1824月龄1针加强免疫285（西林瓶）368-383（预填充）368-383（预填充）368-383（预填充）吸附无细胞百白破联合疫苗0.5ml/瓶是3个月6周岁儿童3-12月龄3针基础免疫，18-24月龄1针加强免疫3.43.4重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）10g/0.5ml/支是16岁以下乙肝易感者第0、1、6个月接种3剂10510590-105重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）20g/1.0ml/支是16岁及以上乙肝易感者第0、1、6个月接种3剂-123105-123重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）60g/1.0ml/支否16岁及以上乙肝易感者无应答者接种1剂，未阳转者接种

140、第2剂-335320-335数据来源：Insight，中信建投 55表：康泰生物品种批签发数据上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 批签发情况：2023年1-6月，公司疫苗产品批签发合计为53批次（-83%），其中重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）签发28批次（-83%），百白破-Hib四联苗签发8批次（-47%），吸附无细胞百白破签发5批次（+150%），23价肺炎球菌多糖疫苗签发9次（去年同期无批签发），13价肺炎球菌结合疫苗签发3批次（-83%）。康泰生物：非新冠疫苗稳健增长，期待PCV13疫后恢复放量产品名称6月签发批次1-6月签发批次2018/062019/

141、062020/062021/062022/062023/062018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-613价肺炎球菌多糖结合疫苗000060000018323价肺炎球菌多糖疫苗009b型流感嗜血杆菌结合疫苗735000149131430麻疹风疹联合减毒活疫苗07000010100000百白破-Hib联合疫苗2450402262817158吸附无细胞百白破联合疫苗000000000025重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（合计）3400027928合计43134541271

142、1753数据来源：中检院，Insight，中信建投 56表：康泰生物产品研发管线进展上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 研发管线丰富，二倍体狂苗上市在即。公司研发管线布局较多，其中二倍体狂犬病疫苗处于上市申请阶段，预计23年获批。二倍体狂苗设计产能较大，目前仅有一家上市，竞争格局良好，预计上市后为公司带来新的业绩增量。其他管线中，MCV4、IPV临床III期试验已完成，流感疫苗进入临床I期，五联苗、百白破-IPV联苗获批临床，有望未来为公司贡献持续收入增量。康泰生物：研发管线丰富，二倍体狂苗上市在即数据来源：公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床申请临床I期

143、临床II期临床III期上市申请冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）狂犬病冻干水痘减毒活疫苗水痘带状疱疹病毒感染ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗脑膜炎球菌感染甲型肝炎灭活疫苗甲肝病毒感染Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）脊髓灰质炎病毒感染新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）新冠病毒感染2021年5月获国内EUA四价流感病毒裂解疫苗流感病毒感染重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）EV71病毒感染吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗百日咳、白喉、破伤风口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）轮状病毒感染吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质

144、炎、Hib感染2020年12月获批临床吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎2020年12月获批临床麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗麻疹、风疹、腮腺炎2023年1月获批临床吸附破伤风疫苗破伤风2023年4月获批临床 57表：沃森生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 拥有两大重磅品种，驱动业绩持续增长。公司拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和2价HPV疫苗两大重磅产品，其中PCV13在2022年签发70批次，同比增长67%；国内PCV13全年签发108批次，公司产品占比65%，已成功替代进口企业成为市占率领先的企业。2价HPV于2

145、022年3月获批，2022年签发30批次；国内2价HPV全年签发320批次，公司产品占比9%。预计随着产品进一步放量，公司产品的市占率有望逐渐提高。PCV13和2价HPV加速放量，将推动公司业绩持续增长。沃森生物：两大重磅品种驱动业绩持续增长产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/瓶或支否6周龄至5岁婴幼儿和儿童26月龄：共接种4剂711月龄：共接种3剂1223月龄：接种2剂24月龄5岁：接种1剂-613556-61323价肺炎球菌多糖疫苗0.5ml/支否2岁及以上人群接种1剂次182-2241

146、82-224182-224双价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）0.5ml/支否9-30岁女性0、2、6个月各接种1剂--339ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶否2周岁以上人群接种1剂次，高危个体初次免疫23年后再次接种-131（西林瓶）198-213（预填充）A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗0.5ml/瓶否3月龄-5岁儿童3-12月龄：接种3剂13-24月龄：暂时同3-12月龄2-5岁：接种1剂-121（西林瓶）198-213（预填充）A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶是2周岁以上人群接种1剂次，应于流脑流

147、行季节前完成3.53.53.5b型流感嗜血杆菌结合疫苗0.5ml/瓶否2月龄-5周岁儿童小于6月龄婴儿：接种3剂，18月龄加强1剂6-12月龄：接种2剂，18月龄加强1剂1-5岁：接种1剂92-123100-12385-123吸附无细胞百白破联合疫苗0.5ml/瓶是3个月-6岁儿童3-12月龄接种3针，18-24月龄加强1针3.43.4-数据来源：Insight，中信建投 58上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进沃森生物：两大重磅品种驱动业绩持续增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称6月签发批次1-6月签发批次2018/062019/062020/062021/06

148、2022/062023/062018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-613价肺炎球菌多糖结合疫苗005460双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）000052000062323价肺炎球菌多糖疫苗22004111136849ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗24021AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗22AC群脑膜炎球菌多糖疫苗093108126090b型流感嗜血杆菌结合疫苗250002151612806吸附无细胞百白破联合疫苗0461

149、28合计262426201617955209同比增长30%-8%8%-23%-25%227%103%28%26%-17%-69%280%批签发情况：2023年1-6月，公司疫苗产品批签发合计为209批次（+280%）。分产品来看，2023年1-6月AC流脑多糖疫苗签发90批次（去年同期无批签发），2价HPV疫苗签发23批次（+283%），13价肺炎结合疫苗签发40批次（+21%），4价流脑多糖疫苗签发21次（去年同期无批签发），23价肺炎球菌多糖疫苗签发9批次（+125%），AC流脑结合疫苗签发12批次（去年同期无批签发），百白破签发8批次（-33%），Hib签发6批次（

150、去年同期无批签发）。表：沃森生物2017年以来签发批次及同比增速 59表：沃森生物产品研发管线进展上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 9价HPV进入临床III期，mRNA技术平台独立可控。公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前公司的9价HPV疫苗进入临床III期阶段，进展顺利。公司通过新冠疫苗的研发和产业化建设，已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力，具有一定的竞争优势。未来公司将借助mRNA技术平台加快核心疫苗产品的研发生产。目前公司与艾博生物合作的带状疱疹mRNA疫苗、

151、与蓝鹊生物合作的RSV mRNA疫苗和流感mRNA疫苗处于临床前研究阶段。沃森生物：9价HPV进入临床III期，mRNA技术平台独立可控数据来源：公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请九价人乳头瘤病毒疫苗人乳头瘤病毒感染ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACWY脑膜炎球菌感染新型冠状病毒mRNA疫苗新型冠状病毒感染2022.09获印尼EUA新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）新型冠状病毒感染重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）新型冠状病毒感染重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）新型冠状病毒感染重组新型冠状病毒变异株

152、疫苗（CHO细胞）新型冠状病毒感染吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗脑膜炎球菌感染 60表：万泰生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 全年业绩高速增长，2价HPV疫苗加速放量：公司主要产品为2价HPV疫苗，为首款获批上市的国产HPV疫苗，上市以来加速放量，带动公司业绩高速增长。2022年2价HPV签发284批次，同比增长74%。22年四季度疫情爆发及管控措施，对产品销售及接种造成短暂的不利影响；预计随着国内疫情趋于平稳，2价HPV疫苗有望保持放量节奏，继续带动公司业绩高速增长。批签发情况：2023年1-6月，公司疫苗产品批签发合计为233批次（+57%）。

153、分产品来看，2023年1-6月2价HPV疫苗签发230批次（+56%），重组戊型肝炎疫苗签发3批次（+200%）。万泰生物：2价HPV疫苗加速放量，研发管线持续推进产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202120222023双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）0.5ml/支否9-45岁女性0、1、6个月各接种1剂-339329-339重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）30g/0.5ml/支否16岁及以上人群0、1、6个月各接种1剂-780770-780数据来源：中检院，Insight，中信建投表：万泰生物已上市产品签发批次产品名称6月签发批次

154、1-6月签发批次2018/062019/062020/062021/062022/062023/062018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）005147230重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）00001000213合计005148233同比增长-80%81%-571%215%57%61上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 研发管线持续推进，保障长期发展：公司现有多条研发管线持续推进。其中，9价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，已完成

155、商业化生产车间建设；20价肺炎球菌多糖结合疫苗近期启动I期临床试验，并完成首例受试者入组，为国内在研价次最高的肺炎多糖结合疫苗。公司鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗于2022年12月获批紧急使用，保护力和安全性良好。研发管线持续推进，有助于在未来贡献新的业绩增长点，保障公司长期发展。万泰生物：2价HPV疫苗加速放量，研发管线持续推进数据来源：公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请冻干水痘减毒活疫苗水痘带状疱疹病毒感染鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗新冠病毒感染2022年12月国内EUA九价人乳头瘤病毒疫苗人乳头瘤病毒感染冻干水痘减毒活疫苗

156、（VZV-7D）水痘带状疱疹病毒感染二十价肺炎球菌多糖结合疫苗肺炎链球菌感染表：万泰生物产品研发管线进展 62表：康希诺已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 拥有独家吸入型新冠疫苗，期待MCV系列准入及放量复苏。公司现有重组埃博拉病毒病疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）、重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获批上市；此外，公司的独家吸入用新冠疫苗产品Ad5-nCoV于2022年9月作为加强针纳入紧急使用，10月起在全国范围内开展吸入用新冠疫苗的部署工作。MCV2及MCV4产品2022年

157、以来持续推进国内市场准入。2023年1-6月，公司MCV2未批签发（去年同期签发2批次），MCV4签发4批次（+100%）。预计2023年，MCV系列产品有望加快准入及放量节奏，成为驱动公司业绩增长的主要动力。康希诺：疫苗研发实力雄厚，期待MCV系列准入及放量复苏产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202120222023重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）1.5ml/瓶-18岁及以上人群基础免疫1剂次-吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）0.5ml/瓶1.5ml/瓶-18岁及以上人群加强免疫1剂次-A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）0.5ml/瓶

158、否3月龄-2岁儿童3-5月龄：接种3剂，18月龄加强1剂6-11月龄：接种2剂，18月龄加强1剂12-23月龄：接种2剂-168168-178ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）0.5ml/瓶否3月龄-3岁儿童3-5月龄：接种3剂，12月龄加强1剂6-23月龄：接种2剂2-3岁：接种1剂--430重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）0.5ml/瓶否-接种1剂次-数据来源：Insight，中信建投 63表：康希诺产品研发管线进展上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 疫苗研发实力雄厚，多条研发管线顺利推进。公司凭借高层管理团队的丰富国内外疫苗行业

159、经验和技术知识，通过不断发展，目前构建了病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术，研发实力雄厚。目前公司的PCV13i疫苗III期临床试验推进顺利，另有腺病毒载体二价新冠疫苗处于III期临床，mRNA新冠疫苗II期临床已完成。康希诺：疫苗研发实力雄厚，期待MCV系列准入及放量复苏数据来源：公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请PCV13i十三价肺炎结合疫苗肺炎链球菌感染二价重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）新冠病毒感染吸入用二价重组新

160、冠疫苗（5型腺病毒载体）新冠病毒感染mRNA新冠疫苗新冠病毒感染婴幼儿用DTcP白喉、百日咳、破伤风TB-结核病加强疫苗结核病重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）肺炎链球菌感染青少年及成人用Tdcp白喉、百日咳、破伤风DTcP-Hib联合疫苗百日咳、白喉、破伤风、流感嗜血杆菌感染腺病毒疫苗腺病毒感染B群流脑疫苗B群脑膜炎球菌感染重组带状疱疹疫苗水痘带状疱疹病毒感染脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎病毒感染 64表：康华生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 二倍体狂苗22年销售增速有所放缓，23年有望加速放量：公司主要产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），是目前国内唯一上市销

161、售的人二倍体技术路线狂犬疫苗，较Vero细胞狂苗具有更好的免疫持久性和安全性。公司产品具有先发优势，临床数据积累丰富，2022年签发116批次，同比增长119%。受疫情影响，2022年公司二倍体狂苗销量增速有所放缓，预计2023年随着公司持续加强终端推广与产品动销，二倍体狂苗有望恢复放量节奏，促进公司业绩持续增长。2023年1-6月，公司产品共签发30批次（-42%），全部为人二倍体狂苗。康华生物：二倍体狂苗22年销售增速有所放缓，23年有望恢复放量节奏产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202120222023冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）复溶后1.0ml/支否-咬伤

162、后0天（当天）、3天、7天、14天、28天，共5剂-320300-320ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml/瓶否2周岁以上人群接种1剂次，高危个体初次免疫23年后再次接种87-11011080-110数据来源：中检院，Insight，中信建投表：康华生物已上市产品签发批次产品名称6月签发批次1-6月签发批次2018/062019/062020/062021/062022/062023/062018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）26245230

163、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗001000316100合计22255230同比增长-50%100%400%-40%17%171%-16%100%-22%108%-42%65表：欧林生物已上市产品信息上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 吸附破伤风疫苗为主要产品，2022年稳步放量。公司现有产品包括吸附破伤风疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗。其中吸附破伤风疫苗为主要产品，2022年签发57批次，同比增长43%，带动公司收入同比稳定。预计随着疫情趋于平稳，破伤风疫苗放量节奏有望恢复，带动23年公司业绩快速增长。2023年1-6月公司

164、产品共签发25批次（-19%），其中吸附破伤风疫苗16批次（-30%），AC结合疫苗9批次（+125%）。欧林生物：破伤风疫苗稳步放量，金葡菌疫苗临床试验顺利进展产品名称规格国家免疫规划接种对象接种程序中标价（元/支）202120222023吸附破伤风疫苗0.5ml/支否-第1年间隔4-8周接种2针，第2年接种1针-193180-192AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗0.5ml/瓶否3月龄-5岁儿童3-5月龄：接种3剂，18月龄加强1剂6-11月龄：接种2剂，18月龄加强1剂12-23月龄：接种1剂2-5岁：接种1剂-171156-171b型流感嗜血杆菌结合

165、疫苗0.5ml/瓶否3月龄5周岁婴幼儿3月龄起接种3次，18个月时加强1次612月龄：接种2次，18个月时加强1次1-5周岁：接种1次88-12188-12188-121数据来源：Insight，中信建投 66上市公司跟踪：重磅品种持续放量，研发管线稳步推进 金葡菌疫苗试验进展顺利，AC-Hib三联苗报产获受理。公司拥有全球独家的重组金葡菌疫苗研发管线，目前处于III期临床，已入组300余例受试者，试验进度符合预期。重组金葡菌疫苗适应症为闭合性骨科手术，市场空间广阔。此外，公司的AC-Hib三联苗申请生产注册于2023年2月获受理，若进展顺利预计2023年底获批。AC-Hib三联苗可有效减少疫

166、苗接种次数，具有接种者依从性好、性价比高等优势；目前国内AC-Hib三联苗尚无批签发，公司产品获批上市后预计将带来新的业绩增量。欧林生物：破伤风疫苗稳步放量，金葡菌疫苗临床试验顺利进展数据来源：中检院，公司公告，Insight，中信建投产品名称适应症研发进展临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请AC群脑膜炎球菌-B型流感嗜血杆菌联合疫苗AC群脑膜炎球菌感染、B型流感嗜血杆菌感染重组金黄色葡萄球菌疫苗金黄色葡萄球菌感染A群链球菌疫苗A群链球菌感染表：欧林生物产品研发管线进展表：欧林生物已上市产品签发批次产品名称6月签发批次1-6月签发批次2018/062019/062020/062

167、021/062022/062023/06 2018/1-6 2019/1-6 2020/1-6 2021/1-6 2022/1-6 2023/1-6吸附破伤风疫苗043004AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗000443000849b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶）000040040040合计043487同比增长-100%-25%33%100%-13%250%-43%88%100%3%-19%4新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳67 68图：全球每日新增新冠确诊病例（截至2023年6月）全球新冠疫情追踪。截至2023年6月30日，全球每日新增新冠确诊病

168、例约为3.11万例（7日平均），较22年末高位时期（约641万例/天）显著下降；每日新增新冠死亡病例212.71例，较23年初高位时期（约5947例/天）显著下降，整体疫情处于平稳状态。全球新冠疫苗接种情况：截至2023年6月30日，全球累计接种新冠疫苗134.7亿剂次，接种总人数56.1亿人。全人群第一剂次和完整初始免疫的覆盖率分别为70.3%和64.7%。全球新冠疫情追踪图：全球各国新冠疫苗接种率（截至2023年6月）图：全球每日新增新冠死亡病例（截至2023年6月）图：全球新冠疫苗累计接种剂次（截至2023年6月）新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳数据来源：Our World in

169、Data，中信建投 69 我国新冠疫情追踪：7月5日，中疾控发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示，2023年6月1日-6月30日，各省份报告新增重症病例1968例、死亡病例239例，发热门诊（诊室）诊疗量从6月1日的28.8万波动下降至6月30日的16.4万。全国哨点医院流感样病例占门（急）诊就诊人数比例从2023年第22周（5月29日-6月4日）的5.5%持续下降至第26周（6月26日-7月2日）的4.4%。流感样病例新冠病毒阳性率从第21周（5月22日-5月28日）的42.5%持续下降，第26周（6月26日-7月2日）下降至15.4%。本土病例病毒变异监测情况：2023年6月1日-6月3

170、0日，全国共报送12431例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为Omicron变异株，涵盖141个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株，占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支、XBB.1.22及其亚分支。根据采样日期，XBB及其亚分支的占比逐渐增加，从2023年第22周（5月29日-6月4日）的94.7%，增长到第26周（6月26日-7月2日）的96.2%。我国新冠疫情追踪：6月份新冠疫情整体趋于平稳图：全国新型冠状病毒感染本土病例变异株变化趋势图：全国新冠病毒感染新增重症和死亡病例报告情况新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳数据来源：中国疾控中心，中信建投

171、 70新冠疫苗核心要素梳理-国内企业资料来源：公司公告，Lancet，NEJM，Insight，中信建投表：国内新冠疫苗获批情况（截至2023年6月）新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳厂家毒株技术路线接种剂次获批时间疫苗有效性安全性国药集团（中国生物北京所原始株灭活2剂次，间隔34周2020.12（附条件上市）对轻中度症状保护率为78.1%，对重症保护率100%安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性武汉所灭活2021.02（附条件上市）对轻中度症状保护率为72.8%，对重症保护率100%科兴生物原始株灭活2剂次，间隔28周2021.02（附条件上市）对轻中度症状保护

172、率为50.7%-83.5%，对重症保护率80%-100%康希诺原始株腺病毒载体1剂次2021.02（附条件上市）28天及以后对所有有症状新冠病例的保护效力为65.28%；对重症病例的保护效力为90.07%III期临床试验中未发生任何与疫苗相关的严重不良反应原始株腺病毒载体（吸入式）1剂次（序贯加强），间隔3个月及以上2022.09（序贯加强紧急使用）诱导出中和抗体滴度高于肌注疫苗；接种三针灭活疫苗后接种吸入疫苗加强，可使中和抗体水平提高16倍序贯加强总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强；接种后28天内无严重不良反应智飞生物原始株重组蛋白亚单位（CHO细胞）3剂次，1-2剂次间隔48周，2-3剂

173、次间隔至少4周，第3剂次需在第1剂次接种后6个月内完成2021.03（紧急使用）2022.03（附条件上市）预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%，对重症-危重症病例的保护效力达92.9%；对死亡病例的保护效力达到100%绝大多数（98.5%）的不良反应轻微（1级或2级），60岁以上老年人的不良事件率更低康泰生物原始株灭活2剂次，间隔2-4周2021.05（紧急使用）对任何严重程度新冠确诊病例的保护效力51.54%，对重型及以上病例、死亡病例的保护效力为100%。中国医学科学院原始株灭活2剂次2021.06（紧急使用）-丽珠集团原始株重组蛋白亚单位（CHO细胞）1剂次（序贯加强），间隔

174、3个月及以上2022.09（序贯加强紧急使用）针对Omicron株绝对保护力61.35%，高风险人群（老年人或有基础疾病）绝对保护力61.19%，其中对有基础疾病人群为71.83%整体安全性良好，序贯加强免疫后注射部位疼痛等不良反应发生率约为mRNA疫苗的1/10 71新冠疫苗核心要素梳理-国内企业资料来源：公司公告，Lancet，NEJM，Insight，中信建投表：国内新冠疫苗获批情况（截至2023年6月）（续）新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳厂家毒株技术路线接种剂次获批时间疫苗有效性安全性万泰生物原始株减毒活疫苗（鼻喷）-2022.12（紧急使用）对住院及以上重症、明显症状与轻症病

175、例的保护效力分别为100%、67%和55%；在既往有新冠灭活疫苗免疫史的人群中，序贯加强与用安慰剂相比，对明显症状病例的相对保护效力为63%。疫苗组和安慰剂组不良反应发生率相同且症状轻微，未发生疫苗相关严重不良事件神州细胞Alpha+Beta株重组蛋白亚单位-2022.12（紧急使用）诱导针对Omicron BA.1和BA.5的真病毒中和抗体GMT接近mRNA疫苗，达到了预设的非劣终点。加强免疫后12个月时中和抗体仍可维持较高滴度值局部和全身系统性副反应发生率低，且主要为1-2级轻度反应Alpha+Beta+Delta+Omicron株重组蛋白亚单位-2023.03（紧急使用）针对Omicro

176、n BA.1和BA.5变异株均能诱导产生均一、超高滴度的真病毒中和抗体；与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗的对比中均达到预设优效终点安全性与灭活苗接种后高度相似三叶草生物原始株重组蛋白亚单位-2022.12（紧急使用）预防重度COVID-19的保护效力为100%，预防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保护效力为83.7%。接种第一剂及第二剂后，由疫苗引起的轻度至中度注射部位疼痛比率高于安慰剂，但发生其他不良事件的比率相当威斯克生物原始株重组蛋白亚单位（Sf9细胞）-2022.12（紧急使用）能够明显诱导针对原始株及变异株的中和抗体；序贯接种第3针能大大提高对Omicron、Delta等多种变异株病毒的

177、中和抗体滴度石药集团原始株mRNA-2023.03（紧急使用）以重组蛋白疫苗为对照，加强接种后7-28天保护效力为70.2%，14-28天保护效力为85.3%各种不良事件发生率较低且程度较轻，且主要为1、2级威斯克生物XBB.1.5+BA.5+Delta变异株重组蛋白亚单位-2023.06（紧急使用）接种14天以后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病，保护效力为93.28%安全性良好 72新冠疫苗核心要素梳理-国内企业资料来源：公司公告，Lancet，NEJM，Insight，中信建投疫苗名称毒株技术路线研发企业研发进度首次公示日期AWcorna原始

178、株mRNA沃森生物/艾博生物临床III期（2022年9月印尼EUA）2021/4/13RQ3013Alpha+Beta株mRNA沃森生物/蓝鹊生物临床III期2022/5/27-Omicron株灭活北京所/武汉所临床III期2022/5/9ReCOV原始株重组蛋白亚单位瑞科生物临床III期2022/5/30-Omicron株灭活科兴控股临床III期2022/6/1LVRNA009原始株mRNA艾美疫苗/丽凡达生物临床III期2022/6/14CS-2034原始株mRNA康希诺临床IIb期（已完成）2022/6/16PTX-COVID19-B原始株mRNA云顶新耀/Providence Ther

179、apeutics临床III期2022/9/6SW-BIC-213原始株mRNA斯微生物临床III期（2022年12月老挝EUA）2022/10/8皮卡重组COVID-19疫苗原始株重组蛋白亚单位依生生物临床II/III期2022/10/6-原始株+Delta株+Omicron株灭活科兴控股临床II期2022/11/28SCTV01E-2Beta株/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）株重组蛋白亚单位神州细胞临床II期2023年6月RBMRNA-176mRNA阿格纳生物/锐博生物临床I/II期2023/6/12SCB-2020S原始株+Beta株重组蛋白亚单位三叶草生物临床I期2

180、022/5/30ABO1009-DPOmicron株mRNA艾博生物临床I期2022/7/8V-01-B5原始株+Omicron株重组蛋白亚单位丽珠集团临床I期2022/10/19R520AOmicron株mRNA瑞科生物获批临床（菲律宾）2022/6/27JCXH-221原始株mRNA嘉晨西海获批临床2022/11/19mRNA新冠疫苗原始株mRNA深信生物获批临床2022/12/20新冠mRNA疫苗Omicron株mRNA中生复诺健获批临床2023/1/19Omicron BA.4/5-Delta重组新冠蛋白疫苗Omicron BA.4/5株+Delta株重组蛋白亚单位智飞生物获批临床20

181、23年7月重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗（CHO 细胞）原始株+Omicron XBB变异株重组蛋白亚单位丽珠集团获批临床2023年7月表：国内新冠疫苗在研管线（截至2023年6月）新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳 73表：模型预测的美国7月9日-7月22日流行毒株占比变异株跟踪：海外XBB.1.5持续流行，美国XBB.1.16和XBB.1.9.1占比提升数据来源：Nextstrain，CDC，中信建投 Omicron变异株XBB.1.5占比持续领先。截至6月28日，全球新冠疫苗毒株中新型Omicron亚种XBB.1.5（23A）占比为67%，为全球范围内第一大主流变异株；Omicro

182、n XBB.1.16（23B）占比20%，占比保持相对稳定。XBB 1.5毒株在美国快速传播，成为主流毒株。根据美国CDC的数据，目前美国第一大优势毒株仍为Omicron XBB.1.5，至6月11日-24日占比为32.9%，较4月2日-15日时的78.9%呈现明显下降趋势；XBB.1.16占比12.8%，XBB1.9.1占比12.1%。模型预计7月9日-22日美国XBB.1.5毒株占比将下降至12.3%，XBB.1.16和XBB.1.9.1占比将上升至14.8%和13.2%，分别成为第一和第二大优势毒株。图：美国新冠流行毒株演变趋势表：全球新冠流行毒株演变趋势变异株占比XBB.1.1614.

183、8%XBB.1.9.113.2%XBB.2.313.0%XBB.1.511.4%EG.59.3%XBB.1.16.68.8%其它毒株29.5%新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳 74图：辉瑞新冠疫苗各季度收入及同比增速（亿美元，%）新冠疫苗商业化：全球疫苗巨头新冠疫苗收入下降数据来源：公司公告、中信建投 全球疫苗巨头新冠疫苗收入下降。随着全球新冠疫苗需求趋于饱和，2022年全球新冠疫苗销售收入出现不同程度的增速放缓甚至下滑，辉瑞和Moderna均下调了2023年新冠疫苗的销售预期。其他新冠疫苗，如强生和阿斯利康的腺病毒疫苗销售也出现同比下滑。分季度来看，辉瑞和Moderna的新冠疫苗销售收

184、入高峰集中于2021Q3-2022Q1，22Q2起各季度销售收入均出现同比增速大幅下降甚至同比下滑图：Moderna新冠疫苗各季度收入及增速（亿美元，%）疫苗名称疫苗类型生产企业2022销售规模（亿美元）2021销售规模（亿美元）yoy中国市场CommirnatymRNA新冠疫苗辉瑞378.06367.812.8%未上市SpikevaxmRNA新冠疫苗Moderna184.35176.754.3%未上市Ad26.COV2.S重组腺病毒载体新冠疫苗强生21.7923.85-8.6%未上市Vaxzevria重组腺病毒载体新冠疫苗阿斯利康18.7539.81-52.9%未上市图：海外新冠疫苗2021

185、-2022年度销售收入新冠疫苗跟踪：国内新冠疫情整体趋于平稳-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%007080Modernayoy-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%020406080100120140辉瑞yoy 755投资建议 76投资建议投资建议：关注拥有重磅产品管线的疫苗企业表：疫苗行业建议关注标的 投资建议：我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、欧林生物。证券简称证券代码总股本（亿股）总市值*（亿元）总收入（亿元）净利润（亿元）PE

186、TTM公司特点智飞生物300122.SZ16.01,125382.6475.3914.74价/9价HPV疫苗持续放量，期待EC/微卡高速增长，研发管线丰富康泰生物300601.SZ11.231031.57-1.33-154.6PCV13持续放量，二倍体狂苗即将上市万泰生物603392.SH9.1843111.8547.3618.12价HPV疫苗产销两旺，多条研发管线顺利进展康希诺688185.SH2.513710.35-9.09-18.8疫苗研发实力雄厚，MCV系列商业化持续推进欧林生物688319.SH4.1895.470.27238.1破伤风疫苗持续放量，AC-Hib获批在即，金葡菌疫苗I

187、II期进展顺利*总市值截至于2023年7月26日 776风险提示 78风险提示 疫苗批签发进度低于预期：2022年受到新冠疫情波动及疫情管控措施的影响，疫苗行业整体批签发增速有所放缓。预计随着疫情趋于平稳及管控措施优化，2023年疫苗批签发增速有望恢复。但存在疫苗批签发速度低于预期的风险，若发生将对疫苗行业公司经营造成不利影响。产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段

188、或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。风险提示 投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，也即报告发布日后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。A股市场以沪深300指数作为基准；新三板市场以三板成指为基准；香港市场以恒生指数作为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。股票评级买入相对涨幅15以上增持相对涨幅5%15中性相对涨幅-5%5之间减持相对跌幅5%15卖出相对

189、跌幅15以上行业评级强于大市相对涨幅10%以上中性相对涨幅-10-10%之间弱于大市相对跌幅10%以上分析师声明分析师声明本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告,结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。79分析师介绍分析师介绍贺菊颖：贺菊颖：医药行业首席分析师，毕业于复旦大学，管理学硕士。10年医药行业研究经验，2017年加入中信建投。刘若飞刘若飞 分析师介绍分析师介绍汤然汤然 评级说明评级说明 法律主体说明法律主体说明本报告由中信建

190、投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格，本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告上海品茶。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告上海品茶。一般性声明一般性声明本报告由中信建投制作。发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户。本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的

191、公开资料，但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不同或相反。本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不承诺、不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现。本报告内容的全部或部分均不构成投资建议。本报告所包含的观点、建议并未考虑报告接收人在财务状况、

192、投资目的、风险偏好等方面的具体情况，报告接收者应当独立评估本报告所含信息，基于自身投资目标、需求、市场机会、风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险。中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务、会计或法律顾问咨询。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失。中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任。在法律法规及监管规定允许的范围内，中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益，也可能在过去12个月、目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行、做市交易、财

193、务顾问或其他金融服务。本报告内容真实、准确、完整地反映了署名分析师的观点，分析师的薪酬无论过去、现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系，分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益。本报告为中信建投所有。未经中信建投事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本报告全部或部分内容，亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本报告全部或部分内容。版权所有，违者必究。80中信建投中信建投中信建投中信建投（国际国际）北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B座12层浦东新区浦东南路528号上海证券大厦南塔21楼2103室福田区福中三路与鹏程一路交汇处广电金融中心35楼中环交易广场2期18楼电话：(8610)8513-0588电话：(8621)6882-1612电话：（86755）8252-1369电话：（852）3465-5600联系人：李祉瑶联系人：翁起帆联系人：曹莹联系人：刘泓麟邮箱：邮箱：邮箱：邮箱：charleneliucsci.hk