2021年经导管主动脉瓣膜置换术行业发展空间分析报告（30页）.pdf

编号：42406

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2021年经导管主动脉瓣膜置换术行业发展空间分析报告（30页）.pdf

1、TAVR之外，国产企业竞相角逐TMVR/TTVR等早期赛道TAVR之外，国产企业竞相角逐TMVR/TTVR等早期市场潜力更大的细分赛道。二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄;三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣兴笮。对丁广里p MT N1E多TMV/詈换是指经导管胸手术在体外循环的条件卜直拱x修复一大松,t依然后沿着血管路径或经心尖将人工瓣膜或其他产品在体外压缩、装载至输送系统，然后沿着血管路径或经心尖途径送达二尖瓣瓣环处以修复或替代病变瓣膜的一种介入手术。当TR的成因是原发性脉瓣异常或当瓣环成形木仕投木上个可1小的门不全的患者提供服务，具有创(经导管三尖瓣置换术)可为严重

2、症状性三尖瓣关闭不全的患者提供服务，具有创伤小、恢复快、适应症广的优点。全球市场来看,根据F&S的资料,TMVR/TTVR产品的潜在市场远远大于TAVR及TPVR(经导管肺动脉瓣置换术)产品，增长潜力巨大。根据F&S统计，二尖瓣返流的全球患病人数估计由2018年的95.1百万人增至2025年的108.6百万人;三尖瓣返流的全球患病人数预计由2018年的48.6百万人增至2025年的55.9百万人，肺动脉瓣反流的全球患病人数预计由2018年的53.4万人增至2025年的65.7万人。国内市场来看:1)根据复旦大学中山医院心超数据显示(2019年)，重度二尖瓣返流的发病率是1.44

3、%，浙二的数据是0.68%。通过类比美国流行病学数据估算，中国需要干预治疗的二尖瓣反流患者约为750万，重度二尖瓣反流550万，治疗率约0.5%,每年约4万例外科二尖瓣手术。目前国产产品都是在临床研究阶段，其中捍宇Valveclamp进度比较快，目前处于上市前临床收尾阶段;其他处于研发阶段的包括德晋缘对缘修复产品DragonFly、德晋MitralStich、以心MitraFix、Mithos等。2)根据长海医院数据显示(2019年)，单纯三尖瓣返流(TR)，75岁以上发生率不到4%，估测中国有800万中重度TR患者。全球首例Lux-Valve经导管三尖瓣置换术的完成，标志着中国在三尖瓣介入治疗领域已经进入国际领先水平，Lux-Valve是一种自膨胀式瓣膜，采用牛心包生物材料，所用支架平台为镍钛合金材料，经胸腔微创切口由心房植入，此外其带有裙边设计，可显著减少瓣周漏的发生。

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