1、Big Pharma 通常是指同时具备强大的研发能力和销售能力的大型平台型药企,大型药企的形成需要很长的时间周期、经验和资本积累。典型代表如如恒瑞医药、复星医药、豪森制药、石药集团等。Bio pharma 体量介于大型 Big Pharma 和小型 Biotech 公司之间,通常占据细分赛道的领先地位。国内外市场兼顾,同时发展国内销售和国外合作权益。如国内的信达生物、君实生物、百济神州、贝达药业等药企是典型的 Bio pharma 代表。Biotech 则是相对来体量较小。且短期上 Biotech 公司并不需要建设庞大的销售团队,更多会以产品授权方式获得收益,而收益的大小,取决于其产品管线在国
2、内和国际上的独特性。以恒瑞医药为代表的 big pharma:新申请项目迅速从仿制药转创新药,临床适应症覆盖广泛、阶段分布均匀从 CDE 的申请端看,近 4 年每个季度均有 CDE 申请记录。申请类型方面,每个季度均有 IND 和 NDA 类型申请,保持了非常稳定的研发和生产的节奏;申请药品方面,从 2019年开始,从以前的仿制药为主,转变为以创新药为主,可以看到传统的 big pharma 在向创新驱动型转型非常迅速。 从 NMPA 的临床端看,近 4 年每个季度均有临床试验记录。覆盖的适应症方面,涉猎非常广泛,几乎覆盖所有大类适应症,超过 20 个细分适应症。临床阶段方面,分布较为均匀,近几年二、三期占比保持在 30%-50%之间。 以君实生物为代表的 bio pharma:以创新研发为主,临床适应症覆盖较为聚焦、重点产品推进到临床中后期从 CDE 的申请端看,在申请类型方面,近 3 年每季度均有 IND 申请,并且在 2020年增长较为迅猛,此外每年均有 NDA 申请,申请药品方面,全部是创新药为主,并且是以自研为主。
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