1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人蒋

2、仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理应

3、当理解计划、预测与承诺之间的差异。解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文，本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：并特别注意下列风险因素： 1、产品研发、产品研发、注册、注册失败的风险失败的风险 公司产品研发梯次合理，在研项目储备丰富，但由于疫苗研发具有投入大、公司产品研发梯次合理，在研项目储备丰富，但由于疫苗研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，从而引周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，从而引发产品研发、注册风险。公司坚持以风险管控为导向，加强临床试验和产品注发产品研发、注册风险。公司

4、坚持以风险管控为导向，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品产品销售未达预期风险销售未达预期风险 公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效，但由于疫苗销售业务受到众公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效，但由于疫苗销售业务受到众多因素影响，包括宏多因素影响，包括宏观政策、产品供给、市场需求及其他影响市场的因素观政策、产品供给、市场需求及其他影响市场的因素，都都可能影响公司产品的销售。公司建立有完善的销售、推广团队，在坚持规范经可能影响公司产品的销售。公司建立有完善的销售、推广团队，在坚持规范经重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告

5、全文 3 营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 5.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2

6、 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 1212 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1818 第五节第五节 重要事项重要事项 . 4343 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 5252 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 5858 第八第八节节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 5959 第九节第九节 公司治理公司治理 . 6767 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 7878 第十一第十一节节 财务报告

7、财务报告 . 7979 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 160160 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 华西证券股份有限公司 会计师事务所、审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空

8、港(北京)国际贸易有限公司 智飞互联网、智飞互联网公司 指 重庆智飞互联网科技有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克公司 辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲-安万特集团 国家免疫规划 指 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或

9、者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗。 GMP 指 药品生产质量管理规范 （Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。 GSP 指 药品经营质量管理规范 （Good Supply Practice）的英文缩写，是药品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对计划采购、验收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施

10、，其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营过重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 程进行质量控制，保证向用户提供优质的产品。 药典 、国家药典 指 全称中华人民共和国药典 （简称中国药典 ） ，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。由国家药品监督管理局主持编纂、 颁布实施。 1949 年中华人民共和国成立至今， 已编订了 中国人民共和国药典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共十个版次。 自主产品、自有产品 指 公司自

11、主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。 代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、

12、ACYW135群流脑多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属于第二类疫苗。 AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、AC-Hib 三联结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗、三联苗 指 用于预防 A 群、 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的联合疫苗，适用于 2 月龄至 71 月龄婴幼儿和儿童，属于第二类疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病的辅助治疗。 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗

13、，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。 A 群 C 群脑膜炎多糖疫苗、AC 流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗， 适用于 2 周岁以上儿童及成人， 2008 年 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划，属于第一类疫苗。 甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞， 经培养、 收获、 提纯病毒，加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙

14、东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ，商品名佳达修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ，商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞） ，商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名为维康特。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名为纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、

15、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 药品不良反应 指 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。 批签发 指 生物制品批签发制度，是指国家对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，

16、在每批产品上市销售或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场审核、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股

17、票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 李春生 联

18、系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 传真 电子信箱 IRM IRM 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 信永中和

19、会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 徐伟东、杨志存 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 5,228,307,728.17 1,342,568,632.76 289.43% 445,947,152.37 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,451,

20、366,528.14 432,275,400.68 235.75% 32,520,311.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 1,458,977,375.29 432,774,401.68 237.12% 27,034,550.76 经营活动产生的现金流量净额（元） 585,590,195.31 203,609,676.63 187.60% 89,954,889.14 基本每股收益（元/股） 0.9071 0.2702 235.71% 0.0203 稀释每股收益（元/股） 0.9071 0.2702 235.71% 0.0203 加权平均净资产收益率 40.78% 15.

21、85% 24.93% 1.30% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 6,810,177,205.39 4,105,898,074.91 65.86% 2,709,470,600.71 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,180,898,895.83 2,937,532,367.69 42.33% 2,521,256,967.01 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 838,328,300.14 1,233,547,772.51 1,423,003,159.26 1,733,

22、428,496.26 归属于上市公司股东的净利润 259,632,404.95 422,746,068.97 404,209,739.14 364,778,315.08 归属于上市公司股东的扣除非经262,506,641.27 422,198,644.11 410,310,114.00 363,961,975.91 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 67,396,621.56 -82,892,715.32 19,286,561.46 581,799,727.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告

23、相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披

24、露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,208,658.21 -185,526.25 155,722.05 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 12,571,601.24 7,587,847.00 7,150,841.78 债务重组损益 -2,578,536.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性

25、金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -782,090.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -17,818,977.15 -8,050,845.10 -353,265.72 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 减：所得税影响额 -1,423,723.09 -149,523.35 685,446.71 合计 -7,610,847.15 -499,001.00 5,485,761.12 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行

26、证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司业务概况 智飞生物主要从事疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等，目前是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。报告

27、期内，公司持续专注主业，关注国民疾病预防需求，坚持以自营自销自主产品为基础，以代理销售进口优质疫苗为延伸，公司全体员工围绕既定的年度经营目标，切实推进各项工作，实现了业绩的稳步持续提升。智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马等五家全资子公司、一家参股子公司，具体情况如下： 智飞绿竹，主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售。 智飞龙科马，主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售； 智飞空港，主要从事货物进出口、保税仓储等服务，为公司代理产品提供进口和仓储服务； 重庆智仁主要从事普通药品销售等； 智飞互联网主要从事互联网技术开发等，报告

28、期内未发生实际经营活动； 智睿投资，为公司参股10%设立的投资公司，以股权投资的形式对有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育，主要瞄准肿瘤（如单抗、CAR-T 等）、代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种药物进行投资，确保公司在生物制药领域可持续发展。 报告期内，公司主要在售或协议推广产品及用途如下： 产品 自主 代理 推广 AC-Hib三联疫苗 ACYW135 流脑多糖疫苗 AC结合疫苗 Hib疫苗 微卡 四价HPV疫苗 九价HPV疫苗 五价轮状病毒疫苗 23价肺炎疫苗 灭活甲肝疫苗 冻干甲肝疫苗 用途 用于预防A群、 C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎

29、奈瑟氏球菌引起的感染性、用于预防A群、C 群 脑膜炎球菌引起用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑本品为双向免疫调节制剂，可作为用于预防由16、 18型人乳头瘤病毒（HPV） 所致的宫颈癌， 宫颈上皮内瘤样变用于预防HPV16、18、31、33、45、 52、58 型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的宫用 于 预防 血 清型G1、G2、 G3、G4、G9用于免疫预防由所含荚用 于预 防甲 型肝 炎病 毒用 于预 防甲 型肝炎。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 感 染 性 疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、 败血症、

30、会厌炎等。 侵袭性疾病的多糖疫苗。 的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。 膜炎、 肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。 （CIN1/2/3）和原位胰癌（AIS）。 颈 上 皮 内 瘤 样 病 变（CIN1/2/3）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的感染。 导 致 的婴 幼 儿轮 状 病毒 肠 胃炎。 膜菌型的肺炎球菌疾病。 引 起的 疾病。 报告期内，公司业务收入主要来源于自主及代理的二类疫苗销售及推广，秉承“社会效益第一，企业效益第二”经营宗旨，坚持“规范第一，业绩第二”的价值观，

31、借助于公司研发、生产、销售、配送、进出口等为一体的经营体系，得益于自主研发疫苗的稳步增长与代理产品的快速上量。2018年度，公司保持了稳步增长态势，各项经营指标同比大幅增长，具体情况参见主要财务指标。 （二）行业变动情况 疫苗是有效预防疾病的重要举措，是公认的最经济最有效的公共卫生解决方案，也是各国重点扶持的行业。公司所处生物医药板块是健康中国战略实施的重要组成部分，生物医药是国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）制定的11个国民经济和社会发展的重点领域之一，也是纲要重点安排的前沿技术之一。近年来，全球疫苗行业市场年复合增速约2.8%，据EvaluatePharma估测，预计2

32、020年全球疫苗年销售总额可达347亿美元。由于疫苗在传染病防治领域的不可或缺性，其市场规模不可小觑。 报告期内，随着国产疫苗种类的增加和研发水平的逐步提升，国内疫苗市场的格局不断整合优化。跨国疫苗巨头、国有企业、上市民营大型骨干企业仍是疫苗市场主要组成部分。从批签发数据显示，其中，第一类疫苗主要由国有企业占据最大份额，民营企业比重逐渐增大；第二类疫苗的市场竞争较为激烈，民营企业占据较大份额。 疫苗行业是生物医药板块重要的细分领域，我国医药工业处于整体跃升的关键时期，我国十三五规划医药工业发展规范指南、国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见等宏观政策文件中均提出国家要鼓励联

33、合疫苗的研发和产业化。在有关法规政策的规范指导下，市场环境进一步净化。公司立足疫苗市场，坚持技术能力与市场能力“双轮驱动”，研发与销售并重，自主与代理业务协同，自建标准化队伍全程冷链配送，加强制度和体系建设，保证产品全生命周期的安全与质量。凭借技术领先和产品优势，不断强化学术推广，扩大深耕终端覆盖，主营业务实现持续增长，在行业细分领域具有较显重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 著的竞争优势。 二二、主主要资产要资产重大变化情况重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 存货 主要是本期按计划采购代理产品增加所致； 应收账款

34、 主要是本期销售持续增长所致； 2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 报告期内， 公司持续保持我国本土综合实力最强民营生物疫苗供应和服务商的市场地位，全面开展疫苗研发、生产、销售、配送、进出口业务。在长期的积极探索与务实运营中，公司厚积薄发，凭借行业领先的研发实力、规范严格的生产质控、成熟的营销体系等优势立足国内疫苗市场。报告期内，上述核心竞争力未发生重大变动，具体如下： （一）行业领先的研发实力 经过十余年的夯实积累和创新发展，公司研发优势为公司可持续发展提供技术根基，公司在售全球独家的AC-Hib三联结合疫苗、已报产的结核类产品母牛

35、分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）和重组结核融合蛋白（EC），在研15价肺炎结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品，已形成合理布局，进展态势优良。 公司组建了素质过硬的专家研发团队，拥有较高的技术水平和丰富的行业经验，同时注重研发技术的引进和开发，以构造研发平台为基础，先后参与了科技部“863 计划”、“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等20项国家级、省部级项目。通过持续研发、生产实践，公司形成了行业较领先的研发技术能力。 公司现有研发基地2个，研发中心1个，在研项目22项，包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目。产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人

36、用疫苗项目建设，研发产品梯次结构清晰，层次丰富。目前，公司取得GMP证书6项，拥有发明专利15项（详情重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 可见下表）。在稳步发展、深耕主业的同时，公司根据战略发展需要布局大生物领域，依托参股投资公司进入治疗性生物制品行业。 公司现有公司现有专利专利台账台账 序号 名称 专利/申请号 1 一种多糖-蛋白结合疫苗 ZL02159032.X 2 多价细菌荚膜多糖-蛋白质结合物联合疫苗 ZL200510083042.7 3 伤寒、副伤寒外膜蛋白疫苗 ZL200610111684.8 4 一种特异性多糖制备方法 ZL200910236407.3

37、5 一种革兰氏阴性细菌疫苗及其制备方法 ZL201010239120.9 6 多价多糖或多价蛋白混合物中各单价多糖含量的检测方法 ZL201010534104.2 7 流脑百白破联合疫苗 ZL200810087598.7 8 脑膜炎球菌多价联合疫苗 ZL200710007045.1 9 人用狂犬病裂解疫苗 ZL200610152928.7 10 b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法 ZL201410413100.7 11 肿瘤抗原性多肽及其作为肿瘤疫苗的用途 ZL201310320965.4 12 志贺氏菌多价结合疫苗 ZL201410176080.6 13 含有复合佐剂的结核亚单位疫苗 ZL2

38、01010107449.X 14 冻干母牛分枝杆菌制剂（微卡）及其制备方法和用途 ZL200310106212.X 15 一种免疫佐剂和含有该佐剂的疫苗 ZL200410033818.1 （二）规范严格的生产质控 公司是国内率先通过新版GMP认证和GSP认证的生物制品企业，旗下子公司作为国家级高新技术企业拥有国内一流的疫苗生产用厂房、设备等生产条件，通过持续研发投入构建了较为完善的质量管理体系，同时积极引进先进的质量管理理念。在生产经营过程中，公司严格按照GMP和GSP的要求，将质量控制深入到产品相关的各个环节，严格控制原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等每个细节，确保疫苗产品的安全性、有

39、效性和溯源性。同时，公司制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系，谨记自身企业主体责任，心系社会效益，体系化管理，做规范企业、良心企业，确保疫苗产品安全有效。 （三）成熟的营销体系 公司通过“研发+市场”的双轮驱动模式，形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制，加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程，切实保障利于国民健康的优质疫苗在第一时间为民众提供服务。同时，公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统，实现疫苗储存、运输无缝冷链，通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车，保重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 质保量的将疫苗产品

40、输送到各县级疾控中心。截至报告期末，公司的营销网络已可覆盖全国31个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个区县，30000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）并为其提供持续、快捷、全面的优质服务，且营销服务贯穿于接种行为的始末，始终保持真诚、沟通与关爱。 以新版疫苗流通和预防接种管理条例等法律法规为起点，疫苗市场逐渐剔除了疫苗批发企业，流通环节采取一票制，同时对疫苗生产企业推广、配送及委托配送提出了更高的要求，在此环境和时代背景下，集研发、生产、销售、推广、进出口及配送为一体的疫苗经营企业将更加具备风险管控能力和竞争优势。报告期内，公司持续稳健推进自主产品的研发、生产、销售

41、、推广及出口业务，继续代理推广经销默沙东公司的进口疫苗，报告期内新增代理产品九价HPV疫苗、五价轮状疫苗顺利批签发、招投标进入市场，公司构建了全方位、一体化的经营模式，为公司经营节约了成本，有效地控制了风险，也提高了公司上下协同作战能力，为公司的长远可持续发展提供了强有力的支持和保障。 1、研发、生产、销售为一体 公司拥有丰富的产品线，科学合理布局产品梯队，已获批和在研产品为公司战略发展奠定坚实基础，在保持技术和产品创新优势的同时，公司不断强化产品的市场化，加大销售环节构建力度。自创立以来，公司致力于全方位、多层次营销网络体系的搭建，截至报告期末，公司已有销售人员1502名，这些人员是公司两大

42、研发生产中心优质产品销售的主力军，在为国民健康服务的同时，节省了外部销售的人力成本，降低了管控风险，也为公司产品收入的稳定提升提供了保障。 2、推广、配送为一体 根据疫苗流通和预防接种管理条例等相关法规和政策，报告期内，原疫苗经营企业已停止疫苗销售活动，疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构销售第二类疫苗。在此环境下，拥有自主推广、配送团队的企业，将更加具备竞争优势。长期来看，公司自主推广直销影响逐步加大，冷链运输构建日臻成熟。目前已具备较为合理的市场人员配置与较为完善的冷链配送系统，切实保障了公司在行业事件突发、行业政策不确定情形中的平稳过渡、快速适应、迅猛发展；也有力推动了新产品上市进程，

43、以最快速度将优质疫苗服务提供给最广大的人民群众。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 3、自营、代理为一体 “自主产品为主，代理产品为辅”始终是公司发展经营的长期策略。报告期内，国家出台疫苗相关政策落地实施，要求向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗。在自营自销自主产品的同时，公司积极承担社会责任，代理优质的进口疫苗，为国民健康提供国外优质产品服务。公司于2016年布局智飞空港公司，截止报告期末，已为公司代理的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的进口、仓储等环节提供支持。自营、代

44、理为一体的模式使得公司成为默沙东在中国大陆长期友好合作伙伴和代理商，这不仅是对公司推广、销售能力的认可，也是公司综合实力的体现，同时，通过两者有机的结合，丰富了公司收入来源，优化了公司的利润结构，保障了公司持续健康发展。 （五）良好的上海品茶及品牌形象 公司自成立以来，始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观，以提高国民预防健康意识为己任，先后将十余种预防多种疾病的疫苗产品导入市场，从2008年公司第一批产品批签发合格至报告期末，公司批签发合格100%，这些疫苗产品为国民带来了健康的福音，也为国家免疫规划的实施以及自给自足疫苗大国的构建贡献了自身的力

45、量。公司积极开展“讲述疫苗故事，传递疫苗价值”主题活动，通过具体行动助力疾病预防公共卫生事业的发展，公司的社会效益为先、规范经营、务实发展、贴心服务的理念和实践，在大众心中树立了良好的民族疫苗品牌和企业形象。 （六）务实高效的管理团队 自公司成立以来，公司拥有稳定的核心管理团队，成员笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，拥有丰富的疫苗产品生产运营经验，形成了行业领先的经营管理能力，为促进公司健康可持续发展发挥着重要作用。报告期内，公司管理团队严格遵守法律法规，未发生违规减持、违规操作股票等行为，用主人翁精神认真参与公司经营管理活动，积极为公司发展建言献策。同时，以智飞文化为中心，用共同的价值观更加凝聚

46、志同道合的人才，多元化激励制度和利益共享机制，为公司持续打造高素质、绩效优、诚信务实、团结奋进、开拓创新的人才队伍。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年度，公司继续坚持服务健康中国的初心，深耕技术研发，践行年度经营计划，重点推动自主疫苗产品的研发、生产、销售、推广、配送等全过程，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，公司积极修炼内功、夯实内生增长，努力开展优质进口疫苗的招投标、采购、推广等工作。在国内外错综复杂的大环境下，公司经历了行业事件的巨大冲击，智飞全员心无旁骛、笃定前行，

47、团结一心地促进公司业绩恢复与提升，并实现了大幅增长。 报告期内，公司实现营业收入5,228,307,728.17元，比去年同期增长289.43%；实现归属于母公司所有者的净利润1,451,366,528.14元，比去年同期增长235.75%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润1,458,977,375.29元， 比去年同期增长237.12%。 报告期内，公司重点开展了以下工作： （一）依法依规生产经营（一）依法依规生产经营 规范是公司健康可持续发展的灵魂。自2002年进入疫苗行业以来，智飞生物一直保有行业敬畏之心，严格自律，坚持合规生产经营，全方位、多渠道地构建合规体系。 1、价值

48、引导，帮助员工树立合规理念 公司秉承“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，坚持依法治司，规范运营，将“规范第一，业绩第二”、“诚信第一，利润第二”、“质量第一，速度第二”等核心价值观贯穿于研发、生产、配送、推广、销售及进出口全过程中，降低违规风险。 2、规范约束，确保员工培养合规习惯 公司历来将疫苗质量放在第一位，形成疫苗产品从生产、流通到使用全周期的质量管理体系，严格按照质量管理相关规定规范运作，并制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系，以确保疫苗产品安全有效。公司严格执行新版GSP规范，严格验收储存和冷链运输管理，同时，公司定期进行了内部质量审计，加强事前验证，事后纠

49、偏；此外，公司注重提高全员质量意识，防患于未然，引入风险预警机制。报告期内，各项质量控制情况良好，各批次疫苗产品批签发全部合格，合格率100%。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 在严格遵照国家有关法律法规和行业标准的同时，公司制定有健全的合规制度，在新员工入职及后续工作中进行培训教育，严禁员工从事违法乱纪行为，做到产品研发稳健，生产质量过硬，流通环节可控，推广渠道规范，销售服务贴心。 （二）持续强化市场营销（二）持续强化市场营销 强大的市场营销能力能够助推企业快速发展。2018年度，公司积极践行年度销售计划，把握时机，开拓进取，多举并措，迎接挑战，进一步巩固了市场

50、能力。 1、优化营销网络配置 报告期内，公司新增九价HPV疫苗、五价轮状疫苗两款疫苗产品上市，日益丰富的产品线为民众带来多重疾病防护选择的同时，也给销售人员带来了考验。为确保疫苗接种需求，满足疫苗接种的便利、及时，公司继续扩充、优化销售人员配置，截至报告期末，公司现有销售人员1502名，较去年同期增长37.92%，销售网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个区县，30000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）。销售队伍的壮大有利于公司打出“自主+代理”多产品、广覆盖的服务组合拳，切实为国民带来优质、便利的疫苗供应和服务。 2、签署基础供应协议 依托良好的营销