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新天药业-聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业-220418(26页).pdf

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新天药业-聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业-220418(26页).pdf

1、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 新天药业(新天药业(002873002873) :聚焦妇科和聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业泌尿特色品类的中成药创新企业 2022 年 4 月 18 日 推荐/首次 新天药业新天药业 公司报告公司报告 公司公司成立成立 27年以来专注中成药新药研发,是集研发、生产、销售为一体的国年以来专注中成药新药研发,是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业家高新技术企业。目前,公司拥有药品生产批件 32 个,其中国家医保目录品种 10 个、国家基本药物目录品种 1 个、非处方药(OTC)品种 12 个

2、、独家品种 12 个。公司产品覆盖领域丰富,逐步发展小分子化药,目前拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、量产产品新增适应症及中药新药、古代经典名方的研发工作。共拥有八个剂型生产线及中药饮片 A线、B 线两条饮片生产线。 公司在公司在妇科领域市场地位领先妇科领域市场地位领先。公司在 2019 年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三,市场份额 3.88%。坤泰胶囊是新天药业主导产品之一,通过了 CFDA批准,可以用于治疗卵巢功能衰退导致的更年期综合症等相关症状, 在 2020 年中国公立医疗机构终端妇科中成药产品排名第三, 市场份额 2

3、.97% ,并入选“2020 年临床价值中成药品牌榜”。近年来,坤泰胶囊销售额整体呈上升趋势,良好的治疗效果和用药市场中受欢迎的程度使坤泰胶囊成为新天药业的拳头产品,销售峰值有望达到 15 亿。此外,苦参凝胶、夏枯草口服液销售收入在 2021 年也都有较大增长, 进一步奠定公司在该领域的领先地位。 泌尿系统药物市场需求大,泌尿系统药物市场需求大,中成药产品市占率逐年增高,中成药产品市占率逐年增高,公司拳头产品保持公司拳头产品保持高增速高增速。在 2015 年,我国泌尿系统感染类中成药市场规模达到 55.29 亿元,2015-2017 年,中成药在该市场占比由 59.82%提升到 71.13%。

4、公司在泌尿系统拳头产品为宁泌泰胶囊。宁泌泰属于公司独家产品,通过对比单独服用抗生素和联合宁泌泰胶囊的试验组对比,证实宁泌泰胶囊不仅可以减轻尿路感染炎症,还具有一定免疫调节作用;同时,宁泌泰胶囊对女性尿路感染、男性 III 型前列腺炎、精液不液化症都有改善作用。宁泌泰胶囊受到医生和患者的青睐,2021 年销售额超过 2 亿,增速超过 30%,未来销售峰值有望达到 10.68 亿元,成为新天药业第二大品种。 注重研发体系建设,保障公司项目的顺利推进。注重研发体系建设,保障公司项目的顺利推进。公司不断发展、不断优化,形成“二三四”研发格局,完善了研发-生产转化体系,做到中药新药在实验室研发到工业化生

5、产的无缝衔接,缩短产品从研发到上市的速度,其次,该研发体系也覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段,符合国家药品法律法规要求、中药研发规律,保障公司顺利研发项目。新天药业的研发要求是“生产一代、储备一代、开发一代”,目前公司有三个中药新药产品,已经完成临床三期试验,分别是龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司 2022-2024 年净利润分别为1.34、1.78 和 2.36 亿元,对应 EPS 分别为 0.82、1.09 和 1.44 元。当前股价对应2022-2024 年 PE 值分别为 22、16 和 12 倍。随着中医药受重视

6、程度持续上随着中医药受重视程度持续上升,公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域等以自身中成药产品为升,公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域等以自身中成药产品为优势的企业,我们认为公司主导产品市场份额有望持续上升,看好公司凭借优势的企业,我们认为公司主导产品市场份额有望持续上升,看好公司凭借成熟的研发和销售体系,在中药新药研发、推广方面取得突破性成果,首次成熟的研发和销售体系,在中药新药研发、推广方面取得突破性成果,首次覆盖给予“推荐”评级。覆盖给予“推荐”评级。 公司简介:公司简介: 公司创建于 1995 年 8 月,是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业、全国民族

7、特需商品定点生产企业、农业产业化国家重点龙头企业。公司拥有通过GMP 认证的硬胶囊剂、凝胶剂、合剂、颗粒剂、片剂五个剂型生产线;拥有 50 多个药品批准文号,以疗效显著的泌尿科药宁泌泰胶囊、妇科药坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液为主导产品。 资料来源:公司公告、WIND 未来未来 3 3- -6 6 个月重大事项提示:个月重大事项提示: 2022-04-29 一季报预计披露日期 2022-05-09 股东大会召开 发债及交叉持股介绍发债及交叉持股介绍: : 2019-12-30 发行 1.773 亿元 6 年期可转债 公司持有其它上市公司或其它上市公司持有本公司情况(参股 5%以上) 交易数据

8、交易数据 52 周股价区间(元) 26.91-16.03 总市值(亿元) 27.01 流通市值(亿元) 25.6 总股本/流通 A股 (万股) 16,591/16,591 流通 B股/H股(万股) -/- 52 周日均换手率 7.22 5252 周股价走势图周股价走势图 资料来源:wind、东兴证券研究所 分析师:胡博新分析师:胡博新 执业证书编号: S03 研究助理:林志臻研究助理:林志臻 执业证书编号: S74 -21.7%78.3%178.3%4/196/198/1910/19 12/192

9、/19新天药业 沪深300 风险提示:主要产品收入增速不及预期、中药新药研发成果不及预期风险。 财务指标预测 指标指标 20202020A A 2022021 1A A 2022022 2E E 2022023 3E E 2022024 4E E 营业收入(百万元) 750.95 969.84 1,207.12 1,538.34 1,921.27 增长率(%) -2.90% 29.15% 24.47% 27.44% 24.89% 净利润(百万元) 74.10 100.61 134.36 178.28 235.79 增长率(%) 4.57% 35.76% 33.55% 32.69% 32.26%

10、 净资产收益率(%) 8.95% 11.30% 13.97% 17.01% 20.31% 每股收益(元) 0.64 0.62 0.82 1.09 1.44 PE 27.39 28.52 21.56 16.25 12.29 PB 2.50 3.25 3.01 2.76 2.50 资料来源:公司财报、东兴证券研究所 P2 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 目目 录录 1. 产品丰富的中成药新药研发龙头产品丰富的中成药新药研发龙头 . 4 1.1 中成药产品不断创新,同时向小分子化药

11、领域探索 . 4 1.2 实际控制人拥有生物制药与管理双重背景 . 5 1.3 产品受疫情影响减弱,公司财务情况持续向好 . 5 2. 主导产品覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域,合理布局凸显公司优秀的战略规划能力主导产品覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域,合理布局凸显公司优秀的战略规划能力 . 6 2.1 妇科领域用药需求大,公司产品市场地位领先 . 6 2.2 泌尿领域中成药产品市场份额持续攀升,公司独家品种宁泌泰胶囊广受青睐 .15 3. 研发体系持续优化,三大在研产品已完成临床三期试验研发体系持续优化,三大在研产品已完成临床三期试验 .18 4. 风险提示风险提示.21 相关报告汇

12、总相关报告汇总 .23 插图目录插图目录 图图 1: 新天药业发展历程新天药业发展历程. 4 图图 2: 新天药业股权结构及控股参股情况新天药业股权结构及控股参股情况 . 5 图图 3: 公司营业近年收入情况公司营业近年收入情况. 6 图图 5: 产品覆盖领域情况产品覆盖领域情况. 6 图图 7: 近年中国妇科用药市场销售近年中国妇科用药市场销售规模规模 . 7 图图 8: 近年坤泰胶囊销售情况近年坤泰胶囊销售情况. 7 图图 9: 2014-2018 年中国更年期用药市场规模年中国更年期用药市场规模 . 8 图图 10: 苦参凝胶近年销售情况苦参凝胶近年销售情况 . 11 图图 11: 20

13、16年妇科中成药、妇科炎症中成药用药市场年妇科中成药、妇科炎症中成药用药市场 . 11 图图 12: 2019年中国公立医院妇科用药中成药销售格局年中国公立医院妇科用药中成药销售格局 . 11 图图 13: 近年夏枯草口服液销售情况近年夏枯草口服液销售情况 .13 图图 14: 近年夏枯草口服液销售情况近年夏枯草口服液销售情况 .13 图图 15: 宁泌泰胶囊近年销售情况宁泌泰胶囊近年销售情况 .16 图图 16: 2013-2017泌尿系统感染类中成药市场份额泌尿系统感染类中成药市场份额 .16 图图 17: “二三四二三四”研发格局研发格局 .18 表格目录表格目录 表表 1: 新天药业产

14、品情况新天药业产品情况. 4 表表 2: 2019医疗机构终端中成药妇科用药排名医疗机构终端中成药妇科用药排名. 7 表表 3: 2020年公立医疗机构终端妇科中成药产品年公立医疗机构终端妇科中成药产品 TOP10 . 7 表表 4: 近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品 TOP20. 7 表表 5: 更年期症状主要用药介绍更年期症状主要用药介绍. 9 表表 6: 坤泰胶囊相关的学术论证坤泰胶囊相关的学术论证. 9 表表 7: 坤泰胶囊市场销售峰值估算坤泰胶囊市场销售峰值估算.10 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和

15、泌尿特色品类的中成药创新企业 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 表表 8: 妇科炎症外用栓剂类产品介绍妇科炎症外用栓剂类产品介绍 . 11 表表 9: 苦参凝胶相关学术论证苦参凝胶相关学术论证.12 表表 10: 苦参凝胶峰值估算苦参凝胶峰值估算 .13 表表 11: 乳腺增生中成药产品介绍乳腺增生中成药产品介绍.14 表表 12: 夏枯草口服液相关学术论证夏枯草口服液相关学术论证 .14 表表 13: 夏枯草口服液峰值估算夏枯草口服液峰值估算 .15 表表 14: 泌尿系统感染类中成药介绍泌尿系统感染类中成药介绍 .16 表表 15: 宁泌泰胶囊相关学术论证宁泌泰胶囊相

16、关学术论证 .17 表表 16: 宁泌泰胶囊峰值估算宁泌泰胶囊峰值估算 .17 表表 17: 盆腔炎性后遗症用药盆腔炎性后遗症用药 .19 表表 18: 龙岑盆腔颗粒峰值估算龙岑盆腔颗粒峰值估算 .19 表表 19: 非胃肠吻合术后肠麻痹用药非胃肠吻合术后肠麻痹用药 .19 表表 20: 术愈通颗粒峰值估算术愈通颗粒峰值估算 .20 表表 21: 细菌性阴道炎外用凝胶类用药细菌性阴道炎外用凝胶类用药 .20 表表 22: 苦莪结阴凝胶峰值估算苦莪结阴凝胶峰值估算 .21 P4 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾

17、处的免责声明 东方财智 兴盛之源 1. 产品丰富的中成药新药研发龙头产品丰富的中成药新药研发龙头 1.1 中成药产品不断创新,同时向中成药产品不断创新,同时向小分子化药领域探索小分子化药领域探索 新天药业于 1995 年 8 月成立,27 年以来专注中成药新药研发,是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,2017 年在深交所上市。目前,公司拥有药品生产批件 32 个,其中国家医保目录品种 10 个、国家基本药物目录品种 1 个、非处方药(OTC)品种 12 个、独家品种 12 个。 图图1:新天药业发展历程新天药业发展历程 资料来源:公司年报,东兴证券研究所 中成药产品覆盖领域丰富,逐步

18、发展小分子化药中成药产品覆盖领域丰富,逐步发展小分子化药。公司拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台, 分别承担了中药配方颗粒、 量产产品新增适应症及中药新药、 古代经典名方的研发工作。共拥有八个剂型生产线及中药饮片 A 线、B 线两条饮片生产线。产品品种以妇科类、 泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域。公司不断拓宽产品品种覆盖领域,为优化产业布局和为探索小分子化药领域做准备,2020 年先后四次投资汇伦生物,计划选取高端化学仿制药和创新药进行研发,集中在抗肿瘤、心脑血管、呼吸与消化系统等领域。 保

19、证产品不断创新,坚持保证产品不断创新,坚持“生产一代、储备一代、开发一代生产一代、储备一代、开发一代”。 新天药业目前在产品种 12 个,主导产品为坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液,均为独家品种,其中坤泰胶囊是国家药品监督管理局批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,也是一款唯一改善卵巢功能的独家中成药产品。 中药新药研发有着投入高、周期长,且临床应用受限的特点。自 2016 年,NDA 数量大幅下降,在之后几年数量持续偏低, 年均申请量不足 4 件, 近 5 年 IND 数量也呈下降趋势。 在此环境下, 公司亦持续研发中药新药

20、、中药配方颗粒和经典名方等产品,为长期发展储备,龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品已完成临床三期试验,并有 421 个中药配方颗粒品种进入临床研究。 表表1:新天药业产品新天药业产品情况情况 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:公司年报,东兴证券研究所 1.2 实际控制人实际控制人拥有生物制药与管理双重背景拥有生物制药与管理双重背景 公司实际控制人和最终受益人为董大伦,与其子董竹通过贵阳新天生物技术开发有限公司间接控股共计36.93%,本

21、科毕业于南京药学院(现中国药科大学)生物制药专业,2007 毕业于中欧国际工商学院,获高级工商管理硕士(EMBA)学位,拥有生物制药与管理的双重背景,于 2001 年担任新天药业董事长至今。 图图2:新天药业股权结构及控股参股情况新天药业股权结构及控股参股情况 资料来源:wind,公司年报,东兴证券研究所 1.3 产品受疫情影响减弱,产品受疫情影响减弱,公司财务情况公司财务情况持续向好持续向好 P6 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 自上市至新冠疫情前,新天药业营业收入有大幅上

22、升,归母净利润趋于稳定。2020 年受疫情影响,营业收入略有下滑, 而归母净利润有小幅度上升。 2021 年实现营业收入 9.7 亿, 同比增长 29.1%, 归母净利润实现 1.01亿,同比增长 35.76%。由此可见,新冠疫情对中成药销售的影响在逐渐消除,并有所回升。 图图3:公司营业近年收入情况公司营业近年收入情况 图图4:公司近年归母净利润情况公司近年归母净利润情况 资料来源: wind,公司年报,东兴证券研究所 资料来源:wind,公司年报,东兴证券研究所 2. 主导产品主导产品覆盖覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三妇科、泌尿系统、清热解毒三大大领域领域,合理合理布局凸显公司优秀的布局凸

23、显公司优秀的战略规划能力战略规划能力 目前在产的 12 个产品主要覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三个领域,各领域产品数量较为平均,产品布局合理。妇科领域增速最快,2012-2019 年平均增速 19.91%。主导产品中坤泰胶囊增速最为明显,2012-2019年均增速为 26.47%。 图图5:产品覆盖领域情况产品覆盖领域情况 图图6:主导产品情况主导产品情况 资料来源: 公司公告,东兴证券研究所 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 2.1 妇科领域妇科领域用药需求大,公司产品用药需求大,公司产品市场地位领先市场地位领先 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿

24、特色品类的中成药创新企业 P7 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 妇科中成药市场主要分为妇科炎症用药、妇科更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生用药这四大类,近年来市场规模超过 450 亿元,发展趋于平缓。新天药业在妇科领域的市场地位领先,在 2019 年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三,市场份额 3.88%。 图图7:近年中国妇科用药市场销售规模近年中国妇科用药市场销售规模 表表2:2019 医疗机构终端中成药妇科用药排名医疗机构终端中成药妇科用药排名 资料来源:米内网,东兴证券研究所 资料来源:米内网,东兴证券研究所 坤泰胶囊是新天药业主最大的单品,2019 年收入

25、已经超过 3 亿元,是由熟地黄、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓 6 味中药组成,作为新天药业的独家产品,坤泰胶囊通过了国家药监局批准,可以用于治疗卵巢功能衰退导致的更年期综合症等相关症状。 图图8:近年坤泰胶囊销售情近年坤泰胶囊销售情况况 资料来源:公司公告; ,东兴证券研究所 在 2015 和 2016 女性更年期中成药用药 Top5 中, 坤泰胶囊稳居排名第二, 同时在 Top5 中市场份额增速最快。在 2020 年中国公立医疗机构终端妇科中成药产品排名第三,市场份额 2.97% ,并入选“2020 年临床价值中成药品牌榜”。在近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品 TOP20 中排名第 6

26、。 表表3:2020 年公立医疗机构终端妇科中成药产品年公立医疗机构终端妇科中成药产品 TOP10 表表4:近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品 TOP20 P8 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:米内网,东兴证券研究所 资料来源:米内网,东兴证券研究所 更年期综合症作为妇科常见病之一,多见于女性 4060 岁之间,分为绝经前期、绝经期和绝经后期三个阶段,约 85%更年期女性会经历绝经相关症状,其中 10%30%会出现严重症状,

27、这是由于卵巢功能衰退、内分泌功能失调及植物神经系统功能紊乱而导致的,出现的症状包括月经紊乱、阵热潮红、腰背四肢疼痛、情绪不稳定、易激动,严重影响了患者身心健康和生活质量。妇科更年期用药市场规模近年来逐步增长。据米内网统计,2021 年 H1,更年期用药销售额增速同比增长 30%,并且是唯一三年持续正增长的亚类。 图图9:2014-2018 年中国更年期用药市场规模年中国更年期用药市场规模 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P9 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源: 智研咨询,东兴证券研究所 更年期综合症

28、用药主要分为中成药和化药两类,中成药通过补肾养肝,调整阴阳来治疗更年期症状,代表产品为坤泰胶囊、坤宝丸、更年安片等,而化药是通过补充激素来改善女性更年期症状,代表产品为补佳乐、克龄蒙等雌激素产品。 表表5:更年期症状主要用药介绍更年期症状主要用药介绍 资料来源:米内网,药智网,东兴证券研究所 在学术论证中,坤泰胶囊改善卵巢储备功能且可以治疗由卵巢储备功能不足引起的不孕症的效果已有多项研究发布,在治疗更年期症状方面,坤泰胶囊的效果与雌激素治疗方法相当,且有着用药温和、副作用小、安全性高的特点,使患者可以降低用药带来的不良反应的风险,从而获得了医生与患者的信任。 表表6:坤泰胶囊相关的学术论证坤泰

29、胶囊相关的学术论证 P10 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:中国中西医结合杂志,实用妇科内分泌杂志,NCBI,东兴证券研究所 近年来,坤泰胶囊销售额整体呈上升趋势。受疫情影响,与往年相比,2019-2020 年收入增速放缓,在 2021年,疫情影响逐渐消失,增速恢复正增长。据统计,每年国内有着更年期症状困扰的女性约为 1.2 亿,良好的治疗效果和用药市场中受欢迎的程度使坤泰胶囊成为新天药业的拳头产品,我们估算其销售峰值有望达到15 亿,未来有 3 倍的增长空间。 表

30、表7:坤泰胶囊坤泰胶囊市场市场销售峰值估算销售峰值估算 资料来源:公司公告,药智网,中国中西医杂志,东兴证券研究所 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P11 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 苦参凝胶是一种以药用植物苦参中的提取物苦参总碱为主要成分的阴道制剂,苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效,外治用于阴道炎,是新天药业妇科类第二大品种。 图图10:苦参凝胶近年销售情况苦参凝胶近年销售情况 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 妇科炎症即生殖器官出现炎症,是女性常见病。据统计,约有 80%的女性有不同程度的妇科炎

31、症,主要分为阴道炎、宫颈炎和盆腔炎三类,全球 15%的妇科肿瘤是因为妇科炎症引起的。用药主要分为口服和外用两大类,其中外用药主要分为洗剂类、栓剂类、泡腾片类。妇科炎症用药一直是妇科中成药市场中份额排名第一的亚类,2016 年销售额约为 89.3 亿,占整体妇科中成药市场销售额的 41.1%。 图图11:2016 年妇科中成药、妇科炎症中成药用药市场年妇科中成药、妇科炎症中成药用药市场 图图12:2019 年中国公立医院妇科用药中成药销售格局年中国公立医院妇科用药中成药销售格局 资料来源:米内网,东兴证券研究所 资料来源:中商产业研究院,东兴证券研究所 表表8:妇科炎症外用栓剂类产品介绍妇科炎症

32、外用栓剂类产品介绍 P12 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:公司招股书、药智网,东兴证券研究所 苦参凝胶主要用于治疗抗菌消炎, 用于宫颈糜烂, 赤白带下, 滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。通过与其他化药的对照实验,证实苦参凝胶在保护阴道微生态平衡方面具有优势,对宫颈糜烂、细菌性阴道病效果显著,并且对怀孕患者的胎儿发育无不良反应。 表表9:苦参凝胶相关学术论证苦参凝胶相关学术论证 资

33、料来源:中国知网,东兴证券研究所 妇科炎症有着发病反复的特点,已发病人数中约一半的患者会再次发病。3039 岁的女性患病率明显高于其他年龄段,患病率约为 70%,这是由于该年龄段女性性生活频繁,对妇科炎症的防治重视程度不高。2029 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P13 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 岁女性患病率约为 15%,4049 岁女性患病率约为 15%25%之间。在对妇科炎症的宣传教育后,女性对治疗妇科炎症的重视程度逐渐提高,考虑未来治疗率提升,我们估算苦参凝胶的峰值为 7.39 亿元。 表表1

34、0:苦参凝胶峰值估算苦参凝胶峰值估算 资料来源:公司公告,药智网,东兴证券研究所 夏枯草口服液用于治疗乳腺增生及甲状腺肿大,选用迷迭香酸含量较高的夏枯草,其性寒、味苦和辛,具有清肝、明目、散结及消肿止痛之功效,在 2021 年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。在 2019 年,夏枯草口服液的销售额已接近 7000 万元,2020 年受疫情影响下滑,2021 年已逐步恢复。 图图13:近年夏枯草口服液销售情况近年夏枯草口服液销售情况 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 乳腺增生是女性常见的乳房疾病,占乳腺门诊患者 90%以上。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生,乳腺组织导管和乳小叶在结构上的

35、退行性病变及进行性结缔组织的生长,既非炎症,也非肿瘤,中医学上称为乳癖。由于现代女性需要平衡家庭与工作,精神负担严重,形成的内分泌失调及精神因素是乳腺增生的诱因。近年来该病发病年龄趋于低龄化,年龄跨度为 2055 岁,多发于 3050 岁女性,发病高峰为 3540 岁。乳腺增生疾病病程长且易复发,严重影响了女性的身心健康。2019 年,乳腺增生用药市场占整个妇科用药市场的 8.2%,市场规模约 37.5 亿元。 图图14:近年夏枯草口服液销售情况近年夏枯草口服液销售情况 P14 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结

36、尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:国家卫生部,东兴证券研究所 表表11:乳腺增生中成药产品介绍乳腺增生中成药产品介绍 资料来源:药智网,东兴证券研究所 夏枯草口服液可有效消散、化淤不同时期和程度的乳腺增生结节,同时可辅助治疗甲状腺肿大,起到消肿作用。在随机对照实验中,验证了夏枯草口服有有效改善机体免疫应激反应,可用与乳腺纤维瘤收入后,缓解炎症,加快愈合。治疗甲亢方面,实验验证了在传统治疗用药中加入夏枯草口服液,效果优于传统单一西药治疗方法。 表表12:夏枯草口服液相关学术论证夏枯草口服液相关学术论证 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品

37、类的中成药创新企业 P15 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:中国知网,东兴证券研究所 夏枯草口服液收入占新天药业整体收入比例较小,但考虑乳腺增生发病人群基数有 1.5 亿人,随着市场的持续推广,我们预计未来的峰值有望达到 2.59 亿元。 表表13:夏枯草口服液峰值估算夏枯草口服液峰值估算 资料来源:公司公告,药智网,东兴证券研究所 2.2 泌尿泌尿领域中成药领域中成药产品产品市场份额持续攀升,市场份额持续攀升,公司独家品种公司独家品种宁泌泰胶囊宁泌泰胶囊广受广受青睐青睐 宁泌泰胶囊作为治疗尿路感染、前列腺炎的中成药,具有清热解毒、利湿通淋的功效,主要成分为四季红、

38、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘和三颗针等 7 种中药组成,根据苗药民间验方研制而成,是新天药业的独家产品。 P16 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 图图15:宁泌泰胶囊近年销售情况宁泌泰胶囊近年销售情况 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 泌尿系统感染是由细菌直接侵入尿路而引起的炎症,主要表现为排尿改变、肿块、疼痛等,导致泌尿系统感染、前列腺炎等疾病。西药以杀菌为主,而中药通过清利湿热来治愈病症,因不良反应小、无耐药性、作用持久的特点,中成药更受医生和患者青睐。在 20

39、15 年,我国泌尿系统感染类中成药市场规模达到 55.29 亿元,2017 年,市场份额达到 71.13%。 图图16:2013-2017 泌尿系统感染类中成药市场份额泌尿系统感染类中成药市场份额 资料来源:观研天下,东兴证券研究所 表表14:泌尿系统感染类中成药介绍泌尿系统感染类中成药介绍 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P17 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:药智网,东兴证券研究所 通过对比单独服用抗生素和联合宁泌泰胶囊的试验组对比,证实宁泌泰胶囊不仅可以减轻尿路感染炎症,还具有一定免疫调节作

40、用;同时,宁泌泰胶囊对女性尿路感染、男性 III 型前列腺炎、精液不液化症都有改善作用。 表表15:宁泌泰胶囊相关学术论证宁泌泰胶囊相关学术论证 资料来源:中国知网,东兴证券研究所 研究表明,我国女性尿路感染的标化发病率是男性的 7.13 倍,大约 50%的女性一生会患 1 次尿路感染,且25%会在 6 个月内复发;慢性前列腺炎作为泌尿男科常见病 ,国内发病率为 6%32.9%。医生与患者选择用药时,中成药治疗慢性病的优势逐渐突出,贵州苗族民间验方结合高新技术所制的胶囊剂宁泌泰胶囊得到了医生和患者的青睐,销售峰值有望达到 10.68 亿元,成为新天药业第二大品种。 表表16:宁泌泰胶囊峰值估算

41、宁泌泰胶囊峰值估算 P18 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 3. 研发研发体系持续优化,三大体系持续优化,三大在研产品在研产品已完成已完成临床三期试验临床三期试验 新天药业不断发展、不断优化,形成“二三四”研发格局,完善了研发-生产转化体系,做到中药新药在实验室研发到工业化生产的无缝衔接,缩短产品从研发到上市的速度,其次,该研发体系也覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段,符合国家药品法律法规要求、中药研发规律,保障公司顺

42、利研发项目。新天药业的研发要求是“生产一代、储备一代、开发一代”,目前公司有三个中药新药产品,已经完成临床三期试验,分别是龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒。 图图17:“二三四”研发格局“二三四”研发格局 数据来源:公司年报,东兴证券研究所 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P19 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 龙岑盆腔舒颗粒龙岑盆腔舒颗粒是治疗盆腔炎后遗症的中药新药产品,盆腔炎性疾病后遗症(SPID)是女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜等发生的慢性炎症,多为急性盆腔炎治疗不及时或不彻底,炎症反

43、复发作所致,多发于25-40 岁女性。临床多表现为腰腹部坠胀疼痛、带下异常、月经不调、不孕等。研究发现,患有盆腔炎的女性受到盆腔炎性后遗症的风险是无盆腔炎患者的 20 倍,而患者不孕的风险约为正常女性的 4 倍。中成药市场中常见的治疗盆腔炎性后遗症用药的有妇科千金片、花红颗粒、妇乐颗粒等。参考已经上市的同类产品,龙岑盆腔颗粒在上市后峰值有望达到 8.74 亿元。 表表17:盆腔炎性后遗症用药盆腔炎性后遗症用药 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 表表18:龙岑盆腔颗粒峰值估算龙岑盆腔颗粒峰值估算 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 术愈通颗粒术愈通颗粒用于治疗非胃肠吻合术后肠麻

44、痹,促进术后胃肠恢复以及改善肠粘连、肠梗阻等症状。患者在非胃肠手术后的主要表现为恶心、呕吐、腹部排气、排便延迟,影响进食,严重者会导致肠瘘、重症感染或其他并发症。术后肠麻痹的发生率因腹部手术类别不同而有差异,平均发生率约为 47.7%,手术时间增加也会提高术后肠麻痹的发生率,老人术后肠麻痹的发生率更高,且症状普遍持续 3 天以上。中成药市场中常见的药物有厚朴排气合剂。由于市场中竞争产品较少,术愈通颗粒的渗透率有望达到 20%,未来上市后销售峰值达到 3.43 亿元。 表表19:非胃肠吻合术后肠麻痹用药非胃肠吻合术后肠麻痹用药 P20 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873)

45、:聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 表表20:术愈通颗粒术愈通颗粒峰值估算峰值估算 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 苦莪结阴凝胶苦莪结阴凝胶是治疗细菌性阴道炎的外用中成药。细菌性阴道炎是由于机体阴道内环境的改变,乳酸杆菌类优势菌群减少,机体阴道 pH 值改变为 4.5 以上时,阴道内其他寄生菌的相互制约作用就会消失,最终呈现出某种细菌过度增长而引发临床慢性疾病,严重者会导致其他妊娠并发症,多发于育龄妇女中,具有发病率高、复发率高的特点。中成药用药市场中常见的外用药物有康妇凝胶、苦参凝

46、胶等。在同类产品的价格及疗程的参考下,苦莪结阴凝胶的未来上市后期销售峰值有望达到 5.73 亿元。 表表21:细菌性阴道炎外用凝胶类用药细菌性阴道炎外用凝胶类用药 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 P21 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 表表22:苦莪结阴凝胶苦莪结阴凝胶峰值估算峰值估算 资料来源:药智网,中国知网,东兴证券研究所 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司 2022-2024 年净利润分别为 1.34、1.78 和 2.36 亿元,对应 EPS分别为 0

47、.82、1.09 和 1.44 元。当前股价对应 2022-2024 年 PE 值分别为 22、16 和 12 倍。随着中医药受重随着中医药受重视程度持续上升,公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域视程度持续上升,公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域等等以自身中成药产品为优势的以自身中成药产品为优势的企业,企业,我们我们认为公司认为公司主导产品市场份额有望持续上升,看好公司凭借成熟的研发主导产品市场份额有望持续上升,看好公司凭借成熟的研发和销售和销售体系,在中药新药研发、推广方体系,在中药新药研发、推广方面取得突破性成果,首次覆盖给予面取得突破性成果,首次覆盖给予“推荐推荐”评级。评

48、级。 4. 风险提示风险提示 主要产品收入增速不及预期、中药新药研发成果不及预期风险。 P22 东兴证券东兴证券深度深度报告报告 新天药业(002873) :聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 附表:附表:公司盈利预测表公司盈利预测表 资产负债表资产负债表 单位单位: :百万元百万元 利润表利润表 单位单位: :百万元百万元 2020A2020A 20212021A A 2022E2022E 2023E2023E 2022024 4E E 2020A2020A 20212021A A 2022E2022E 2023E2023E 202202

49、4 4E E 流动资产合计流动资产合计 813 587 1895 2560 3073 营业收入营业收入 751 970 1207 1538 1921 货币资金 330 72 0 0 0 营业成本营业成本 165 201 247 312 388 应收账款 179 223 358 456 569 营业税金及附加 12 14 18 23 29 其他应收款 16 20 25 32 40 营业费用 366 472 573 723 897 预付款项 9 11 14 17 21 管理费用 109 134 193 246 307 存货 87 119 1350 1795 2060 财务费用 6 17 0 0 0

50、 其他流动资产 3 1 72 172 287 研发费用 13 20 25 32 35 非流动资产合计非流动资产合计 723 938 1042 991 943 资产减值损失 -0.53 -0.08 -0.08 -0.08 -0.08 长期股权投资 0 0 0 0 0 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 固定资产 281 306 282 257 233 投资净收益 0.00 0.00 0.68 0.23 0.30 无形资产 80 88 82 77 73 加:其他收益 6.25 8.82 4.60 4.60 7.60 其他非流动资产 0 0 0 0 0 营业利润营业利

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