【公司研究】智飞生物-首次覆盖报告：自研代理双驱疫苗龙头未来可期-210408（40页）.pdf

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1、由于结核病给社会及个人均带来较大的负担，WHO 发布了 2035 年终结结核病的战略，我国对此也高度重视，参与签署了联合国防治结核病高级别会议政治宣言。2019 年卫健委协同八个部委下发遏制结核病行动计划(2019-2022 年)，提出到2022 年全国结核病发病率降至55/10 万例，并与目前发病率高于目标的省份签订了目标责任书。中国的结核病防治预算持续增加，由2006年1.6 亿美元的提升至2019 年的 8.8 亿美元，14 年CAGR 为 14.22%。公司的重组结核杆菌融合蛋白(EC)于2013 年8 月开展 III 期临床，2020年4 月获得注册批件，截止2021 年2 月已在广

2、西、湖南、四川、浙江等15 个省级单位中标，快速开拓市场。而根据普通高等学校传染病预防控制指南及学校结核病防控工作规范，各级学校入学均需进行结核病筛查，同时国家也加强了对重点、高危人群的筛查。EC 试剂未来市场空间广阔，渗透率提升将逐渐加速。学校渠道：根据全国教育事业发展统计公报，2019 年我国小学、初中、高中及高等教育入学人数分别为 1808 万人，1603 万人，1440 万人及968 万人，假设后续入学人数保持相对稳定。由于普通高等学校传染病预防控制指南规定，高等学校的结核筛查比例较高，给予2020 年70%估计，预计后续筛查比例逐渐上升至 2030 年的90%。给予小学、初中、高中2

3、020 年45%的筛查比例，预计 2030 年上升至90%的筛查率。预计智飞生物重组结核杆菌融合蛋白(EC)2020 年的市场占比10%，由于成本及检测准确率优势，预计市占率将迅速上升，2025 年达 70%，后续缓慢上升至 2030 年的85%。重点及高危人群筛查：根据中国结核病预防控制工作技术规范，重点筛查人群包括与活动性肺结核患者密切接触的人群，HIV 感染者。高危人群包括糖尿病患者等。重点筛查人群方面，假设每个活动性肺结核患者的密切接触者为4 人。 2019 年我国约有 80 万结核病感染者，则密切接触人群为320 万人。HIV 感染者2019 年96 万人，预计后续保持稳定。给予重点筛查人群 2020 年筛查比例85%，预计后续逐步上升至 2030 年的95%。高危人群方面，我国 2019 年糖尿病患者约 1.3 亿人，假设后续以0.1%左右速度增长，给予2020 年筛查比例 5%，预计逐步上升至2030 年的20%。体检渠道：2019 年我国体检人次约2500 万，假设后续每年0.5%的速度增长。给予2020 年结合筛查比例 10%，假设后续稳步增长至2030 年的55%。检查价格方面，由于绝大部分需求为大规模筛查，根据2021 年云南省中标数据，0.3ml 剂量的价格为98 元，基于每人每次0.1ml 的用量，给予单人次价格30 元。

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