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珍宝岛-中药板块乘政策春风投资特瑞思入局创新生物药-220128(20页).pdf

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珍宝岛-中药板块乘政策春风投资特瑞思入局创新生物药-220128(20页).pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2022 年年 01 月月 28 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 当前价: 13.36 元 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 医药生物医药生物 目标价: 元(6 个月) 中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 相对指数表现相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据 总股本(亿股) 9.42 流通 A股(亿股) 8.49 52周内股价区间(元) 10.27-19.1 总市值(亿元) 125.85 总资产(亿元) 102.

2、34 每股净资产(元) 6.76 相关研究相关研究 推荐逻辑:推荐逻辑:1)二次开发提升中药制剂质量标准,公司 100mg 注射用血塞通2019-2021 样本医院年销售额复合增长率为 128%,未来新规格有望推动收入持续增长;近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量;布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购,带来新的业绩增长点。2)投资特瑞思,后者在研管线覆盖 2款生物类似物和 4款 ADC,多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物 TRS003 有望于近年获 FDA 批准,成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物;创新 AD

3、C 药物 TRS005 靶点为 CD20,在全球范围内尚无同类产品上市,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。 政策利好,渠道拓宽政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出 100mg 新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准,新规格有望推动其收入持续增长;公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保,2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制,相关产品有望加速放量;公司成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合,助力下游产品开拓;公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂,通过收购补充中药创新药

4、、打造独家品种,加速布局配方颗粒备案。 投资特瑞思,布局创新生物药。投资特瑞思,布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思,其中上市公司持有特瑞思 16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景,创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新 ADC,产品以自研为主,引进为辅,多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003 目前处于全球多中心期临床研究中,有望于近年获 FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向 CD20 的创新 ADC 药物 TRS005 目前正处于期临床研究中

5、,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。 盈利预测:盈利预测:预计公司 2021-2023年归母净利润 5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元,期间年复合增长率为 21%,对应 EPS 分别为 0.55 元、0.66 元、0.80 元,对应 PE 为 27 倍、23 倍、19 倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。 风险提示:风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。 指标指标/年度年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 3410.85 3820.16 4393.18 5096.0

6、9 增长率 3.46% 12.00% 15.00% 16.00% 归属母公司净利润(百万元) 436.29 516.41 621.90 755.66 增长率 6.76% 18.37% 20.43% 21.51% 每股收益EPS(元) 0.46 0.55 0.66 0.80 净资产收益率 ROE 7.95% 7.32% 8.36% 9.54% PE 32 27 23 19 PB 2.56 1.99 1.89 1.78 数据来源:Wind,西南证券 -15%4%22%41%60%79%21/121/321/521/721/921/1122/1珍 宝 岛 沪深300 公司研究报告公司研究报告 / 珍

7、珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目目 录录 1 珍宝岛:聚焦中药珍宝岛:聚焦中药+生物药产品创新生物药产品创新 . 1 2 政策利好,渠道拓宽政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长新品种推动中药板块增长 . 4 2.1 二次开发为中药注射液注入增长活力. 4 2.2 口服中药制剂有望加速放量 . 6 2.3 成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合 . 7 2.4 自研+并购扩充产品线,带来新的业绩增长点 . 8 3 投资特瑞思,加码布局创新药转型投资特瑞思,加码布局创新药转型 . 9 3.1 特瑞思:团队海外产业背景深厚,布局生物类似物+创新 ADC .

8、9 3.2 生物类似物面向国际市场.10 3.3 创新靶点 ADC 有望取得突破 .13 3.4 引进多种化药创新药.15 4 盈利预测盈利预测.15 5 风险提示风险提示.16 8YdYxUgVnVfUyXnMrQnN9PcM7NpNpPmOsQeRmMsQeRqQvN9PrQoONZqNpOvPmPqR 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 图图 目目 录录 图 1:珍宝岛股权结构 . 2 图 2:公司历年营业收入 . 2 图 3:公司历年归母净利润 . 2 图 4:公司毛利率、净利率 . 3 图 5:公司费用率 . 3 图 6:

9、公司中药制剂收入增长 . 4 图 7:公司中药制剂收入占比 . 4 图 8:公司中药制剂毛利占比 . 4 图 9:公司中药制剂毛利率 . 4 图 10:公司注射用血塞通(冻干)销量 . 5 图 11:珍宝岛各规格注射用血塞通样本医院销售额(百万元) . 5 图 12:公司舒血宁注射液销量. 6 图 13:历年样本医院舒血宁注射液竞争格局 . 6 图 14:公司血栓通胶囊样本医院销售额 . 6 图 15:亳州中药材交易中心业务模式 . 7 图 16:中药材价格指数:综合 200. 8 图 17:三七(60 头)单价(元/千克) . 8 图 18:TRS003.10 图 19:贝伐珠单抗作用机制

10、.10 图 20:贝伐珠单抗适应症拓展历史.11 图 21:样本医院贝伐珠单抗(及类似物)销售额 .12 图 22:国内贝伐珠单抗生物类似药主要竞品 .12 图 23:MVASI 可比性临床试验设计 .13 图 24:可互换生物类似物切换性研究试验设计.13 图 25:NCCN 指南推荐 HER2+乳腺癌治疗路径.13 图 26:NCCN 指南推荐 HER2+胃癌治疗路径 .13 图 27:TRS005.14 图 28:利妥昔单抗作用机制 .14 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 表表 目目 录录 表 1:公司发展历史. 1 表

11、2:公司主要产品. 3 表 3:公司注射用血塞通各规格中标价 . 5 表 4:近年国家鼓励中药创新发展相关政策 . 8 表 5:特瑞思管理层简历 . 9 表 6:特瑞思在研管线 .10 表 7:中美前十大肿瘤对应患者群体.11 表 8:贝伐珠单抗及其生物类似物全球销售情况 .12 表 9:全球在研 CD-20 ADC 药物.14 表 10:营收预测 .15 附表:财务预测与估值 .17 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 珍宝岛:聚焦中药珍宝岛:聚焦中药+生物药产品创新生物药产品创新 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司成立于 19

12、96 年,2015 年登陆 A 股主板市场。公司是生产、销售和研发高端中药制剂产品的现代化制药企业。公司聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,同知名院校、科研机构、CRO 企业等开展深度合作,组建了一支研发理念接轨欧美的专业研发团队。 公司发展主要分为五个阶段:公司发展主要分为五个阶段: 第一阶段:1996-2000 年,公司以开发中药注射剂产品为主; 第二阶段:2001-2005 年,各分公司逐渐建立,营销管理中心初现规模,公司经营规模逐渐扩大并开启集团化运营模式; 第三阶段:2006-2010 年,公司拓展化药赛道布局,构建了成熟、完整的营销管理服务体系; 第四阶段:2011-20

13、15 年,公司开始打造中药上下游一体化产业链服务体系,布局中药材领域; 第五阶段:2016 年至今,公司开启创新布局期,2021 年 6 月投资了特瑞思,深度布局生物药领域。 表表 1:公司发展历史公司发展历史 时间时间 事件事件 1996年 珍宝岛药业成立 1999年 公司初步确立以开发“脑血管类”疾病药为主,各类中药、化药产品为辅的战略发展布局 2000年 血塞通注射液、黄芪注射液获国家药品监督管理局纳入国家中药保护品种 2002年 获得国家药品监督管理局颁发的药品 GMP证书 2003年 公司在哈尔滨成立营销管理中心 2004年 随着鸡西分公司成立,公司生产经营规模进一步扩大,企业内部开

14、启集团化运营模式 2006年 公司建立了涵盖全国 32个省、自治区、直辖市的科学紧密型销售商务物流配送网络 2010年 先后完成在虎林、哈尔滨、鸡西、亳州等地建立公司的规划设计 2011年 跻身中国医药工业第 15强。 “杏雪”注册商标被认定为黑龙江省著名商标 2015年 公司在上海证券交易所上市,股票代码 603567 2017年 复方芩兰口服液和小儿热速清糖浆两款产品新纳入国家医保目录 2019年 亳州中药材商品交易中心正式开业 2020年 斥资 1.5亿元引进恒诺康医药抗流感病毒 1类新药注射用HNC042 2021年 公司与持股5%以上股东虎林龙鹏共同投资特瑞思 数据来源:珍宝岛集团官

15、网,西南证券整理 公司股权结构清晰,方同华公司股权结构清晰,方同华董事长董事长为实际控制人。为实际控制人。 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图图 1:珍宝岛股权结构珍宝岛股权结构 数据来源:珍宝岛公司公告,西南证券整理(注:黑龙江创达及虎林龙鹏的持股比例按加回转融通股份后计算) 公司近年来营业收入稳定增长,2020 营业收入 34.11 亿元,同比增长 3.46%,2017-2020 年收入年复合增长率为 2.79%,2020 年实现归母净利润 4.4 亿元,同比增长 6.76%,预计公司未来业绩有望保持稳健增长。 图图 2

16、:公司公司历年营业收入历年营业收入 图图 3:公司公司历年历年归母净利润归母净利润 数据来源:Wind,西南证券整理 数据来源:Wind,西南证券整理 方同华其他股东黑龙江创达虎林龙鹏银河证券其他股东45.66%54.34%61.56%15.29%2.71%2.39%1.43%16.62%盛世宏明中信证券100%哈尔滨珍宝制药有限公司北京珍宝岛医药商业管理有限公司亳州中药材商品交易中心有限公司黑龙江珍宝岛药业营销管理有限公司文山天宝种植有限公司亳州市谯城区珍鑫医药股权投资中心(有限合伙)哈尔滨拾珍生物医药投资中心(有限合伙)哈尔滨新区健康产业有限公司哈尔滨中药材商品交易中心有限公司北京恒创星远

17、医药科技有限公司哈尔滨新区生物科技有限公司哈尔滨新区医药药材国际贸易有限公司珍宝岛(上海)生物科技有限公司珍宝岛(上海)药物研究有限公司亳州珍宝岛医药科技有限公司安徽九洲方圆制药有限公司100% 100%100%70%59.8% 69%100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%35% 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 公司业务包括医药工业与医药商业,其中医药工业主要分为中药制剂、化药制剂和生公司业务包括医药工业与医药商业,其中医药工业主要分为中药制剂、化药制剂和生物制剂三大板块。物制剂三大板

18、块。公司目前共有 45 个中药制剂品种,其中基本药物 12 个、医保产品 24 个,在研化药创新药 4 项,化药仿制药 45 项。公司的中药制剂主要包括注射用血塞通(冻干) 、舒血宁注射液、血栓通胶囊等,生物药主要包括注射用骨肽(冻干)等,均为国家医保目录药物。此外,公司通过投资特瑞思等知名生物药公司进一步拓宽产品线。 表表 2:公司主要产品公司主要产品 细分行业细分行业 通用名通用名 适应症适应症 医保类型医保类型 中成药 注射用血塞通(冻干) 中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。 国家医保目录、国家基药目录 舒血宁注射液 缺血性心脑血管疾病,冠

19、心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。 国家医保目录 血栓通胶囊 脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛,脑梗塞,冠心病心绞痛见上述症候者。 国家医保目录、国家基药目录 复方芩兰口服液 外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛。 国家医保目录 小儿热速清糖浆 小儿外感风热所致的感冒,症见高热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞流涕,咳嗽,大便干结。 国家医保目录 化学药 注射用炎琥宁 病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 - 生物药 注射用骨肽(冻干) 促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。 - 数据来源:西南证券整理 中药制剂为公司主营业务的主要收入板块中药制剂为公司主营业务的主要

20、收入板块。公司 2020 年中药制剂营业收入达 19.8 亿元,为总收入的 58%;化学制剂与生物制剂 2020 年收入占比分别为 3%和 3.2%。2019-2020 年商业及药材销售板块分别实现营业收入 9 亿元、12 亿元,同比增长 75.1%、32.2%,主要系亳州中药材商品交易中心开业带动收入增长。 公司公司整体利润率符合行业趋势,整体利润率符合行业趋势,制剂业务毛利率较高。制剂业务毛利率较高。公司毛利率从 2018 年的 71.57%下降至 2020 年的 56.02%,主要系中药材贸易业务增长,符合行业整体趋势。公司中药制剂业务毛利率较高,2020 年中药制剂毛利率为 87.38

21、%。近年来公司费用率从 2018 年的48.81%下降至 2020 年的 37.3%,主要系公司经营管控能力提高。 图图 4:公司毛利率、净利率公司毛利率、净利率 图图 5:公司费用率公司费用率 数据来源:Wind,西南证券整理 数据来源:Wind,西南证券整理 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2000020毛利率归母净利率0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%2000020销售费用率管理费用率

22、研发费用率 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 2 政策政策利好利好,渠道拓宽,渠道拓宽+新品种新品种推动中药板块增长推动中药板块增长 中药制剂是公司的主要业务,近年来保持稳健增长。中药制剂是公司的主要业务,近年来保持稳健增长。2020 年公司中药制剂业务实现收入 19.8 亿元,同比增长 19.1%。2015-2020 年复合增长率为 4.5%。 图图 6:公司公司中药制剂收入增长中药制剂收入增长 图图 7:公司公司中药制剂收入占比中药制剂收入占比 数据来源:Wind,西南证券整理 数据来源:Wind,西南证券整理 公司的中药

23、制剂业务毛利率较高,近年来保持稳中略有上升的趋势。公司的中药制剂业务毛利率较高,近年来保持稳中略有上升的趋势。2020 年公司中药制剂业务毛利率为 87.4%,其毛利贡献为公司总毛利的 90.4%。 图图 8:公司公司中药制剂中药制剂毛利占比毛利占比 图图 9:公司公司中药制剂中药制剂毛利率毛利率 数据来源:Wind,西南证券整理 数据来源:Wind,西南证券整理 2.1 二次开发二次开发为中药注射液为中药注射液注入增长活力注入增长活力 公司的中药制剂品种丰富,公司的中药制剂品种丰富,公司中药制剂共涉及心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等10 大治疗领域,共拥有 45 个品种,包括基本药物 12

24、 个、医保产品 24 个,配方颗粒 600 余种,其中注射用血塞通为国家中药保护品种,小儿热速清糖浆为国家二级中药保护品种。 公司公司在中药注射液领域经营多年,其在中药注射液领域经营多年,其收入占比较高收入占比较高。公司自成立之初即以开发中药注射剂产品为主。多年以来,中药注射剂产品的业绩贡献度较高。我们估算公司 2020 年注射用血塞通等中药注射剂收入为全部中药制剂收入的 80%以上。公司中药注射液重点覆盖等级医疗机构,品牌知名度处于行业领先水平。 1,592.3 1,562.5 1,593.0 1,646.9 1,662.4 1,980.5 -1.9% 2.0% 3.4% 0.9% 19.1

25、% -5%0%5%10%15%20%25%05001,0001,5002,0002,5002001820192020中药制剂 yoy76.8% 65.3% 50.7% 59.1% 50.4% 58.1% 23.2% 34.7% 49.3% 40.9% 49.6% 41.9% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2001820192020中药制剂 其他业务 80.0% 78.8% 70.6% 72.2% 72.0% 90.4% 20.0% 21.2% 29.4% 27.8% 28.0% 9.6% 0%10%20%30%40

26、%50%60%70%80%90%100%2001820192020中药制剂 其他产品 30%40%50%60%70%80%90%100%2001820192020 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 注射用血塞通注射用血塞通适用于心脑血管疾病适用于心脑血管疾病。注射用血塞通系三七总皂苷冻干粉针,其主要成分为人参皂苷,功能与主治为活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用,适用于心血管疾病,中风及中风后遗症的脑血管疾病,视网膜中央静脉阻塞。 推出推出 100mg 新规格

27、注射用血塞通,新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准。二次开发提升质量标准。公司近年来结合在质量标准、临床定位、作用机理等方面的研究经验对旗下优势品种进行二次开发。2018 年,公司推出注射用血塞通 100mg 新规格。从各省中标价来看,受益于更高的质量标准,100mg 规格中标价更高。 表表 3:公司注射用血塞通各规格中标价公司注射用血塞通各规格中标价 药品名称药品名称 规格规格 生产企业生产企业 中标价中值中标价中值 中标区域数中标区域数 2022年中标地区年中标地区 最早中标时间最早中标时间 最新中标时间最新中标时间 注射用血塞通 (冻干) 100mg 哈尔滨珍宝制药有限公司 48.2

28、0 13 13 2018-3-17 2021-12-27 注射用血塞通 (冻干) 200mg 哈尔滨珍宝制药有限公司 23.05 23 31 2014-2-15 2021-12-1 注射用血塞通 (冻干) 400mg 哈尔滨珍宝制药有限公司 39.00 22 28 2014-11-14 2021-12-1 数据来源:医药魔方,西南证券整理 100mg 新剂型新剂型为注射用血塞通注入增长活力为注射用血塞通注入增长活力。2020 年注射用血塞通销量为 7120 万支,2018 年以来,公司注射用血塞通销量基本保持平稳,2018-2020 年销量复合增速为-0.1%。2019 年以来,100mg 品

29、规销售增长较快。从样本医院销售数据来看,2021 年 100mg 注射用血塞通实现收入约 7880 万元,2019-2021 年复合增长率为 128%。未来随着 100mg 对原有规格的进一步替代,公司注射用血塞通有望持续增长。 图图 10:公司注射用血塞通(冻干)销量公司注射用血塞通(冻干)销量 图图 11:珍宝岛珍宝岛各规格注射用血塞通样本医院销售各规格注射用血塞通样本医院销售额额(百万元)(百万元) 数据来源:公司年报,西南证券整理 数据来源:PDB,西南证券整理 舒血宁注射液主要用于心脑血管疾病,近年销量企稳。舒血宁注射液主要用于心脑血管疾病,近年销量企稳。舒血宁注射液主要成分为银杏叶

30、,具有扩张血管、改善微循环的作用,适用于缺血性心脑血管疾病,如冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。受医保政策、市场竞争因素影响,2016-2018 年公司舒血宁注射液销量有所下降。2019-2020 年,其销量基本保持平稳,2020 年公司舒血宁注射液共销售2965 万支,同比增长 3.5%。 -30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%02,0004,0006,0008,00010,00012,000200192020注射用血塞通销量(万支) yoy35 42 39 38 33 30 28 23 12 5 70.7 70.9 74.2 64.0 54.

31、9 51.1 52.9 40.4 16.7 7.9 15.1 30.4 78.8 0204060801001202012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021400mg200mg100mg 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 6 图图 12:公司舒血宁注射液销量公司舒血宁注射液销量 图图 13:历年历年样本医院样本医院舒血宁注射液竞争格局舒血宁注射液竞争格局 数据来源:公司年报,西南证券整理 数据来源:PDB,西南证券整理 公司舒血宁注射液中标湖北集采,降价幅度可控。公司舒血宁注射

32、液中标湖北集采,降价幅度可控。2021 年 9 月,湖北等 19 省联盟开展中成药集采,共涉及到 17 个产品组,其中注射剂产品组 6 个,口服制剂产品组 11 个,共包含 74 个通用名产品。公司的舒血宁注射液在本次集采中成功中标,降价幅度约 40%,预计对未来业绩的影响较为温和。 2.2 口服中药制剂有望加速放量口服中药制剂有望加速放量 多个口服制剂获新版医保放开渠道限制。多个口服制剂获新版医保放开渠道限制。公司多个中药口服制剂被纳入医保。2021 年,公司的血栓通胶囊、复方芩兰口服液等产品获新版医保取消对其仅限门诊和医保定点药店支付的限制。 公司公司院内渠道积累深厚,口服品种有望放量。院

33、内渠道积累深厚,口服品种有望放量。公司大品种注射用血塞通主要于院内销售,渠道资源丰富。随着口服制剂品种渠道限制放开,公司有望在院内渠道实现口服制剂的销售放量。 血栓通胶囊血栓通胶囊适应症与注射用血塞通相近,适应症与注射用血塞通相近,覆盖多个科室,覆盖多个科室,血栓通胶囊功能主治为活血祛瘀、通脉活络,适应症与注射用血塞通相近,覆盖眼科、心脑血管等多个科室。 图图 14:公司血栓通胶囊样本医院销售:公司血栓通胶囊样本医院销售额额 数据来源:PDB,西南证券整理 -50%-40%-30%-20%-10%0%10%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,0

34、0010,000200192020舒血宁注射液(万支) yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200192020朗致集团 神威药业 珍宝岛药业 华润高科 其他 -100%-50%0%50%100%150%200%250%005006002000021销售收入(万元) yoy 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 7 复方芩兰口服液复方芩兰口服液市场空间市场空间广阔,广阔,

35、二次开发有望释放二次开发有望释放增长潜力。增长潜力。复方芩兰口服液功能主治为清热解毒,系公司的独家品种,主要用于呼吸道感染类疾病。清热解毒类中药口服液市场规模广阔,同类产品,如济川药业的蒲地蓝消炎口服液销售规模较高,2020 年,济川药业的清热解毒类中药口服液销售收入约 21.4 亿元。珍宝岛药业拟通过对复方岑兰口服液进行二次开发,通过增加药品适应症、丰富规格数量、推动产品进入基药目录等方式扩大其市场规模。 2.3 成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合 公司于安徽亳州投资建立中药材商品交易中心公司于安徽亳州投资建立中药材商品交易中心。该中心于 2019

36、年 9 月开业,由安徽省人民政府批准设立,系全国首个具备中药材大宗现货交易资质的交易中心。依托交易中心12 万平方米智慧药市、40 万平方米仓储物流,打造大宗中药材电子交易平台、中药材电商平台。 公司汇聚中药材产业上下游优质资源,深入全国大型中药材产区,打通上中下游产业链条,形成覆盖全国 95%中药产区的现代化“N+50”中药材产业布局。围绕全国产地加工项目建设,珍宝岛药业开展 50 个大宗品种的规范化生产加工供应,建立行业标准,实现中药材产地加工标准化、规范化、可追溯。 图图 15:亳州中药材交易中心业务模式亳州中药材交易中心业务模式 数据来源:珍宝岛集团,西南证券整理 公司研究报告公司研究

37、报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 8 中药材上游市场规模中药材上游市场规模广阔,交易中心业务规模迅速扩张。广阔,交易中心业务规模迅速扩张。2018 年我国中药材市场规模约为 1246 亿元,预计 2022 年将达到 1708 亿元,年均复合增长率为 10%。目前交易中心线上交易额约 18 亿元,同时已建成占地 220 亩总建筑面积 12 万平方米的线下展示平台,容纳市场摊位 3000 余个,约有 10 万以上客户参与交易,覆盖 1000 余种药材,SKU 超过6000 个。 掌控上游药材来源,掌控上游药材来源,上下游一体化上下游一体化保障下游终端制剂

38、生产供应保障下游终端制剂生产供应。中药饮片行业集中度低,竞争激烈,采购药材切片合法化成为饮片企业降本增效的必经之路。随着中成药集采压缩企业利润,企业亟需降本增效,原材料采购是降本增效的主要渠道。公司通过建立上游供应链体系把控中药材来源,有利于控制其质量及采购成本。 图图 16:中药材价格指数:综合中药材价格指数:综合 200 图图 17:三七(三七(60 头)单价(元头)单价(元/千克)千克) 数据来源:Wind,西南证券整理 数据来源:Wind,西南证券整理 2.4 自研自研+并购并购扩充产品线扩充产品线,带来新的业绩增长点,带来新的业绩增长点 政策利好中药创新发展政策利好中药创新发展。近年

39、来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,包括通过改进中药创新药审评制度加快中药创新药上市、结束中药配方颗粒试点工作从而鼓励企业进入配方颗粒市场、鼓励院内制剂发挥医疗机构中药传承创新发展等措施。 表表 4:近年国家鼓励中药创新发展相关政策近年国家鼓励中药创新发展相关政策 时间时间 发布机构发布机构 发布政策发布政策 2019年 10月 国务院 关于促进中医药传承创新发展的意见 2021年 5月 国务院办公厅 关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 2020年 12月 国家药监局 关于促进中药传承创新发展的实施意见 2021年 1月 国务院办公厅 关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 202

40、1年 2月 国家药监局等 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 数据来源:国务院、国家药监局,西南证券整理 公司有望抓住政策契机,公司有望抓住政策契机,加快加快扩充产品线扩充产品线。公司与重点省份医疗机构开展合作,加快开发院内制剂,同时结合收购补充公司中药创新药品种;受益于中药配方颗粒试点限制放开的政策变化,公司快速推进中药配方颗粒备案工作,目前已完成 600 个品种的备案;公司积极开展中药制剂并购,将双黄连口服冻干粉针等竞争格局较好的非独家品种转为独家品种,同时通过并购进一步扩充口服品种的数量,获得安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸等产品。上述新品种有望成为公司新的业绩增长点。 1,8001,9002,0

41、002,1002,2002,3002,4002,5002,6002,7002,8---012021-01中药材价格指数:综合20003003---012021-01三七(60头)单价(元/千克) 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 9 3 投资特瑞思,加码投资特瑞思,加码布局创新布局创新药转型药转型 3.1 特特瑞思:团队海外产业背景深厚,布局生物类似物瑞思

42、:团队海外产业背景深厚,布局生物类似物+创新创新 ADC 特瑞思高管团队具备深厚的海外产业背景,创始人吴幼玲博士于 1991 年在美国罗格斯大学获得博士学位,尔后曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作,曾领导了全球第一个 ADC 产品成功获得 FDA 临床批准(BR96-Dox) ,亦曾负责西雅图基因重磅 ADC 维布妥昔单抗的 CMC 法规工作;公司临床前及早期研发负责人钟山博士曾任基因泰克部门主任,参与过 Kadcyla 及 Polivy 的研发及上市工作;生产运营负责人谢岩生博士、工艺开发负责人王蕙文亦具备多年海外知名药企的工作经验,参与过多个重磅产品的研发、

43、商业化或生产工作。 表表 5:特瑞思管理层简历特瑞思管理层简历 管理层管理层 过往履历过往履历 吴幼玲博士 公司创始人 1991年 4月在美国罗格斯大学获得博士学位。尔后曾在著名国际制药巨头施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及单抗偶联技术领头企业西雅图基因领导及参与开发 6个重磅级产品。 钟山博士 临床前及早期研发负责人 原 GenenTech 部门主任,健赞(Genzyme) 资深科学家,在抗体筛选和构建方面有着丰富经验。他建立了多种单抗生物分析方法,开创了体外免疫原性预测的先河,参与了多个单抗类产品的研发及上市,包括罗氏两个 ADC 产品 Kadcyla & Polivy 以及 9个在研ADC项

44、目。 谢岩生博士 生产运营负责人 超过 30年单抗产品的研发和管理经验,曾在葛兰素史克,施贵宝等著名公司任职,参与和领导了多款产品的开发或上市,负责了5000L至 20000L规模的商业化生产。 王蕙文 工艺开发负责人 超过 33年生物医药开发经验, 曾在 Bayer、GenenTech(Roche) 、药明生物等著名公司任职,并参与和领导了凝血因子、赫赛汀、贝伐珠单抗、Kadcyla 等产品的开发上市和生产,是工艺开发和技术转移的专家。 数据来源:公开信息,西南证券整理 特瑞思构建了丰富的生物药管线,包括生物类似物、创新靶点特瑞思构建了丰富的生物药管线,包括生物类似物、创新靶点 ADC 等品

45、种。等品种。公司的产品以自研为主,引进为辅,多款产品面向国际化,同时开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物 TRS003 目前正处于全球多中心期临床研究中,有望于 2023 年向 FDA 提交上市申请。靶向 CD20 的创新 ADC 药物 TRS005 系公司自研产品,目前正处于期临床研究中,全球范围内尚无同类产品获批。 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 10 表表 6:特瑞思在研管线:特瑞思在研管线 数据来源:特瑞思官网,西南证券整理 3.2 生物生物类似物类似物面向国际市场面向国际市场 TRS003 为一款贝伐珠

46、单抗生物类似物。贝伐珠单抗原研为罗氏,系靶向 VEGF-A 靶点的单抗药物,于 2004 年在美国获批上市。贝伐珠单抗通过阻断 VEGFR-2 与 VEGF-A 结合,从而阻止肿瘤的血管新生,抑制肿瘤的发生发展。 图图 18:TRS003 图图 19:贝伐珠单抗作用机制:贝伐珠单抗作用机制 数据来源:特瑞思官网,西南证券整理 数据来源:Roche官网,西南证券整理 贝伐珠单抗适应症广泛。贝伐珠单抗适应症广泛。血管生成在多种肿瘤的发生中均扮演了重要角色,缺乏新生血管的肿瘤组织无法获得充足的血供,难以获得维持生长的能量。受益于阻断血管新生的作用机制,贝伐珠单抗具有广谱的抗肿瘤能力,对多种实体瘤均有

47、抗肿瘤作用。自贝伐珠单抗首次获批以来,监管机构授权不断扩大其适应症。 项目项目适应症适应症临床前临床前a 期期/b 期期期期期期单抗(生单抗(生物类似药)物类似药)TRS003非小细胞肺癌非小细胞肺癌结直肠癌结直肠癌胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤宫颈癌宫颈癌卵巢癌卵巢癌肾癌肾癌肝癌肝癌TRS004乳腺癌、胃癌乳腺癌、胃癌ADCTRS005复发复发/难治性非霍奇金淋巴瘤难治性非霍奇金淋巴瘤TRS006三阴性三阴性乳腺癌、白血病、胃癌、肺癌乳腺癌、白血病、胃癌、肺癌TRS012肝癌、肺癌肝癌、肺癌TRS013黑色素瘤、胰腺黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌癌、乳腺癌肿瘤免疫肿瘤免疫TRS007联合治疗肺癌联合治疗

48、肺癌联合治疗胃癌联合治疗胃癌联合治疗淋巴癌联合治疗淋巴癌美国美国期期/ /中美双报中美双报美国美国期期/ /中美双报中美双报自主研发(全球权益)中国自主研发(全球权益)中国aa期期期期后附条件后附条件上市上市自主研发(全球权益)自主研发(全球权益)引进全球权益引进全球权益引进大中国权益引进大中国权益20222022年在美国和生物类似药联用年在美国和生物类似药联用期期20222022年在美国和生物类似药联用年在美国和生物类似药联用期期20222022年在美国和年在美国和ADCADC新药联用新药联用期期 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部

49、分 11 图图 20:贝伐珠单抗适应症拓展历史贝伐珠单抗适应症拓展历史 数据来源: Cancer Treatment Reviews ,西南证券整理 目前贝伐珠单抗可用于治疗乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种在美国和中国高发的瘤种,覆盖的患者群体广泛。 表表 7:中美前十大肿瘤对应患者群体中美前十大肿瘤对应患者群体 美国美国 中国中国 癌种 2020年新发病例数 贝伐珠单抗 癌种 2020E新发病例数 贝伐珠单抗 乳腺癌 27.9 可使用 肺癌 94.7 可使用 肺癌 22.9 可使用 胃癌 51.4 可使用 前列腺癌 19.2 可使用 肝癌 44.8 可使用 结直肠癌 14.8 可使用

50、 结直肠癌 44.6 可使用 黑色素瘤 10.0 可使用 食管癌 34.7 可使用 膀胱癌 8.1 可使用 乳腺癌 33.9 可使用 非霍奇金淋巴瘤 7.7 部分可使用 甲状腺癌 21.2 未可使用 肾癌 7.4 可使用 脑癌 12.1 部分可使用 子宫内膜癌、子宫肉瘤 6.6 未可使用 宫颈癌 11.7 可使用 胰腺癌 5.8 可使用 胰腺癌 11.2 可使用 数据来源: CA Cancer J Clin. ,灼识咨询,西南证券整理 公司研究报告公司研究报告 / 珍珍 宝宝 岛(岛(603567) 请务必阅读正文后的重要声明部分 12 贝伐珠单抗及其生物类似物销售规模较高贝伐珠单抗及其生物类

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