2021年医药生物行业双特异性抗体发展现状与前景分析报告.pdf

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1、与单抗联合疗法相比，双抗在提升疗效的时，有望进一步降低不粮事件姓。单克隆抗体的联合疗法，如同时使用PD-1单抗纳武利尤单抗和CTLA-4 单抗伊四单抗能获得较单一单抗疗法更佳的疗效，但是严重不事件的概率更高。而在双抗的临床研究中，数据显示双抗不但可保持单抗联合疗法的更佳疗效，且很事件发生下降双抗不良事件发生较单抗联合疗法降低的原因或在于机制的同双抗是新的分子形态，可能改善单抗药物联用部分肿瘤仍然不答现象。而协同效应是双抗药物最关键的依据，协同意味着双抗药物可能产生单抗联用俱备的物学功能，这一作用须在早期的分子和细胞水平上得以验证。如岸迈生物的EGFR/CMET双抗靶向EGFR突变的非小细胞

2、肺癌，这类癌症的耐药机制主要为EGFR产生新的突变及CMET的广增激活。因此，靶向EGFR/CMET的双抗或有助进一步解决耐药问题。单克隆抗体因其特异性靶向分子的能力，在癌症治疗中发展成为一种关键和有效的台疗式。但是，由于肿瘤复杂的病发病机制，针对单一靶点的单克隆抗体难以表现出足够的疗效果。在这一背景下，双抗应运而生。双特异性抗体(bsAb，BispecificAntibody)是新型的第二代抗体，拥有两种特异性抗原结合位点可以同时与靶细胞与功能细胞(一般为T细胞)相互作用，进而增强对靶细胞的伤CD3靶点是双抗开发较早切入的靶点，可与T细胞上TCR结合形成受本复合物激活T细胞，实现T细胞重定向。根据Nature Review Drug Discovery统计，截2019年3月，超过一半的在研双抗均选择CD3作为靶点之一

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