2021年中国医药行业发展前景及创新投资分析报告（39页）.docx

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2021年中国医药行业发展前景及创新投资分析报告（39页）.docx

1、2021 年 1-2 月医药制造业累计收入 4182.5 亿元，同比增长 37.7%;利润总额 804.5 亿元，同比增长 95.4%;行业毛利率为 46.39%较去年同期增加 2.29 个百分点。总体来看，医药制造业自 2020 年三季度以来持续恢复，2021 年的高增速一方面是由于去年同期的低基数，另一方面是来自于医药行业运营的全面正常化。预计 2021 年全年行业收入及盈利增速均有望持续提高。从医药行业上市公司 2020 年业绩情况看，截止 3 月 26 日，有 57 家上市公司公布年报，占医药行业上市公司总数的 17%。已公布年报上市公司中，有近 65%的公司实现营收正增长，70%

2、的公司实现扣非归母净利润正增长。化学制药和医药商业的业绩表现略低于医药行业平均水平，医疗服务、器械、生物制品表现居前。审评审批政策方面，包括药品注册管理办法、药品生产监督管理办法、药物临床试验质量管理规范等在内的一系列政策先后出台，鼓励研发创新，保障供给可及。2015 年国药监局发布国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，对临床数据进行自查和核查，规范了临床数据的真实可靠性;2016 年颁布了关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见，加快了好品种的上市速度;药品上市许可持有人制度促使药品注册制度从上市许可与生产许可相捆绑的状态转变为上市许可与生产许可分离的状态，使获得药品批文的主体由药品生产企业扩大到研发机构，在一定程度上鼓励了研发创新;2017 年发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，加快了具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市;同年发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展等 36 项改革措施。之后，针对药品审评审批、简化程序以及药品管理等出台了一系列政策。

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