1、 证券研究报告 | 公司深度 2020 年 06月 21日 健康元健康元（600380.SH） 千亿呼吸科市场千亿呼吸科市场空间空间巨大巨大，公司公司进入收获期，进入收获期，有望迎有望迎来来戴维斯双击戴维斯双击 千亿呼吸科市场千亿呼吸科市场空间巨大空间巨大，壁垒高、格局好、进口替代潜力大壁垒高、格局好、进口替代潜力大。呼吸科领域 全球市场约 200 亿美金，国内规模超 300 亿。在中国约有 4570 万哮喘人群 及 1 亿 COPD患者，空气污染和老龄化加大罹患呼吸系统疾病的风险，也将 驱动潜在市场持续扩容，患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。呼吸科也 是一个大品种辈出的领域，2019 年全

2、球前 100 畅销药中，呼吸科制剂占 5 个， 合计销售额超过 117 亿美金。 目前国内知晓率较低， 未来有望快速提升， 千亿市场可期。由于研发、审批和生产壁垒较高，导致我国市场长期为外企 占据，国产占比不到 30%，有巨大的进口替代潜力，对于能够攻克这些壁 垒的国内药企，将成为良好的护城河，且由于较高的竞争壁垒等因素，参与 玩家数量有限，竞争格局良好。 健康元重点布局呼吸科，已迈入收获期，健康元重点布局呼吸科，已迈入收获期，研发能力得到证明，研发能力得到证明，有望带来业绩有望带来业绩 +估值双提升估值双提升。呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域，公司已有两个产 品成功上市，自身研发能力得到

3、证明，逐步迈入收获期。在研管线丰富，在 研产品 30 余项，已投产 2 项，申报生产 5 项，临床中 3 项，获批临床 1 项。 其中不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局，吸入用布地奈德混悬液、 布地奈德气雾剂、 异丙托溴铵吸入溶液以及异丙托溴铵气雾剂都有望在今年 获批，2021-2022 年还有 6 个呼吸科产品有望上市，公司的营收与业绩体量 都有望更上一个台阶，未来业绩提升空间巨大；呼吸科仿制药不同于普通品 种，由于其高壁垒的特性，我们认为有估值提升的可能性。呼吸科逐步迈入 收获期有望助力公司实现“戴维斯双击”。 丽珠集团在千亿市值的路上稳步前进丽珠集团在千亿市值的路上稳步前进， 为健康

4、元提供稳健业绩安全垫， 为健康元提供稳健业绩安全垫。健康 元持股丽珠集团 44.81%股权。丽珠集团是优质生物药的细分龙头，业绩持 续增长确定性高，兼具化学制剂与创新生物基因，短期新冠检测试剂提供弹 性，看制剂、原料药板块，长期看创新生物药转型。我们预计丽珠利润体量 25 亿将在 2023 年达成，研发投入的 10 亿在今年有望达成，当前临床后期 品种峰值销售预计在 50 亿左右，同时丽珠近几年不断通过 BD 扩充管线。 2019 年全年业绩超预期，管理层调整和激励效应显现，2020 年公司二次创 业元年更值得期待。 多领域布局，健康元未来可期多领域布局，健康元未来可期。脂微乳也是高难度的仿制

5、药，目前国内市场 约 130 亿元，且基本为外企垄断，公司在脂肪乳平台已有四个品种布局。另 有阿格列汀和卡泊芬净制剂布局，注射用美罗培南一致性评价报产。 盈利预测与估值盈利预测与估值。展望展望 2020 年，我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩，年，我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩， 丽珠单抗丽珠单抗研发布局持续推进，呼吸科新产品开始贡献业绩研发布局持续推进，呼吸科新产品开始贡献业绩，大品种布地奈德，大品种布地奈德 获批在即，呼吸科研发管线持续推进获批在即，呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司 2020-2022 年归母净 利润分别为 10.57亿元、 12.53亿元、 14.80亿元， 增长

6、分别为 18.2%、 18.5%、 18.1%。EPS 分别为 0.54 元、0.64 元、0.76 元，对应 PE 分别为 31x，26x， 22x，维持“买入”评级。 风险提示风险提示： 药品销售低预期风险； 新药研发失败风险； 原料药价格波动风险。 财务财务指标指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 11,204 11,980 13,508 15,213 17,150 增长率 yoy（%） 3.9 6.9 12.8 12.6 12.7 归母净利润（百万元） 699 894 1,057 1,253 1,480 增长率 yoy（%） -67.2

7、27.9 18.2 18.5 18.1 EPS最新摊薄（元/股） 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 净资产收益率（%） 9.0 10.6 11.6 12.2 12.7 P/E（倍） 46.9 36.6 31.0 26.2 22.1 P/B（倍） 3.4 3.2 3.0 2.7 2.5 资料来源：贝格数据，国盛证券研究所 买入买入（维持维持） 股票信息股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 16.90 总市值(百万元) 32,912.01 总股本(百万股) 1,947.46 其中自由流通股(%) 100.00 30 日日均成交量(百万股) 18.85 股价走势股价走

8、势 作者作者 分析师分析师 张金洋张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱： 分析师分析师 胡偌碧胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱： 研究助理研究助理 应沁心应沁心 邮箱： 相关研究相关研究 1、 健康元（600380.SH） ：业绩符合预期，疫情有一 定影响，静待 2020 硕果累累2020-04-24 2、 健康元（600380.SH） ：业绩符合预期，顺利达成 激励目标，静待呼吸科硕果累累2020-04-11 3、 健康元（600380.SH） ：疫情下回购彰显公司信心， 公司长期增长可期2020-02-10 -18% 0% 18% 37% 55%

9、 73% 91% 110% --06 健康元 沪深300 2020 年 06 月 21 日 财务报表和主要财务比率财务报表和主要财务比率 资产负债表（资产负债表（百万元） 利润表利润表（百万元） 会计会计年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 会计年度会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产流动资产 16575 16585 18481 20962 24380 营业收入营业收入 11204 11980 13508 15213 17150 现金 11471 11189 12119 1

10、4125 16381 营业成本 4214 4271 4728 5324 6002 应收票据及应收账款 3222 3344 4059 4278 5121 营业税金及附加 159 147 197 214 236 其他应收款 68 109 91 135 119 营业费用 3979 3962 4352 4871 5459 预付账款 255 246 319 318 400 管理费用 713 849 946 1019 1115 存货 1411 1528 1725 1939 2192 研发费用 708 906 878 913 1029 其他流动资产 148 167 167 167 167 财务费用 -168

11、 -222 -218 -262 -325 非流动资产非流动资产 8411 8853 9122 9359 9584 资产减值损失 107 -57 0 0 0 长期投资 477 511 555 597 637 其他收益 110 180 0 0 0 固定资产 4047 4069 4386 4655 4907 公允价值变动收益 26 2 0 1 7 无形资产 588 687 678 675 671 投资净收益 -65 -2 9 7 5 其他非流动资产 3299 3585 3503 3432 3369 资产处臵收益 0 1 0 0 0 资产资产总计总计 24986 25438 27603 30321 3

12、3964 营业利润营业利润 1594 2187 2635 3140 3646 流动负债流动负债 7636 7373 7566 7938 8794 营业外收入 179 12 109 99 100 短期借款 2500 2162 2162 2162 2162 营业外支出 41 21 24 28 29 应付票据及应付账款 1399 1372 1696 1760 2136 利润总额利润总额 1733 2178 2720 3211 3717 其他流动负债 3737 3839 3709 4017 4496 所得税 273 328 474 559 610 非流动非流动负债负债 1053 681 707 722

13、 726 净利润净利润 1460 1850 2246 2652 3107 长期借款 499 0 26 41 45 少数股东损益 760 956 1189 1399 1627 其他非流动负债 553 681 681 681 681 归属母公司净利润归属母公司净利润 699 894 1057 1253 1480 负债合计负债合计 8689 8054 8273 8660 9520 EBITDA 2143 2535 3023 3554 4082 少数股东权益 6654 7028 8217 9617 11244 EPS（元） 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 股本 1938 1938 1

14、947 1947 1947 资本公积 2391 2404 2404 2404 2404 主要主要财务比率财务比率 留存收益 5290 5897 7310 9104 11057 会计会计年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 归属母公司股东权益 9644 10356 11112 12044 13201 成长能力成长能力 负债负债和股东权益和股东权益 24986 25438 27603 30321 33964 营业收入(%) 3.9 6.9 12.8 12.6 12.7 营业利润(%) -72.9 37.2 20.5 19.2 16.1 归属于母公司净利润(%) -6

15、7.2 27.9 18.2 18.5 18.1 获利能力获利能力 毛利率(%) 62.4 64.4 65.0 65.0 65.0 现金现金流量流量表表（百万元） 净利率(%) 6.2 7.5 7.8 8.2 8.6 会计年度会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 9.0 10.6 11.6 12.2 12.7 经营活动现金流经营活动现金流 1826 2312 2279 2878 3149 ROIC(%) 9.6 12.4 15.0 16.5 17.8 净利润 1460 1850 2246 2652 3107 偿债能力偿债能力 折旧摊销 570 562

16、 521 604 690 资产负债率(%) 34.8 31.7 30.0 28.6 28.0 财务费用 -168 -222 -218 -262 -325 净负债比率(%) -45.0 -46.1 -48.8 -52.7 -55.9 投资损失 65 2 -9 -7 -5 流动比率 2.2 2.2 2.4 2.6 2.8 营运资金变动 -426 -154 -261 -109 -311 速动比率 1.9 2.0 2.2 2.3 2.5 其他经营现金流 325 275 -0 -1 -7 营运能力营运能力 投资活动投资活动现金流现金流 -2910 1310 -781 -833 -902 总资产周转率 0

17、.5 0.5 0.5 0.5 0.5 资本支出 655 703 225 195 185 应收账款周转率 3.4 3.6 3.6 3.6 3.6 长期投资 -217 31 -44 -40 -40 应付账款周转率 3.2 3.1 3.1 3.1 3.1 其他投资现金流 -2472 2045 -599 -678 -757 每股指标（元）每股指标（元） 筹资筹资活动现金流活动现金流 1405 -2060 -568 -40 10 每股收益(最新摊薄) 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 短期借款 2039 -338 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.94 1.19 1.17 1.

18、48 1.62 长期借款 -697 -499 26 15 4 每股净资产(最新摊薄) 4.95 5.32 5.70 6.18 6.77 普通股增加 364 0 9 0 0 估值比率估值比率 资本公积增加 1461 12 0 0 0 P/E 46.9 36.6 31.0 26.2 22.1 其他筹资现金流 -1764 -1234 -604 -54 5 P/B 3.4 3.2 3.0 2.7 2.5 现金净增加额现金净增加额 394 1580 930 2005 2256 EV/EBITDA 15.0 12.5 10.4 8.7 7.4 资料来源：贝格数据，国盛证券研究所 rQoRoQvNqQpQr

19、RrOoQoQmP6MaO8OnPoOpNnNeRnNoQeRoMnP9PpPxOwMsOxOvPnQsQ 2020 年 06 月 21 日 内容目录内容目录 一、千亿呼吸科市场空间巨大，健康元已迈入收获期.4 1.1 公司重点布局呼吸科，逐步迈入收获期，有实现“戴维斯双击”的潜力.4 1.2 已有两个品种获批，自身能力得到证明 .6 1.2.1 复方异丙托溴铵吸入溶液：公司首个上市品种，打破外企霸占呼吸科的现状 .6 1.2.2 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液：公司首个化药 3 类品种，产品迭代替代潜力大 .7 1.3 重磅大品种布地奈德获批在即，公司呼吸科体量有望实现飞跃 .8 1.4 后续管

20、线丰富，期待呼吸科硕果满满 .9 1.4.1 沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂：全球最畅销呼吸科药物，健康元十亿销售可期 .9 1.4.2 妥布霉素吸入溶液：靶向呼吸道改良新药，进攻支气管扩张症蓝海市场 . 10 1.4.3 异丙托溴铵气雾剂：不易耐药，临床需求显著增加 . 10 1.4.4 富马酸福莫特罗吸入溶液：自主研发产品，有望占据国内先发优势 . 11 二、丽珠在千亿市值的路上稳步前进，为健康元提供稳健业绩安全垫 . 11 三、多领域布局，健康元未来可期 . 13 3.1 肠外营养+保健品多领域布局，公司研发管线充满活力 . 13 3.2 管线逐步迈入收获期，未来三年催化较多 . 14 四、

21、盈利预测与评级 . 14 风险提示 . 14 图表目录图表目录 图表 1：2019 年全球前 100 畅销药中的呼吸科制剂合计销售额超 117 亿美金.4 图表 2： 健康中国行动（2019-2030 年） 慢性呼吸系统疾病防治行动目标 .4 图表 3：公司呼吸科品种研发管线 .5 图表 4：吸入制剂重点产品市场情况.5 图表 5：复方异丙托溴铵吸入溶液国内样本医院销售额超 1 亿元.6 图表 6：沙丁胺醇吸入用雾化溶液全球销售额情况.7 图表 7：左旋沙丁胺醇全球销售额情况 .7 图表 8：沙丁胺醇吸入剂型样本医院销售情况 .8 图表 9：沙丁胺醇样本医院销售占比.8 图表 10：国内左旋沙

22、丁胺醇吸入剂申报情况 .8 图表 11：阿斯利康布地奈德吸入剂销售额近 15 亿美元.9 图表 12：国内布地奈德销售额达 76 亿元.9 图表 13：布地奈德吸入溶液在研管线 .9 图表 14：舒利迭销售峰值超 65 亿美元 . 10 图表 15：舒利迭国内样本医院销售约 14 亿元 . 10 图表 16：妥布霉素全球市场规模约 2 亿美元. 10 图表 17：异丙托溴铵气雾剂全球规模约 3 亿美元 . 11 图表 18：丽珠集团单抗和微球重点品种概览 . 12 图表 19：丽珠集团重点品种销售预测及 DCF 估值 . 13 图表 20：其他重点产品研发进展. 13 图表 21：未来三年预计

23、获批产品. 14 2020 年 06 月 21 日 一、一、千亿呼吸科市场千亿呼吸科市场空间巨大空间巨大，健康元已迈入收获期，健康元已迈入收获期 1.1 公司重点布局呼吸科，公司重点布局呼吸科，逐步迈入收获期，有实现“戴维斯双击”的潜力逐步迈入收获期，有实现“戴维斯双击”的潜力 呼吸科呼吸科领域全球市场约领域全球市场约 200 亿美金，国内规模超亿美金，国内规模超 300 亿亿，患病率攀升，患病率攀升+需长期用药造需长期用药造 就巨大空间就巨大空间，大品种辈出，大品种辈出。支气管哮喘（Bronchial asthma，简称哮喘）和慢性阻塞性 肺疾病（COPD）是临床上常见的两大呼吸系统慢性炎症

24、性疾病，二者合计占呼吸科总销 售额的近 60%（样本医院数据） 。哮喘影响约全球 3 亿人口，40%家族遗传史，且发展 中国家哮喘患病率的不断上升，预计到 2025 年将增长至 4 亿，在中国约有 4570 万哮喘 人群。COPD 是我国第三大死亡病因。2012 年有超过 300 万人死于 COPD，占全球死亡 的 6%，排单病种第三位，占我国全部死因的 11%。空气污染和老龄化加大罹患呼吸系 统疾病的风险，也将驱动潜在市场持续扩容，呼吸科领域患病率攀升+需长期用药造就 了巨大的市场空间。国内 2018 年呼吸系统用药规模超 300 亿元，其中哮喘和 COPD 市 场规模约 170 亿元，20

25、12-2018 年 CAGR 达 14%。全球市场整体约 200 亿美金，但从 2012 年起整体市场已经开始呈现负增长， 我们认为结构性调整是一个主要原因， 呈现了 产品迭代的趋势。呼吸科也是一个大品种辈出的领域，2019 年全球前 100 畅销药中， 呼吸科制剂占 5 个，合计销售额超过 117 亿美金。 图表 1：2019年全球前 100 畅销药中的呼吸科制剂合计销售额超 117亿美金 序号序号 药品药品通用名通用名 商品名商品名 厂家厂家 2019 年销售额年销售额 （亿美元）（亿美元） 1 奥马珠单抗 索雷尔（Xolair） 罗氏/诺华 32.15 2 布地奈德福莫特罗 信必可（Sy

26、mbicort） 阿斯利康 24.95 3 噻托溴铵 思力华（Spiriva） BI 23.26 4 沙美特罗氟替卡松 舒利迭（Seretide） GSK 22.46 5 布地奈德 普米克令舒（Pulmicort） 阿斯利康 14.66 合计 117.48 资料来源：各公司年报，国盛证券研究所 目前国内知晓率较低， 未来有望快速提升， 千亿市场可期。目前国内知晓率较低， 未来有望快速提升， 千亿市场可期。 国内目前知晓率较低， 仅 2.6%。 健康中国行动（2019-2030 年） 提出行动目标，到 2022 年和 2030 年，70 岁及以下 人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到 9/10 万及

27、以下和 8.1/10 万及以下；40 岁及以上居 民慢阻肺知晓率分别达到 15%及以上和 30%及以上。40 岁及以上人群或慢性呼吸系统 疾病高危人群每年检查肺功能 1 次。即现有市场有望扩容 5 倍以上，未来国内呼吸科市 场有望达到千亿规模。 图表 2：健康中国行动（2019-2030年）慢性呼吸系统疾病防治行动目标 指标指标 2022 年目标年目标 2030 年目标年目标 70 岁及以下人群慢性呼吸系统 疾病死亡率 下降到 9/10 万及以下 下降到 8.1/10 万及以下 40 岁及以上居民慢阻肺知晓率 15%及以上 30%及以上 40 岁及以上人群或慢性呼吸系 统疾病高危人群 每年检查

28、肺功能 1 次 资料来源：健康中国行动（2019-2030 年），国盛证券研究所 2020 年 06 月 21 日 吸入制剂壁垒高，吸入制剂壁垒高，竞争格局好，竞争格局好，以进口药品为主，国产替代空间大以进口药品为主，国产替代空间大。吸入制剂研发、审 批和生产壁垒较高，导致我国市场长期为外企占据，国产占比不到 30%，有巨大的进口 替代空间，对于能够攻克这些壁垒的国内药企，将成为良好的护城河，且由于较高的竞 争壁垒等因素，参与玩家数量有限，竞争格局良好。 呼吸呼吸科科领域领域是是健康元重点布局的研发领域健康元重点布局的研发领域，公司已有两个产品成功上市，自身能力得到，公司已有两个产品成功上市，

29、自身能力得到 证明，证明，逐步迈入收获期。逐步迈入收获期。在研管线丰富，不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局，在研管线丰富，不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局， 未来未来业绩提升业绩提升空间巨大空间巨大；呼吸科仿制药不同于普通品种，由于其高壁垒的特性，我们认；呼吸科仿制药不同于普通品种，由于其高壁垒的特性，我们认 为为有估值有估值提升提升的可能性的可能性。公司在研产品 30 余项，已投产 2 项，申报生产 5 项，临床中 5 项。其中 9 个项目 2017 年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类 的支持。 已已投产投产：复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液。 申

30、报生产：申报生产：吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托 溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液。 临床中：临床中：妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入 溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、盐酸氨溴索吸入溶液。 图表 3：公司呼吸科品种研发管线 资料来源：公司公告，wind，国盛证券研究所 图表 4：吸入制剂重点产品市场情况 剂型剂型 药品名称药品名称 2018 国际市国际市 场（亿美元）场（亿美元） 2019 国 内市国 内市 场（亿元）场（亿元） 竞品竞品 备注备注 进口 国内其他厂家 雾化吸入剂 布地奈德吸入混悬 液 12.86 80 AZ 正

31、大天晴（首仿，获批高 剂量）；长风药业、四川 普锐特、 润东医药、 Teva/ 泰卫医药（申报中） 国家医保 妥布霉素吸入溶液 1.93 - - - 国内未上市； 新增适应症 富马酸福莫特罗吸 入溶液 2.40 - - 潍坊中狮制药、南京海纳 （申报中） - 盐酸氨溴索吸入溶 液 0.34 - 韩美 吉林四环、海南斯达、扬 子江、扬州中宝、爱晖药 业、 仁合益康、 云南龙海、 康恩贝、潍坊中狮、上海 禾丰等（申报中） - 异丙托溴铵吸入溶 液 1.79 5.00 BI 海门普适、兴齐眼药、山 东京卫、仁合益康、禾亿 制药、福瑞喜、四川普锐 国家医保 2020 年 06 月 21 日 特等（申报

32、中） 乙酰半胱氨酸吸入 溶液 0.97 12.68 ZAMBON 内蒙古白医、山西国润、 湖南华纳、瑞阳制药、斯 达制药等；江苏吴中、福 安药业、康缘药业、优胜 美特、仁合益康、内蒙古 白医等（申报中） 国家医保 粉雾剂 沙美特罗氟替卡松 吸入粉雾剂 29.93 14 GSK 恒瑞医药、正大天晴、山 东京卫、欧米尼、四川普 锐特等（申报中） 国家医保；优 先审评 马来酸茚达特罗吸 入粉雾剂 1.11 0.08 诺华 恒瑞医药、正大天晴等 （申报中） 国家医保 气雾剂 异丙托溴铵气雾剂 2.86 0.17 BI 华润双鹤、北京海德润 等；四川普锐特等（申报 中） 国家医保 布地奈德气雾剂 0.6

33、0 0.26 Chiesi 鲁南贝特、山东京卫、山 东裕欣等 国家医保 资料来源：公司公告，彭博，IMS，米内，国盛证券研究所 1.2 已有两个品种获批，自身能力得到证明已有两个品种获批，自身能力得到证明 1.2.1 复方异丙托溴铵吸入溶液复方异丙托溴铵吸入溶液：公司首个上市品种：公司首个上市品种，打破外企霸占呼吸科的现状，打破外企霸占呼吸科的现状 吸入用复方异丙托溴铵溶液通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇复合给药，可同时作用于肺 部的毒蕈碱和2-肾上腺素受体，舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌，适用于需 要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉 挛，疗效优于单

34、一给药，为中重度哮喘和 COPD 病人的临床用药。 目前，国内仅有勃林格殷格翰的“可必特”上市，公司的产品为国内首仿，是首个按 照新 4 类获批的吸入制剂，也是首个通过一致性评价的呼吸科产品。根据 IQVIA 数据， 该产品 2018 年国内销售额约为 3.43 亿元。公司的复方异丙托溴铵吸入溶液上市，打破公司的复方异丙托溴铵吸入溶液上市，打破 了了呼吸科领域被外企霸占的现状，带来产业大变革呼吸科领域被外企霸占的现状，带来产业大变革，同时宣告了公司在呼吸科领域正式，同时宣告了公司在呼吸科领域正式 进入收获期进入收获期。 图表 5：复方异丙托溴铵吸入溶液国内样本医院销售额超1亿元 资料来源：wi

35、nd，国盛证券研究所 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 200019 复方异丙托溴铵吸入溶液（万元） yoy 2020 年 06 月 21 日 1.2.2 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液：公司首个化药公司首个化药 3 类品种，类品种，产品迭代替代潜力大产品迭代替代潜力大 左旋左旋沙丁胺醇沙丁胺醇具有更良好的安全性具有更良好的安全性。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是公司第二个获批上 市的呼吸科制剂，也是公司第一个以化药 3 类注册的产品。盐酸左沙

36、丁胺醇雾化吸入溶 液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效2 受体 激动剂，起效迅速，是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消 旋体，由等量的左旋体和右旋体组成，其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用； 右旋体无此作用， 但可与受体结合产生头痛、 头晕、 心悸、 手指颤抖等副作用。 因此， 左沙丁胺醇具有更良好的安全性，对老人和儿童用药更有优势。 左旋沙丁胺醇吸入溶液海外规模萎缩，国内替代潜力大左旋沙丁胺醇吸入溶液海外规模萎缩，国内替代潜力大。盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液原 研为 Sepracor 公司（已改名为 Sunovion）的 Xopenex，于 1999 年 4 月在美国上市， 用于预防和治疗哮喘及 COPD。上市初期替代了一部分沙丁胺醇（预计有 70%左右） ， 但国外雾化整体市场不大，主要以气雾剂、粉雾剂等为主，再加上之后由于仿制药上市 导致价格下滑，叠加公司整体学术推广能力有限，左旋沙丁胺醇未能实现替代，规模逐 渐萎缩，目前海外整体销售额 1 亿美元左右。国内沙丁胺醇吸入剂型 2019 年样本医院 销售额超 2 亿元，同比增长 104%，其中 93%为吸入溶液。按照 IMS 数据等比例放大， 预计沙丁胺醇吸入溶液国内销售额约 10 亿元。根据相关文献报道，左旋沙丁胺醇相较 沙丁胺