【公司研究】康泰生物-公司首次覆盖报告：厚积薄发逐浪疫苗新蓝海-210528（22页）.pdf

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1、康泰生物 PCV13 三期临床与原研产品辉瑞沛儿 13 的非劣效试验，共招募 2180位试验人员，以各血清型肺炎球菌特异性 IgG 抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。公司于 2019 年12 月提交上市申请，于 2020 年11 月30 日收到注册现场检查通知，目前已经完成两轮现场检查，处于技术审评阶段。此外，兰州所于2019 年9 月 19 日进入 PCV13 的临床期，智飞生物于 2020 年 12 月进入 PCV15 的临床期。康泰生物 13 价肺炎疫苗峰值收入 36 亿元，有望贡献 18 亿净利润。(1)增量市场：假设每年新生儿数量 1200 万，13 价肺炎疫苗渗透率40%、

2、公司市占率30%左右，年销量约 580 万剂次;(2)存量市场：根据不同年龄段，我们假设不同渗透率，合并后存量市场约1570 万剂次，假设每年释放314 万剂次，康泰市场份额30%，约 100 万剂次。沃森生物 13 价肺炎结合苗中标价分别为预充注射液 598 元/剂、西林瓶 556 元/剂，略低于辉瑞产品价格(698 元/剂次)。假设康泰产品上市后定价约534 元左右，仅考虑国内市场，存量和增量市场销售峰值有望到 36 亿元，贡献 18亿净利润。2.3、人二倍体狂犬疫苗：狂苗金标准，获批后有望快速放量人二倍体狂苗替代动物细胞源的狂犬疫苗是趋势。狂犬病毒感染致死率高达100%，临床上缺乏有效治疗手段，对病毒暴露前后的狂犬疫苗接种有依赖性。除已基本淘汰的神经组织疫苗外，全球范围使用的狂犬疫苗主要分为动物细胞培养和人二倍体细胞培养两类：(1) 人二倍体细胞苗(HDCV, human diploid cell vaccine)：采用人源细胞，例如人胚肺成纤维细胞(MRC-5)、人胚肺成纤维细胞(2BS)，具备免疫应答最高，安全性好的特点，是WHO 推荐的金标准参考疫苗，目前主要用于北美和西欧等发达国家。(2) 动物细胞细胞基质疫苗：以Vero 细胞、仓鼠肾细胞、鸡胚细胞等动物细胞为培养基质增殖病毒后灭活制成疫苗，是国内狂苗市场主要品种，占比近 95%。

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