上海品茶

您的当前位置:上海品茶 > 报告分类 > PDF报告下载

重庆智飞生物制品股份有限公司2013年年度报告(185页).PDF

编号:74144 PDF 185页 4.53MB 下载积分:VIP专享
下载报告请您先登录!

重庆智飞生物制品股份有限公司2013年年度报告(185页).PDF

1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告年度报告 2014 年年 04 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 1 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。准确性和完整性承担个

2、别及连带责任。 2 公司全体董事会成员亲自出席了本次审议年度报告的董事会。公司全体董事会成员亲自出席了本次审议年度报告的董事会。 3 公司公司 2013 年年度财务报告已经年年度财务报告已经瑞华瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所(特殊普通合伙)审计并审计并出具了标准无保留意见的审计报告。出具了标准无保留意见的审计报告。 4 公司负责人公司负责人蒋仁生蒋仁生先生、主管会计工作负责人先生、主管会计工作负责人徐艳春徐艳春女士及会计机构女士及会计机构负责人(会计主管人员)负责人(会计主管人员)蒋彩莲蒋彩莲女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完

3、整。准确、完整。 5 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的公司对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司基本情况简介 . 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 . 9 第四节 董事会报告 . 14 第五节 重要

4、事项 . 41 第六节 股份变动及股东情况 . 53 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 59 第八节 公司治理 . 65 第九节 财务报告 . 70 第十节 备查文件目录 . 184 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 宏源证券股份有限公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智

5、仁生物技术有限公司 兰州所 指 国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司(Merck) 国家免疫规划 指 根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所制定的规划、计划和策略,按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、 免疫程序或者接种方案, 在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行 一类疫苗 指 政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组

6、织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗 GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、 规范性提出强制性要求。 是指导药品生产和质量管理的法规,是药品生产和质量管理的基本准则。 GSP 指 药品经营质量管理规范是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施,其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过

7、程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。 药典 指 中国药典 ,是国家记载药品标准、规格的法典,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共和国药典 (简称中国药典 )1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 年版共九个版次。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 5 自主产品 指 公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。 代理/买断代理 指 代理商先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是

8、一种完全的买断关系 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流脑多糖结合疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗 指 用于预防 A、 C、 Y、 W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗,主要用于 2 岁以上的人群,属二类疫苗 微卡 指 注射用母牛分枝

9、杆菌产品商品名,一种双向免疫调节剂,用于结核病的辅助治疗 Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,属二类疫苗 AC-Hib 疫苗、AC-Hib 指 AC群脑膜炎球菌结合疫苗- b型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简称 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,适用于 2 周岁以上儿童及成人, 2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划,属一类疫苗 麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指 麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗,能够同时对麻疹、腮腺炎和风疹产生免疫 甲

10、肝减毒活疫苗/HAV 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞, 经培养、 收获、 提纯病毒,加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。 23 价肺炎疫苗 指 23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗,用于预防由 23 种不同型别肺炎球菌引起的疾病。 甲肝灭活疫苗 指 甲肝病毒经灭活制成的疫苗,用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病 HPV 指 人乳头状瘤病毒,某些型别可引起宫颈癌 HPV 疫苗 指 人乳头状瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应 药品不良反应 指 国家药监局定义:药品不良

11、反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;WHO 的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备 批签发 指 生物制品批签发制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 6 检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口 中国证监会 指

12、中国证券监督管理委员会 WHO 指 世界卫生组织 卫生部 指 中华人民共和国卫生部 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局(CFDA) 指 国家食品药品监督管理总局 中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC、疾控中心 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 7 第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介 一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文

13、简称 智飞生物 公司的外文名称 Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 电子信箱 公司聘请的会计师事务所名称 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市东城区西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书

14、 证券事务代表 姓名 余 农 宋靖蔚 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 电话 传真 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 8 四、公司历史沿革四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税

15、务登记号码 组织机构代码 首次注册 1995 年 07 月 20 日 重庆市江北区塔坪84 号 20304980-8 5008 20304980-8 首次公开发行股票变更注册 2010 年 10 月 19 日 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 5002 5008 20304980-8 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年

16、度会计数据 是 否 2013 年 2012 年 本年比上年增减(%) 2011 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入(元) 780,177,947.18 764,619,690.66 760,326,497.79 2.61% 628,740,039.40 628,452,778.96 营业成本(元) 308,054,937.92 338,251,753.08 337,385,165.82 -8.69% 250,586,302.41 250,450,675.74 营业利润(元) 149,678,427.61 219,724,788.02 216,314,808.03 -30.81

17、% 191,166,124.47 191,016,068.86 利润总额(元) 152,747,309.03 256,204,032.52 252,794,052.53 -39.58% 230,217,238.65 230,067,183.04 归属于上市公司普通股股东的净利润(元) 130,347,838.89 217,943,859.46 215,045,376.47 -39.39% 196,383,625.52 196,256,078.25 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 124,992,654.32 183,362,036.50 180,463,553.51

18、 -30.74% 159,969,264.33 159,841,717.06 经营活动产生的现金流量净额(元) 221,576,180.67 112,891,820.80 112,891,820.80 96.27% 221,247,243.99 221,247,243.99 每股经营活动产生的现金流量净额(元/股) 0.5539 0.2822 0.2822 96.28% 0.5531 0.5531 基本每股收益(元/股) 0.33 0.54 0.54 -38.89% 0.49 0.49 稀释每股收益(元/股) 0.33 0.54 0.54 -38.89% 0.49 0.49 加权平均净资产收益

19、率(%) 5.5% 9.47% 9.35% -3.85% 9.01% 9% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 5.28% 7.97% 7.85% -2.57% 7.34% 7.33% 2013 年末 2012 年末 本年末比上年末增减(%) 2011 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 期末总股本(股) 400,000,000.00 400,000,000.00 400,000,000.00 400,000,000.00 400,000,000.00 资产总额(元) 2,587,866,698.81 2,516,244,556.11 2,503,514,618.74 3

20、.37% 2,404,288,855.98 2,404,124,070.92 负债总额(元) 198,606,857.81 140,235,623.74 130,531,716.63 52.15% 146,223,783.07 146,186,545.28 归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元) 2,389,259,841.00 2,376,008,932.37 2,372,982,902.11 0.69% 2,258,065,072.91 2,257,937,525.64 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 10 归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股) 5.97

21、31 5.94 5.9325 0.68% 5.6452 5.6448 资产负债率(%) 7.67% 5.57% 5.21% 2.46% 6.08% 6.08% 二、境内外会计准则下会计数据差异二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 130,347,838.89 215,045,376.47 2,389,259,841.00

22、 2,372,982,902.11 按国际会计准则调整的项目及金额 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况报告中净利润和净资产差异情况 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 130,347,838.89 215,045,376.47 2,389,259,841.00 2,372,982,902.11 按境外会计准则调整的项目及金额 3、境内外会计准则下会计数据差异说明、境内外会计准则下会计数据差异说明 不适用 三、非经常

23、性损益的项目及金额三、非经常性损益的项目及金额 单位:元 项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -273,824.02 69,137.21 -16,356.52 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,250,478.00 2,642,070.00 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 3,590,695.91 35,308,721.70 36,292,500.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -247,990.47 -149,092.41

24、132,900.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目 3,231,335.72 4,205,253.10 3,789,310.75 减:所得税影响额 945,032.57 6,102,674.64 6,426,063.74 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 11 合计 5,355,184.57 34,581,822.96 36,414,361.19 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,

25、应说明原因 适用 不适用 四、重大风险提示四、重大风险提示 1、行业政策调整的风险、行业政策调整的风险 报告期内,药品和疫苗相关法规相继修订颁布,主要情况如下表: 颁布时间颁布时间 法规名称法规名称 2013.2 药品经营质量管理规范(新版 GSP) 2013.10 疫苗临床试验质量管理指导原则(试行) 2013.11 药品注册管理办法修正案发布征求意见 2013.12 国务院通过药品管理法修正案草案 新修订的法规标准更高,监管力度加强,目的是抑制低水平竞争,保障药品安全,促进规范,鼓励创新,加快生物制药产业的快速发展。这对企业的战略把控能力和经营管理能力提出了更高要求,公司必须不断进步,应对

26、新的挑战,把握发展机遇,才能把握疫苗产业发展潮流。 2、研发项目不能如期产生效益的风险、研发项目不能如期产生效益的风险 疫苗是多学科高度综合、技术含量高、复杂性强的知识密集型产品,以投资大、风险高、周期长为显著特点。若产品研发项目失败,或研发周期过长,错失市场竞争机会,或项目产品不符合变化的市场需求,致使产品效益不能如期实现,都将加大公司经营成本,影响公司盈利能力和持续发展。 公司一直坚持市场为导向的研发策略,多维度论证,谨慎立项;注重产品梯队的长、中、短期的合理搭配;开展技术合作,加大投入,加快研发进度,控制新产品研发失败和不能如期产生效益的风险。 3 3、创新能力不足,竞争优势减弱的风险、

27、创新能力不足,竞争优势减弱的风险 受行业发展前景的吸引,越来越多的竞争者进入疫苗产业,市场竞争日益激烈,市场参与主体和消费者的行为方式,业务运行模式等也在发生变化,疫苗企业面临严峻的挑战。 唯有不断进行技术创新、管理创新和营销模式创新,才能摆脱低水平竞争,获取广阔的重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 12 市场空间,实现更好的经营效益,在竞争中取胜,凭借敏锐的市场洞察力和旺盛的创新能力,公司可保持竞争优势,巩固市场地位。回顾历程,公司正是开拓创新的实践者和受益者,未来公司将进一步开放思想,以更多元有效的机制来鼓励创新,强化企业核心竞争力和可持续发展能力。 4、股票期权激励计划

28、不能实施的风险、股票期权激励计划不能实施的风险 经公司2013年第一次临时股东大会审议通过,公布了公司首次股票期权激励计划。该激励计划涉及激励对象包括公司董事、高级管理人员以及核心技术(业务)人员共计122人(约占公司总人数的14.77%),涉及股票期权共计348.2万股(占公司总股本的0.87%)。 公司以2013年6月6日为上述股票期权授予日,并于2013年6月28日完成相关股票期权的授予登记。 报告期内, 公司未能按计划实现第一个行权期的业绩指标, 占本次股票期权激励计划40%的已授予股票期权将全部注销,激励对象的工作热情可能受到一定影响。在一定程度上,股票期权激励计划与公司业绩增长目标

29、互为因果,互相影响,公司已采取应对措施激励士气,避免股票期权激励计划部分或全部不能实施的风险。 5、疫苗不良反应风险、疫苗不良反应风险 疫苗接种客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群,尤其是儿童群体倍受关注,如果发生疫苗接种不良反应,尤其是严重不良反应(包括偶合反应),且不能及时知悉情况和依法妥善处理,可能造成消费者和媒体的误解和不信任,直接影响产品销售,影响公司信誉。 公司根据国家疫苗流通和预防接种管理条例等规定,制定了相应处理制度和应急预案,实践证明能有力防范疫苗不良反应风险。 6、募投项目实施进度不达预期的风险、募投项目实施进度不达预期的风险 公司结合行业及产品竞争态势的变化

30、情况,对募投项目“AC-Hib三联结合疫苗产业化项目”及相关产品的生产布局进行了重新规划,客观上造成了该募投项目实施进度延后。公司已经制订了AC-Hib三联结合疫苗生产的替代方案,确保不对该产品的按期上市产生实质性不利影响,同时,公司将努力提高建设项目的管理能力,积极改进募投项目实施的控制能力,确保募投项目按期完成。 7、产品过期报废的风险、产品过期报废的风险 疫苗产品的有效期一般为2年,扣除批签发和储存运输时间约23个月、CDC采购最低效期时限要求一般不低于6个月,疫苗产品实际有效的销售期极为有限,若未及时售出即有报废重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 13 风险;尤其是进

31、口产品,运输周期相对更长,风险系数更大。 本报告期内,个别代理产品销售进度与有效期匹配不当,过期报废4258.97万元,造成较大经济损失,尽管该损失的发生主要是偶然性因素造成,公司仍应当深刻吸取教训,进一步完善和强化产品效期管理,避免产品过期报废损失。 8、应收账款风险、应收账款风险 随着公司生产经营规模的扩大,应收账款总额增加及账龄结构的改变,可能增加坏账风险。公司已进一步加强应收账款的管理,努力减少应收账款增大带来的风险。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 14 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、管理层讨论与分析一、管理层讨论与分析 1 1、报告期内主要业务回顾、

32、报告期内主要业务回顾 1.1 1.1 行业重要信息回顾行业重要信息回顾 重要重要法规修订颁布法规修订颁布 报告期内,几部重要的药品和疫苗法规修订颁布,新修订的法规标准更高,监管力度加强,目的是抑制低水平竞争,保障药品安全。 20132013年修订颁布法规一览表年修订颁布法规一览表 颁布时间颁布时间 法规名称法规名称 2013.2 药品经营质量管理规范(新版 GSP) 2013.3 国家基本药物目录(2012 年版) 2013.10 疫苗临床试验质量管理指导原则(试行) 2013.11 药品注册管理办法修正案 2013.12 国务院通过药品管理法修正案草案 产业产业扶持扶持政策发布政策发布 报告

33、期内,国家发布了生物产业发展规划和关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见等产业扶持政策,鼓励技术创新,鼓励新兴产业跨越式发展。 负面事件负面事件 葛兰素史克事件、乙肝疫苗接种风波相继发生。药品和疫苗与人的生命休戚相关,受到消费者和媒体的高度关注,我在做,人民在看,该行业的公司和每个从业者不但要遵纪守法,还要坚守道德底线,业绩和利润不是唯一的,有时甚至不是最重要的。 报告期内,公司的疫苗业务出现波动,净利润同比下降。但在疫苗业务的市场建设、产品研发、国际合作方面取得了长足进步。 1.2 主营业务收入和利润情况主营业务收入和利润情况 报告期内,实现营业收入 780,177,947.18 元,

34、同比增加 2.61%;净利润 130,347,838.89元,同比下降 39.39%;扣除非经常性损益后净利润 124,992,654.32 元,同比下降 30.74%;扣除非经常性损益后净资产收益率为 5.28%。截止 2013 年 12 月 31 日,公司资产总额2,587,866,698.81 元,净资产 2,389,259,841.00 元,资产负债率 7.67%。 报告期内,个别医药企业的不良行为被揭露,对医药行业产生了不良影响,疫苗市场受重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 15 到一定程度波及,公司主营业务收入受此影响没有按计划实现增长,同时,因公司部分市场人员对

35、行业不良事件的影响估计不足,造成代理产品过期报损 4258.97 万元,导致净利润同比下降。 1.3 持续加强市场体系建设持续加强市场体系建设 市场能力始终是公司的核心竞争力,“自主产品为主,代理产品为辅”、“自营直销为主,代理经销为辅”仍然是现阶段的最优市场体系,该体系能够充分整合市场资源,调动市场各方积极性,是从计划到市场,从封闭到开放,从独占到协作,从初级到高级的必由之路。 自主产品与代理产品比例及毛利贡献表 品名 销售收入 收入占比 毛利贡献 毛利贡献占比 自主产品 324,522,706.13 45.72% 290,571,793.38 69.94% 代理产品 385,332,823

36、.87 54.28% 124,871,320.77 30.06% 合计 709,855,530.00 100% 415,443,114.15 100% 自营直销与代理经销比例变化表 年度 销售收入比例 品名 2013 年度 2012 年度 2011 年度 自营直销 70.60% 65.97% 67.88% 代理经销 29.40% 34.03% 32.12% 1.41.4 产品研发情况产品研发情况 报告期内,公司自主研发项目新增 5 项,暂停 3 项,共计 16 项,其中多个项目取得阶段性进展,具体情况如下: 进入注册程序的项目进入注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功

37、能主治功能主治 注册阶段注册阶段 进展情况进展情况 1 肠道病毒71型灭活疫苗 预防类生物制品 1类 预防 EV71 感染引起的疾病 申请临床 在审评 2 流感裂解疫苗 预防类生物制品 15类 预防流行性感冒 临床实验 临床准备中 3 23 价肺炎球菌多糖疫苗 预防类生物制品 9类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评 4 15 价肺炎球菌结合疫苗 预防类生物制品 7类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 16 临床前项目临床前项目 序号 产品名称 2013 年进度及变化 预计进度(2013-2015 年) 1 人

38、戊型肝炎病毒的表达研究 临床前 临床前 完成临床前研究 2 治疗用乙肝疫苗基础实验研究 临床前 临床前 临床前 3 双价手足口病疫苗 临床前 申报临床 临床审评 4 灭活轮状病毒疫苗 临床前 临床前 申报临床 5 二倍体狂犬疫苗 临床前 临床前 申报临床 6 组分百白破疫苗 临床前 临床前 申报临床 7 ACYW135群流脑Hib联合疫苗 (结合) 临床前 临床前 申报临床 取得阶段性成果的研发项目取得阶段性成果的研发项目 5 ACYW135 群流脑结合疫苗 预防类生物制品 7类 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评 6 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 预防类生物制品 1类 预防志贺氏

39、菌引起的传染性疾病 申请临床 在审评 7 结核体内诊断试剂 治疗用生物制品 4类 用于卡介苗接种与结核杆菌杆菌鉴别、结核病的临床辅助诊断 临床实验 临床进行中 8 新型结核病疫苗 预防类生物制品 1类 用于BCG初次免疫后加强免疫和结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防 申请临床 在审评 9 注射用母牛分枝杆菌(预防) 药品补充申请注册类 用于结核菌潜伏感染人群结核病的预防 临床 临床进行中 项目名称项目名称 审批部门审批部门 所处阶段所处阶段 进展时间进展时间 证书号码证书号码 AC -Hib联合疫苗 国家食品药品监督管理总局 完成生产现场检查,仍处于注册审批阶段 2013年7月 2014年4月

40、,公司已取得该产品的注册批件,批件号:国药准字 S20140003 注射用母牛分枝杆(预防) 国家食品药品监督管理总局 取得药品补充申请注册4类取得2013年1月 批件号: 2012L02749 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 17 公司根据预测的疾病流行趋势、市场竞争态势和自身的技术条件,经过慎重研究后,调整了研发布局,暂停了“HPV 疫苗基础试验研究” 、 “人乳头瘤病毒疫苗的研制和开发” 、 “混合型乙型肝炎治疗性疫苗”等 3 个研究项目,增加了“双价手足口病疫苗” 、 “灭活轮状病毒疫苗” 、 “二倍体狂犬疫苗” 、 “组分百白破疫苗” 、 “ACYW135群流脑

41、 Hib 联合疫苗(结合) ”等 5 个研究项目。 1.5 产品批签发情况产品批签发情况 公司共有 4 种自主产品在售,包括 ACYW135流脑多糖疫苗、Hib 疫苗、微卡、AC 流脑多糖疫苗,3 种代理产品在售,包括甲肝减毒活疫苗、23 价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。根据中检院批签发数据整理的相关数据如下: ACYW135流脑多糖疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2012012 2年年 批签发量(万支)批签发量(万支) 占比 (占比 (% %) 2012013 3年年 批签批签发量 (万支)发量 (万支) 占比占比(% %) 增长率增长率(%)(%) 智飞绿竹 162.6 20.23 154.

42、87 20.74 -4.75 浙江天元 157.2 19.55 254.26 34.04 61.74 华兰生物 363.9 45.27 14.80 1.98 -95.93 期临床试验批件 冻干重组结核疫苗 国家食品药品监督管理总局 临床申请获受理 2013年3月 受理号:CXSL1300026 皖 结核诊断试剂 国家食品药品监督管理总局 获得临床试验批件 2013年6月 批件号:2013L01038 流感疫苗 国家食品药品监督管理总局 获得临床试验批件 2013年7月 批件号:2013L01522 15 价肺炎球菌结合疫苗 国家食品药品监督管理总局 临床实验申请获受理 2013年12月 受理号

43、:CXSL1300124 京 伤寒Vi多糖疫苗 国家食品药品监督管理总局 完成生产现场检查,处于注册审批阶段 2013年7月 受理号:CXSS1000002 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 18 康华生物 93.2 11.59 66.36 8.89 -28.80 沃森生物 27.0 3.36 256.55 34.35 850.19 合计合计 803.9 100 746.84 100 -7.10 Hib疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2012012 2年年 批签发量(万支)批签发量(万支) 占比占比(% %) 20132013年年 批签发量 (万支)批签发量 (万支)

44、占比(占比(% %) 增长率增长率(%)(%) 兰生所 1219.1 37.61 713.74 18.95 -41.45 沃森生物 758.0 23.39 1030.06 27.35 35.89 GSK 498.9 15.39 11.10 0.29 -97.78 巴斯德 521.1 16.08 662.91 17.60 27.21 诺华 157.6 4.86 361.76 9.60 129.54 智飞绿竹 81.7 2.52 526.85 13.99 544.86 民海生物 4.6 0.14 460.44 12.22 9909.57 合计合计 3241 100 3766.86 100 16.2

45、3 23 价肺炎疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2012012 2年年 批签发量(万支)批签发量(万支) 占比占比(% %) 20132013年年 批签发量 (万支)批签发量 (万支) 占比(占比(% %) 增长率增长率(%)(%) 美国默沙东 194.51 20.39 136.59 15.25 -29.78 成都所 604.5 63.38 595.57 66.50 -1.48 巴斯德 154.8 16.23 163.48 18.25 5.61 合计合计 953.81 100 895.64 100 -6.1 灭活甲肝疫苗批签发数据表 生产厂家生产厂家 2012012 2年年 批签发量(万支

46、)批签发量(万支) 占比占比(% %) 20132013年年 批签发量 (万支)批签发量 (万支) 占比(占比(% %) 增长率增长率(%)(%) 默沙东 0 - 99.70 7.30 - 赛诺菲 0 - 26.57 1.94 - 上海泽润 0 - 21.27 1.56 - 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 19 昆明所 477.87 62.95 609.59 44.62 27.56 北京科兴 281.25 37.05 609.07 44.58 116.56 合计合计 759.12 100 1366.201366.20 100 79.97 以上数据显示,公司自主Hib疫苗增

47、长幅度较大,其余各品种批签发数量占比保持稳定。 1.6 新产品产业化顺利实现新产品产业化顺利实现 报告期内,公司新产品产业化成效显著,自主产品 Hib 疫苗(商品名:喜菲贝)顺利导入市场,全年批签发 55 批次,共 526.8535 万支,占 Hib 全年批签发总数的 14%,实现销售收入 13628.36 万元,毛利率为 94.02%。报告期内,自主产品 Hib 疫苗收入大幅上升,优势突显,自主产品销售收入 32,452.27 万元,较去年 19,682.67 万元,增长 64.88%;自主产品毛利额占比由去年 45.43%上升至 69.94%,增幅 24.51%;自主 Hib 顺利占领市场

48、,成为公司主要的利润来源。 1.7 1.7 国际合作及海外业务拓展稳步推进国际合作及海外业务拓展稳步推进 继续贯彻国际化战略,积极推动和保持与美国默沙东公司的合作,续签了 2013 年-2014年市场推广服务协议,协议履行情况良好。 2013 年 9 月,智飞绿竹产品“盟威克(A、C、Y、W135 群流脑多糖疫苗) ”通过认证,获得印度尼西亚乌拉玛委员会授予的清真证书,该产品今年有望走出国门。 1.8 1.8 募投项目进展情况募投项目进展情况 报告期内,智飞龙科马“注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目”顺利竣工投产,于 2013 年底通过了新版 GMP 认证,获得了 GMP 证书; “智飞仓

49、储物流基地项目”顺利完工并通过验收,目前正在进行 GSP 认证工作, “智飞绿竹产业化基地项目”和“智飞生物疫苗研发中心项目”正在顺利推进, “AC-Hib 三联疫苗产业化项目”经充分论证后延期及变更部分实施方式,预计 2015 年 12 月 31 日完成。 上述募投项目的投产使用,确保了公司持续生产能力,提升了公司整体形象和综合竞争力。 1.9 1.9 加强品牌建设,提升企业形象加强品牌建设,提升企业形象 报告期内,通过组织科教宣传、参与社会公益、举办系列学术会议等形式加强公司核心价值观的传播,促进市场对企业品牌的认知,扩大品牌影响力。 2013 年度公司先后荣获重庆市创新型企业、守合同重信

50、用企业(国家工商行政管理局) 、重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文 20 中国制药工业百强企业、重庆市 2012 年守合同重信用单位以及理财周报评选的 2013 中国上市公司“最佳战略型董事会”等荣誉称号。 2 2、报告期内主要经营情况、报告期内主要经营情况 (1 1)主营业)主营业务分析务分析 1)概述 报告期内,实现营业收入780,177,947.18元,同比增加2.61%;净利润130,347,838.89元,同比下降39.39%;扣除非常性损益后净利润124,992,654.32元,同比下降30.74%;扣除非经常性损益后净资产收益率为5.28%。截止2013年12月

友情提示

1、下载报告失败解决办法
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。

本文(重庆智飞生物制品股份有限公司2013年年度报告(185页).PDF)为本站 (奶茶不加糖) 主动上传,三个皮匠报告文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知三个皮匠报告文库(点击联系客服),我们立即给予删除!

温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。
会员购买
客服

专属顾问

商务合作

机构入驻、侵权投诉、商务合作

服务号

三个皮匠报告官方公众号

回到顶部