康泰生物-老牌疫苗企业厚积薄发在研产品陆续进入收获期-210818（23页）.pdf

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1、优于PPSV23，而在成年人和老年人中与PPSV23 相当。然而PCV7 未覆盖的血清型致病率在逐渐上升，保护范围需要进一步扩大。2010 年PCV13 在美上市并取代 PCV7，有研究证实 PCV13 对 PCV7 覆盖的 7个血清型的免疫效果与PCV7 相当，但是对覆盖的其他6 个血清型的免疫效果要显著优于PCV7。PCV13 为全球最大疫苗单品，复合增速远超行业增速。2010 年PCV13在美上市并取代PCV7，2017 年 3 月在中国上市。2010-2020 年该品种销售额由 24.16 亿美元增长到 58.50 亿美元，连续十年成为全球最大疫苗单品，复合增速9.25%远超行业同期复

2、合增速3%。康泰PCV13 获批在即，销售峰值有望达33 亿PCV13批签发量快速增长，目前仅辉瑞和沃森提供，竞争格局良好。我国目前上市的肺炎球菌疫苗主要包括多糖疫苗(PPSV23)和结合疫苗(PCV7已退市、PCV13)。2008年辉瑞的PCV7于国内市场开始上市销售，2015年4月因未获得NMPA的再注册认证暂停供货，直至2016年10月NMPA批准辉瑞的PCV13的注册申请，2017年3月上市销售，PCV13 快速增长带动整体批签发量攀升，2020 年沃森生物的 PCV13上市，系首个国产PCV13。康泰生物进度领先，有望21 年上市。目前国内有9 家公司开展 13(15)价肺炎结合疫苗研究。其中民海生物进度最快，处于生产申报阶段;兰州所、康希诺和智飞生物正在进行临床III 期招募，其他4 家厂商处于临床I 期或临床前研究阶段。

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