上海品茶

您的当前位置:上海品茶 > 报告分类 > PDF报告下载

2021年生命科学服务行业商业化生产现状及市场规模研究报告(23页).pdf

编号:52646 PDF 23页 1.07MB 下载积分:VIP专享
下载报告请您先登录!

2021年生命科学服务行业商业化生产现状及市场规模研究报告(23页).pdf

1、2021 年深度行业分析研究报告 qRpRtOsQoOuMqQrPnOoOsO6M9R8OoMqQoMnMkPqQuNfQpNoQaQnNxOwMqQsMwMsPmN-3- 一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段+商业化生产阶商业化生产阶段段 二、市场测算:受益下游高景气,二、市场测算:受益下游高景气,5年近翻倍达年近翻倍达5000亿亿 三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代目录目录-4-1 1 一图看生命科学服务行业分析框架:分为研发和商业化生产两阶一图看生命科学服务行业分析框架:分为研发和商业化

2、生产两阶段段研研发发商商业业化化生生产产生生命命科科学学上上游游行行业业2、市场规模、市场规模3、国产替代、国产替代1、产品分类、产品分类科研机构及高校研发经费CAGR12%,有望以10%速度增长 仪器设备:仪器设备:通用设备、分析仪器、生命科学仪器 试剂:试剂:化学试剂、生物试剂(分子类、蛋白类、细胞类) 耗材:耗材:通用耗材、一次性生物耗材基础基础科研科研药物药物研发研发-研发投入:研发投入:研发投入有翻倍空间,其中传统小分子占据半壁、新技术推动研发创新,生物药占比快速提升、单抗是研发主力、CGT增长最快。-一级融资上:一级融资上:生物医药投融资活力依旧,政策鼓励及退出机制的完善促进投资增

3、长,其中单抗融资在生物药中最高,CGT较去年增长2倍。环境科学、食品卫生、智能制造、化工化学等小分子、生物药(血制品、单抗、重组蛋白、疫苗、CGT等)驱动因子驱动因子规模测算规模测算仪器设备:仪器设备:360(2019)724(2025E)亿元试剂耗材:试剂耗材: 1019-1273(2019)1810-2262(2025E)亿元仪器设备:仪器设备: 200(2019)402 (2025E)亿元试剂耗材:试剂耗材: 152-226(2019) 438-611(2025E)亿元 仪器设备:仪器设备:生物反应器、层析系统、过滤系统等 试剂:试剂:细胞培养基等 耗材:耗材:层析填料、一次性生物膜等-

4、产能扩建:产能扩建:重组蛋白&抗体药物进入产能加速期,疫苗行业维持高速增长、产生大量生产需求,CGT在头部CDMO企业和biotech引领下提前布局产能。仪器设备:仪器设备:150(2019) 448572 (2025E)亿元试剂耗材:试剂耗材:574亿(2019)13281714亿(2025E)亿元仪器设备:仪器设备:通用设备国产化率50%,国产竞争激烈、价格压力大。分析仪器国产化率2-20%不等,有长足提升空间。生命科学仪器以进口为主,替代空间大。试剂:试剂:化学试剂国产占比20%,高端试剂进口居多生命科学试剂国产化率低于5%耗材:耗材:低端耗材国产基本实现替代,高端依赖进口一次性生物反应

5、设备及关键试剂耗材对进口有较大依赖-5-1 生命科学服务定义:为科研及生物医药企业提供支持生命科学服务定义:为科研及生物医药企业提供支持仪器设备仪器设备试剂试剂耗材耗材指具有一定纯度标准的各种单质和化合物(也可是混合物),是工农业生产、文教卫生、科学研究以及国防建设等多方面进行实验分析的重要试剂。用于测定物质的组成、结构等特性的仪器,通常指用途较为广泛的常规实验室设备、分析仪器及生命科学仪器。指生物、医药、卫生和健康等相关学科领域科学研究、新产品开发、诊断检测等相关活动所必需的实验用品。用于生物药生产过程中的生物反应器、层析系统、过滤系统等,本报告产品范围不包括化学药生产相关设备。研研发发商商

6、业业化化生生产产下游客户主要为:下游客户主要为:政府及学术机构、药企、生物科技企业、CRO、CDMO等。根据客户进一步分为基础科研根据客户进一步分为基础科研&药物研发两大类:药物研发两大类: 基础科研:基础科研:为政府及学术机构提供基础科研支持。 药物研发:药物研发:为药企、Biotech和CXO提供药物研发支持。用于生物药生产过程中的试剂,主要包括细胞培养基以及酸碱等化学试剂。下游客户主要为:下游客户主要为:药企、生物科技企业、CMO/CDMO等。用于生物药生产过程中的耗材,主要包括层析柱、层析介质、一次性生物反应袋、滤膜等。来源:泰坦科技招股说明书,诺唯赞招股说明书,招商证券绘制-6-1

7、生命科学服务产品一览:覆盖研发及商业化生产各环节生命科学服务产品一览:覆盖研发及商业化生产各环节仪器设备仪器设备试剂试剂耗材耗材一、研发阶段一、研发阶段1、基础科研、基础科研&小分子药物研发小分子药物研发基础冰箱(-80冰箱)、显微镜、分装容器、天平、pH计、超净台常用无机物、常用溶剂移液器、移液器枪头、移液管、滴管、试管、离心管、过滤器、滴定管、储液罐、支架、漏斗、样品盒、玻璃器皿、显微镜玻片、温度计、计数计时器等反应用金属浴、水浴锅、加热器、摇床、蒸发装置、振荡器、高压反应釜分离提纯用真空泵、烘箱、干燥装置、离心机、层析柱、层析系统、过滤系统层析填料、滤膜样品前处理纯水仪、微波消解仪分析检

8、测用质谱仪、分光光度计、色谱分析仪、核磁共振仪2、生物药研发、生物药研发基础超声破碎仪、高压灭菌锅、冻干机动物实验辐照仪、CO2安乐死箱、行为学实验设备、饲养系统、活体成像仪麻醉剂等基本操作试剂、高脂饲料等动物模型用饲料、博来霉素等动物模型用试剂、组织固定液注射器、手术器械、毛细玻璃管、动物固定器细胞培养及转染CO2培养箱、生物安全柜、电转仪细胞培养基及添加剂、血清、抗生素、质粒DNA、siRNA、CRISPRgRNA、转染试剂、生长因子、感受态细胞培养皿、培养瓶、微孔板细胞分析流式细胞分析仪及分选仪、细胞成像(电镜、荧光显微镜)、细胞计数仪荧光标记抗体、标记化学试剂、细胞染料、微球标准品、样

9、品分离缓冲液生化分析免疫印迹设备、微孔板读数仪(酶标仪、荧光和化学发光分析仪)、凝胶成像系统抗体、ELISA试剂盒、磁珠、蛋白纯化试剂、蛋白marker、细胞裂解液、抑制剂蛋白预制胶、PVDF膜分子及核酸分析测序仪、PCR仪、实时荧光定量PCR系统、数字PCR系统、微阵列芯片扫描仪、凝胶电泳设备、核酸定量设备酶、核酸提取试剂、核酸纯化试剂、核酸引物和探针、实时荧光定量PCR预混液、微阵列芯片试剂盒PCR反应管、无菌无酶离心管及移液器枪头二、商业化生产阶段二、商业化生产阶段存储用超低温冰箱试管、离心管细胞复苏用复苏摇床、复苏器扩增+发酵用不锈钢生物反应罐、不锈钢架(用于固定一次性反应袋)、蠕动泵

10、、焊接机、传感器细胞培养基一次性生物反应袋离心用离心机过滤用空气过滤系统、基本过滤系统、压力过滤系统、真空过滤系统、切向流过滤系统(用于perfusion)等通用化学试剂(酸、碱等)深层过滤膜、纳滤膜、超滤膜亲和层析填料、阴/阳离子层析、疏水层析除菌膜、辅料来源:招商证券绘制-7- 一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段+商业化生产阶商业化生产阶段段 二、市场测算:受益下游高景气,二、市场测算:受益下游高景气,5年近翻倍达年近翻倍达5000亿亿 三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代目录目录-8-2

11、 一图看全球生命科学服务行业市场规模(亿美元)一图看全球生命科学服务行业市场规模(亿美元)来源:德国Merck,Wind,CNKI,国家统计局,洁特生物招股说明书,SDI,ZionMarketResearch,coherentmarketinsights,marketandmarket,OECD,智研咨询,招商证券测算1,690522(30.9%)1,168(69.1%)2019112(21%)205(39%)205(39%)仪器设备试剂耗材商业化生产阶段:商业化生产阶段:研发阶段:研发阶段:(1)基础科)基础科研研&小分子药小分子药物研发物研发(720亿美元)亿美元)56%27%17%(2)

12、生物药)生物药研发研发(448亿美元)亿美元)24%44%31%496(50%)371(37%)125(13%)预计预计CAGR 3-5%预计预计CAGR 5-7%预计预计CAGR 5%预计预计CAGR 7%-9-2 一图看中国生命科学服务行业市场规模(亿元)一图看中国生命科学服务行业市场规模(亿元)7242,0313899271,5062,76020192025E2,6195,718+14%研发阶段-基础科研研发阶段-药物研发商业化生产阶段1,1462,03672436020192025E1,5062,760+11%仪器设备试剂耗材(1)研发阶段)研发阶段-基础科研基础科研(2)研发阶段)研

13、发阶段-药物研发药物研发220192025E389927+16%仪器设备试剂耗材5741,522025E7242,031+19%仪器设备试剂耗材(3)商业化生产阶段)商业化生产阶段来源:招商证券测算注:图表数据取预算区间中位数-10-2. 1 研发阶段:市场规模测算思路研发阶段:市场规模测算思路生命科学服务行业研发阶段生命科学服务行业研发阶段市场规模与市场规模与下游客户研发及下游客户研发及CAPEX投入呈正相关关系投入呈正相关关系,故按如下思路进行市场规故按如下思路进行市场规模测算:模测算:基基础础科科研研仪器设备仪器设备试剂耗材试剂耗材科研机构及高

14、校研发经费*仪器设备购置费用占比存量仪器设备更新换购+一级融资带来的增量科研机构及高校研发仪器设备购置费用来源于研发经费考虑存量仪器设备更新及一级融资带来的增量药药物物研研发发仪器设备仪器设备试剂耗材试剂耗材科研机构及高校研发经费*试剂耗材购置费用占比药企&Biotech:研发费用*试剂耗材购置费用占比CXO: 各类CXO市场规模*试剂耗材购置费用占收入比科研机构及高校科研试剂耗材购置费用来源于研发经费药企&Biotech试剂耗材购置费用多计入研发费用各类CXO试剂耗材购置费用占收入比重较为稳定来源:招商证券绘制-11-2.1.1 基础科研:受益于科研经费增长,基础科研:受益于科研经费增长,2

15、025E将达将达2500亿亿2,7642,9543,0663,1573,2863,3393,6783,8484,5950246802,0004,0006,000千亿美元20152014%20001820192025E2,8913,550+4%+3%全球科研经费支出yoy 全球科研经费支出以全球科研经费支出以4%CAGR稳定增长稳定增长1,5931,8752,0872,4062,6807,951051015204,0006,0008,000亿元%2000192025E2,9253,2093,5263,8944

16、,488+12%+10%中国科研机构及高校研发经费支出(亿元)yoy 中国科研机构及高校研发费用预计以中国科研机构及高校研发费用预计以10%CAGR稳定增长稳定增长科技强国战略下科研经费支出预计维持科技强国战略下科研经费支出预计维持10%CAGR增长,增长,2025E将达将达9047亿元:亿元:根据国家统计局,2019年中国科研机构及高校研发经费支出4488亿元,近十年CAGR12%,高于全球4%的CAGR。2021年8月17日十三届全国人大常委会第三十次会议审议科学技术进步法修订草案,提出“建立基础研究稳定支持的投入机制,提高基础研究经费在全社会研究开发经费总额中的比例” ,预计未来中国科研

17、经费将维持高投入。基础科研市场与研发经费投入成比例关系(约占研发经费的基础科研市场与研发经费投入成比例关系(约占研发经费的28-33%)。)。根据蒋林浩等基础研究科研项目经费支出结构和聚类中对J大2013-2017年的样本统计,仪器设备费用占研发经费比例约8%;根据刘海龙国内实验试剂供应链现状-问题与对策,国内科研试剂耗材支出约占研发经费支出的20-25%。预计预计2025E基础科研市场达基础科研市场达2534-2986亿元:亿元:其中仪器设备市场预计从2019年的360亿元提升至2025年的724亿元;试剂耗材市场从2019年的1019-1273亿元提升至2025年的1810-2262亿元。

18、来源:CNKI,国家统计局,Wind,招商证券-12-2.1.2 药物研发:小分子药物占据半壁,新技术开启研发空间药物研发:小分子药物占据半壁,新技术开启研发空间来源:Andrii BuvailoInforma,招商证券小分子药在细胞通透性、给药方式、价格等多方面均具备优势;从Pipeline构成看,传统合成化药仍占据半壁江山。近年不断涌现新技术,进一步打开小分子研发空间。来源: Pharma projects,招商证券 Pipeline拆分构成中化药占据半壁江山拆分构成中化药占据半壁江山小分子药小分子药物研发物研发新技术新技术新开发思路-逆转“不可成药”药物基因组学RNAPROTAC新方法-

19、提高筛选效率表型筛选方法AIDNA编码库(DEL)新方法-提高合成效率REAL化学空间 小分子药物研发新技术涌现小分子药物研发新技术涌现来源: 招商证券绘制 小分子药在细胞通透性、给药方式、价格等方面具备优势小分子药在细胞通透性、给药方式、价格等方面具备优势-13-2.1.2 药物研发:生物药占比提升、多种疗法正处发展黄金期药物研发:生物药占比提升、多种疗法正处发展黄金期生物药迅速发展:生物药迅速发展:1982年人源化胰岛素问世,作为首个生物药开启了制药业的新纪元;90年代末若干个生物药成为blockbuster;2010年Top10药物中生物药已占三席,但小分子药物仍占据绝对优势(7个);2

20、020年生物药已经后来居上,Top10药物中达到5个。多种疗法正处发展黄金区:多种疗法正处发展黄金区:传统疫苗和血液制品相对成熟,重组蛋白和抗体药物进入上升期,CGT及创新疫苗潜力凸显。来源:Pharma projects,招商证券2010全球畅销药全球畅销药TOP102020年全球畅销药年全球畅销药TOP10排名排名药物药物销售额销售额/亿美元亿美元排名排名药物药物销售额销售额/亿美元亿美元1立普妥126.61Humira191.692波立维88.22Keytruda110.843舒利迭84.73Revlimid108.234耐信83.64Imbruvica80.855思瑞康68.25Opd

21、ivo80.056可定686Avastin79.337Enbrel61.77Eliquis79.298Remicade60.48Eylea75.429Humira59.69Xarelto69.3410Zyprexa57.410Enbrel69.250%20%40%60%80%100%2020200052010生物药非生物药来源:IQVIA,招商证券注:红字代表生物药阶段阶段萌芽期萌芽期上升期上升期成熟期成熟期基因疗法细胞疗法抗体药物小分子化药发展周期发展周期创新疫苗重组蛋白传统疫苗血液制品 抗体药物及重组蛋白进入上升期,抗体药物及重组蛋白进入上升期,CGT疗法潜力凸显疗法

22、潜力凸显 1995-2020全球新药研发管线中生物药占比不断提升全球新药研发管线中生物药占比不断提升来源:Evaluate Pharma,RMS US ,招商证券-14-2.1.2 药物研发:生物制品中单抗仍是研发主力,药物研发:生物制品中单抗仍是研发主力,CGT占比将快速占比将快速提升提升生物制品中单抗仍是研发主力。生物制品中单抗仍是研发主力。管线数量第一:管线数量第一:临床及临床前阶段的管线数量在各式生物疗法中位列第一,主要系伴随着技术的成熟新进入者增多所致。单个产品临床研发费用较高:单个产品临床研发费用较高:以君实生物为例,PD-1临床前研发费用6300万元,临床投入每个靶点约6.3亿元

23、(含2亿元产线建设)。细胞与基因治疗正处风口,占比将快速提升。细胞与基因治疗正处风口,占比将快速提升。管线增长快:管线增长快:下游药企大举投资研发新产品,大量药物集中于早期研发阶段。根据FDA评估,CGT领域每年将有200多个在研新药申请,目前CGT临床管线占全部生物科技产品的22%、临床前管线占全部生物科技产品的27%,预计这一占比将快速提升超越单抗。研发投入标准更高:研发投入标准更高:根据弗若斯特沙利文数据,CGT药物发现和临床前阶段的研发费用约911亿美元,临床阶段的费用约812亿美元。重组蛋白、疫苗等:重组蛋白、疫苗等:技术相对成熟,新冠疫情带来全新产品研发需求。1,060845329

24、181,4121,57534665253446291,043334重组产品重组产品10DNA及及RNA疗疗法法22547332833基因组编辑基因组编辑1173159其他其他4,8143,2272,666单抗单抗924156611588溶瘤病毒溶瘤病毒190细胞与基因治疗细胞与基因治疗070722310生物工程疫苗生物工程疫苗2,422上市临床三期获批临床二期递交文件临床一期临床前研究项目上市上市21%6%21%43%1%0%0%8%临床临床

25、37%22%20%12%5%1%0%3%临床前临床前33%27%16%10%8%1%1%5%来源:Evaluate Pharma,RMS US,招商证券 全球生物科技产品管线情况一览全球生物科技产品管线情况一览100%100%100%-15-2.1.2 药物研发:传统药企药物研发:传统药企研发投入占比有翻倍提升空间,研发投入占比有翻倍提升空间,Biotech研发投入快速提升研发投入快速提升4416811, 2025E+11%+10%中国药企研发费用(亿元)334001,32720152019 2025E+87%+22%中国Biotech研发支出(亿元) 2025E中国药企

26、和中国药企和Biotech研发投入研发投入预测预测传统药企研发投入占比有翻倍提升空间:传统药企研发投入占比有翻倍提升空间:药监局供给侧改革+医保局需求侧改革双管齐下,推动着国内药企发展方向由销售驱动转向研发驱动。目前国内龙头药企研发投入占比研发投入占比整体多在6%10%区间,相当于美国1980s初水平,有翻倍提升空间。Biotech研发投入快速提升:研发投入快速提升:Biotech研发费用约占全球研发费用15%,百济神州、信达生物等国内biotech企业研发费用维持高速增长、跻身国内药企前茅; 从募资(医药健康融资2019年再创新高)投资(生物医药投资占比最高) 退出(生物医药IPO估值稳步提

27、升)各环节,我们预计Biotech研发投入高增长仍将持续,成为研发主力。2025E研发投入预测:研发投入预测:预计国内药企研发费用2025E将达1190亿元、CAGR10%,国内Biotech研发费用2025E达1327亿元,CAGR22%。0246800620082001620182020%石药集团绿叶制药恒瑞医药中国生物制药复星医药科伦药业PhRMA成员公司研发投入(亿美元)PhRMA成员公司研发投入yoy(%)PhRMA成员公司研发投入占销售收入比例(%)-50502003004005006007008001990%198

28、02482000200042006201820102012 美国美国PhRMA成员研发费用销售占比近成员研发费用销售占比近20% 国内大药企研发费用销售占比有近翻倍提升空间国内大药企研发费用销售占比有近翻倍提升空间20092000019上海医药上海医药上海医药恒瑞医药中国生物制药迈瑞医疗中国生物制药中国生物制药恒瑞医药百济神州百济神州复星医药复星医药恒瑞医药上海医药恒瑞医药中国生物制药迈瑞医疗恒瑞医药百济神州恒瑞医药恒瑞医药海正药业哈药股份复

29、星医药中国生物制药复星医药复星医药恒瑞医药复星医药中国生物制药中国生物制药复星医药中国生物制药中国生物制药中国生物制药复星医药海正药业恒瑞医药复星医药迈瑞医疗复星医药复星医药中国生物制药新和成海正药业哈药股份海正药业上海医药海正药业海正药业海正药业迈瑞医疗石药集团石药集团天士力海普瑞海正药业健康元科伦药业上海医药上海医药百济神州上海医药迈瑞医疗迈瑞医疗微创医疗康缘药业浙江医药哈药股份天士力科伦药业天士力上海医药华润医药信达生物上海医药康缘药业微创医疗科伦药业人福医药健康元健康元科伦药业华润医药科伦药业上海医药科伦药业海普瑞新和成康缘药业康缘药业步长制药天士力健康元科伦药业信达生物华润医药金斯瑞

30、生物科技微创医疗翰森制药健康元翰森制药科伦药业翰森制药 中国上市药企研发费用中国上市药企研发费用Top 10: Biotech后来居上后来居上来源:Pharma,Wind,招商证券-16-2.1.2 药物研发:一级医药投融资持续走高,为研发和药物研发:一级医药投融资持续走高,为研发和CAPEX投入投入输血输血生物医药投融资活力依旧生物医药投融资活力依旧,政策鼓励及退出机制的完善促进投资增长:政策鼓励及退出机制的完善促进投资增长:医疗健康融资活力依旧:医疗健康融资活力依旧:中国医疗健康融资总额持续走高,2020达1627亿元、再创新高。未盈利未盈利Biotech退出机制完善退出机制完善,促进一级

31、市场投资:促进一级市场投资:近年港交所、科创板等推动未盈利生物医药企业退出机制。2020年,生物药领域共有18家企业上市(不包括新三板),其中在NASDAQ上市企业2家,在港交所上市企业6家。从细分领域来看,9家企业主要布局抗体药物,疫苗企业、细胞治疗企业、重组蛋白企业各3家。持续政策鼓励:持续政策鼓励:2020年2月21日,中共中央政治局会议强调“加大试剂、药品、疫苗研发支持力度,推动生物医药、医疗设备、5G网络、工业互联网等加快发展”。生物医药被提到新高度,我们预计未来相关投资将进一步增长。目前国内小分子在药品融资中占比最高:目前国内小分子在药品融资中占比最高:根据火石创造数据,2020年

32、中国药品领域共融资1096亿元,其中70%均为小分子药品。生物药中抗体药物融资金额最高生物药中抗体药物融资金额最高,CGT有望后来居上:有望后来居上:根据2020年中国生物药细分领域融资情况,抗体药物是获得融资金额最高、融资次数最多的领域,2020年获得融资151.3亿元,占总融资额的51%;疫苗领域获得融资60.88亿元;细胞与基因治疗领域融资58.89亿元;重组蛋白领域融资26.7亿元。目前CGT行业正处国际资本市场风口,国内CGT融资金额较2019年增长近2倍,预计未来将快速提升。 全球全球CGT行业融资加速(百万美元)行业融资加速(百万美元)5942541,9275623,700942

33、6591,4483,1164,1085,6006471,1211,5781,4933,0008903,9944,7152,4386,0002971,25040089720162420171,238926201890220191,20020205,2207,50013,5009,80019,900FPO风险投资企业合作IPO私募投资其他151(51%)6159(20%)27(9%)抗体药物重组蛋白细胞与基因治疗疫苗来源:动脉网,火石创造,招商证券 2020年国内药品融资细分领域情况(亿元)年国内药品融资细分领域情况(亿元)生物药298其他药品788714626191,290

34、1,0301,62788611,0468871,3088001720192020总融资额(亿元)融资事件数 中国医药健康融资总额持续走高中国医药健康融资总额持续走高 2020年中国年中国CGT行业融行业融资增长近资增长近2倍(亿元)倍(亿元)205920202019+190%-17-2.1.2 药物研发:受益于研发投入增长,试剂耗材市场药物研发:受益于研发投入增长,试剂耗材市场5年内望达年内望达500亿亿药企药企试剂试剂&耗材耗材试剂耗材采购额占收入比20%左右CXOCRO试剂耗材支出计入成本及研发费用CD

35、MO试剂耗材采购额占收入比5-10%左右试剂耗材采购额占收入比15-20%新兴疗法新兴疗法占研发费用比例约10%占研发费用比例约5-10%2019 353亿元;2025E 1070亿元2019研发投入681亿元2025E研发投入1190亿元亿元亿元来源:各公司招股说明书,公司年报,招商证券测算2019 34-68亿元2025E 60-119亿元2019 40亿元2025E 133亿元2019 53-71亿元2025E 161-214亿元2019 22-33亿元2025E 62-123亿元2019 3亿元2025E 22亿元2025E438-611亿元2019 市场规模810亿元2025E 市场

36、规模2416亿元2019 441亿元;2025E 1234亿元2019 16亿元;2025E 112亿元2019152-226亿元药品研发试剂耗材市场测算思路及基本假设:药品研发试剂耗材市场测算思路及基本假设:1、参考各公司招股说明书,药企试剂耗材采购支出占研发费用比例约5-10%,Biotech试剂耗材采购支出占研发费用比例约10% 。2、CXO试剂耗材采购计入研发费用和成本、故从收入端进行推算。根据各公司公告,CRO试剂耗材支出占收入比重约15-20%;CDMO试剂耗材支出占收入比重约5-10%;CGT等新兴疗法CDMO试剂耗材支出占收入比重约20%。根据下游客户研发投入及市场规模情况测算

37、,中国药物研发环节试剂耗材市场有望从2019年的152-226亿元提升至2025年438-611亿元,有三倍空间。 国内药物研发环节试剂耗材市场规模测算国内药物研发环节试剂耗材市场规模测算1805101520%圣诺生物(2020)康龙化成(2017)药明康德(2017)康龙化成药物开发部分(2017)康龙化成药物发现部分(2017)成都先导(2018)皓元医药(2020)和元生物(2020)015%君实生物百济神州泽璟制药神州细胞 Biotech试剂耗材支出占研发费试剂耗材支出占研发费用比例约为用比例约为10% CXO试剂耗材支出占收入比例一览试剂耗

38、材支出占收入比例一览CDMO综合性综合性CXOCRO新兴疗法新兴疗法-18-2.1.2 药物研发:仪器设备市场药物研发:仪器设备市场5年内有望超年内有望超402亿元亿元来源:各公司招股说明书,公司年报,SDI,招商证券测算将药物研发仪器设备分为存量和增量,存量仪器设备需要定期更新替代,同时考虑一级融资带来将药物研发仪器设备分为存量和增量,存量仪器设备需要定期更新替代,同时考虑一级融资带来的增量:的增量:存量:存量:根据SDI报告,药物研发仪器设备占总仪器设备市场规模30%(根据终端客户分类,药企+Biotech+CROs),因此2019年中国药物研发仪器设备市场规模约200亿元。由于仪器设备折

39、旧期限一般为10年、预计维持10%自然增长,2025E达354亿元。增量:增量:根据2020年药品一级融资费用测算可得,一级融资购置药物研发仪器设备约48亿元,故若维持现有融资水平,每年将新增48亿元研发仪器设备市场。小分子药物小分子药物抗体药物抗体药物重组蛋白重组蛋白疫苗疫苗细胞与基因治疗细胞与基因治疗2020年融资约788亿元假设30%用于研发236亿元亿元10%购置研发仪器设备24亿元亿元2020年融资约151亿元假设50%用于研发76亿元亿元15%购置研发仪器设备11亿元亿元2020年融资约27亿元假设50%用于研发14亿元亿元15%购置研发仪器设备2亿元亿元2020年融资约61亿元假

40、设50%用于研发31亿元亿元15%购置研发仪器设备5亿元亿元2020年融资约58亿元假设70%用于研发41亿元亿元15%购置研发仪器设备6亿元亿元一级一级融资融资资金资金购置购置药物药物研发研发仪器仪器设备设备48亿亿元元/年年若维持当前融资情况,一级融资购置药物研发设备约若维持当前融资情况,一级融资购置药物研发设备约48亿元亿元/年年-19-2.2 商业化生产阶段:预计商业化生产阶段:预计2025E市场达市场达2000亿元亿元商业化生产仪器设备商业化生产仪器设备150亿(亿(2019)448572亿(亿(2025E) :中国是全球第二大医药市场,假设中国商业化生产阶段仪器设备市场占全球20%

41、,则2019年中国生命科学服务商业化生产仪器设备市场为150亿元。随着CXO和生物科技企业产能扩张加速,我们预计未来5年商业化生产仪器设备市场将维持2025%增长率,对应2025年为448572亿元。商业化生产试剂耗材市场商业化生产试剂耗材市场574亿(亿(2019)13281714亿(亿(2025E) :假设生物药商业化生产阶段试剂耗材市场占全球20%,则2019年中国生命科学服务商业化生产试剂耗材市场为574亿元。假设商业化过程中试剂耗材消耗与收入呈正比,则预计在下游生物药市场1520%的增长下,2025E中国生物工艺试剂耗材市场将达13281714亿元。来源:各公司招股说明书,公司公告,

42、招商证券测算5741,521502025E2,031+19%设备试剂&耗材CAGR 18%CAGR 23% 预计中国生命科学服务商业化生产阶段市场将维持近预计中国生命科学服务商业化生产阶段市场将维持近20%增长增长-20-2.2 商业化生产阶段:重组蛋白商业化生产阶段:重组蛋白&抗体药物商业化投入标准远超化药,抗体药物商业化投入标准远超化药,正处产能扩张期正处产能扩张期重组蛋白重组蛋白&抗体药物商业化投入标准远超传统化药:抗体药物商业化投入标准远超传统化药:根据君实生物招股说明书,大规模的生物药制造设施需花费2亿至7亿美元的建造成本,而类似规模的化学药设施只需3,000万

43、至1亿美元。多个产品获批上市亟待放量,多个产品获批上市亟待放量,重组蛋白重组蛋白&抗体药物抗体药物产能呈爆发性增长产能呈爆发性增长国内抗体药物申报加速:国内抗体药物申报加速:2018年以来,CDE受理的抗体类新药上市申请数量呈井喷式增长。从获批上市的情况看,2018年之前国内单抗获批数量只有1-2个,2019年提升至7个,2020年有6个国产单抗新药获批上市,包括三生国健的2类新药伊尼妥单抗,以及信达生物的3款生物类似药贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗和复宏汉霖的阿达木单抗、曲妥珠单抗。横向比较下,国内横向比较下,国内重组蛋白重组蛋白&抗体药物抗体药物产能有较大提升空间:产能有较大提升空间:

44、目前国内生物反应器规模普遍不超过2000L,容积产率低于5g/L。而国外发达国家药企单个发酵罐规模在10000L以上,甚至达20000L,容积产率一般可达510g/L。根据BioProcess Technology Consultants调查数据显示,目前海外大型生物药企业总产能均在10万升以上。重组蛋白重组蛋白&抗体药物抗体药物生产企业生产企业纷纷扩建产能:纷纷扩建产能:如右下表所示,百济神州、信达生物等多个企业进入产能加速期,规划产能成倍增长。absolute markets insights,和元生物招股说明书,公司公告,CPM,招商证券药企药企总规总规模模/升升规划规划/升升百济神州2

45、4000200000信达生物2400060000君实生物33000上海临港风险单抗生产基地在建中复宏汉霖2000024000百奥泰870030700荣昌生物3600044000 国内重组蛋白国内重组蛋白&抗体药物生产企业加抗体药物生产企业加速扩产能速扩产能39346083200182020 2017-2020年年CDE受理的抗体类新受理的抗体类新药上市申请数量(按受理号计)药上市申请数量(按受理号计)00062019 中国获批上市的国产单抗药物数中国获批上市的国产单抗药物数量近两年快速提升(按商品名)量近两年快速提升(按商品名)

46、-21-2.2 商业化生产阶段:疫苗行业维持高速增长,产生大量生产需求商业化生产阶段:疫苗行业维持高速增长,产生大量生产需求中国疫苗市场将维持高速增长:中国疫苗市场将维持高速增长:根据金迪克招股说明书数据,2018年我国疫苗市场收入为331.7亿元,占全球疫苗市场的15.7%,预计于2023年增加到1,017.7亿元,CAGR25.1%,届时将占全球疫苗市场的26.4%。市场主要由非免疫规划疫苗市场主要由非免疫规划疫苗(二类疫苗二类疫苗)驱动:驱动:目前中国二类苗覆盖率目前处于较低水平、横向比较下有长足提升空间。随着民众疫苗接种意识的不断增强,二类苗市场规模预计从2018年的300.9亿元提升

47、至2023年的973.6亿元,CAGR26.5%。疫苗市场高速增长下疫苗市场高速增长下,将带来大量商业化生产需求将带来大量商业化生产需求。9293929282848282737373755959586442423748732554045505560657075808590952019 202029美国美国 流感流感 6m-17y116244美国美国 PCV 3doses美国美国 PCV 4doses美国美国 轮状病毒轮状病毒美国美国 流感流感 over 18y中国中国 PCV 3doses中国中国 PCV 4doses中国中国

48、轮状病毒轮状病毒中国中国 流感流感资料来源:金迪克招股说明书,CDC,招商证券 中美部分疫苗接种率对比(中美部分疫苗接种率对比(%):中国接种率有长足):中国接种率有长足提高空间提高空间 二类苗推动下,中国疫苗市场将维持高速增长二类苗推动下,中国疫苗市场将维持高速增长(亿元)(亿元)44005006007008009001,0001,301862162015 200019E33239335322020E369746652021E8112022E2023E1,0565701851+20%

49、+25%免疫规划疫苗非免疫规划疫苗-22-2.2 商业化生产阶段:商业化生产阶段:CGT商业化在即,商业化在即,CDMO&Biotech提前布提前布局产能局产能国内首个国内首个CAR-T获批,第一批获批,第一批CGT研究成果逐步落地。研究成果逐步落地。自2015年开始,国内CGT相关的临床试验数量快速增长(5年间开展250项CGT临床,仅次于美国,CAGR超60%)。目前中国第一批基因与细胞治疗企业的研究成果逐渐落地:2021年6月复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞注射液获批上市,成为国内首个上市的细胞治疗产品;药明巨诺的JWCAR029获“优先审评+突破性药物”双重审评资格;传奇生物的

50、BCMACAR-T产品有望于2021下半年在美国上市;科济药业的CAR-T疗法获中、美、加三国7个IND许可等。CGT产品开发受制于病毒载体工艺及大规模GMP生产,对此不仅biotech加强产能建设,同时大批CDMO企业嗅到商机开始加速CGT产能布局,以抢占市场先机。单位单位在建产能在建产能投入金额投入金额和元生物于2020年四季度启动和元智造精准医疗产业基地项目(占地50亩,总建设面积70,000+),新增33条质粒、病毒生产线等,提供用于Pre-IND服务和Post-IND服务所需的基因治疗载体GMP生产服务,投产后每年可向国内外提供基因治疗和细胞治疗病毒载体CDMO/CMO业务规模超10

51、亿元。15亿元博腾生物二期项目计划落户在BioBAY三期,总面积超16000平方米,重点加强基因治疗业务AAV工艺开发及GMP生产能力的建设,全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能。4亿元A轮融资宜明细胞宜明细胞苏州GMP厂房,全方位的提高GMP级质粒、慢病毒、AAV、腺病毒等产品的产能1.2亿元A轮融资派真生物宣布完成新一轮B+轮融资,融资将主要用于建设GMP级大规模AAV生产基地,扩建GMP生产车间,提升产能,推进AAV载体新技术、新工艺开发,加速国内外基因治疗产业化进程质粒商业化生产重心占地面积4800,镇江GMP GCT临床和商业化生产中心占,预计2021Q3投产 CGT产能加

52、速扩张产能加速扩张500250200505030中国美国欧洲加拿大日韩澳大利亚 2015到到2020年间,中国累计开展了约年间,中国累计开展了约250项项CGT临床试验,仅次于美国临床试验,仅次于美国Frost & Sullivan,公司公告,招商证券-23- 一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段一、生命科学服务行业分析框架:研发阶段+商业化生产阶商业化生产阶段段 二、市场测算:受益下游高景气,二、市场测算:受益下游高景气,5年近翻倍达年近翻倍达5000亿亿 三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代三、替代空间大:国产化率较低,多因素驱动国产替代目录目录-24-3 替代空间大,国产化

53、率有望提升替代空间大,国产化率有望提升来源:国内实验试剂供应链现状、问题与对策、实验技术与管理,刘海龙、卢凡,2018年11月,洁特生物招股说明书,仪器信息网,专家访谈,招商证券仪器设备仪器设备试剂试剂耗材耗材一、研发阶段一、研发阶段1、基础科研、基础科研&小分子药物研发小分子药物研发基础国产化率50%,移液枪、显微镜等高端产品依赖进口国产占比20%,高端试剂进口居多低端耗材国产为主反应用国产为主分离提纯用国产化率50%+,以低端市场为主样品前处理国产化率50%分析检测仪器国产化率2%-20%不等核心耗材依赖进口2、生物药研发、生物药研发基础进口为主国产化率5%国产化率5%动物实验细胞培养及转

54、染细胞分析生化分析分子及核酸分析二、商业化生产阶段二、商业化生产阶段进口为主进口为主国产化率水平低国产化率水平低,替代空间大替代空间大。仪器设备:仪器设备:通用设备的国产化率已接近50%、但国产品牌主要集中于低端市场,移液枪、显微镜等高端通用设备及分析检测仪器仍然以进口为主。试剂:试剂:目前国产化率不到20%。虽然国内有400+厂商具备生产资格,但小企业居多,品种少纯度低,集中在传统试剂市场,生命科学、分析色谱等高端试剂市场基本被国际巨头垄断。耗材:耗材:2018年中国生物实验室耗材中进口品牌占比94.5%,国产化率从2016 年的4.8%小幅提升至 5.5%。以新冠疫情为契机以新冠疫情为契机,在政策支持在政策支持+自主研发能力提升自主研发能力提升+制造优势制造优势+本土化服务下本土化服务下,国产化率有望提升国产化率有望提升。政策:政策: 限制进口试剂耗材、国产仪器采购减免税额、针对国产产品的招标采购等。自主研发:自主研发:龙头公司纷纷加速高端分析设备、高端试剂及高端耗材研发,在部分细分领域产品已经达到国际水平。制造优势:制造优势:工程师红利带来的成本优势、基础化工优势等。本土化服务:本土化服务:相较于海外企业,国产品牌在产品设计上更贴合国内客户习惯,且在售后服务、二次开发等方面具备本土化优势。

友情提示

1、下载报告失败解决办法
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。

本文(2021年生命科学服务行业商业化生产现状及市场规模研究报告(23页).pdf)为本站 (半声) 主动上传,三个皮匠报告文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知三个皮匠报告文库(点击联系客服),我们立即给予删除!

温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。
会员购买
客服

专属顾问

商务合作

机构入驻、侵权投诉、商务合作

服务号

三个皮匠报告官方公众号

回到顶部