1、结构设计问题已突破(下图示红色)：功能变化(识别2个表位的能力)必然来带结构变化。未满足生产要求，过去发展的60年中，技术更新主要集中在结构设计上;已有多家企业能解决结构设计的问题，并足以商业化生产，目前已经有4个品种获批上市。物理/生命科学领域出国留学人员持续增加。2019-2020年在物理/生命科学领域，我国赴美留学人数达到31293人，对比2009-2010年的16081人，复合增速达到6.88%。主要驱动因素包括1)全球经济危机后，美国的大学对经费的需求;2)中国的现代化和3)美国的政策。回流人员比例持续提升，带动科技类企业的发展。此外 ，根据美中经济与安全审查委员会的数据，中国赴美留
2、学生和学者愿意留在美国的比例，在经历过2000-2003年的高点后(约92%)，从2004-2007年开始下降，2014-2017年该比例约为83%，14年降低约9个百分点。资本市场助力生物医药企业上市融资。香港联交所2018年发布新主板上市规则以及新兴及创新产业公司上市制度的咨询总结以来，支持的未有盈利的生物医药企业上市。上交所推出科创板，第五套上市标准(预计市值不低于40亿、至少一项处在临床II期)支持未有盈利的生物医药企业上市。2018年以来，香港联合交易所每年支持10家以上的未有盈利的生物医药企业上市融资;2020年科创板新上市的未有盈利的生物医药企业达到9家。医药领域的个人需求持续增
3、长吸引资本进入。生物制药不论在中国还是世界范围，其一级市场的投融资均表现出较快的增长。2020年全球生物制药领域一级市场融资额达到330亿美元，2011-2020年复合增长率达到25%。2020年中国地区生物制药领域一级市场融资额达到95亿美元，2011-2020年复合增长率达到53%。基于多特异性药物浪潮来临、靶点理解加深、双抗的结构设计突破、海外留学人员增加以及回流意愿增强、一级二级资本市场的助力、 CXO类企业提供一站式服务简化结构设计和大规模生产技术难点，与此同时国内外的双抗临床项目已有较多的积累，我们认为双抗的发展迎来机遇。双抗的增速将会超过单抗市场，2030年预计全球市场规模800
4、亿美元，中国市场规模超100亿美元。双抗行业还在发展初期，预计未来10年保持高速增长。全球双抗品种目前在售仅为3个，单抗获批品种超过100个。全球市场：根据弗罗斯特沙利文的数据，2020年全球 的单抗规模1749亿美元，预计2024-2030年行业增速4.2%。2020年双抗行业市场规模25亿美元，2024-2030年行业增速预计29.3%。双抗行业的增速高于单抗。中国市场：根据弗罗斯特沙利文的数据，预计2030年中国的 双抗市场达到108亿美元，2024-2030年增速54.3%;单抗市场规模579亿美元，2024-2030年增速16.7%。双抗行业增速高于单抗。Hemlibra：逐步扩大人
5、群，销售额超过20亿美元。Hemlibra为治疗A型血友病的药物，常规治疗需要使用凝血因子VIII，缺点是每周需要多次治疗，而且随着治疗次数增加，体内会产生VIII抑制剂，抑制凝血因子的效果。Hemlibra开发思路： 给体内有VIII抑制剂的患者提供了解决 方案扩大年龄范围给体内无VIII抑制剂的患者提供便利进一步尝试能否再一次降低给药频率双抗赛道已出现百亿大单品。Hemlibra2020年销售额已超过百亿人民币(23.87亿美元)。其2017年上市以来快速增长，2020年在美国、欧洲、日本、其他国家收入分别达到13.99、3.73、3.13、1.16亿瑞士法郎，同比分别增长47%、126%、35%、190%。Hemlibra还有继续增长的空间：目前Hemlibra尚没有竞品;且其收入60%集中在美国，在美国以外的地区有较大成长空间。血友病是遗传性疾病，根据NIH数据，美国1/5000的男性有血友病，其中80%为A型血友病(按照3亿人口，男性占一半估算，基数为2.4万人)，症状为缺乏凝血因子VIII，无法完成凝血功能。使用外 源的凝血因子治疗后，病人体内或产生凝血因子VIII的抗体或抑制剂。 Hemlibra为首创新药，模拟凝血因子VIII的功能进行桥接，不受上述问题影响;并且按周给药，使用方便。
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