1、生物药装备:以降本增效为核心,围绕生物药工艺迭代而设计。我们在 2021 年 10 月18 日外发的全球龙头系列报告之四:制药上游,替代升级报告中分析了生物药装备的空间、海外龙头发展路径等,市场空间:我们估算,2020 年中国试剂/填料/耗材 170-190 亿市场空间(药品 70-90 亿+IVD100 亿),生物药制药装备 750-800 亿元,外资占比高。增长驱动:工艺优化(培养、纯化等)下表达提升、成本下降空间翻倍,新趋势下(一次性、连续流)下耗材、填料成本占比大幅提升,效率、速度、灵活、效能是工艺迭代的主题。工艺迭代趋势:一次性&连续化。一次性:根据 Cytiva 分析,一次
2、性生产工艺推广后平均Consumble 成本(耗材/填料等)大幅上升、综合/单位成本显著下降(-25%至-67%)、厂房建设时间大幅缩短(缩短 1 年左右)、生产批次增加,在中国,单抗生产采用一次性生物反应器占比超过 70%且已成为全球最大的一次性新增市场。我们认为,不锈钢反应器在兽用疫苗等发酵规模相对较大的场景仍有成本优势,但随着国产单抗、新型疫苗等产品上市,一次性生物反应器仍有较大发展空间。连续化:上游细胞培养连续化(从批间培养到流加、浓缩流加、灌流等)已在较多 CDMO 公司推广(如药明生物规划产能等), TFF、ATF 型反应器需求大幅增长;随着下游纯化连续流工艺迭代,我们预期下游层析
3、填料类型、层析工艺可能出现较大的变化,成本有进一步下降空间(根据 Cytiva,新一代填料 Fibro 和 PCC 工艺有望大幅降低循环时间至 5 分钟,而 Potein A 约 3 小时;生成效率达 400g/L/h,而 Potein A 约 20 g/L/h)。路径:“工艺-填料/耗材-设备”一体化,生物药全流程解决方案整合者。我们复盘了Sartorius Stedim、Merck 等公司的发展路径(具体内容欢迎参考全球龙头系列报告之四:制药上游,替代升级),Sartorius Stedim 稳健增长(2010-2020 年收入复合增速 15%且未出现明显的周期性)、高超额收益(截至 2021 年 11 月市值 400 亿美元、平均 PE TTM 在90 倍以上),我们认为主要源于:从生物药上游(细胞培养)优势(2002 年 Stedim 供应全球 65%的一次性反应器袋),拓展生物药下游(纯化及超滤等)业务,形成生物药生产一体化平台;从设备优势,到设备+耗材捆绑优势(Consumble 收入占比相对较低);设备横向+纵向迭代路径清晰:横向拓展高景气增长赛道(基因细胞治疗、mRNA 等),纵向拓展 Bioscience 和 Bioproduction 上下游设备。
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