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康捷医疗-数字化眼科诊察设备供应商-211229(19页).pdf

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康捷医疗-数字化眼科诊察设备供应商-211229(19页).pdf

1、 http:/ 1 / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2021 年 12 月 29 日 公司研究证券研究报告 康捷医疗康捷医疗(430521.OC) 新三板公司研究新三板公司研究 数字化眼科诊察设备供应商数字化眼科诊察设备供应商 康捷医疗是一家专业研发、生产眼科光学诊察设备的科技型企业,主要产品裂隙灯显微镜、裂隙灯图像处理系统、带状光检影镜、眼底相机、角膜地形图仪等眼科诊察设备;并为客户提供优质数字化一体的眼科诊断设备、远程诊断平台和信息数据库管理系统与服务。公司成立于 1998 年 12 月 24 日,2014 年 1 月 24 日于新三板挂牌,当前所处层级为基础层,转让方式为做市

2、转让。 我国眼科设备市场规模持续增长,数字化、国产化是驱动行业发展的新动力。我国眼科设备市场规模持续增长,数字化、国产化是驱动行业发展的新动力。随着我国经济发展和卫生水平不断提高,医疗卫生的消费和投入大幅增加,医疗器械市场规模将进一步扩大,未来我国眼科市场规模有望保持高速增长态势。同时随着信息技术的发展,数字化诊疗、分级诊断的兴起,诊察设备数字化、精细化,患者信息数字化,带动传统设备向数字化转型。并且国家政策的推进,眼科医疗器械市场的国产替代将持续加速,未来国产替代空间巨大。 公司作为国内领先的眼科诊察设备企业,持续健全公司自主产品体系,预计有望公司作为国内领先的眼科诊察设备企业,持续健全公司

3、自主产品体系,预计有望明显受益于我国眼科器械国产化及数字化发展带来的需求增长。明显受益于我国眼科器械国产化及数字化发展带来的需求增长。1)公司专注眼视光器械,自主研发能力突出,产品丰富,基本涵盖大部分眼科诊察设备。公司具备自主知识产权及完整核心技术,通过加快新品研发,升级优化原有产品,保证产品的迭代与发展,丰富产品系列,增强产品适用性竞争力,形成基于一定自有技术的产品比较优势。2)公司计划依托物联网、大数据、人工智能等新一代信息技术,打造全新智能化、数字化、高质量产品,完善数字化眼视光产品链,通过“产品+服务”的整体解决方案,提升客户粘合度,不断占领更大的市场。 投资建议:投资建议:公司不断完

4、善产品线,并在数字化领域、高端领域积极布局,在国产替代的背景下,具备较大潜力;同时公司预计 2021 年实现净利润 1600-1800 万元,持续增长。公司可比公司爱博医疗、欧普康视、昊海生科、新眼光、目乐医疗 PE(TTM)分别为 138.84、89.16、54.17、92.57、18.87 倍,均值为 78.72倍。康捷医疗裂隙灯系列和眼底照相机产品销售业务在业务模式上与新眼光有相似性,更具备可比性。公司 TTM 市盈率为 13.34 倍,显著低于可比公司,建议积极关注。 风险提示:应收账款不能收回的风险;公司内部管理风险;税收优惠丧失的风险风险提示:应收账款不能收回的风险;公司内部管理风

5、险;税收优惠丧失的风险 公司近公司近 3 年收入和利润情况年收入和利润情况 项目项目 2018A 2019A 2020A 主营收入(百万元) 50.89 56.25 51.48 同比增长(%) 13.13 10.53 -8.47 营业利润(百万元) 2.67 3.49 11.13 同比增长(%) -28.74 30.58 218.79 净利润(百万元) 2.58 3.45 10.12 同比增长(%) -24.65 29.50 190.66 每股收益(元) 0.08 0.11 0.31 数据来源:华金证券研究所 | III 股价( 2021/12/29) 3.36 交易数据交易数据 总市值(百万

6、元) 169.74 流通市值(百万元) 32.76 总股本(百万股) 50.52 流通股本(百万股) 9.75 12 个月价格区间 一年股价表现一年股价表现 资料来源:贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相关报告相关报告 0%7%14%21%28%35%42%2020!-122021!-042021!-08三板做市 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录内容目录 一、公司简介:数字化眼科诊察设备供应商一、公司简介:数字化眼科诊察设备供应商 . 4 (一)公司股权稳定,实际控制人持股比例较高 . 5 (二)公司业绩快速增长,毛利率持续上升 . 5

7、二、国内眼科医疗器械市场广阔,国产化替代空间大二、国内眼科医疗器械市场广阔,国产化替代空间大 . 6 (一)国内眼疾患者数量庞大,眼科医疗需求持续增加 . 6 (二)中国医疗器械市场规模稳步增长,眼科市场有较大空间 . 7 (三)眼科医疗器械产品国产替代空间巨大 . 10 三、公司产品体系不断完善,设备数字化助力发展三、公司产品体系不断完善,设备数字化助力发展 . 12 (一)专业眼科诊察设备供应商 . 12 (二)发力数字化眼视光产品线,向“产品+服务”模式转型 . 15 (三)公司优势:深耕眼科诊察设备,发力数字化、国产化 . 16 四、可比公司分析:公司估值相对较低,建议关注四、可比公司

8、分析:公司估值相对较低,建议关注 . 17 五、风险提示五、风险提示 . 18 1、应收账款不能收回的风险 . 18 2、公司内部管理风险 . 18 3、税收优惠丧失的风险 . 19 图表目录图表目录 图 1:公司发展历程 . 4 图 2:康捷医疗主要产品 . 4 图 3:康捷医疗股权结构(截至 2021.06.30) . 5 图 4: 2018 年至 2021H1 营业收入与成本 . 5 图 5: 2018 年至 2021H1 归母净利润 . 5 图 6: 2018 年至 2021H1 净利率与毛利率 . 6 图 7: 2018 年至 2021H1 各项业务占比 . 6 图 8: 2018

9、年至 2021H1 三费情况(万元) . 6 图 9: 2018 年至 2021H1 三费占营收比例 . 6 图 10:2015-2018 年我国杨科亿元门诊患者数量 . 7 图 11:2015-2020 年中国 20 岁以下人群近视患者人数(单位:百万人) . 7 图 12: 2016-2021 年中国医疗器械市场规模趋势图 . 7 图 13:中国眼科医疗器械的市场明细及预测 . 8 图 14:中国眼科医疗诊断器械市场情况 . 9 图 15: 2015 年-2020 年中国眼科光学仪器进出口总额及贸易逆差(万元) . 10 图 15:2021 年眼底照相机采购部分中标国内外品牌数量对比 .

10、11 图 16:康捷医疗主要产品 . 12 图 17:公司裂隙灯显微镜产品 . 13 图 18:公司手持裂隙灯显微镜产品 . 13 图 19:公司 KJ30 角膜地形图仪 . 14 图 20:公司眼底相机产品 . 14 图 21:产品+服务的整体解决方案 . 15 图 22:“产品+服务”的整体解决方案 . 15 表 1:主要眼科检测设备情况 . 9 qRtNnPqOnRyQoMsRwPzRxObR8Q8OpNoOsQrQfQqRpNfQmPnN9PpPxOuOqNwOuOtQmM 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 2:2016-2021 年我国医

11、疗器械行业相关利好政策汇总 . 12 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 一、公司简介:数字化眼科诊察设备供应商 苏州康捷医疗股份有限公司成立于 1998 年 12 月 24 日;2014 年 1 月 24 日,公司在全国中小企业股份转让系统(新三板)正式挂牌;公司自挂牌以来共进行过三次定增,募集资金约 0.28 亿元。公司目前所处层级为基础层,交易方式为做市交易,首批做市商为开源证券、上海证券、海通证券、财信证券、粤开证券。 图 1:公司发展历程 资料来源:根据公司公告,华金证券研究所 公司是一家专业研发、生产眼科光学诊察器械的科技型企业,主要生产裂隙

12、灯显微镜、裂隙灯图像处理系统、直接检眼镜、带状光检影镜、眼底相机、角膜地形图仪、眼压计等产品,同时为客户提供优质数字化一体的眼科诊断设备、远程诊断平台和信息数据库管理系统与服务。 图 2:康捷医疗主要产品 资料来源:根据公司公告,华金证券研究所 1998年12月24日有限公司成立,注册资本50万元2009年8月6日第一次增加注册资本至250万元2010年11月25日有限公司完成股权转让,变更后朱永林持股90%,缪纯芬持股10%2011年4月20日第二次增加注册资本至300万元2011年5月26日有限公司变更为有限股份公司2014年1月24日挂牌新三板挂牌后共进行3定增,实际募集资金0.28亿元

13、2021年12月20日,转让方式由协议转让转为做市转让 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 (一)公司股权稳定,实际控制人持股比例较高 公司实际控制人为朱永林、缪纯芬夫妇,截至 2021 年 6 月 30 日,两人分别持有公司64.00%和 8.79%的股份,合计持有 72.79%的股权。 图 3:康捷医疗股权结构(截至 2021.06.30) 资料来源:公司公开资料,华金证券研究所 (二)公司业绩快速增长,毛利率持续上升 自主研发产品投入市场,公司业绩表现持续向好。自主研发产品投入市场,公司业绩表现持续向好。根据公司财报,1)公司 2018-2021H

14、1分别实现营业收入 5,089.06 万元、5,625.03 万元、5,148.46 万元、3,088.05 万元;其中,2020 年营业收入同比下降 8.47%,主要原因在于新冠疫情的影响,公司订单有所减少,尤其是眼科医疗配套产品订单减少较多所致;剔除疫情影响,公司在角膜地形图仪等新产品以及裂隙灯等老产品升级的带动下,收入稳步提升;2)公司 2018-2021H1 分别实现归母净利润 257.64万元、345.37 万元、1012.26 万元、678.76 万元,净利润在过去三年保持较快增长态势;同时,根据公司在 2021 年 12 月 26 日发布的业绩预告,预计 2021 年实现归属挂牌

15、公司股东的净利润为 1600-1800 万元、YOY58.06%-77.82%,公司净利润成长性较佳。 图 4: 2018 年至 2021H1 营业收入与成本 图 5: 2018 年至 2021H1 归母净利润 资料来源:公司公告,华金证券研究所 资料来源:公司公告,华金证券研究所 毛利率呈上升趋势。毛利率呈上升趋势。公司毛利率水平整体稳定且呈上升趋势。公司 2020 年毛利率为28.61%,较 2019 年提升 3.13pct。2021 年 H1 毛利率为 46.76%,较去年同期的 44.93%提高了 1.83 个百分点。其主要原因为新冠疫情得到有效防控,且公司加大市场开拓力度,加大研发投

16、入,赢得客户信任,公司订单数大幅提升。毛利率的地提升也带动净利率提高 13.52pct。 5,089.065,625.035,148.463,088.053,776.504,191.563,675.461,644.05004000500060002018年2019年2020年2021年H1营业总收入营业总成本257.64345.371,012.26678.7602004006008008年2019年2020年2021年H1 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 6: 2018 年至 2021H1 净利率与毛利

17、率 图 7: 2018 年至 2021H1 各项业务占比 资料来源:公司公告,华金证券研究所 资料来源:公司公告,华金证券研究所 公司费用控制公司费用控制相对较好,费用率无大幅变动相对较好,费用率无大幅变动。公司期间费用率从 2018 年的 17.28%升至2020 年的 20.02%,剔除疫情影响后基本稳定。其中,销售费用 2020 年较上年同期下降提高仅 0.14pct,管理费用较上年同期下降 0.63pct。 图 8: 2018 年至 2021H1 三费情况(万元) 图 9: 2018 年至 2021H1 三费占营收比例 资料来源:公司公告,华金证券研究所 资料来源:公司公告,华金证券研

18、究所 二、国内眼科医疗器械市场广阔,国产化替代空间大 (一)国内眼疾患者数量庞大,眼科医疗需求持续增加 世界卫生组织研究 2020 年的数据,全球近视人数约有 14 亿,眼疾患者约占 3.14 亿,并患病率不断增长。其中导致全球患者致盲与视力障碍率最高的三类疾病为白内障 39%,未经矫正的屈光不正 18%,青光眼 10%。 随着老龄化、生活方式改变,眼科患病人数将继续增加、我国眼病诊疗相关政策将持续推动、居民健康意识逐渐提升,眼科医疗需求将持续增加。我国医院眼科门急诊患者数量从 2011年的 6,643.1 万人次上升至 2018 年的 10,845.9 万人次,年均复合增长率为 7.25%。

19、 5.06%6.14%19.66%21.98%25.79%25.48%28.61%46.76%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%2018年2019年2020年2021年H1净利率毛利率257.64345.371,012.26678.7602004006008008年2019年2020年2021年H1145.75167.87120.84111.99274.91306.98288.50181.6662.5992.47139.8088.7505003003502018年2019年2020年2021年H1销售费用管理费用财务费用2

20、.86%2.98%2.35%3.63%5.40%5.46%5.60%5.88%1.23%1.64%2.72%2.87%0%2%4%6%8%2018年2019年2020年2021年H1销售费用率管理费用率财务费用率 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 10:2015-2018 年我国医院眼科门诊患者数量 资料来源: Frost&Sullivan,华金证券研究所 根据卫健委发布2018 年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为 53.6%,我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。 图 11:2015-20

21、20 年中国 20 岁以下人群近视患者人数(单位:百万人) 资料来源:中投产业研究院,华金证券研究所 我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一并且年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。 (二)中国医疗器械市场规模稳步增长,眼科市场有较大空间 随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。中国医疗器械整体市场规模已由 2014 年的 2556 亿元增长至 2018 年的 5304 亿元,年

22、均增速保持在 20%左右,营业收入及净利润均保持高速增长态势,属于医疗器械行业发展黄金期,预计到 2022年中国医疗器械市场规模将超过 9000 亿元。 图 12: 2016-2021 年中国医疗器械市场规模趋势图 148153.5159.1164.2168.8173.6000192020 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 资料来源:中国医疗器械蓝皮书,华金证券研究所 眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材

23、。伴随着老龄化加剧、人们生活方式的转变、青少年近视比例的不断攀升,眼科患病率居高不下,中国眼科医疗器械行业市场潜力巨大。据统计,市场规模由 2016 年的人民币 78 亿元,增长至 2020 年的人民币 129 亿元,复合年增长率为 13.3%。预计 2025 年及 2030 年将分别增长至人民币 283 亿元及人民币 492 亿元,整体呈现体量大且增速快的发展趋势。 图 13:中国眼科医疗器械的市场明细及预测(单位:十亿) 资料来源:弗若斯特沙利文分析,高视医疗招股书,华金证券研究所 眼科诊断包括检查患者的视力、视野及其他初步筛查的一般眼科检查以及藉助于眼科医疗诊断器械的检查。根据弗若斯特沙

24、利文分析数据,中国眼科医疗诊断器械市场由 2016 年的人370044255304636577658336004000500060007000800090002001920202021E1.31.51.72.02.02.42.93.44.04.65.25.96.57.38.03.23.84.44.94.65.46.26.97.58.18.69.19.59.910.23.13.64.75.85.76.98.29.811.713.716.218.921.724.527.20.20.30.40.50.60.81.01.21.61.92.22.63.03.4

25、3.87.89.211.113.212.915.518.321.424.728.332.336.540.745.049.20.020.040.060.080.0100.0120.0眼科诊断设备眼科治疗设备眼科耗材眼科技术服务总计 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 民币 13 亿元增长至 2020 年的人民币 20 亿元,复合年增长率为 11.7%。于未来十年,该市场预计将以更高的速度增长,预计在 2025 年及 2030 年将分别达到人民币 46 亿元及人民币 80 亿元,于 2020 年至 2025 年及 2025 年至 2030 年的复合年增长率分

26、别为 18.2%及 11.8%。 图 14:中国眼科医疗诊断器械市场情况(单位:十亿) 资料来源:弗若斯特沙利文分析,高视医疗招股书,华金证券研究所 眼科检测设备种类丰富,主要包括裂隙灯显微镜、检影镜与检眼镜产品、眼底照相机、光学相干断层扫描仪、角膜地形图仪等。随着相关眼部健康的重视以及技术的发展,眼科诊察设备的种类在进一步丰富,进一步打开眼科诊察设备市场。 表 1:主要眼科检测设备情况 主要类型主要类型 相关情况相关情况 裂隙灯显微镜 裂隙灯显微镜是眼科使用最频繁的一种光学设备。通过裂隙灯显微镜可以清楚观察眼睑、结膜、巩膜、角膜、前房、虹膜、瞳孔、晶状体及玻璃体前 1/3,确定病变的位置、性

27、质、大小及其深度。裂隙灯不仅是眼科医生检查的重要设备,也是配镜验光人员的必备和必须掌握的仪器。目前国内主要生产厂商有四家:苏州六六视觉科技股份有限公司、上海美沃精密仪器有限公司、重庆康华瑞明科技有限公司和苏州康捷医疗股份有限公司,国内处于快速发展期。 检影镜与检眼镜产品 国内检影镜市场目前处于成长期,主要生产厂商有:苏州六六科技股份有限公司、苏州速迈医疗设备有限公司、上海跃进医疗器械有限公司以及上海伟伦医 疗设备有限公司。国外生产厂商为德国贝朗-蛇牌、德国弗安医疗-海涅等。 眼底照相机 眼底照相机是用来观察和记录眼底视网膜状况的光学仪器,能够将眼底以黑白或彩色照片的形式保存下来,是眼科医生的主

28、要诊断工具。 眼科 OCT OCT 即光学相干断层成像技术,是近年来发展的一种影像诊断技术。OCT 技术应用于眼科领域,可以提供显现视网膜病变的影像,藉以诊断和监控青光眼及黄斑水肿等视网膜疾病。 角膜地形图仪 角膜地形图仪由 3 部分组成:Placido 氏盘投射系统:将 28 或 34 个圆环均匀地投射到从中心到周边的角膜表面上,使整个角膜均处于投射分析范围之内。实时图像监测系统:投射在角膜表面的环形图像可以通过实时图像监测系统进行实时图像观察、监测和调整等,使角膜图像处于最佳状态下进行摄影,然后将其储存,以备分析。计算机图像处理系统:计算机先将储存的图像数字化,应用已设定的计算公式和程序进

29、行分析,再将分析的结果用不同的彩色图像显示在荧光屏上,同时,数字化的统计结果也一起显示出来。角膜地形图能够正确的反映角膜表面的整个形态变化,使以前不明确的疾病得以诊断,尤其是对角膜接触镜的设计,角膜屈光手术的方案选择、手术量的控制、术后屈光度数的变化及预后的评价都具有巨大的意义,甚至成一种必需的手段。 资料来源:公开资料整理,华金证券研究所 (三)设备数字化、医疗信息化是眼科诊察设备的重要方向 数字医疗正在迅速改变制药专业人员预测、监测和帮助管理健康的方式。然而,数字医疗的潜力远远超出了单个技术和软件应用。在其核心数字医疗代表了数据和医疗健康之间需求的1.31.51.72.02.02.42.9

30、3.44.04.65.25.96.57.38.00.01.02.03.04.05.06.07.08.09.0 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 关联。数字医疗是将物联网、大数据和人工智能等前沿技术集成应用于医疗卫生的领域,可以实现健康医疗服务的数据化、标准化和智能化。 数字化、信息化改造对于医生来说,最大的价值是可视化。诊疗方案的“看的见”有助于提升医患沟通,帮助患者理解诊疗方案,加强患者与医院之间的信任;同时数字化的诊察结果叠加算法,使诊察结果更加准确、精细,提升手术的准确度,降低手术风险;并且数字化对于远程医疗、分级诊断均有较大的便利。 就眼科来说

31、,及时了解新技术、新动向,结合眼科特点来开展数字化医疗技术的相关研究及临床应用,是未来眼科发展的重要方向。以数字化眼库建设为例,可用人工智能技术对角膜捐献者的数据进行分析,对角膜植片的利用做更好的规划;用智能小型设备记录角膜取材及保存过程中温度、湿度等变化,以并第一时间将记录进行提交和统计。 未来眼科医疗器械将变得更加自动化,以更为精确地控制手术;电脑、软件及图像存储云的技术发展将促进高端医疗器械的研发,为眼科专业人士分析及治疗眼科疾病提供更方便及强大的工具。 (三)眼科医疗器械产品国产替代空间巨大 1、中国眼科中国眼科诊察诊察采购仍以国外品牌为主采购仍以国外品牌为主 由于我国目前眼科医疗器械

32、研发与创新技术较为薄弱,多数大型医疗机构以及研发中心多采用国外进口设备或国际品牌中国子公司生产的设备。我国眼科光学仪器长期以来依赖进口,但随着我国对眼部健康重视的提高和技术水平的提升,国产眼科显微镜与国外技术差距正在逐渐缩小,进口替代有望加速。不过根据中国海关总署的数据显示,2020 年中国眼科光学仪器贸易逆差值超过 6.2 亿美元,存在较大的国产替代空间。 图 15: 2015 年-2020 年中国眼科光学仪器进出口总额及贸易逆差(万元) 资料来源:中国海关总署,华金证券研究所 2、国产化比率相对较低,国产替代空间大、国产化比率相对较低,国产替代空间大 由于我国目前眼科医疗器械研发与创新技术

33、较为薄弱,多数大型医疗机构以及研发中心多采用国外进口设备或国际品牌中国子公司生产的设备。我国国产眼科相关医疗器械的产量与销量均较少,并且以中低端设备为主,国产眼科医疗器械在市场中所占比重不高。此处选取具有46150 51935 62097 72907 83630 77233 28935 35704 43899 51697 61429 62044 000004000050000600007000080000900002001820192020贸易总额贸易逆差 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 代表性的眼底照相机

34、及 OCT 的中标信息来分析。从 2021 年眼底照相机中标信息来看,2021年眼底照相机采购中标总数为 33 台,其中国外品牌 25 台,占比 75.76%;国产品牌 8 台,占比 24.24%,国产品牌采购数量较少,比重较低。 图 16:2021 年眼底照相机采购部分中标国内外品牌数量对比 资料来源:前瞻产业研究院,华金证券研究所 从 OCT 的采购市场来看,2021 年均采购国外品牌,占比 100%。从 OCT 的采购市场来看,2021 年均采购国外品牌,占比 100%。 表 4:2021 年 OCT 采购部分中标信息(单位:台) 供应商名称供应商名称 品牌品牌 数量数量 国产国产 20

35、21-1 浙江锐迪医疗器械有限公司 海德堡 1 2021-1 浙江纳瑞通医疗器械 日本多美 1 2021-2 云南恒毅医疗科技有限公司 海德堡 1 2021-2 江西东旗科技有限公司 蔡司 1 2021-6 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 蔡司 1 2021-6 江西兴伯贸易有限公司 斯尔顿莫延 1 2021-6 上海朗兴医疗科技有限公司 海德堡 1 2021-7 瑞康医药河源有限公司 比格威 1 2021-7 陕西康美乐医疗器械有限公司 / 1 2021-8 江西疆峻医疗器械有限公司 图湃 1 2021-8 广东溯源检测科技有限公司 拓普康 1 2021-8 广州市铭创进出口有限公司

36、 托佳视 1 2021-9 中国仪器进出口集团有限公司 海德堡 1 2021-10 江西仁盈贸易有限公司 拓普康 1 2021-10 厦门颐澜商贸有限公司 拓普康 1 2021-10 国药集团新疆医学器材有限公司 蔡司 1 2021-11 沧州顺源医疗器械有限公司 蔡司 1 2021-11 国药器械廊坊有限公司 蔡司 1 2021-11 石家庄速至医疗器械销售有限公司 蔡司 1 2021-11 普洱新耀科技有限公司 海德堡 1 2021-11 厦门象屿医疗设备有限责任公司 佳能 1 资料来源:前瞻产业研究院,华金证券研究所 3、国家政策提出国家政策提出 2021 年国产医疗器械加速“优先国产”

37、与“进口替代”年国产医疗器械加速“优先国产”与“进口替代” 近年来,国家推出一系列相关政策为医疗器械的国产替代提供支持,部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标,并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点,为实现国产替代打下基础。伴随着国家利好政策的推进,眼科光学医疗器械市场的国产替代将持续推进,公司将受益于作为国内企业的价格优势,获得更多市场份额。 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 2:2016-2021 年我国医疗器械行业相关利好政策汇总 发布时间发布时间 发布部门发布部门 政策名称政策名称 与本行业相关主要内容与本行业相关主要内容 2021.

38、9 国家市场监督管理总局 关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见 要建立国产仪器设备“进口替代”“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。要着力扶持、培育一批技术能力强、服务信誉好的检验检测机构成为行业品牌,提高品牌的知名度、美誉度和公信力,推动形成检验检测国际知名品牌。 2021.6 国家税务总局 研发机构采购国产设备增值税退税管理办法 研发机构采购国产设备全额退还增值税,鼓励研发单位采购国产设备 2021.3 国家药监局 医疗器械监督管理条例 鼓励医疗器械创新、支持医疗机构开展创新医疗器械临床试验、推进注册人制度落实、建立紧急使用医疗器械制度 2019.8

39、 国家药品监督管理局 关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 探索建立医疗器械委托生产管理制度, 优化资源配置;探索创新医疗器械监管方式,完善事中事后监管体系。 2018.1 国家食品药品监督管理总局 医疗器械标准规划(2018-2020 年) 到 2020 年,建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。 2017.12 国家发展改革委 增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年) 制定了包括高端医疗器械和药物关键技术产业化实施方案,涵盖了主要任务和预期目标、组织形式以及保障措施三个方面的内容。 2016.10 中共中央、国务院 中共中央、国务院印发“健康中国 2030”

40、规划纲要 加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械高端医疗器械等创新能力建设。加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。 2016.7 国务院 国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知 重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化医疗器械国产化、中医药现代化等任务,加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破,加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用,建立并完善临床医学技术标准体系。 资料来源:互联网资料整理,华金证券研究所 三、公司产品体系不断完善,设备数字化助力发展 (一)专业眼科诊察

41、设备供应商 苏州康捷医疗股份有限公司是一家专业研发、生产和销售眼视光数字化设备的高新技术企业。公司 2019 年获得了“江苏省眼视光技术工程技术研究中心” ;2019 年 9 月公司获得“一带一路”眼科联盟单位;2020 年 12 月公司获得“2020 中国健康管理行业十大领军企业” 。至今累计获得了 47 项自主研发的知识产权,其中 9 项为发明专利,13 项为软件制作权,25 项实用新型专利。公司主要生产裂隙灯显微镜、裂隙灯图像处理系统、直接检眼镜、带状光检影镜、眼底相机、角膜地形图仪、眼压计等产品。 图 17:康捷医疗主要产品 裂隙灯显微镜系列眼底相机系列检眼镜其他配件等检影镜角膜地形图

42、仪 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 资料来源:公司公告,华金证券研究所 1、裂隙灯显微镜是公司主要的收入来源,数字化迭代助力产品增长、裂隙灯显微镜是公司主要的收入来源,数字化迭代助力产品增长 裂隙灯显微镜是眼科常用的基本检查设备,属于显微镜类光学仪器,由接收(或观察)系统和照明系统两大部分组成。裂隙灯显微镜的观察系统为双目立体显微镜,照明系统为裂隙灯。与其他光学仪器相比它的照明系统设计特殊,并且具有较多的功能,适应于眼部的检查。裂隙灯显微镜的光学原理是:将具有高亮度的裂隙形强光(裂隙光带) ,持一定角度照入眼的被检部位,从而获得活体透明组织的光学切片

43、;通过双目立体显微镜进行观察,从而看清被检组织的细节。使用裂隙灯显微镜可以清楚地观察眼睑、结膜角膜、前房虹膜瞳孔晶状体及玻璃体前等眼前段组织的病变情况,主要用于检查眼前节,配上一些附件还可以检查前房角、眼底等部位。 公司裂隙灯产品均已进行数字化升级,搭载可视化设备。相较于早期的裂隙灯产品,诊察结果更加可视化,为眼科疾病筛查及治疗提供更为精确的依据。 图 18:公司裂隙灯显微镜产品 资料来源:公司官网,华金证券研究所 KJ5S 系列手持裂隙灯显微镜是公司根据市场需求而开发的便携式眼科光学诊察仪器,采用高亮度白色发光二极管作为照明光源。产品主要应用于检查眼前节及眼内病变,为了满足临床诊断的需要,仪

44、器配置了四种光斑直径大小,在明室或暗室均可使用。光学系统设计合理,眼部光学切面清晰,亮度高。具有重量轻、携带方便、操作简单的特点,方便医生出诊、查房,尤其适用于儿童、行动不便的病人或宠物的诊断。 图 19:公司手持裂隙灯显微镜产品 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 资料来源:公司官网,华金证券研究所 2、角膜地形图仪产品精度已比肩进口产品,国产替代空间大、角膜地形图仪产品精度已比肩进口产品,国产替代空间大 角膜地形图能够正确的反映角膜表面的整个形态变化,使以前不明确的疾病得以诊断,尤其是对角膜接触镜的设计,角膜屈光手术的方案选择、手术量的控制、术后屈光

45、度数的变化及预后的评价都具有巨大的意义,甚至成一种必需的手段。详细了解角膜的屈光状态,不仅能够帮助理解角膜的病理及生理变化,而且在一些以角膜地形变化主的角膜病变(如圆锥角膜,边缘性角膜变性等)的早期诊断、治疗和预后评价等方面都具有十分重要的意义。 角膜地形图仪(角膜地形图仪(KJ30) :) :KJ30 角膜地形图采用米字型 Placidodapan ,有最大的捕捉区域,可以有效覆盖角膜缘 12mm,专业验配角膜接触镜,精确程度达到国际领先水平(测量偏差:0.05mm) 。除此之外,公司研发的 KJ30 角膜地形图仪提供建立患者角膜完整数据库,上传云端并且实时调用的功能,借助此功能,可以实现快

46、速、高效地记录和评估患者的整个角膜病史,且具备多种不同功能的显示选项,为用户提供各种角膜表面形态数据。KJ30 角膜地形图仪可广泛用于各种角膜表面形态分析,包括:角膜适配镜配置、圆锥形角膜、隐形眼镜配置、角膜移植片以及 PRK 和 LASIK 手术。 图 20:公司 KJ30 角膜地形图仪 资料来源:公司官网,华金证券研究所 3、眼底相机等产品进一步完善眼科设备布局、眼底相机等产品进一步完善眼科设备布局 除了裂隙灯显微镜、角膜地形图仪外,公司产品还包括直接检眼镜、带状光检影镜、眼底相机、眼压计等产品,不断完善在眼视光领域的布局。 图 21:公司眼底相机产品 新三板公司研究/ http:/ /

47、21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 资料来源:公司官网,华金证券研究所 (二)发力数字化眼视光产品线,向“产品+服务”模式转型 依托新一代信息技术,发力数字化,提供“产品依托新一代信息技术,发力数字化,提供“产品+服务”的整体解决方案。服务”的整体解决方案。公司以康捷医疗为平台,依托物联网、大数据、人工智能技术等新一代信息技术,完善数字化眼视光产品线。康捷医疗眼科管理系统是专为医疗机构、眼健康管理、眼保健等机构开发的一套专业健康管理平台。建立一份完整的客户眼健康档案可以更好的为客户服务,提升与客户的黏合度提升眼视力防控。 图 22:产品+服务的整体解决方案 资料来源:公司公开资料,华金证券

48、研究所 公司将依托研究利用系统平台、移动医疗、信息化手段实现视光业务商业模式转型。公司将依托研究利用系统平台、移动医疗、信息化手段实现视光业务商业模式转型。依托全新的智能化、数字化高质量的产品,扩大市场认可度和品牌影响力,确保提供综合医院、眼科医院、视光中心、医疗机构,经销商、代理商等老客户的优质产品和服务;再通过线上线下及产品加服务新模式去开拓新的市场。从目前的硬件产品销售方向到“产品+服务”的整体解决方案系统平台,不断占领更大的市场保障公司不断壮大和发展。 图 23:“产品+服务”的整体解决方案 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 资料来源:公司公开

49、资料,华金证券研究所 (三)公司优势:深耕眼科诊察设备,发力数字化、国产化 公司深耕眼视光医疗器械行业。公司深耕眼视光医疗器械行业。康捷医疗属于中国发展较早的一批眼科光学仪器企业。1998 年 12 月,苏州康捷医疗有限公司成立,成立后立足于医疗器械及光学仪器的生产、加销售业务。公司经过多次技术改造,企业的生产能力和工艺装备已具备一定的规模,产品性能和技术水平处于国内领先水平,已接近和达到国际同类产品的水准。公司创新营销渠道,建立了强大的销售队伍和广泛的销售网络,公司将全国区域分块,以区域经销代理的方式在全国各省市建立了销售网点,将产品销售延伸进市、区、县等。 专注眼视光器械研发,发力高端数字

50、化智能化。专注眼视光器械研发,发力高端数字化智能化。公司立足核心技术的自主研发,特别是加大对行业内中高端产品的技术攻坚与市场探索,形成了构建公司核心竞争力的技术优势。自2014 年起,康捷医疗多次获得眼前节相关仪器、手术显微镜等发明专利、专利证书等,并于2020 年 1 月获得眼底照相机医疗器械注册证书。不断升级优化原有产品,如裂隙灯显微镜、角膜地形图仪和眼底照相机的技术开发,同时加快自动化、智能化新产品的研发,保证了产品的迭代与发展,丰富了产品系列和增强产品适用性竞争力。 依托新一依托新一代信息技术,发力数字化,提供“产品代信息技术,发力数字化,提供“产品+服务”的整体解决方案。服务”的整体

51、解决方案。公司以康捷医疗为平台,依托物联网、大数据、人工智能技术等新一代信息技术,完善数字化眼视光产品线。康捷医疗眼科管理系统是专为医疗机构、眼健康管理、眼保健等机构开发的一套专业健康管理平台。建立一份完整的客户眼健康档案可以更好的为客户服务,提升与客户的黏合度提升眼视力防控。 公司作为行业内的重要企业,将显著受益国产化进程。公司作为行业内的重要企业,将显著受益国产化进程。目前,国外厂商仍占据大部分的市场份额,公司作为一家具备自主知识产权及完整核心技术的国产厂商,相关产品技术及市场竞争力正在不断提升,形成基于一定自有技术的产品比较优势,未来将显著受益行业国产化进程。 新三板公司研究/ http

52、:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 四、可比公司分析:公司估值相对较低,建议关注 A 股上市股上市&新三板挂牌公司中可比公司主要有:爱博医疗,欧普康视,昊海生科,新眼光、新三板挂牌公司中可比公司主要有:爱博医疗,欧普康视,昊海生科,新眼光、目乐医疗。目乐医疗。 1)爱博医疗:)爱博医疗:公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。2020 年爱博医疗实现营业收入 2.73 亿元,其中人工晶状体实现营收 2.23 亿元,占比 81.

53、78%,角膜塑形镜(梦戴维)实现营收 0.41亿元,占比 15.11%。 2)欧普康视:)欧普康视:公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业,专注眼视光产品研发、生产、销售,以及眼视光服务,目前主要业务为非手术视力矫正。公司目前主要产品为硬性角膜接触镜类镜片及镜片护理产品,角膜塑形镜为主营产品中的核心。2020 年欧普康视实现营业收入8.71 亿元,其中角膜塑形镜(梦戴维、日戴维)实现营收 5.42 亿元,占比 62.21%, 3)昊海生科:)昊海生科:公司是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业。2020 年昊海生科实现营业收入 13.32 亿

54、元,其中人工晶状体实现营收 3.31 亿元,占比 24.85%;视光材料实现营收 1.33 亿元,占比 9.96%。 4)新眼光:)新眼光:公司主要产品为眼健康大数据平台(AI 人工智能辅助诊断系统) 、便携式眼底照相机、眼底照相机数字化系统、便携式数码裂隙灯、裂隙灯数码影像系统、超声乳化仪、眼科阅片平台远程会诊系统、近弱视防控仪、手术显微镜高清录像系统、手术显微镜 3D 录像系统、I-Station 无线高清手术影像工作站等数字化产品。2020 年新眼光实现营业收入 1.73 亿元,全部来自于医疗器械行业的销售收入。 5)目乐医疗:)目乐医疗:公司是一家集眼科大数据云存储会诊服务、医疗信息化

55、集成系统、眼科数字化设备的研发、生产、销售、服务于一体的高科技企业,为用户提供合理优质视觉健康解决方案。公司以经销商代理为主营模式,为各医疗机构和医疗器械公司提供自主研发的眼科医疗软件和器械等眼科数字化产品来实现收入。2020 年目乐医疗实现营业收入 0.86 亿元,其中商品销售收入 0.81 亿元,占比 94.22%。 表 7:可比公司业务可比性分析 股票代码股票代码 股票简称股票简称 主营业务主营业务 业务可比性业务可比性 688050.SH 爱博医疗 眼科医疗器械 视光领域的核心产品为角膜塑形镜,与康捷医疗具有一定可比性 300595.SZ 欧普康视 非手术视力矫正,眼视光产品 6883

56、66.SH 昊海生科 应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售 430140.NQ 新眼光 对眼底照相机、裂隙灯、手术显微镜、PACS 等产品的数字化改造和系统集成 公司主要产品包括便携式眼底照相机、眼底照相机数字化系统、便携式数码裂隙灯、裂隙灯数码影像系统,与康捷医疗具有一定可比性 832652.NQ 目乐医疗 眼科大数据云存储、医疗信息化集成系统、眼科数字化设备 公司便携式智能眼底相机、便携式智能视力筛查仪、便携式智能裂隙灯三款便携式智能眼科检查设备已研发完成,未来将为客户提供更丰富产品体系,与康捷医疗具有一定可比性 430521.NQ 康捷医疗康捷医疗 眼科光

57、学诊察器械眼科光学诊察器械 资料来源:wind,华金证券研究所 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 综上,我们认为 A 股上市&新三板挂牌公司中可比公司主要有爱博医疗,欧普康视,昊海生科,新眼光、目乐医疗。其中,康捷医疗的“裂隙灯系列” 、 “眼底照相机”和“角膜地图仪”与新眼光在业务上更具有可比性。 表 8:可比公司 2020 年财务数据对比 爱博医疗爱博医疗 欧普康视欧普康视 昊海生科昊海生科 新眼光新眼光 目乐医疗目乐医疗 康捷医疗康捷医疗 营收(亿元) 2.73 8.71 13.32 1.73 0.86 0.510.51 YoY(%) 39.88

58、 34.59 -16.95 -17.11 36.67 - -8.478.47 归母净利润(万元) 9,611.78 44,397.30 22,633.85 -2,390.91 1,807.76 1,012.261,012.26 YoY(%) 46.17 50.57 -39.86 -531.70 15.85 193.10193.10 毛利率(%) 83.91 78.54 74.93 23.53 53.25 28.6128.61 净利率(%) 35.20 50.99 16.99 -13.86 21.01 19.6619.66 资料来源:wind,华金证券研究所 PE 相对估值分析:相对估值分析:可

59、比公司爱博医疗、欧普康视、昊海生科、新眼光、目乐医疗 PE(TTM)分别为 138.84、89.16、54.17、92.57、18.87 倍,均值为 78.72 倍。在主营业务方面,康捷医疗裂隙灯系列和眼底照相机产品销售业务在业务模式上与新眼光有相似性,具备可比性。公司 TTM 市盈率为 13.34 倍,显著低于可比公司,建议积极关注。 表 9:可比公司估值表 股票简称股票简称 收盘价收盘价 市值市值 PE 2018A 2019A 2020A 2021E TTM 爱博医疗 232.03 233.55 1,150.01 355.16 242.98 145.64 138.84 欧普康视 62.72

60、 533.86 254.50 181.05 120.25 87.79 89.16 昊海生科 137.64 231.80 43.28 52.33 87.02 49.93 54.17 新眼光 2.86 4.60 18.21 83.11 -19.25 - 92.57 目乐医疗 5.85 4.49 34.05 28.77 24.83 - 18.87 均值均值 300.01 140.08 91.17 94.45 78.72 康捷医疗 3.78 2.00 77.45 57.78 19.71 0.00 13.34 资料来源:华金证券研究所 注:收盘价取2021年12月17日前一个月日收盘价平均值,市值为收盘

61、价均价乘以总股份,PE根据wind一致预期计算(截至2021年12月17日) 。 五、风险提示 1、应收账款不能收回的风险 公司 2021 年 6 月 30 日应收账款净额为 76,000,988.42 元,占总资产比例为 67.41%。虽然公司应收账款客户均为长期合作的经销商及公立医院,具有较高的企业信誉,且目前坏账准备计提比例合理,应收款项收回的可能性较大,但是不排除应收款项存在产生坏账的可能性,存在应收款项不能收回风险。 2、公司内部管理风险 股份公司设立后,虽然逐步建立健全了法人治理结构,制定了适应公司现阶段发展的内部控制体系,但是各项管理控制制度的执行需要经过一个完整经营周期的实践检

62、验,公司内部管 新三板公司研究/ http:/ / 21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 理和内部控制体系也需要在公司经营过程中逐渐完善。同时,随着公司的快速发展,经营规模不断扩大,业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司内部管理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持 续、稳定、健康发展的风险。 3、税收优惠丧失的风险 2018 年 10 月,公司新取得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、5 国家税务总局江苏省税务局颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR201832000344,有效期三年,有效期内按 15%的税率计缴企业所得税。公司自 2012 年起企业所得税税率为 15%。虽目前已通过高新技术企业复评,但是如果国家关于企业所得税税收优惠政策发生变化,或公司未来不能持续被认定为高新技术企业,则公司未来的经营业绩将会受到一定的影响。

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