2021年国产新药分瘤种临床数据对比分析报告（22页）.pdf

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2021年国产新药分瘤种临床数据对比分析报告（22页）.pdf

1、国内多家企业在本次 ASCO 大会上公布了旗下 PD-(L)1 双抗的临床数据。从与 PD-(L)1 双抗搭档的靶点来看，CTLA-4 的临床项目数量最多。PD-(L)1/CTLA-4 双抗有望凭借机制优势改善伊匹木单抗在联用 PD-1 单抗时毒性大、治疗窗窄的限制，从而取得更好的疗效。康宁杰瑞和康方生物作为全球 PD-(L)1/CTLA-4 双抗开发的领跑者，于本次 ASCO 大会上发布了多项临床试验结果。此外国内企业还有 VEGF、TGF- 及 CD-47 等靶点的 PD-(L)1 双抗发表最新研究进展。KN046 是康宁杰瑞在研的 PD-L1/CTLA-4 双抗，在一项期临床试验

2、中，87 例晚期非小细胞肺癌患者平均接受 KN046+含铂双联化疗治疗 21 周。治疗耐受性良好，3 级以上 TRAE 发生率为 25.3%。在 81 例可评估疗效的患者中，ORR 达到 50.6%，其中鳞癌患者的 ORR 为 57.6%，非鳞癌患者的 ORR 为 45.8%。治疗带来的生存期获益显著，15 个月 OS 率为 74.9%，并且在 PD-L1 1% 和 PD-L1 <1%的人群中均展现出类似的生存曲线。 KN046 在一项联合化疗一线治疗食管鳞癌的期临床研究中也取得了优异的数据。试验共入组 15 例患者，在 12 例被纳入有效性分析的患者中，7 名患者展现出了部分缓解，ORR 为58.3%，尽管80%的患者出现了治疗相关不良事件，但3级以上TRAE发生率仅为13.3%。本试验中，KN046 展现出了良好的治疗有效性，同时展现出符合一线治疗用药要求的安全性。在另一项 KN046 联用化疗治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的期临床试验中，17 例入组患者中有 9 例被纳入有效性分析，药物总体响应率较高，ORR 达到 55.6%，DCR 为 88.9%。安全性良好，3 级以上不良事件发生率为 29.4%。试验结果证实了 KN046 用于胰腺导管腺癌治疗的安全性和可行性，为后续临床试验研究奠定了基础。

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