磁珠与底物:通常采用外购的形式,无明显差异点,上游供应充分,部分项目厂家自产(新产业、贝克曼库尔特)。 标记物:视方法学而定,各有特色,部分厂家拥有专利标记物(雅培、新产业)。 抗体:普通试剂抗体自产或外购,特殊项目抗体一般为自研专利抗体。 化学发光是非常敏感的方法学,试剂与耗材生产中的微量质控能力对试剂性能有非常重要的影响。产品力的提升需要企业长期投入与优化:国内公司在部分项目使用与外资同样的原材料,但是项目的性能参数相距较远。其核心在于研发团队对试剂的不断优化,例如雅培单项目有超过10人的研发团队。国内公司近年来研发经费占营收比不断提升,产品有望持续进步。通过并购快速提升产品力:由于IVD行业高度分散,上游原料供应商与成熟的试剂供应商可以通过较小规模并购纳入生产企业体系,以此迅速增强公司的竞争力,海外巨头往往通过收购进行上游整合,例如贝克曼库尔特在发展过程中通过多起收购整合了产业链上游资源。 国产替代将逐渐按照组套逐步推行:由于临床对性能需求,首先由肿标与传染病开始,最后对激素与心肌等项目完成替代。 官方定义技术成熟项目:安徽集采传递出肿标、传染病与甲功组套中部分项目技术成熟、竞争激烈,已具备集采条件。 集采项目市场占比高:按照安徽集采的产品种类推算,常用23个项目占据50%左右的市场,空间超过150亿。
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