【公司研究】康泰生物-公司深度研究：国内疫苗创新先锋丰富研发管线步入收获期-210523（29页）.pdf

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自研新冠灭活疫苗快速推进，已纳入 NMPA 紧急使用。公司自研的新冠灭活疫苗于 2020 年 9 月收到国家药监局出具的药物临床试验批件，进入临床期试验;2021 年 2 月 2 日 II期临床试验顺利揭盲，目前处于取得临床总结报告中，即将进入临床三期;2 月 9 日，公司已与马来西亚永大集团就进一步开展协议产品在马来西亚当地进行期临床试验和商业化达成一致。5 月 14 日，公司自研的新型冠状病毒灭活疫苗获得 NMPA 紧急使用，后续被国家相关部门规模化采购使用将对公司的经营业绩产生积极影响。公司灭活疫苗 I/II期临床试验数据显示出优异的安全性和免疫原性。中剂量5ug，0、28 天两针免疫 28 天后，活病毒中和抗体 GMT(IU/ml)为 131.7，为康复者血清中和抗体 GMT49.7 的 2.65 倍，位于行业前列。

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