2021年普洛药业公司API和制剂一体化布局分析报告（19页）.pdf

编号：40150

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2021年普洛药业公司API和制剂一体化布局分析报告（19页）.pdf

1、公司的 CDMO 业务具有雄厚的客户资源积累和技术优势。通过分析整理公司历年公告中披露的关于 CDMO 业务相关情况可以看出，公司已经与多家国际知名医药巨头和兽药龙头建立了长期合作关系。目前公司主要工厂都获得美国 FDA、日本 PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质，具有较好的客户认可度和信任度，有望持续获得新增订单。公司单独成立了 CDMO 事业部，下辖横店研发部、上海研发部以及横店、东阳、山东、安徽等七大生产工厂，能够为全球制药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务。其中横店研发部主要从事临床三期至商业化生产项目的

2、研究和放大生产，上海研发部主要从事临床前或临床早期项目的开发以及 FTE 业务，横店三家工厂专注于原料药的生产，山东两家工厂专注于中间体的生产，东阳、安徽工厂专注于生物发酵产品的生产。创新药进入临床后期和商业化阶段后，需求量通常会从克、千克级别上升到吨级别，因此客户会从在临床 I/II 期阶段更加看重速度，转为看重企业的质量及 EHS 管理体系、产品持续稳定供应能力、成本优化控制等方面的能力。公司在原料药领域深耕多年，在合成工艺和放大生产方面具有独特的优势，具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力，能够为创新药的生产工艺的开发及优化提供技术支持，降低成本提高利润并保证长期稳的

3、供应。因此我们认为公司在 CDMO 临床后期和商业化阶段的生产工艺、质量控制和客户资源积累方面具有较大优势。通过梳理公司历次披露的投资者关系活动记录表和公告中的信息可以看出，公司正在进行的 CDMO 项目和报价 CDMO 项目数量均呈现持续增长态势。具体来看，临床前期项目数量明显增加，主要是受益于公司近年来大力扩张 CDMO 研发人员数量，研发能力不断提升，承接临床前期项目能力持续增强。同时公司也提升 CDMO 板块产能，2021 年 5 月 29 日发布的投资者关系活动记录表中披露：“预计在今年 9 月份会有一个改造后的多功能 CDMO 车间投入使用。更多的一些产能建设预计在明后年陆续投放。多功能的平台，除了这几个以外还有两个大的车间，分别在明年和后年完成。高活车间的建设预计在明年年底完成，该车间有一部分已经被客户项目承包，另一部分我们在跟一些客户谈一些新的项目。所以整体来说整个 CDMO 产能的建设比现有产能要大很多”。

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