《世界卫生组织(WHO):2021年新冠病毒疫苗效果评价报告(英文版)(70页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《世界卫生组织(WHO):2021年新冠病毒疫苗效果评价报告(英文版)(70页).pdf(70页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
本文件提供了如何使用观察性研究设计评估COVID-19疫苗有效性(VE)的临时最佳实践指南。它讨论了设计、分析和解释COVID-19ve评估的关键考虑因素,因为即使在数据完整性和质量很高的环境中,也可能产生有偏差的结果。本指南主要针对低收入和中等收入国家(L/MIC)进行的评估,但大多数概念也适用于高收入环境下的VE评估。本文件中的关键信息:由于方法的复杂性和易受偏见的影响,不需要所有引进COVID-19疫苗的国家都进行COVID-19 VE评估。提供了在考虑此类评估时应具备的标准清单。VE评估的目的是评估疫苗的实际性能,解决临床试验证据的差距(包括亚组的有效性、针对关注变种的有效性和保护期),为影响模型提供输入,并提供有条件批准产品的授权后有效性确认。在大多数情况下,VE评估中最可行的结果是症状性疾病和严重疾病。死亡、感染和传播的VE研究虽然对公共卫生具有重要意义,但通常需要有针对性的专门研究和更多的资源。我们建议在VE评估中使用实验室确认的结果。此时,我们建议使用实时逆转录聚合酶链反应对参与者进行实验室检测。标本应在发病后10天内采集。