1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 行业专题 医药生物 2022 年 01 月 14 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市（维持维持） 市场表现市场表现 相关研究相关研究 中药配方颗粒行业专题：政策与中药配方颗粒行业专题：政策与市场全面支持，市场全面支持，配方颗粒配方颗粒拐点已拐点已至至 Table_Summary 投资投资要点：要点： 投资逻辑：试点结束及全国标准统一，行业迎来“量价齐升”周期：投资逻辑：试点结束及全国标准统一，行业迎来“量价齐升”周期：1）支付端：）支付端：我国医保目录对中药的纳入呈鼓励支持态度， 中药配方颗粒未来有望逐步进入

2、全部省份的医保目录，支付端的拓宽有望为中药配方颗粒的增长提供动力。2）需求端：）需求端：试点结束后，配方颗粒的应用场景大幅扩张。同时由于产品标准统一后，医生临床使用意愿预计将有所增强。从患者端来看，中药配方颗粒相较饮片使用体验较好，医保支付开通后需求将大幅上升。3）供给端：）供给端：市场增速高，竞争格局较好，标准发布后产品预计量价齐升。 试点时代结束，中药配方颗粒行业将迎来新的发展机遇。试点时代结束，中药配方颗粒行业将迎来新的发展机遇。2021 年 2 月， 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布，该公告对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划， 生产配方颗粒的企业需要具备完整的生产能力

3、及中药饮片炮制能力， 且品种质量要求完全符合国标或省标， 未来配方颗粒生产不再局限于试点企业，但高标准下行业门槛反而大大提升， 随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立， 头随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立， 头部配方颗粒公司有望持续受益。部配方颗粒公司有望持续受益。 支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来成长空间。看过去：支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来成长空间。看过去：国家对于中药的录入呈鼓励态度。每年新增中成药数量大幅高于西药。看未来：看未来： 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告称，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，对应的中药配方颗粒经专家评审后将有望纳入支付范

4、围， 并参照乙类管理。 我们认为未我们认为未来更多省份将逐步把中药配方颗粒纳入省级医保， 甚至最终纳入国家医保体系， 医来更多省份将逐步把中药配方颗粒纳入省级医保， 甚至最终纳入国家医保体系， 医保覆盖的拓宽有望为中药配方颗粒的增长提供动力。保覆盖的拓宽有望为中药配方颗粒的增长提供动力。 需求端：使用渠道全面放开需求端：使用渠道全面放开，替代，替代饮片优势足饮片优势足。中药配方颗粒具有明显优势，其性能及质量相较饮片更为稳定，取药剂量更为精确，异味较小。有研究表明部分中药配方颗粒临床治疗效果高于中药饮片，同时治疗后不良反应发生率较低。 中药配方颗粒在院内的使用呈快速上升趋势，根据某医院销售数据，

5、中药配方颗粒 2019年的销售额/销量就已占到中药饮片及配方颗粒销售总额/总销量的 66.7%/61.8%， 上升趋势均远超中药饮片。未来随着标准化的完善， 中药配方颗粒的运用有望进一步拓展。同时试点结束后，销售渠道由二级及以上中医院拓宽至具备相关资质的全部医疗机构，有望为中药配方颗粒带来更多增长空间。 供给端：供给端：行业维持高增速，价格体系预计稳中有升行业维持高增速，价格体系预计稳中有升。20142018 年间我国中药配方颗粒市场年复合增长率达 33.7%，占中药饮片市场渗透率由 4.2%快速增长至11.6%。根据艾媒数据，国内中药配方颗粒市场于 2020 年或为 255 亿元规模。我们预

6、计到 2030 年中药饮片市场规模将达到 2903 亿元，在悲观/中性/乐观情况下，对应中药配方颗粒市场规模分别为中药配方颗粒市场规模分别为 726 亿元至亿元至 1016 亿元，较亿元，较 2020 年有年有 3-4倍的倍的增长空间增长空间。 国家标准对中药配方颗粒做出多维度规定， 达标仍需一定研发及固定资产投入，结合近期中药材原材料价格大涨，预计成本将显著上扬，或有提价预期。 相关公司：相关公司： 中国中药 （0570.HK） ， 红日药业 （300026.SZ） ， 华润三九 （000999.SZ） ，新天药业（002873.SZ） 、神威药业（2877.HK）等 风险提示：风险提示：集

7、采风险，行业竞争加剧风险，产品提价带来消费者流失风险 -10%-5%0%5%10%15%20%24%-032021-07医药生物沪深300 行业专题 医药生物 2 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录内容目录 1. 中药配方颗粒试点结束，行业走向规范化. 4 1.1. 配方颗粒经历多年发展，已经形成完善的产业链布局 . 4 1.2. 政策扶持，试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系 . 5 2. 支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来成长空间 . 7 3. 需求端：应用场景扩张，替代优势足 . 8 4. 供给端：预将形成一超多强格局，新标准下

8、有望提价 .11 4.1. 市场保持高增速，竞争格局良好 .11 4.2. 新标准下，未来价格体系预将稳中有升 . 12 5. 中药配方颗粒有望达千亿市场，拥有四倍增长空间 . 14 6. 相关企业 . 15 6.1. 中国中药：配方颗粒行业龙头 . 15 6.2. 红日药业：配方颗粒年产能有望达 3000 吨. 16 6.3. 华润三九：华润集团大健康板块重要一环 . 17 6.4. 四川新绿色药业：上游布局充分，销售网络辐射国内外 . 17 6.5. 新天药业：中药配方颗粒业务拥有巨大潜力 . 18 6.6. 神威药业：配方颗粒业务增速高，省外市场开发进行时 . 18 7. 风险提示 .

9、19 mNqOtRqOrNuMoMpMzQvNuN7NdNaQmOrRpNsQkPmMpOkPpOpQaQpPwPMYrNwONZoOuM 行业专题 医药生物 3 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图 1：配方颗粒生产流程 .4 图 2：中药配方颗粒发展历程 .4 图 3：中药配方颗粒产业链图谱 .5 图 4： 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告解读 .6 图 5：国内医疗卫生机构分布情况（2020 年） .8 图 6：国内各类医疗卫生机构数量逐渐增加 .8 图 7：公立医院分级中药收入占比（门诊） .9 图 8：公立医院分级中药收入占比（住院） .9 图 9

10、：国内中药配方颗粒市场持续扩容 . 11 图 10：中药饮片加工行业收入市场规模 . 11 图 11：2020 年中药配方颗粒市场竞争格局. 11 图 12：中国中药产业布局（截止 2020 年） . 15 图 13：中国中药配方颗粒业务历年营收及增速（亿元，%）. 16 图 14：中国中药配方颗粒业务毛利率及净利率（%）. 16 图 15：红日药业配方颗粒业务历年营收及增速（亿元，%）. 16 图 16：红日药业配方颗粒业务毛利率（%） . 16 图 17：四川新绿色销售网络（截止 2017Q3） . 17 图 18：神威药业中药配方颗粒销售收入及增速 . 18 表 1：中药配方颗粒相关政策

11、梳理.5 表 2：历年国家医保目录西药、中成药、中药饮片数量.7 表 3：近年将中药配方颗粒纳入医保的省份整理.7 表 4：2018-2019 年某医院中药配方颗粒及中药饮片销售情况.8 表 5：中药配方颗粒及中药饮片对比 .9 表 6：全国试点中药配方颗粒生产企业情况 . 12 表 7：党参配方颗粒国家药品标准及解读. 12 表 8：中国中药部分产品原材料价格月涨跌幅情况 . 13 表 9：中药配方颗粒市场规模预测. 14 行业专题 医药生物 4 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 中药配方颗粒试点结束，行业走向规范化中药配方颗粒试点结束，行业走向规范化 中药配方颗粒是传

12、统中药配方与现代制药技术结合的产物，主要是指在中医药理论指导下，由单味中药饮片经水提/双提、分离、浓缩、干燥、制粒而成，按照中医临床处方调配后，可供患者冲服使用的颗粒。其本质是在传统饮片的基础上进行了剂型革新，具有传统饮片特有的性味、归经，同时保持有药材的功效和主治，使中药更能被年轻一代所接受。 图图 1：配方颗粒生产流程：配方颗粒生产流程 资料来源： 我国中药配方颗粒产业方面存在的问题及其应对措施研究 ，德邦研究所 1.1. 配方颗粒经历配方颗粒经历多年发展多年发展，已经形成已经形成完善完善的产业链布局的产业链布局 中药配方颗粒的发展历程可被大致分为中药配方颗粒的发展历程可被大致分为3个时代

13、：个时代： 探索时代：探索时代：早在 20世纪20年代，上海市粹华药厂对近百种常用中药作单味提取，为中药配方颗粒的诞生作最早尝试。而后在不断的摸索中逐步形成了中药配方颗粒的雏形，为后来中药配方颗粒的蓬勃发展建立坚实基础。 试点时代：试点时代：从 1990年开始，国家陆续出台政策，明确中药配方颗粒的地位。但当时仅允许试点企业生产，2015年后逐步放开配方颗粒的生产与销售限制。 后试点时代：后试点时代：2021年 2月，国家药监局等多部委宣布结束中药配方颗粒试点工作，并对配方颗粒的标准出台技术指导，行业正式步入规范化开放期。 图图 2：中药配方颗粒发展历程中药配方颗粒发展历程 资料来源： 中药配方

14、颗粒： 历史、 现状及 “后试点时代” 的发展展望 ， 中药配方颗粒的发展现状及国际化对策探讨 ，国家药监局，国家药典委，德邦研究所 行业专题 医药生物 5 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 中药配方颗粒处于产业链中游位置，上承中草药原材料，下接医疗机构，已经形成了完善的产业链结构。 如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片，并且部分企业拥有自己的种植基地，做到全产业链布局。 图图 3：中药配方颗粒产业链图谱：中药配方颗粒产业链图谱 资料来源：德邦研究所绘制 1.2. 政策政策扶持，试点结束后新国标扶持，试点结束后新国标完善配方颗粒完善配方颗粒标准体系标准体系 经过长期政策

15、引导经过长期政策引导与扶持与扶持， 中药配方颗粒行业逐渐走向规范化道路。， 中药配方颗粒行业逐渐走向规范化道路。 自 1987年提出对中药饮片进行研究与改革起，国家陆续颁布政策，旨在推进中药配方颗粒行业的试点研究工作以及规范化进程， 期间配方颗粒的生产与销售被严格限制。随着长达 30 余年的改革与探索，试点工作于2021 年结束。目前政府已针对196个品种推出国家标准，针对后续品种的国家标准将陆续发布，行业规范化逐渐步入正轨。 表表 1：中药配方颗粒相关政策梳理中药配方颗粒相关政策梳理 日期日期 部门部门 文件名文件名 内容内容 2013.06 原国家食品药品监督管理总局 关于严格中药饮片炮制

16、规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知 叫停批准中药配方颗粒生产试点企业 2015.12 国家食品药品监督管理总局 中药配方颗粒管理办法(征求意见稿) 提出制订“中药配方颗粒统一药品标准” 2016.02 国务院 中医药发展战略规划纲要 2016-2030 年 提出“完善中药质量标准体系”（包含中药配方颗粒） 2016.08 国家药典委员会 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿） 拟制定国家统一中药配方颗粒标准 2019.11 国家药典委员会 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 公示了 160 个中药配方颗粒品种试点统一标准 2019.11 国家药品监督管理局 中药配

17、方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿） 关于中药配方颗粒质量控制与标准制定技术向社会公开征求意见 2021.01 国家药品监督管理局 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究 2021.02 国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 提出 2021年 11月 1日起结束中药配方颗粒试点工作 2021.04 国家药典委员会 国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家药品标准 公布了第一批中药配方颗粒国家药品标准（160 个） 行业专题 医药生物 6 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露

18、和法律声明 2021.04 国家药典委员会 关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）的公示 形成第二批36个中药配方颗粒拟公示标准 2021.10 国家药品监督管理局 国家药监局批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准 批准颁布第二批（36 个）中药配方颗粒国家药品标准 资料来源：中药配方颗粒：历史、现状及“后试点时代”的发展展望，中药配方颗粒的发展现状及国际化对策探讨，德邦研究所 试点结束，全国配方颗粒标准体系将逐步形成。试点结束，全国配方颗粒标准体系将逐步形成。2021年 2月，国家药监局，国家中医药局，国家卫生健康委及国家医保局联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ，标志着中药配方颗粒

19、试点时代的结束。该公告对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划，生产配方颗粒的企业需要具备完整的生产能力及中药饮片炮制能力，且品种质量要求完全符合国标或省标，虽然未来配方颗粒生产不再局限于试点企业，但高标准下行业门槛反而大大提升，随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立，头部配方颗粒公司有望持续受益。 图图 4： 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告关于结束中药配方颗粒试点工作的公告解读解读 资料来源：政府官网，德邦研究所 行业专题 医药生物 7 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2. 支付端：支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业

20、带来成长空间成长空间 医保目录中中药数量医保目录中中药数量呈呈快速增长态势。快速增长态势。 院内为中药配方颗粒的唯一销售渠道，具有处方药的性质， 因此医保支付的放开对于中药配方颗粒未来的发展至关重要。2021 年 1 月，国务院印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 ，国家与各地医保局持续发文，支持中医药传承创新发展。从中药被纳入医保目录的数量情况来看， 2020 年以前医保目录中中成药数量的增速始终快于西药， 2021年医保目录中，中成药共纳入 1374 个，增速为 12.4%；中药饮片纳入 892个，较去年无变动。 表表 2：历年国家医保目录西药、中成药、中药饮片数量历年国家医保目录

21、西药、中成药、中药饮片数量 品类品类 2000 版版 2004 版版 2004 版版增幅增幅 2007 年补充年补充品种品种 2009 版版 2009 版版增幅增幅 2017 版版 2017 版版增幅增幅 2019 版版 2019 版版增幅增幅 2020 版版 2020 版增版增幅幅 2021 版版 2021 版版增幅增幅 西药 甲类 327 315 -3.7% 西药增补13个 349 10.8% 402 15.2% 398 -1.0% 395 -0.8% 1486 17.6% 乙类 586 712 21.5% 791 11.1% 895 13.1% 881 -1.6% 869 -1.4% 中

22、成药 甲类 135 135 0.0% 中成药增补23 个 154 14.1% 192 24.7% 242 26.0% 242 0.0% 1374 12.4% 乙类 440 688 56.4% 833 21.1% 958 15.0% 981 2.4% 980 -0.1% 品类 2000 版 2004 版 2004 版增幅 2009 版 2009 版增幅 2017 版 2017 版增幅 2019 版 2019 版增幅 2020 版 2020 版增幅 2021 版 2021 版增幅 中药饮片 130 128 -1.5% 128 0.0% 110 -14.1% 892 710.9% 892 0.0%

23、892 0.0% 资料来源：医药云端，国家医保局，德邦研究所 配方颗粒配方颗粒医保覆盖范围医保覆盖范围将逐步完善将逐步完善。目前中药配方颗粒暂未进入国家医保目录，过去因国家暂未出台政策规定中药配方颗粒的医保管理办法，仅有小部分省市将其纳入省级医保， 部分省市将其视同饮片管理。 然而 2017年开始随着政策监管趋严，福建、 黑龙江等省份宣布将中药配方颗粒移出医保。从 2021年开始中药配方颗粒的标准将逐步制定完善，进入医保的可能性重新增强。同时关于结束中药配方颗粒试点工作的公告称，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，对应的中药配方颗粒经专家评审后将有望纳入支付范围，并参照乙类管理。我们认为未来更多

24、省份将逐步把中药配方颗粒纳入省级医保， 甚至最终纳入国家医保体系，医保覆盖的拓宽有望为中药配方颗粒的增长提供动力。 表表 3：近年将中药配方颗粒纳入医保的省份整理近年将中药配方颗粒纳入医保的省份整理 省份省份 日期日期 文件名文件名 内容内容 云南省 2018 关于推进中药饮片产业发展的若干意见 积极支持国家药典及我省省级标准收载的中药饮片、中药配方颗粒纳入国家和省级医保药品目录 浙江省 2018 关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知 将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。 河北省 2019 关于将部分中药配方颗粒纳入河北省基本医疗保险支付范围的通知 将

25、神威药业、广东一方制药、江阴天江药业、石家庄以岭药业、石药集团等 5 家企业生产的 573种中药配方颗粒纳入医保支付范围 山东省 2020 关于加强医疗保障支持中医药发展的若干措施 将我省确定的中药配方颗粒试点企业生产的中药配方颗粒按相关要求纳入医保基金支付范围 湖北省 2020 关于将省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入基本医疗支付范围的通知 准予已经认定的省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入省内医保，在全省二级以上定点医疗机构使用 广东省 2021 广东省中医药条例 第 47 条明确将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围 资料来源：各省政府官网

26、，德邦研究所 行业专题 医药生物 8 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 3. 需求端：需求端：应用场景扩张，替代优势足应用场景扩张，替代优势足 中药配方颗粒的主要应用场景为中医院与综合医院的中医科室。原本由于质量标准的不确定性与渠道的限制，需求端受限。随着标准的逐步完善，质量及标准的提升将为其在院内的广泛使用打下坚实基础，销售渠道的放开为配方颗粒的增长添加核心动力，我们认为未来中药配方颗粒的需求端将快速增长。 内生：内生： 中药配方颗粒在院内的使用呈快速上升趋势。中药配方颗粒在院内的使用呈快速上升趋势。 根据某医院的销售数据，中药配方颗粒2019年的销售额就已占到中药饮片及配方

27、颗粒销售总额的66.7%，中药配方颗粒销售量也已占到中药饮片及配方颗粒销售总量的 61.8%，上升趋势均远超中药饮片。 未来随着标准化的完善， 中药配方颗粒的运用有望进一步拓展。 表表 4：2018-2019年某医院中药配方颗粒及中药饮片销售情况年某医院中药配方颗粒及中药饮片销售情况 时间（年）时间（年） 品种数（种）品种数（种） 销售量（销售量（kg） 销售金额（万元）销售金额（万元） 平均价格（元平均价格（元/kg） 中药饮片 2018 499 100587 1595.3 158.6 2019 501 98386 1504.7 152.9 增长率 0.4% -2.2% -5.7% -3.6

28、% 中药配方颗粒 2018 199 129816 2376.4 183.1 2019 201 159405 3010.6 188.9 增长率 1.0% 22.8% 26.7% 3.2% 资料来源：周晓君，郑京胜我院传统中药饮片与中药配方颗粒的使用情况调查，德邦研究所 外延外延： 销售渠道的扩张有望为中药配方颗粒带来更多增长空间。： 销售渠道的扩张有望为中药配方颗粒带来更多增长空间。 2021年中药配方颗粒试点工作结束后，配方颗粒应用场景由二级及以上中医院扩大至具有相关资质全部医疗机构。根据 2021 年中国统计年鉴，2020年国内基层医疗机构为97 万家， 占全部医疗卫生机构 94.8%， 在

29、政策的引导下， 销售渠道拓展幅度较大，同时近年来国内医疗卫生机构数量保持增长趋势，有望为中药配方颗粒带来更强增长驱动。 图图 5：国内医疗卫生机构分布情况（：国内医疗卫生机构分布情况（2020年）年） 图图 6：国内各类医疗卫生机构数量逐渐增加：国内各类医疗卫生机构数量逐渐增加（家）（家） 资料来源：中国卫生统计年鉴（2021 版） ，德邦研究所 资料来源：中国统计年鉴（2021 版）德邦研究所 等级医院中药占比等级医院中药占比近年来稳中有升近年来稳中有升，标准化，标准化落地后有望进一步提升落地后有望进一步提升。从不同级别的公立医院内的中药收入占比来看，各级医院门诊端的中药收入占比基本均维持在

30、 30%左右，住院端各级医院的中药收入占比差距较大，其中：一级及二级医院中药收入占比呈增长趋势，三级医院的中药收入占比在经历增长后近几年逐渐趋于平稳。随着配方颗粒在院内销售渠道的放开，一级二级医院住院端有望继续维持增长，三级医院有望重新恢复增长。 综合医院, 20133中医医院, 4426中西医结合医院, 732民族医院, 324专科医院, 9201护理院, 758综合医院中医医院中西医结合医院民族医院专科医院护理院05000000025000300003500040000200020综合医院中医医院专科医院 行业专题 医药生物

31、 9 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 7：公立医院分级中药收入：公立医院分级中药收入占比占比（门诊）（门诊） 图图 8：公立医院分级中药收入：公立医院分级中药收入占比占比（住院）（住院） 资料来源：Wind，德邦研究所 资料来源：Wind，德邦研究所 我们认为我们认为未来未来中药配方颗粒需求端的提升主要源自于中药配方颗粒需求端的提升主要源自于以以下几个方面：下几个方面： 中药配方颗粒中药配方颗粒具有具有明显优势明显优势，仍仍存在充足存在充足替代传统中药饮片替代传统中药饮片的空间的空间。中药配方颗粒是由传统中药饮片加工而成，因而性能及质量更为稳定，同时其取药剂量更为精确，

32、 异味较小， 具有免煎及便捷的优势， 更具便利性。 在临床疗效上，研究表明部分中药配方颗粒临床治疗效果高于中药饮片，同时治疗后不良反应发生率较低1。目前中药配方颗粒已经对传统中药饮片形成小规模的替代，预计未来替代空间仍然充足。 表表 5：中药中药配方颗粒配方颗粒及及中药饮片对比中药饮片对比 中药配方颗粒中药配方颗粒 传统传统中药饮片中药饮片 介绍 是以单味传统中药饮片为原料，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成的颗粒状新型配方单味中药，供中医临床配方使用。它与中药汤剂同属中药家族一员，其方剂往往是由 10 多味甚至20多种单味中药组成，其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片

33、一致，保持了传统中药饮片的特征。 中药来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类等药物。由于中药以植物药居多，故自古以来人们习惯把中药称为“本草”，而“中药饮片”就代指此。 便利程度 便于携带，不需要煎熬 体积大，携带不方便；同时使用过程中需进行煎煮，制备时间较长 质量 性能稳定，质量控制稳定 易发霉，不能久贮 定制化程度 能根据患者需要，一对一地配制药物 最大的保留了中药特性，能根据患者需要，一对一地配制药物 剂量精准度 精确 通过医护人员徒手称量取药，准确性较低 使用体验 异味小 异味重，口感差 销售管理 不取消药品加成、不计入药占比 不取消药品加成、不计入药

34、占比 价格 相对中药饮片较高 较低 医保 进入部分省市医保目录 除不予报销的部分品类，其余均在医保目录中 资料来源：都是中药，有什么不一样？，中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究，德邦研究所 从医生端来看，中药配方颗粒质量统一后临床使用动力较足。从医生端来看，中药配方颗粒质量统一后临床使用动力较足。早期中药配方颗粒往往在不同的企业具有不同的生产标准，我国中药配方颗粒产业方面存在的问题及其应对措施研究中提到，以黄连为例，不同企业对于其有效成分小檗碱的含量要求不同， 最高要求 （15%） 与最低要求 （7%） 相差甚远， 导致药效不同，为医生在临床端的应用增加难度。由于制备工艺的不同，导致

35、中药配方颗粒的大小，均一度均有所不同，而这些因素将直接影响其溶解度和崩解速度，从而影响吸收及作用时间。未来中药配方颗粒的制造将在全国逐步实现标准统一，国家对配方颗粒的来源、 制法、性状、鉴别方法等都做出精确指导。 待标准统一后， 中药配方颗粒的临床疗效及药品质量有望得以统一，预计医生对于中药配方颗粒的认 1 曲栋梁中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究 0%5%10%15%20%25%30%35%一级医院二级医院三级医院0%5%10%15%20%一级医院二级医院三级医院 行业专题 医药生物 10 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 可度将随之提升。 从患者端来看，从患者端来

36、看，医保支付的开通有望提升患者使用意愿。医保支付的开通有望提升患者使用意愿。目前仅有部分省份将中药配方颗粒纳入省级医保系统，由于购买配方颗粒后无法通过医保支付，患者对于配方颗粒的使用意愿仍经受限制。未来中药配方颗粒有望逐步被纳入省级医保，同时由于相较传统中药饮片较为优异的使用体验，患者的购买意愿有望得到增强。 行业专题 医药生物 11 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 4. 供给端供给端：预将形成一超多强格局，新标准下有望提价预将形成一超多强格局，新标准下有望提价 4.1. 市场保持高增速，竞争格局良好市场保持高增速，竞争格局良好 国内中药配方颗粒市场规模呈增长趋势，在中药饮片

37、中渗透率逐渐提升。国内中药配方颗粒市场规模呈增长趋势，在中药饮片中渗透率逐渐提升。2018 年国内中药配方颗粒市场规模达到 198 亿元，20142018 年间年复合增长率达 33.7%，占中药饮片市场渗透率由 4.2%快速增长至 11.6%。根据艾媒数据，2020 年中药配方颗粒市场规模或为 255亿元。随着中药配方颗粒试点工作落幕、更多质量标准的制定与执行、院内销售渠道以及医保支付的放开，我们预计将继续保持增长趋势。 中药饮片市场近年中药饮片市场近年有所有所下滑。下滑。随着国家对中药饮片监管质控趋严，不符合标准的 GMP 饮片证件会被收回，不符合要求的饮片企业均被责令整改或注销；叠加 20

38、20 年疫情影响院内销售，国内中药饮片市场处于负增长态势。 图图 9：国内中药配方颗粒市场持续扩容国内中药配方颗粒市场持续扩容 图图 10：中药饮片加工行业收入市场规模中药饮片加工行业收入市场规模 资料来源： 中药饮片产业面临的困境及发展策略分析 ， 中国现代中药 ，艾媒数据，德邦研究所 资料来源：工信部，德邦研究所 备注：每年发布数据时统计部门会重新审定上年度数据，因此与去年发布实际数据对应增长率有出入。 中药配方颗粒市场格局呈一超多强的格局中药配方颗粒市场格局呈一超多强的格局。由于试点限制，最初中药配方颗粒仅允许 6 家试点公司生产，即广东一方（中国中药） 、江阴天江（中国中药） 、华润三

39、九、 北京康仁堂药业（红日药业） 、四川新绿色、培力南宁（培力农本方） 。后随着省级试点逐渐开放，部分企业也相继入局，但份额相对较小，市场集中度高。 现如今最初的老六家仍占据约80%的市场份额， 其中中国中药作为行业龙头，2020 年市占率为 39.2%，红日药业及华润三九分别占据11.7%及 7.8%的份额。 图图 11：2020 年年中药配方颗粒市场竞争格局中药配方颗粒市场竞争格局 资料来源：各公司公告，艾媒数据，德邦研究所 0%2%4%6%8%10%12%14%05003002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019*2020*收

40、入(亿元）配方颗粒收入/中药饮片收入-10%-5%0%5%10%15%20%050002500200020中药饮片加工行业收入(亿元）同比，%中国中药, 39.2%红日药业, 11.7%华润三九, 7.8%培力农本方, 1.4%神威, 2.2%其他, 37.7%中国中药红日药业华润三九培力农本方神威其他 行业专题 医药生物 12 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 老牌龙头品种储备丰富， 产能充足。老牌龙头品种储备丰富， 产能充足。 2001-2004年间， 广东一方， 江阴天江，华润三九等 6 家企业便获批中药配

41、方颗粒国家试点，多年发展下产能储备较为充足，配方颗粒品种布局丰富。省级试点放开后，河北、浙江、四川、安徽、甘肃等多个省份批准 60 余家相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产，包括河北神威、四川三强、吉林敖东等。 表表 6：全国试点中药配方颗粒生产企业情况全国试点中药配方颗粒生产企业情况 试点企业试点企业 归属平台归属平台 试点开放时间试点开放时间 配方颗粒品种数量配方颗粒品种数量 配方颗粒产能配方颗粒产能/年年 销售区域销售区域 全国试点 广东一方 中国中药（0570.HK） 2001 年 700 余种 提取产能50000吨，制剂产能15000 吨 全国 江阴天江 2001 年 华润三九 华

42、润三九（000999.SZ) 2002 年 600 余种 - 全国 四川新绿色 - 2002 年 - 10000 吨 全国 北京康仁堂 红日药业（300026.SZ) 2002 年 600 余种 900 吨 京、津 南京培力 培力农本方（1498.HK） 2004 年 700 余种 1500 吨 港澳等 省级试点 河北神威药业 神威药业（2877.HK） 2015 年 700 余种 - 河北、云南 吉林敖东方源药业 吉林敖东（000623.SZ） 2011 年 - - 吉林 四川三强 中国中药（0570.HK） 2016 年 400 余种 500 吨 四川 华通医药 浙农股份（002758.S

43、Z） 2016 年 600 余种 400 吨 浙江 资料来源：各公司公告，各公司官网，德邦研究所 4.2. 新标准下，未来价格体系预将稳中有升新标准下，未来价格体系预将稳中有升 国家标准对中药配方颗粒做出多维度规定，预计成本将显著上扬。国家标准对中药配方颗粒做出多维度规定，预计成本将显著上扬。中药配方颗粒统一标准的制定是行业发展的必然趋势。2021年， 国家药典委先后公布了首批 160 个及第二批 36 个中药配方颗粒正式的国家药品标准。从已颁布的配方颗粒标准来看，以党参为例，国标对于配方颗粒的来源、制法、 性状、鉴别方法等都做出精确指导。由于品种标准更加精细化，预计相应成本将会大幅提升。且制

44、作国标产品需要硬件研发平台支撑，生产时需要对硬件进行重新调配，预计支出上扬幅度较大。除此之外， 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告指出企业同时应当具备中药炮制、提取、分离、 浓缩、 干燥、制粒等完整的生产能力，新进入者前期投入将大幅增加。 表表 7：党参配方颗粒党参配方颗粒国家药品标准及解读国家药品标准及解读 内容内容 解读解读 【来源】 本品为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 多为基源中药材，源头可控，更为精准 【制法】 取党参饮片1000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏

45、出膏率为 50%62%），加入辅料适量，混匀，干燥，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 制法明确，明确了投料量，必要的工艺程序，规定了出膏率范围，规定了制成量 【性状】 本品为浅黄色至黄棕色的颗粒；有特殊香气，味微甜。 【鉴别】 取特征图谱项下供试品溶液约 3ml，蒸干，残渣加 80%甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液 20l、对照品溶液5l，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:0.5）为展开剂，展开，

46、取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 100加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则 0512）测定。 检测项目设置合理，能够有效地控制中药配方颗粒的质量，特别是特征图谱在质量标准中的广泛应用，有利于专属性鉴别 和多成分的整体质量控制 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2020年版通则0104）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典 2020年版通则 2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于17.0%。 行

47、业专题 医药生物 13 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则0512）测定。 【规格】 每 1g 配方颗粒相当于饮片 1g 对规格项做出统一的合理规定，极大地方便临床使用 【贮藏】 密封。 合理规定贮藏条件，更能够保证中药配方 颗粒的质量 资料来源：国家药典委员会，中药配方颗粒政策发展及其质量标准发展概述，德邦研究所 配方颗粒企业有定价权限，配方颗粒企业有定价权限，成本上涨或带来提价预期。成本上涨或带来提价预期。配方颗粒企业拥有产品自主定价权、或跟当地医保局协商定价。而全国标准的统一带来的成本上扬或将反应在价格上。同时结合

48、近期的中药材价格大幅上涨，以中国中药部分品种的原材料为例，附子的市场价格近期月涨幅为 59.1%，木瓜、川牛膝等品种近期月涨幅也均超过 10%，预计近期中药配方颗粒或有提价预期。 表表 8：中国中药中国中药部分产品原材料价格月涨跌幅情况部分产品原材料价格月涨跌幅情况 品种名称品种名称 规格规格 市场市场 近期价格近期价格（元）（元） 月涨跌月涨跌 附子 清水白附片 云南 安国 70 59.1% 木瓜 皱统 湖北 安国 28 16.7% 川牛膝 统个 四川 荷花池 21 16.7% 金樱子 统个 广西 玉林 25 13.6% 甘草 毛草统 新疆 亳州 9 12.5% 巴戟天 小肉 广东 玉林 7

49、5 10.3% 玉竹 统条 湖南 亳州 38 8.6% 独活 肉统 湖北 安国 14 7.7% 白芍 尾芍 安徽 亳州 11 4.8% 太子参 统 福建 安国 70 2.9% 莲子 红统个 湖南 玉林 43 2.4% 资料来源：中药材天地网，德邦研究所 短期集采可能较小短期集采可能较小，价格体系有望稳定提升，价格体系有望稳定提升。主要原因为：1）目前已出台的国标仅针对 196个品种，后续品种的国标制定仍需一定时间，待全部配方颗粒品种的国家标准统一前，暂不具备集采条件。2）目前中药配方颗粒还未进入全部省份的医保目录，同时 2020 年配方颗粒的市场规模仅为 200 多亿，占医保金额比例较小。而目

50、前的集采基本上只针对占用医保金额较大的品种展开。综合以上，我们预计中药配方颗粒短期暂无集采可能。 行业专题 医药生物 14 / 20 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5. 中药配方颗粒有望达千亿市场，中药配方颗粒有望达千亿市场，拥有拥有三至三至四倍四倍增长增长空间空间 我们对中药配方颗粒，中药饮片未来市场规模做出测算，具体假设如下： 1. 随着国家对中药饮片企业 GMP，细分品种的监管趋严，中成药工业整体产销下滑拉低对中药饮片的需求， 中药饮片行业近年来的增速处于逐年下滑状态，预计 2020-2030 年的年复合增速保持在5%； 2. 2020 年中药配方颗粒占饮片比重为14.3%。参