1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 03 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责

2、人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，

3、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意以下风险因素：公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意以下风险因素： （1）行业政策）行业政策变化带变化带来的不确定性来的不确定性风险风险 报告期内，公司所处的疫苗行业政策发生了较大报告期内，公司所处的疫苗行业政策发生了较大的变化的变化，以，以“山东非法经营山东非法经营疫苗案件疫苗案件”为起点， 国家修订了 疫苗流通和预防接种管理条例 ， 其所确立的为起点， 国家修订了 疫苗流通和预防接种管理条例 ， 其所确立的“一一票制票制”及及 “全程可追溯冷链全程可追

4、溯冷链”等制度需要疫苗企业以最快的速度来无条件适应；等制度需要疫苗企业以最快的速度来无条件适应；同时，一系列疫苗相关政策的出台，也给疫苗企业同时，一系列疫苗相关政策的出台，也给疫苗企业经营经营提出了更高的要求，带提出了更高的要求，带来了更大的挑战，要求企业更好来了更大的挑战，要求企业更好地地把握国家政策把握国家政策方向方向。短期内。短期内政策的政策的变化变化企业企业需要一定时间的需要一定时间的磨合磨合、适应。适应。 长期以来，长期以来，公司公司坚持规范运营，管理层具备坚持规范运营，管理层具备较较丰富的专业知识和前瞻性思丰富的专业知识和前瞻性思维，维，行业事件和行业政策调整时具行业事件和行业政策

5、调整时具备较好的处理能力备较好的处理能力和和危机应对危机应对能力。能力。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 （2）研发项目未达预期的风险）研发项目未达预期的风险 报告期内，公司持续加大对疫苗研发的投入，部分疫苗研发获得阶段性进报告期内，公司持续加大对疫苗研发的投入，部分疫苗研发获得阶段性进展。疫苗的研发展。疫苗的研发本身本身有着有着长周期、长周期、高投入、高风险、高产出的特性，而且疫苗高投入、高风险、高产出的特性，而且疫苗产品的研发和行政审批要经历临床前研究、申请临床试验、进行产品的研发和行政审批要经历临床前研究、申请临床试验、进行、期期临床试验、申请生产文号和生产车

6、间临床试验、申请生产文号和生产车间 GMP 认证、疫苗产品批签发后上市销售。认证、疫苗产品批签发后上市销售。疫苗研发生产的特点与流程使得中疫苗研发生产的特点与流程使得中间任意一个环节出现问题，都可能致使产品间任意一个环节出现问题，都可能致使产品效益达不到预期，不仅影响效益达不到预期，不仅影响企业的企业的盈利能力，也会增加企业的经营成本。盈利能力，也会增加企业的经营成本。 公司一直坚持以“服务市场，民众需求”为导向，以助力国民健康为宗旨，公司一直坚持以“服务市场，民众需求”为导向，以助力国民健康为宗旨，多维论证，谨慎立项；同时关注长、短期产品的搭配，注重产品之间的配合，多维论证，谨慎立项；同时关

7、注长、短期产品的搭配，注重产品之间的配合，重视研发投入与技术合作，综合有效地管控研发过程中资金的需求以及研发未重视研发投入与技术合作，综合有效地管控研发过程中资金的需求以及研发未达预期的风险。达预期的风险。 （3）代理产品上市的不确定性风险）代理产品上市的不确定性风险 截止截止目前目前， 公司， 公司协议协议代理的默沙东代理的默沙东4价价HPV疫苗在中国大陆仍未批准上市。疫苗在中国大陆仍未批准上市。其在中国大陆的注册工作由默沙东负责，公司经其在中国大陆的注册工作由默沙东负责，公司经查询查询公开渠道国家食品药品监公开渠道国家食品药品监督管理总局药品审评中督管理总局药品审评中心网站获知， 截止心网

8、站获知， 截止本报告期末本报告期末， 重组人乳头瘤病毒， 重组人乳头瘤病毒(6 型型,11型型,16 型型,18 型型)疫苗疫苗(酵母酵母)处于专家咨询会议处于专家咨询会议环节环节，其最终获批的时间和结果仍，其最终获批的时间和结果仍具有不确定性。具有不确定性。该产品若能成功上市，公司将该产品若能成功上市，公司将遵守合同约定，将全力推进该产遵守合同约定，将全力推进该产品的市场推广工作。品的市场推广工作。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利

9、 0.10 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 16 第四第四节节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 41 第五节第五节 重要事项重要事项 . 51 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 59 第七节第

10、七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 60 第九节第九节 公司治理公司治理 . 67 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 77 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 78 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 172 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 原指宏源证券股份有限公司，现合并为申万宏源证

11、券承销保荐有限责任公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞香港 指 智飞生物（香港）有限公司 中科智飞研究所公司、中科智飞研究所 指 重庆中科智飞生物医药研究所有限公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 国家免疫规划 指 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预

12、防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗 GMP 指 药品生产质量管理规范 （Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操 英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强

13、制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。 GSP 指 药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对计划采购、验收储存销售运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的产品。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 SOP 指 Standard Operation Procedure 三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作 药典 、国家药典 指

14、 全称中华人民共和国药典 （简称中国药典 ） ，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。由国家食品药品监督管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立至今，已编订了中国人民共和国药典1953、1963、1977,、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共十个版次。 自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。 代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细

15、菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。 ACYW135 脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属于第二类疫苗。 AC 群脑膜

16、炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、AC-Hib 三联结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗、三联苗 指 用于预防 A 群、 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的联合疫苗，适用于 2 月龄至 71 月龄婴幼儿和儿童，属于第二类疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病的辅助治疗。 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。 A 群 C 群脑膜炎多糖疫苗、AC 流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指

17、 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗， 适用于 2 周岁以上儿童及成人， 2008 年 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划，属于第一类疫苗。 甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞， 经培养、 收获、 提纯病毒，加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 药品

18、不良反应 指 国家食药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 是为了预防、 诊断、 治疗疾病或改变人体的生理功能， 人在正常用法、用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、 运输的冷藏设施、 设备。 批签发 指 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性检查、审核的制度。经检验不合格或者审核不

19、被批准者，不得上市或进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构。 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智

20、飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 秦菲（兼） 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼

21、 电话 传真 电子信箱 IRM IRM 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西

22、塔 5-11 层 签字会计师姓名 张富根、徐伟东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要五、主要会计数据和财务指标会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元） 445,947,152.37 712,738,059.09 -37.43% 800,937,517.63 归属于上市公司股东的净利润（元） 32,520,311.88 197,401,922.59 -83.53% 148,0

23、03,991.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 27,034,550.76 188,851,971.36 -85.68% 145,305,401.44 经营活动产生的现金流量净额（元） 89,954,889.14 223,448,283.77 -59.74% 161,388,660.59 基本每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 稀释每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 加权平均净资产收益率 1.30% 7.94% -6.64% 6.12% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总

24、额（元） 2,709,470,600.71 2,681,630,814.62 1.04% 2,714,455,572.85 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,521,256,967.01 2,469,228,813.85 2.11% 2,457,738,732.54 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 143,718,109.34 40,225,936.39 89,289,480.35 172,713,626.29 归属于上市公司股东的净利润 59,198,428.28 -47,159,568.30 -5,277,598

25、.15 25,759,050.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 58,012,273.92 -48,283,849.74 -6,255,549.68 23,561,676.26 经营活动产生的现金流量净额 -24,345,257.69 5,858,803.65 10,760,412.56 97,680,930.62 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准

26、则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2

27、015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 155,722.05 -130,484.72 -22,976.85 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,150,841.78 10,005,188.34 3,226,127.06 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭

28、受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -782,090.28 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量

29、的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -353,265.72 184,062.53 -28,338.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 685,446.71 1,508,814.92 476,221.78 少数股东权益影响额（税后） 合计 5,485,761.12 8,549,951.23 2,698,590.10 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发

30、行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司业务概况 公司为集疫苗研发、生产、配送为一体的生物医药高科技企业，是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。报告期内主营业务为疫苗、生物制品

31、的研发、生产、销售和配送。现有五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司，智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售；智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售；疫苗流通新政实施起，重庆智仁主要从事普通药品销售；智飞香港主要从事生物制品的销售推广、进出口贸易，生物技术合作、引进及出售，对外投融资业务；智飞空港主要为智飞生物在北京天竺综合保税区内提供货物进出口、保税仓储等服务，截止报告期末，已完成人员架构及制度建设，库房建设已完成，报告期内尚未发生业务。 报告期内，公司在售主要产品及用途如下： 产品 AC结合疫苗

32、 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 AC-Hib三联疫苗 ACYW135 流脑多糖疫苗 微卡 冻干甲肝疫苗 用途 A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病， 如脑脊髓膜炎、 肺炎等。 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、 蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 用 于 预 防 A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病， 如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 用于预防A、C、 Y、 W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、 侵袭性疾病的多糖疫苗。 双向免疫调节剂， 对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用， 对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。 用于预防甲型肝炎

33、。 公司业务收入主要来源于二类疫苗销售。报告期内，行业爆发非法经营疫苗案件，国家修改相应条例、调整部分疫苗政策、构建疫苗采购模式，短期内对公司的业绩造成冲击，以第二季度降幅最大，全年各项经营指标同比下降明显，具体可参考主要财务指标。 （二）行业变动情况 公司所处疫苗行业是生物医药板块重要的组成部分，医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 疫苗行业的技术及生产条件要求严格，疫苗研发本身具有长周期、高风险、高投入、高回报的特点。报告期内，以山东非法经营疫苗案件为起点，

34、多项疫苗新政落地实施，疫苗批发企业全面退出，疫苗生产企业要求更严，一系列法律法规及规范性文件的出台，对于净化疫苗市场低水平竞争，引导市场份额流向规范运营企业起到了积极的作用。截至目前，山东非法经营疫苗案件带来的影响正在逐渐消除，以国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见为契机，二类疫苗市场正在陆续恢复。 报告期内，国内疫苗市场的中坚力量仍然是跨国疫苗巨头、大型国有企业、上市民营企业，跨国巨头占据高端疫苗市场，大型国企与上市民企主要占据传统疫苗市场空间，这一空间对于发展中国家来说需求量巨大。公司为疫苗企业中集研发、生产、销售、配送为一体的民营疫苗上市企业，拥有数量庞大、覆盖全面

35、的自营销售队伍，在新条例对疫苗企业配送能力、责任要求更高的要求下，在疫苗批发企业被取缔的环境中，公司一贯坚持规范的直销模式及庞大的销售队伍将更加具有竞争优势。 “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段， 也是我国医药工业整体跃升的关键时期。随着全球范围内疫情频发，寨卡疫情、埃博拉病毒疫情等带来的恐慌以及各种新型疫苗研发进展带来的期望，人们对于疫苗的认识更加全面、深刻，政府与民众的预防意识也在逐步提高，公司将一如既往坚守“社会效益第一、企业效益第二”的经营宗旨，致力民众健康。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说

36、明 在建工程 报告期内，在建项目增加投入所致。 可供出售金融资产 报告期内，支付参股公司重庆智睿投资有限公司投资款。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司自2002年投入疫苗行业，经过近15年的拼搏，从疫苗销售企业逐渐成长为集疫苗研发、生产、销售、配送、进出口为一体的本土综合实力最强的民营上市疫苗企业之一。在长重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 期的积极探索与务实运营中，公司逐渐展现出雄厚的技术研发、成熟的市场营销、前瞻的经营管理等竞争力，报告期内，上述核心竞争力未发生变动，具体如下： 1 1、雄厚的技术研发

37、实力、雄厚的技术研发实力 公司在疫苗产业的技术体系涵盖疫苗研发、生产管理的全过程，通过多年的努力和积淀，在研发工作中坚持以“市场化导向、技术领先导向”的立项原则，通过市场专家、技术专家和财务专家共同对研发项目的市场前景、技术风险和资金预算、投资风险等进行全方位的论证，确保研发工作和研发投资的有效性，公司始终坚持“以自主研发为主，合作研发为辅，购买技术为补”的发展思路，建立了一套科学高效的研发体系，智飞绿竹拥有一流的多糖和多糖蛋白结合疫苗技术等细菌类疫苗研发平台，建立和完善了智飞龙科马的病毒类疫苗研发平台。截至目前，已实现产业化的疫苗产品6项，正在开展的疫苗研发项目21项，强大的研发能力保障了公

38、司的核心竞争力，为公司可持续发展提供了技术保障。截止报告期末，公司已拥有发明专利15项，正在申请的发明专利12项，其中现有的发明专利如下： 编号 专利类型 专利号 专利名称 1 发明 ZL200310106212.X 冻干母牛分枝杆菌制剂（微卡）及其制备方法和用途 2 发明 ZL200410033878.1 一种免疫佐剂和含有该佐剂的疫苗 3 发明 ZL2010I0107449.X 含有复合佐剂的结核亚单位疫苗 4 发明 ZL02159032.X 一种多糖-蛋白结合疫苗 5 发明 ZL200610111684.8 伤寒、副伤寒外膜蛋白疫苗 6 发明 ZL200510083042.7 多价细菌荚

39、膜多糖-蛋白质结合物联合疫苗 7 发明 ZL200910236407.3 一种特异性多糖制备方法 8 发明 ZL201010239120.9 一种革兰氏阴性细菌疫苗及其制备方法 9 发明 ZL201010534104.2 多价多糖或多糖蛋白混合物中各单价多糖含量的检测方法 10 发明 ZL200610152928.7 人用狂犬病裂解疫苗 11 发明 ZL200710007045.1 脑膜炎球菌多价联合疫苗 12 发明 ZL200810087598.7 流脑白百破联合疫苗 13 发明 ZL201410413100.7 b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法 14 发明 ZL201410176080.

40、6 志贺氏菌多价结合疫苗 15 发明 ZL201310320965.4 肿瘤抗原性多肽及其作为肿瘤疫苗的用途 2、成熟的市场营销体系、成熟的市场营销体系 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 公司自成立之初，已充分认识到市场网络的重要性，通过十多年的悉心培育，目前公司已初步建立了行业领先的全天候、覆盖最广泛、深入最终端的市场服务网络，覆盖全国30个省，327个地市，2248个县，25400多个接种点，能够较好地提供令客户满意的服务，同时为公司研发立项、管理决策等提供了准确、全面、及时的信息支持。报告期内，公司成熟的市场营销体系助力公司在行业事件影响渐消后迅速恢复，与此同

41、时，以直供疾控、覆盖全面等为特点的成熟的营销模式，也使公司在行业政策发生变动的过程中，能更好地掌控疫苗市场变化的局面。 3、良好的民族品牌形象、良好的民族品牌形象 疫苗并非是一般满足民众物质、精神需求的商品，其所带来的经济效益及社会效益是普通商品所难以企及的。同时，我国疫苗的消费主体为儿童，承载了国家发展的希望。因此，公司在长期经营实践中，始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的核心价值观，把致力国民健康，服务疾病预防的理念纳入到疫苗的研发、生产、销售全过程。在十余年的经营过程中，公司始终坚持服务社会的理念，正是这种核心价值理念，把智飞生物打造成为一支服务健康中国的标杆队伍，公司产品与服务覆盖

42、全国，深入城乡，得到了各级疾病预防控制中心和市场的普遍认可，企业良好的品牌形象业已深入人心。 4、前瞻的经营战略管理、前瞻的经营战略管理 公司开放的事业成长空间，良好的个人发展平台，有效的激励机制，帮助公司吸纳和稳定了高水平、高素质的研发、管理及营销人才，组建了稳定的人才队伍，形成了较强的协同作战能力。自公司成立以来，特别是上市后的规范、快速成长，贯穿于疫苗研发、生产、销售、配送等各个环节，为公司应对复杂的市场环境和变化趋势提供了全面保障，同时形成了稳健、优秀的核心管理团队。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、

43、概述一、概述 2016年度，公司继续将经营重点根植于自营自销自有产品，主抓重磅独家的AC-Hib联合疫苗，依托庞大的销售队伍，开展经营管理工作，践行年度经营计划，积极开展学术推广工作，围绕“社会效益第一、企业效益第二”的经营宗旨，积极为广大儿童成长提供健康防护。 报告期内，公司所处行业政策、市场等因素发生了较大变化。为保障疫苗流通的全程可控与接种工作的合规开展，国家修订了疫苗流通和预防接种管理条例，确立了疫苗经营“一票制”及 “全程可追溯冷链”等制度，对现有疫苗规范及政策做出较大调整，在疫苗采购、配送阶段采用了新的服务模式，对于厂商的配送能力、服务能力和水平提出了更高的要求；同时，由于舆论导向

44、造成的“疫苗犹豫”致使一定时期内接种单位的疫苗无法及时发放、使用，给疫苗企业的销售渠道带来了阻碍，也增加了退货风险。受上述行业政策及服务模式等因素变化的影响，报告期内，公司实现营业收入445,947,152.37元，同比下降37.43%；营业利润28,783,477.63元，同比下降86.95%；归属于上市公司股东的净利润32,520,311.88元，同比下降83.53%；归属于上市公司股东的每股净资产1.58元，同比下降48.87%。截止报告期末，上述影响已逐渐消除，公司第四季度营业收入同比下降，环比增长，目前市场销售逐渐恢复。 报告期内，公司董事会审时度势，积极作为，以前瞻性的战略布局确保

45、公司经受住了行业风暴的冲击，同时做了以下重点工作： （一一）依法治司，坚持合规运营）依法治司，坚持合规运营 报告期内，疫苗行业两个关键词是“合法”与“规范”。纵观报告期内的行业发展变化，以3月18日为起点，山东非法经营疫苗案件爆发，其牵涉广泛，“问题疫苗”涉及全国24省。案件发生后，国务院法制办、国家卫计委、国家药监局、公安部、最高检等行政机关在全国范围内联合执法，查处“问题疫苗”牵涉的企业及人员，一时间疫苗行业风声鹤唳，大部分疫苗经销企业人人自危，部分市场呈现出“真空”状态。公司自成立以来，管理层始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，一贯坚持依法治司，规范运营，公司管理层以身作则

46、，通过价值引导与措施约束，开展员工培训，要求员工依法、依规从事研发、生产、配送、销售工作，严禁员工从事违法乱纪的行为，坚持疫苗直供各级疾控中心，杜绝出现倒苗、蹿苗行为，确保疫苗流向的可控，保障了公司在行业爆发“地震”的复杂多变的市场环境中顺利渡重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 过难关。 （二）（二）推广服务，推广服务，强化市场能力强化市场能力 1 1、抓住机遇，顺应国内市场变化抓住机遇，顺应国内市场变化 市场能力始终是公司的核心竞争力。报告期内，3月18日，行业爆发山东疫苗非法经营案件，国家修订了疫苗流通和预防接种管理条例，致使疫苗行业采购、配送、销售等服务模式发生

47、了根本性变化，其所确立的“一票制”及 “全程可追溯冷链”等制度，要求疫苗企业尽快调整、适应，造成疫苗销售流通渠道不畅，短期内对市场销售造成了较大的冲击，第一季度公司开局良好，但第二、三季度公司业绩出现大幅下滑，第四季度，行业新政陆续实施，民众对于疫苗事件的理解渐趋理性，公司抓住机遇，狠抓市场销售，全力推进自主研发的全球独家AC-Hib三联疫苗为主的市场销售工作， 尽管营业收入同比下降， 但环比大幅增长。公司一直以来，坚持“自营直销为主”的市场营销体系，该体系能够充分整合市场资源，全面调动市场各方的积极性。报告期内，公司继续加强营销网络建设，加大市场投入和人才培养力度，积极拓展销售渠道，不断提升

48、公司的品牌形象，进一步开拓和巩固公司的市场地位。 2、积极、积极开拓国际疫苗业务，提升企业品牌形象开拓国际疫苗业务，提升企业品牌形象 疫苗出口业务方面，公司全资子公司北京智飞绿竹生产的四价流脑疫苗（商品名：盟威克）顺利出口印尼，为公司“请进来，走出去”的长期发展战略迈出了坚实的一步。据医药经济报报道，2016年上半年，智飞绿竹由于自主研发的四价流脑多糖疫苗成功出口印尼市场而迅速跻身疫苗出口前五强。报告期内，公司出口业务营业收入为人民币17,872,312.68元，疫苗产品的成功出口对于公司品牌及产品的影响力提升起到了十分积极的作用。 疫苗进口业务方面，为拓展国际业务，配合公司“请进来，走出去”

49、的长期发展战略，提升公司在生物医药产业的整体实力，经公司第三届董事会第十一次会议审议通过，公司使用自有资金3000万元人民币投资设立全资子公司智飞空港(北京)国际贸易有限公司，主要从事生物制品相关的货物进出口、代理进出口、技术进出口等业务。截止报告期末，已完成人员架构及制度建设，库房建设已陆续完成。 （三）（三）加强质量加强质量管控管控，优化物流体系，优化物流体系 国家质量体系认证是医药企业生存的根本，公司历来将疫苗质量放在第一位，形成疫苗产品从生产、流通到使用全周期的质量管理体系，严格按照质量管理相关规定规范运作，并制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系，以确保疫苗产品安全

50、有效。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2016 年年度报告全文 18 报告期内，在经营流通等环节，疫苗行业新政对疫苗的配送服务有了更高规格的标准和要求。在满足GSP基本要求的情况下，还须满足全程冷链、信息可追溯的更高要求，为此，公司加大运输成本投入， 确保冷链系统提供全面及时的服务保障。 公司严格执行新版GSP规范，严格验收储存和冷链运输管理，公司新建的冷链物流基地正式投入使用后，进一步完善了冷链系统，同时，公司定期进行了内部质量审计，加强事前验证，事后纠偏；此外，公司注重提高全员质量意识，防患于未然，引入风险预警机制。报告期内，各项质量控制情况良好，各批次疫苗产品批签发全部合格，合格率100