1、 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1 1 医药生物医药生物 报告原因报告原因：年度年度策略策略 医药行业医药行业 2022 年年度度投资策略投资策略 维持评级维持评级 国国产产创新药研发创新药研发逐步升级逐步升级，聚焦聚焦生物生物药药领域领域及及 CXO 看好看好 2022 年年 1 月月 27 日日 行业行业研究研究/深度报告深度报告 医药生物医药生物近一年市场表现近一年市场表现 核心观点核心观点： 整体估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长整体估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长。近一年，医药生物整体下跌 22.33%，跑输沪深 30

2、0 指数 7.81 个百分点，在 31 个申万一级行业中排名 31。子板块中，仅原料药与中药上涨，涨幅分别为19.10%、12.45%，其他生物制品跌幅最大，下跌 45.50%。截至 2022年 1 月 26 日，申万一级医药行业 PE（TTM）为 30.30 倍，相对沪深300 最新溢价率为 125%，处于行业历史低位水平，在申万 31 个一级行业中处于中上游水平。工业数据方面，依据国家统计局数据，2021年 1-11 月医药制造业规模以上企业实现营业收入 2.61 万亿元， 同比增长20.90%， 与2019年同期相比增长20.83%， 两年复合增长率为9.92%；实现利润总额 5403.

3、50 亿元，同比增长 70.80%，与 2019 年同期相比增长 90.08%，两年复合增长率为 37.87%。 全球疫情防控形势依然严峻， 疫苗和药物研发带来行业技术突破全球疫情防控形势依然严峻， 疫苗和药物研发带来行业技术突破。 2021年 11 月南非地区发现奥密克戎变种，迅速蔓延全球，单日新增病例最高达 380 多万，法国、美国等多地疫情再次爆发。全球新冠疫苗大规模加速接种，截止 2022 年 1 月 23 日，全球接种新冠疫苗 99.10 剂次，接种比例（完全接种人数/全球总人口）超 50%。新冠疫苗和药物的研发为医药带来重要的技术突破， 譬如新冠 mRNA 疫苗的上市使 mRNA技

4、术开始得到前所未有的关注，引领疫苗行业发生了重大蜕变。新冠疫情对企业的研发能力带来了全新的考验，加快了新技术的引进与应用，促进国内医药行业技术的迭代升级，提升国内企业创新研发能力。 行业政策方向明确，创新为主要导向行业政策方向明确，创新为主要导向。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟” 。同时，一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量换价”方式加速了创新药的放量；药品带量采购持续深入，高值耗材集采的落地，均倒逼国

5、内企业向利润空间更大的创新转型，推动我国医药产业结构升级。 国产创新药进入黄金收获期，逐步开启国产创新药进入黄金收获期，逐步开启国际国际化与升级之路化与升级之路。鼓励政策层出不穷，审批审评制度改革，人才、研发投入持续加大，我国创新药迎来发展的春天。经过多年的快速发展，中国已建立起本土创新生态圈，为寻求更大的研发回报，各企业已开始采取 license out+自主开 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 2 2 发等模式，与国际接轨，开启国际化时代。此外，我国创新药发展经历了从无到有、盲目同质化竞争后，已进入到新的升级阶段，逐步从me to 向 me better/best、first

6、in class 转型。在产业升级的进程中，未来无论是国内市场还是海外市场，医药企业都需要从靶点、适应症等各方面去做有差异化、有临床价值的创新，具备真正创新实力的企业才能在行业中立足。 投资策略投资策略： 行业整体发展良好，传统仿制药产业持续承压，创新仍是发展的主旋律。全球及国内创新药研发火热，新发现、新技术、新领域不断涌现，加速产业及产业链快速发展，我们挖掘出以下赛道供投资者参考，建议积极关注产业政策边际变化，相关企业产品竞争格局的变化以及研发管线的价值。 单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期。单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期。目前国内单抗研发较为火爆，

7、参与者众多，尤其在 PD-1 单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术实力较强、管线丰富、梯度合理、进度较快，生产规模较大及成本控制能力较好、差异化优势凸显的企业更具竞争能力，建议关注恒瑞医药、复星医药、君实生物等。 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升。疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升。国内疫苗行业将长期处于高景气状态： （1）二类疫苗是行业主要利润来源，为自费疫苗，渗透率低，未来市场空间巨大，且该类疫苗不占用医保基金，被纳入带量采购的可能性较小； （2）行业监管进一步升级，集中度持续提升，未来将向规模化、集约化发展； （3）疫苗

8、技术加速迭代升级，重磅产品陆续上市， 国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。我们建议关注具有上市（包括代理） 、在研重磅或独家产品，生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物、沃森生物等。 CAR-T 疗法：引领癌症治疗进入新时疗法：引领癌症治疗进入新时代代，国内研发火热。，国内研发火热。CAR-T 疗法是一种新型的生物药产品，在癌症尤其是血液肿瘤领域疗效出色。我国是全球 CAR-T 研发主导国之一，未来市场可期。由于 CAR-T 制造流程复杂性、生产周期较长及缺乏标准化的监管，目前仍然是一种高度个性化的疗法，国内产业化面临着监管（产业链、运输等） 、患者支付可及性、生产标准

9、化、治疗控制、临床有效性等多个挑战。未来随着行业监管日趋完善，技术水平的不断提升，国内细胞免疫治疗行业的产业化进程将逐步开启。我们建议关注研究进展较快、临床数据优异、产业化程度较高及商业化能力较强的企业。 生命科研试剂：生命科研试剂：国内市场规模快速扩张，国产占比将逐步提升国内市场规模快速扩张，国产占比将逐步提升。国内生物科研试剂市场起步虽晚，但在国家相关政策和下游产业带动下，随着生命科学研究的不断投入和快速发展，市场规模迅速扩张。未来 gUzXpZmPmMoOnN9PbPaQtRpPnPpNlOrRtRlOoOyR7NpPzQwMmPqPMYsRtM 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业

10、研究 3 3 随着国内生物行业的快速发展，技术水平的不断提升，国产生物科研试剂市场占有率或将不断提高，同时行业市场集中度也将持续提升，建议关注国产优质上市公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等。 CXO：创新药研发推动高速发展，行业集中度有望提升。：创新药研发推动高速发展，行业集中度有望提升。受益于全球及国内创新药研发热潮，行业持续高速增长。国内 CXO 行业呈现多、小、散的格局，市场集中度较低，未来随着行业政策的推进，国内药品质量标准的提升，国内 CXO 行业的集中度有望进一步提升。我们建议关注行业龙头及细分市场龙头，如药明康德、康龙化成等。 风险提示：风险提示： 行业政策风险、药品安全风险、研发

11、风险、业绩不达预期风险、医疗事故风险、新冠疫情风险。 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 4 4 目录目录 1. 整体估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长整体估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长 . 7 1.1 板块整体震荡回调，原料药表现最佳 . 7 1.2 估值处于行业历史低位水平，子板块分化明显 . 7 1.3 抗疫、中药等受市场热捧，相关个股涨幅靠前 . 8 1.4 公募基金重仓比例为近年来最低水平，CXO 公司为重仓股 . 9 1.5 疫情因素逐步消除，医药工业数据实现恢复性增长 . 10 2. 新冠相关研发促进新冠相关研发促进行业行业技术升级迭代，国产创新迎来新时

12、代技术升级迭代，国产创新迎来新时代. 11 2.1 全球疫情防控形势依然严峻，疫苗和药物研发带来行业技术突破 . 11 2.1.1 “奥密克戎”致全球疫情恶化，群体免疫仍需时间 . 11 2.1.2 新冠疫苗与药物研发带来行业重要突破，促进国内技术升级迭代 . 12 2.2 行业政策方向明确，创新为主要导向 . 13 2.2.1医保目录进入动态调整时代，医保谈判加速创新药准入与放量 . 13 2.2.2集中采购持续深入，倒逼企业研发创新 . 14 2.3 国产创新药进入黄金收获期，逐步开启国家化与升级之路 . 16 2.3.1 政策等多因素推动，国内创新药进入黄金发展期. 16 2.3.2 国

13、产创新药开启国际化之路，license out+自主开发为主要途径 . 17 2.4.3 国内创新药研发逐步升级，差异化与临床价值为企业重要立足点 . 19 3. 投资策略投资策略 . 20 3.1 生物药：医药产业发展最快速领域之一，为创新药发展主要方向 . 21 3.1.1 单抗：国产产品开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期 . 22 3.1.2 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续. 25 3.1.3 CAR-T疗法：引领癌症治疗进入新时代，国内研发火热 . 27 3.1.4生物科研试剂：国内市场规模快速扩张，国产占比将逐步提升 . 31 3.2 CXO：全球新药研发火热，推动

14、CXO 市场快速发展 . 32 3.2.1新药研发难度加大，CXO 为最优解之一 . 33 3.2.2全球新药研发火热，CXO市场向国内转移 . 34 3.2.3创新药研发、MAH、工程师红利，国内CDMO市场发展红利多 . 35 3.2.4国内CXO市场高速增长，头部效应明显 . 36 4. 推荐公司推荐公司 . 38 4.1 智飞生物：新冠疫苗推动业绩高速增长，自主产品地位持续提升 . 38 4.2 康泰生物：13 价肺炎疫苗获批上市 产品研发进展顺利 . 38 4.3 博腾股份：战略转型见成效，公司迎来新时代 . 39 5. 风险提示风险提示 . 40 证券研究报告：行业研究证券研究报告

15、：行业研究 5 5 图表目录图表目录 图 1 申万行业及大盘涨跌幅对比 . 7 图 2 医药生物子板块（申万三级行业）涨跌幅对比 . 7 图 3 医药生物行业（申万）及沪深 300 指数估值 . 8 图 4 医药生物子板块（申万三级行业）估值 . 8 图 5 申万一级行业估值 . 8 图 6 2016Q1-2021Q4 公募基金医药重仓比例以及医药市值占比（申万行业） . 10 图 7 医药制造业营业收入及利润总额累计同比（%） . 10 图 8 海外累计及新增确诊病例情况（人） . 11 图 9 法国等国新增病例情况（人） . 11 图 10 国内累计及新增确诊病例情况（人，不含港澳台） .

16、 11 图 11 境外输入累计确诊及新增病例情况（人，不含港澳台） . 11 图 12 全球新冠疫苗接种总量（剂次）及接种比例（%） . 12 图 13 各国新冠疫苗接种总量（剂次） . 12 图 14 2019 年 1 月-2021 年 3 月感染性疾病临床试验情况 . 12 图 15 2017-2020 年国产创新药注册受理情况（按品种） . 17 图 16 2014-2020年1类化药创新药注册及临床批准情况（按品种） . 17 图 17 2008-2021 年国产原研药上市情况 . 17 图 18 2021 年我国医药海外授权交易项目类型 . 18 图 19我国抗肿瘤药物研发管线概况.

17、 19 图 21 2012-2026E 年全球生物药销售额及占比 . 21 图 22 2018 年全球各类生物药销售额占比 . 21 图 23 2016-2030E 年中国单抗药物市场规模(亿元) . 22 图 24 国产单抗上市情况 . 22 图 26 2013-2030E 年中国疫苗药物市场规模（亿元） . 26 图 27 2011-2020 年肺炎疫苗批签发量及同比增速 . 27 图 28 2017-2020 年 HPV 疫苗批签发量及同比增速 . 27 图 32 CAR-T 治疗流程 . 28 图 33 CAR-T 结构 . 28 图 34 全球、美国及中国 CAR-T 疗法市场规模

18、. 28 图 32 全球细胞治疗研发管线情况 . 29 图 33 国内 CAR-T 产品研发情况 . 29 图 34 国内 CAR-T 临床试验靶点与适应症分布情况 . 29 图 35 CAR-T 疗法生产工艺流程 . 30 图 36 全球与中国生命科学研究领域资金投入情况 . 31 图 37 2019年全球生命科学领域研究资金投入地域分布情况 . 31 图 38 全球生物科研试剂市场规模（十亿美元）. 32 图 39中国生物科研试剂市场规模（十亿元）. 32 图 40 CXO 行业相关主要产业链 . 33 图 41 单个新药上市成本（亿美元） . 34 图 42 新药研发成功率 . 34 图

19、 43 全球在研新药数量 . 34 图 44 全球药物研发支出情况 . 34 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 6 6 图 45 全球 CXO 市场区域分布情况. 35 图 46 国产创新药注册受理情况（按品种） . 35 图 47 我国1 类化药创新药注册及临床批准情况（按品种） . 35 图 48 MAH 制度实施前后对比 . 36 图 49 中国留学及留学归国人员状况（万人）. 36 图 50 中国小分子 CDMO 市场（十亿元） . 37 图 51 中国小分子药物 CDMO 市场全球占比 . 37 图 52 中国小分子药物 CDMO 市场竞争格局 . 37 表 1 近一年医

20、药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新股） . 9 表 2 2021Q4 医药个股公募基金持仓情况 . 9 表 3 国内部分新冠疫苗研发情况 . 13 表 4 历年医保谈判情况 . 14 表 5 六批国家药品带量采购对比 . 15 表 6 两批国家高值耗材带量采购情况 . 16 表 9 2021 年中国创新药LICENSE OUT交易 TOP10. 18 表 8 部分在海外上市或申报上市的国产创新药 . 19 表 9 2020 年全球药品销售 TOP20 . 21 表 10 国产 PD-1/PD-L1 单抗上市情况 . 23 表 11 部分国产 PD-1/PD-L1 单抗研发情况 . 24 表

21、12 国内明星单抗研发情况 . 24 表 13 部分上市或即将上市国产重磅疫苗情况（不包括新冠疫苗） . 26 表 14 国内部分 CAR-T 研发情况 . 30 表 15 生物科研试剂上市公司情况 . 32 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 7 7 1. 整体估值整体估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长处于合理区间，工业数据实现恢复性增长 1.1 板块整体震荡回调，原料药表现最佳板块整体震荡回调，原料药表现最佳 近一年，沪深 300 指数下跌 14.52%，报 4712.31 点，申万一级行业涨跌不一，其中医药生物整体下跌22.33%，跑输沪深 300 指数 7.81 个百分

22、点，在 31 个申万一级行业中排名 31。医药行业子板块中，仅原料药与中药上涨，涨幅分别为 19.10%、12.45%，其他生物制品跌幅最大，下跌 45.50%。 图 1 申万行业及大盘涨跌幅对比 图 2 医药生物子板块（申万三级行业）涨跌幅对比 数据来源：wind，山西证券研究所 数据来源：wind，山西证券研究所 注：数据截止 2022 年 1 月 26 日 1.2 估值处于行业历史低位水平，子板块分化明显估值处于行业历史低位水平，子板块分化明显 截至 2022 年 1 月 26 日， 申万一级医药行业 PE （TTM） 为 30.30 倍， 相对沪深 300 最新溢价率为 125%，处于

23、行业历史低位水平，在申万 31 个一级行业中处于中上游水平。医药子板块估值分化明显，其中医院估值最高，达到 73.76 倍，医疗耗材估值较低，为 12.17 倍。 -30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%煤炭钢铁公用事业电力设备建筑装饰有色金属环保基础化工综合汽车纺织服饰石油石化机械设备通信计算机交通运输轻工制造国防军工电子建筑材料商贸零售银行房地产传媒农林牧渔沪深300食品饮料社会服务非银金融美容护理家用电器医药生物-50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%

24、证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 8 8 图 3 医药生物行业（申万）及沪深 300 指数估值 图 4 医药生物子板块（申万三级行业）估值 数据来源：wind，山西证券研究所 数据来源：wind，山西证券研究所 图 5 申万一级行业估值 数据来源：wind，山西证券研究所 1.3 抗疫、中药等受市场热捧抗疫、中药等受市场热捧，相关个股涨幅靠前，相关个股涨幅靠前 剔除次新股，近一年抗疫、中药、制药装备等概念受市场热捧，九安医疗、热景生物、精华制药、拱东医疗等相关概念个股均涨幅靠前。 00700%50%100%150%200%250%300%350%400%450

25、%500%相对PE沪深300PE（TTM）医药生物PE（TTM）相对PE=225%0070800.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00银行房地产钢铁煤炭建筑装饰石油石化非银金融建筑材料交通运输家用电器基础化工纺织服饰环保轻工制造机械设备公用事业有色金属传媒汽车医药生物商贸零售电子通信食品饮料农林牧渔美容护理电力设备计算机综合国防军工社会服务 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 9 9 表 1 近一年医药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新股） 证券简称 涨跌幅（%） 所属子板块 证券简称 涨跌幅（%） 所属

26、子板块 九安医疗 461.71 医疗设备 翰宇药业 118.18 化学制剂 热景生物 252.37 体外诊断 健民集团 111.23 中药 精华制药 227.43 中药 陇神戎发 103.16 中药 拱东医疗 222.43 医疗耗材 舒泰神 100.71 其他生物制品 运盛医疗 145.89 医药流通 *ST 百花 100.57 医疗研发外包 ST 冠福 139.31 原料药 楚天科技 93.56 医疗设备 万东医疗 133.82 医疗设备 哈三联 89.01 化学制剂 东富龙 131.31 医疗设备 海辰药业 88.42 化学制剂 键凯科技 128.98 原料药 博腾股份 86.57 医疗研

27、发外包 奕瑞科技 121.70 医疗设备 同仁堂 81.50 中药 数据来源：wind，山西证券研究所 注：数据截止 2022 年 1 月 25 日 1.4 公募基金重仓比例为近年来最低水平，公募基金重仓比例为近年来最低水平，CXO 公司为重仓股公司为重仓股 2021Q4 公募基金医药重仓比例为 5.26%，环比下降 0.12 个百分点，配置处于 2016 年以来历史最低水平。截止 2021 年 12 月 31 日，医药（申万）市值占比约为 8.73%，环比下降 0.13 个百分点。个股方面，从持有基金数、持股总市值等不同指标来看，药明康德、泰格医药、凯莱英等医疗外包服务上市公司为基金重仓股。

28、 表 2 2021Q4 医药个股公募基金持仓情况 公司简称公司简称 持有基金数持有基金数 公司简称公司简称 持股总市值（亿元）持股总市值（亿元） 公司简称公司简称 持股占流通股比持股占流通股比(%) 药明康德 658 药明康德 639.22 博腾股份 31.87 迈瑞医疗 516 迈瑞医疗 510.46 凯莱英 25.66 智飞生物 227 凯莱英 260.71 泰格医药 24.67 凯莱英 221 爱尔眼科 221.11 康龙化成 24.55 爱尔眼科 181 泰格医药 177.62 诺唯赞 23.76 恒瑞医药 180 长春高新 153.09 九洲药业 21.77 长春高新 174 智飞生

29、物 152.56 药明康德 21.17 泰格医药 148 片仔癀 128.01 海泰新光 21.00 片仔癀 127 博腾股份 127.62 美迪西 18.07 九洲药业 111 恒瑞医药 127.43 伟思医疗 17.21 数据来源：wind，山西证券研究所 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1010 图 6 2016Q1-2021Q4 公募基金医药重仓比例以及医药市值占比（申万行业） 数据来源：wind，山西证券研究所 1.5 疫情因素逐步消除，医药工业数据实现恢复性增长疫情因素逐步消除，医药工业数据实现恢复性增长 依据国家统计局数据，2021 年 1-11 月医药制造业规模以

30、上企业实现营业收入 2.61 万亿元，同比增长20.90%，与 2019 年同期相比增长 20.83%，两年复合增长率为 9.92%；实现利润总额 5403.50 亿元，同比增长 70.80%，与 2019 年同期相比增长 90.08%，两年复合增长率为 37.87%。国内疫情控制良好，医药工业数据实现恢复性增长。 图 7 医药制造业营业收入及利润总额累计同比（%） 数据来源：国家统计局，山西证券研究所 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%公募基金医药重仓比例医药市值占比-20.000.0020.0040.0060.0080.00100.001999/02

31、1999/092000/042000/112001/062002/012002/082003/032003/102004/052004/122005/072006/022006/092007/042007/112008/062009/012009/082010/032010/102011/052011/122012/072013/022013/092014/042014/112015/062016/012016/082017/032017/102018/052018/122019/072020/022020/092021/042021/11营业收入:累计同比利润总额:累计同比 证券研究报告：行

32、业研究证券研究报告：行业研究 1111 2. 新冠新冠相关相关研发研发促进促进行业行业技术技术升级迭代升级迭代，国产创新，国产创新迎来新迎来新时代时代 2.1 全球全球疫情疫情防控形势依然严峻，防控形势依然严峻，疫苗和药物研发带来行业技术突破疫苗和药物研发带来行业技术突破 2.1.1 “奥密克戎奥密克戎”致全球疫情恶化，”致全球疫情恶化，群体免疫仍需时间群体免疫仍需时间 “奥密克戎”致全球疫情恶化“奥密克戎”致全球疫情恶化，新增病例创新高，新增病例创新高。2020 年全球爆发新冠肺炎疫情，成为百年来最大的公共卫生事件之一。截止 2022 年 1 月 25 日，全球累计确诊病例 3.58 亿人，

33、累计死亡病例 562 万人，2021年 11 月南非地区发现奥密克戎变种，迅速蔓延全球，单日新增病例最高达 380 多万，法国、美国等多地疫情再次爆发。国内方面，本土呈零星散发和局部暴发态势，陕西、河南、北京等地近期均有疫情发生。 图 8 海外累计及新增确诊病例情况（人） 图 9 法国等国新增病例情况（人） 数据来源：wind，山西证券研究所 数据来源：wind，山西证券研究所 图 10 国内累计及新增确诊病例情况 （人， 不含港澳台） 图 11 境外输入累计确诊及新增病例情况 （人， 不含港澳台） 数据来源：wind，山西证券研究所 数据来源：wind，山西证券研究所 全球疫苗加速接种，中国

34、已达群体免疫标准全球疫苗加速接种，中国已达群体免疫标准。全球疫情持续蔓延，国内疫情不断出现反复，新冠疫苗仍是防控疫情最有效手段之一。全球新冠疫苗大规模加速接种，截止 2022 年 1 月 23 日，全球接种新冠疫05000000002000000250000030000003500000400000045000000500000000000000200000000250000000300000000350000000400000000累计确诊新增确诊0030000040000050000060000070000080000090

35、0000000200000300000400000500000600000法国美国巴西印度意大利02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,000020,00040,00060,00080,000100,000120,000累计确诊新增确诊02040608010012002,0004,0006,0008,00010,00012,00014,0002020/03/042020/04/042020/05/042020/06/042020/07/042020/08/042020/09/042020/10/042020/11/042020/

36、12/042021/01/042021/02/042021/03/042021/04/042021/05/042021/06/042021/07/042021/08/042021/09/042021/10/042021/11/042021/12/042022/01/04累计确诊新增确诊 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1212 苗 99.10 剂次，接种比例（完全接种人数/全球总人口）超 50%。分国家来看，接种剂次最多的国家为中国，截止 2022 年 1 月 25 日，接种 29.78 剂次，已经成功达到了群体免疫的标准。 图 12 全球新冠疫苗接种总量（剂次）及接种比例（%）

37、 图 13 各国新冠疫苗接种总量（剂次） 数据来源：wind，山西证券研究所 数据来源：wind，山西证券研究所 2.1.2 新冠疫苗新冠疫苗与与药物药物研发带来行业重要突破，促进国内研发带来行业重要突破，促进国内技术技术升级迭代升级迭代 新冠疫苗和药物的研发为医药行业带来重要技术突破。新冠疫苗和药物的研发为医药行业带来重要技术突破。疫苗预防+药物治疗是疫情防控的必要措施，新冠疫情在全球爆发以后， 新冠疫苗和药物的研发就成为各国政府、 研究机构和制药企业所共同关注的热点，自 2020 年初新冠相关临床试验迅速攀升。新冠疫苗和药物的研发为医药带来重要的技术突破，譬如 mRNA疫苗技术，新冠疫情之

38、前，虽有制药公司参与研发，但发展较为缓慢，从第一个概念性实验证明起 30 年来全球并无相关产品上市。新冠疫苗的上市使 mRNA 技术开始得到前所未有的关注，2021 年被评选为“全球十大突破性技术”之首、相关研究者获得拉斯克奖，mRNA 技术引领疫苗行业发生了重大蜕变。 图 14 2019 年 1 月-2021 年 3 月感染性疾病临床试验情况 数据来源：IQVIA，山西证券研究所 0002000000000400000000060000000008000000000接种总量接种比例0.005.0010.0015.0020.00

39、25.0030.0035.00中国美国日本巴基斯坦越南 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1313 新冠疫苗与药物的研发促进国内医药新冠疫苗与药物的研发促进国内医药技术技术迭代升级。迭代升级。我国新冠疫苗研发处于全球先进水平，共有 5 种技术路线同步展开，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗。截止目前，已有 7 家企业（1 种技术路线）附条件上市或获批紧急使用，国内自主研发的 mRNA 疫苗已获批b 期临床，上市可期。新冠药物方面，12 月 8 日，由清华大学张林琦教授团队、生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华

40、创医药技术（北京）有限公司共同研发的抗新冠病毒特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，成为我国首个自主研发的新冠病毒抗体药物。新冠疫情对企业的研发能力带来了全新的考验，加快了新技术的引进与应用，促进国内医药行业技术的迭代升级，提升国内企业创新研发能力。 表 3 国内部分新冠疫苗研发情况 公司名称公司名称 疫苗类型疫苗类型 研发进度研发进度 北京所北京所 灭活疫苗 已上市 武汉所武汉所 灭活疫苗 已上市 科兴中维科兴中维 灭活疫苗 已上市 康希诺康希诺 腺病毒载体疫苗 已上市 智飞生物智飞生物 重组蛋白疫苗 III 期/紧急使用 康泰生物康泰生物 灭活疫苗 III

41、期/紧急使用 中国医学科学院中国医学科学院 灭活疫苗 III 期/紧急使用 万泰生物万泰生物 鼻喷立杆病毒载体疫苗 III 期 沃森生物沃森生物 mRNA 疫苗 III 期 资料来源：Insight，山西证券研究所 2.2 行业政策行业政策方向明确方向明确，创新为主要导向，创新为主要导向 2.2.1 医保目录医保目录进入动态调整时代，进入动态调整时代，医保谈判加速创新药准入与放量医保谈判加速创新药准入与放量 医保目录医保目录正式正式进入动态调整时代。进入动态调整时代。基本医疗保险制度建立至 2019 年期间，我国相关部门分别于 2000年、2004 年、2009 年、2017 年、2019 年

42、进行了 5 次医保目录更新，其中时间间隔最短的一次为 2 年，最长的一次为 8 年，平均调整间隔也在 4 年。医保目录调整期限太长且不确定，导致参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现。2017 年，人社部提出将建立医保目录动态调整机制，2018 年医保局正式成立，连续对医保目录进行了调整并大力推动医保目录动态调 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1414 整机制的制定。2020 年 7 月 31 日，国家医保局以“1 号令”的形式，发布了基本医疗保险用药管理暂行基本医疗保险用药管理暂行办法办法 ，文件明确国家医疗保障行政部门建立完善动

43、态调整机制，原则上每年调整 1 次，该文件的出台表明我国医保目录正式进入动态调整时代。医保目录一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟” 。 医保谈判加速创新药准入与放量医保谈判加速创新药准入与放量。以往，创新药在获批上市后，往往受价格过高限制，难以快速放量，而纳入医保后，约 60%-70%的费用由医保报销，药品价格出现大幅下降，患者整体支付压力大幅下降，进而实现了快速放量。医保目录动态调整通过一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量换价”方式

44、加速了创新药的放量。迄今国内已经历六次医保谈，均降幅明显，创新药品在进入医保后，销量及收入均实现大幅增长，譬如信达生物的信迪利单抗于 2018 年 12 月底上市，经过谈判在 2019 年 11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的 PD-1 抑制剂，面临疫情，2020 年实现了 22.90 亿元的收入，同比增速高达 125.4%。 表 4历年医保谈判情况 年份年份 谈判品种数量谈判品种数量 谈判成功品种数量谈判成功品种数量 平均降幅平均降幅 2016 5 3 58.6% 2017 44 36 44.0% 2018 18 17 56.7% 2019（新增） 119 70 60.7% 2020（新

45、增） 162 119 50.6% 2021 117 94 61.71% 数据来源：医保局官网等，山西证券研究所 2.2.2 集中集中采购持续深入，倒逼企业研发创新采购持续深入，倒逼企业研发创新 药品药品带量采购带量采购持续深入持续深入，推动我国医药产业结构升级推动我国医药产业结构升级。药品带量采购已进入常态化，自 2018 年底起，国家医保局已陆续展开了六批七轮药品集中带量采购，采购规则逐步趋于稳定、间隔逐渐缩短、规模持续扩大，类型进一步扩展，而降幅则维持在较高水平。2018 年以来，六批国家组织的药品集中带量采购覆盖 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1515 234 种药品，涉

46、及金额约 2400 亿元，占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的 30%左右。药品带量采购持续深入，第六批国采药品从化学药扩展生物制品领域，同时第六批带量采购刚过，第七批带量采购已提上日程。药品带量采购通过明确采购量，低价者中标，降低药品虚高价格，起到“以量换价”的作用，持续推动我国医药产业结构升级。一方面，带量采购可通过压缩仿制药的支付空间，从而进一步提高创新药的支付力度，提升医保资金使用效率，倒逼企业向利润空间更大的创新药转型。另一方面，带量采购挤掉药品的销售费用，改变“带金销售”模式，可以让药企节省的销售费用用来专注于药品的研发和质量提高。 表 5 六批国家药品带量采购对比 第一批第一批

47、 第二批第二批 第三批第三批 第四批第四批 第五批第五批 第第六六批批 第一轮第一轮 第二轮第二轮 执行范围执行范围 4+7 城市 25 省份 全国 全国 全国 全国 全国 竞标时间竞标时间 2018年12月 2019 年 9月 2020 年 1 月 2020 年 8 月 2021 年 2 月 2021 年 6 月 2021 年 11 月 采购品种数采购品种数 31 25 35 56 45 62 6 个采购组 11个报价单元（11 家企业25 品规产品） 中选品种数中选品种数 25 25 32 55 45 61 最多中选最多中选 企业数企业数 1 家 不超过 3家 不超过 6 家 不超过 8

48、家 不超过 10 家 不超过 10 家 同采购组最多入围产品不超过 7 个（申报数9 个） 平均降幅平均降幅 52% 59% 53% 53% 52% 56% 48.75% 约定采购量约定采购量 30%-50% 中选 1 家，50%； 中选 2 家，60%； 中选 3家，70% 中选 1 家， 50%； 中选 2 家， 60%； 中选 3 家， 70%； 中选4 家，80% 中选 1 家，50%； 中选 2 家，60%； 中选 3 家，70%； 中选4 家，80%； 抗生素品种约定采购量各相应减少 10% 中选 1 家，50%； 中选 2 家，60%； 中选 3 家，70%； 中选4 家，80%

49、； 抗生素品种、玻璃酸钠滴眼剂、注射用比卢伐定各相应减少 10% 中选 1 家，50%； 中选 2 家，60%； 中选 3 家，70%； 中选4 家，80%； 抗生素品种、布地奈德吸入剂约定采购量各相应减少10% 中选排名第一产品获得100%基础量 采购周期采购周期 12 个月 中选2家，1 年； 中选 3 家，2 年 中选 1 家，1 年； 中选 2/3 家，2年； 中选4 家，3 年 中选 1/2 家， 1年； 中选 3 家，2年； 中选4 家，3年； 注射剂品种为1 年 中选 1/2 家， 1年； 中选 3 家，2年； 中选4 家，3年； 注射剂品种为1 年 中选 1/2 家， 1年；

50、中选 3 家，2年； 中选4 家，3年； 2 年 采购额采购额 （亿元）（亿元） 19 44 88 226 254 550 170 资料来源：上海医药阳光采购网等，山西证券研究所 证券研究报告：行业研究证券研究报告：行业研究 1616 高值耗材全国高值耗材全国带量采购带量采购落地落地，加速进口替代及国产创新。加速进口替代及国产创新。自 2019 年国务院印发治理高值医用耗材改革方案的通知后，地方高值耗材带量采购就已进入常态化，全国各省份独立或者省级联盟持续对人工晶体、冠脉球囊等耗材进行带量采购。全国集采则自 2020 年 10 月正式拉开序幕后，已实施两次，均降幅明显。未来随着耗材统一编码的完