1、 本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业医药生物行业 推荐 （首次） 临床前临床前 CRO 安评细分龙头，享受行业高增长红利安评细分龙头，享受行业高增长红利 风险评级：中风险 医药 CRO 系列报告之昭衍新药（603127）深度报告 2020 年 1 月 9 日 分析师：魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 邮箱： 研究助理：雷国轩 SAC 执业证书编号： S0340119070037 电话： 邮箱： 主要数据主要数据

2、 20202020 年年 1 1 月月 8 8 日日 收盘价(元) 58.74 总市值（亿元） 94.99 总股本(百万股) 161.72 流通股本(百万股) 78.79 ROE（TTM） 17.86% 12 月最高价(元) 75.99 12 月最低价(元) 32.74 股价股价走势走势 资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告相关报告 投资要点：投资要点： 专业临床前安全性评价机构。专业临床前安全性评价机构。 公司是国内最早从事新药药理毒理学评价 的企业，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。 提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研 究、安全性评价

3、、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务。 中国医药市场增速超过发达国家。中国医药市场增速超过发达国家。 中国作为全球医药市场中最大的新兴 医药市场，预计到 2021 年市场规模达到 1782 亿美元，成为全球医药 市场的重要组成部分。预测从2016至2021年，中国医药市场复合增长率 为7.5%，增速超越美国、欧盟、日本等发达国家，为CRO行业扩容提供 上层支撑。 CROCRO行业扩容迅速。行业扩容迅速。从2017年至2022年，中国医药研发支出将从143亿美 元的水平快速提升至393亿美元，年均复合率为22.4%，远超全球平均水 平的4.3%和美国的3.0%。 中国医药研发行业相对于发达

4、国家， 成长更快， 潜力更大。CRO行业作为医药研发一部分，享受行业高速增长红利。 公司营收和净利润快速增长。公司营收和净利润快速增长。从2012年至2018年，公司营收从不足1亿 元的水平快速提升至超过4亿元水平，年均复合增长率高达27.10%，与 中国药物安评市场27.7%的增长率相当。2018年公司归母净利润1.08亿 元，同比增长42.11%；从2012年至2018年，归母净利润提升超十倍，年 均复合增长率高达48.67%，超越行业增长速度。 预收账款快速增长。预收账款快速增长。 公司在与客户签订合同后一般先收取一定比例的预 收账款以确保药物评价工作的顺利进行。2018年预收账款为3.

5、39亿元， 在手订单金额约8亿元，签订合同后预收账款比例约40%。从2012年至 2018年，公司预收账款从0.51亿元快速提升至3.39亿元，年均复合增长 率达到37.12%；2019年三季报显示预收账款达到了4.16亿元，预测在手 订单接近10亿元，为公司未来业绩增长提供了良好的支撑。 投资建议：投资建议：预计公司2019、2020年每股收益分别为0.96元和1.33元， 对应估值分别为60.1倍和43.5倍。公司是医药CRO行业临床前安评细 分龙头，享受中国医药行业高速增长的行业红利，同时随着医药研发 压力逐年提高和政策向创新药倾斜，CRO行业扩容迅速。公司产能扩 张迅速，在手订单数量多

6、，为公司未来业绩提供高保障。当前估值较 为合理，首次对公司“推荐”评级。 风险提示：风险提示： 医药政策变动、 行业增速不达预期、 订单完成进度落后等。 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 19-01 19-03 19-05 19-07 19-09 19-11 20-01 昭衍新药沪深300 行 业 专 题 行 业 专 题 公 司 研 究 公 司 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 昭衍新药（603127）深度报告 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1、药物安评领军企业 . 4 1.1 公司简介 . 4 1.2 公司主营构成 . 4

7、 1.3 公司历史 . 5 1.4 股权集中，子公司提供多维度业务支持 . 6 2、CRO 行业快速扩容利好公司发展 . 7 2.1 CRO 简介 . 7 2.2 公司主攻临床前 CRO 服务 . 8 2.3 中国医药市场增速超越发达地区 . 9 2.4 CRO 行业扩容迅速 . 12 2.5 政策鼓励创新药利好 CRO 行业 . 15 3、公司成长迅速，在手订单充足 . 16 3.1 业绩增长迅速 . 16 3.2 预收账款充足为未来业绩提供支撑 . 17 3.3 设施规模居国内临床前 CRO 前列 . 17 3.4 人才、业务经验、行业资质优势明显 . 18 4、投资建议 . 21 插图目

8、录 图 1：公司 2018 年营收构成 . 4 图 2：公司 2016 年药物临床前研究服务营收构成 . 4 图 3：昭衍新药企业集团构成 . 7 图 4：药物研究与开发过程 . 8 图 5：新药研发流程及与“医药研发服务外包”业务之间的关系图 . 9 图 6：全球医药市场稳定增长 . 9 图 7：中国医药市场增速超越发达国家地区 . 10 图 8：2010-2024 年全球制药研发投入（亿美元） . 10 图 9：医药研发回报率逐年降低 . 11 图 10：新药研发成本远超从前 . 11 图 11：中国医药研发支出增速为 22.4%，远超平均水平（亿美元） . 12 图 12：CRO 行业渗

9、透率 . 12 图 13：CRO 市场规模及预测对比情况（亿美元） . 13 图 14：新药研发费用分布 . 14 图 15：中国药物安全评价市场规模预测（亿元） . 14 图 16：公司营收快速增长 . 16 图 17：公司归母净利润稳步提升 . 16 图 18：毛利率和净利率稳步提升 . 17 图 19：三费逐步下降 . 17 图 20：公司预收账款快速提升 . 17 图 21：公司在手订单预测 . 17 图 22：公司设施规模 . 18 昭衍新药（603127）深度报告 3 请务必阅读末页声明。 图 23：公司技术人员占比大 . 19 图 24：公司人员学历水平较高 . 19 表格目录

10、表 1：公司试验种类及研究内容 . 5 表 2：公司发展历程 . 6 表 3：昭衍新药股权架构（2019 年三季报） . 7 表 4：中国药物安全评价市场规模测算 . 14 表 5：医药行业改革利好政策 . 15 表 6：公司业务经验优势明显 . 19 表 7：医药行业改革利好政策 . 20 表 8：公司盈利预测简表 . 21 昭衍新药（603127）深度报告 4 请务必阅读末页声明。 1 1、药物安评领军企业、药物安评领军企业 1.11.1 公司简介公司简介 专业非临床安全性评价机构。专业非临床安全性评价机构。是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995 年 8 月成立至今已经发展为

11、拥有近 900 人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前 安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首 家并多次通过美国 FDA GLP 检查，同时具有 OECD GLP、美国 AAALAC（动物福利）韩国 MFDS GLP 和中国 CFDA GLP 认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提 供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、 临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、 农药评价、医疗器械评价等服务项目。 1.21.2 公司主营构成公司主营构成 药物临床前研究服务占营收绝对

12、比重。药物临床前研究服务占营收绝对比重。公司 2018 年营业总收入 4.09 亿元，其中药物临 床前研究服务收入 4.03 亿元，占比 98.42%，是公司业务收入最主要来源。其他业务还 有药物警戒服务和实验动物及附属产品销售，但占比较少。药物临床前研究服务主要分 为三方面，2016 年年报显示，安全性评价服务占比最大达到了 76.86%，药代动力学研 究服务占比 13.54%，药效学研究服务占比 8.73%。从营收构成看，药物安全性评价服务 是公司主要收入来源。 药物临床前研究服务为公司的核心业务。药物临床前研究服务为公司的核心业务。药物临床前研究服务为公司的核心业务，主要 内容包括药物非

13、临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药 物筛选 （通俗而言， 药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前， 对受试物的安全性、 有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务）；实验动物的繁殖和销售主要是 小鼠、大鼠、猴等。非临床安全性评价服务包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、 重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部 毒性试验、免疫原性试验等评价试验。 图 1：公司 2018 年营收构成 图 2：公司 2016 年药物临床前研究服务营收构成 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 昭衍新药（6031

14、27）深度报告 5 请务必阅读末页声明。 1.31.3 公司历史公司历史 二十余载深耘安评领域。二十余载深耘安评领域。北京昭衍新药研究中心成立于 1995 年 8 月，是国家“十二五 重大新药创制”平台及北京市药物安全性评价重点实验室。昭衍（北京）于 2005 年首 次通过了 CFDA 的 GLP 认证，2008 年通过了国际 AAALAC 认证，2009 年通过了美国 FDA 的 GLP 现场检查，2013 年又一次通过了美国 FDA 的 GLP 再次检查。在 1995-2013 年里， 完成了 700 多个新药的数千项专题试验，是国内同行中开展试验数量最多、评价 1 类新 药数量最多的单位

15、之一，建立了完整、系统的药物评价技术能力。 表 1：公司试验种类及研究内容 试验种类试验种类 动物种属动物种属 研究内容研究内容 安全药理学 小鼠、大鼠、犬、非人 灵长类 观察药物对主要生命器官功能的影响， 主要观察中枢 神经系统、呼吸系统、循环系统功能 单次给药毒性试验 小鼠、大鼠 犬、 非人灵长类、 其它 动物 观察单次给药后或 24 小时内多次给药后一定时间 内的动物毒性反应及死亡 情况 重复给药毒性试验 小鼠、大鼠 犬、非人灵长类 其他动物(小型猪) 通过较高剂量较长周期的重复给药来考察动物接受 药物后表现的毒性特征 毒代动力学 小鼠、大鼠、犬、非人 灵长类 包括以下几个方面： 1）方

16、法学建立与验证； 2）血药浓度测定并评估药物在体内的暴露量与毒性 的关系 生殖毒性试验 小鼠、大鼠、家兔 观察供试药物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影 响，预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分 娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响，以及对子代胚 胎-胎儿发育、出生后发育的不良影响 遗传毒性试验 小鼠 通过系列的体外、 体内试验考察受试物对生物细胞的 结构和功能的改变， 导致机体遗传信息的改变的有害 效应 致癌试验 小鼠、大鼠 检测受试药物是否诱发动物发生肿瘤的风险 局部毒性试验 小鼠、大鼠、家兔、豚 鼠 观察药物对给药部位如皮肤、粘膜、眼、肌肉、皮下 等刺激性损伤的试验 免疫原性及免疫毒 性

17、试验 大鼠、豚鼠、家兔 根据药物特点设计一系列免疫学试验或结合一般毒 性试验，评估供试品对机体免疫系统的影响，包括但 不限于主动全身过敏反应、 皮肤被动过敏反应等试验 研究 特殊安全性试验 - 溶血试验（主要用于溶血性贫血的病因诊断）、光毒 性试验（一种对阳光引发的免疫系统反应强度的试 验）等 资料来源：公司年报，东莞证券研究所 昭衍新药（603127）深度报告 6 请务必阅读末页声明。 1.41.4 股权集中，子公司提供多维度业务支持股权集中，子公司提供多维度业务支持 冯宇霞和周志文为实控人。冯宇霞和周志文为实控人。 公司股权集中， 第一大股东为冯宇霞， 占总股份比例 28.38%； 第二大

18、股东为周志文，占总股份比例 15.61%。公司主要股东多数为公司核心骨干成员， 掌握公司日常运营。 旗下旗下 9 9 家子公司。家子公司。公司下属有 9 家子公司，有 7 家持股 100%，另外两家持股超过 50%。 昭衍（苏州）拥有完整、系统的功能实验室及动物设施，除提供常规药物评价服务外， 还开展实验动物模型研制和生 产、食品动物评价等服务。昭衍（美国）位于美国加利 福尼亚州，毗邻旧金山湾区，作为昭衍服务海外（主要是美国）客户以及开拓北美市场 的基地。昭衍（加州）可为客户提供向中国 CFDA 及美国 FDA 药品注册咨询服务。昭衍 鸣讯提供全生命周期的药物警戒解决方案实现全生命周期药物警戒

19、管理， 为企业、 监管、 医疗、协会等行业方提供多维度的业务支持，共助患者用药安全。视康前沿提供眼科药 物、医疗技术开发服务。 表 2：公司发展历程 年度 事件 1995 北京昭衍新药研究中心成立 1997 开展首个基因治疗药物的评价项目 2005 获得 CFDA GLP 认证 2008 北京昭衍获得了 AAALAC 认证证书 昭衍（苏州）成立 2009 北京昭衍圆满通过美国 FDA 的 GLP 现场检查 2010 昭衍（北京）CFDA GLP 再认证 2011 昭衍（苏州）开业 昭衍通过 AAALAC 再认证 2012 昭衍（美国）成立 2013 昭衍（苏州）通过了 CFDA GLP 认证

20、北京昭衍再次顺利通过美国 FDA GLP 现场检查 2014 昭衍（北京）CFDA GLP 再认证 昭衍（北京）和昭衍（苏州）顺利通过 AAALAC 再次认证 2015 昭衍（苏州）顺利通过 OECD GLP 认证 2016 昭衍（苏州）顺利通过美国 FDA GLP 现场检查 2017 昭衍（苏州）顺利通过 OECD GLP 认证复查 昭衍（北京）和昭衍（苏州）通过 CFDA GLP 再认证 昭衍（北京）和昭衍（苏州）通过 AAALAC 再认证 昭衍在上海证券交易所完成上市，股票代码：603127 2018 昭衍（苏州）通过 CNAS 认证 资料来源：公司官网，东莞证券研究所 昭衍新药（603

21、127）深度报告 7 请务必阅读末页声明。 2 2、CROCRO 行业快速扩容利好公司发展行业快速扩容利好公司发展 2.1 2.1 CROCRO 简介简介 CROCRO 是一种专业要求极高的外包服务。是一种专业要求极高的外包服务。CRO 即 Clinical Research Organization，主要 表 3：昭衍新药股权架构（2019 年三季报） 排名 股东名称 占总股本比例(%) 1 冯宇霞 28.38 2 周志文 15.61 3 顾晓磊 8.56 4 顾美芳 5.86 5 左从林 4.46 6 香港中央结算有限公司(陆股通) 1.30 7 华夏未来资本管理有限公司-华夏未来欣耀 1

22、 期私募证券投资基金 1.20 8 孙云霞 1.06 9 国海证券股份有限公司 0.97 10 招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 0.94 合 计 68.34 资料来源：wind，东莞证券研究所 图 3：昭衍新药企业集团构成 资料来源：公司年报，东莞证券研究所 昭衍新药（603127）深度报告 8 请务必阅读末页声明。 包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分 析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中 在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。 CRO CRO 行业是社会分工专业化的产物。行

23、业是社会分工专业化的产物。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入特征催生 和加速了 CRO 这一新兴行业的兴起和发展。CRO 行业起源于 20 世纪 70 年代的美国， 早期的 CRO 公司以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供 有限的药物分析服务。20 世纪 80 年代开始，随着美国 FDA 对药品管理法规的不断完善， 药品的研发过程相应地变得更为复杂，越来越多的制药企业开始将部分工作转移给 CRO 公司完成，CRO 行业进入了成长期。 CRO CRO 为药物研发提供服务。为药物研发提供服务。 为了提高新药研发的效率， 制药企业逐步调整药物研发体系， 将一部分药物研发工作

24、外包给 CRO 企业，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。因 此，CRO 行业是社会分工专业化的产物，CRO 企业的产生和发展是因其能够以较低成本 且高效地完成某些药物研发工作。经过几十年的发展，CRO 行业已经拥有一个相对完备 的技术服务体系，提供的技术服务几乎涵盖了药物研发的整个过程，成为全球制药企业 缩短新药研发周期、实现快速上市的重要途径，是医药研发产业链中不可缺少的环节。 2.2 2.2 公司主攻临床前公司主攻临床前 CROCRO 服务服务 药物研发分为多个阶段。药物研发分为多个阶段。药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和 长周期的复杂系统工程，以化学药为例，主要研究

25、与开发工作包括化合物研究、临床前 研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。 公司主要从事新药临床前研究业务。公司主要从事新药临床前研究业务。公司所处的 CRO 行业是社会分工专业化的产物， CRO 企业能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作，是医药研发产业链中不可缺 少的环节。目前，公司主要从事新药临床前研究业务，涉及前期化合物筛选、临床前期 和临床 1 期，以临床前期为主。临床前研究是指在实验室条件下，通过对化合物研究阶 段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生 物活性，并对其进行安全性评估，安全性评估主要包括单次给药

26、的毒性试验、多次给药 图 4：药物研究与开发过程 资料来源：公司招股书，东莞证券研究所 昭衍新药（603127）深度报告 9 请务必阅读末页声明。 的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、 依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。 2.3 2.3 中国医药市场增速超越发达地区中国医药市场增速超越发达地区 全球医药行业市场空间巨大，未来增长稳定。全球医药行业市场空间巨大，未来增长稳定。受到人口老龄化的加速，慢性病和恶性肿 瘤患病人数的不断增加以及新治疗方法问世的驱动，全球医药市场预计 2021 年达到 14751 亿美元，2016 年到

27、2021 年的年复合增长率为 5.0%。 中国医药市场增速超过发达国家。中国医药市场增速超过发达国家。 Frost&Sullivan 数据显示， 中国作为全球医药市场中 最大的新兴医药市场，预计到 2021 年市场规模达到 1782 亿美元，成为全球医药市场 的重要组成部分。预测从 2016 至 2021 年，中国医药市场复合增长率为 7.5%，增速超越 美国、欧盟、日本等发达国家，为 CRO 行业扩容提供上层支撑。 图 5：新药研发流程及与“医药研发服务外包”业务之间的关系图 资料来源：公司招股书，东莞证券研究所 图 6：全球医药市场稳定增长 昭衍新药（603127）深度报告 10 请务必阅

28、读末页声明。 全球医药研发成本高昂，增速将下滑，全球医药研发成本高昂，增速将下滑，CROCRO 行业降本作用凸显。行业降本作用凸显。Evaluate Pharma 预测， 2019 年全球制药研发总支出约 1720 亿美元，同比增长 2.91。至 2024 年研发投入将 上升至 2040 亿美元，2017-2024 年复合增长率为 3.1%。未来行业将更多地考虑使用大 数据来提高研发效率，包括转化生物模型、早期研发的目标选择优化、临床试验设计、 以及疗效和安全性追踪，预计 2018-2024 年的全球研发投入 CAGR 将持续下降，研发支 出占医药收入的比重不断减少。研发成本高昂背景下，CRO

29、 行业兴起迅速，为研发加速 和降低成本提供了重要出路。 资料来源：Frost&Sullivan，康龙化成招股说明书，东莞证券研究所 图 7：中国医药市场增速超越发达国家地区 资料来源：Frost&Sullivan，康龙化成招股说明书，东莞证券研究所 图 8：2010-2024 年全球制药研发投入（亿美元） 昭衍新药（603127）深度报告 11 请务必阅读末页声明。 医医 药药 研研 发回报率创新低。发回报率创新低。德勤统计显示， 2018 年全球 TOP12 医药企业在 R&D 上的投资回报率仅 有 1.9%，是连续 9 年报告数据里的最低值，而 2010 年时候这个数值是 10.1%。从新

30、药 平均研发成本上看， 现在从头开发一个新药需要耗费 21.8 亿美元， 这个数字几乎是 2010 年的11.8亿美元的2倍。 另外， 这些新药上市以后的平均销售峰值预测从2010年的8.16 亿美元下降至 4.07 亿美元。这些数据都表明了药企研发压力大，盈利难度远超从前， CRO 行业的兴盛则部分缓解此压力。 CROCRO 行业降低药企研发成本作用凸显。行业降低药企研发成本作用凸显。CRO 行业存在的主要目的是解决药企研发困局， 提高效率并降低成本。随着医药市场竞争越发激烈，药品研发耗时越来越长、成功率越 来越低、投入成本越来越高、专利悬崖越来越严重，越来越多大小药企选择分拆非核心 的药品

31、研发业务外包给专业 CRO 机构，从而达到提高研发效率、降低失败风险及控制成 资料来源：Evaluate Pharma，东莞证券研究所 图 9：医药研发回报率逐年降低 图 10：新药研发成本远超从前 资料来源：德勤，东莞证券研究所 资料来源：德勤，东莞证券研究所 昭衍新药（603127）深度报告 12 请务必阅读末页声明。 本投入的研发目的。产业信息网数据显示，药企通过与 CRO 合作，可实现高达实现高达 40%40%研发研发 成本的降幅，并节约成本的降幅，并节约 1010- -20%20%的临床试验时间。的临床试验时间。 2.4 2.4 CROCRO 行业扩容迅速行业扩容迅速 中国医药研发支

32、出增速相当于全球平均水平的中国医药研发支出增速相当于全球平均水平的 5 5 倍。倍。前瞻经济学人数据显示，从 2017 年至 2022 年，中国医药研发支出将从 143 亿美元的水平快速提升至 393 亿美元，年均 复合增长率为 22.4%，远超全球平均水平的 4.3%和美国的 3.0%。中国医药研发行业相对 于发达国家，成长更快，潜力更大。CRO 行业作为医药研发一部分，享受行业高速增长 红利。 中国中国 CROCRO 渗透率有望进一步提升。渗透率有望进一步提升。中国 CRO 市场的渗透率较低。2013 年仅 25.8%，2017 年提升至 30.6%，预计到 2022 年增长至 40.3%

33、。中国制药企业从前更多专注于仿制药开 发，对 CRO 需求较弱，随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入 力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更多依赖 CRO 服务，未来 CRO 的需求和业务渗透率将快速提升。 图 11：中国医药研发支出增速为 22.4%，远超平均水平（亿美元） 资料来源：前瞻经济学人，东莞证券研究所 图 12：CRO 行业渗透率 昭衍新药（603127）深度报告 13 请务必阅读末页声明。 中国中国 CROCRO 行业增速高达行业增速高达 27.7%27.7%。根据前瞻经济学人，以 2020 年计，中国医药研发投入为 262 亿美

34、元，其中 CRO 市场规模 87 亿美元，估算 CRO 行业渗透率约 33.21%。CRO 行业作 为医药研发的一部分，行业增速与医药研发投入增速相当。从 2017 至 2020 年，中国医 药研发投入年均复合增速为 22.4%，而 CRO 行业景气度更高，预测年均复合增长率高达 27.7%。2019 年中国 CRO 市场规模约 68 亿美元，预测至 2022 年增加至 143 亿美元，属 于高速增长行业，行业前景良好。 资料来源：前瞻经济学人，东莞证券研究所 图 13：CRO 市场规模及预测对比情况（亿美元） 昭衍新药（603127）深度报告 14 请务必阅读末页声明。 药物安全性评价市场协

35、同药物安全性评价市场协同 CROCRO 市场高速增长。市场高速增长。药物评价是新药研发的重要一环，占 CRO 市场份额的约 15%；而药物安全性评价又是药物评价的最重要组成部分，占药物评价份 额的约 50%。以中国 CRO 市场规模测算，昭衍新药所在药物安全性评价市场规模有望从 2018 年的 28 亿元快速增长至 2022 年的 75 亿元；由于安评作为药物研发的其中一环， 市场增速基本与 CRO 市场增速相当，即安评市场有望维持 27.7%的年均复合增长率。公 司作为中国安评市场龙头企业，有望享受 CRO 市场高速增长带来的行业红利。 资料来源：前瞻经济学人，东莞证券研究所 图 14：新药

36、研发费用分布 资料来源：公司年报，东莞证券研究所 图 15：中国药物安全评价市场规模预测（亿元） 资料来源：前瞻经济学人 表 4：中国药物安全评价市场规模测算 年份年份 全球医药研发全球医药研发 投入（亿美元）投入（亿美元） 中国医药研发中国医药研发 投入（亿美元）投入（亿美元） 中国中国 CROCRO 市场市场 规模 （亿美元）规模 （亿美元） 中国药物评价市中国药物评价市 场规模（亿元）场规模（亿元） 中国药物安全评价市场中国药物安全评价市场 规模（亿元）规模（亿元） 2018 1720 175 54 57 28 2019 1770 214 68 72 36 2020 1830 262 8

37、7 92 46 2021 1880 321 112 118 59 2022 1940 393 143 151 75 资料来源：前瞻经济学人，公司公告，Evaluate Pharma，东莞证券研究所 昭衍新药（603127）深度报告 15 请务必阅读末页声明。 2.5 2.5 政策鼓励创新药利好政策鼓励创新药利好 CROCRO 行业行业 多项政策鼓励创新药发展。多项政策鼓励创新药发展。随着创新药鼓励政策频出、一致性评价及带量采购等政策落 实，传统的仿制药红利模式面临巨大的生存压力。2019 年 1 月国家组织药品集中采购 和使用试点方案的通知实行 4+7 城市对部分品种实行带量采购，药企唯一中标，政策 出台后药企降价压力大增。 2018 年 关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见 强调要以相关国家科技计划（专项、基金等）为依托，加大对临床急需的重点药品、创 新药、创新医疗器械自主创新等支持力度。仿制药利润空间的下降，同时对创新药支持 力度的加大，促使药企加大