1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告年年度报告 2015 年年 04 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。性和完整性承

2、担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人

3、士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司基本情况简介 . 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 . 9 第四节 董事会报告 . 13 第五节 重要事项 . 40 第六节 股份变动及股东情况 . 50 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 57 第八节 公司治理 . 65 第九节 财务报告 . 70 第十节 备查文件目录 . 185 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 4 释

4、释 义义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 原宏源证券股份有限公司，现合并为申万宏源证券股份有限公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 国家免疫规划 指 根据国家传染病防治规划，使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所制定的规划、计划和策略，按照国

5、家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、 免疫程序或者接种方案， 在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行 一类疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗 GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice，GMP)的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性

6、、 规范性提出强制性要求。 是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。 GSP 指 药品经营质量管理规范是企业药品经营管理和质量控制的基本准则，是在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。 药典 指 中国药典 ，是国家记载药品标准、规格的法典，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立后，已编订了中华人民共和国药典 （简称中国药典

7、 ）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 年版共九个版次。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 5 自主产品 指 公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。 代理/买断代理 指 代理商先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是一种完全的买断关系 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流脑多糖结合疫苗 指 用于预防

8、 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属二类疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗 指 用于预防 A、 C、 Y、 W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属二类疫苗 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病的辅助治疗 Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，属二类疫苗 AC-Hib 疫苗、AC-Hib 指 AC群脑膜炎球菌结合疫苗- b型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简称 A 群

9、 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周岁以上儿童及成人， 2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划，属一类疫苗 麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指 麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗，能够同时对麻疹、腮腺炎和风疹产生免疫 甲肝减毒活疫苗/HAV 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞， 经培养、 收获、 提纯病毒，加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。 23 价肺炎疫苗 指 23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，用于预防由 23 种不同型别肺炎球菌引起的疾病。 甲肝灭活疫苗 指 甲肝病

10、毒经灭活制成的疫苗，用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病 HPV 指 人乳头状瘤病毒，某些型别可引起宫颈癌 HPV 疫苗 指 人乳头状瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 药品不良反应 指 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输的

11、冷藏设施、设备 批签发 指 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 6 制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 WHO 指 世界卫生组织 卫生部 指 中华人民共和国卫生部 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局（CFDA） 指 国家食品药品监督管理总局 中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC、疾控中心 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳

12、证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介 一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称 Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮

13、政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 电子信箱 公司聘请的会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市东城区西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余 农 宋靖蔚 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 电话 传真 电子信箱 三、信息披露及备置

14、地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 8 四、公司历史沿革四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1995 年 07 月 20 日 重庆市江北区塔坪84 号 20304980-8 5008 20304980-8 首次公开发行股票变更注册 2010 年 10 月 19 日 重庆市江北区金源路 7 号 25-

15、1 至 25-8 5002 5008 20304980-8 报告期内公司实施利润分配方案变更注册 2014 年 06 月 18 日 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 5002 5008 20304980-8 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2014 年 2013 年 本年比

16、上年增减 2012 年 营业收入（元） 800,937,517.63 780,177,947.18 2.66% 760,326,497.79 营业成本（元） 310,793,295.71 308,054,937.92 0.89% 337,385,165.82 营业利润（元） 172,072,890.74 149,678,427.61 14.96% 216,314,808.03 利润总额（元） 175,247,702.62 152,747,309.03 14.73% 252,794,052.53 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 148,003,991.54 130,347,838.89

17、13.55% 215,045,376.47 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 145,305,401.44 124,992,654.32 16.25% 180,463,553.51 经营活动产生的现金流量净额（元） 161,388,660.59 221,576,180.67 -27.16% 112,891,820.80 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.2017 0.5539 -63.59% 0.2822 基本每股收益（元/股） 0.19 0.16 18.75% 0.54 稀释每股收益（元/股） 0.19 0.16 18.75% 0.54 加权平均净资产收

18、益率 6.12% 5.50% 0.62% 9.35% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 6.01% 5.28% 0.73% 7.85% 2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末 期末总股本（股） 800,000,000.00 400,000,000.00 100.00% 400,000,000.00 资产总额（元） 2,714,455,572.85 2,587,866,698.81 4.89% 2,503,514,618.74 负债总额（元） 256,716,840.31 198,606,857.81 29.26% 130,531,716.63 归属于上市公司

19、普通股股东的所有者权益（元） 2,457,738,732.54 2,389,259,841.00 2.87% 2,372,982,902.11 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 3.0722 5.9731 -48.57% 5.9325 资产负债率 9.46% 7.67% 1.79% 5.21% 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 10 二、境内外会计准则下会计数据差异二、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

20、 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 三、非经常性损益的项目及金额三、非经常性损益的项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -22,976.8

21、5 -273,824.02 69,137.21 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,250,478.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,226,127.06 3,590,695.91 35,308,721.70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28,338.33 -247,990.47 -149,092.41 其他符合非经常性损益定义的损益项目 3,231,335.72 4,205,253.10 减：所得税影响额 476,221.78 945,032.57 6,102,674.64 合计 2,698,590.1

22、0 5,355,184.57 34,581,822.96 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 11 四、重大风险提示四、重大风险提示 1 1、行业政策调整的风险、行业政策调整的风险 随着新版GMP、新版

23、GSP等重要法规的不断深入实施，药品飞行检查的加强，药品行业的法规标准更高，监管力度加强，药品管理法进入修订阶段 、药品注册管理办法(修改草案)进入公开征求意见阶段，目的是抑制低水平竞争，保障药品安全，促进规范，鼓励创新。国家生物产业发展规划，鼓励加快生物制药产业的快速发展。这对企业的战略把控能力和经营管理能力提出了更高要求，公司需要不断进步，应对新的挑战，把握发展机遇，才能把握生物医药产业发展潮流。 2 2、协议协议代理代理产品产品的的注册审批注册审批存在存在不确定性不确定性的的风险风险 公司协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于注册审批阶段， 其审批进程和结果以及上市时间具有不确定性。

24、经查询国家药监局网站，至2015年4月16日，公司协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于“在审评”状态。经函询默沙东公司，默沙东（中国）投资有限公司函复尚未获得国家食品药品监督管理总局的批准。 3 3、部分产品业务部分产品业务中止中止，代理业务，代理业务营收下降营收下降的的风险风险 公司与默沙东签署的23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗的年度代理合同于2014年12月31日到期，合作双方就上述产品业务事项进行协商，并达成中止意向，正就具体事项安排进行协商和拟定文件。2014年上述两种产品销售收入为3.64亿元，该产品业务中止，存在代理业务收入下降的风险。 4 4、新产品、新产品利润增长利润增长预期存

25、在预期存在不确定不确定性的风险性的风险 公司坚持自主产品为主，代理产品为辅的业务架构，努力培育重要新产品。 AC-Hib三联疫苗是公司2014年12月30日正式上市的重要新产品，预计将成为公司业绩持续增长的重要增长极，但由于疫苗产品招标准入有一定的时间周期，进入各地市场的进度不一，预期给公司带来的利润增长具有一定的不确定性。 5 5、研发项目不能如期产生效益的风险研发项目不能如期产生效益的风险 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 12 疫苗是多学科高度综合、技术含量高、复杂性强的知识密集型产品，疫苗行业以投资大、风险高、周期长为显著特点。若产品研发项目失败，或研发周期过长导

26、致不符合不断变化的市场需求，错失市场竞争机会，致使产品效益不能如期实现，都将加大公司经营成本，影响公司盈利能力和可持续发展。 公司一直坚持以市场为导向的研发策略，通过多维度论证，谨慎立项；注重产品梯队的长、中、短期的合理搭配；积极开展技术合作，加大研发投入，加快研发进度，降低新产品研发失败和不能如期产生效益的风险。 6 6、股票期权激励计划不能实施的风险、股票期权激励计划不能实施的风险 报告期内，公司业绩未能达到首次股票期权激励计划第二个行权期的业绩指标，占本次股票期权激励计划30%的已授予股票期权将全部注销， 公司已采取措施消除本行权期股票期权激励计划不能实施可能带来的不利影响。 7 7、疫

27、苗产品不良反应的风险、疫苗产品不良反应的风险 疫苗接种客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群，尤其是儿童群体倍受关注，如果发生疫苗接种不良反应，尤其是严重不良反应（包括偶合反应），且不能及时知悉情况和依法妥善处理，可能造成消费者和媒体的误解和不信任，直接影响产品销售，影响公司信誉。 公司根据国家疫苗流通和预防接种管理条例等规定，制定了相应处理制度和应急预案，实践证明能有力防范疫苗不良反应风险。 8 8、应收账款增多的风险、应收账款增多的风险 随着公司生产经营规模的扩大，加上行业特点的特殊性导致的应收账款逐渐增加及账龄结构发生改变，可能带来一定的坏账风险。公司会审慎选择合作伙伴和客户

28、，将资金风险控制放在第一位，进一步加强应收账款的管理，努力减少应收账款增大带来的呆坏账风险。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 13 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、管理层讨论与分析一、管理层讨论与分析 1 1、报告期内主要业务回顾、报告期内主要业务回顾 报告期内，在董事会的领导下，公司管理层审时度势，努力践行公司长期发展战略和年度经营计划，积极应对产业环境的新形势，稳步推进各项业务顺利开展，使公司在经营业绩、市场份额、市场布局、产品结构、研发能力等各方面取得较好成绩。 重点工作如下： 1.11.1 经营业绩的增长和改善经营业绩的增长和改善 报告期内， 公司实现营

29、业收入800,937,517.63元， 同比增长2.66%； 净利润148,003,991.54元，同比增长13.55%；扣除非经常性损益后的净利润145,305,401.44元，同比增长16.25%；扣除非经常性损益后的净资产收益率6.01%。截止2014年12月31日，公司资产总额2,714,455,572.85元，净资产2,457,738,732.54元，资产负债率9.46%。 1.2 1.2 新产品顺利新产品顺利实现实现产业化产业化 报告期内，公司自主产品AC-Hib三联疫苗（商品名：喜贝康）顺利获得注册批件，批件号：国药准字 S20140003。2014年12月30日，该疫苗获得首批

30、批签发合格，标志着该产品正式上市，陆续进入全国疫苗流通应用领域。 AC-Hib 三联疫苗是公司非常重要的疫苗产品，我们预计该产品将成为公司未来非常重要的利润增长点，有可能从根本上改变公司的利润结构，获得持续的盈利增长能力。 同时，公司AC结合疫苗顺利恢复生产。AC-Hib 三联疫苗将与 AC 结合疫苗、Hib 疫苗发挥协同作用，充分满足市场多层次的需求，增强市场竞争能力和可持续发展能力。 1.1.3 3 继续加强市场体系建设继续加强市场体系建设 市场能力始终是公司的核心竞争力，“自主产品为主，代理产品为辅”、“自营直销为主，代理经销为辅”仍然是现阶段的最优市场体系，该体系能够充分整合市场资源，

31、全面调重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 14 动市场各方的积极性。 报告期内，自主产品与代理产品比例及毛利贡献表报告期内，自主产品与代理产品比例及毛利贡献表 单元：元单元：元 类别类别 销售收入销售收入 收入占比收入占比 毛利贡献毛利贡献 毛利贡献占比毛利贡献占比 自主产品 370,840,089.37 49.74% 339,265,692.97 76.16% 代理产品 374,698,997.35 50.26% 106,198,485.57 23.84% 合计 745,539,086.72 100.00% 445,464,178.54 100.00% 自营直销与代理经销

32、自营直销与代理经销情况表情况表 年度 销售收入比例 类别 2014 年度 2013 年度 2012 年度 自营直销 74.04% 70.60% 65.97% 代理经销 25.96% 29.40% 34.03% 1.1.4 4 产品研发情况产品研发情况 报告期内，公司自主研发项目共计16项，其中多个项目取得阶段性进展，具体情况如下： 进入注册程序的项目进入注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 注册阶段注册阶段 进展情况进展情况 1 肠道病毒71型灭活疫苗 预防类生物制品1类 预防EV71感染引起的疾病 申请临床 在审评 2 流感裂解疫苗 预防类生物制品1

33、5类 预防流行性感冒 临床实验 临床准备中 3 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防类生物制品9类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评 4 15价肺炎球菌结合疫苗 预防类生物制品7类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评 5 ACYW135群流脑结合疫苗 预防类生物制品7类 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病 申请临床 临床准备中 6 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 预防类生物制品1类 预防志贺氏菌引起的传染性疾病 申请临床 在审评 7 ACYW135 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌预防类生物制品7类 预防脑膜炎球菌和Hib引起的感染性疾病 申请临床 在审评 重庆智飞生物制品

34、股份有限公司 2014 年年度报告全文 15 （结合）联合疫苗 8 结核体内诊断试剂 治疗用生物制品4类 用于卡介苗接种与结核杆菌杆菌鉴别、结核病的临床辅助诊断 临床实验 临床进行中 9 新型结核病疫苗 预防类生物制品1类 用于BCG初次免疫后加强免疫和结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防 申请临床 在审评 10 注射用母牛分枝杆菌（预防） 药品补充申请注册4类 用于结核菌潜伏感染人群结核病的预防 临床 临床进行中 临床前项目临床前项目 序号序号 产品名称产品名称 2014年进度及变化年进度及变化 预计进度（预计进度（2015-2016年）年） 1 人戊型肝炎病毒的表达研究 临床前 临床前 临床

35、前 2 治疗用乙肝疫苗基础实验研究 临床前 临床前 临床前 3 双价手足口病疫苗 临床前 申报临床 临床审评 4 灭活轮状病毒疫苗 临床前 临床前 临床前 5 二倍体狂犬疫苗 临床前 临床前 申报临床 6 组分百白破疫苗 临床前 临床前 临床前 报告期内，取得阶段性成果的研发项目情况如下： 项目名称项目名称 审批部门审批部门 所处阶段所处阶段 进展时间进展时间 证书号码证书号码 ACYW135 群脑膜炎球菌 （结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 北京市食品药品监督管理局 临床申请获受理 2014年2月 受理号：CXSL1400033 京 伤寒Vi多糖疫苗 国家食品药品监督管理总局 公司已

36、取得该产品的注册批件 2014年6月 批件号：国药准字 S20140007 AC群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌 （结合） 联合疫苗 国家食品药品监督管理总局 获得批签发合格证 2014年12月 2014年4月，公司取得该产品的注册批件，批件号：国药准字 S20140003，12月，该疫苗获得首批批签发合格 1.51.5加强质量管理，优化物流体系加强质量管理，优化物流体系 国家质量体系认证是医药企业生存的根本，公司历来将疫苗质量放在第一位，形成疫苗产品从生产、流通到使用全周期的质量管理体系，严格按照质量管理相关规定规范运作，并制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系，以确

37、保疫苗产品安全有效使用。报告期内，公司及全资子公司重庆智仁顺利通过质量认证并取得了药品经营质量管理规范认证证书；全资子公司北京智飞绿竹两个产品AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（商品名“喜贝康”）以及A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗顺利重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 16 通过新版GMP认证。 在经营流通环节，公司新建的冷链物流基地正式投入使用，公司严格执行新版GSP规范，严格验收储存和冷链运输管理，进一步完善了冷链系统，定期进行企业内部质量审计，加强事前验证，事后纠偏；同时加强全员质量意识，引入风险预警机制，防患于未然。报告期内，各项质量

38、控制情况良好，各批次疫苗产品批签发全部合格，合格率100%。 1.1.6 6 对外投资情况对外投资情况 报告期内，公司对外投资项目情况如下： 1)签署了收购框架协议，拟收购出让方持有的上海荣盛生物药业有限公司涉及疫苗相关业务及资产的85%股权。目前，交易标的的主要产品水痘疫苗仍处于注册过程中，待该产品注册成功后达成双方约定的收购条件，公司将积极推进该项目的进程。 2)为满足公司发展需要，获取国际市场的最新信息，搭建海外发展平台，拓展公司海外业务，公司在香港设立了全资子公司智飞生物（香港）有限公司，持续推进国际化战略。 3） 为拓展疫苗产品市场空间， 促进公司疫苗业务发展， 公司投资1000万元

39、 （投资比例20%）参股设立了深圳市三代人科技开发有限公司，尝试将互联网技术运用于疫苗领域，目前该公司业务按计划进展。 4）为降低公司研发的投资风险，促进公司稳步健康发展，公司实际控制人蒋仁生先生作为主要投资方投资9000万元（投资比例90%），公司参股投资1000万元（投资比例10%）共同设立了重庆智睿投资有限公司，该投资公司的主营业务为以控股或者参股的投资方式对外进行股权投资，主要投向与智飞生物现有疫苗业务不存在同业竞争的，从事生物技术和产品研发的公司。目前，该公司业务按计划有序开展。 1.1.7 7 产品批签发情况产品批签发情况 报告期内，公司共有4种自主产品在售，包括ACYW135流脑

40、多糖疫苗、Hib疫苗、微卡、AC流脑多糖疫苗，3种代理产品在售，包括甲肝减毒活疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。根据中检院批签发数据整理的相关数据如下： 三联疫苗（三联疫苗（AC-Hib）批签发数据表）批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 增长率增长率(%) 智飞绿竹 33.82 100 - - - 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 17 合计合计 33.82 100 - - - 注：智飞绿竹为公司全资子公司，三联疫苗是12月底刚获批签发上市的独

41、家疫苗品种，2014年尚无业绩贡献。 ACYW135流脑多糖疫苗批签发数据表流脑多糖疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 增长率增长率(%) 智飞绿竹 574.46 54.6 154.87 20.74 270.93 浙江天元 139.40 13.3 254.26 34.04 -45.17 华兰生物 169.12 16.1 14.80 1.98 1042.70 康华生物 85.88 8.2 66.36 8.89 29.42 沃森生物 61.86 5.9 256.55

42、34.35 -75.89 长春长生 21.14 2.0 _ _ _ 合计合计 1051.87 100 746.84 100 40.84 注：智飞绿竹为公司全资子公司。 Hib疫苗批签发数据表疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 增长率增长率(%) 智飞绿竹 513.44 23.0 526.85 13.99 -2.55 兰生所 223.20 10.0 713.74 18.95 -68.73 沃森生物 541.26 24.2 1030.06 27.35 -47.45 G

43、SK 0 0.0 11.10 0.29 -100.00 巴斯德 420.84 18.8 662.91 17.60 -36.52 诺华 338.88 15.2 361.76 9.60 -6.32 民海生物 198.33 8.9 460.44 12.22 -56.93 合计合计 2235.96 100 3766.86 100 -40.64 注：智飞绿竹为公司全资子公司。 23价肺炎疫苗批签发数据表价肺炎疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比 （占比 （%） 增长率增长率(%) 默沙东

44、 91.06 35.9 136.59 15.25 -33.33 成都所 96.85 38.2 595.57 66.50 -83.74 巴斯德 65.65 25.9 163.48 18.25 -59.84 合计合计 253.56 100 895.64 100 -71.69 注：默沙东该产品由公司独家代理。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 18 灭活甲肝疫苗批签发数据表灭活甲肝疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 增长率增长率(%) 默沙东 74

45、.88 10.9 99.70 7.30 -24.89 赛诺菲 0 0.0 26.57 1.94 -100.00 上海泽润 0 0.0 21.27 1.56 -100.00 昆明所 112.07 16.4 609.59 44.62 -81.62 北京科兴 497.46 72.7 609.07 44.58 -18.32 合计合计 684.40 100 1366.20 100 -49.90 注：默沙东该产品由公司独家代理。 冻干甲肝减毒疫苗批签发数据表冻干甲肝减毒疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2014年年 批签发量（万支）批签发量（万支） 占比（占比（%） 2013年年 批签发量（万支）批签发

46、量（万支） 占比（占比（%） 增长率增长率(%) 浙江普康 695.21 37.6 613.26 24.0 13.36 长春长生 430.82 23.3 572.10 22.4 -24.69 长春所 438.08 23.7 606.21 23.7 -27.73 昆明所 283.79 15.4 765.51 29.9 -62.93 合计合计 1847.90 100 2557.09 100 -27.73 注：浙江普康该产品的二类苗部分由公司独家代理。 1.1.8 8 募投项目进展情况募投项目进展情况 报告期内，根据公司发展战略，为丰富产品结构，发展创新技术和增加创新产品，增强企业竞争力，经公司第二

47、届董事会第十八次会议决议，公司以部分超募资金与自有资金相结合的方式投资建设结核诊断试剂生产车间，该项目总投资 22,662.52 万元，使用超募资金 16,000.00 万元，自筹资金6,662.52 万元，目前该项目按计划顺利推进。 报告期内，“智飞仓储物流基地项目”通过新版GSP认证并顺利投入使用；“智飞绿竹产业化基地项目”、“智飞生物疫苗研发中心项目”正处于GMP认证准备阶段；“AC-Hib三联疫苗产业化项目”按计划顺利推进。 上述募投项目陆续投产使用，确保了公司持续生产能力，提升了公司整体形象和综合竞争力。 1.1.9 9 国际合作及海外业务拓展稳步推进国际合作及海外业务拓展稳步推进

48、重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 19 报告期内，公司继续贯彻国际化战略，积极推动和按约履行了与美国默沙东公司签署的各项合作协议。 2013年，智飞绿竹的产品“盟威克（A、C、Y、W135 群流脑多糖疫苗）”通过认证，获得印度尼西亚乌拉玛委员会授予的清真证书。报告期内，公司该产品在当地完成了注册工作，该产品今年有望走出国门。 1.1.1010 加强品牌和上海品茶建设，积极履行社会责任加强品牌和上海品茶建设，积极履行社会责任 报告期内，公司加强了上海品茶建设，组织开展了丰富多彩的文体活动，丰富了职工的业余文化生活，提升了公司的凝聚力。通过组织科教宣传、参与社会公益、举办大型

49、学术会议等形式扩大品牌宣传及影响力；加强对公司核心价值观的传播和倡导，促进市场对企业品牌的理解和认可。 同时，公司积极参与社会活动，获得了全国商务诚信建设试点工作先进企业、重庆市企业联合会2014年重庆制造企业100强、 重庆市工商行政管理局2013年守合同重信用单位等荣誉称号，此外，公司积极回馈社会，履行社会责任，2014年公司董事长通过重庆市慈善总会成立了仁生教育基金，向桂林医学院捐助5000万元用于该校图书馆建设。 2 2、报告期内主、报告期内主要经营情况要经营情况 （1 1）主营业务分析）主营业务分析 1）概述 报告期内， 公司实现营业收入800,937,517.63元， 同比增长2.

50、66%； 净利润148,003,991.54元，同比增长13.55%；扣除非经常性损益后的净利润145,305,401.44元，同比增长16.25%；扣除非经常性损益后的净资产收益率6.01%。截止2014年12月31日，公司资产总额2,714,455,572.85元，净资产2,457,738,732.54元，资产负债率9.46%。经营活动产生的现金流量净额为161,388,660.59元。 报告期内，净利润增长的主要原因是收入增加、产品过期报废减少所致。 2）报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 适用 不适用 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文 20 3）收入 项目