《医药行业深度研究·2023年1~8月血制品行业纵览：白蛋白、静丙批签发显著增长血制品集采预计降幅有限-230928（72页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业深度研究·2023年1~8月血制品行业纵览：白蛋白、静丙批签发显著增长血制品集采预计降幅有限-230928（72页）.pdf（72页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、白蛋白、静丙批签发显著增长，白蛋白、静丙批签发显著增长，血制品集采预计降幅有限血制品集采预计降幅有限发布日期：发布日期：2023年年9月月28日日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究20232023年年1 1-8 8月血制品行业纵览月血制品行业纵览贺菊颖贺菊颖SAC编号：S01SFC编号：ASZ591刘若飞刘若飞SAC编号：S144051

2、9080003 摘要核心观点：1）行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限。国内血制品行业目前集中度较高，头部效应明显。近年来，血制品行业出现新一轮并购整合趋势，有望进一步提高行业集中度。近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴，由于血制品国内供给端长期存在缺口，预计以白蛋白、静丙等为代表的血制品在未来的集采价格降幅将有限，部分产品可能面临一定的集采降价压力。2）1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长，第二款国产重组VIII因子上市。1-8月，白蛋白、静丙等签发批次呈现快速增长趋势，主要与诊疗需求恢复带动的血制品需求强劲复苏有关。研发管线方面，正大天晴的重组VIII因子获批，为第二款国产重组VII

3、I因子。3）投资建议：关注具有央国企背景或处于行业头部，有望拓展更多浆站资源的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 行业并购整合趋势显现，集中度有望提升。国家对血液制品行业监管严格，国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，头部效益明显。近年来，血制品行业内出现新一轮并购整合趋势，有望进一步推动行业龙头发展，提高行业集中度。血制品逐步纳入集采，预计价格降幅有限。随着国家和各地药品集采持续推进，近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴。由于血制品具有资源属性，监管较为严格

4、，国内血制品供给端长期存在缺口，无法像其他药品能通过“以价换量”获得更高的市占率。预计未来，以白蛋白、静丙等为代表的血制品集采价格降幅有限，部分产品供给相对较为充裕，可能面临一定的集采降价压力。行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 1）人血白蛋白：2023年8月共签发574批次（+52.3%）；2023年18月共签发3217批（+24.4%）。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月共签发143批次（+47.4%）；2023年18月共签发944批次（+38.4%）。3）人凝血酶原复合物（PCC）：2023年8月签发36批次（-25.0%）；2023年18月签发229批次（+2

5、6.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年8月签发72批次（+2.9%），2023年18月签发313批次（+21.8%）。5）人纤维蛋白原：2023年8月签发40批次（+17.6%），2023年18月签发1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月签发8批次（+33.3%），2023年18月签发72批次（-4.0%）。7）破伤风人免疫球蛋白：2023年8月签发10批次（+42.9%），2023年18月签发89批次（-12.7%）。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批签发，2023年18月签发14批次（+27.3%）。9）人免疫球蛋白：2023年8月签发12批次（

6、去年同期签发1批次），2023年18月签发53批次（+488.9%）。2 WYiXhZiXaXnVmQtPmR9P9RaQnPqQnPpMeRrQrRiNmMrObRmNpMwMoNoRwMqMrQ摘要行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 1）人血白蛋白：目前国内厂家众多，包括进口厂商和国内厂商，进口厂商占据较大市场份额。重组白蛋白产品已有管线进入临床，最快进入临床III期。2）静丙：临床应用较为广泛，目前国内生产厂家众多，已上市产品均为5%浓度。在研管线以工艺改善和浓度提高为主。3）凝血因子：国内上市的凝血因子产品分为血源性产品和重组类产品，在研的VIII因子产品主

7、要为重组类产品，多个企业进入临床III期。其中正大天晴的重组VIII因子获批，为第二款国产重组VIII因子。4）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商，目前尚无进展中的临床试验，有产品管线处于上市审评阶段。5）纤维蛋白原：国内已有多款纤原产品上市，价格体系较为稳定。在研管线较少。6）特异性免疫球蛋白：种类众多，目前国内上市的特异性免疫球蛋白种类众多，在研产品主要针对其他病原体感染。上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲23H1业绩回顾：板块业绩稳步增长，需求端恢复强劲。需求端来看，上半年随着诊疗需求恢复，血制品需求端呈现强劲恢复，叠加去年业绩低基数，以白蛋

8、白、静丙为代表的血制品销量同比呈现较快增长。供给端来看，部分企业受到去年下半年采浆量下降影响，上半年投浆量受到限制，对业绩造成不利影响；23H1起浆站采浆工作逐步恢复，有望推动下半年业绩提升。个股回顾：1）天坛生物：血制品行业龙头，静丙、VIII因子批签发快速增长。2）华兰生物：血制品业务稳定增长，浆站建设持续推进。3）博雅生物：核心产品销售稳定增长，PCC上市后持续放量。4）派林生物：浆站数量位居行业前列，白蛋白、静丙批签发同比下降。5）上海莱士：18月白蛋白批签发稳定增长，静丙、纤原批签发呈现显著增长趋势。6）卫光生物：18月白蛋白及静丙签发批次显著增长。7）泰邦生物：18月白蛋白、静丙等

9、产品批签发量快速提升。投资建议及风险提示：投资建议：建议关注拥有央国企背景或处于行业头部，有望获得更多浆站拓展资源，血制品业务持续增长的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。风险提示：国企改革进程难以预期；研发进度低于预期风险；产品销售不达预期风险；经营合规风险。3 1投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限43行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批6风险提示目录5投资建议4上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲2行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 51投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 6投

10、资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 国内血制品行业集中度较高，头部效益明显。基于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家在总量控制、流通控制、生产质量等方面加大了行业监管，引导行业规范化发展。国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，截至目前维持正常生产经营的企业约28家，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，2022年前四家公司采集血浆均在1000吨以上，合计采浆占国内血浆采集量60%以上，头部效益明显。投资趋势：行业并购整合趋势显现，集中度有望提升图：血制品行业近年来各企业采浆量（吨）及全行业增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%

11、02000400060008000002020212022天坛生物上海莱士华兰生物派林生物卫光生物博雅生物其他企业yoy20.0%13.8%11.0%8.3%4.6%4.3%38.0%天坛生物上海莱士华兰生物派林生物卫光生物博雅生物其他企业图：血制品行业2022采浆量竞争格局数据来源：公司公告，中信建投注：部分企业未披露采浆量具体数据，为中信建投估算 7投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 行业并购整合趋势显现，集中度有望进一步提升。由于血制品行业具有较高的进入壁垒，行业内龙头由于研发技术较为先进，产品收率较高，同时和多地开展战略合

12、作，浆站扩张能力较强，可以在行业内获得更多发展优势，资源将逐步向行业内龙头企业集中。近年来，血制品行业内出现新一轮并购整合趋势，具有较强实力的央国企及地方国资委通过收购整合血制品企业，为企业发展及浆站建设赋能，有望进一步推动行业龙头发展，提高行业集中度。投资趋势：行业并购整合趋势显现，集中度有望提升标的企业原实际控制人股权变更后实际控制人具体内容博雅生物高特佳投资集团有限公司华润医药控股有限公司 2021年7月6日，国资委批复华润医药收购方案，原则同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持公司的6933.20万股股份、接受表决权委托并全额认购公司向特定对象发行的股份等方式取得公司控制权的整体方案。

13、2021年11月22日，公司发布股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告，定增完成后，华润医药成为公司控股股东。派林生物浙民投天弘投资合伙企业、浙江民营企业联合投资股份有限公司陕西省人民政府国有资产监督管理委员会 2023年3月22日，公司披露了控股股东及其一致行动人浙民投天弘、浙民投已与胜帮英豪签署股份转让协议。同时，浙民投全资子公司 浙岩投资与胜帮英豪签署表决权委托协议，拟将持有的公司2.02%股份对应的表决权委托给胜帮英豪。2023年5月23日，公司公告其控股股东协议转让完成股份过户登记，胜帮英豪将控制公司23.01%股份的表决权，成为公司控股股东，公

14、司实际控制人将变更为陕西省人民政府国有资产监督管理委员会。卫光生物深圳市光明区国有资产监督管理局中国医药集团有限公司 2023年6月2日，深圳市光明国资局与中国生物签署了合作协议，约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司，光明国资局持有合资公司49%股权，中国生物持有合资公司51%股权。合资公司设立后，光明国资局向合资公司无偿划转公司7994.7万股股份，占公司总股本的35.25%。本次无偿划转将导致公司实际控制人由光明国资局变更为中国医药集团有限公司上海莱士无-2023年6月13日，公司收到第一大股东基立福的通知，基立福正在筹划涉及公司股权变动的重大事项。截至目前，该事项尚处于筹划阶段，具有一

15、定的不确定性。表：血制品行业内近年来并购整合及重大股权变更事项资料来源：各公司公告，中信建投 8投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 随着国家和各地药品集采持续推进，近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴。2022年1月，广东11省联盟集采（第一批）拟中选/备选结果公布。此次集采范围覆盖了血液制品，也是血液制品首次进入集采，包括静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种。2023年8月，河南省医保局公示了十九省（区、兵团）药品联盟集采拟中选结果，破伤风人免疫球蛋白首次纳入联盟集采。2023年9月，京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量

16、联动采购项目启动，人血白蛋白、纤原、凝血因子VIII等5个品种纳入带量联动品种目录。投资趋势：血制品逐步纳入集采，预计价格降幅有限表：广东省联盟集采血制品拟中选结果资料来源：广东省药品交易中心，Insight，中信建投产品名称规格最高价(元)最高价厂商最低价(元)最低价厂商最低价降幅(%)人血白蛋白50ml:10g550.00上海血制（天坛生物）350.00贵州泰邦（泰邦生物）与联盟区最低中标价持平25ml:5g219.76四川远大、华兰生物217.46广东双林（派林生物）1.2%静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g(5%50ml)650.00河北大安538.00贵州泰邦（泰邦生物）0.4%1.

17、25g(5%25ml)327.40山西康宝318.83卫光生物2.5%1.0g（冻干剂型）274.21卫伦生物-与联盟区最低中标价持平人免疫球蛋白0.3g(10%3ml)259.50卫伦生物102.82同路生物（上海莱士）与联盟区最低中标价持平0.15g(10%1.5ml)108.00河北大安92.94华兰生物与联盟区最低中标价持平人凝血因子VIII300IU560.00同路生物（上海莱士）529.07华兰生物1.7%200IU410.57广东双林（派林生物）、山西康宝370.00山东泰邦（泰邦生物）2.6%人纤维蛋白原0.5g940.47卫光生物699.00博雅生物*与深圳GPO执行价格持平

18、*按照博雅生物公告，公司在深圳GPO的销量占采购期首年预采购量的一半，该产品中选对公司利润影响有限 9投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 广东联盟集采血制品价格降幅温和，十九省联盟集采破免价格降幅较大。从广东省联盟集采的拟中选结果来看，剔除重组凝血因子VIII外，各类血制品价格降幅均较为温和，最低价降幅仅为个位或与联盟区域最低中标价持平。从十九省（区、兵团）药品联盟集采拟中选结果来看，拟中选的各厂家破伤风人免疫球蛋白中标价格降幅平均为35.5%，降幅最高者为广东双林（派林生物），为41.1%；降幅最低者为同路生物（上海莱士），为32.6%。预计未来血制品降价幅度有限，部分品

19、种可能面临降价压力。由于血制品具有资源属性，且国内对血制品行业监管较为严格，国内血制品供给端长期存在缺口，短期内无法放量，无法像其他药品能通过“以价换量”获得更高的市占率。预计未来，以白蛋白、静丙等为代表的处于供小于求或供需紧平衡的血制品，其集采价格降幅将参考广东联盟结果，降价幅度有限。部分产品，如破伤风人免疫球蛋白等，由于供给相对较为充裕，企业有动力通过降价获得更大的市场份额，可能面临一定的集采降价压力。投资趋势：血制品逐步纳入集采，预计价格降幅有限表：十九省（区、兵团）药品联盟集采血制品拟中选结果资料来源：河南省医疗保障局，Insight，中信建投产品名称剂型规格生产企业结果拟中选价格（元

20、）较挂网最低价降幅备注破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU广东双林生物制药有限公司综合评审拟中选165-41.1%最低价拟中选企业破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU成都蓉生药业有限责任公司综合评审拟中选170-36.1%破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU华兰生物工程重庆有限公司综合评审拟中选173.6-35.7%综合评审得分最高拟中选企业破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU华兰生物工程股份有限公司综合评审拟中选173.6-35.7%破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU同路生物制药有限公司综合评审拟中选188.8-32.6%破伤风人免疫球蛋白

21、注射剂2.5ml:250IU四川远大蜀阳药业有限责任公司综合评审拟中选195-34.6%破伤风人免疫球蛋白注射剂2.5ml:250IU哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司综合评审拟中选212.8-33.1%102行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 11行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 人血白蛋白：2023年8月共签发574批次（+52.3%），其中国产白蛋白156批次（+26.8%），占比27.2%；进口白蛋白418批次（+64.6%），占比72.8%。2023年18月共签发3217批（+24.4%），其中国产白蛋白1019批次（+2.3%），占比31.7%；进口白蛋白

22、2198批次（+38.3%），占比68.3%，进口产品占比进一步提升。静注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月，静丙总体签发143批次（+47.4%），其中液体剂型140批次（+50.5%），冻干剂型3批次（-25.0%）。2023年18月共签发944批次（+38.4%），其中液体剂型919批次（+40.1%），冻干剂型25批次（-3.8%）。1-6月静丙签发批次同比实现快速增长，主要由于2023年以来静丙市场需求旺盛，推动销售提升所致。人凝血酶原复合物（PCC）：2023年8月，国内PCC总体签发36批次（-25.0%），2023年18月签发229批次（+26.5%），共6家企业获批签发。

23、签发批次较去年同期实现较快增长，主要来自华兰生物签发批次快速增长，以及博雅生物PCC上市后持续放量。人凝血因子VIII：2023年8月总体签发72批次（+125.0%）；2023年18月总体签发313批次（+21.8%），较去年同期增长显著。18月共有9家企业获批VIII因子，其中华兰生物和泰邦生物合计签发批次占比过半，博雅生物实现快速放量。人纤维蛋白原：2023年8月总体签发26批次（+8.3%）；2023年18月总体签发193批次（-3.5%），较去年同期基本保持稳定。18月共有9家企业获批纤原，其中上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月签发8批次（+3

24、3.3%），2023年18月签发72批次（-4.0%）。18月共10家血制品企业获批狂免。破伤风人免疫球蛋白：2023年8月签发10批次（+42.9%），2023年18月签发89批次（-12.7%）。18月共8家企业获批破免。乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批签发，2023年18月总体签发14批次（+27.3%）。18月共4家企业获批乙免。人免疫球蛋白：2023年8月签发12批次（去年同期签发1批次），2023年18月签发53批次（+488.9%）。18月共7家企业获批人免。其他品种：2023年8月，组织胺人免疫球蛋白签发5批次（去年同期未批签发），人纤维蛋白粘合剂未批签发，人凝血因子IX签

25、发12批次（+200.0%）；2023年18月，组织胺人免疫球蛋白签发29批次（+383.3%），人纤维蛋白粘合剂签发30批次（+130.8%），人凝血因子IX签发57批次（+612.5%）。行业批签发概况：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 12行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长行业批签发概况：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投表：血制品行业各品种2023年6月及16月签发批次产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/18 202

26、0/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白365308302437377574206520432755258525853217静注人免疫球蛋白（ph4）908763590499600656919冻干静注人免疫球蛋白（ph4）0182625人凝血酶原复合物82259人凝血因子3932282932725257313人纤维蛋白原0193狂犬病人免疫球蛋白594981037572破伤风人免疫球蛋白3101

27、110710289乙型肝炎人免疫球蛋白203620291717261114人免疫球蛋白243553组织胺人免疫球蛋白0000050000629人纤维蛋白粘合剂0000人凝血因子IX000041200015857 13图：20182023年18月人血白蛋白签发批次及增速行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 签发批次数据：18月签发批次显著增长。2023年8月，国内人血白蛋白总体签发574批次（52.3%），其中国产白蛋白签发156批次（+26.8%），占比27.2%；进口白蛋白签发418批次（+64.6%），占比72.

28、8%。2023年18月，国内人血白蛋白总体签发3217批（+24.4%），其中国产白蛋白共签发1019批次（+2.3%），占比31.7%；进口白蛋白签发2198批次（+38.3%），占比68.3%，进口产品占比进一步提升。进口厂商市场份额集中，国产厂商格局分散。23年18月，进口白蛋白中签发批次前4位的厂商分别为武田（735批次，+174.3%，占比33.4%）、CSL Behring（484批次，+39.1%，占比22.0%）、基立福（475批次，+7.5%，占比21.6%）和奥克特珐玛（301批次，-2.3%，占比13.7%），4家厂商在进口白蛋白中占比为90.8%，市场份额集中。国产白蛋

29、白中签发批次前4位的厂商分别为天坛生物（235批次，-14.9%，占比23.1%）、泰邦生物（146批次，+36.4%，占比14.3%）、华兰生物（136批次，+6.3%，占比13.3%）和上海莱士（104批次，+15.6%，占比10.2%），竞争格局较为分散。白蛋白：1-8月批签发增长显著，进口产品占比进一步提升数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月人血白蛋白签发批次及增速-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%050002500300035002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8

30、 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8进口白蛋白国产白蛋白 14行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月进口人血白蛋白签发批次及增速图：2023年18月进口人血白蛋白签发批次占比图：2023年18月国产人血白蛋白签发批次占比图：20182023年18月国产人血白蛋白签发批次及增速-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%05001,0001,50

31、02,0002,5002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8进口白蛋白yoy33.4%22.0%21.6%13.7%5.5%2.4%1.3%武田CSL Behring基立福奥克特珐玛Baxter绿十字其他白蛋白：1-8月批签发增长显著，进口产品占比进一步提升0%2%4%6%8%10%12%14%16%02004006008008/1-82019/1-82020/1-82021/1-82022/1-8 2023/1-8国产白蛋白yoy23.1%14.3%13.3%10.2%8.5%5.1%5.0%4.9%1

32、5.5%天坛生物泰邦生物华兰生物上海莱士四川远大博雅生物派林生物山西康宝其他 15行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 签发批次数据：2023年18月签发批次快速增长。2023年8月，国内静注人免疫球蛋白（静丙）总体签发批次为143批次，同比增长47.4%，其中液体剂型140批次（+50.5%），冻干剂型3批次（-25.0%）。2023年18月，国内静丙总体签发批次为944批次，同比增长38.4%，其中液体剂型919批次（+40.1%），冻干剂型25批次（-3.8%）。1-6月静丙签发批次同比实现快速增长，主要由于2023年以来静丙市场需求旺盛，推动销售提升所致。竞争格局分散，近年

33、总体保持稳定。近年来国内静丙批签发竞争格局相对稳定，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、四川远大等厂商的市场份额长期居于行业前列。2023年18月共有16家企业获批静丙，签发批次前4位的厂商分别为天坛生物（239批次，+25.8%，占比25.3%）、上海莱士（105批次，+54.4%，占比11.5%）、泰邦生物（111批次，+42.3%，占比11.8%）和华兰生物（91批次，-1.1%，占比9.6%），竞争格局较为分散。静丙：23年18月签发944批次，批签发快速增长数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月静丙签发批次及增速图：2023年18月静丙批签发竞争格

34、局-20%-10%0%10%20%30%40%50%005006007008009001,0002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy25.3%11.8%11.5%9.6%7.4%4.9%4.4%4.2%4.2%16.5%天坛生物泰邦生物上海莱士华兰生物四川远大博雅生物博晖创新山西康宝卫光生物其他 16行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月凝血酶原复合物签发229批次，同比快速增长。2023年8月，国内凝血酶原复合物总体签发批次为36批次（-25.0%）；2023

35、年18月，国内凝血酶原复合物总体签发批次为229批次（+26.5%），较去年同期实现较快增长，主要来自华兰生物签发批次快速增长，以及博雅生物PCC上市后持续放量。6家企业获批凝血酶原复合物，华兰生物签发批次占比接近50%。2023年18月共有7家血制品企业获批凝血酶原复合物，其中华兰生物签发94批次（+80.8%），占比41.0%；博雅生物签发61批次（+27.1%），占比26.6%；南岳生物签发29批次（+93.3%），占比12.7%；泰邦生物签发22批次（-40.5%），占比9.6%。华兰生物签发批次位居行业首位，今年18月快速增长；博雅生物产品上市后持续放量，签发批次占比有所提高。凝血酶

36、原复合物：23年18月签发229批次，同比快速增长数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月凝血酶原复合物签发批次及增速图：2023年18月凝血酶原复合物批签发竞争格局-20%-10%0%10%20%30%40%50%05002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy41.0%26.6%12.7%9.6%7.9%1.3%0.9%华兰生物博雅生物南岳生物泰邦生物天坛生物派林生物上海莱士 17行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月凝血因子VII

37、I签发204批次，同比显著增长。2023年8月，国内凝血因子VIII总体签发批次为72批次（+125.0%）；2023年18月，国内凝血因子VIII总体签发批次为313批次（+21.8%），较去年同期增长显著。9家企业获批VIII因子，博雅生物实现快速放量。2023年18月共有9家血制品企业获批凝血因子VIII，其中华兰生物签发81批次（+42.1%），占比25.9%；泰邦生物签发79批次（+19.7%），占比25.2%；博雅生物签发31批次（去年同期无批签发），占比9.9%；上海莱士获批26批次（-58.1%），占比8.3%；绿十字签发24批次（+9.1%），占比7.7%。华兰生物和泰邦生物

38、合计签发批次占比过半，博雅生物去年凝血因子VIII获批上市后，今年18月实现快速放量。凝血因子VIII：23年18月签发204批次，共9家企业获批数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月凝血因子VIII签发批次及增速图：2023年18月凝血因子VIII批签发竞争格局25.9%25.2%9.9%8.3%7.7%7.0%16.0%华兰生物泰邦生物博雅生物上海莱士绿十字天坛生物其他0%5%10%15%20%25%05003003502018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yo

39、y 18行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月纤维蛋白原签发193批次，同比基本稳定。2023年8月，国内纤维蛋白原总体签发批次为26批次（+8.3%）；2023年18月，国内纤维蛋白原总体签发批次为193批次（-3.5%），较去年同期基本保持稳定。9家企业获批纤维蛋白原，上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。2023年18月共有9家血制品企业获批纤维蛋白原，其中上海莱士签发56批次（+60.0%），占比29.0%；博雅生物签发54批次（+12.5%），占比28.0%；派林生物签发31批次（-16.2%），占比16.1%；泰邦生物签发21批次（+16.7%），占比

40、10.9%；华兰生物签发10批次（-74.4%），占比5.2%。上海莱士和博雅生物合计签发批次占比过半。纤维蛋白原：23年18月签发193批次，上海莱士+博雅生物合计占比过半数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月纤维蛋白原签发批次及增速图：2023年18月纤维蛋白原批签发竞争格局-10%0%10%20%30%40%50%60%05002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy29.0%28.0%16.1%10.9%5.2%10.9%上海莱士博雅生物派林生物泰邦生物

41、华兰生物其他 19行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月狂犬病人免疫球蛋白签发72批次，基本保持稳定。2023年8月，国内狂犬病人免疫球蛋白总体签发8批次（+33.3%）；2023年18月，国内狂犬病人免疫球蛋白总体签发72批次（-4.0%），较去年同期基本保持稳定。18月共10家企业获批狂免，竞争格局分散。2023年18月共有10家血制品企业获批狂犬病人免疫球蛋白，其中华兰生物签发17批次（与去年同期持平），占比23.6%；四川远大签发11批次（-38.9%），占比15.3%；泰邦生物签发11批次（+10.0%），占比15.3%；派林生物签发8批次（+100.0%

42、），占比11.1%；天坛生物签发7批次（+75.0%），占比9.7%。整体竞争格局较为分散。狂犬病人免疫球蛋白：23年18月签发72批次，10家企业获批数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月狂免签发批次及增速图：2023年18月狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局23.6%15.3%15.3%11.1%9.7%25.0%华兰生物四川远大泰邦生物派林生物天坛生物其他-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%0204060801001202018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发

43、批次yoy 20行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月破伤风人免疫球蛋白签发89批次。2023年8月，国内破伤风人免疫球蛋白总体签发10批次（+42.9%）；2023年18月，国内破伤风人免疫球蛋白总体签发89批次（-12.7%）。18月共8家企业获批破伤风人免疫球蛋白。2023年18月，共有8家血制品企业获批破伤风人免疫球蛋白，其中华兰生物签发37批次（+32.1%），占比41.6%；泰邦生物签发20批次（-4.8%），占比22.5%；派林生物签发9批次（12.5%），占比10.1%；四川远大签发7批次（-63.2%），占比7.9%。破伤风人免疫球蛋白：23年18

44、月签发89批次，8家企业获批数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月破伤风人免疫球蛋白签发批次及增速图：2023年18月破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局-20%0%20%40%60%80%100%0204060801001202018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy41.6%22.5%10.1%7.9%6.7%11.2%华兰生物泰邦生物派林生物四川远大上海莱士其他 21行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月乙肝人免疫球蛋白签发14批次。2023年8月，国内乙

45、肝人免疫球蛋白未批签发；2023年18月，国内乙肝人免疫球蛋白总体签发14批次（+27.3%）。18月共4家企业获批乙肝人免疫球蛋白。2023年18月共有4家血制品企业获批乙肝人免疫球蛋白，其中华兰生物签发10批次（去年同期签发1批次），占比71.4%；上海莱士签发2批次（与去年同期持平），占比14.3%；四川远大签发1批次（-50.0%），占比7.1%；南岳生物签发1批次（与去年同期持平），占比7.1%。乙肝人免疫球蛋白：23年18月签发14批次，4家企业获批数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月乙肝人免疫球蛋白签发批次及增速图：2023年18月乙肝人免疫球蛋

46、白批签发竞争格局-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%0552018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy71.4%14.3%7.1%7.1%华兰生物上海莱士四川远大南岳生物 22行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 2023年18月人免疫球蛋白签发53批次。2023年8月，国内人免疫球蛋白签发12批次（去年同期签发1批次）；2023年18月，国内人免疫球蛋白总体签发53批次（+488.9%）。18月共7家企业获批人免疫球蛋白。2023年18月共有7家血制品企业获批人免疫

47、球蛋白，其中华兰生物签发18批次（+350.0%），占比34.0%；丹霞生物签发15批次（+400.0%），占比28.3%；博晖创新签发9批次（+350.0%），占比17.0%；天坛生物签发6批次（去年同期无批签发），占比11.3%；泰邦生物和卫光生物各签发2批次（去年同期皆无批签发），各占比3.8%；四川远大签发1批次（去年同期皆无批签发），占比1.9%。人免疫球蛋白：23年18月签发53批次，7家企业获批数据来源：中检院，Insight，中信建投图：20182023年18月人免疫球蛋白签发批次及增速图：2023年18月人免疫球蛋白批签发竞争格局-100%0%100%200%300%400%

48、500%600%002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8签发批次yoy34.0%28.3%17.0%11.3%3.8%3.8%1.9%华兰生物丹霞生物博晖创新天坛生物泰邦生物卫光生物四川远大 3行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批23 24行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 人血白蛋白：生产厂家众多，以进口厂商为主。人血白蛋白注射液（简称白蛋白）是由健康人的血浆经分离提取并经病毒灭活后制成，用途众多，主要用于治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；治疗脑水

49、肿及损伤引起的颅压升高；治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；预防和治疗低蛋白血症等。目前我国上市的人血白蛋白厂家众多，包括进口厂商和国内厂商。进口厂商以CSLBehring、奥克特珐玛、基立福、Baxalta（现为武田制药子公司）等，占据国内白蛋白市场较大份额；国内厂商包括天坛生物、华兰生物、博雅生物、上海莱士、泰邦生物等。白蛋白：人血白蛋白以进口厂商为主，重组产品进入临床研究数据来源：中检院，Insight，中信建投图：我国目前已上市的进口人血白蛋白产品药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/支）202120222023人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；25g/瓶Bio Product

50、s Laboratory LimitedBio Products Laboratory2021/11/9-768（12.5g/瓶）768（12.5g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶CSL Behring AGCSL Behring2021/9/2374374374人血白蛋白注射剂10g/瓶CSL Behring GmbH2019/5/-378365-378人血白蛋白注射剂10g/瓶，5g/瓶，2g/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司2020/7/20-378（10g/瓶）-人血白蛋白注射剂10g/瓶SK Plasma Co.,Ltd.SK Plasma2021/4/12

51、-人血白蛋白注射剂10g/瓶Takeda Manufacturing Austria AG武田制药2018/7/31-370人血白蛋白注射剂12.5g/袋；10g/袋Baxalta US Inc.2019/3/-420394.9-420人血白蛋白注射剂25g/瓶；12.5g/瓶；5g/瓶Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H.奥克特珐玛2008/11/25408-412（10g/瓶）377-412（10g/瓶）560（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶Biotest Pharma GmbH基立福2

52、022/6/22420420-人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶Grifols Therapeutics LLC2020/5/-420420人血白蛋白注射剂20g/瓶；10g/瓶GC Biopharma绿十字2021/4/28-2020/9/11420（10g/瓶）402.73（10g/瓶）402.73（10g/瓶）人血白蛋白注射剂20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶绿十字（中国）生物制品有限公司 25行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批白蛋白：人血白蛋白以进口厂商为主，重组产品进入临床研究数据来源：中检院，Insight，中

53、信建投图：我国目前已上市的国产人血白蛋白产品药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价格（元/瓶）202120222023人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2020/6/1人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶河北大安制药有限公司2020/6/1412（10g/瓶）412（10g/瓶）412（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶中科生物制药股份有限公司2020/11/6人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶广东卫伦生物制药有限公司2019/12/26412-425（10g/瓶）401-412（1

54、0g/瓶）401-412（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2020/8/18378-435（10g/瓶）378（10g/瓶）575（12.5g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶广东丹霞生物制药有限公司丹霞生物2022/11/15-376.8-412（10g/瓶）376.8-384（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶格林血液制品（辽宁）有限公司格林生物2020/6/4-520人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶广西冠峰生物制品有限公司广西冠峰2023/1/18-人

55、血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2020/5/14378-417（10g/瓶）378-435（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶华兰生物工程重庆有限公司2021/6/15378（10g/瓶）377-412（10g/瓶）377（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2020/2/24358-390（10g/瓶）358-378（10g/瓶）358（10g/瓶）人血白蛋白注射剂25g/瓶；20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5

56、g/瓶；2g/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司2020/10/16410-412（10g/瓶）410-412（10g/瓶）410（10g/瓶）人血白蛋白注射剂20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶上海莱士血液制品股份有限公司上海莱士2020/7/30412（10g/瓶）412-520（10g/瓶）412-520（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶，10g/瓶，5g/瓶，2g/瓶同路生物制药有限公司2020/8/11378（10g/瓶）362-420（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶郑州莱士血液制品有限公司2020/3

57、/17420（10g/瓶）415-520（10g/瓶）415-520（10g/瓶）26行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批白蛋白：人血白蛋白以进口厂商为主，重组产品进入临床研究数据来源：中检院，Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位批准日期中标价格（元/瓶）202120222023人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2023/1/5378-387.66（10g/瓶）378-387.66（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2020/11/244

58、12（10g/瓶）412（10g/瓶）390（10g/瓶）人血白蛋白注射剂20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴2019/11/1-人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶山东泰邦生物制品有限公司泰邦生物2020/3/11358（10g/瓶）358（10g/瓶）358（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；5g/瓶贵州泰邦生物制品有限公司2020/6/23350-374（10g/瓶）350-378（10g/瓶）350（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶成都蓉生药业

59、有限责任公司天坛生物2020/2/5378-420（10g/瓶）370-420（10g/瓶）374-420（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶国药集团贵州血液制品有限公司2021/3/26403（10g/瓶）403（10g/瓶）403（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶国药集团兰州生物制药有限公司2020/2/14-448（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶国药集团上海血液制品有限公司2020/2/24470-550（10g/瓶）550（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶国药集团武汉血液制品有

60、限公司2020/8/10401（10g/瓶）401-410（10g/瓶）410（10g/瓶）人血白蛋白注射剂12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2020/5/7412376.72-436（10g/瓶）376.72（10g/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2022/3/25420（10g/瓶）420（10g/瓶）420（10g/瓶）人血白蛋白注射剂20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2020/3/2378（10g/瓶）378（10g/瓶）378（10g

61、/瓶）人血白蛋白注射剂10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶浙江海康生物制品有限责任公司浙江海康2020/6/12383.84（10g/瓶）383.84（10g/瓶）383.84（10g/瓶）图：我国目前已上市的国产人血白蛋白产品（续）27行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 重组白蛋白已有管线进入临床，最快进入临床III期。由于我国人血白蛋白需求量较大，而国内采浆量增长相对有限，国产人血白蛋白产量有限，需要进口产品以满足市场需求。通过基因工程技术开发重组人血清白蛋白药物是新的研究和开发方向。目前已有数个重组白蛋白产品进入临床研究阶段，其中最快的为武汉禾元生物和上海安睿特生物

62、，已进入临床III期。白蛋白：人血白蛋白以进口厂商为主，重组产品进入临床研究数据来源：中检院，Insight，中信建投图：我国目前重组人血白蛋白产品研发管线登记号药品名称适应症试验状态企业名称分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20231577重组人白蛋白注射液肝硬化腹水低蛋白血症尚未招募上海安睿特生物医药科技有限公司；通化安睿特生物制药股份有限公司III期2023/5/24CTR20230244植物源重组人血清白蛋白注射液肝硬化低白蛋白血症招募中武汉禾元生物科技股份有限公司III期2023/1/31CTR20210093植物源重组人血清白蛋白注射液失代偿性肝硬化腹水尚未招募武汉禾元生物科技

63、股份有限公司II期2021/1/25CTR20213117重组人白蛋白注射液肝硬化腹水尚未招募上海安睿特生物医药科技有限公司；通化安睿特生物制药股份有限公司I期2021/11/29CTR20231314重组人血清白蛋白注射液肝硬化腹水尚未招募深圳普罗吉医药科技有限公司II期2023/4/27 28行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 静丙：临床应用广泛，生产厂家众多。静注人免疫球蛋白（pH4），简称静丙，是一种从血浆中提取的非特效丙种免疫球蛋白，临床应用广泛，主要应用于先天性或获得性免疫缺陷、自身免疫性疾病及急性感染等领域。与国外相比，中国目前IVIG获批适应症较少，

64、在临床应用中往往会出现超出说明书适应症使用的情况，应用范围有望进一步提升。目前国内生产静丙的厂家众多，已上市产品均为5%浓度。静丙：生产厂家众多，研发管线以工艺改善和浓度提高为主数据来源：中检院，Insight，中信建投图：我国目前已上市的静丙产品药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/瓶，以2.5g/瓶计）202120222023静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司CSL Behring2020-07-20-560560静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2020-07-1665

65、0650650冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1g/瓶广东卫伦生物制药有限公司2020-03-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2020-11-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司2020-09-17-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2020-05--620561静注人

66、免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶华兰生物工程重庆有限公司2021-10--620544-556静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1g/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2020-03-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司2020-10-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司2020-10-16-29行业研

67、发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批静丙：生产厂家众多，研发管线以工艺改善和浓度提高为主数据来源：中检院，Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/瓶，以2.5g/瓶计）202120222023静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2020-08--582561冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶山西康宝生物制品股份有限公司2020-03-09-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶上海莱士血液制

68、品股份有限公司上海莱士2020-07-02静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶同路生物制药有限公司2023-04-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶同路生物制药有限公司2020-09-02680545545静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶郑州莱士血液制品有限公司2020-03-17-620冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂(冻干粉针剂)2.5g/瓶；1g/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴

69、2019-12-17-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；0.5g/瓶上海新兴医药股份有限公司2015-03-17-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶贵州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2020-06--560538静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶山东泰邦生物制品有限公司2020-03-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶绿十字（中国）生物制品有限公司绿十字2020-09-11

70、静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶格林血液制品（辽宁）有限公司格林生物2020-06-04-620静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2020-11-24图：我国目前已上市的静丙产品（续）30行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批静丙：生产厂家众多，研发管线以工艺改善和浓度提高为主数据来源：中检院，Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/瓶，以2.5g/瓶计）20212022202

71、3静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物2020-02--619619冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂（注射用无菌粉末）2.5g/瓶；1.25g/瓶成都蓉生药业有限责任公司2020-02-10-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶国药集团贵州血液制品有限公司2022-04--595561-595静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶国药集团兰州生物制药有限公司2020-02-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂（注射用冻干制剂）2.5

72、g/瓶国药集团兰州生物制药有限公司2020-02-14-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶国药集团上海血液制品有限公司2020-04-21--620冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂（冻干制剂）2.5g/瓶；1.25g/瓶国药集团上海血液制品有限公司2020-02-26-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶；2.5g/瓶国药集团武汉血液制品有限公司2022-04--603-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶国药集团武汉血液制品有限公司2020-08-10-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂5g/瓶

73、；2.5g/瓶；1.25g/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2020-04-22冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶；1.25g/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司2020-03-17-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂2.5g/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2020-07-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2020-03-静注人免疫球蛋白(pH4)注射剂10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；

74、1.25g/瓶浙江海康生物制品有限责任公司浙江海康2020-06--595561静注人免疫球蛋白（pH4）注射剂5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶广西冠峰生物制品有限公司广西冠峰2023-01-18-图：我国目前已上市的静丙产品（续）31行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 静丙在研管线：以工艺改善和浓度提高为主。目前国内大多数公司在静丙制备工艺中采用低温乙醇法，仅有5%浓度的产品上市。传统的乙醇分馏至少基于3个沉淀步骤，耗时较长；同时低温乙醇法生产的IVIG制剂中IgA含量相对较高，容易引起IgA缺乏者的过敏反应。而层析法可使I

75、gG浓度达到10%，患者的输注时间更短，同时生产工艺可控，杂质含量低，不良事件发生少。目前国内已有多条使用层析法生产的10%浓度静丙处于临床III期。此外，天坛生物的皮下注射人免疫球蛋白也进入临床III期。静丙：生产厂家众多，研发管线以工艺改善和浓度提高为主数据来源：Insight，中信建投图：我国静丙产品研发管线登记号药品名称适应症试验状态企业名称分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20231083静注人免疫球蛋白（pH4）原发免疫性血小板减少症尚未招募广东丹霞生物制药有限公司III期2023-04-10CTR20222805静注人免疫球蛋白（5%）原发免疫性血小板减少症招募中华兰生物工程

76、股份有限公司III期2022-10-31CTR20220721静注人免疫球蛋白（10%）原发免疫性血小板减少症招募中华润博雅生物制药集团股份有限公司III期2022-03-29CTR20213011皮下注射人免疫球蛋白（注射液）原发性免疫缺陷病（PID）招募完成成都蓉生药业有限责任公司III期2021-11-29CTR20210841静注人免疫球蛋白（10%）原发免疫性血小板减少症招募中华兰生物工程股份有限公司III期2021-04-19CTR20200785静注人免疫球蛋白（10%）原发免疫性血小板减少症已完成贵州泰邦生物制品有限公司III期2020-05-062022-03-10CTR20

77、200030静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）原发免疫性血小板减少症已完成成都蓉生药业有限责任公司III期2020-02-042021-06-15CTR20180860静注人免疫球蛋白（pH4）（新工艺）原发免疫性血小板减少症尚未招募绿十字（中国）生物制品有限公司III期2018-12-07图：我国静丙产品申报进度受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CYSB2300149静注人免疫球蛋白(10%)治疗用生物制品补充申请补充申请2023-08-02广东双林生物制药有限公司排队待审评CXSL2200229新型静注人免疫球蛋白（10%）治

78、疗用生物制品新药临床申请2022-05-27深圳市卫光生物制品股份有限公司已完成审评批准临床2022-08-05 32行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 凝血因子：分为血源性产品和重组类产品。凝血因子是指参与血液凝固过程的各种物质，可用于治疗血友病等凝血功能异常疾病，其中凝血因子VIII主要用于治疗甲型血友病，凝血因子IX用于治疗乙型血友病。目前国内上市的凝血因子产品分为血源性产品和重组类产品，其中血源性产品均为国产厂商；重组类产品中以进口厂商为主，只有神州细胞一家国产厂商。凝血因子：重组产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批数据来源：Insight，中信

79、建投图：我国目前已上市的重组类凝血因子产品药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/瓶）202120222023注射用重组人凝血因子VIII注射剂1500IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Baxalta Manufacturing S rl武田制药2017-04-133168（1000IU/瓶）1989-3168（1000IU/瓶）1989-3168（1000IU/瓶）注射用重组人凝血因子VIII注射剂1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Bayer HealthCare LLC拜耳医药2018-07-183168（1000IU/瓶）2284-3168

80、（1000IU/瓶）2284-3168（1000IU/瓶）注射用重组人凝血因子VIII注射剂1000IU/瓶；500IU/瓶Green Cross Corporation绿十字2021-08-05-1677（500IU/瓶）-注射用重组人凝血因子VIII注射剂2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Novo Nordisk A/S诺和诺德2020-12-293168（1000IU/瓶）1513-3168（1000IU/瓶）1513-3168（1000IU/瓶）注射用重组人凝血因子a注射剂5mg/支；2mg/支；1mg/支Novo Nordisk A/S2015-12-

81、075500（1mg/支）4220-5500（1mg/支）-注射用重组人凝血因子注射剂2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Wyeth Farma S.A.辉瑞制药2012-07-102851-3092（1000IU/瓶）2851-3092（1000IU/瓶）2851-3092（1000IU/瓶）注射用重组人凝血因子VIII注射剂2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Wyeth Farma S.A.2015-01-205964（1000IU/瓶）5099-5964（1000IU/瓶）5099-5964（1000IU/瓶）注射用艾诺凝血素（

82、重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白）注射剂2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Bioverativ Therapeutics赛诺菲2021-04-20-注射用重组人凝血因子注射剂1000IU/瓶；250IU/瓶神州细胞工程有限公司神州细胞2021-07-202474-2596（1000IU/瓶）2474（1000IU/瓶）2474（1000IU/瓶）33行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批凝血因子：重组产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司批准日期中标价（元/瓶，除凝

83、血因子IX外按200IU/瓶计）202120222023人凝血因子注射剂200IU/瓶；100IU/瓶；50IU/瓶绿十字（中国）生物制品有限公司绿十字2000-01-01人凝血因子注射剂200IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物2001-01-01-396396人凝血因子注射剂200IU/瓶国药集团上海血液制品有限公司2012-01-01396396370-396人凝血因子注射剂200IU/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2020-06--420411-420人凝血因子注射剂300IU/瓶；200IU/瓶华兰生物工程重庆有限公司华兰生物

84、2023-02-21-人凝血因子注射剂400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶；50IU/瓶华兰生物工程股份有限公司2000-01-01-393人凝血因子注射剂200IU/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2022-08-08-389-420人凝血因子注射剂200IU/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2021-04-30-428人凝血因子注射剂500IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶山东泰邦生物制品有限公司泰邦生物2012-01--396370-380人凝血因子注射剂500IU/瓶山东

85、泰邦生物制品有限公司2020-07--人凝血因子注射剂200IU/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2020-08-12-458人凝血因子注射剂300IU/瓶；200IU/瓶同路生物制药有限公司上海莱士2013-01-01396396-人凝血因子冻干粉针剂1000IU/瓶；500IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；250IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海莱士血液制品股份有限公司1998-01-01-人凝血因子注射剂200IU/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴2015-07-27-人凝血因子注射剂500

86、IU/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2023-02-14-880图：我国目前已上市的血源性凝血因子产品 34行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 凝血因子在研管线：主要为重组类产品。目前国内在研的凝血因子产品主要为重组类产品，其中正大天晴的重组凝血因子VIII于2023年8月获批，成为第二款获批的国产重组VIII因子；成都蓉生（天坛生物）的重组VIII因子处于上市申请阶段；庄亚生物和赛诺菲的管线进入临床III期。除VIII因子外，VIIa因子也有重组产品管线进入临床阶段，其中天坛生物、正大天晴的管线处于临床III期。泰邦生物的凝血因子/血管性血友病因子复合物也

87、进入临床III期。凝血因子：重组产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批数据来源：Insight，中信建投图：我国凝血因子产品研发管线登记号药品名称适应症试验状态企业名称分期首次公示日期国内试验完成日期凝血因子CTR20231408注射用重组人凝血因子A型血友病招募中庄亚（北京）生物科技有限公司III期2023-05-10CTR20221674人凝血因子A型血友病招募中博晖生物制药（河北）有限公司III期2022-11-23CTR20223046人凝血因子/血管性血友病因子复合物A型血友病、血管性血友病尚未招募山东泰邦生物制品有限公司III期2022-11-18CTR20211446注

88、射用重组人凝血因子A型血友病（12岁以下）招募中成都蓉生药业有限责任公司III期2021-07-15CTR20210597注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白A型血友病招募完成Bioverativ Therapeutics（赛诺菲）III期2021-03-29CTR20170302人凝血因子A型血友病招募中武汉生物制品研究所有限责任公司III期2018-01-31CTR20220279注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白A型血友病招募完成北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司；开封制药（集团）有限公司；郑州远策生物制药有限公司I期2022-02-16凝血因子

89、aCTR20232471注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白B型血友病，A型血友病尚未招募江苏晟斯生物制药有限公司Ib/Ii期2023-08-14CTR20231915注射用重组人凝血因子a血友病招募中成都蓉生药业有限责任公司III期2023-06-30CTR20220560注射用重组人凝血因子a血友病已完成正大天晴药业集团股份有限公司III期2022-03-182023-05-19CTR20211447注射用重组人凝血因子a血友病已完成成都蓉生药业有限责任公司I期2021-06-292022-01-27人凝血因子/vWF复合物CTR20223046人凝血因子/血管性血友病因子复合物出血

90、尚未招募山东泰邦生物制品有限公司III期2022-11-18 35行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批凝血因子：重组产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批数据来源：Insight，中信建投图：我国凝血因子产品上市申请进度受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CXSS2300044，CXSS2300045注射用重组人凝血因子-Fc融合蛋白治疗用生物制品新药上市申请2023-06-21江苏晟斯生物制药有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司排队待审评CXSS2200054人凝血因子治疗用生物制品新药上市申请202

91、2-05-27深圳市卫光生物制品股份有限公司排队待审评CXSS2200014注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品新药上市申请2022-02-18成都蓉生药业有限责任公司已完成审评批准生产2023-09-08CXSS2200013注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品新药上市申请2022-02-07正大天晴药业集团；南京顺欣制药有限公司已完成审评批准生产2023-09-01JXSS2200008注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品进口上市申请2022-01-26奥克特珐玛；四川兴科蓉药业有限责任公司已完成审评未被批准2023-03-31CXSS2101084注射用重组人凝血因子-

92、Fc融合蛋白治疗用生物制品新药上市申请2021-12-23江苏晟斯生物制药有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司已完成审评未被批准2022-11-30CXSS2000001人凝血因子治疗用生物制品新药上市申请2020-01-18四川远大蜀阳药业有限责任公司已完成审评未被批准2021-05-18受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE 承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CXSL2300529人凝血因子IX治疗用生物制品新药临床申请2023-08-01广东双林生物制药有限公司排队待审评CXSL2300259注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白治疗用生物制品新药临床申请2023-

93、04-14郑州晟斯生物科技有限公司排队待审评CXSL2300026人凝血因子治疗用生物制品新药临床申请2023-01-11四川远大蜀阳药业有限责任公司已完成审评JXSL2200117注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白治疗用生物制品进口临床申请2022-07-11CSL Behring；精鼎医药研究开发（上海）有限公司已完成审评批准临床2022-09-15图：我国凝血因子产品临床申请进度 36行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。凝血酶原复合物（PCC）是一种从健康人混合血浆中分离制备的，可以促进血液凝固的血

94、浆蛋白制剂，其主要成分为凝血因子II、VII、IX、X等，主要用于预防和治疗因凝血因子缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血（DIC）等。目前国内生产PCC的厂家均为国内厂商，价格较为稳定。研发管线方面，目前PCC尚无进展中的临床试验，卫光生物和国药兰州的产品管线处于上市审评阶段。PCC：上市产品均为国内厂商，尚无进展中临床试验数据来源：Insight，中信建投图：我国目前已上市的PCC产品药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，除博雅生物外按300IU/瓶计）202120222023人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物202

95、0-12-人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶国药集团上海血液制品有限公司1997-01-01-人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶贵州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2014-09--294265人凝血酶原复合物冻干粉针剂400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴1997-01-01-人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶同路生物制药有限公司上海莱士2021-07-06人凝血酶原复合物冻干粉针剂1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海莱士血液制品股

96、份有限公司1996-01-01-人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶；200IU/瓶华兰生物工程重庆有限公司华兰生物2023-02-21-人凝血酶原复合物注射剂1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶华兰生物工程股份有限公司2008-01--265263人凝血酶原复合物冻干粉针剂1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶华兰生物工程股份有限公司2008-01-01-263263 37行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批PCC：上市产品均为国内厂商，尚无进展中临床试验数

97、据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，除博雅生物外按300IU/瓶计）202120222023人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2019-09-人凝血酶原复合物注射剂200IU/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2023-05-12-268人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶；200IU/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2019-09-05398398398人凝血酶原复合物注射剂400IU/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2020-12-02500-556（400IU/瓶）5

98、00（400IU/瓶）500（400IU/瓶）人凝血酶原复合物注射剂300IU/瓶广东卫伦生物制药有限公司博晖创新2020-10-21398398398图：我国目前已上市的PCC产品（续）图：我国PCC产品上市申请进度受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE 承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CXSS2200091人凝血酶原复合物治疗用生物制品新药上市申请2022-11-18深圳市卫光生物制品股份有限公司排队待审评CXSS2200050人凝血酶原复合物治疗用生物制品新药上市申请2022-05-10国药集团兰州生物制药有限公司排队待审评CXSS2200049人凝血酶原复合物治疗用生

99、物制品新药上市申请2022-04-29四川远大蜀阳药业有限责任公司已完成审评未被批准2023-03-16 38行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 纤维蛋白原：国内多款产品上市，在研管线较少。纤维蛋白原是一种可溶性血浆糖蛋白，在凝血酶的作用下先形成蛋白单体，再聚合为纤维蛋白，直接参与凝血过程；此外还可介导血小板聚集反应，促进凝血。从人血浆中提取出的纤维蛋白原可用于治疗先天性或获得性（严重肝损伤、肝硬化、DIC、手术或外伤）纤维蛋白原减少或缺乏。目前我国已有多款纤原产品上市，价格体系近年来较为稳定。在研管线较少，目前南岳生物、同路生物（上海莱士）的产品处于临床III期。

100、纤维蛋白原：国内多款产品上市，在研管线较少数据来源：Insight，中信建投图：我国目前已上市的纤维蛋白原产品药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按0.5g/瓶计）202120222023人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2008-01-01人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶山东泰邦生物制品有限公司泰邦生物2017-09--890878人纤维蛋白原注射剂（注射用无菌粉末）1.0g/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物1999-01-01-人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶国药集团上海血液制品有限公司199

101、7-01-01980980-人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶，复溶后体积25ml四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2021-11-03-人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2021-09-13-985人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司派林生物2001-01--985875-903人纤维蛋白原注射剂1.0g/瓶；0.5g/瓶 绿十字（中国）生物制品有限公司绿十字2000-01-01--880人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2001-01-0

102、1-948人纤维蛋白原注射剂0.5g/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2001-01-01-985人纤维蛋白原冻干粉针剂0.5g/瓶上海莱士血液制品股份有限公司上海莱士1995-01-01 39行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批纤维蛋白原：国内多款产品上市，在研管线较少数据来源：Insight，中信建投图：我国纤维蛋白原产品研发管线登记号药品名称适应症试验状态企业名称分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20231107人纤维蛋白原先天性纤维蛋白原减少或缺乏症招募中同路生物制药有限

103、公司III期2023-07-04CTR20220621人纤维蛋白原先天性纤维蛋白原减少或缺乏症招募中南岳生物制药有限公司III期2022-03-31图：我国纤维蛋白原产品上市申请进度受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE 承办时间企业名称审评状态审评结论审评结论日期CXSS2300008人纤维蛋白原治疗用生物制品新药上市申请2023-03-08广东双林生物制药有限公司排队待审评CXSS1900052人纤维蛋白原治疗用生物制品新药上市申请2019-12-27贵州泰邦生物制品有限公司已完成审评未被批准2021-05-18受理号药品名称药品类型申请类型申请内容CDE 承办时间企业名称审评状态审

104、评结论审评结论日期CXSL2200514人纤维蛋白原治疗用生物制品新药临床申请2022-10-13同路生物制药有限公司已完成审评批准临床2023-01-04CXSL2200513人纤维蛋白原治疗用生物制品新药临床申请2022-10-13同路生物制药有限公司已完成审评批准临床2023-01-04图：我国纤维蛋白原产品临床试验申请进度 40行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病。特异性免疫球蛋白是用某一种传染病的病毒或细菌作为抗原免疫献血员，待其产生足够抗体后单采血浆并分离出特异性血浆，从中提制出免疫球蛋白。依据其原料血浆中所

105、含有特异性抗体的不同，可分为抗狂犬、抗破伤风、抗乙型肝炎等各种免疫球蛋白。每种特异性免疫球蛋白对相应疾病均有特异性治疗。目前我国上市的特异性免疫球蛋白包括狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白和组织胺人免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投图：我国目前已上市的破伤风人免疫球蛋白产品药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按250IU/瓶计）202120222023破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2006-03-02330330330破伤风人免疫球

106、蛋白注射剂250IU/瓶广东卫伦生物制药有限公司2012-01-01-破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2002-01-01-301破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶华兰生物工程重庆有限公司2015-04--320270-304破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶绿十字（中国）生物制品有限公司绿十字2003-01-01-破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2007-01-01320320320破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司派林生物200

107、6-01-01318318298-318破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶广东双林生物制药有限公司2006-01-01280280280破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2008-01-01320320320-350破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶同路生物制药有限公司上海莱士2006-01--320280-326破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶山东泰邦生物制品有限公司泰邦生物2005-01-01-295破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶贵州泰邦生物制品有限公司2005-01-01241

108、--285 41行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按250IU/瓶计）202120222023破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物1988-01--290289-295破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶国药集团武汉血液制品有限公司1987-01-01298298298破伤风人免疫球蛋白注射剂250IU/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2

109、005-01-01296296296破伤风人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；250IU/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2023-01-29-破伤风人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；250IU/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2004-01-01-304破伤风人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；250IU/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司CSL Behring2005-01-01-图：我国目前已上市的破伤风人免疫球蛋白产品（续）图：我国目前已上市的狂犬病人免疫球蛋白产品药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按200IU/瓶计）2021202

110、22023狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物2019-01-09-狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶国药集团上海血液制品有限公司2015-02-10-狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶国药集团武汉血液制品有限公司1994-01--179129-150狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2018-05-08175175175狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶广东卫伦生物制药有限公司2006-01-01--199狂犬病人免疫球蛋白注射剂5

111、00IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2006-01-狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司2011-01-01-198 42行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按200IU/瓶计）202120222023狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶贵州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2005-01-01149-1631

112、47-178131-149狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山东泰邦生物制品有限公司2005-01--180138-163狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2008-01--155140-150狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶华兰生物工程重庆有限公司2022-03-29-189狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2005-01-01-150狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200I

113、U/瓶；100IU/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2009-01-01-160狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2008-01-01狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴2006-01-01-狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2003-01-01-146狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶四川远大蜀阳药业有限

114、责任公司远大蜀阳2005-01--160145狂犬病人免疫球蛋白注射剂500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶同路生物制药有限公司上海莱士2011-01--165150-165狂犬病人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司CSL Behring2005-07-08-140-185.67-图：我国目前已上市的狂犬病人免疫球蛋白产品（续）43行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日

115、期中标价（元/瓶，按200IU/瓶计）202120222023乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2006-01-09-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶广东卫伦生物制药有限公司2004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物2005-01-01209209209乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶广东丹霞生物制药有限公司丹霞生物2015-06-08-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶格林血液制品（辽宁）有

116、限公司格林生物2005-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物2007-01--225220-288乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶华兰生物工程重庆有限公司2022-05-10-260乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶绿十字（中国）生物制品有限公司绿十字2008-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物2008-01-01177177177乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/

117、瓶；200IU/瓶；100IU/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2006-01-01-378静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注射剂2500IU/瓶；500IU/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司2011-01-013200（2500IU/瓶）3200（2500IU/瓶）3200（2500IU/瓶）乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司2005-02-07-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝2019-03-06382382382

118、乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶同路生物制药有限公司上海莱士2005-01-01193193193乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶郑州莱士血液制品有限公司2013-03-26-图：我国目前已上市的乙肝人免疫球蛋白产品 44行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶）202120222023乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶贵州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2

119、005-01-01300300300乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山东泰邦生物制品有限公司2006-01--234乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物2001-01--240177-230冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂2500IU/瓶成都蓉生药业有限责任公司2004-01--33282896冻干乙型肝炎人免疫球蛋白注射用冻干制剂100IU/瓶国药集团兰州生物制药有限公司2004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射

120、剂100IU/瓶国药集团兰州生物制药有限公司1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶国药集团上海血液制品有限公司1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶国药集团武汉血液制品有限公司2006-01-01-250250乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物2022-07--270270乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白

121、注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳2008-01-01271271271静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注射剂2000IU/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司2006-01-025乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶浙江海康生物制品有限责任公司浙江海康2004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴2003-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射剂200IU/瓶；100IU/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司CSL Behri

122、ng2005-01-01-图：我国目前已上市的乙肝人免疫球蛋白产品（续）45行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按300mg/瓶计）202120222023人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶博晖生物制药（河北）有限公司博晖创新2006-03-02158158158人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶广东卫伦生物制药有限公司2000-01-01158-259.5259.5259.5人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶中科生物制药

123、股份有限公司2002-08-29-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶华润博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物1999-01-01158158-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶广东丹霞生物制药有限公司丹霞生物2012-01-01158158158人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶格林血液制品（辽宁）有限公司格林生物2005-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶广西冠峰生物制品有限公司广西冠峰2001-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶华兰生物工程股份有限公司华兰生物1997-01-01-198-人免疫球蛋白注射剂300

124、mg/瓶；150mg/瓶华兰生物工程重庆有限公司2017-03-10-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶南岳生物制药有限公司南岳生物1999-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶广东双林生物制药有限公司派林生物2000-01--150150人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司1998-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝1998-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶同路生物制药有限公司上海

125、莱士2014-07-13-103人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶郑州莱士血液制品有限公司2002-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶上海新兴医药股份有限公司上海新兴2002-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物1999-01-01160160-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶贵州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2000-01-01999999人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶山东泰邦生物制品有限公司1998-01-01100100-图：我国目前已上市的人免

126、疫球蛋白产品 46行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投药品名称剂型规格生产单位母公司首次批准日期中标价（元/瓶，按300mg/瓶计）202120222023人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶成都蓉生药业有限责任公司天坛生物1998-01-01-198-人免疫球蛋白注射剂150mg/瓶国药集团兰州生物制药有限公司2002-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶国药集团上海血液制品有限公司1997-01-01218218-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；1

127、50mg/瓶国药集团武汉血液制品有限公司1999-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2019-08-02-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳1998-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶；150mg/瓶浙江海康生物制品有限责任公司浙江海康1999-01-01-人免疫球蛋白注射剂300mg/瓶武汉中原瑞德生物制品有限责任公司CSL Behring1999-01-01-图：我国目前已上市的人免疫球蛋白产品（续）图：我国目前已上市的组织胺人免疫球蛋白产品药品名称剂型规格生产单位母公司首

128、次批准日期中标价（元/瓶）202120222023组织胺人免疫球蛋白注射剂12mg/瓶深圳市卫光生物制品股份有限公司卫光生物1999-01-01757575组织胺人免疫球蛋白注射剂（注射用无菌粉末）12mg/瓶四川远大蜀阳药业有限责任公司远大蜀阳1998-01-01686868组织胺人免疫球蛋白注射剂每支装量1ml国药集团武汉血液制品有限公司天坛生物1982-01-01-组织胺人免疫球蛋白注射剂（冻干粉末）12mg/瓶国药集团上海血液制品有限公司1998-01-019898-组织胺人免疫球蛋白注射剂（注射用无菌粉末）12mg/瓶成都蓉生药业有限责任公司1985-01-01-47行业研发管线：产

129、品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 特种免疫球蛋白在研管线：针对其他病原体感染。目前国内在研的特种免疫球蛋白产品主要针对其他病原体感染，区别于已上市产品，包括巨细胞病毒感染、炭疽感染、COVID-19感染等。特异性免疫球蛋白：种类众多，主要针对感染性疾病数据来源：Insight，中信建投图：我国特种免疫球蛋白产品研发管线登记号药品名称适应症试验状态企业名称分期首次公示日期国内试验完成日期CTR20210906静注巨细胞病毒人免疫球蛋白巨细胞病毒感染招募中成都蓉生药业有限责任公司III期2021-05-11NCT05173441静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4)COVID-1

130、9冠状病毒感染尚未招募北京天坛生物制品股份有限公司II期2021-11-23CTR20192005静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）巨细胞病毒感染招募中山东泰邦生物制品有限公司II期2019-10-29CTR20200912静注炭疽人免疫球蛋白健康受试者招募中中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所；贵州泰邦生物制品有限公司I期2020-06-30 4上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲48 49上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 23H1业绩回顾：板块业绩稳步增长，需求端恢复强劲。需求端来看，上半年随着诊疗需求恢复，血制品需求端呈现强劲恢

131、复，叠加去年业绩低基数，以白蛋白、静丙为代表的血制品销量同比呈现较快增长。供给端来看，部分企业受到去年下半年采浆量下降影响，上半年投浆量受到限制，对业绩造成不利影响；23H1起浆站采浆工作逐步恢复，有望推动下半年业绩提升。天坛生物：血制品行业龙头，静丙、VIII因子批签发快速增长。公司是血制品行业龙头，2023H1所属76家在营浆站采浆1125吨，采浆量国内领先。上半年实现收入26.9亿元，同比增长42.3%；归母净利润5.7亿元，同比增长47.2%。18月公司共7个品种获批，其中静丙239批次（+25.8%），VIII签发22批次（+266.7%），呈现快速增长。华兰生物：血制品业务稳定增长

132、，浆站建设持续推进。公司为血制品和流感疫苗细分领域龙头企业之一，23H1血制品业务收入14.3亿元，同比增长11.7%。公司目前共有浆站32家，23H1积极推进浆站建设工作，为采浆量增长贡献新的动力。18月公司共9个品种获批，白蛋白、静丙、因子类产品（PCC、凝血因子VIII）和破免批签发显著增长。博雅生物：核心产品销售稳定增长，PCC上市后持续放量。公司是华润集团旗下血制品平台，23H1血制品业务实现收入7.6亿元，同比增长10.0%；净利润5.5亿元，剔除控股子公司分红后同比增长22.1%。18月公司共9个品种获批，白蛋白、静丙、纤原产品批签发保持稳定，PCC产品上市以来持续放量，签发批次

133、大幅增长；VIII因子2022年上市，今年开始贡献业绩。派林生物：浆站数量位居行业前列，白蛋白、静丙批签发同比下降。公司历经多次更名、改组，成为血制品行业重要企业之一，目前浆站数量合计38个，位居行业前三。23H1公司采浆近550吨，预计全年采浆量将超过1000吨。18月公司共7个品种获批，白蛋白、静丙批签发同比下降，主要因22年下半年受疫情影响采浆量受限，导致产品供给不足所致；下半年有望恢复放量节奏。上海莱士：23年18月公司共10个品种获批，其中人血白蛋白签发104批次（+15.6%），静丙签发105批次（+54.4%），纤原签发56批次（+60.0%），白蛋白批签发稳定增长，静丙、纤原批

134、签发呈现显著增长趋势。卫光生物：23年18月公司共7个品种获批，其中人血白蛋白签发46批次（+187.5%），静丙签发40批次（+122.2%），白蛋白及静丙签发批次显著增长，主要由于去年产线技改影响生产，导致低基数所致。泰邦生物：23年18月公司共8个品种获批，其中人血白蛋白签发146批次（+36.4%），静丙签发111批次（+42.3%），白蛋白、静丙等产品批签发量快速提升。行业概况：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 50上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 23H1血制品板块业绩稳增，Q2业绩同比下滑。2023H1，血制品板块收入同比增长1.8%，归

135、母净利润同比增长9.8%，扣非归母净利润同比增长7.5%。分季度看，23Q2血制品板块收入同比下降16.3%，归母净利润同比下降15.6%，扣非归母净利润同比下降12.4%。23Q2血制品行业业绩同比下降，主要由于：1）部分企业受到去年下半年采浆量下降影响，上半年投浆量受到限制，可销售产品减少；2）华兰生物流感疫苗今年批签发总体延迟，造成Q2业绩同比大幅下滑，剔除疫苗业务后，血制品业务增长稳定。需求端恢复强劲，部分企业上半年供给端受限。需求端来看，上半年随着诊疗需求恢复，血制品需求端呈现强劲恢复，叠加去年业绩低基数，以白蛋白、静丙为代表的血制品销量同比呈现较快增长。供给端来看，部分企业受到去年

136、下半年采浆量下降影响，上半年投浆量受到限制，可销售产品减少，对业绩造成不利影响；23H1起浆站采浆工作逐步恢复，采浆量整体稳步增长，有望推动下半年投浆量增长，进一步促进业绩提升。23H1业绩整体稳定增长，需求端恢复强劲数据来源：公司公告，中信建投表：血制品板块增速统计（累计）2021Y2022Y2023YQ11HQ1-Q3Q1-Q4Q11HQ1-Q3Q1-Q4Q11H营业收入增速1.3%8.2%13.2%8.8%4.8%24.3%3.5%3.8%30.7%1.8%归母净利润增速10.7%12.8%24.6%3.9%0.8%22.4%-1.6%3.1%49.3%9.8%扣非归母净利润增速3.1%

137、10.5%25.0%0.4%3.6%16.1%-7.7%1.9%34.8%7.5%2021Y2022Y2023YQ1Q2Q3Q4合计Q1Q2Q3Q4合计Q1Q2营业收入增速1.3%14.7%19.8%-1.0%8.8%4.8%40.6%-21.3%4.6%3.8%30.7%-16.3%归母净利润增速10.7%14.8%40.5%-36.7%3.9%0.8%41.9%-27.6%21.3%3.1%49.3%-15.6%扣非归母净利润增速3.1%18.1%44.6%-48.0%0.4%3.6%27.3%-32.4%47.4%1.9%34.8%-12.4%表：血制品板块增速统计（单季度）51上市公司

138、跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 不同企业上半年业绩呈现分化，部分企业受非血制品业务及投浆量减少影响。分企业来看，天坛生物、卫光生物2023H1业绩大幅增长，主要由于需求端恢复强劲，白蛋白、静丙等产品销量大幅增长所致。其中卫光生物去年同期受产线技改影响，业绩呈现低基数，进一步推动23H1业绩增长。博雅生物23H1业绩缓慢增长，主要由于非血制品业务整体增速较慢，以及去年Q2部分产品出口导致业绩高基数所致。华兰生物23H1业绩同比下降，主要由于流感疫苗批签发较去年同期延迟，疫苗收入同比大幅下降所致；扣除疫苗收入后，血制品板块呈现稳定增长。派林生物23H1业绩同比下降，主要由于去

139、年下半年采浆量下降，导致上半年投浆量受到限制，可销售产品减少所致。23Q2业绩整体同比下滑，不同企业业绩分化数据来源：公司公告，中信建投表：血制品板块部分企业季度收入及扣非净利润增速（累计）收入增速扣非净利润增速22Q122H122Q1-Q322A23Q123H122Q122H122Q1-Q322A23Q123H1天坛生物-16.8%4.4%3.4%3.6%83.3%42.3%-22.8%12.9%5.6%12.9%118.2%49.4%华兰生物2.8%82.3%7.2%1.8%37.5%-32.5%-9.6%16.9%-22.4%-25.6%27.4%-14.1%博雅生物4.9%8.0%3.

140、5%4.1%23.1%10.2%9.6%27.3%11.6%33.6%27.2%4.0%卫光生物-0.6%-31.0%-33.3%-26.4%51.3%97.2%-5.8%-34.9%-48.8%-48.7%88.0%131.8%派林生物75.7%25.4%11.3%22.0%-47.9%-28.5%103.8%29.7%15.1%99.4%-59.7%-45.7%52上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 国内血制品行业龙头，采浆量保持国内领先。天坛生物为国内领先的血制品行业龙头，是国药集团中国生物旗下唯一的血液制品业务平台公司。公司依托央企股东品牌影响力和综合竞争优势

141、，持续推进浆站拓展、建设及执业申请工作。截至23H1末，公司所属单采血浆站总数达102家，其中在营浆站76家，筹建浆站26家。2023H1，公司所属76家在营单采血浆站采集血浆1125吨，同比增长10.8%，采浆量继续保持国内领先水平。上半年实现收入26.9亿元，同比增长42.34%；归母净利润5.7亿元，同比增长47.2%。产能建设持续完善，工程项目进展顺利。上半年公司持续完善产能建设，成都蓉生永安厂区已投产运行，并完成多款产品的生产场地变更等工作；重组因子车间项目完成竣工验收；上海血制云南项目开展工艺验证；兰州血制兰州项目进行二次结构施工；武汉血制血浆蛋白综合利用中试车间项目完成安装验收。

142、随着云南项目和兰州项目逐步投产，公司将拥有三个设计产能1200吨的血液制品生产基地，为公司业绩增长提供充足动力。天坛生物：血制品行业龙头，采浆规模国内领先数据来源：公司公告，中信建投图：天坛生物历年营业收入（亿元）及增速图：天坛生物历年营采浆量（吨）及增速0%10%20%30%40%50%60%70%0554045200202021202223H1营业收入（亿元）yoy0%2%4%6%8%10%12%14%050002500200202021202223H1采浆量（吨）yoy 53表：天坛生物近年来8月及1

143、8月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月共7个品种获批，静丙、VIII因子批签发快速增长。2023年18月，公司共有7个品种获得批签发，其中人血白蛋白签发235批次（-14.9%）；静丙签发239批次（+25.8%），静丙批签发呈现快速增长。其他产品方面，PCC签发18批次（-37.9%），凝血因子VIII签发22批次（+266.7%），狂免签发7批次（+75.0%），破免签发5批次（-64.3%），人免签发6批次（去年同期未批签发）。天坛生物：23年18月7个品种获批，静丙、VIII因子批签发快速增长数据来源：中检院，Insight，中信建

144、投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/08 2018/18 2019/18 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白3022273340354276235静注人免疫球蛋白（pH4）2932202324459190239冻干静注人免疫球蛋白（pH4）000000102110人凝血酶原复合物0006291800062918人凝血因子VIII000人纤维蛋白原000000200000狂犬病人免疫球蛋白0

145、破伤风人免疫球蛋白030000415511145乙型肝炎人免疫球蛋白000110321320人免疫球蛋白000000001006 54上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲研发工作持续推进，研发管线顺利进展。公司近年来持续加大研发投入，开展新产品研发工作，确保了重组凝血因子类和免疫球蛋白类新产品在国内同行业的领先地位。成都蓉生的注射用重组人凝血因子、静注人免疫球蛋白（pH4）（层析工艺，10%浓度）、人纤维蛋白原、兰州血制人凝血酶原复合物4项研发课题完成临床研究，处于上市注册申请阶段；成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子a及上海血制人纤维蛋白原等研发课题正在

146、开展期临床试验。天坛生物：血制品行业龙头，浆站数量及采浆规模国内领先数据来源：公司公告，Insight，中信建投表：天坛生物部分主要研发项目进展情况产品名称适应症研发进展临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请人凝血酶原复合物（国药兰州）B型血友病注射用重组人凝血因子A型血友病（012岁）静注人免疫球蛋白（pH4）（层析工艺，10%浓度）免疫性血小板减少症皮下注射人免疫球蛋白（注射液）原发性免疫缺陷病（PID）注射用重组人凝血因子a血友病人纤维蛋白原（上海血制）先天性纤维蛋白原缺乏症注射用重组人凝血因子A型血友病（1265岁）重组人凝血因子-Fc融合蛋白A型血友病 55上市公司跟踪

147、：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲华兰生物：血制品业务稳定增长，浆站持续获批数据来源：公司公告，中信建投国内领先的生物制品企业，血制品业务稳定增长。华兰生物为国内领先的生物制品企业，在血制品和疫苗领域耕耘多年，目前为血制品和流感疫苗细分领域龙头企业之一。23H1，公司血制品业务收入14.31亿元，同比增长11.68%；毛利率53.72%（+1.18pp）。分产品来看，人血白蛋白23H1收入5.15亿元，同比增长8.55%；静丙收入4.71亿元，同比增长38.84%；其他血制品收入4.45亿元，同比下降4.84%。浆站建设持续推进，为采浆量增长带来新动力。公司目前共有浆站32家，2

148、3H1积极推进浆站建设工作，伊川、潢川及商水单采血浆站通过验收并取得了采浆许可证，长垣、陆川、都安、石柱、巫溪及彭水单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发，新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展，为公司血制品业务保持增长奠定了坚实基础。图：华兰生物血制品业务历年营业收入（亿元）及增速图：华兰生物血制品业务历年各产品收入占比-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0500202021202223H1营业收入（亿元）yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200202021202

149、223H1人血白蛋白静丙其他血液制品 56表：华兰生物近年来8月及18月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年16月共9个品种获批，多品种签发批次显著增长。2023年18月，公司共有9个品种获批，其中人血白蛋白签发136批次（-6.3%），静丙签发91批次（-1.1%），PCC签发94批次（+80.8%），凝血因子VIII签发81批次（+42.1%），纤维蛋白原签发10批次（-74.4%），狂免签发17批次（与去年同期持平），破免签发37批次（+32.1%），乙免签发910批次（去年同期签发1批次），人免签发18批次（+350.0%）。除白蛋白、静丙

150、批签发保持稳定外，以PCC、凝血因子VIII为代表的因子类产品和破免批签发也有显著增长。华兰生物：23年18月9个品种获批，多品种批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白2322256静注人免疫球蛋白（ph4）05944779291人凝血酶原复合物8250715294人凝血因子87

151、84565781人纤维蛋白原3006622310193910狂犬病人免疫球蛋白9141717破伤风人免疫球蛋白0574457乙型肝炎人免疫球蛋白0025人免疫球蛋白28 57上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲加大产品研发投入，建设多个科研技术平台。公司持续专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发。近年来公司加大产品研发投入，突破了一批关键核心技术，目前已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”，形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基

152、因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台。华兰生物：血制品业务稳定增长，浆站持续获批数据来源：公司公告，中信建投表：华兰生物主要研发投入项目及进度产品名称适应症研发进展临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请贝伐珠单抗-WBP264非鳞状非小细胞肺癌冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗脑膜炎球菌感染阿达木单抗-HL01类风湿关节炎地舒单抗-HL05（重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液）实体瘤骨转移静注人免疫球蛋白（10%）免疫性血小板减少症注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）HER2阳

153、性乳腺癌重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液（利妥昔单抗）弥漫性大B细胞淋巴瘤HL08（重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液）糖尿病白喉-破伤风-百日咳联合疫苗百日咳、白喉、破伤风HBM7020（重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液）多发性骨髓瘤2023年7月批准临床HBM7015（重组抗PD-L1和TGF-双功能融合蛋白注射液）实体瘤2023年5月批准临床 58上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲博雅生物：核心产品销售稳定增长，华润持续赋能浆站建设数据来源：公司公告，中信建投核心产品销售稳定增长，PCC上市后持续放量。博雅生物是华润集团旗下血制品平台，自成

154、立以来持续发展，成为国内血制品行业领先企业。23H1公司血液制品业务实现收入7.6亿元，同比增长10.0%；净利润5.5亿元，同比增长124.5%，剔除控股子公司分红后同比增长22.1%。分产品看，静丙23H1销售2.6亿元，同比增长20.4%；人血白蛋白销售2.3亿元，同比增长7.8%；人纤维蛋白原销售2.1亿元，同比下降6.1%；PCC销售收入0.2亿元，同比增长106.9%。23H1公司核心产品白蛋白、静丙、纤原保持产销平衡，销量稳步增长；公司PCC上市后处于持续放量阶段，上半年收入实现大幅增长，带来业绩新增量。采浆量稳步增长，华润赋能带来更多浆站建设资源。公司现有单采血浆站14家，23

155、H1采浆量约为215吨，与去年同期基本持平，吨浆产值和毛利率水平处于行业前列。2023年6月，公司阳城浆站获得单采血浆许可证，14家浆站全部实现采浆，进一步提高了公司原料血浆供应能力。预计随着线下采浆秩序持续恢复，加之华润医药赋能，公司有望获得更多浆站建设资源，“十四五”期间浆站数量及采浆量有望进一步提升。图：博雅生物血制品业务历年营业收入（亿元）及增速图：博雅生物历年营采浆量（吨）及增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%024680021202223H1营业收入（亿元）yoy-4%-2%0%2%4%6%8%10

156、%12%0500300350400450500200202021202223H1采浆量（吨）yoy 59表：博雅生物近年来8月及18月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月共7个品种获批，主要产品持续放量。2023年18月，公司共有7个品种获批，其中人血白蛋白签发52批次（+4.0%），静丙签发46批次（与去年同期持平），PCC签发61批次（+27.1%），凝血因子VIII签发31批次（去年同期无批签发），纤原签发54批次（+12.5%），狂免签发3批次（-57.1%），人免疫球蛋白15批次（去年同期

157、签发1批次）。公司白蛋白、静丙、纤原产品批签发保持稳定，PCC产品2021年上市以来持续放量，签发批次大幅增长；VIII因子2022年上市，今年开始贡献业绩。博雅生物：23年18月8个品种获批，PCC、VIII因子持续放量数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白537435052静注人免疫球蛋白（ph4）953823273136394646冻干静注人免疫球蛋白

158、（pH4）000000030000人凝血酶原复合物0000248000284861人凝血因子00000110000031人纤维蛋白原500927232916434854狂犬病人免疫球蛋白0乙型肝炎人免疫球蛋白000000001000人免疫球蛋白0001030022115 60上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲产品管线丰富，在研项目持续推进。公司血制品业务产品管线丰富，持续加大研发投入，优化产品结构。2020年12月公司人凝血酶原复合物获批上市后，2021-2022年批签发量持续增长；2022年8月人凝血因子获批上市，进一步丰富了公司的产品管线，为

159、业绩增长带来新增量。目前在研的项目包括vWF因子、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品，在研产品梯队良好。2023年6月，公司公告其C1酯酶抑制剂获批临床。博雅生物：产品管线丰富，在研项目持续推进数据来源：公司公告，中信建投表：博雅生物主要研发项目及进展主要研发项目名称项目进展拟达到的目标人凝血因子研发2022年8月获批药品注册证书已获批生产批件血管性血友病因子（vWF）研发临床试验阶段，开展临床病例受试者入组获批药品注册证书静注人免疫球蛋白（IVIG）（10%）研发临床试验阶段，开展临床病例受试者入组获批药品注册证书C1酯酶抑制剂临床试验申请获批开展临床试验BYSW006项目

160、完成工艺研究，开展中试研究获得临床批件，开展临床试验羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）一致性评价2022年11月获批药品补充申请批准通知书已通过一致性评价阿卡波糖片2022年9月获批药品注册证书已获批生产批件盐酸吡格列酮分散片一致性评价开展BE试验通过一致性评价注射剂再评价及标准提高原有品种开展的一致性评价通过一致性评价G02A1904已完成稳定性研究获批药品注册证书H01C2001开展处方工艺研究获批药品注册证书 61上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲派林生物：浆站数量位居行业前列，23H1业绩短期承压数据来源：公司公告，中信建投历经多次更名改组，浆站数量位居行业前列。派林

161、生物成立于1995年，历经多次更名、改组，成为血制品行业重要企业之一。2023年初至今，公司持续推进浆站建设工作，龙江县、甘南县、巴彦县单采血浆站获得单采血浆许可证。目前广东双林拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收；派斯菲科拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站14个，在建及待验收单采血浆站5个，2023年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个，目前位居国内行业前三。2023H1公司原料血浆采集近550吨，2023年采浆量预计将超过1000吨，进入千吨级血液制品第一梯队。23H1业绩受投浆量影响短期承压，23Q2业绩降幅环比缩窄。23

162、H1公司实现营业收入7.1亿元，同比下降28.5%；归母净利润1.4亿元，同比下降35.2%。上半年公司业绩同比下降，主要因2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响，导致2023H1投浆量有所下降，可销售产品数量有限所致。其中23Q2随着诊疗需求复苏带动血制品销售增长，业绩同比降幅较23Q1环比有所缩窄。图：派林生物历年营业收入（亿元）及增速图：派林生物历年归母净利润（亿元）及增速-40%-20%0%20%40%60%80%100%0500202021202223H1营业收入（亿元）yoy-100%-50%0%50%100%1

163、50%200%250%300%020021202223H1归母净利润（亿元）yoy 62表：派林生物近年来8月及18月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月白蛋白、静丙批签发同比下降，8月批签发节奏有所恢复。2023年18月，公司共有7个品种获批，其中人血白蛋白签发51批次（-16.4%），静丙签发35批次（-12.5%），PCC签发3批次（去年同期无批签发），凝血因子VIII签发11批次（-59.3%），纤原签发31批次（-16.2%），狂免签发8批次（+100.0%），破免签发9批次（+12.5%

164、）。主要品种白蛋白、静丙等批签发同比下降，主要因22年下半年受疫情影响采浆量受限，导致产品供给不足所致。8月份白蛋白签发15批次（+114.3%），静丙签发8批次（+300.0%），批签发节奏有所恢复，预计随着上半年采浆节奏趋于正常，下半年主要产品放量节奏有望实现进一步恢复。派林生物：18月白蛋白、静丙批签发同比下降，8月批签发节奏有所恢复数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白5

165、436536151静注人免疫球蛋白（ph4）7424035人凝血酶原复合物000003000003人凝血因子000人纤维蛋白原0601狂犬病人免疫球蛋白020111183948破伤风人免疫球蛋白9人免疫球蛋白000000102000 63上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲在研管线持续推进，产品数量有望持续增加。目前公司子公司广东双林拥有3大类8个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到11个。公司拥有国内领先的研发实力，其中双林生物的人凝血酶原复合物

166、已于5月获得药品注册证书，未来公司的产品数量将持续增加，产品数量将位居行业前列。派林生物：在研管线持续推进，产品数量有望持续增加数据来源：公司公告，中信建投表：派林生物主要研发项目及进展所属公司主要研发项目名称项目进展拟达到的目标双林生物人纤维蛋白原上市申请中获得对应产品的药品注册证书人纤维蛋白粘合剂临床III期获得对应产品的药品注册证书人凝血因子IX完成中试，拟申报临床获得对应产品的药品注册证书新一代静注人免疫球蛋白完成中试，拟申报临床获得新一代静注人免疫球蛋白（10%）的药品注册证书人凝血酶临床前研究获得对应产品的药品注册证书人抗凝血酶III（ATIII）临床前研究获得对应产品的药品注册证

167、书派斯菲科人凝血酶原复合物已获得药物临床试验批件，拟提交上市申请获得对应产品的药品注册证书人凝血因子VIII拟申报临床获得对应产品的药品注册证书高纯静注人免疫球蛋白临床前研究获得对应产品的药品注册证书 64表：卫光生物近年来6月及18月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月7个品种获批，白蛋白及静丙批签发显著增长。2023年18月，卫光生物共有7个品种获批，其中人血白蛋白签发46批次（+187.5%），静丙签发40批次（+122.2%），纤原签发8批次（+14.3%），狂免签发3批次（+50.0%），破免签发3批次（+50.0%），人免签发2批

168、次（去年同期无批签发），组织胺人免疫球蛋白签发13批次（+116.7%）。18月公司白蛋白及静丙签发批次显著增长，主要由于去年产线技改影响生产，导致低基数所致。卫光生物：23年18月7个品种获批，白蛋白及静丙批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/18 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白320989302525371646静注人免疫球蛋白（ph4）03265840冻干静注人免

169、疫球蛋白（pH4）000000300000人纤维蛋白原000000002278狂犬病人免疫球蛋白000002359223破伤风人免疫球蛋白000100121323乙型肝炎人免疫球蛋白000101200010人免疫球蛋白2组织胺人免疫球蛋白03 65表：上海莱士近年来8月及18月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月共10个品种获批，静丙、纤原批签发显著增长。2023年18月，上海莱士共有10个品种获批，其中人血白蛋白签发104批次（+15.6%），静丙签发105批次（+54.4%），冻干静丙签发4批次

170、（与去年同期持平），PCC签发2批次（去年同期无批签发），凝血因子VIII签发26批次（-58.1%），纤原签发56批次（+60.0%），狂免签发4批次（与去年同期持平），破免签发6批次（-25.0%），乙免签发2批次（与去年同期持平），人纤维蛋白粘合剂签发30批次（+130.8%）。公司白蛋白批签发稳定增长，静丙、纤原批签发呈现显著增长趋势。上海莱士：23年16月共10个品种获批，静丙、纤原批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/1

171、8 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白5763807390104静注人免疫球蛋白（ph4）34582768105冻干静注人免疫球蛋白（pH4）00202041018144人凝血酶原复合物000001000002人凝血因子2688826226人纤维蛋白原408756狂犬病人免疫球蛋白0422228881444破伤风人免疫球蛋白0001002141086乙型肝炎人免疫球蛋白000000340222人免疫球蛋白000000001100人纤维蛋白粘合剂0000100000013

172、30 66表：泰邦生物近年来6月及16月批签发数据上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲 2023年18月共8个品种获批，白蛋白、静丙等产品批签发量快速提升。2023年18月，泰邦生物共有8个品种获批，其中人血白蛋白签发146批次（+36.4%），静丙签发111批次（+42.3%），PCC签发22批次（-40.5%），VIII因子签发79批次（+19.7%），纤原签发21批次（+16.7%），狂免签发11批次（+10.0%），破免签发20批次（-4.8%），凝血因子IX签发54批次（+575.0%）。18月公司白蛋白、静丙等产品签发批次呈快速增长趋势。泰邦生物：23年18

173、月8个品种获批，白蛋白、静丙批签发显著增长数据来源：中检院，Insight，中信建投产品名称8月签发批次1-8月签发批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白8787146静注人免疫球蛋白（ph4）4978178111人凝血酶原复合物0065383722人凝血因子VIII963606679人纤维蛋白原020691狂犬病人免疫球

174、蛋白151011破伤风人免疫球蛋白002120乙型肝炎人免疫球蛋白000000211220人免疫球蛋白001002011202人凝血因子IX000041000015854 675投资建议 68投资建议投资建议：建议关注拥有央国企背景，有望获得更多浆站拓展资源的企业 投资建议：我们建议关注拥有央国企背景或处于行业头部，有望获得更多浆站拓展资源，血制品业务持续增长的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。表：血制品行业建议关注标的证券简称证券代码总股本（亿股）总市值*（亿元）总收入（亿元）净利润（亿元）PETTM公司特点天坛生物600161.SH1

175、6.5413.642.618.8138.9血制品行业龙头，央国企背景雄厚，浆站数量及采浆规模国内领先华兰生物002007.SZ18.2387.345.1710.7638.0血制品行业龙头，血制品业务稳定增长，浆站持续获批博雅生物300294.SZ5.0153.127.594.3231.9高毛利品种提升盈利能力，华润持续赋能浆站建设派林生物000403.SZ7.3132.224.055.8726.0浆站数量位居行业前列，采浆量增长可期，期待下半年业绩恢复增长*总市值截至于2023年8月31日数据来源：Wind，公司公告，中信建投 696风险提示 70风险提示 国企改革进程难以预期：政策落地需要一

176、定的时间，而且实际落地情况难以预估，倘若国企改革进度不达预期，可能会影响有关公司后续经营。研发进度低于预期风险：产品研发对生物制品企业未来发展至关重要，在研管线进度低于预期可能影响企业未来的销售预期，进而影响估值。产品销售不达预期风险：产品销售若未达预期，将影响企业收入及盈利预期，进而影响估值。经营合规风险：血制品因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若相关企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起行业波动。风险提示 投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，也即报告发布日后的6个月内公司股价（或行业

177、指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。A股市场以沪深300指数作为基准；新三板市场以三板成指为基准；香港市场以恒生指数作为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。股票评级买入相对涨幅15以上增持相对涨幅5%15中性相对涨幅-5%5之间减持相对跌幅5%15卖出相对跌幅15以上行业评级强于大市相对涨幅10%以上中性相对涨幅-10-10%之间弱于大市相对跌幅10%以上分析师声明分析师声明本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告,结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推

178、荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。71分析师介绍分析师介绍贺菊颖：贺菊颖：中信建投证券医药行业首席分析师，复旦大学管理学硕士，10年以上医药卖方研究从业经验，善于前瞻性把握细分赛道机会，公司研究深入细致，负责整体投资方向判断。2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名、新财富最佳分析师医药行业入围、万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉。2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名。2018年Wind“金牌分析师”医药行业第3名，2018第一财经最佳分析师医药行业第1名。2013年新财富医药行业第3名，水晶球医药行业第5名。刘若飞：刘若飞：医药行业分析师，北京大学生物技术硕士，20

179、17 年加入中信建投证券研究发展部。主要覆盖中药、医药商业、生物制品、医美、CRO 细分领域。2022年（第20届）、2021年（第19届）新财富最佳分析师评选医药生物行业第四名、第五名团队核心成员。2022 年第十六届卖方分析师水晶球奖评选医药生物行业第五名团队核心成员。评级说明评级说明 法律主体说明法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格，本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执

180、业资格证书编号已披露在报告上海品茶。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告上海品茶。一般性声明一般性声明本报告由中信建投制作。发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户。本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料，但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不

181、同或相反。本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不承诺、不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现。本报告内容的全部或部分均不构成投资建议。本报告所包含的观点、建议并未考虑报告接收人在财务状况、投资目的、风险偏好等方面的具体情况，报告接收者应当独立评估本报告所含信息，基于自身投资目标、需求、市场机会、风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险。中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务、会计或法律顾问咨询。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中信建

182、投都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失。中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任。在法律法规及监管规定允许的范围内，中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益，也可能在过去12个月、目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行、做市交易、财务顾问或其他金融服务。本报告内容真实、准确、完整地反映了署名分析师的观点，分析师的薪酬无论过去、现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系，分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益。本报告为中信建投所有。未经中信建投事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任

183、何形式转发、翻版、复制、发布或引用本报告全部或部分内容，亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本报告全部或部分内容。版权所有，违者必究。72中信建投中信建投中信建投中信建投（国际国际）北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B座12层浦东新区浦东南路528号上海证券大厦南塔21楼2103室福田区福中三路与鹏程一路交汇处广电金融中心35楼中环交易广场2期18楼电话：(8610)8513-0588电话：(8621)6882-1600电话：（86755）8252-1369电话：（852）3465-5600联系人：李祉瑶联系人：翁起帆联系人：曹莹联系人：刘泓麟邮箱：邮箱：邮箱：邮箱：charleneliucsci.hk