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【公司研究】透景生命-流式荧光领军者技术驱动增长-20200429[19页].pdf

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【公司研究】透景生命-流式荧光领军者技术驱动增长-20200429[19页].pdf

1、 守正 出奇 宁静 致远 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 一年该股与沪深一年该股与沪深走势比较走势比较 报告摘要 流式荧光技术市场潜力巨大,有望在免疫诊断中占据一定份额流式荧光技术市场潜力巨大,有望在免疫诊断中占据一定份额 免疫诊断是 IVD 最大的细分领域, 2018 年占比约 38%, 对应约 230 亿收入 规模,其中化学发光占比超 70%(161 亿)。且是国产化率最低的细分领 域,国产占比仅有 10%,进口替代的空间最大。高能量流式荧光技术有望 在免疫诊断中占据一定份额。流式荧光技术是透景生命最重要的技术平 台。 该技术基于编码微球和流式技

2、术的一种临床应用型高通量发光检测技 术,优势在于联检的快速高效和低成本,凭借该优势,公司产品在体检端 快速发展。 肿瘤标志物检测市场空间广阔,公司检测领域种类齐全肿瘤标志物检测市场空间广阔,公司检测领域种类齐全 肿瘤标志物检查应用于高危人群的早期筛查、初步诊断、预后判断、疗效 监测、复发监测五大领域。公司应用独特的高通量流式荧光技术开发了 20 种流式荧光肿瘤标志物检测产品,另有 20 种化学发光平台的肿标,涵 盖肿瘤全病程的各个环节, 是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领 域种类比较齐全的公司之一。 除肿标之外, 公司还应用流式荧光技术平台 开发了自身免疫检测产品,可以实现全自动化操作、

3、定量或半定量检测、 多重联检、检测速度快,具有很强的技术优势。此外,公司已完成或正在 开发一系列多指标联检产品,包括心血管检测、优生优育检测、感染检测 等。 盈利预测与投资评级:盈利预测与投资评级: 假设 20 年实现新冠试剂出口 400 万人份,贡献增量超过疫情对国内业务 的负面影响,我们预计公司 20-22 年收入分别为 6.86/6.48/8.29 亿元, 增速分别为 55%/-5%/27.9%,归母净利润分别为 2.43/2.30/3.10 亿,增 速为 55%/-6%/35。当前公司收盘价为 40.92 元,对应的 2020-2022 年 PE 分别为 15/16/12。首次覆盖,给

4、予“买入”评级。 风险提示:风险提示:肺炎疫情影响超预期;新产品进院速度不及预期;医疗风 险等 盈利预测和财务指标盈利预测和财务指标(2020 年盈利预测考虑新冠试剂贡献)年盈利预测考虑新冠试剂贡献): 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 441 686 648 829 696.72 848.40 (+/-%) 21.00% 55.31% -5.43% 27.88% 归母净利润(百万157 243 230 310 (+/-%) 10.82% 55.00% -5.60% 35.03% 摊薄每股收益(元) 1.73 2.68 2.53 3.42 市盈率(PE) 23.

5、81 15.27 16.18 11.98 资料来源:Wind,太平洋证券注:摊薄每股收益按最新总股本计算 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(百万股) 91/74 总市值/流通(百万元) 3,716/3,024 12 个月最高/最低(元) 52.00/36.37 相关研究报告:相关研究报告: 证券分析师:杜佐远证券分析师:杜佐远 电话: E-MAIL: 执业资格证书编码:S01 研究助理研究助理:李蕾:李蕾 电话:(0755)83688872 E-MAIL: 执业资格证书编码:S17 (12%) (5%) 3%

6、10% 18% 25% 19/4/29 19/6/29 19/8/29 19/10/29 19/12/29 20/2/29 透景生命 沪深300 2020-04-29 公司深度报告 买入/首次 透景生命(300642) 目标价:66 昨收盘:40.92 公 司 研 究 报 告 公 司 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 公司深度报告公司深度报告 P2 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长,聚焦肿瘤、生殖健康,聚焦肿瘤、生殖健康 领域领域 守

7、正 出奇 宁静 致远 目录目录 一、一、 透景生命以技术驱动成长透景生命以技术驱动成长 . 4 二、二、 流式荧光技术市场潜力大流式荧光技术市场潜力大 . 6 (一一) 流式荧光技术原理流式荧光技术原理 . 6 (二二) 公司与公司与 LUMINEX合作合作 . 8 (三三) 透景兼容性流水线透景兼容性流水线 . 9 (四四) 流式荧光技术具有市场潜力流式荧光技术具有市场潜力 . 10 三、三、 肿瘤标志物齐全且具差异化肿瘤标志物齐全且具差异化 . 11 (一一) 肿瘤标志物肿瘤标志物 . 11 (二二) 公司主打肿瘤标志物检测产品公司主打肿瘤标志物检测产品 . 11 四、四、 自身免疫产品继

8、续发挥联检优势自身免疫产品继续发挥联检优势 . 12 五、五、 优生优育检测贡献增量优生优育检测贡献增量 . 13 六、六、 HPVHPV 检测为传统优势板块检测为传统优势板块 . 14 七、七、 盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议 . 15 ( (一一) ) 营收拆分及预测营收拆分及预测 . 15 ( (二二) ) 估值及投资建议估值及投资建议 . 16 八、八、 风险提示风险提示 . 16 rQsNnNrNtOsMpNrQyQnMoN9P8Q7NtRqQoMnNeRmMnQiNqQsM8OpPuNwMqMpOuOqMnO 公司深度报告公司深度报告 P3 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动

9、增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 图表目录图表目录 图表 1:公司主要产品适配机型 . 4 图表 2:营业收入及增速 . 5 图表 3:归母净利润及增速 . 5 图表 4:近年毛利率水平维持在 70%以上 . 5 图表 5:2018 年主营业务收入构成 . 5 图表 6:公司股权结构图 . 6 图表 7:流式荧光技术原理 . 7 图表 8:流式荧光技术特点 . 8 图表 9:免疫诊断方法比较 . 8 图表 10:透景兼容性流水线仪器 . 10 图表 11:我国体外诊断细分市场占比情况(2018) . 10 图表 12:公司肿瘤检测试剂 . 12 图表 13:自

10、身免疫抗体谱检测产品 . 13 图表 14:报证中的自身免疫抗体检测产品 . 13 图表 15:公司生殖健康检测产品 . 14 图表 16:公司 HPV 检测产品 . 14 图表 17:公司的收入拆分与盈利预测 . 15 公司深度报告公司深度报告 P4 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 一、一、 透景生命透景生命以技术驱动以技术驱动成长成长 上海透景生命科技股份有限公司成立于 2003 年。公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生 化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧 光 PCR

11、技术等多个技术平台开发体外诊断试剂,形成了“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域 检测产品为辅”的丰富的产品线。 透景生命已成为目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品最齐全的公司之一。截止 至 2019 年年底,公司累计取得医疗器械注册证书及备案证书共 147 个。其中 II、III 类医疗器械 注册证书 121 个, 其中免疫产品注册证书 70 个, 主要为肿瘤检测产品, 分子产品注册证书 10 个, 生化产品注册证书 41 个。 图表 1:公司主要产品适配机型 公司生产的试剂产品公司生产的试剂产品 适配机型适配机型 该适配仪器可适用的同类试剂产品该适配仪器可适用的同类试剂产品 肿瘤标志

12、物系列肿瘤标志物系列 流式点阵仪 基于流式荧光技术开发的试剂 化学发光仪 化学发光试剂 TesmiF4000 基于流式荧光技术开发的试剂 HPVDNAHPVDNA 检测系列检测系列 流式点阵仪 基于流式荧光技术开发的试剂 PCR 仪 PCR 试剂 优生优育系列优生优育系列 流式点阵仪 基于流式荧光技术开发的试剂 PCR 仪 PCR 试剂 个性化用药系列个性化用药系列 PCR 仪 PCR 试剂 生化试剂生化试剂 生化仪 生化试剂 资料来源:WIND,太平洋证券整理 2019 年公司实现营业收入 4.41 亿元,同比增长 21.00%;归属于上市公司股东的净利润 1.57 亿元,同比增长 10.8

13、2%。从业务营收占比来看,肿瘤占 65%以上,相关产品涵盖了“未病筛查- 辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节,广泛应用于临床筛查和诊断领 域; HPV 检测试剂占比 24%。 未来将在未来将在流式荧光技术路径上增加更多领域的产品, 包括自免和流式荧光技术路径上增加更多领域的产品, 包括自免和 TORCHTORCH 的检测试剂。的检测试剂。 公司产品已覆盖全国 31 个省市 900 余家终端用户,广泛应用于国内各级医院、体检中心、独 立实验室等,其中三级医院 519 家(约占三级医院的 1/5),占医院客户的 80.72%,为公司的主 要客户。2019 年公司新增流式荧光

14、装机超过 100 台,累计装机量超过 600 台,未来将继续延续装 机速度。 公司深度报告公司深度报告 P5 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 图表 2:营业收入及增速 图表 3:归母净利润及增速 资料来源:WIND,太平洋证券整理 资料来源:WIND,太平洋证券整理 图表 4:近年毛利率水平维持在 70%以上 图表 5:2018 年主营业务收入构成 资料来源:WIND,太平洋证券整理 资料来源:WIND,太平洋证券整理 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 100 200 300 400 500 20152016

15、201720182019 总营收(百万) 增速 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 50 100 150 200 200182019 归属母公司股东的净利润(百万) 增速 81.43% 80.69% 80.56% 78.43% 78.57% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 200182019 肿标检测试 剂 65% HPV检测试 剂 24% 其他试剂 5% 仪器业务 4% 服务收入 2% 其他业务 0% 公司深度报告公司深度报告 P6 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正

16、 出奇 宁静 致远 公司实际控制人姚见儿先生,直接持有公司 20.03%股份,并通过员工持股平台景人投资间接 持有公司股份,担任公司的董事长及总经理。姚见儿先生毕业于浙江大学,专业技能与领导才能 兼具,十几年来带领公司逐渐发展壮大,成为一家典型的研发驱动型公司。 图表 6:公司股权结构图 资料来源:公司年报,太平洋证券整理 二、二、 流式荧光技术市场潜力大流式荧光技术市场潜力大 ( (一一) ) 流式荧光技术原理流式荧光技术原理 流式荧光技术是透景生命最重要的技术平台。流式荧光技术是透景生命最重要的技术平台。该技术基于编码微球和流式技术的一种临床应 用型高通量发光检测技术。该技术具有通量高、检

17、测速度快、灵敏度高、线性范围广、重复性好, 既能检测蛋白又能检测核酸等优点。 目前该技术已被广泛应用于免疫分析、 核酸检测、 酶学分析、 受体和配体识别分析等研究领域,得到各权威机构和医学界的高度认可,是临床诊断领域以及生 命科学研究中的一大热点。 不同荧光编码的微球上进行抗原和抗体、酶和底物、配体受体的结合反应及核酸杂交反应, 通过红、绿两束激光分别检测微球编码和报告荧光来达到定性和定量的目的,一个反应孔内可以 完成多达 100 种不同的生物学反应。 公司深度报告公司深度报告 P7 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 图表 7

18、:流式荧光技术原理 资料来源:公司招股书,太平洋证券整理 流式荧光优势在于可联检。流式荧光优势在于可联检。 以自身免疫疾病为例, 一般抗核抗体谱有 16 项, 用化学发光来做, 1 份样本需 16 个试剂取 16 次,而流式仅需取一次。缺点在于受技术限制,核心部件 FPGA 位宽有 限。目前最高位宽是大型流式细胞仪上用的 18 位,传统流式仪器只有 16 位,其检测宽度也就是 0-216。另一个缺点是荧光标记是藻红蛋白,分子较大,约 150kD。在做某些小分子的时候,会 产生空间位置的问题,比如激素等。 1、高通量:将许多种不同荧光编码的微球放在同一反应体系内,一次可同时检测 100 种生理

19、病理指标,这与传统方法的逐个检测相比是质的飞跃。 2、 高敏感性: 流式荧光技术最高的检测下限可达0.01pg/ml, 常规的酶联免疫吸附试验(ELISA) 仅为g 级,比后者检测的灵敏度提高 10100 倍。 3、线性范围宽:检测的线性范围比常规的 ELISA 方法高 10 倍以上,可达 3-5 个数量级。检 测浓度范围为 pg-g 级。 4、 反应快速: 因流式荧光技术的杂交或免疫反应在悬浮的液相中进行, 反应所需的时间短(从 2h 缩短到 2040min),杂交后常不用清洗,即可直接读数,所以检测效率高于固相杂交。 公司深度报告公司深度报告 P8 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透

20、景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 5、重复性好:杂交发生在准均相液体环境中,其结果稳定,重复性非常好。检测时,抽取其 中的 100 颗微球读数,最终的数据取其均值,这样可将误差减到最小。 6、利于探针和被检测物的充分反应:由于液相环境更有利于保持蛋白质的天然构象,所以也 更有利于探针和被检测物的反应。 7、操作简便:流式荧光技术平台的整个反应过程只涉及加样和孵育,最后上机读数,操作步 骤少,简单易用。 图表 8:流式荧光技术特点 特点特点 说明说明 性能优势性能优势 微球包被微球包被 选用 5.6m 直径的聚苯乙烯包被微球。相对于包被固相载体包被, 具有微球数量多、

21、比表面积大、量大的优勢 保证灵敏度,特异性,重复性,线性范 围优于固态芯片和板式酶免 液相反应液相反应 液相环境更易于保持蛋白的天然构象,抗原抗体反映空间位阻小, 反应更充分,更快速,更彻底 流式技术流式技术 每个指标有 10005000 个反应单元,分析 100 次取中位数值,保证 重复性好 共价连接共价连接 每个微球表面修饰有 1 亿个羧基,能与抗体或核酸上的氨基以共价 交联的方式偶联。结合牢固,比物理吸附结合紧密。稳定性好 稳定性和反应面积优于固态芯片和板 式酶免;多功能,既能检测蛋白.又能 检测核酸 多重联检多重联检 激光识别 100 种不同荧光编码微球,实现 100 种指标的同时检测

22、 高通量联检,降低检测成本 开放平台开放平台 即可用于临床检验也可用于科研实验 应用领域广 资料来源:WIND,太平洋证券整理 图表 9:免疫诊断方法比较 项目项目 酶联免疫法酶联免疫法 化学发光化学发光/ /电化学发光电化学发光 流式荧光法流式荧光法 灵敏度 1ng 0.1-1pg 0.5-1pg 线性范围 1-2 个数量级 3-5 个数量级 3-5 个数量级 重复性 低,每个指标分析一次 中,每个指标分析一次 高,每个指标分析 200 次取中位均 值 样本量 25L,仅做单项指标 100L,仅做单项指标 10L,可做多项指标 样本洗涤 多次洗涤 多次洗涤 无需洗涤 检测通量 单指标,一次检

23、测一个指标 单指标,一次检测一个指标 能同时检测 100 个指标 检测速度 24-48 测试/小时 80-240 测试/小时 10,000 测试/小时 组合自由度 单指标检测 单指标检测 按需求组合指标 自动化程度 低 高 高 操作简便性 一般 简便 简便 资料来源:公司招股书,太平洋证券整理 ( (二二) ) 公司与公司与 LuminexLuminex 合作合作 流式荧光技术门槛非常高,包括液相芯片技术在内的完整产品解决方案,国际上仅有少数几 家公司掌握,包括碧迪、Luminex 等公司。Luminex 公司是一家专门致力于研发和生产生物化验分 析仪器并将其运用于生命科学领域的公司,也是全球

24、流式荧光技术平台的主要供应商。Luminex 公司深度报告公司深度报告 P9 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 定位于诊断仪器和平台技术提供商,在全球范围内选择战略合伙伴基于流式荧光技术开发诊断试 剂,公司是 Luminex 公司在国内合作时间最早、临床合作领域最多、业务规模最大的合作伙伴。 公司与 Luminex 签订了长期的供应分销合作协议,约定 Luminex 公司向公司批量、稳定地供应多 功能流式点阵仪,同时公司承诺努力做到在部分合作领域内销售额占比 80%以上的编码微球多重 联检试剂应与 Luminex 公司的仪器配

25、套使用。 公司也自己开发的流式荧光检测仪 TESMI,产品性能虽然与 Luminex 还有较大差异,但检测 效率远远高于化学发光仪器。T TESMIF4000ESMIF4000 的的检测速度为检测速度为 120120nT/hnT/h(1 1 个小时做个小时做 1 1 个个检测检测项目可项目可 以完成以完成 120120 个样本个样本,n n 为指标量,为指标量,化学发光的化学发光的 n n 为常数为常数 1 1),以自身免疫抗体检测为例,),以自身免疫抗体检测为例,1515 项指项指 标的检测速度可高达标的检测速度可高达 1800T/h1800T/h,因此一台,因此一台 TESMITESMI

26、即相当于即相当于 3 3- -4 4 台普通化学发光仪器的检测效能台普通化学发光仪器的检测效能, 若用化学发光来做,1 份样本需 15 个试剂取 15 次,而流式仅需取一次。公司目前投放的仪器以 luminex 为主,自产仪器占比在提升。 ( (三三) ) 透景兼容性流水线透景兼容性流水线 2018 年透景生命与日立诊断联合推出,流水线采用日立高速稳定的前处理、轨道和生化分析 系统,接入透景独有的流式荧光高通量免疫检测仪器(TESMI),同时兼容国际上主流的免疫分析 仪,取得质量和价格的很好平衡,开启了国内兼容性流水线的新模式。 公司提供 3 个流水线方案,分别为标准版、升级版及高配版,根据客

27、户需求可定制相应版本, 包括 1 1) 日立) 日立 pampam 前处理前处理/ /日立日立 TSTS 前处理前处理; 2 2) 生化分析仪) 生化分析仪; 3)3)透景免疫平台透景免疫平台; 4)4)第三方免疫平台第三方免疫平台; 5)5)运行轨道运行轨道。其中,TESMI 是基于流式荧光技术的特色高通量免疫检测仪器,平台由于具有多重 联检优势,一次测试理论上最多可同时检测 100 项指标。 透景生命独家的流式荧光技术具备多指标、高通量、准确性和可靠性高的特点。检测准确度 和可靠性媲美罗氏诊断相关产品,透景生命的产品在客户中拥有较高的认可度和使用率。 公司深度报告公司深度报告 P10 透景

28、生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 图表 10:透景兼容性流水线仪器 产品名称产品名称 产品特点产品特点 产品参数产品参数 产品图示产品图示 透景全自动流式 荧光发光免疫检 测仪 TESMI 速度升级,配合联检试剂盒;同时在线试 剂项目多单机可在线上百种指标;持双向 通讯,连续上样;检测过程自动化,一次 性 Tip,避免交叉污染;节约样本,减少抽 血量;不受食物和药物干扰。避免了其他 方法学需要多次复测的缺陷,提高了就诊 者的依从性。 检测速度:120-4000 检测/小时 灵敏度:1ng/mL 线性范围 HB:52000ng/mL

29、 TF:51000ng/mL 批内精密度:CV3-5% 批间精密度:CV6-8%; 全自动生化分析 仪日立 LST008AS 高速分注双臂,非接触式超声波搅拌等先 进技术,搭载可实现高速处理的 S 模块以 及可方便地装载试剂的 P 模块, 快速处理、 准确的检测结果和广泛的检查项目;可根 据客户需求构建最佳系统;操作画面简单 易懂;可实现快捷的数据管理;仪器对各 个分析模块进行单独控制。 处理能力:最大 2,000 测试/小时 样品量:1.5-35.0L(0.1L 递进) 分析方法:点分析法、2 点终点分析 法、2 点速率分析法、速率 A 分析法 反应时间: 大 10 分钟 (可选择 3、 4

30、、 5、6、7、8、9、10 分钟) 反应温度:7.0C0.1C 资料来源:公司官网,太平洋证券整理 ( (四四) ) 流式荧光技术流式荧光技术具有市场潜力具有市场潜力 免疫诊断是 IVD 最大的细分领域,2018 年占比约 38%,对应约 230 亿收入规模,其中化学发 光占比超 70%(161 亿)。且是国产化率最低的细分领域,国产占比仅有 10%,进口替代的空间最 大。鉴于流式荧光技术的上述特点,有望取代一部分化学发光的市场,对标空间或达 100 亿。 图表 11:我国体外诊断细分市场占比情况(2018) 资料来源:中国医疗器械蓝皮书(2019 版),太平洋证券整理 免疫诊断 38% 生

31、化诊断 19% 分子诊断 15% 血液诊断 4% 微生物诊断 3% 其他 21% 公司深度报告公司深度报告 P11 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 三、三、 肿瘤标志物肿瘤标志物齐全且具差异化齐全且具差异化 ( (一一) ) 肿瘤标志物肿瘤标志物 肿瘤标志物是肿瘤细胞异常产生的物质,或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质,并能反 映肿瘤发生、发展,它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质,借以了解肿瘤的组织发生、细胞分 化、细胞功能。肿瘤标志物检查应用于高危人群的早期筛查、初步诊断、预后判断、疗效监测、 复发监测五大领域。 临床上检

32、测的肿瘤标志物具有多源性,绝大多数不仅存在于恶性肿瘤,也存在于良性肿瘤、 胚胎组织甚至正常组织中。同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可能有一种或几种肿瘤标志物异常,同 一种肿瘤标志物可在不同肿瘤中出现,单一指标用于肿瘤的辅助诊断或筛查时,灵敏度及特异性 均不够理想。中华医学会检测医学分会肿瘤标志物专家委员会建议,为提高肿瘤标志物的辅助诊 断价值和确定何种肿瘤标志物可作为治疗后的随访监测指标,临床上可以合理选择几项灵敏度、 特异性能互补的肿瘤标志进行联合检测,可以提高检测灵敏度和准确性。 ( (二二) ) 公司主打肿瘤标志物检测产品公司主打肿瘤标志物检测产品 公司核心产品线是肿瘤标志物的检测试剂公司核心

33、产品线是肿瘤标志物的检测试剂, ,公司应用流式荧光发光法和化学发光法两种技术公司应用流式荧光发光法和化学发光法两种技术 平台开发肿瘤标志物检测试剂盒,产品覆盖齐全。平台开发肿瘤标志物检测试剂盒,产品覆盖齐全。公司应用独特的高通量流式荧光技术开发了 20 种流式荧光肿瘤标志物检测产品,涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤 全病程的各个环节,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。 同时应用传统的化学发光免疫分析技术开发了 20 种化学发光肿瘤标志物检测产品, 是国内首个可 兼容国外品牌化学发光检测仪器的国产试剂,打破了免疫产品的进口仪器封闭性,产品

34、性能达到 进口试剂水平。 随着老龄化加剧、生活方式改变等原因,恶性肿瘤已成为我国死亡第一大原因。2019 年年底 卫健委公布数据,我国肿瘤 5 年生存率为 40.5%(仍远低于美国 64%),并指出将对发病率高、筛 查技术比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症制订早诊早治技 术指南,在全国推广;支持县级医院建设癌症筛查和早诊早治中心;在东北、华北、华中、华东、 华南、西北、西南 7 个片区推进癌症区域医疗中心建设等。肿瘤标志物占据免疫诊断常见应用领 域的约 25%,对应市场空间 5060 亿,从筛查率提升的角度来看,市场空间仍在上行通道凭借流 式荧光技术在联检上的技术

35、和成本优势,有望在早癌筛查领域大放异彩。 公司深度报告公司深度报告 P12 透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长透景生命:流式荧光领军者,技术驱动增长 守正 出奇 宁静 致远 图表 12:公司肿瘤检测试剂 技术名称技术名称 名称名称 检测指标检测指标 适用范围适用范围 适用机型适用机型 产品特点产品特点 高通量流 式荧光技 术平台(流 式荧光发 光法) 多肿瘤标志物(7 种)定量检测试剂盒 AFP、CEA、CA125、 CYFRA21-1、CA242、 NSE、 free-HCG 等 7 种指标 覆盖85%以上人群的高 发恶性肿瘤, 用于检测 肺癌、肝癌、胃癌、妇 科肿瘤等 TESMI 系列、 Luminex200TM 7 项肿瘤标志物联合检测,38 分钟 即得首个结果,每小时 120 个样本, 检测速度达 840tests/h 癌胚抗原、细胞角蛋白 19 片段/神经元特异 性烯醇化酶定量测定试剂盒 CEA、NSE、CYFRA21-1 等 3 种指标 欧洲肿瘤标志物组织 推荐的肺癌检测指标, 辅助肺癌诊断、 预后和 随访监测 TESMI 系列、 Luminex200TM 3 项肿标联合

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