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贵州三力-贵州苗药传承者品类持续丰富带来稳定增长-220104(28页).pdf

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贵州三力-贵州苗药传承者品类持续丰富带来稳定增长-220104(28页).pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 贵州苗药传承者,品类持续丰富带来稳定增长 主要观点:主要观点: Table_Summary 独家品种开喉剑喷雾剂,预计峰值约独家品种开喉剑喷雾剂,预计峰值约 20 亿亿元元 公司独家品种开喉剑喷雾源自传统苗药验方,安全性高,疗效显著,使用方便,儿童依从性高,剂型优势突出。2009 年开喉剑喷雾剂(儿童型)年进入国家医保目录品种,2014 年开喉剑喷雾剂(儿童型) 、开喉剑喷雾剂成为贵州省(市)名牌产品。2018 年开喉剑喷雾剂 (儿童型) 成功入选由广东省卫生计生委和广东省中医药发布的广东省手足口病诊疗指南(2018 年版) ,并且是口咽部局部用

2、药中唯一的儿童专用剂型。开喉剑系列在咽喉疾病中成药市场的排名从 2011 年的 32 位升至 2017 年的第 4 位,在儿童咽喉疾病中成药市场中连续多年销售第一。 咽喉疾病发病率高, 潜在就诊人群约 4 亿人,我们认为公司开喉剑喷雾剂属于传统中药配方, 具备成为大单品的潜力, 销售峰值年市场占有率预计能够达到 10%,每人次年均以 2 盒使用量计算,预计未来年销售峰值约20 亿元。 儿儿童用药目前供给不足,国家积极鼓励儿童用药研发童用药目前供给不足,国家积极鼓励儿童用药研发 我国当前儿童药物市场仍处于专用品种少、 适宜剂型少、 生产企业少的局面。儿童药的研发相对难度较大、周期更长、评价困难,

3、而且部分成人药品也挤占了一定的儿童用药市场,这给儿童药物的研发与上市带来了困难。国家多次出台文件鼓励儿童药的研发,2016 年, CDE 发布了 关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告 ,目前累计发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单共计 106 个品种。儿童作为家庭的重要成员之一, 家长对儿童的身体健康也更为关心, 对儿童药的支付意愿高,支付能力强,整体上儿童药对医保的依赖度低。 公司着眼于长远,拓展新品类,持续寻找优秀公司着眼于长远,拓展新品类,持续寻找优秀并并购标的购标的 公司 2020 年参股汉方药业,目前持股 25.64%。通过汉方药业,公司获得了芪

4、胶升白胶囊、妇科再造胶囊等新品种。根据我们测算,芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊分别有望成长为 10 亿元、5 亿元的大品种。目前公司正在参与一个百年中医药品牌德昌祥药业的破产重整。“德昌祥”品牌为百年老字号,具备较大的影响力,前身为贵阳中药厂, 具有众多优质药品批文。德昌祥产品中,妇科再造丸、杜仲壮骨丸、妇得康泡沫气雾剂、止喘灵气雾剂、天麻灵芝合剂(口服液)均为贵州省名牌产品。公司参与德昌祥药业的破产重整,能够帮助公司拓展产品种类,解决公司产品相对集中的风险,促进公司长远、健康发展。 Table_StockNameRptType 贵州三力(贵州三力(603439) 公司研究/公司深度 投资评级:投

5、资评级:买入买入(首次)(首次) 报告日期: 2022-01-04 Table_BaseData 收盘价(元) 15.78 近 12 个月最高/最低(元) 22.30/12.23 总股本(百万股) 411 流通股本(百万股) 162 流通股比例(%) 39.50 总市值(亿元) 65 流通市值(亿元) 26 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 300 走势比较走势比较 Table_CompanyReport 相关报告相关报告 1、 股权激励多维条件彰显公司发展信心,静待“三九”品牌价值获得重估2021-12-27 2、 四百年老字号,大鹏助力展翅高飞2021-12-27 -5

6、0%-32%-15%3%20%1/214/217/2110/21贵州三力沪深300Table_CompanyRptType 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 30 证券研究报告 投资建议投资建议 我们预计公司 2021-2025 年收入有望分别实现 10.33 亿元、 12.57亿元、15.08 亿元、17.93 亿元和 21.01 亿元,2021-2025 年复合增长率约为 27.24%。考虑联营企业汉方药业业绩改善,每年可贡献给公司部分的投资收益,预计公司 2021-2025 年归母净利润分别实现 1.54 亿元、2.11 亿元、2.78 亿元、3

7、.40 亿元和 4.04 亿元,2021-2025 年复合增长率约为 33.86%。2021-2023 年的 EPS 分别为 0.38 元、0.52 元和 0.68 元,对应 PE 估值分别为 42x、30 x和 23x。鉴于公司独家品种增长潜力大,且公司持续并购,扩展新品类,公司未来 3-5 年业绩增长确定性强,首次覆盖,买入评级。 风险提示风险提示 营销拓展不及预期。 大品种依赖风险。 收购战略推行不及预期风险。 产品安全事故风险等。 Table_Profit 重要财务指标重要财务指标 单位单位:百万百万元元 主要财务指标主要财务指标 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入

8、 630 1033 1257 1508 收入同比(%) -28.7% 63.9% 21.7% 20.0% 归属母公司净利润 94 154 211 278 净利润同比(%) -29.4% 63.6% 37.2% 31.7% 毛利率(%) 66.8% 69.6% 70.5% 71.3% ROE(%) 9.6% 13.5% 15.7% 17.1% 每股收益(元) 0.00 0.38 0.52 0.68 P/E 84.42 41.81 30.48 23.15 P/B 8.40 5.66 4.77 3.96 EV/EBITDA 0.00 33.65 25.00 19.24 资料来源:wind,华安证券研

9、究所 oPtNpNtNsOwOoMnOvMxPxO8ObP7NmOpPsQnPkPnNoPjMpPrM7NqRpONZoPmRwMpOoPTable_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 30 证券研究报告 正文目录正文目录 1 公司继承传统苗药配方,砥砺前行公司继承传统苗药配方,砥砺前行 . 6 1.1 在曲折中成长,在曲折中成长,IPO 成功,助力公司快速发展成功,助力公司快速发展 . 6 1.2 独家品种奠定公司良好的发展根基独家品种奠定公司良好的发展根基 . 7 2 儿童药:开喉剑独家品种,竞争格局优儿童药:开喉剑独

10、家品种,竞争格局优 .10 2.1 儿童用药供给不足,国家鼓励儿童用药研发儿童用药供给不足,国家鼓励儿童用药研发 . 10 2.2 开喉剑安全、有效,剂型优势显著开喉剑安全、有效,剂型优势显著 . 12 2.3 开喉剑销售峰值预测约开喉剑销售峰值预测约 20 亿元亿元 . 16 3 并购战略持续推进,搭建多元化产品矩阵并购战略持续推进,搭建多元化产品矩阵 .19 3.1 并购分散单一品种风险并购分散单一品种风险 . 19 3.2 整合西南地区资源,不断纳入优质品种整合西南地区资源,不断纳入优质品种 . 19 3.3 公司销售网络覆盖广,新品种加速增长公司销售网络覆盖广,新品种加速增长 . 22

11、 3.4 新品种空间测算新品种空间测算 . 23 4 公司盈利预测与估值公司盈利预测与估值 .25 4.1 公司业绩拆分与估值对比公司业绩拆分与估值对比 . 25 4.2 投资建议:儿科大品种竞争优势突出,未来并购注入优质资产,首次覆盖投资建议:儿科大品种竞争优势突出,未来并购注入优质资产,首次覆盖 . 26 风险提示:风险提示: .27 财务报表与盈利预测财务报表与盈利预测 .29 Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 30 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 贵州三力发展历程贵州三力发展历程 . 6

12、 图表图表 2 公司股权结构(截至公司股权结构(截至 2021 年年 9 月月 30 日)日) . 7 图表图表 3 股票激励股票激励计划对象情况计划对象情况 . 7 图表图表 4 产品概览产品概览 . 8 图表图表 5 公司核心产品收入构成情况(单位:亿元)公司核心产品收入构成情况(单位:亿元) . 8 图表图表 6 公司公司 2019 年收入结构(按产品)年收入结构(按产品) . 8 图表图表 7 公司公司 2013-2021Q1-3 收入和利润(亿元)收入和利润(亿元) . 10 图表图表 8 公司公司 ROE、毛利率和净利率情况、毛利率和净利率情况 . 10 图表图表 9 儿童药的市场

13、规模(亿元)儿童药的市场规模(亿元) . 11 图表图表 10 儿童药主要的临床试验机构名单专业分布(家)儿童药主要的临床试验机构名单专业分布(家) . 11 图表图表 11 我国主要的儿童药政策文件我国主要的儿童药政策文件 . 11 图表图表 12 医保目录医保目录对儿童用药的收录情况对儿童用药的收录情况 . 12 图表图表 13 开喉剑开喉剑产品优点产品优点 . 13 图表图表 14 部分部分开喉剑临床研究数据列示开喉剑临床研究数据列示 . 13 图表图表 15 公司在研项目中关于公司在研项目中关于开喉剑产品上市后再研究项目开喉剑产品上市后再研究项目 . 14 图表图表 16 开喉剑剂型优

14、势比较开喉剑剂型优势比较 . 15 图表图表 17 儿童咽喉疾病中成药总体市场剂型构成儿童咽喉疾病中成药总体市场剂型构成 . 15 图表图表 18 开开喉剑同喉剑同类品种比较类品种比较 . 15 图表图表 19 开开喉剑各规格销售价格喉剑各规格销售价格 . 15 图表图表 20 咽喉疾病中成药儿童用药市场咽喉疾病中成药儿童用药市场 . 16 图表图表 21 开喉剑咽喉疾病同类竞争产品生产厂家情况开喉剑咽喉疾病同类竞争产品生产厂家情况 . 16 图表图表 22 开喉剑同类产品适应症比较开喉剑同类产品适应症比较 . 17 图表图表 23 我国咽喉疾病中成药市场规模(亿元)我国咽喉疾病中成药市场规模

15、(亿元) . 17 图表图表 24 2013-2016H1 我国咽喉疾病用药零售市场结构我国咽喉疾病用药零售市场结构. 17 图表图表 25 我国手足口病发病人数(万例)我国手足口病发病人数(万例) . 18 图表图表 26 我国手足口病发病率(每十万人)我国手足口病发病率(每十万人) . 18 图表图表 27 开喉剑市场销售峰值测算开喉剑市场销售峰值测算 . 18 图表图表 28 德昌祥药业基本情况德昌祥药业基本情况 . 19 图表图表 29 汉方药业核心品种汉方药业核心品种 . 20 图表图表 30 芪胶升白胶囊产品说明书芪胶升白胶囊产品说明书 . 20 图表图表 31 芪胶升白胶囊适应症

16、芪胶升白胶囊适应症 . 20 图表图表 32 芪胶升白胶囊临床有效性芪胶升白胶囊临床有效性-化疗后贫血化疗后贫血 . 21 图表图表 33 芪胶升白胶囊有效性芪胶升白胶囊有效性-化疗白细胞减少化疗白细胞减少 . 21 图表图表 34 芪胶升白胶囊有效性芪胶升白胶囊有效性-月经不调月经不调 . 21 图表图表 35 芪胶升白胶囊有效性芪胶升白胶囊有效性-中晚期宫颈癌中晚期宫颈癌 . 21 图表图表 36 芪胶升白胶囊同类产品比较芪胶升白胶囊同类产品比较 . 22 图表图表 37 妇科再造妇科再造胶囊信息胶囊信息 . 22 图表图表 38 妇科再造胶囊适应症妇科再造胶囊适应症 . 22 Table

17、_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 / 30 证券研究报告 图表图表 39 公司营销网络情况(单位:个)公司营销网络情况(单位:个) . 23 图表图表 40 芪胶升白胶囊芪胶升白胶囊市场销售峰值测算市场销售峰值测算 . 24 图表图表 41 妇科再造胶囊妇科再造胶囊市场销售峰值测算市场销售峰值测算 . 24 图表图表 42 贵州三力公司贵州三力公司收入预测收入预测 . 25 图表图表 43 汉方药业收入及利润汉方药业收入及利润预测预测 . 26 图表图表 44 可比公司估值情况可比公司估值情况 . 26 Table_Com

18、panyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 6 / 30 证券研究报告 1 公司公司继承传统苗药继承传统苗药配方配方,砥砺前行砥砺前行 1.1 在曲折中成长在曲折中成长,IPO 成功,助力公司快速发展成功,助力公司快速发展 贵州三力制药股份有限公司是一家继承传统苗药配方,依托贵州省丰富的中药材资源和现代科学制药技术, 集研究、 开发、生产、营销于一体的现代化中药制药企业。 苗医至今有三四千年的历史, 是我国传统中医药的组成部分, 苗医药历史悠久,特色鲜明, 以天然绿色、方法奇特、简练实用和疗效确切而著称。公司核心产品开喉剑喷雾剂即来自传统苗医验

19、方,目前在咽喉疾病中成药喷雾剂市场占据较高的市场份额。公司秉承“创造人类健康生活”的使命,不断开发独特有效的产品,目前属国家高新技术企业、全国民族特需商品定点生产企业、贵州民营企业 100 强企业。 历史沿革历史沿革:公司过去十几年发展可以简单分为四个阶段: (1)1995-2011 年,公司前期摸索前进时期。公司前身三力有限自 1995 年 9 月 22 日由张乐陵(公司实际控制人张海的父亲) 、吴立光共同出资设立。2011 年 9 月,张海接任总经理,全面负责公司经营。 (2)2011-2014 年,公司从困境中走出,经营改善。2013-2014 年公司开喉剑喷雾剂(儿童型) 凭借独特的优

20、势和良好的疗效,迅速占领市场,公司实现扭亏为盈。 (3)2015-2020 年,公司扩大自身影响力,拥抱资本市场。2015 年 8月,公司在全国中小企业股份转让系统挂牌,2018 年 6 月,终止在全国中小企业股份系统挂牌,2020 年 4 年顺利实现上交所主板上市。 (4)2020 年至今,公司实现IPO,站在了新的起点上。2020 年公司实现 IPO 后,融资途径增加,大力推进并购战略,2020 年 7 月参股汉方药业,2021 年 12 月参与德昌祥药业的破产重整。 图表图表 1 贵州三力贵州三力发展历程发展历程 资料来源:wind,招股说明书,华安证券研究所 股权结构股权结构:公司实际

21、控制人为张海,截至 2021 年 9 月 30 日,张海直接持有公司股份 46.32%。其母王惠英也直接持有公司股份约 13.65%,超过 3%以上的股东还包括盛永健(8.19%) 、广发证券(3.99%) 。 张海,男,1985 年出生,2008 年即加入公司,2008 年 1 月至 2009 年 12 月,Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 7 / 30 证券研究报告 任公司贵州地区销售经理;2010 年 1 月至 2011 年 8 月,任公司销售总监;2011 年9 月至今,任公司董事长、总经理。 图表图表 2

22、公司股权结构公司股权结构(截至(截至 2021 年年 9 月月 30 日)日) 资料来源:wind,公司公告,华安证券研究所 股票激励计划股票激励计划:公司 2021 年 8 月发布限制性股票激励计划(草案) ,2021 年11 月完成了所涉及的限制性股票登记工作,最终授予股票数量 354 万股,占激励计划公告日公司股本总数 40,732.22 万股的 0.87%。公司自创立以来一直在不同时间尝试做股权激励计划,希望能够充分绑定管理层和股东的利益。 此次激励计划需摊销的成本合计为 1,922.22 万元, 预计在 2021-2025 年分别为75.67 万元、 908.02 万元、 609.0

23、1 万元、 260.87 万元和 68.65 万元。 根据公司 2021年 8 月公告的激励计划草案,以归属于上市公司股东的中成药产品销售净利润(仅指上市公司参股或控股的以中成药制造及销售为主营业务的公司所产生的净利润)并剔除股权激励影响的数值作为计算依据,2022-2024 年的业绩考核目标水平分别是 1.8 亿元、2.15 亿元和 3.3 亿元,2021-2024 年的复合增速约为 37%。公司过往年份业绩均呈现快速增长,过去五年 2015-2019 年收入、归母净利润复合增长率分别达 27.05%、35.61%,此次激励计划目标略高于过往利润增速,也能起到充分的激励的作用。 图表图表 3

24、 股票激励计划对象股票激励计划对象情况情况 序号 姓名 职务 获授的限制性股票数量(股) 占授予限制性股票总数比例 占本计划公告日股本总额比例 1 张千帆 董事、董事会秘书 200,000 5.65% 0.05% 2 张红玉 财务总监 300,000 8.47% 0.07% 3 郭珂 副总经理 240,000 6.78% 0.06% 4 王毅 副总经理 1,200,000 33.90% 0.29% 5 周咸宁 副总经理 1,000,000 28.25% 0.25% 6 余渊 副总经理 100,000 2.82% 0.02% 7 罗战彪 行政总监 200,000 5.65% 0.05% 8 王珏

25、犇 人力资源总监 200,000 5.65% 0.05% 9 王康翔 董事长助理 100,000 2.82% 0.02% 合计 3,540,000 100.00% 0.87% 资料来源:wind,公司公告,华安证券研究所 1.2 独家品种奠定公司良好的发展根基独家品种奠定公司良好的发展根基 公司主营业务为药品的研发、 生产及销售, 主要产品为开喉剑喷雾剂 (儿童型) 、Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 8 / 30 证券研究报告 开喉剑喷雾剂(成人型)和强力天麻杜仲胶囊等。其中,开喉剑喷雾剂(儿童型) 、开喉剑喷雾剂

26、是国家专利产品及独家品种,已列入国家医保目录(乙类)及部分省份的国家基本药物地方增补目录, 临床用于上呼吸道感染、 急慢性咽炎、 扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等病症。 产品布局产品布局: 截至公司 IPO 时, 即 2020 年 4 月, 公司拥有药品批准文号共 10 项,其中独家品种 2 个、处方药品种 3 个,非处方药(OTC)品种 7 个。10 项药品批准文号中,8 项列入国家医保目录、1 项列入国家基本药物目录、4 项列入地方基本药物目录、1 项列入国家低价药目录。 公司核心产品开喉剑喷雾剂(成人型) 和开喉剑喷雾剂(儿童型)是公司的两大独家品种,2020 年合计销售

27、收入占总业务收入的 95.10%。 图表图表 4 产品概览产品概览 资料来源:公司官网,华安证券研究所 注:红色框为公司的独家品种,也是公司的王牌产品 收入结构收入结构:公司 2020 年实现营业总收入 6.30 亿元,其中开喉剑喷雾剂类产品收入约 5.99 亿元,收入占比约为 95.09%,强力天麻杜肿胶囊收入约 0.29 亿元,收入占比约为 4.62%,其他药品收入约 0.02 亿元,占比 0.28%。2021 年上半年收入保持高速增长,上半年实现营业收入 3.77 亿元,同比增速 33.72%,第三季度继续加速增长,2021Q3 实现收入 2.37 亿元,收入同比增长 190.73%。

28、具体来看,开喉剑喷雾剂(儿童型) ,2013-2019 年收入保持持续增长,从 1.14亿元增长到 6.97 亿元,2019 年占公司总收入比例约 79%。 图表图表 5 公司公司核心产品核心产品收入收入构成构成情况情况(单位:亿元)(单位:亿元) 图表图表 6 公司公司 2019 年收入结构年收入结构(按产品)(按产品) Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 9 / 30 证券研究报告 资料来源:wind,华安证券研究所 注:2020 年起开喉剑喷雾剂儿童型和成人型的收入合并统计 资料来源:wind,华安证券研究所 盈

29、利能力盈利能力:2009 年公司开喉剑喷雾剂(儿童型)进入国家医保目录,公司抓住机遇, 实现收入快速增长。 公司总收入自 2013 年的 1.59 亿元增长到 2019 年的 8.84亿元,2014-2019 年复合增长率约 35.22%,2020 年受新冠疫情影响,2020 年公司收入有所下滑,收入规模达到 6.30 亿元,2021 年国内新冠疫情得到控制后,2021年营业收入也实现恢复增长,2021 年前三季度公司收入实现 6.14 亿元,同比增长68.98%。 公司归母净利润自 2013年的 0.19亿元增长到 2019 年的 1.33亿元, 2014-2019年复合增长率约 38.31

30、%,销售净利率多年维持在 13-15%。从销售毛利率看,公司销售毛利率持续提升, 从 2013 年的 61.89%提升至 2020 年的 66.84%。 主要是由于自 2013 年起公司核心产品开喉剑持续销售放量, 规模效应增加, 单位人工成本及单位制造费用下降,而且受市场需求影响,公司大规格品种销量逐渐上升,开喉剑产品平均出厂商价提升,毛利率受单价上升而有所提升。 2021 年,公司前三季度公司销售毛利率继续提升,达到 70.86%,销售净利率达到 18.06%,这主要是 2020 年下半年开始,公司销售模式有所变化,全资子公司三力众越通过自建营销网络,进一步提高公司产品销售覆盖率,而相对于

31、公司之前通过学术推广服务商进行专业化学术推广而言,通过自建营销队伍开展学术推广活动,销售毛利率也略有提高。 1.142.032.754.075.185.786.975.993.520.220.220.240.240.250.280.290.290.170.170.350.540.820.931.151.560%20%40%60%80%100%开喉剑喷雾剂(儿童型)强力天麻杜仲胶囊开喉剑喷雾剂开喉剑喷雾剂(儿童型), 6.97, 79%强力天麻杜仲胶囊, 0.29, 3%开喉剑喷雾剂, 1.56, 18%Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页

32、重要声明及评级说明 10 / 30 证券研究报告 图表图表 7 公司公司 2013-2021Q1-3 收入和利润收入和利润(亿元)(亿元) 图表图表 8 公司公司 ROE、毛利率和净利率情况、毛利率和净利率情况 资料来源:wind,华安证券研究所 资料来源:wind,华安证券研究所 2 儿童药:儿童药:开喉剑开喉剑独家品种,竞争格局优独家品种,竞争格局优 2.1 儿童用药供给不足,儿童用药供给不足,国家鼓励儿童用药研发国家鼓励儿童用药研发 我国专门为儿童我国专门为儿童研制的药品仍不充足研制的药品仍不充足。目前我国儿科用药分布较为集中,主要是三大儿童常见患病领域呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染

33、病,儿童用药市场中销量最大的产品也均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的 70%。从市场规模来看,我国儿童人口基数庞大,根据第七次人口普查数据,2020 年我国儿童人口数为 2.53 亿人(14 岁以下人口) ,占全国总人口的 17.95%。根据前瞻研究院数据,2018 年我国儿童用药市场规模达到786.07 亿元,2012-2018 年 CAGR 为 9.83%,整体呈现快速增长态势。 然而, 我国儿童药物市场仍处于专用品种少、 适宜剂型少、 生产企业少的局面。而且由于儿童专用药匮乏, 按照“小儿酌减”的原则把成人药给小孩减量使用, 这种做法存在着

34、巨大的安全隐患。从消费结构来看,药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的 50%左右,远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品。国内专门生产儿童用药的企业也寥寥无几,根据贵州三力招股说明书的数据,全国工商联药业商会的调查显示,全国 6,000 多家药厂,专门生产儿童用药的仅 10 余家,生产儿童用药的企业不超过 30 余家。国家卫计委药政司 2011-2012 年开展的儿童用药现状调查分析显示,15 家样本儿童医院使用药品品种数 1,098 种,儿童专用药仅有 45种,占比 4.1%;包含儿童用法用量的共 455 种,占比 41.44%。 儿童药的研发相对难度较大、周期更长、评价更困难儿童药的

35、研发相对难度较大、周期更长、评价更困难。儿童用药的研发需要针对不同年龄层次进行临床试验,对疗效和安全性的要求更高,这对厂家来说增加了临床试验的风险和难度。截至到 2021 年 12 月,NMPA 查询“药物临床试验机构名单”显示的临床研究单位共有 1,920 家,但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有 101 家,而且专业分布并不均衡。儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长,普通新药需要 10-12 年时间,而儿科新药则需要 14-16 年,儿童用药的研发周期明显超过普通新药。从新药评价角度,依据国际伦理准则,不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。儿童新药评审上的要求更为严格,获批通过

36、率低,这给儿童药物的研发与上市带来了困难。 1.592.673.595.156.387.228.846.306.140.190.290.530.750.881.101.330.941.12-5005022013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021Q1-3营业总收入(亿元)归母净利润(亿元)收入同比(%)归母净利润同比(%)61.8961.9762.2265.0466.4765.4266.2066.8470.8612.1610.8614.6514.5513.7315.2915.0614.9118.06020406080201320

37、00202021Q1-3ROE(加权)(%)销售毛利率(%)销售净利率(%)Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 11 / 30 证券研究报告 图表图表 9 儿童药的市场规模儿童药的市场规模(亿元)(亿元) 图表图表 10 儿童药儿童药主要的临床试验机构名单主要的临床试验机构名单专业专业分布分布(家)(家) 资料来源:前瞻研究院,华安证券研究所 资料来源:NMPA,华安证券研究所 国家国家多次多次出台政策出台政策文件文件鼓励儿童药的研发鼓励儿童药的研发。我国对儿童用药的鼓励自

38、2011 年开始。2011 年,国务院出台中国儿童发展纲要 2011-2020明确鼓励儿童专用药品研发生产。2013 年以来,我国加快了儿科用药的规范制定,药监局出台的关于深化药品审评审批深化改革进一步鼓励创新的意见鼓励企业积极研发生产儿科专用剂型和规格。2014 年卫计委(现卫健委)等部门联合出台的关于保障儿童用药的若干意见是我国近十几年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件,涉及儿童药研发、使用、报销等。2016 年,CDE 发布了关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告 , 目前累计发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单共计 106 个品种,其中大部分为国外

39、已上市但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格,清单的发布为我国儿科用药研发指明了方向。儿童用药优先审评激励政策,促使过去不愿意在中国做儿童临床试验的药企,在中国申请开展临床试验,改进剂型、用药定量、用药创新,都是儿童用药的重要变化方向。2021 年,国务院发布关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知 ,指出鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审批工作,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围。 图表图表 11 我国主要的儿童药政策文件我国主要的儿童药政策文件 时间 部门 文件名称 重要内容 2011 年 国务院 中国儿童发展纲要 2011-2020 明确鼓励儿童专用药品研发生产,完善儿童

40、用药目录 2012 年 国务院 国家药品安全“十二五”规划 鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发 2013 年 药监局 关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见 鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型 2014 年 药监局 儿科人群药代动力学研究技术指导原则 对儿科人群中进行药代动力学研究的关键技术进行分析说明 2015 年 卫计委 关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知 要求各地高度重视儿童用药的配备使用工作,提出要进一步加强儿童用药采购监管工作 2016 年 药药审中心 关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告 32 个儿科品种 201

41、7 年 药监局等 第二批鼓励研发申报儿童药清单 39 个儿科品种 2019 年 药监局等 第三批鼓励研发申报儿童药清单 37 个儿科品种 2019 年 全国人大 中华人民共和国药品管理法 儿童用药开设绿色通道,优先审评审批 447.8 475.5 526.6 591.4 652.0 703.6 786.1 0%6%12%18%0.0250.0500.0750.01000.02012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年市场规模增速53257290204060中医儿科儿科呼吸儿科消化其他Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(60343

42、9) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 12 / 30 证券研究报告 2020 年 药审中心 真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行) 批准用于我国儿童的新活性成分药品上市后临床安全有效性研究; 境外已批准用于成人和儿童、 我国已批准用于成人的药品,采用数据外推策略申报用于我国儿童 2021 年 国务院 关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知 鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审批工作,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围 资料来源:招股说明书,前瞻产业研究院,华安证券研究所 除了鼓励药企研发儿童用药外,医保支付方面,也向儿童用药倾斜,除了鼓励药企研发儿童用

43、药外,医保支付方面,也向儿童用药倾斜,2019 版和版和2020 版医保药品目录调整方案中, 将儿童药物列为优先考虑调入药品版医保药品目录调整方案中, 将儿童药物列为优先考虑调入药品, 在医保目录、产业组织方面对儿童用药也多有动作。如 2020 年国家医保谈判结果公布,共收录 7种儿科用药,包括小儿清热宁颗粒、小儿法罗培南颗粒、小儿牛黄清心散、小儿荆杏止咳颗粒、 安儿宁颗粒等,多为中成药品种。而且从儿童药市场的支付结构来看, 家长的支付能力和支付意愿均较高,儿科药品对医保支付的依赖较小。针对儿童的少儿医保,从属于城乡居民基本医疗保险范畴,全国各地的缴费办理时间不同。以北京为例, 在北京户籍和有

44、工作居住证的家庭, 可以为其小孩申请“一老一小”的基础医疗保险(现已合并进城乡居民基本医疗保险) 。考虑到儿童用药支付情况,部分家长自购药较多、此前较多儿童用药不在医保目录内、广大农村地区日常门诊在诊所或村卫生室等现状,我们认为儿童用药在支付端对医保基金的依赖度低,且家长也有较高的支付意愿和支付能力。 图表图表 12 医保目录医保目录对儿童用药的收录情况对儿童用药的收录情况 时间 重点内容 2017 年 2017 版药品目录明确适用于儿童的药品或剂型为 540 个,2017 版基本医保的药品目录较 2009 年版增加了 339 个,其中儿童用药新增 91 个。 2019 年 新增药品覆盖了要优

45、先考虑的儿童用药,其中通过常规准入新增儿童用药 38 个 2020 年 2020 年国家医保谈判结果公布,于 2021 年 3 月 1 日启用,医保谈判共收录 7 种儿科用药,多数为中成药品种,这也是儿科用药临床常用品种 资料来源:医保局,华安证券研究所 2.2 开喉剑安全、有效开喉剑安全、有效,剂型剂型优势显著优势显著 中医药产业是我国医药产业中的极为重要的一部分,中药现代化是中药未来的中医药产业是我国医药产业中的极为重要的一部分,中药现代化是中药未来的发展趋势发展趋势。中医药作为中华文明的杰出代表,是我国民族医学科学的特色和优势,是中华民族在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断

46、丰富发展的医学科学,是中华民族优秀文化的重要组成部分。根据 2016 年 2 月 26 日国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030 年) ,规划到 2020 年中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上。2020 年我国医药行业总产值约 6.58 万亿元,按 30%测算,我国中药工业总产值约 2 万亿元,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。未来我国中药行业的发展,将更多研习和传承中医药文化和经典,更多运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化,满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。 苗医苗药作为我国民族医药的重要组成部分, 距今已有三、 四千年的历

47、史, 是苗族人民在长期的生产活动与疾病、伤害作斗争的实践中,积累的宝贵医疗经验,对致病因素、疾病诊断、治疗及预防等都有独到见解,在疾病分类和命名上具有浓厚Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(603439) 敬请参阅末页重要声明及评级说明 13 / 30 证券研究报告 的民族特色, 临证处方用药方面亦有许多独到之处, 是我国传统医药宝库的一部分,现主要分布在我国的贵州省。 开喉剑开喉剑喷喷雾剂雾剂经得起临床检验, 有效性突出经得起临床检验, 有效性突出。 公司的核心产品开喉剑喷雾剂 (成人型和儿童型)取自经典苗医验方,苗族名称为:Ghabghongd bus dian

48、gd(嘎宫布档) 。其组方主要药物有四味:八爪金龙、山豆根、蝉蜕以及薄荷脑,其中八爪金龙是贵州黔东南地区的道地药材。开喉剑喷雾剂(儿童型)所用药材原料天然、质量稳定、安全性高,弥补了我国现阶段在儿童口腔咽喉疾病板块药物短缺的问题。该产品自 2002 年首次上市,2009 年初纳入医保目录,持续在 2020 年和 2021 年的医保目录内,2012-2014 年已经增补进入湖北、贵州、广西、广东、浙江等地方基药目录。开喉剑喷雾剂(成人型)于 2017 年进入国家医保目录品种。 图表图表 13 开喉剑开喉剑产品优点产品优点 资料来源:招股说明书,公司公告,华安证券研究所 开喉剑喷雾剂(儿童型)主要

49、用于清热解毒,消肿止痛,用于急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,咽喉肿痛,口腔炎,牙龈肿痛。开喉剑喷雾剂(成人型)具备清热解毒,消肿止痛的功效,用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛,口干口苦,牙龈肿痛以及口腔溃疡,复发性口疮见以上证候者。除上述功效外,开喉剑喷雾还在手足口病方面具有一定疗效, 可以通过抗病毒作用针对病因有效治疗和促进疱疹快速愈合, 对口腔内、手、足等疱疹、炎症等进行消炎。公司产品在一分钟快速镇痛,起效快,水果口味,患者尤其是儿童的服药依从性好。 开喉剑喷雾剂有大量的临床试验研究文章。张汉武医生发表的在宜昌市夷陵人民医院做的针对慢性咽炎的研究,杨秀巧医生发表的在深圳市妇幼保健院做的针对复发性口疮的研

50、究等文献,使用或联用开喉剑喷雾剂治疗组的总体有效率均在 90%以上,高于对照组 70%-80%的水平。 图表图表 14 部分部分开喉剑开喉剑临床研究数据列示临床研究数据列示 文献来源 张汉武(宜昌市夷陵人民医院) 杨秀巧(深圳市妇幼保健院) 魏兵(辽宁沈阳解放军第202 医院) 张晓(晋州市人民医院) 杜满(台州市第一人民医院) 针对适应症 慢性咽炎 复发性口疮 鹅口疮 鹅口疮 放化疗后的口腔溃疡 入组人数 146 126 128 231 82 入组人群 24-65 岁 13-74 岁 3 个月-3 岁 儿童 14-58 岁 Table_CompanyRptType1 贵州三力(贵州三力(60

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