世界卫生组织（WHO）：2021年新冠病毒疫苗效果评价报告（英文版）（70页）.pdf

编号：33910

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世界卫生组织（WHO）：2021年新冠病毒疫苗效果评价报告（英文版）（70页）.pdf

本文件提供了如何使用观察性研究设计评估COVID-19疫苗有效性(VE)的临时最佳实践指南。它讨论了设计、分析和解释COVID-19ve评估的关键考虑因素，因为即使在数据完整性和质量很高的环境中，也可能产生有偏差的结果。本指南主要针对低收入和中等收入国家(L/MIC)进行的评估，但大多数概念也适用于高收入环境下的VE评估。本文件中的关键信息：由于方法的复杂性和易受偏见的影响，不需要所有引进COVID-19疫苗的国家都进行COVID-19 VE评估。提供了在考虑此类评估时应具备的标准清单。VE评估的目的是评估疫苗的实际性能，解决临床试验证据的差距(包括亚组的有效性、针对关注变种的有效性和保护期)，为影响模型提供输入，并提供有条件批准产品的授权后有效性确认。在大多数情况下，VE评估中最可行的结果是症状性疾病和严重疾病。死亡、感染和传播的VE研究虽然对公共卫生具有重要意义，但通常需要有针对性的专门研究和更多的资源。我们建议在VE评估中使用实验室确认的结果。此时，我们建议使用实时逆转录聚合酶链反应对参与者进行实验室检测。标本应在发病后10天内采集。

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